Naklofen Duo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Naklofen Duo: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Naklofen Duo

Kod ATX: M01AB05

Składnik aktywny: diklofenak (diklofenak)

Producent: KRKA, dd (Słowenia)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 20.11.2018

Ceny w aptekach: od 93 rubli.

Kup

Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu Naklofen Duo

Naklofen Duo to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Naklofen Duo produkowany jest w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu: rozmiar nr 2, korpus biały, wieczko niebieskie; zawartość kapsułek - peletki od białej do bladożółtej (10 szt. w blistrze, 2 blistry w kartoniku).

Skład 1 kapsułki:

substancja czynna: sól sodowa diklofenaku - 75 mg (w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu - 50 mg, w jelitach - 25 mg);
dodatkowe składniki: talk *; peletki o przedłużonym uwalnianiu - hypromoloza (hydroksypropyloceluloza), kopolimery metakrylanu amonu typu A i B, cytrynian trietylu, talk, kulki cukru (zawartość sacharozy nie przekracza 92%); peletki dojelitowe - hypromoloza (hydroksypropyloceluloza), ciężki węglan magnezu, hypromeloza, 30% dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1), karboksymetyloceluloza sodu, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, talk, wodorotlenek sodu, makrogol, kulki cukru (zawartość 92%);
korpus kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna (EP);
wieczko kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna (EP), barwnik indygokarminowy FD&C Blue 2 (E132).

* Przed napełnieniem kapsułki 0,2% talk w proszku miesza się z tabletkami dojelitowymi i peletkami o przedłużonym uwalnianiu, aby zapobiec ładowaniu elektrostatycznemu granulek podczas napełniania kapsułki.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Diklofenak sodu (aktywny składnik leku) to NLPZ, który wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Jego głównym mechanizmem działania, a także wynikającymi z tego niepożądanymi reakcjami, jest masowe hamowanie aktywności enzymów cyklooksygenazy 1 i 2 (COX-1 i COX-2), skutkujące naruszeniem metabolizmu kwasu arachidonowego, zmniejszeniem produkcji prostaglandyn, tromboksanu, prostacykliny. Substancja czynna zmniejsza stężenie różnych prostaglandyn w błonie śluzowej żołądka, moczu i mazi stawowej.

Środek jest szczególnie skuteczny w leczeniu bólu zapalnego. Na tle zmian reumatycznych działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne diklofenaku prowadzi do znacznego osłabienia nasilenia bólu, obrzęku i sztywności porannej stawów, co sprzyja poprawie ich stanu funkcjonalnego. Lek zmniejsza obrzęk tkanek zapalnych i ból spowodowany urazem lub zabiegiem chirurgicznym.

Podobnie jak wszystkie NLPZ, Naklofen Duo wykazuje działanie przeciwpłytkowe. Lek przyjmowany w dawkach terapeutycznych nie wpływa na czas krwawienia.

Podczas długotrwałego leczenia działanie przeciwbólowe diklofenaku sodu nie ulega osłabieniu.

Farmakokinetyka

Produkt jest całkowicie i szybko wchłaniany. Ponieważ substancja czynna występuje w preparacie w postaci peletek dojelitowych i peletek o przedłużonym uwalnianiu, Naklofen Duo ma zarówno szybkie, jak i długotrwałe działanie. Maksymalne stężenie diklofenaku w osoczu obserwuje się 30-60 minut po podaniu.

Terapeutyczne stężenie leku utrzymuje się dwukrotnie dłużej niż w przypadku przyjmowania tabletek dojelitowych. Poziom diklofenaku w osoczu zależy liniowo od wartości przyjętej dawki; przy wielokrotnym podawaniu nie ma zmian jego parametrów farmakokinetycznych. Z zastrzeżeniem zalecanej przerwy między dawkami, środek nie kumuluje się. Biodostępność wynosi 50%, związek z białkami (głównie z albuminami) ponad 99%.

Diklofenak ma zdolność przenikania do mazi stawowej, gdzie jego maksymalne stężenie obserwuje się 2-4 godziny później niż w osoczu. Lek jest wydalany z mazi stawowej wolniej niż z osocza. Objętość dystrybucji wynosi 550 ml / kg.

