Eligard
Eligard: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Eligard
Kod ATX: L02AE02
Składnik aktywny: leuprorelina (leuprorelina)
Producent: Kenjin BioPharma, Inc. (Stany Zjednoczone), Tolmar Inc. (Stany Zjednoczone), Astellas Pharma Europe BV (Holandia)
Opis i aktualizacja zdjęć: 15.06.2018
Ceny w aptekach: od 8390 rubli.
Kup
Eligard jest lekiem przeciwnowotworowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania Eligard - liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego: od białej do prawie białej, bez widocznych ciał obcych [1 strzykawka (B) z liofilizatem, w komplecie z igłą do wstrzykiwań i środkiem osuszającym + 1 strzykawka (A) z rozpuszczalnikiem w zestawie z tłokiem i środkiem osuszającym, w opakowaniu ogniw 1 + 1 kpl; w kartonie 1 opakowanie].
Rozpuszczalnik:
- 7,5 mg: lepka, przezroczysta ciecz od jasnożółtej do jasnożółtej z brązowawym odcieniem, bez widocznych ciał obcych;
- 22,5 i 45 mg: lepka, przezroczysta ciecz od bezbarwnej do jasnożółtej, bez widocznych ciał obcych.
Roztwór po rekonstytucji:
- dawka 7,5 mg: lepka ciecz od jasnożółtej do jasnożółtej z brązowawym odcieniem, bez widocznych ciał obcych, prawdopodobnie z obecnością pęcherzyków powietrza;
- dawka 22,5 i 45 mg: lepka ciecz od bezbarwnej do jasnożółtej, bez widocznych ciał obcych, prawdopodobnie w obecności pęcherzyków powietrza.
1 strzykawka B zawiera substancję czynną: octan leuproreliny - 10,2 mg, 28,2 mg lub 58,2 mg mg lub 45 mg).
1 strzykawka A zawiera substancję pomocniczą: rozpuszczalnik składający się z kopolimeru poli-D, L-laktydu-ko-glikolidu i N-metylo-2-pirolidonu - odpowiednio 330 mg, 440 mg i 426 mg leku w dawkach 7,5 mg, 22,5 mg i 45 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Leuprorelina jest syntetycznym niepeptydowym analogiem naturalnego hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH), który przy długotrwałym stosowaniu hamuje steroidogenezę jąder i hamuje wydzielanie gonadotropiny przysadkowej u mężczyzn. W przeciwieństwie do naturalnego hormonu, analog jest bardziej skuteczny. Ponadto jego działanie jest odwracalne po odstawieniu leku.
Na początku stosowania leuprorelina zwiększa u mężczyzn poziom krążącego hormonu luteinizującego (LH) i folikulotropowego (FSH), w wyniku czego następuje przejściowy wzrost poziomu testosteronu, dihydrotestosteronu i steroidów gonadalnych u mężczyzn, ale przy dłuższym stosowaniu poziom ten spada. W takim przypadku stężenie testosteronu spada do poziomu kastracji (≤ 50 ng / dl) w ciągu 3-5 tygodni po rozpoczęciu przyjmowania leku Eligard. Po 6 miesiącach terapii średni poziom testosteronu w zależności od dawki leku wynosi: 7,5 mg - (6,1 ± 0,4) ng / dl, 22,5 mg - (10,1 ± 0,7)) ng / dl, 45 mg - (10,4 ± 0,53) ng / dl. Wskaźniki te są porównywalne z poziomem testosteronu u mężczyzn po obustronnej orchiektomii.
Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie leuproreliny jest określane w surowicy 4-8 godzin po pierwszym wstrzyknięciu i wynosi około 25,3 ng / dl, 127 ng / dl lub 82 ng / dl (odpowiednio, przy podawaniu z 7,5 mg, 22,5 mg lub 45 mg Eligard).
Czas do osiągnięcia fazy plateau w zależności od dawki zastosowanego leku: 7,5 mg - od 2 do 28 dni, 22,5 mg - od 3 do 84 dni, 45 mg - od 3 do 168 mg. Po początkowym wzroście leuprorelina w surowicy pozostaje względnie stabilna (0,2–2 ng / ml).
Brak informacji na temat kumulacji leku Eligard przy wielokrotnych wstrzyknięciach.
Związek z białkami osocza wynosi 43–49%.
Po dożylnym podaniu 1 mg octanu leuproreliny zdrowym ochotnikom (mężczyznom) stwierdzono, że przy zastosowaniu modelu dwukomorowego średni klirens wynosił 8,34 l / h, a końcowy okres półtrwania wynosił około 3 godzin.
Nie prowadzono badań nad eliminacją leuproreliny.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Eligard jest stosowany w leczeniu hormonozależnego raka prostaty u mężczyzn.
