Eilea
Eilea: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Eylea
Kod ATX: S01LA05
Substancja czynna: aflibercept (Aflibercept)
Producent: Regeneron Pharmaceuticals Inc (USA); Bayer Pharma AG (Niemcy)
Opis i aktualizacja zdjęć: 27.11.2018
Ceny w aptekach: od 43000 rubli.
Kup
Eilea to lek okulistyczny stosowany w celu poprawy ostrości wzroku.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania leku Eilea to roztwór do podawania do oka: jasnożółty lub bezbarwny, przezroczysty lub nieco opalizujący (w pudełku tekturowym 1 szklana butelka typu I po 0,1 ml, wraz z igłą z filtrem i instrukcją użycia leku Eilea).
Skład 1 ml roztworu:
- substancja czynna: aflibercept - 40 mg;
- składniki pomocnicze: polisorbat 20, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan siedmiowodny, sacharoza, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.
Jedna fiolka zawiera 100 μl roztworu (objętość do ekstrakcji), co odpowiada 4 mg afliberceptu.
Właściwości farmakologiczne
Aflibercept, substancja czynna preparatu Eylea, jest rekombinowanym białkiem fuzyjnym składającym się z fragmentów domen zewnątrzkomórkowych ludzkich receptorów VEGF 1 i 2 (VEGFR-1 i -2), które są połączone z fragmentem Fc ludzkiej immunoglobuliny G (IgG1).
Substancja jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA przez komórki K1 jajnika chomika chińskiego (CHO; CHO).
Aflibercept działa jako rozpuszczalny receptor wabika, który wiąże VEGF-A (czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego A) z PIGF (łożyskowym czynnikiem wzrostu), które mają większe powinowactwo niż ich naturalne receptory. Powoduje to zahamowanie wiązania i aktywację tych pokrewnych receptorów VEGF.
Mechanizm działania VEGF-A i PIGF wynika z ich przynależności do rodziny czynników angiogennych VEGF, które mają silne działanie chemotaktyczne mitogenne na komórki śródbłonka i zwiększają przepuszczalność naczyń.
VEGF działa poprzez dwa typy receptorów kinazy tyrozynowej, VEGFR-1 i -2, które są obecne na powierzchni komórek śródbłonka. Wiązanie PIGF zachodzi tylko z VEGFR-1, również obecnym na powierzchni leukocytów. Przy nadmiernej aktywacji tych receptorów VEGF-A może rozwinąć się patologiczna neowaskularyzacja i nadmierna przepuszczalność naczyń. W tych procesach PIGF może działać synergistycznie z VEGF-A, a także działać stymulująco na zapalenie naczyń i naciekanie leukocytów.
Farmakodynamika
Neowaskularne lub mokre zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD)
Choroba charakteryzuje się patologiczną neowaskularyzacją naczyniówki. Wyciek płynu i krwi z patologicznie neowaskularyzowanej naczyniówki może prowadzić do zgrubienia środkowej części siatkówki, a także obrzęku / krwotoku do siatkówki i / lub przestrzeni podsiatkówkowej, aw konsekwencji do pogorszenia ostrości wzroku.
Profil bezpieczeństwa leku oceniano w randomizowanych, wieloośrodkowych, podwójnie zaślepionych badaniach z aktywną kontrolą VIEW1 i VIEW2.
W zdecydowanej większości przypadków podczas długotrwałego leczenia następowała stabilna poprawa ostrości wzroku oraz zmniejszenie obszaru patologicznej neowaskularyzacji we wszystkich grupach stosujących inny schemat dawkowania.
Obrzęk plamki związany z zamknięciem żyły środkowej siatkówki (RCVO) lub zamknięciem żyły środkowej siatkówki (RCVO)
Na tle RCVO i RCVO obserwuje się rozwój niedokrwienia siatkówki - sygnał do uwolnienia VEGF. To z kolei staje się przyczyną destabilizacji ciasnych połączeń i stymulacji proliferacji komórek śródbłonka. Przy zwiększonej ekspresji VEGF obserwuje się powikłania, takie jak naruszenie bariery krew-oczna, obrzęk siatkówki (związany ze zwiększoną przepuszczalnością naczyń) i neowaskularyzacja.
