Klayra - Instrukcje Użytkowania Tabletów, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Claira

Klayra: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Qlaira

Kod ATX: G03FA15

Składnik aktywny: dienogest + walerianian estradiolu (dienogest + walerianian estradiolu)

Producent: Bayer Pharma AG (Niemcy), Schering GmbH und Co. Productions KG (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 13.08.2019

Ceny w aptekach: od 1028 rubli.

Kup

Klaira to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania niechcianej ciąży.

Uwolnij formę i kompozycję

Clayra jest produkowana w postaci pięciu rodzajów tabletek powlekanych: obustronnie wypukłych, okrągłych, w przekroju - od prawie białego do białego rdzenia i ciemnożółtej, różowej, bladożółtej, czerwonej lub białej otoczki (28 szt. W blistrach z folii aluminiowej / polichlorku winylu, 1 lub 3 blistry w książeczce z kalendarzem wizyt).

Tabletki powlekane - 2 sztuki: ciemnożółte, z napisem „DD” po jednej stronie w sześciokącie foremnym.

Składnik aktywny wchodzi w skład 1 tabletki: walerianian estradiolu mikro 20 - 3 mg.

Tabletki powlekane - 5 sztuk: różowe, z napisem „DJ” po jednej stronie w sześciokącie foremnym.

Skład 1 tabletki zawiera substancje czynne:

Walerianian estradiolu mikro 20 - 2 mg;
Dienogest mikro - 2 mg.

Tabletki powlekane - 17 szt.: Jasnożółte, z napisem „DH” po jednej stronie w sześciokącie foremnym.

Skład 1 tabletki zawiera substancje czynne:

Walerianian estradiolu mikro 20 - 2 mg;
Dienogest mikro - 3 mg.

Tabletki powlekane - 2 sztuki: czerwone, z napisem „DN” po jednej stronie w sześciokącie foremnym.

Składnik aktywny wchodzi w skład 1 tabletki: walerianian estradiolu mikro 20 - 1 mg.

Tabletki (placebo), powlekane - 2 sztuki: białe, z jednej strony w sześciokącie foremnym napis „DT”.

Składniki pomocnicze (odpowiednio ciemnożółte / różowe / bladożółte / czerwone / białe tabletki): laktoza jednowodna - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,1455 mg; powidon 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; wstępnie żelowana skrobia kukurydziana - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; skrobia kukurydziana - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; stearynian magnezu - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.

Otoczka (odpowiednio ciemnożółte / różowe / bladożółte / czerwone / białe tabletki): hypromeloza - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; makrogol 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; talk - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,2024 mg; dwutlenek tytanu - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; barwnik żółty tlenek żelaza - 0,292 / 0,03906 mg (odpowiednio ciemnożółte / bladożółte tabletki); barwnik czerwony tlenek żelaza - 0,03906 / 0,3651 mg (odpowiednio różowe / czerwone tabletki).

Właściwości farmakologiczne

Działanie antykoncepcyjne preparatu Klayra jest wynikiem współdziałania różnych czynników, z których najważniejsze to zmiana charakterystyki wydzieliny szyjkowej oraz zahamowanie owulacji. Oprócz zapobiegania niechcianej ciąży lek pomaga zmniejszyć intensywność i bolesność krwawień miesiączkowych, powodując zmniejszenie ryzyka niedokrwistości z niedoboru żelaza. Istnieją również dowody na zmniejszenie ryzyka zachorowania na raka endometrium i jajnika.

Klaira ma korzystny wpływ na endometrium, dlatego może być stosowana w leczeniu przedłużających się i / lub obfitych krwawień miesiączkowych, którym nie towarzyszy patologia organiczna. Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego zawierającego walerianian estradiolu i dienogest w eliminowaniu objawów dysfunkcjonalnego krwawienia z macicy oceniano w dwóch podwójnie zaślepionych badaniach klinicznych przeprowadzonych pod kontrolą placebo. Eksperymenty te dowiodły klinicznego i statystycznego znaczenia zmniejszenia utraty krwi podczas menstruacji w okresie terapii Claira. Towarzyszyła im również poprawa charakterystyk metabolizmu żelaza (ferrytyny, hematokrytu i hemoglobiny), które mają znaczenie statystyczne.

