Claforan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Claforan: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Claforan

Kod ATX: J01DD01

Składnik aktywny: cefotaksym (cefotaksym)

Producent: Patheon UK (Wielka Brytania), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turcja), SOTEX Pharmaceutical Company (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 02.09.2019

Ceny w aptekach: od 154 rubli.

Kup

Proszek do przygotowania roztworu do podania dożylnego i domięśniowego Claforan

Klaforan to półsyntetyczny antybiotyk z grupy cefalosporyn do stosowania pozajelitowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego: żółtawo-biały lub biały (w szklanych bezbarwnych fiolkach, 1 butelka w pudełku tekturowym i instrukcja użycia Claforan).

1 butelka zawiera substancję czynną: cefotaksym - 1 g (w postaci cefotaksymu sodu - 1,048 g).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Cefotaksym - substancja czynna preparatu Claforan, jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy cefalosporyn III generacji do stosowania pozajelitowego.

Posiada szerokie spektrum działania. Ma działanie bakteriobójcze. Wykazuje oporność na większość β-laktamaz.

Cefotaxime jest aktywny w stosunku do Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherobacterium (czułość jest określana na podstawie danych epidemiologicznych i poziomu oporności w każdym konkretnym kraju), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepy produkujące i niewyprodukowane penicylinazy), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (w tym Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (w tym szczepy wytwarzające i niewyprodukowane penicylinazy, w tym szczepy oporne na ampicylinę),wrażliwe na metycylinę szczepy Staphylococcus spp. (w tym szczepy wytwarzające i nie wytwarzające penicylinaz), Morganella morganii, Serratia spp. (wrażliwość jest określana na podstawie danych epidemiologicznych i poziomu odporności w każdym konkretnym kraju), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (wrażliwość jest określana na podstawie danych epidemiologicznych i poziomu odporności w każdym konkretnym kraju).

Odporne na działanie cefotaksymu: Gram-ujemne beztlenowce, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, metycylinooporne szczepy Staphylococcus spp., Pseudomonas aerodynamic spp.

Farmakokinetyka

Stężenie cefotaksymu w osoczu krwi u dorosłych po 5 minutach od jednorazowego wstrzyknięcia dożylnego 1 g substancji wynosi 100 μg / ml. Po domięśniowym podaniu tej samej dawki maksymalne stężenie w osoczu we krwi wynosi 20–30 μg / ml, czas do jego osiągnięcia wynosi 0,5 godziny.

T _1/2 (okres półtrwania) - 1 i 1-1,5 godziny odpowiednio po podaniu dożylnym i domięśniowym.

Wiąże się z białkami osocza (głównie albuminami) na średnim poziomie 25-40%.

Około 90% dawki jest wydalane z moczem: w postaci niezmienionej - 50%, w postaci metabolitu deacetylcefotaksymu - około 20%.

T _1/2 u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 80 lat) wzrasta do 2,5 godziny.

W przypadku upośledzonej czynności nerek u dorosłych objętość dystrybucji nie zmienia się, a wartość T _1/2 nie przekracza 2,5 godziny, nawet w ostatnich stadiach niewydolności nerek.

Stężenie w osoczu i objętość dystrybucji cefotaksymu u dzieci, noworodków i wcześniaków są podobne jak u dorosłych, którzy otrzymują taką samą dawkę leku w dawce mg / kg. T _1/2 cefotaksymu mieści się w zakresie 0,75-1,5 godziny.

Stężenia cefotaksymu w osoczu i objętość dystrybucji u noworodków i wcześniaków są podobne do tych u dzieci. Średni T _1/2 substancji wynosi 1,4–6,4 godziny.

Wskazania do stosowania

Claforan jest przepisywany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie cefotaksymu:

Zakażenia układu oddechowego i moczowo-płciowego, tkanek miękkich, skóry, stawów, kości, ośrodkowego układu nerwowego, w tym zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (z wyjątkiem listeriozy);
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (wewnątrzbrzuszne), w tym zapalenie otrzewnej;
Posocznica;
Zapalenie wsierdzia;
Bakteremia.