Skuteczność i profil bezpieczeństwa preparatu Eilea oceniano w randomizowanych, wieloośrodkowych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych badaniach COPERNICUS i GALILEO. W większości przypadków obserwowano wzrost MCVA (maksymalna skorygowana ostrość wzroku) i ostrości wzroku.
Cukrzycowy obrzęk plamki (DME)
DME jest konsekwencją retinopatii cukrzycowej. Patologia charakteryzuje się wzrostem przepuszczalności naczyń i uszkodzeniem naczyń włosowatych siatkówki, co może powodować utratę ostrości wzroku.
Skuteczność i profil bezpieczeństwa preparatu Eilea oceniano w dwóch badaniach. W większości przypadków obserwowano wzrost BCVA.
Krótkowzroczna neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV)
CNV krótkowzroczna jest jedną z najczęstszych przyczyn utraty wzroku u dorosłych pacjentów z patologiczną krótkowzrocznością. Patologia charakteryzuje się pojawieniem się pęknięć lakieru w wyniku pęknięć membrany Brucha. W patologicznej krótkowzroczności są najbardziej zagrażającym wzrokiem zjawiskiem.
Skuteczność i profil bezpieczeństwa preparatu Eilea oceniano u nieleczonych pacjentów z CNV krótkowzroczną. W większości przypadków obserwowano wzrost BCVA.
Farmakokinetyka
Aby zapewnić efekt miejscowy, Eilea wprowadza się bezpośrednio do ciała szklistego (do ciała szklistego).
Aflibercept po podaniu do ciała szklistego jest powoli wchłaniany do krążenia ogólnoustrojowego i występuje głównie w postaci nieaktywnego stabilnego kompleksu z VEGF (endogenny VEGF może wiązać tylko wolny aflibercept).
Ogólnoustrojowe C max (maksymalne stężenie w osoczu) wolnego afliberceptu, określone w badaniach farmakokinetycznych u pacjentów z wysiękowym AMD w ciągu 1-3 dni po wstrzyknięciu do ciała szklistego 2 mg substancji, było średnio niskie, około 0,02 μg / ml (w zakresie 0-0,054 μg / ml) iu prawie wszystkich pacjentów było niewykrywalne dwa tygodnie po wstrzyknięciu. Po podaniu doszklistkowym produktu Eilea substancja nie kumuluje się w osoczu krwi co 4 tygodnie.
Średnie C max wolnego afliberceptu jest około 50-500 razy niższe niż stężenia wymagane do zahamowania aktywności biologicznej VEGF w krążeniu ogólnoustrojowym. Oczekuje się, że średnia wartość tego wskaźnika po podaniu 2 mg afliberceptu będzie ponad 100 razy niższa niż stężenie substancji wymagane u zdrowych ochotników do związania połowy ogólnoustrojowego VEGF (2,91 μg / ml). Oznacza to, że rozwój ogólnoustrojowych efektów farmakodynamicznych, w tym zmian ciśnienia krwi, jest mało prawdopodobny.
Zgodnie z wynikami dodatkowych badań farmakokinetycznych z udziałem pacjentów z PCVO, PCVO, DMO i CNV krótkowzroczności, średnie C max wolnego afliberceptu w osoczu mieści się w zakresie 0,03-0,05 μg / ml, zmienność indywidualna jest nieznaczna (nie więcej niż 0,14 μg / ml). Następnie stężenie wolnej substancji w osoczu (zwykle w ciągu tygodnia) zmniejsza się do wartości poniżej lub blisko dolnej granicy oznaczalności. Po 4 tygodniach stężenia są niewykrywalne.
Wolny aflibercept wiąże się z VEGF, tworząc stabilny obojętny kompleks. Oczekuje się, że wolny / związany aflibercept będzie usuwany z organizmu na drodze katabolizmu proteolitycznego, podobnie jak inne duże białka.
Doświadczenie z lekiem Eilea u pacjentów w wieku powyżej 75 lat z DMO jest ograniczone.