Farmakodynamika

Preparat zawiera walerianian estradiolu, który działa jak estrogen i jest prekursorem naturalnego ludzkiego 17b-estradiolu (1 mg walerianianu estradiolu odpowiada 0,76 mg 17b-estradiolu). Przyjmowanie Clairy ma mniej wyraźny wpływ na wątrobę w porównaniu z trójfazowymi złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, których aktywnymi składnikami są lewonorgestrel i etynyloestradiol. Istnieją dowody, że wpływ leku na parametry hemostazy i zawartość globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG) jest mniej istotny niż w przypadku innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Połączenie walerianianu estradiolu z dienogestem prowadzi do wzrostu zawartości lipoprotein o dużej gęstości (HDL), podczas gdy zawartość cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL) nieznacznie spada.

Dienogest jest progestagenem wykazującym dodatkowe częściowe działanie przeciwandrogenne. Jego właściwości androgenne, antyestrogenowe i estrogenne nie są wyraźne. Dzięki specjalnej budowie chemicznej tego związku zapewnione jest spektrum działania farmakologicznego, łączące w sobie najważniejsze zalety pochodnych progesteronu i 19-nor-progestogenów.

Informacje przedkliniczne uzyskane w wyniku standardowych badań toksyczności produktu Klayra przy wielokrotnym podawaniu dawek, wpływu toksyczności leku na układ rozrodczy, potencjału rakotwórczego i genotoksyczności dowodzą braku szczególnego ryzyka dla ludzi. Należy jednak pamiętać, że hormony płciowe mogą wywoływać wzrost guzów i wielu tkanek zależnych od hormonów.

Jeśli lek Klayra jest przyjmowany prawidłowo, wskaźnik Pearl (cecha odzwierciedlająca częstość ciąż u 100 pacjentek w ciągu roku stosowania środka antykoncepcyjnego) nie osiąga 1. W przypadku nieprawidłowego stosowania tabletek lub pominięcia czasu przyjęcia tabletek, wskaźnik Pearl może wzrosnąć.

Farmakokinetyka

Dienogest

Po podaniu doustnym dienogest wchłania się szybko i prawie w 100%. Jego maksymalna zawartość w osoczu krwi wynosi 90,5 ng / ml i występuje po około 1 godzinie od przyjęcia leku Klayra do środka (1 tabletka zawiera 3 mg dienogestu i 2 mg walerianianu estradiolu). Biodostępność wynosi 91%. Istnieje liniowa zależność farmakokinetyki dienogestu od przyjętej dawki (zakres dawek 1–8 mg).

Gdy dienogest był przyjmowany jednocześnie z pokarmem, nie odnotowano klinicznie istotnego wpływu na stopień wchłaniania substancji i jej szybkość.

Stosunkowo duża część krążącego w organizmie dienogestu (10%) pozostaje niezwiązana, podczas gdy około 90% tego związku jest nieswoiście wiązane z albuminami. Nie obserwowano wiązania dienogestu z SHBG i globuliną wiążącą kortykosteroidy (CABG). Powoduje to brak zdolności tego aktywnego składnika Klayry do wypierania kortyzolu z jego połączenia z SHBG lub testosteronu z połączenia z SHBG. Z tego powodu nawet niewielki wpływ dienogestu na fizjologiczne procesy transportu endogennych steroidów uważa się za mało prawdopodobny. Jego objętość dystrybucji po osiągnięciu stężenia równowagowego wynosi 46 litrów po dożylnym podaniu 85 μg trytowanego dienogestu.

