Cefomax
Cefomax: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Cefomax
Kod ATX: J01DE01
Składnik aktywny: cefepim (cefepim)
Producent: Protech Biosystems Pvt. Sp. z o.o. (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (Indie)
Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019
Ceny w aptekach: od 173 rubli.
Kup
Cefomax jest antybiotykiem cefalosporynowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do podawania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m): biały, biały z żółtawym odcieniem lub jasnożółty (0,5; 1 i 2 gw bezbarwnych szklanych fiolkach, w pudełku tekturowym 1 butelka i instrukcja użycia preparatu Cefomax).
Skład proszku w 1 butelce:
- substancja czynna: cefepim (w postaci chlorowodorku jednowodnego) - 0,5; 1 lub 2 g;
- składnik pomocniczy: L-Arginina.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Cefepim - substancja czynna preparatu Cefomax - to antybiotyk cefalosporynowy IV generacji o szerokim spektrum działania przeciwko mikroorganizmom Gram-ujemnym i Gram-dodatnim opornym na aminoglikozydy i antybiotyki cefalosporynowe III generacji.
Cefepim jest wysoce odporny na hydrolizę przez większość beta-laktamaz. Ma niskie powinowactwo do beta-laktamaz, które są kodowane przez geny chromosomalne. Szybko przenika do komórek bakterii Gram-ujemnych.
In vivo i in vitro lek działa na następujące mikroorganizmy:
- Gram-dodatnie tlenowce: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (grupa A), Streptococcus pneumoniae, szczepy Staphylococcus aureus wrażliwe na metycylinę;
- tlenowe Gram-ujemne: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro cefepim jest skuteczny (ale o nieznanym znaczeniu klinicznym) przeciwko następującym mikroorganizmom:
- tlenowe Gram-dodatnie: Streptococcus agalactiae (grupa B), Staphylococcus saprophyticus, wrażliwe na metycylinę szczepy Staphylococcus epidermidis;
- bakterie Gram-ujemne: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Moganella morganii, Citrobacter freunda laktamaza w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazy).
Większość szczepów Enterococcus spp. Jest opornych na cefepim, w tym Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (dawniej znane jako Xanthomonas maltophilia i Pseudomonas maltophilia), gronkowce oporne na metycylinę.
Farmakokinetyka
Cefepim charakteryzuje się bezwzględną biodostępnością - 100%. Po podaniu dożylnym dawki 0,5 g maksymalne stężenie (C max) osiągane jest pod koniec wlewu, po podaniu domięśniowym - po 1-2 godzinach.
C max wynosi: po pojedynczym 3-minutowym wlewie dożylnym w dawkach 0,5; 1 i 2 g - odpowiednio 39, 82 i 164 μg / ml, po podaniu i / m tych samych dawek - odpowiednio 14, 30 i 57 μg / ml. Średnie terapeutyczne stężenie w osoczu występuje w ciągu 12 godzin i wynosi 0,7 μg / ml po podaniu dożylnym i 0,2 μg / ml po podaniu domięśniowym.
Objętość dystrybucji u dorosłych wynosi 0,25 l / kg, u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 16 lat - 0,33 l / kg. Połączenie z białkami osocza wynosi do 20%, niezależnie od stężenia w osoczu. Całkowity klirens wynosi 120 ml / min.
Po jednorazowym podaniu cefepim w stężeniach terapeutycznych jest oznaczany w moczu, tkankach pęcherzyka żółciowego, żółci, wydzielinie oskrzelowej, gruczole krokowym, wyrostku robaczkowym, płynie otrzewnowym. Częściowo przenika do mleka matki.
Jest metabolizowany w wątrobie i nerkach o 15%. Jest wydalany z organizmu głównie przez nerki na drodze przesączania kłębuszkowego. Około 85% jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja jest spowolniona.
Średni klirens nerkowy u młodych ludzi wynosi 110 ml / min, u starszych pacjentów wskaźnik ten wzrasta.
