Dekanian Haloperidolu - Instrukcje Stosowania Zastrzyków, Recenzje, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Decanoate haloperidolu

Dekanian haloperidolu: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: dekanian haloperidolu

Kod ATX: N05AD01

Składnik aktywny: haloperidol (haloperidol)

Producent: Gedeon Richter (Węgry)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.11.2018r

Ceny w aptekach: od 295 rubli.

Kup

Roztwór do podawania domięśniowego Dekanian haloperydolu

Dekanian haloperidolu jest lekiem neuroleptycznym, przeciwpsychotycznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci oleistego roztworu do podawania domięśniowego (i / m): klarowny zielonkawożółty lub żółty płyn (1 ml w ampułkach z ciemnego szkła; po 5 ampułek na tacach plastikowych, 1 paleta w pudełku tekturowym i instrukcja użycia Haloperidol dekanian).

1 ml roztworu zawiera:

substancja czynna: dekanian haloperydolu - 70,52 mg, co odpowiada 50 mg haloperydolu;
składniki pomocnicze: olej sezamowy, alkohol benzylowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Dekanian haloperydolu jest silnym lekiem przeciwpsychotycznym, pochodną butyrofenonu, długo działającym lekiem przeciwpsychotycznym. Jego substancją czynną jest ester kwasu dekanowego i haloperidolu, który jest wyraźnym antagonistą centralnych receptorów dopaminy. Po podaniu haloperydol w wyniku powolnej hydrolizy uwalnia się i przenika do krążenia ogólnoustrojowego.

Ze względu na bezpośrednią blokadę centralnych receptorów dopaminy w leczeniu halucynacji i urojeń haloperidol jest wysoce skuteczny. Uważa się, że jest to spowodowane działaniem na struktury mezokortykalne i limbiczne. Wyraźnie działa uspokajająco na pobudzenie psychomotoryczne, manię i inne pobudzenia.

Działanie leku w stosunku do układu limbicznego objawia się działaniem uspokajającym. Haloperidol jest wskazany jako środek pomocniczy u pacjentów z przewlekłym bólem.

Substancja działa na zwoje podstawy, wywołując reakcje pozapiramidowe w postaci dystonii, akatyzji, parkinsonizmu.

W zaburzeniach charakteryzujących się wycofaniem społecznym po zażyciu dekanianu haloperidolu u pacjentów obserwuje się normalizację zachowań społecznych.

Wyraźna aktywność antydopaminowa działa drażniąco na chemoreceptory, powodując nudności i wymioty. Ponadto towarzyszy jej rozluźnienie zwieracza żołądka i dwunastnicy, blokuje czynnik hamujący prolaktynę w przysadce gruczołowej, co prowadzi do zwiększonego wydzielania prolaktyny.

Farmakokinetyka

Po wstrzyknięciu i / m maksymalne stężenie (Cmax) haloperydolu występuje po 3–9 dniach. W osoczu etap wysycenia występuje na tle comiesięcznego podawania po 2–4 wstrzyknięciach. Farmakokinetyka jest zależna od dawki, przy dawkach poniżej 450 mg istnieje bezpośredni związek między stężeniem w osoczu a dawką. Efekt terapeutyczny występuje po osiągnięciu stężenia haloperydolu w osoczu wynoszącego 20–25 μg / l.

Wiązanie z białkami osocza - 92%.

Haloperidol łatwo przenika przez barierę krew-mózg (BBB) i przenika do mleka kobiecego.

Okres półtrwania (T _1/2) wynosi około 21 dni. Do 60% wprowadzonej substancji jest wydalane przez jelita, 40% przez nerki, z czego około 1% pozostaje niezmienione.

Wskazania do stosowania

psychozy, w tym przewlekła schizofrenia, zwłaszcza u pacjentów z pozytywną odpowiedzią na terapię szybko działającym haloperidolem, którzy są wskazani do powołania skutecznego neuroleptyka o umiarkowanym działaniu uspokajającym;
zaburzenia aktywności i zachowania psychicznego, którym towarzyszy pobudzenie psychoruchowe, wymagające długotrwałego leczenia.

Przeciwwskazania

Absolutny:

śpiączka o różnym pochodzeniu;
ucisk ośrodkowego układu nerwowego (OUN), który powstał na tle przyjmowania leków lub picia alkoholu;
Choroba Parkinsona, inne choroby ośrodkowego układu nerwowego, którym towarzyszą objawy piramidalne lub pozapiramidowe;
porażka zwojów podstawy;
depresja, histeria;
okres ciąży;
karmienie piersią;
dzieciństwo;
nadwrażliwość na składniki leku.