Przeciwwskazania
- kastracja chirurgiczna;
- nadwrażliwość na lek lub innych agonistów GnRH.
Eligard nie jest stosowany u kobiet i dzieci.
Instrukcja stosowania Eligarda: metoda i dawkowanie
Roztwór przygotowany z liofilizatu wstrzykuje się podskórnie, zmieniając miejsca wstrzyknięcia. Nie pozwól, aby lek dostał się do tętnicy lub żyły.
Częstość podawania w zależności od dawki, w jakiej przepisano Eligard: 7,5 mg - raz w miesiącu, 22,5 mg - raz na 3 miesiące, 45 mg - raz na 6 miesięcy. Podawany lek tworzy depot, który zapewnia przedłużone uwalnianie leuproreliny we wskazanych okresach czasu.
Czas trwania zażywania narkotyków ustalany jest indywidualnie. Leczenie długoterminowe.
W przypadku wzrostu poziomu PSA (antygenu specyficznego dla prostaty) na tle kastracyjnego poziomu testosteronu Eligard zostaje anulowany.
Zalecenia dotyczące przygotowania roztworu do wstrzykiwań:
- Lek wyjąć z lodówki i przechowywać do momentu, gdy opakowanie osiągnie temperaturę pokojową.
- Wyjąć strzykawki z opakowania.
- Wyjąć krótki tłok ze strzykawki B. Wyjąć długi tłok z opakowania za pomocą strzykawki A i włożyć go do strzykawki B.
- Zdjąć zatyczki z obu strzykawek (A i B) i ostrożnie podłączyć strzykawki. Naciskając naprzemiennie tłoki strzykawek, mieszać roztwór do uzyskania jednorodności (około 60 uderzeń). Gotowy do użycia roztwór powinien być bezbarwny lub jasnożółty.
- Wprowadzić gotowy roztwór w całości do strzykawki B i wyjąć strzykawkę A, kontynuując naciskanie tłoka do oporu. Włożyć jałową igłę do strzykawki B.
- Konieczne jest wymieszanie zawartości obu strzykawek bezpośrednio przed wprowadzeniem. Niewykorzystanego roztworu nie można przechowywać.
Podczas mieszania mogą tworzyć się pęcherzyki powietrza. Zjawisko to jest uważane za normalne i nie wpływa na skuteczność Eligarda.
Skutki uboczne
- z układu moczowo-płciowego: zakażenie dróg moczowych, ostre zatrzymanie moczu, skurcze pęcherza, trudności w oddawaniu moczu, oddawanie moczu w nocy, krwiomocz, bolesne oddawanie moczu, skąpomocz, ból jąder, atrofia jąder, obniżone libido, impotencja, niepłodność;
- z układu nerwowego: zaburzenia węchu, zaburzenia smaku, zawroty głowy, bóle głowy, przeczulica, bezsenność, mimowolne ruchy; w niektórych przypadkach - zwiększona wrażliwość skóry, zaburzenia widzenia, zaburzenia snu, obwodowe zawroty głowy, amnezja, depresja;
- z układu sercowo-naczyniowego: wzrost lub spadek ciśnienia krwi, uderzenia gorąca, omdlenia; w niektórych przypadkach - duszność, kołatanie serca, zator gałęzi tętnicy płucnej, obrzęk obwodowy;
- z układu mięśniowo-szkieletowego: kurcze mięśni, osłabienie mięśni, bóle kończyn, bóle pleców, bóle stawów, bóle mięśni; przy długotrwałym stosowaniu Eligarda - zmniejszenie gęstości kości, postęp osteoporozy;
- z układu oddechowego: duszność, wodnisty wyciek z jamy nosowej (wyciek z nosa);
- z układu pokarmowego: odbijanie się, suchość w ustach, wzdęcia, biegunka lub zaparcie, nudności, wymioty, niestrawność;
- z układu hormonalnego: ból piersi, ginekomastia;
- ze strony parametrów laboratoryjnych: wzrost zawartości trójglicerydów i fosfokinazy kreatynowej we krwi, spadek liczby erytrocytów, hematokrytu i hemoglobiny, wzrost poziomu aminotransferazy alaninowej, wydłużenie czasu protrombinowego i krzepnięcia krwi, leukopenia, trombocytopenia;
- reakcje miejscowe: swędzenie, ból, pieczenie lub mrowienie, zaczerwienienie i zasinienie w miejscu wstrzyknięcia; w rzadkich przypadkach stwardnienie i owrzodzenie w miejscu wstrzyknięcia;
- inne: dreszcze, wzmożona potliwość, osłabienie, zwiększone zmęczenie, złe samopoczucie, zwiększenie masy ciała, zmiany tolerancji glukozy, łysienie, wysypka skórna, zaostrzenie objawów choroby podstawowej w pierwszych tygodniach po rozpoczęciu leczenia lekiem.