Dienogest jest prawie całkowicie metabolizowany na drodze hydroksylacji i sprzęgania, tworząc głównie metabolity, które nie mają aktywności endokrynologicznej. Są one usuwane z organizmu wystarczająco szybko, dlatego w osoczu krwi przeważa niezmieniony dienogest. Całkowity klirens po dożylnym podaniu trytowanego dienogestu wynosi 5,1 l / h.

Okres półtrwania tego aktywnego składnika preparatu Klayra w osoczu krwi wynosi około 11 godzin. Doustne podanie dienogestu w dawce 0,1 mg / kg prowadzi do jego wydalenia z organizmu w postaci metabolitów z moczem i kałem w stosunku około 3: 1. Po przyjęciu leku do środka 42% dawki jest wydalane w ciągu pierwszych 24 godzin, a 63% w ciągu 6 dni przez nerki. Po 6 dniach około 86% podanej dawki jest wydalane przez nerki i jelita.

Farmakokinetyka dienogestu nie jest określana przez poziom SHBG w organizmie. Gdy taka sama dawka preparatu Klayra jest przyjmowana przez 3 dni, w tym 3 mg dienogestu i 2 mg walerianianu estradiolu, osiąga się równowagowe stężenie dienogestu we krwi. Maksymalne, średnie i minimalne stężenia tego związku w osoczu krwi w stanie równowagi wynoszą odpowiednio 11,8, 82,9 i 33,7 ng / ml. Średni współczynnik kumulacji, obliczony z powierzchni pod krzywą stężenia w czasie (AUC 0-24 godziny), wynosi 1,24.

Walerianian estradiolu

Po doustnym podaniu estradiolu walerianian jest szybko i całkowicie wchłaniany. Związek ulega rozszczepieniu na kwas walerianowy i estradiol podczas wchłaniania w błonie śluzowej przewodu pokarmowego lub podczas pierwszego przejścia przez wątrobę, tworząc estradiol i jego główne metabolity - estriol i estron. Maksymalna zawartość estradiolu w osoczu krwi wynosi 70,6 pg / ml i jest rejestrowana 1,5–12 godzin po podaniu pojedynczej dawki doustnej tabletki zawierającej 3 mg walerianianu estradiolu w pierwszym dniu kursu.

Przyjmowanie preparatu Claira z jedzeniem nie charakteryzuje się istotnym klinicznie wpływem na stopień i szybkość wchłaniania walerianianu estradiolu.

Kwas walerianowy jest metabolizowany w dość wysokim tempie. Po podaniu doustnym około 3% dawki uzyskuje natychmiastową biodostępność, przechodząc do postaci estradiolu. W przypadku estradiolu charakterystyczny jest intensywny efekt pierwszego przejścia przez wątrobę, a większość podanej dawki bierze udział w procesach metabolicznych po przeniknięciu do błony śluzowej przewodu pokarmowego. Biorąc pod uwagę metabolizm przedukładowy w wątrobie, około 95% podanej doustnie dawki jest metabolizowane przed wejściem do krążenia ogólnoustrojowego. Do najważniejszych metabolitów należą glukuronid estronu, siarczan estronu i estron.

W osoczu krwi 60% estradiolu wiąże się z albuminą, 38% - z SHBG, a 2-3% substancji bierze udział w procesach krążenia w postaci niezwiązanej. Estradiol może nieznacznie zwiększyć poziom SHBG w osoczu krwi, a efekt ten jest zależny od dawki. Kiedy Klayra została przyjęta w 21. dniu cyklu, stężenie SHBG osiągnęło około 148% początkowego, a do 28 dnia (kończy się okres przyjmowania nieaktywnych tabletek) zmniejszyło się do około 141% początkowego. Po podaniu dożylnym pozorna objętość dystrybucji wynosi 1,2 l / kg.

Ze względu na dużą cyrkulację glukuronidów i siarczanów estrogenu, a także udział estradiolu w krążeniu jelitowo-wątrobowym, jego okres półtrwania w fazie końcowej po spożyciu jest złożonym parametrem determinowanym przez wszystkie te procesy i mieści się w zakresie około 13-20 godzin.