Dekanian haloperydolu należy przepisywać ostrożnie w przypadku padaczki, niewyrównanych chorób układu sercowo-naczyniowego (w tym dławicy piersiowej, wydłużenia odstępu QT, zaburzeń przewodzenia wewnątrzsercowego, hipokaliemii lub jednoczesnej terapii lekowej mogącej przyczynić się do wydłużenia odstępu QT), jaskry z zamkniętym kątem przesączania (nadczynność tarczycy) (z objawami tyreotoksykozy), niewydolność nerek, przerost prostaty z zatrzymaniem moczu, niewydolność serca płucnego i oddechowego (w tym przewlekła obturacyjna choroba płuc, ostre choroby zakaźne), alkoholizm.

W okresie ciąży dekanian haloperydolu można przepisać tylko w przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Dekanian haloperidolu, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Dekanian haloperydolu jest roztworem oleistym, dlatego jego podanie dożylne jest kategorycznie przeciwwskazane.

Roztwór jest przeznaczony do podawania pozajelitowego poprzez głębokie wstrzyknięcie domięśniowe w okolice pośladków.

Należy mieć na uwadze, że wprowadzeniu roztworu w dawce przekraczającej 3 ml towarzyszy nieprzyjemne uczucie rozdęcia w miejscu wstrzyknięcia.

Przy przepisywaniu początkowej dawki dekanianu haloperydolu bierze się pod uwagę objawy choroby, jej nasilenie, poprzednią dawkę haloperydolu lub innych leków przeciwpsychotycznych.

Dawkę należy dobierać indywidualnie pod ścisłym nadzorem lekarza ze względu na istotne różnice w odpowiedziach na leczenie u różnych pacjentów.

Zalecane dawkowanie: dawka początkowa 0,5-1,5 ml, co odpowiada 25-75 mg haloperydolu, raz na 28 dni. Początkowa dawka dekanianu haloperydolu powinna być 10-15 razy większa niż doustna haloperidol, ale nie powinna przekraczać 100 mg. Na podstawie efektu dawkę początkową można zwiększać stopniowo o 50 mg, aż do uzyskania pożądanego optymalnego efektu. Pojedyncza dawka podtrzymująca to zwykle 20 dawek dobowych doustnego haloperydolu. Jeśli objawy choroby podstawowej nawracają w okresie doboru dawki, leczenie można uzupełnić formami doustnymi.

Jeśli to konieczne, biorąc pod uwagę indywidualne cechy działania leku, możliwe jest częstsze wstrzyknięcie domięśniowe roztworu (1 raz na 14 dni).

W przypadku pacjentów z oligofrenią i pacjentów w podeszłym wieku dawka początkowa powinna wynosić od 12,5 do 25 mg leku raz na 28 dni. Dawkę zwiększa się w zależności od indywidualnej odpowiedzi na terapię.

Skutki uboczne

z układu nerwowego: senność lub bezsenność (szczególnie na początku terapii), lęki, niepokój, pobudzenie, niepokój, bóle głowy, akatyzja, depresja, euforia, napady padaczkowe, letarg, reakcje paradoksalne - omamy i zaostrzenia psychozy; na tle długotrwałego leczenia - zaburzenia pozapiramidowe, w tym późna dyskineza (marszczenie ust, mlaskanie, nadymanie policzków, robakowate szybkie ruchy języka, niekontrolowane ruchy żucia, ruchy rąk i nóg), opóźniona dystonia (skurcze powiek, szybkie mruganie, nietypowe ciała, zginanie niekontrolowanych ruchów szyi, ramion, tułowia i nóg), złośliwy zespół neuroleptyczny [przyspieszony lub utrudniony oddech, podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi (BP), hipertermia, zwiększona potliwość, tachykardia, arytmia,sztywność mięśni, nietrzymanie moczu, utrata przytomności, napady padaczkowe];
ze strony układu sercowo-naczyniowego: na tle stosowania dużych dawek - obniżenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, hipotonia ortostatyczna, objawy trzepotania i migotania komór, wydłużenie odstępu QT;
z układu pokarmowego: na tle stosowania dużych dawek - suchość w ustach, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty, nadmierne wydzielanie śliny, biegunka lub zaparcia, zaburzenia czynnościowe wątroby, w tym rozwój żółtaczki;
z układu krwiotwórczego: rzadko - agranulocytoza, przemijająca leukocytoza lub leukopenia, skłonność do monocytozy, erytropenia;
z układu moczowego: obrzęk obwodowy, z przerostem gruczołu krokowego - zatrzymanie moczu;
od układu rozrodczego i gruczołu mlekowego: nieregularne miesiączki, bóle gruczołów sutkowych, hiperprolaktynemia, ginekomastia, zwiększone libido, obniżona siła, priapizm;
ze strony narządu wzroku: niewyraźne widzenie, zaćma, retinopatia;
od strony metabolizmu: hiponatremia, hiperglikemia, hipoglikemia;
reakcje dermatologiczne: wysypka plamisto-grudkowa, trądzik, nadwrażliwość na światło;
reakcje alergiczne: rzadko - skurcz krtani, skurcz oskrzeli;
reakcje miejscowe: ewentualnie - rozwój działań niepożądanych związanych z wprowadzeniem dekanianu haloperidolu;
inne: przyrost masy ciała, łysienie.