W zapobieganiu powikłaniom infekcyjnym Claforan jest stosowany podczas operacji położniczo-ginekologicznych i urologicznych oraz zabiegów chirurgicznych na przewodzie pokarmowym.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Claforan jest przeciwwskazane przy nadwrażliwości na cefalosporyny.

Podczas rozpuszczania proszku Claforan z lidokainą (podanie domięśniowe) istnieją następujące przeciwwskazania do stosowania roztworu:

Podanie dożylne;
Blokada wewnątrzsercowa bez ustalonego rozrusznika;
Ciężka niewydolność serca;
Wiek do 2,5 roku (wstrzyknięcie domięśniowe);
Nadwrażliwość na lidokainę lub inne środki miejscowo znieczulające typu amidowego.

Kobietom w ciąży nie należy przepisywać Claforan, ponieważ nie ma wiarygodnych danych potwierdzających jego skuteczność i bezpieczeństwo. W przypadku konieczności przeprowadzenia terapii w okresie laktacji zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Claforan, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór Claforanu podaje się domięśniowo lub dożylnie (jako powolne wstrzyknięcie lub wlew).

Przy prawidłowej czynności nerek, dorosłym zaleca się przestrzeganie następującego schematu dawkowania:

Niepowikłana rzeżączka: raz domięśniowo 0,5-1 g;
Infekcje niepowikłane o umiarkowanym nasileniu: domięśniowo lub dożylnie, pojedyncza dawka - 1-2 g, dzienna dawka - 2-6 g, przerwa między wstrzyknięciami - 8-12 godzin;
Ciężkie infekcje: dożylnie, pojedyncza dawka - 2 g, dzienna dawka - 6-8 g, przerwa między wstrzyknięciami - 6-8 godzin.

Przy niewystarczającej wrażliwości szczepów infekcyjnych na działanie leku, jedynym sposobem potwierdzenia skuteczności preparatu Claforan jest test do określenia wrażliwości na niego.

Dorośli z zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny (CC) 10 ml na minutę lub mniej), pojedynczą dawkę należy zmniejszyć 2-krotnie, zachowując odstępy między wstrzyknięciami (dawkę dobową zmniejsza się 2-krotnie).

Jeśli nie można zmierzyć CC, można to obliczyć na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy, stosując wzór Cockcrofta dla dorosłych.

Mężczyźni mogą używać jednej z dwóch formuł:

Masa ciała (kg) x (wiek 140) / 72 x kreatynina w surowicy (mg / dl);
Masa ciała (kg) x (wiek 140) / 0,814 x kreatynina w surowicy (μmol / l).

Kobiety w celu obliczenia CC powinny posługiwać się wzorem: 0,85 x wskaźnik dla mężczyzn.

Pacjentom poddawanym hemodializie przepisuje się Claforan w dawce dobowej 1-2 g (zależnej od ciężkości zakażenia; roztwór podaje się po zakończeniu zabiegu).

Zalecany schemat dawkowania leku Klaforan dla dzieci:

Dzieci urodzone przedwcześnie (do 1 tygodnia życia): dożylnie dawka dobowa 0,05-0,1 g / kg podzielona na 2 podania z przerwą 12 godzin;
Dzieci urodzone przedwcześnie (1-4 tygodnie życia): dożylnie, dzienna dawka 0,075-0,15 g / kg, podzielona na 3 wstrzyknięcia w odstępie 8 godzin;
Dzieci o masie ciała do 50 kg: dożylnie lub domięśniowo, dawka dobowa 0,05-0,1 g / kg (podawana z przerwą 6-8 godzin). Nie przekraczać dziennej dawki 2 g. W ciężkich zakażeniach, w tym w zapaleniu opon mózgowych, dzienną dawkę można podwoić;
Dzieci o masie ciała 50 kg lub więcej: lek stosuje się w dawkach dla dorosłych.

U dzieci poniżej 2,5 roku życia domięśniowe podanie Claforanu rozpuszczonego w 1% lidokainie jest bezwzględnie przeciwwskazane.