50% diklofenaku jest metabolizowane podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Przemiana metaboliczna zachodzi w wyniku pojedynczej lub wielokrotnej hydroksylacji i sprzęgania z kwasem glukuronowym przy udziale układu enzymatycznego P450 CYP2C9. Metabolity mają mniejszą aktywność farmakologiczną niż diklofenak. Objętość dystrybucji wynosi 550 ml / kg, klirens ogólnoustrojowy 260 ml / min, okres półtrwania 2 godziny. Około 70% podanej dawki wydalane jest przez nerki w postaci nieczynnych farmakologicznie metabolitów, mniej niż 1% - w postaci niezmienionej, reszta - w postaci metabolitów z żółcią.

U pacjentów w podeszłym wieku, a także w przypadku przewlekłego zapalenia wątroby lub wyrównanej marskości wątroby parametry farmakokinetyczne leku pozostają niezmienione.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek [klirens kreatyniny (CC) poniżej 10 ml / min] zwiększa się wydalanie metabolitów z żółcią, ale nie obserwuje się wzrostu ich poziomu we krwi.

Naklofen Duo może przenikać do mleka matki.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Naklofen Duo jest zalecany do objawowego leczenia następujących chorób / stanów:

choroby zwyrodnieniowe i zapalne narządu ruchu: łuszczycowe, młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, dnawe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), zmiany reumatyczne tkanek miękkich, zapalenie stawów w chorobie Reitera, zapalenie kości i stawów kręgosłupa i stawów obwodowych), zapalenie okołostawowe, zapalenie ścięgien i pochwy, zapalenie błony maziowej, zapalenie mięśni, zapalenie kaletki

choroby, którym towarzyszy zespół bólowy o nasileniu łagodnym / umiarkowanym: bóle kręgosłupa, bóle mięśni, nerwobóle, bóle pourazowe na tle stanów zapalnych, migrena, bóle głowy, bóle pooperacyjne, algomenorrhea, zapalenie odbytu, zapalenie przydatków, kolka nerkowa i żółciowa, bóle zębów;
choroby zakaźne i zapalne narządów laryngologicznych z silnym zespołem bólowym (w ramach terapii skojarzonej): zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków, zapalenie gardła;
zespół gorączkowy.

Naklofen Duo nie wpływa na postęp choroby.

Przeciwwskazania

Absolutny:

niepełne / całkowite połączenie astmy oskrzelowej, nawracającego polipowego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok oraz nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (w tym historii);
zdekompensowana niewydolność serca;
okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
krwawienia (w tym naczyniowo-mózgowe) i zaburzenia hemostazy;
ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
postępująca choroba nerek, ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min), w tym zdiagnozowana hiperkaliemia;
aktywna faza choroby wątroby, ciężka niewydolność wątroby;
okres zaostrzenia chorób zapalnych jelit, w tym wrzodziejącego zapalenia okrężnicy (NUC) i choroby Crohna;
czynne krwawienia z przewodu pokarmowego, erozyjne i wrzodziejące zaburzenia błony śluzowej żołądka lub 12 wrzodów dwunastnicy;
wiek do 18 lat;
III trymestr ciąży i laktacji;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Krewny (Naklofen Duo należy przyjmować ze szczególną ostrożnością):

choroba niedokrwienna serca (CHD);
uszkodzenia tętnic obwodowych;
choroby naczyniowo-mózgowe;
cukrzyca;
dyslipidemia / hiperlipidemia;
obecność infekcji wywołanej przez Helicobacter pylori;
wskazanie w historii występowania wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym (GIT);
zapalenie uchyłków;
CC poniżej 60 ml / min;
ciężkie formy chorób somatycznych;
porfiria indukowana;
ogólnoustrojowe choroby tkanki łącznej;
padaczka;
znaczny spadek objętości krwi krążącej (BCC), w tym po masowej interwencji chirurgicznej;
palenie i / lub częste spożywanie alkoholu;
starość, w tym pacjenci z niską masą ciała, osłabieni, przyjmujący leki moczopędne (zalecane mniejsze dawki);
długotrwałe stosowanie NLPZ;
I - II trymestry ciąży;
łączne stosowanie następujących leków: doustne glikokortykoidy, leki przeciwpłytkowe, przeciwzakrzepowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

Instrukcja użytkowania Naklofen Duo: metoda i dawkowanie

Kapsułki Naklofen Duo 75 mg przyjmuje się doustnie, połykając w całości bez rozgryzania lub łamania, popijając dużą ilością wody po posiłku lub na końcu posiłku. Z reguły lek przyjmuje się rano.