Przedawkować

Przedawkowanie haloperidolu objawia się znacznym nasileniem ustalonych farmakologicznych skutków ubocznych wraz z rozwojem działań niepożądanych. Najgroźniejsze objawy to obniżenie ciśnienia krwi, reakcje pozapiramidowe w postaci ogólnego lub miejscowego drżenia i sztywności mięśni, uspokojenie, a czasem śpiączka z niedociśnieniem tętniczym i depresją oddechową, przechodząca we wstrząs. Istnieje ryzyko wydłużenia odstępu QT, prowadzącego do rozwoju komorowych zaburzeń rytmu.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Podczas leczenia podejrzenia przedawkowania należy pamiętać, że dekanian haloperydolu ma długotrwałe działanie. Aby zapewnić drożność dróg oddechowych, konieczne jest użycie sondy ustno-gardłowej lub dotchawiczej, przy wyraźnej depresji oddechowej wykonuje się sztuczną wentylację płuc. Konieczne jest zapewnienie dokładnej obserwacji stanu pacjenta, monitorowania funkcji życiowych i elektrokardiogramu (EKG). Terapię antyarytmiczną kontynuuje się do czasu całkowitej normalizacji EKG. W przypadku niskiego ciśnienia tętniczego i zatrzymania krążenia zaleca się stosowanie stężonej albuminy i norepinefryny lub dopaminy, dożylne podanie płynów, osocza jako środków wazopresyjnych. Wraz z rozwojem ciężkich objawów pozapiramidowych konieczne jest regularne podawanie leków przeciw parkinsonizmowi o działaniu antycholinergicznym przez kilka tygodni. Należy pamiętać, że po zniesieniu tych leków mogą powrócić objawy pozapiramidowe.

Stosowanie epinefryny jest przeciwwskazane. Jego interakcja z haloperidolem może powodować znaczny wzrost ciśnienia krwi i wymagać natychmiastowego dostosowania dawki.

Specjalne instrukcje

Wstrzyknięcia Dekanian haloperydolu należy rozpocząć po pozytywnej odpowiedzi na wstępną terapię doustnym haloperydolem, co zmniejszy ryzyko niespodziewanych działań niepożądanych.

Na tle stosowania leków przeciwpsychotycznych u pacjentów psychiatrycznych w rzadkich przypadkach obserwowano epizody nagłej śmierci.

Długotrwałej terapii muszą towarzyszyć regularne badania w celu monitorowania obrazu krwi i czynności wątroby.

Ze względu na ryzyko wystąpienia drgawek u pacjentów, padaczki, urazów głowy, odstawienia alkoholu lub innych stanów, które prowadzą do drgawek, wymagana jest szczególna ostrożność.

Stosowanie dekanianu haloperydolu u pacjentów z nadczynnością tarczycy jest dozwolone tylko na tle jednoczesnej odpowiedniej terapii tyreostatycznej.

Pokazywany w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi w leczeniu pacjentów z depresją i psychozą lub z dominacją depresji.

W przypadku jednoczesnej terapii przeciw parkinsonizmowi po odstawieniu leku dekanian haloperydolu, zaleca się kontynuowanie jej przez kilka tygodni ze względu na szybszą eliminację leków przeciw parkinsonizmowi. Haloperidol należy odstawiać stopniowo, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia.

Na tle początkowej terapii lub stosowania dużych dawek leku możliwe jest działanie uspokajające ze zmniejszeniem uwagi. Nasilenie uspokajającego działania dekanianu haloperydolu może utrudniać spożywanie alkoholu, dlatego w okresie leczenia zabronione jest spożywanie napojów alkoholowych.

Podczas zabiegu należy unikać dużego wysiłku fizycznego i nie brać gorących kąpieli, gdyż może dojść do udaru cieplnego na skutek zahamowania w podwzgórzu termoregulacji centralnej i obwodowej.

Ze względu na zwiększone ryzyko nadwrażliwości na światło należy powstrzymać się od ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych w niezabezpieczonych obszarach skóry.

Leków na przeziębienie nie należy przyjmować bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą one nasilać działanie antycholinergiczne, co zwiększa ryzyko udaru cieplnego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Na początku wstrzyknięcia roztworu dekanianu haloperydolu pacjentom zabrania się prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i / lub związanych z wysokim ryzykiem urazów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przeciwwskazane jest stosowanie dekanianu haloperydolu w okresie ciąży i laktacji.