W celu zapobieżenia wystąpieniu zakażeń pooperacyjnych przed operacją podczas indukcji znieczulenia, Klaforan podaje się domięśniowo lub dożylnie w dawce 1 g. Powtórne podanie w tej samej dawce wykonuje się 6-12 godzin po operacji.

Gdy zaciski są zakładane na żyłę pępowinową podczas cięcia cesarskiego, roztwór podaje się dożylnie w dawce 1 g, po 6-12 godzinach podaje się ponownie tę samą dawkę preparatu Claforan (domięśniowo lub dożylnie).

Lekarz indywidualnie ustala czas trwania terapii.

Aby przygotować roztwór do wstrzyknięć domięśniowych Claforan, należy rozpuścić proszek w jałowej wodzie do wstrzykiwań: 4 ml na 1 g proszku i 10 ml na 2 g. 1% roztwór lidokainy może być użyty jako rozpuszczalnik (podanie dożylne jest ściśle przeciwwskazane).

Aby przygotować roztwór do podania dożylnego, 1 g lub 2 g proszku rozpuszcza się w 40-100 ml roztworu do infuzji lub jałowej wody do wstrzykiwań. Wstrzyknięcie należy wykonywać powoli, przez 3-5 minut (ze względu na możliwość wystąpienia zagrażających życiu arytmii po wprowadzeniu preparatu Claforan przez centralny cewnik dożylny). Do wlewów można stosować takie roztwory (stężenie cefotaksymu 1 g / 250 ml), jak: woda do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera, 5% roztwór glukozy (dekstrozy), roztwór mleczanu sodu, a także roztwory jonosterylne, gemaccel, 12% rheomacrodex, 6% macrodex, tutofusin B.

Podczas rozpuszczania proszku należy zapewnić warunki aseptyczne, zwłaszcza jeśli roztwór Claforanu nie zostanie wstrzyknięty natychmiast.

Skutki uboczne

Układ sercowo-naczyniowy: w pojedynczych przypadkach - arytmie (przy wykonywaniu wstrzyknięcia bolusa przez centralny cewnik dożylny);
Układ moczowy: pogorszenie czynności nerek (wzrost poziomu kreatyniny), zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu z aminoglikozydami; bardzo rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek;
Układ pokarmowy: możliwe - wymioty, nudności, bóle brzucha, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (gamma-glutamylotransferaza, aminotransferaza alaninowa, dehydrogenaza mleczanowa, aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza zasadowa) i / lub bilirubina, biegunka (może wskazywać, że czasami rozwija się enterokolryna) krwi; szczególną postacią zapalenia jelit to rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego);
Centralny układ nerwowy: encefalopatia (wraz z wprowadzeniem dużych dawek), szczególnie na tle niewydolności nerek;
Układ hematopoetyczny: neutropenia; rzadko - eozynofilia, trombocytopenia, agranulocytoza; w pojedynczych przypadkach - niedokrwistość hemolityczna;
Reakcje alergiczne: pokrzywka, zaczerwienienie skóry, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, skurcz oskrzeli; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, wstrząs anafilaktyczny, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella);
Reakcje miejscowe: stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia;
Inne: gorączka, osłabienie, nadkażenie.

Podczas leczenia boreliozy mogą wystąpić następujące zaburzenia: duszność, wysypka skórna, gorączka, swędzenie, reakcja Jarischa-Herxheimera (w pierwszych dniach terapii), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, leukopenia, dyskomfort w stawach.

Przedawkować

Główne objawy: ryzyko odwracalnej encefalopatii.

Terapia: leczenie objawowe. Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Claforan konieczne jest zebranie wywiadu alergicznego, w szczególności w odniesieniu do wskazań skaz alergicznych, reakcji nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe. W 5–10% przypadków alergia krzyżowa występuje między cefalosporynami a penicylinami. Ze szczególną ostrożnością należy przepisać Klaforan pacjentom, u których w wywiadzie wystąpiły reakcje alergiczne na penicylinę.