Okres półtrwania (T ½) - 2 godziny, zwiększa się do 13-19 godzin u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Wskazania do stosowania
Cefomax jest stosowany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywoływanych przez wrażliwe mikroorganizmy:
- Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez Streptococcus pyogenes lub wrażliwe na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus;
- niepowikłane i powikłane infekcje dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) wywołane przez Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (w połączeniu z metronidazolem);
- gorączka neutropeniczna (terapia empiryczna);
- umiarkowane i ciężkie zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae (w tym związane z towarzyszącą bakteriemią), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
W celach profilaktycznych Cefomax jest przepisywany w celu zapobiegania infekcjom podczas operacji brzucha.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- dzieci do 2 miesięcy - przy drodze podania i / v, do 12 lat przy drodze podania i / m;
- karmienie piersią;
- znana nadwrażliwość na składniki preparatu Cefomax, penicyliny, cefalosporyny lub inne antybiotyki beta-laktamowe.
Cefomax należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i chorobami przewodu pokarmowego (w tym w wywiadzie), takimi jak zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, regionalne zapalenie jelit.
W przypadku kobiet w ciąży lek jest przepisywany tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przekracza potencjalne ryzyko dla płodu.
Cefomax, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Cefomax podaje się we wstrzyknięciu dożylnym przez 3-5 minut lub w infuzji dożylnej trwającej co najmniej 30 minut. Tylko w przypadku powikłanych i niepowikłanych zakażeń dróg moczowych o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego wywołanych przez E. coli możliwe jest podanie domięśniowe.
Do wstrzyknięć dożylnych proszek (1 lub 2 g) rozpuszcza się w 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań, 5% roztworze dekstrozy lub 0,9% roztworze chlorku sodu.
Do infuzji dożylnych roztwór przygotowany zgodnie z powyższym opisem łączy się z innymi roztworami do infuzji, takimi jak 0,9% roztwór chlorku sodu, 5% lub 10% roztwór dekstrozy, roztwór Ringera z mleczanem i 5% roztwór dekstrozy (maksymalne stężenie nie powinno przekraczać 40 mg / ml).
Aby rozcieńczyć proszek do wstrzyknięć domięśniowych, należy użyć jałowej wody do wstrzykiwań, wody bakteriostatycznej do wstrzykiwań z parabenem lub alkoholem benzylowym, 0,9% roztworu chlorku sodu, 0,5% i 1% roztworu chlorowodorku lidokainy: w dawce 0,5 g - 1,3 ml, dla dawki 1 g - 2,4 ml.
Lekarz indywidualnie ustala optymalną dawkę preparatu Cefomax w zależności od ciężkości choroby, wrażliwości patogenu oraz stanu czynności nerek pacjenta.
Zalecane schematy dawkowania preparatu Cefomax dla dorosłych:
- umiarkowane i ciężkie zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae (w tym związane ze współistniejącą bakteriemią), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 razy dziennie (co 12 godzin) przez 10 dni;
- ciężkie choroby zakaźne dróg moczowych, w tym powikłane (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) wywołane przez E. coli lub Klebsiella pneumoniae: 2 g 2 razy dziennie przez 10 dni;
- łagodne do umiarkowanych infekcje dróg moczowych (w tym powikłane) wywołane przez Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5–1 g 2 razy dziennie przez 7–10 dni;
- powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (w skojarzeniu z metronidazolem): 2 g 2 razy dziennie przez 7-10 dni;
- umiarkowane i ciężkie choroby zakaźne skóry i tkanek miękkich wywołane przez Streptococcus pyogenes lub szczepy Staphylococcus aureus wrażliwe na metycylinę: 2 g 2 razy dziennie przez 10 dni;
- gorączka neutropeniczna: 2 g 3 razy dziennie (w odstępach 8 godzin) przez 7 dni lub do ustąpienia neutropenii;
- zapobieganie infekcjom podczas operacji jamy brzusznej: 60 minut przed operacją wstrzykuje się 2 g cefepimu w ciągu 30 minut, na koniec infuzji dożylnie podaje się 500 mg metronidazolu (roztworów tych nie można wstrzykiwać jednocześnie, przed podaniem metronidazolu należy przepłukać system infuzyjny). W przypadku przedłużonych interwencji chirurgicznych 12 godzin po pierwszej dawce preparatu Cefomax, zaleca się ponowne podanie tej samej dawki w ciągu 30 minut, a następnie podanie metronidazolu w dawce 500 mg.