Wskazania do stosowania
- mokra postać AMD;
- obniżona ostrość wzroku spowodowana obrzękiem plamki żółtej związanym z CVV lub CVV;
- obniżona ostrość wzroku spowodowana DMO;
- zmniejszenie ostrości wzroku spowodowane krótkowzroczną CNV.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- infekcja około- lub wewnątrzgałkowa (czynna lub podejrzewana);
- ciężkie aktywne zapalenie wewnątrzgałkowe;
- wiek do 18 lat;
- okres laktacji;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Krewny (Eilea jest przepisywana pod nadzorem lekarza):
- jaskra słabo kontrolowana (z ciśnieniem wewnątrzgałkowym ≥ 30 mm Hg);
- stany po udarze, przemijającym napadzie niedokrwiennym lub zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy (w leczeniu CVD, CVV, DMO lub CNV krótkowzroczności);
- obecność czynników ryzyka naruszenia integralności nabłonka barwnikowego siatkówki;
- ciąża.
Eilea, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Eilea powinna być wstrzykiwana wyłącznie do ciała szklistego.
Zawartość fiolki przeznaczona jest na jedno podanie. Roztwór powinien podawać lekarz mający doświadczenie w wykonywaniu wstrzyknięć do ciała szklistego i odpowiednie kwalifikacje.
Zalecana dawka to 2 mg afliberceptu (50 μl Eilea).
Mokre AMD
Terapię rozpoczyna się od wprowadzenia trzech kolejnych wstrzyknięć raz w miesiącu, następnie 1 zastrzyk wykonuje się raz na dwa miesiące. Kontrola nie jest wymagana między wstrzyknięciami.
Po roku stosowania leku na podstawie wyników zmian ostrości wzroku i parametrów anatomicznych można zwiększyć odstępy między wstrzyknięciami. W przypadku terapii w trybie „leczyć i zwiększać interwał” odstępy między dawkami są stopniowo zwiększane w celu utrzymania osiągniętych stabilnych parametrów anatomicznych i / lub ostrości wzroku, ale nie ma wystarczających informacji do ustalenia długości tych odstępów.
W przypadku pogorszenia ostrości wzroku i wskaźników anatomicznych należy skrócić odstępy między wstrzyknięciami. W takim przypadku lekarz prowadzący sporządza harmonogram badań kontrolnych, które można wykonywać częściej niż zastrzyki.
Obrzęk plamki związany z HCVO lub HCVO
Lek podaje się co miesiąc. Przerwa między dwoma wstrzyknięciami nie powinna być krótsza niż jeden miesiąc.
W przypadku braku pozytywnej dynamiki w wyniku ciągłej terapii, Eilea zostaje anulowana.
Lek stosuje się do osiągnięcia maksymalnej możliwej ostrości wzroku przy braku oznak aktywności choroby. Wymaga to trzech lub więcej kolejnych miesięcznych wstrzyknięć.
Leczenie można kontynuować w trybie „leczyć i zwiększać interwał”, gdy odstępy między wstrzyknięciami są stopniowo zwiększane w celu utrzymania osiągniętej stabilnej ostrości wzroku i parametrów anatomicznych, jednak brak jest wystarczających informacji do ustalenia czasu trwania przerw.
W przypadku pogorszenia ostrości wzroku i parametrów anatomicznych należy odpowiednio skrócić odstępy między wstrzyknięciami.
Wyboru schematu leczenia i monitorowania leczenia dokonuje lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej odpowiedzi pacjenta.
Kontrola objawów aktywności choroby może obejmować: standardowe badanie okulistyczne, diagnostykę czynnościową lub obrazowanie (optyczna koherentna tomografia lub angiografia fluorescencyjna).
DMO
Lek podaje się raz w miesiącu przez pięć miesięcy, po czym zastrzyki wykonuje się raz na dwa miesiące. Kontrola między wstrzyknięciami nie jest wymagana.
Po roku odstęp między wstrzyknięciami można zwiększyć na podstawie wyników zmian ostrości wzroku i parametrów anatomicznych. W szczególności w schemacie „leczyć i zwiększać odstępy”, kiedy odstępy między wstrzyknięciami dawek leku są stopniowo zwiększane w celu utrzymania osiągniętej stabilnej ostrości wzroku i / lub parametrów anatomicznych (brak jest wystarczających informacji, aby ustalić czas trwania tych odstępów).
W przypadku pogorszenia działania należy odpowiednio skrócić przerwy między podaniem leku. W takim przypadku lekarz prowadzący sporządza harmonogram badań kontrolnych, które można wykonywać częściej niż zastrzyki. Jeśli nie ma poprawy, Eilea zostaje anulowana.