Estradiol i jego metabolity są wydalane głównie z moczem, ale około 10% tych substancji jest wydalane z kałem.

Farmakokinetyka estradiolu jest określana na podstawie stężenia SHBG. U kobiet mierzony poziom estradiolu w osoczu jest połączeniem endogennego estradiolu i estradiolu spożywanego z lekiem. W fazie przyjmowania tabletek zawierających 3 mg dienogestu i 2 mg walerianianu estradiolu maksymalne i średnie stężenia estradiolu w osoczu krwi po osiągnięciu stanu równowagi wynoszą odpowiednio 66 i 51,6 pg / ml. W całym cyklu, który trwa 28 dni, obserwuje się stabilność minimalnych stężeń estradiolu, wahających się w zakresie 28,7–64,7 pg / ml.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Klayra jest przepisywana do doustnej antykoncepcji.

Przeciwwskazania

Choroba zakrzepowo-zatorowa i zakrzepica (tętnicza i żylna) obecnie lub w obecności historii (w tym zawał mięśnia sercowego, zator tętnicy płucnej, zakrzepica żył głębokich, obecny lub przebyty udar);
Obecność czynników ryzyka (wielokrotnych lub wyraźnych) zakrzepicy tętniczej lub żylnej (w tym rozległe zabiegi chirurgiczne z przedłużonym unieruchomieniem, powikłane choroby zastawkowe serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze);
Stany poprzedzające rozwój zakrzepicy (w tym dusznica bolesna, przemijające napady niedokrwienne) obecnie lub w przeszłości;
Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
Krwawienie z pochwy o niewyjaśnionej genezie;
Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, w tym. jeśli jest historia;
Zapalenie trzustki, któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia (obecnie lub w przeszłości);
Nowotwory złośliwe hormonozależne, w tym guzy gruczołów sutkowych lub narządów płciowych (potwierdzone lub podejrzewane);
Złośliwe i łagodne guzy wątroby (obecnie lub w przeszłości);
Ciężka choroba wątroby i niewydolność wątroby (stosowanie preparatu Klayra można rozpocząć po normalizacji wskaźników czynności wątroby);
Ciąża lub jeśli ją podejrzewasz;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Leku nie należy stosować przy obecności którejkolwiek z tych chorób / stanów, w przypadku ich rozwoju w trakcie terapii Klayr należy odstawić.

W przypadku występowania którejkolwiek z chorób / czynników ryzyka / stanów, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Claira, konieczne jest dokładne skorelowanie potencjalnego ryzyka z oczekiwaną korzyścią z jego stosowania (każdy przypadek indywidualnie):

Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
Nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu, poważne urazy i zabiegi chirurgiczne, dyslipoproteinemia, otyłość, zaburzenia rytmu serca, migrena, choroba zastawek serca, długotrwałe unieruchomienie i inne czynniki ryzyka zakrzepicy zatorowej i zakrzepicy;
Toczeń rumieniowaty układowy, cukrzyca, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowata i inne choroby, w których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego;
Choroby, które wystąpiły po raz pierwszy lub nasiliły się w czasie ciąży lub przy wcześniejszym stosowaniu hormonów płciowych, w tym żółtaczka cholestatyczna, opryszczka ciążowa, świąd cholestatyczny, pląsawica Sydenhama, kamica żółciowa, porfiria, otoskleroza z uszkodzeniem słuchu;
Hipertriglicerydemia;
Okres poporodowy.

Instrukcja użytkowania Klayra: metoda i dawkowanie

Tabletki Klayra przyjmuje się doustnie, popijając wodą lub innym płynem, jeśli to konieczne, niezależnie od posiłku. Lek należy przyjmować codziennie (w sposób ciągły) 1 tabletkę dziennie mniej więcej o tej samej porze w kolejności wskazanej w kalendarzu przez 28 dni, po czym tabletki wyjmuje się z nowego opakowania.