Dzieciom od 2 miesiąca życia i wadze do 40 kg Cefomax jest przepisywany dożylnie w dawce 50 mg / kg: w przypadku neutropenii z gorączką - 3 razy dziennie, we wszystkich innych wskazaniach - 2 razy dziennie. Maksymalna dawka dla dzieci nie powinna przekraczać dawki dla dorosłych. Przebieg terapii wynosi 7-10 dni.
Korekta schematu leczenia niewydolności nerek
W przypadku osób dorosłych z przewlekłą niewydolnością nerek dawkę preparatu Cefomax ustala lekarz, biorąc pod uwagę nie tylko nasilenie przebiegu procesu zakaźnego, ale także klirens kreatyniny (CC, ml / min):
- > 60 - 0,5-1-2 g 2 razy dziennie lub 2 g 3 razy dziennie;
- 30-60 - 0,5-1-2 g 1 raz dziennie lub 2 g 2 razy dziennie;
- 11-29 - 0,5-1-2 g raz dziennie;
- <10-0,25-0,5-1 g 1 raz dziennie.
Pacjentom poddawanym ciągłej dializie otrzewnowej Cefomax przepisuje się 0,5–1–2 g co 2 dni (co 48 godzin). Pacjentom poddawanym hemodializie podaje się dawkę 1 g w pierwszym dniu, następnie 1 g 1 raz dziennie w przypadku neutropenii z gorączką, 0,5 g 1 raz dziennie we wszystkich pozostałych przypadkach. W dniu hemodializy lek należy podać po zakończeniu sesji. Zaleca się wstrzykiwanie leku Cefomax o tej samej porze dnia.
Nie ma informacji na temat leczenia dzieci ze współistniejącą niewydolnością nerek lekiem. Biorąc pod uwagę podobieństwo profilu farmakokinetycznego cefepimu u dorosłych i dzieci, zaleca się podobną zmianę schematu dawkowania: zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępu między wstrzyknięciami.
Skutki uboczne
- reakcje miejscowe: przy podaniu dożylnym - zapalenie żył; z domięśniowo - bolesność i przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia;
- parametry laboratoryjne: hiperbilirubinemia, hiperkalcemia, hiperreatyninemia, wydłużenie czasu protrombinowego lub częściowego czasu tromboplastyny, obniżenie hematokrytu, fałszywie dodatni wynik testu Coombsa (bez hemolizy), zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, mocznika i fosfatazy zasadowej;
- reakcje alergiczne: gorączka, świąd, wysypka skórna (w tym wysypka rumieniowa), eozynofilia, wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktoidalne, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka;
- z układu krwiotwórczego: krwawienie, krwawienie, pancytopenia, leukopenia, trombocytopenia, neutropenia, anemia (w tym aplastyczna i hemolityczna);
- z układu nerwowego: niepokój, bezsenność, zawroty głowy, bóle głowy, splątanie, parestezje, drgawki, encefalopatia (u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przy braku dostosowania dawki);
- z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, toksyczna nefropatia;
- z układu moczowo-płciowego: zapalenie pochwy, swędzenie narządów płciowych;
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: obrzęk obwodowy, duszność, tachykardia;
- z układu oddechowego: ból w klatce piersiowej, duszność, kaszel;
- z przewodu pokarmowego: bóle brzucha, zaparcia lub biegunka, nudności, wymioty, zaburzenia dyspeptyczne, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
- inne: zwiększone pocenie się, zmiana smaku, ból gardła, astenia, kandydoza (w tym jamy ustnej i gardła), rozwój nadkażenia, ból pleców.
Przedawkować
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek częściej występują objawy przedawkowania: pobudzenie nerwowo-mięśniowe, drgawki, encefalopatia.
Leczenie jest objawowe. Aby usunąć lek z organizmu, wykonuje się hemodializę.
Specjalne instrukcje
U pacjentów z niewydolnością nerek / wątroby w trakcie leczenia należy okresowo oznaczać stężenie cefepimu w osoczu i, jeśli to konieczne, dostosować dawkę preparatu Cefomax. W przypadku długotrwałej terapii, regularnego monitorowania parametrów krwi obwodowej, pokazano stan funkcjonalny nerek i wątroby.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z jakąkolwiek formą alergii, zwłaszcza z historią reakcji alergicznych na leki. Jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy rozwijającej się alergii, Cefomax należy odrzucić. Poważne natychmiastowe reakcje nadwrażliwości mogą wymagać adrenaliny (epinefryny) i innego leczenia wspomagającego.