Krótkowzroczny CNV
Jeżeli przy przestrzeganiu standardowego schematu dawkowania objawy choroby utrzymują się, można podać dodatkowe dawki. Nawroty należy traktować jako nową manifestację choroby.
Harmonogram badań kontrolnych ustala lekarz.
Przerwa między dawkami powinna wynosić co najmniej jeden miesiąc.
Sposób podawania
Wstrzyknięcia do ciała szklistego powinny być wykonywane zgodnie ze standardami medycznymi i aktualnymi wytycznymi przez wykwalifikowanego lekarza mającego doświadczenie w wykonywaniu takich zastrzyków.
Wraz z wprowadzeniem preparatu Eilea wymagane jest zapewnienie odpowiedniego znieczulenia i warunków aseptycznych, w tym stosowanie preparatów miejscowo bakteriobójczych o szerokim spektrum działania (w szczególności przedstawiono aplikację jodu powidonu na skórę wokół oka, powieki i powierzchnię oka). Zaleca się dezynfekcję rąk chirurga, użycie sterylnych chusteczek i rękawiczek oraz sterylnego rozszerzacza powiek (lub jego odpowiednika).
Igłę iniekcyjną wprowadza się do jamy szklistej 3,5–4 mm za rąbkiem, unikając południka poziomego i kierując igłę do środka gałki ocznej. Kolejne wstrzyknięcia należy wykonać w inny obszar twardówki.
Po zakończeniu wprowadzania Eilei konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta pod kątem wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Odpowiednie czynności monitorujące mogą obejmować oftalmotonometrię lub badanie perfuzji nerwu wzrokowego. W razie potrzeby powinien być dostępny sterylny sprzęt do paracentezy.
Konieczne jest poinformowanie lekarza, jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy, które mogą świadczyć o rozwoju zapalenia wnętrza gałki ocznej, w tym ból oka, niewyraźne widzenie, światłowstręt.
Fiolka zawiera dawkę afliberceptu przekraczającą zalecaną dawkę 2 mg. Objętość butelki nie jest w pełni wykorzystana. Nadmiar objętości należy usunąć przed wstrzyknięciem. Po wprowadzeniu całej objętości fiolki możliwe jest przedawkowanie. W celu usunięcia pęcherzyków powietrza i nadmiaru objętości roztworu należy powoli wciskać tłok strzykawki, przesuwając cylindryczną podstawę kopułki tłoka do czarnego znaku na strzykawce (odpowiada 2 mg afliberceptu).
Cały niewykorzystany lek po wstrzyknięciu należy usunąć.
Przed wprowadzeniem roztworu należy dokładnie sprawdzić butelkę pod kątem naruszenia integralności opakowania, znacznych przebarwień, zmętnienia, obecności widocznych cząstek. W takich przypadkach leku nie można stosować.
Roztwór należy pobrać za pomocą igły z filtrem 18 G, 5 mikronów, umieszczonej w pudełku tekturowym. Po całkowitym opróżnieniu butelki igłę usuwa się i wyrzuca. Eylea jest wtryskiwany z x 30 g 1 / 2- cala igły do iniekcji, które jest szczelnie przyłączone do końcówki strzykawki z adapterem Luer.
Skutki uboczne
Częstość występowania ciężkich działań niepożądanych ze strony narządu wzroku, które wystąpiły w badanym oku i były związane z procedurą podania - mniej niż 1 przypadek na 1900 wstrzyknięć do ciała szklistego. W takim przypadku możliwy jest rozwój zapalenia wnętrza gałki ocznej, ślepoty, odwarstwienia siatkówki, zaćmy, jatrogennej zaćmy pourazowej, krwotoku do ciała szklistego, podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego i odwarstwienia ciała szklistego.