Z reguły krwawienie miesiączkowe rozpoczyna się podczas przyjmowania ostatnich tabletek z kalendarza. U niektórych kobiet rozpoczynają się po rozpoczęciu przyjmowania tabletek z nowego opakowania.

Jeśli kobieta nie stosowała wcześniej antykoncepcji hormonalnej, Claira zaczyna być przyjmowana w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego.

W przypadku zmiany z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, Claira zaczyna być przyjmowana następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki czynnej (zawierającej substancję czynną). W przypadku stosowania systemu transdermalnego lub krążka dopochwowego Klayra należy przyjąć w dniu ich usunięcia.

Przejście od stosowania mini-pila można przeprowadzić w dowolnym dniu, od metody iniekcyjnej - w dniu wyznaczenia kolejnej iniekcji, z systemu domacicznego z uwolnieniem progestagenu lub implantu - w dniu ich usunięcia. Podczas pierwszych 9 dni przyjmowania leku Klayra zaleca się stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji.

Po aborcji wykonanej w pierwszym trymestrze ciąży preparat Klayra można zastosować natychmiast, bez stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Po aborcji w drugim trymestrze ciąży i po porodzie lek przyjmuje się w dniach 21-28. Jeśli zaczniesz przyjmować lek Klayra później, w ciągu pierwszych 9 dni powinnaś stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji. W przypadkach, gdy już odbył się stosunek płciowy, przed rozpoczęciem leczenia lub do wystąpienia pierwszej miesiączki należy wykluczyć ciążę.

Brakujące nieaktywne (białe) tabletki są pomijalne. Jeśli pominiesz przyjmowanie aktywnych tabletek w ciągu 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie zmniejsza się, a pominiętą pigułkę należy wypić, gdy tylko kobieta o tym sobie przypomni. W przyszłości przyjęcie Klayry będzie kontynuowane w zwykły sposób.

Jeśli odkładasz przyjmowanie aktywnych pigułek dłużej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może się zmniejszyć. Pominiętą tabletkę należy przyjąć, gdy tylko kobieta sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to, że należy przyjąć jednocześnie 2 tabletki. W przyszłości odbiór Klayry będzie kontynuowany według zwykłego schematu.

W zależności od dnia, w którym kobieta nie przyjęła 1 tabletki dłużej niż 12 godzin, należy przestrzegać następujących zasad:

1-2 dni (ciemnożółte tabletki): pominiętą tabletkę należy przyjąć natychmiast, a następną zgodnie ze zwykłym schematem (nawet przy przyjmowaniu 2 tabletek w ciągu jednego dnia);
3-7 dni (różowe tabletki): przez kolejne 9 dni należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne, tabletki kontynuować jak zwykle;
8-17 dni (bladożółte tabletki): przez następne 9 dni należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne;
Dzień 18-24 (tabletki bladożółte): należy od razu rozpocząć przyjmowanie leku z nowego kalendarza (od pierwszej tabletki), dodatkowe środki antykoncepcyjne należy podjąć w ciągu następnych 9 dni;
25-26 dni (czerwone tabletki): pominiętą tabletkę należy przyjąć natychmiast, a następną - o zwykłej porze (nawet przy przyjmowaniu 2 tabletek w ciągu jednego dnia);
Dzień 27-28 (białe tabletki - placebo): należy kontynuować przyjmowanie leku Klayra w zwykły sposób, wyrzucając pominiętą tabletkę.

W ciągu jednego dnia można przyjąć nie więcej niż 2 tabletki Claira.

Im więcej tabletek (w okresie od 3 do 24 dni, zwłaszcza zawierających kombinację dwóch składników aktywnych) zostało pominiętych, a im bliżej dnia pominięcia leku do fazy przyjmowania tabletek nieaktywnych, tym bardziej prawdopodobne jest zajście w ciążę (w przypadkach, gdy w ciągu 7 dni przed brakowało współżycia).