W przypadku mieszanej infekcji tlenowo-beztlenowej, przed identyfikacją patogenów, zaleca się stosowanie preparatu Cefomax w połączeniu z lekami działającymi przeciwko beztlenowcom.
Jeżeli po usunięciu ogniska zakażenia istnieją powody, by sądzić, że doszło do rozprzestrzenienia się zakażenia oponowego lub podejrzewa się lub potwierdza zapalenie opon mózgowych, należy przepisać alternatywny antybiotyk o udowodnionej skuteczności w leczeniu choroby.
W przypadku przedłużającej się biegunki należy zakładać prawdopodobieństwo wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Cefomax jest odstawiany i przepisywany jest wankomycyna lub metronidazol.
Na tle stosowania dowolnego antybiotyku możliwy jest rozwój nadkażenia, co wymaga przerwania terapii przeciwdrobnoustrojowej i wyznaczenia odpowiedniej.
W okresie leczenia odwykowego pacjenci mogą wykazywać fałszywie dodatnie wyniki testu Coombsa i oznaczenia glukozy w moczu.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Zalecono, aby na okres terapii zrezygnować z wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymagających dokładności ruchów, szybkich reakcji i zwiększonej uwagi.
Stosowanie w ciąży i laktacji
W czasie ciąży Cefomax jest przepisywany tylko w przypadkach, gdy kobieta wymaga terapii tym lekiem, a oczekiwana korzyść jest zdecydowanie wyższa niż potencjalne ryzyko.
Jeśli leczenie jest absolutnie konieczne w okresie laktacji, zaleca się rozważenie zaprzestania karmienia piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Domięśniowo Cefomax jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dożylną drogę podawania leku zaleca się dzieciom od 2 miesiąca życia, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u niemowląt poniżej 2 miesiąca życia.
Z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek stosowanie preparatu Cefomax jest możliwe wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, pod jego ścisłym nadzorem.
Za naruszenia funkcji wątroby
Brak jest informacji o konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby konieczne jest okresowe oznaczanie stężenia cefepimu w osoczu krwi i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki preparatu Cefomax.
Interakcje lekowe
Cefepim jest niezgodny farmaceutycznie z heparyną i innymi środkami przeciwbakteryjnymi. Jest niekompatybilny z metronidazolem, dlatego jeśli konieczne jest ich jednoczesne użycie, po podaniu roztworu cefepimu konieczne jest przepłukanie systemu infuzyjnego.
Aby uniknąć możliwego rozwoju interakcji lekowych, roztworów cefepimu nie należy podawać jednocześnie z roztworami tobramycyny, gentamycyny, netylmycyny, wankomycyny. Jeśli terapia skojarzona jest uzasadniona, każdy lek należy podawać oddzielnie.
Antybiotyki bakteriobójcze (aminoglikozydy) w połączeniu z cefepimem wykazują działanie synergistyczne, antybiotyki bakteriostatyczne (makrolidy, tetracykliny, chloramfenikol) - antagonizm.
Polimyksyna B, diuretyki i aminoglikozydy zmniejszają wydzielanie cefepimu w cewkach, zwiększają jego stężenie w surowicy i okres półtrwania, zwiększają nefrotoksyczność (zwiększają ryzyko wystąpienia martwicy nerkowej). Z kolei cefepim potęguje ototoksyczne działanie aminoglikozydów.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne spowalniają wydalanie cefalosporyn, zwiększając tym samym ryzyko krwawienia.
Analogi
Analogi Cefomax to: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxsef, Zinforo, Intrazolin, Clafobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim i inne.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Cefomax
Według opinii Cefomax jest skutecznym antybiotykiem na choroby wywoływane przez wrażliwe mikroorganizmy. Pacjenci zauważają, że poprawa stanu jest zauważalna szybko, w niektórych przypadkach po pierwszym wstrzyknięciu. Dodatkowe zalety to niski koszt i dobra tolerancja leku.
Cena za Cefomax w aptekach
Orientacyjna cena Cefomax za 1 butelkę w dawce 1 g to 95–110 rubli.
Cefomax: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Cefomax 1 g proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego 1 szt. 173 r Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