Obecność danych anamnestycznych dotyczących natychmiastowych reakcji nadwrażliwości na cefalosporyny jest ścisłym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Claforan. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości przy pierwszym podaniu roztworu konieczna jest obecność lekarza, co wiąże się z prawdopodobieństwem wystąpienia reakcji anafilaktycznych.

Wraz z rozwojem reakcji nadwrażliwości Claforan zostaje anulowany.

W pierwszych tygodniach leczenia może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego objawiające się ciężką, długotrwałą biegunką. Rozpoznanie potwierdza badanie histologiczne i / lub kolonoskopia. Powikłanie to jest bardzo poważne, dlatego należy natychmiast przerwać leczenie i zalecić odpowiednie leczenie (w tym doustne podanie metronidazolu lub wankomycyny).

Przy jednoczesnym wyznaczaniu Klaforanu z lekami potencjalnie nefrotoksycznymi (antybiotyki aminoglikozydowe, diuretyki) konieczne jest kontrolowanie czynności nerek, co wiąże się z niebezpieczeństwem działania nefrotoksycznego.

Jeśli konieczne jest ograniczenie spożycia sodu, należy pamiętać, że sól sodowa cefotaksymu zawiera 48,2 mg / g sodu.

Podczas stosowania Claforanu do oznaczania poziomu glukozy we krwi zaleca się stosowanie metod oksydazy glukozowej, co wiąże się z powstawaniem fałszywie dodatnich wyników przy stosowaniu odczynników niespecyficznych.

W okresie terapii może pojawić się fałszywie dodatni wynik testu Coombsa.

Konieczne jest kontrolowanie szybkości podawania Claforanu.

W przypadku długotrwałej terapii (dłuższej niż 10 dni) konieczne jest monitorowanie obrazu krwi obwodowej. Wraz z rozwojem neutropenii, Claforan zostaje anulowany.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Claforan nie jest przepisywany w okresie ciąży / laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie preparatu Claforan domięśniowo w przypadku stosowania lidokainy jako rozpuszczalnika u pacjentów poniżej 2,5 roku życia jest przeciwwskazane.

Interakcje lekowe

Podczas jednoczesnego stosowania preparatu Klaforan z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące skutki:

Probenecyd: opóźnione wydalanie i zwiększone stężenie cefotaksymu w osoczu;
Leki o działaniu nefrotoksycznym: wzmocnienie ich działania nefrotoksycznego.

Roztworu Claforanu nie należy mieszać w tym samym roztworze do infuzji lub strzykawce z roztworami innych antybiotyków (w tym aminoglikozydów).

Analogi

Analogami klaforanu są: Klafotaxime, Intrataxim, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaximek, Cefotaximek, Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime sodu, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, Cefotaxime sodium salt.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Przechowywanie przygotowanych roztworów:

Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych, przygotowany z wody do wstrzykiwań lub 0,5% lub 1% roztworu chlorowodorku lidokainy: 8 godzin (w temperaturze pokojowej do 25 ° C) lub 24 godziny (w temperaturze 2-8 ° C chroniony przed jasne miejsce);
Roztwór do infuzji, przygotowany z roztworów infuzyjnych: 8 godzin (roztwór gemaccel, tutofusin lub jonosteril) lub 6 godzin (10% roztwór dekstrozy (glukozy), rheomacrodex lub macrodex);
Roztwór do infuzji lub wstrzyknięć przygotowany z wodą do wstrzykiwań: 12 godzin (w temperaturze pokojowej do 25 ° C) lub 24 godziny (jeśli przechowywany w temperaturze 2-8 ° C w ciemnym miejscu). Pojawienie się bladożółtego odcienia nie oznacza zmniejszenia aktywności leku.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Claforanie

Recenzje Claforan są w większości pozytywne. Charakteryzuje się wysoce skutecznym lekiem o szerokim spektrum działania i dobrej tolerancji. W rzadkich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia preparatu Claforan obserwuje się miejscowe działania niepożądane. Koszt w porównaniu z analogami szacuje się jako wysoki.