Przedawkować
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Jeśli zalecana dawka zostanie znacznie przekroczona, należy przeprowadzić leczenie objawowe, aby wyeliminować powstałe naruszenia.
Specjalne instrukcje
Stosowanie Eligarda jest niewłaściwe po kastracji chirurgicznej, ponieważ lek w tym przypadku nie powoduje dalszego spadku testosteronu w surowicy.
Terapię należy prowadzić pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
W pierwszym tygodniu na tle leczenia preparatem Eligard dochodzi do krótkotrwałego wzrostu stężenia dihydrotestosteronu, kwaśnej fosfatazy i testosteronu, co może powodować nasilenie istniejących objawów choroby i rozwój nowych, np. Bóle kości, krwiomocz, zaburzenia neurologiczne, niedrożność moczowodu, niedrożność ujścia pęcherza moczowego. Zwykle przy kontynuowaniu terapii zaburzenia te ustępują samoistnie. Znane są również przypadki kompresji rdzenia kręgowego podczas stosowania agonistów GnRH. W razie potrzeby przeprowadza się standardowe leczenie tych powikłań.
Konsekwencjom początkowego wzrostu poziomu testosteronu można zapobiec poprzez dodatkowe podanie antyandrogenu: 3 dni przed pierwszym podaniem Eligardu i podczas pierwszych 2-3 tygodni jego stosowania.
W pierwszych kilku tygodniach leczenia konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów z niedrożnością dróg moczowych, przerzutami do mózgu i / lub kręgosłupa.
Eligard zwiększa ryzyko złamań kości w wyniku rozwoju osteoporozy. Oprócz przedłużającego się niedoboru testosteronu na powstawanie osteoporozy mogą wpływać następujące czynniki: starość, niewystarczająca aktywność fizyczna, nadwaga, spożywanie alkoholu, palenie.
Lek może zmniejszać tolerancję glukozy, w związku z czym pacjenci z cukrzycą powinni być pod bardziej uważnym nadzorem lekarskim podczas leczenia.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Eligard może powodować pewne skutki uboczne, które mogą negatywnie wpływać na szybkość reakcji i zdolność koncentracji, takie jak zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia widzenia. W związku z tym zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Eligard nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Zastosowanie pediatryczne
Eligard jest przeciwwskazany do stosowania w dzieciństwie.
Z zaburzeniami czynności nerek
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Eligard w leczeniu pacjentów z niewydolnością nerek.
Za naruszenia funkcji wątroby
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Eligard w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Interakcje lekowe
Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących możliwych interakcji farmakokinetycznych preparatu Eligard z innymi lekami. Nie było doniesień o działaniach niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu innych leków.
Analogi
Analogami Eligarda są Lukrin Depot i Prostap.
Warunki przechowywania
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze 2–8 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Odtworzony roztwór zachowuje swoje właściwości fizyczne i chemiczne przez 30 minut od przygotowania (w temp. 25 ° C).
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Eligarda
Ze względu na wskazanie leku, w jakim jest stosowany, pacjenci rzadko dzielą się wrażeniami z terapii. Według opinii Eligard powoduje nasilenie objawów choroby w pierwszym tygodniu leczenia, w niektórych przypadkach wywołuje rozwój nowych objawów, takich jak bóle kości, krew w moczu, zaburzenia neurologiczne. Wraz z kontynuacją leczenia te komplikacje znikają. Podczas długotrwałego leczenia niektórzy pacjenci zgłaszają łagodne do umiarkowanych uderzenia gorąca, nudności, ginekomastię i pieczenie w miejscu wstrzyknięcia.
Lekarze mówią pozytywnie o Eligardzie. Postać dawkowania tego leku została zaprojektowana w taki sposób, aby umożliwić wytworzenie depotu leuproreliny w tkance podskórnej na 1, 3 lub 6 miesięcy (w zależności od podanej dawki), a tym samym zapewnia długotrwały stabilny efekt. System ten skutecznie obniża poziom testosteronu u 95% pacjentów. Dzięki wprowadzaniu roztworu raz na 6 miesięcy (Eligard 45 mg) znacznie zmniejsza się występowanie skutków ubocznych, zwłaszcza reakcji miejscowych, a częste wizyty u lekarza nie są wymagane.
Cena za Eligard w aptekach
Przybliżone ceny Eligarda, w zależności od dawki: 7,5 mg - 7700 rubli, 22,5 mg - 22650 rubli, 45 mg - 33300 rubli.
Eligard: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Eligard 7,5 mg liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego 1 szt. RUB 8390 Kup |
|
Eligard 22,5 mg liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego 1 szt. 14800 RUB Kup |
|
Eligard 22,5 mg liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego 2 szt. 19800 RUB Kup |
|
Eligard 45 mg liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego 1 szt. 31 000 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