Do najczęstszych działań niepożądanych (w co najmniej 5% przypadków) należą: pogorszenie ostrości wzroku, krwotok podspojówkowy, zmętnienie ciała szklistego unoszące się, odwarstwienie ciała szklistego, zaćma, ból oka, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Możliwe działania niepożądane [> 10% - bardzo często; (> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1%) - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko]:
- narząd wzroku: bardzo często - krwotok podspojówkowy, ból oka, obniżona ostrość wzroku; często - mikroerozja i erozja rogówki, odwarstwienie ciała szklistego, zaćma, zwyrodnienie siatkówki, pęknięcie nabłonka barwnikowego siatkówki (z reguły obserwuje się to tylko w leczeniu mokrej postaci AMD), odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki, krwotok, zwiększone ciśnienie wewnątrz ciała szklistego pływające zmętnienie ciała szklistego, ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie obcego ciała w oku, obrzęk powiek, łzawienie, punktowe zapalenie rogówki, wstrzyknięcie spojówki do powiek, wstrzyknięcie spojówki gałki ocznej, krwotoki w miejscu wstrzyknięcia, zaćma podtorebkowa, korowa i / lub jądrowa; rzadko - podrażnienie powiek, obrzęk rogówki, zawiesina krwinek w komorze przedniej, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie błony naczyniowej oka,zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki i oka, zapalenie wnętrza gałki ocznej (z posiewem i bez siewu), odwarstwienie lub pęknięcie siatkówki, zmętnienie soczewki, ubytek nabłonka rogówki, nieprawidłowa wrażliwość tkanek oka; rzadko - reakcja zapalna ze strony ciała szklistego (zapalenie ciała szklistego), jatrogenna zaćma pourazowa, ślepota, hipopyon;
- układ odpornościowy: rzadko - nadwrażliwość (w okresie obserwacji porejestracyjnej doniesienia o reakcjach nadwrażliwości obejmowały pokrzywkę, świąd, wysypkę, w niektórych przypadkach wystąpiły ciężkie reakcje anafilaktyczne / anafilaktoidalne).
W badaniach wysiękowej postaci AMD w III fazie obserwowano wzrost częstości występowania krwotoków podspojówkowych u chorych otrzymujących leki przeciwzakrzepowe. Wzrost częstości występowania tego zaburzenia jest porównywalny z obserwowanym u pacjentów otrzymujących Eilea i ranibizumab.
Przedawkować
Główne objawy: podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Terapia: kontrola ciśnienia wewnątrzgałkowego, jeśli to konieczne, zaleca się odpowiednie środki w celu jego korekty.
Specjalne instrukcje
Istnieje związek pomiędzy drogą podania leku do ciała szklistego a rozwojem pęknięcia i odwarstwienia siatkówkowego regmatogennego, zapaleniem wnętrza gałki ocznej, jatrogenną zaćmą pourazową i reakcją zapalną ciała szklistego. Aby zminimalizować rozwój tej choroby, konieczne jest przestrzeganie odpowiedniej aseptycznej techniki iniekcji. W ciągu 7 dni po podaniu leku należy monitorować stan pacjenta, co pozwoli na szybkie wykrycie pierwszych objawów stanu zapalnego i przepisanie niezbędnej terapii.
Istnieją informacje o wzroście ciśnienia wewnątrzgałkowego w ciągu pierwszej godziny po wprowadzeniu Eilei. W związku z tym w leczeniu pacjentów ze słabo kontrolowaną jaskrą zaleca się zachowanie szczególnych środków ostrożności (przy ciśnieniu wewnątrzgałkowym ≥ 30 mm Hg nie należy podawać leku). We wszystkich przypadkach wskazane jest monitorowanie ukrwienia nerwu wzrokowego i ciśnienia wewnątrzgałkowego wraz z wyznaczeniem odpowiedniego leczenia.
Eilea to białko o właściwościach terapeutycznych, więc istnieje potencjał immunogenności. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek oznak zapalenia wewnątrzgałkowego należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na kliniczne objawy nadwrażliwości na lek.
Istnieją dowody na rozwój ogólnoustrojowych zaburzeń niepożądanych, w tym krwotoków poza narządem wzroku i zakrzepowo-zatorowych tętnic. Istnieje teoretyczna możliwość, że te zjawiska mogą być związane z hamowaniem VEGF.
Nie badano profilu bezpieczeństwa produktu Eylea podawanego jednocześnie do obu oczu. Przy jednoczesnym obustronnym podaniu możliwe jest zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na aflibercept, aw konsekwencji ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Brak informacji na temat jednoczesnego stosowania Eilea i innych leków przeciw VEGF (ogólnoustrojowych lub okulistycznych).