W czasie ciąży można przepisać lek tylko w przypadkach, gdy zamierzony efekt terapeutyczny dla matki przekracza potencjalne zagrożenie dla płodu.

Stosowanie dekanianu haloperydolu w okresie laktacji powoduje rozwój objawów pozapiramidowych u niemowląt. Jeśli konieczne jest przepisanie terapii lekiem matki, zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie haloperidolu w leczeniu dzieci jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Dekanian haloperydolu należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Ze szczególną ostrożnością wstrzyknięcia dekanianu haloperydolu należy przepisać pacjentom z niewydolnością wątroby, ponieważ jego metabolizm odbywa się w wątrobie.

Stosować u osób starszych

Dawka początkowa u pacjentów w podeszłym wieku powinna wynosić 12,5–25 mg haloperydolu co 28 dni. Dawkę należy zwiększać stopniowo, uwzględniając indywidualną odpowiedź na terapię.

Interakcje lekowe

trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, etanol, opioidy przeciwbólowe, tabletki nasenne, barbiturany, środki do znieczulenia ogólnego: nasilenie ich depresyjnego działania na ośrodkowy układ nerwowy wzrasta;
obwodowe m-antycholinergiczne, przeciwnadciśnieniowe: wzmacnia się działanie większości leków przeciwnadciśnieniowych i obwodowych m-antycholinergicznych;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy: metabolizm tych leków zwalnia, następuje jednoczesny wzrost działania uspokajającego i toksyczności tych leków i haloperydolu;
bupropion: ryzyko wystąpienia istotnych napadów padaczkowych wzrasta wraz ze spadkiem progu padaczkowego bupropionu;
leki przeciwdrgawkowe: haloperidol powoduje obniżenie progu drgawkowego, zmniejszając ich skuteczność;
dopamina, efedryna, epinefryna, fenylefryna, norepinefryna: działanie zwężające naczynia krwionośne tych leków jest osłabione; paradoksalny spadek ciśnienia krwi jest możliwy, gdy haloperydol łączy się z adrenaliną;
leki przeciw parkinsonizmowi: dekanian haloperydolu klinicznie istotnie zmniejsza ich skuteczność;
antykoagulanty: możliwe jest zwiększenie lub zmniejszenie ich działania terapeutycznego;
bromokryptyna: ze względu na osłabienie działania bromokryptyny może być konieczne dostosowanie dawki;
metyldopa: u pacjentów przyjmujących metyldopę zwiększa się ryzyko dezorientacji w przestrzeni, spowolnienia lub trudności w procesach myślowych oraz rozwoju innych zaburzeń psychicznych;
amfetaminy: następuje zmniejszenie psychostymulującego działania amfetamin i przeciwpsychotycznego działania haloperydolu;
preparaty litu: możliwe jest nasilenie objawów pozapiramidowych, rozwój nieodwracalnej neurointoksykacji (encefalopatia), szczególnie przy dużych dawkach litu;
leki przeciwcholinergiczne, przeciwparkinsonowskie, przeciwhistaminowe (pierwszej generacji): interakcje z tymi lekami mogą nasilać m-antycholinergiczne działanie haloperydolu, zmniejszając jego działanie przeciwpsychotyczne. W takim przypadku należy rozważyć konieczność dostosowania dawki dekanianu haloperydolu;
karbamazepina, barbiturany: na tle długotrwałej terapii induktorami utleniania mikrosomalnego zmniejsza się stężenie haloperydolu w osoczu;
fluoksetyna: prawdopodobieństwo reakcji pozapiramidowych i innych skutków ubocznych ze strony ośrodkowego układu nerwowego wzrasta, gdy haloperidol jest łączony z fluoksetyną;
leki wywołujące reakcje pozapiramidowe: zwiększa się częstotliwość i nasilenie zaburzeń pozapiramidowych;
herbata, kawa: należy pamiętać, że stosowanie tych napojów pomaga zmniejszyć działanie terapeutyczne haloperidolu.

Analogi

Analogami dekanianów haloperidolu są Haloperidol, Haloperidol-Richter, Haloperidol-ratiopharm, Senorm, Benperidol, Melperon, Galomond, Halopril itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Haloperidol Decanoate

Recenzje Haloperidol Decanoate są umiarkowanie pozytywne. Pacjenci, u których terapia doustną postacią haloperidolu dała pozytywną odpowiedź i wykazali dobrą tolerancję leku, przepisując haloperidol w postaci i / m iniekcji, nie zauważyli pojawienia się nowych poważnych negatywnych skutków. Do zalet rozwiązania należy również reżim dawkowania.