W przypadku braku krwawienia miesiączkowego na końcu aktualnego kalendarza / na początku nowego kalendarza, należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

Wchłanianie substancji czynnych leku w ciężkich zaburzeniach żołądkowo-jelitowych może być niepełne, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

W przypadku wystąpienia wymiotów po 3-4 godzinach od przyjęcia tabletki zawierającej substancję czynną, obowiązują zalecenia dotyczące pominiętych tabletek. Jeśli kobieta nie chce zmieniać zwykłego schematu dawkowania leku Klayra, musi przyjąć odpowiednią dodatkową tabletkę (tabletki) z nowego opakowania.

Clairy nie powinny być przyjmowane przez kobiety po menopauzie.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Klayra mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Układ nerwowy: często - bóle głowy, w tym napięciowe; rzadko - zawroty głowy, obniżony nastrój / depresja, obniżone libido, zaburzenia psychiczne, zmiany nastroju; rzadko - agresywność, labilność afektywna, nerwowość, niepokój, zwiększone libido, zaburzenia uwagi, dysforia, zaburzenia snu, stres, lęk, zawroty głowy, parestezje;
Układ pokarmowy: często - bóle brzucha (w tym wzdęcia); rzadko - nudności, biegunka, wymioty; rzadko - refluks żołądkowo-przełykowy;
Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - podwyższone ciśnienie krwi, migrena (z aurą i bez aury); rzadko - uderzenia gorąca na twarz, krwawienie z żylaków, ból wzdłuż żył, obniżenie ciśnienia krwi;
Układ rozrodczy: często - dyskomfort i ból w gruczołach sutkowych, brak miesiączki, zaburzenia sutków, bolesne miesiączkowanie, bóle sutków, krwotok maciczny; rzadko - powiększenie i rozlane zgrubienie gruczołów mlecznych, choroba włóknisto-torbielowata piersi, dysplazja nabłonka szyjki macicy, dyspareunia, dysfunkcyjne krwawienia z macicy, krwotoki miesiączkowe, bóle w okolicy miednicy, torbiele jajników, zespół napięcia przedmiesiączkowego, mięśniak gładkokomórkowy macicy, krwawienie z pochwy, suchość macicy w okolicy sromu i pochwy; rzadko - łagodne nowotwory gruczołu mlekowego, mlekotok, torbiel piersi, krwawienie podczas stosunku, krwawienie z pochwy, opóźnione krwawienie miesiączkowe, hipomenorrhea, pęknięta torbiel jajnika, uczucie pieczenia w pochwie, krwawienie z pochwy / macicy (w tym dyskomfort pochwa,plamienie);
Wątroba: rzadko - ogniskowy guzkowy przerost wątroby, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej;
Układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - uczucie ciężkości, skurcze mięśni, ból pleców;
Tkanka podskórna i skóra: często - trądzik; rzadko - łysienie, wysypka (w tym plamista wysypka), swędzenie (w tym swędząca wysypka, uogólniony świąd); rzadko - neurodermit, alergiczne reakcje skórne (w tym pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry), zapalenie skóry, ostuda, hirsutyzm, nadmierne owłosienie, łojotok, zaburzenia pigmentacji, nieokreślone zmiany skórne, w tym uczucie ściągnięcia skóry;
Narząd wzroku: rzadko - nietolerancja soczewek kontaktowych;
Inwazje i infekcje: rzadko - infekcje grzybicze, kandydoza pochwy, nieokreślone infekcje pochwy; rzadko - grzybice sromu i pochwy, versicolor versicolor, opryszczka, kandydoza, podejrzenie zespołu histoplazmozy ocznej, bakteryjne zapalenie pochwy, infekcje dróg moczowych;
Zaburzenia odżywiania i metabolizm: rzadko - zwiększony apetyt; rzadko - hipertriglicerydemia, zatrzymanie płynów;
Ogólne objawy: często - przyrost masy ciała; rzadko - utrata masy ciała, obrzęk, drażliwość; rzadko - złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Klairy zwykle nie obserwuje się poważnych problemów zdrowotnych. W przypadku przedawkowania aktywnych tabletek mogą wystąpić objawy typowe dla wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: plamienie, krwotok maciczny, nudności, wymioty. W takich przypadkach zalecane jest leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Klayra należy dokładnie ocenić przeciwwskazania do jego powołania na podstawie wywiadu rodzinnego kobiety, historii życia, a także badania ginekologicznego i ogólnego.