Pacjenci z łzami plamki w III lub IV stopniu zaawansowania lub regmatogennym odwarstwieniem siatkówki powinni powstrzymać się od leczenia.
W przypadku pęknięcia siatkówki iniekcję należy przerwać; leczenie nie może być wznowione do czasu odpowiedniego naprawienia pęknięcia.
Anulowanie zaplanowanego wstrzyknięcia do następnego zaplanowanego wstrzyknięcia jest wskazane w następujących przypadkach:
- spadek BCVA ≥ 30 liter w porównaniu z ostatnią oceną ostrości wzroku;
- krwotoki podsiatkówkowe w dole centralnym lub przypadki, w których wielkość krwotoku przekracza 50% całkowitej powierzchni zmiany.
Zaleca się powstrzymanie się od stosowania leku Eilea w ciągu 28 dni przed zabiegiem wewnątrzgałkowym, a także w tym samym okresie po nim.
Doświadczenie w stosowaniu leku na tle niedokrwiennych RCVO i RCVO jest ograniczone. Jeśli u pacjentów występują kliniczne objawy nieodwracalnych zmian funkcji widzenia związanych z niedokrwieniem, nie należy prowadzić leczenia.
Doświadczenie w leczeniu DME u pacjentów z cukrzycą typu 1, proliferacyjną retinopatią cukrzycową, a także ze stężeniem hemoglobiny glikowanej powyżej 12% jest ograniczone.
Informacje na temat stosowania leku Eilea są ograniczone lub nie występują u pacjentów z następującymi chorobami:
- aktywne infekcje ogólnoustrojowe;
- współistniejące choroby oczu, w tym odwarstwienie siatkówki lub pęknięcie plamki;
- cukrzyca;
- niekontrolowane nadciśnienie.
W leczeniu CNV krótkowzroczności nie ma doświadczenia w stosowaniu leku u pacjentów z populacji spoza Azji z urazami pozadołkowymi, a także u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni z powodu CNV krótkowzrocznej.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Eilea ma minimalny wpływ na zdolność kierowania pojazdami związaną z badaniem i podawaniem leku. W przypadku przejściowych zaburzeń widzenia po podaniu roztworu, zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdu do momentu przywrócenia jasności percepcji wzrokowej.
Stosowanie w ciąży i laktacji
W czasie ciąży stosowanie leku Eilea jest możliwe tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść jest wyższa niż możliwa szkoda. Nie badano profilu bezpieczeństwa; w badaniach na zwierzętach ustalono toksyczność afliberceptu na embrion i płód.
Podczas laktacji lek jest przeciwwskazany. Nie wiadomo, czy Eilea przenika do mleka matki, więc nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka.
Zaleca się, aby kobiety w wieku rozrodczym stosowały skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po ostatnim podaniu doszklistkowym afliberceptu.
Ustalono, że aflibercept może wpływać na płodność u kobiet i mężczyzn. Jednak w przypadku śródgałkowego podawania substancji takie skutki są mało prawdopodobne ze względu na niewielkie narażenie ogólnoustrojowe.
Zastosowanie pediatryczne
W przypadku pacjentów w wieku poniżej 18 lat lek nie jest przepisywany.
Interakcje lekowe
Brak danych dotyczących interakcji produktu Eilea z innymi lekami.
Nie badano profilu bezpieczeństwa skojarzonego stosowania produktu Eylea i PDT (terapia fotodynamiczna).
Analogi
Analogi Aylei to Ailia, Vizudin, Lucentis, Makugen.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze 2-8 ° C. Nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.
Nieotwarta butelka może być przechowywana przez 24 godziny w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C przed użyciem.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Eilei
Kilka recenzji na temat Eilei jest w większości pozytywnych. W większości przypadków pacjenci wskazują na powrót do ostrości wzroku.
Szacuje się, że koszt leku jest wysoki.
Cena za Eileę w aptekach
Przybliżona cena Eilei (1 butelka 0,1 ml) wynosi 46680 rubli.
Eilea: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Eilea 40 mg / ml roztwór do podania wewnątrzgałkowego 0,1 ml 1 szt. 43 000 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