Maksymalne ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej obserwuje się w pierwszym roku przyjmowania leku Klayra (głównie w ciągu pierwszych 3 miesięcy).

Zakrzepica innych naczyń krwionośnych (np. Naczyń krezkowych, wątrobowych, nerkowych, siatkówkowych, żył mózgowych i tętnic) jest niezwykle rzadka.

Ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej i zakrzepicy (tętniczej i / lub żylnej) wzrasta u palaczy wraz z wiekiem i obecnością następujących chorób / stanów:

Historia rodzinna wskazująca na żylną lub tętniczą chorobę zakrzepowo-zatorową;
Otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m²);
Migotanie przedsionków;
Dyslipoproteinemia;
Nadciśnienie tętnicze;
Choroba zastawki serca;
Migrena;
Długotrwałe unieruchomienie;
Rozległe zabiegi chirurgiczne, wszelkie operacje kończyn dolnych, rozległe urazy.

Konieczne jest uwzględnienie zwiększonego ryzyka wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym. Możliwe jest również wystąpienie zaburzeń krążenia obwodowego u kobiet z cukrzycą, toczniem rumieniowatym układowym, zespołem hemolityczno-mocznicowym, przewlekłymi chorobami zapalnymi jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego) i anemią sierpowatą.

Wzrost nasilenia i częstości migren może być przyczyną natychmiastowego odstawienia preparatu Klayra.

W rzadkich przypadkach podczas stosowania leku rozwinęły się łagodne, aw niezwykle rzadkich przypadkach złośliwe guzy wątroby. W przypadku silnego bólu w nadbrzuszu, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia w obrębie jamy brzusznej, podczas diagnostyki różnicowej należy wykluczyć guzy wątroby.

Ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki jest większe u kobiet z hipertriglicerydemią.

Wraz z rozwojem trwałego, klinicznie istotnego wzrostu ciśnienia krwi, należy przerwać przyjmowanie leku Klayra.

W przypadku dziedzicznych postaci obrzęku naczynioruchowego lek może nasilać lub wywoływać objawy obrzęku naczynioruchowego.

Przyjmowanie leku Claira może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na parametry biochemiczne czynności tarczycy, wątroby, nerek i nadnerczy, stężenie białek transportowych w osoczu, parametry metabolizmu węglowodanów, fibrynolizę i krzepnięcie.

W trakcie stosowania preparatu Klayra, zwłaszcza w pierwszych miesiącach terapii, może dojść do nieregularnego krwawienia miesiączkowego w postaci plamienia wydzieliny lub krwawienia śródmiąższowego z macicy. Ewentualne nieregularne krwawienia miesiączkowe należy ocenić dopiero po 3 cyklach miesiączkowych (po okresie adaptacji).

Jeśli nieregularne krwawienie miesiączkowe nawróci lub wystąpi po raz pierwszy po poprzednich regularnych cyklach, należy przeprowadzić dokładne badanie, aby wykluczyć złośliwe nowotwory lub ciążę.

Skuteczność preparatu Klayra może się zmniejszać w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych, pomijania tabletek zawierających substancje czynne, a także w przypadku jednoczesnej terapii lekowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie stwierdzono negatywnego wpływu leku na zdolność prowadzenia samochodu lub pracę ze złożonymi mechanizmami, jednak zaleca się ostrożność pacjentom, u których w okresie adaptacji (pierwsze 3 miesiące stosowania leku Klayra) występują zaburzenia koncentracji i zawroty głowy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przyjmowanie preparatu Klayra jest przeciwwskazane w czasie ciąży. Jeśli ciąża wystąpi podczas przyjmowania środka antykoncepcyjnego, należy ją natychmiast anulować. Prowadzone na szeroką skalę badania epidemiologiczne nie dowodzą jednak zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci kobiet, które stosowały takie leki przed ciążą, a także działania teratogennego ich aktywnych składników na płód przypadkowo przyjętych na początku ciąży.

Claira może wpływać na laktację, ponieważ aktywne składniki leku mogą zmniejszać objętość produkowanego mleka matki, a także zmieniać jego skład chemiczny. W związku z tym w okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania tego środka antykoncepcyjnego. Niewielka ilość hormonów antykoncepcyjnych i / lub ich metabolitów może przenikać do mleka matki.

Zastosowanie pediatryczne

Lek jest przepisywany dziewczętom dopiero po wystąpieniu pierwszej miesiączki.

Z zaburzeniami czynności nerek

Wpływ preparatu Claira na organizm pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie został poważnie zbadany. Dostępne informacje nie wskazują na korektę schematu dawkowania antykoncepcji w tej kategorii kobiet.

Stosować u osób starszych

Lek jest zabroniony do stosowania u starszych pacjentów po menopauzie.

Interakcje lekowe

Interakcja preparatu Klayra z niektórymi innymi lekami może prowadzić do braku działania antykoncepcyjnego i (lub) do wystąpienia przełomowego krwawienia z macicy. W szczególności należy wziąć pod uwagę efekt jednoczesnego stosowania preparatu Klayra z lekami takimi jak:

Ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, prymidon, barbiturany i ewentualnie także okskarbazepina, gryzeofulwina, topiramat, rytonawir, felbamat, a także preparaty zawierające ziele dziurawca: zwiększony klirens hormonów płciowych;
Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. Newirapina) i ich kombinacje, inhibitory proteazy HIV (np. Rytonawir): wpływ na metabolizm wątrobowy;
Leki indukujące enzymy mikrosomalne, antybiotyki: zmniejszenie krążenia jelitowo-wątrobowego estrogenów, a tym samym zmniejszenie stężenia estradiolu (zaleca się stosowanie innej metody antykoncepcji lub stosowanie antykoncepcji barierowych na okres stosowania tych leków i przez kolejne 28 dni po ich odstawieniu);
Sok grejpfrutowy, azole przeciwgrzybicze, werapamil, cymetydyna, diltiazem, leki przeciwdepresyjne, makrolidy: zwiększające stężenie dienogestu w osoczu krwi.

Analogi

Analogi Clairy to: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexosetta, Escapel, Yarina.

Warunki przechowywania

Przechowywać poza zasięgiem dzieci w temperaturze do 30 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 4 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje o Claira

Według opinii, Klayra ma silne działanie antykoncepcyjne u kobiet w wieku rozrodczym. Lekarze uważają, że ten środek antykoncepcyjny dobrze chroni przed nieplanowaną ciążą, a jednocześnie pozytywnie wpływa na ogólny stan kobiecego ciała. Opinie pacjentów na temat tych tabletek antykoncepcyjnych są raczej sprzeczne. Niektórzy zauważają ich wysoką skuteczność przy braku skutków ubocznych, inni obserwowali efekty uboczne podczas przyjęcia, ale były one krótkotrwałe.

Większość recenzji na temat Clairy w Internecie jest neutralna lub pozytywna. Pacjenci, którzy przyjęli go z rozpoznaniem endometriozy, reagują szczególnie dobrze na lek. Według ich oświadczeń, przy regularnym stosowaniu antykoncepcji, specyficzne objawy choroby całkowicie ustąpiły. Jednak czas trwania kuracji Klayra był inny, dlatego czas trwania kursu powinien być wybrany przez lekarza.

Cena za Clairę w aptekach

Średnio cena Klayry w aptekach wynosi 940–1295 rubli (za opakowanie zawierające 28 tabletek) i 2630–3150 rubli (za opakowanie zawierające 84 tabletki).