Dawkę ustalamy indywidualnie, biorąc pod uwagę stopień zaawansowania choroby. Zwykle Naklofen Duo jest przepisywany 1-2 razy dziennie, 75 mg (1 kapsułka). Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 150 mg (2 kapsułki).

Skutki uboczne

układ nerwowy: często - zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - senność; niezwykle rzadko - upośledzona wrażliwość (w tym parestezja), drgawki, drażliwość, drżenie, zaburzenia pamięci, bezsenność, pobudzenie, lęk, koszmary senne, depresja, dezorientacja, zaburzenia psychiczne, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
układ pokarmowy: często - niestrawność, wymioty, wzdęcia, nudności, biegunka, jadłowstręt, skurcze brzucha, zwiększona aktywność aminotransferazy, ból w nadbrzuszu; rzadko - krwawienia z przewodu pokarmowego (biegunka zmieszana z krwią, melena, wymioty z krwią), nieżyt żołądka, wrzody żołądka i jelit (z krwawieniem lub bez perforacji lub bez), żółtaczka, zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby; niezwykle rzadko - suchość błon śluzowych (w tym jamy ustnej), zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, uszkodzenie przełyku, zaparcia, zwężenia przepony jelit (zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego / choroby Leśniowskiego-Crohna, niespecyficzne krwotoczne zapalenie jelita grubego), piorunujące zapalenie wątroby, zapalenie trzustki;
narządy krwiotwórcze: niezwykle rzadko - leukopenia, trombocytopenia, anemia aplastyczna i hemolityczna, eozynofilia, agranulocytoza;
układ sercowo-naczyniowy: niezwykle rzadko - ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi, skurcz dodatkowy, tachykardia, niewydolność serca, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego;
układ moczowy: niezwykle rzadko - obrzęk, białkomocz, krwiomocz, ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek;
układ oddechowy: rzadko - kaszel, astma oskrzelowa (w tym duszność); niezwykle rzadko - obrzęk krtani, zapalenie płuc;
reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, w tym ciężkie niedociśnienie i wstrząs; niezwykle rzadko - obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk twarzy (lek zawiera parahydroksybenzoesan propylu i parahydroksybenzoesan metylu, które mogą powodować reakcje alergiczne);
reakcje dermatologiczne: często - wysypka skórna; rzadko - pokrzywka; niezwykle rzadko - świąd, wyprysk, wysypki pęcherzowe, rumień wielopostaciowy, wypadanie włosów, złuszczające zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, plamica, w tym alergiczna;
narządy zmysłów: często - zawroty głowy; niezwykle rzadko - naruszenie smaku, zaburzenia widzenia (podwójne widzenie, niewyraźne widzenie), szum w uszach, upośledzenie słuchu.

Przedawkować

Objawy przedawkowania diklofenaku obejmują: wymioty, bóle brzucha, nudności, biegunkę, krwawienie z przewodu pokarmowego, drażliwość, ból głowy, szum w uszach, zawroty głowy, drgawki, hiperwentylację ze zwiększoną gotowością do drgawek; na tle znacznego zatrucia - działanie hepatotoksyczne, ostra niewydolność nerek.

W tym stanie zaleca się płukanie żołądka, spożycie węgla aktywnego, leczenie objawowe mające na celu wyeliminowanie podrażnień żołądkowo-jelitowych, podwyższenie ciśnienia krwi, upośledzenie czynności nerek, drgawki i depresję oddechową. Ze względu na duże powiązanie diklofenaku z białkami i jego intensywny metabolizm hemodializa i wymuszona diureza są nieskuteczne.

Specjalne instrukcje

W celu szybkiego uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego Naklofen Duo można przyjmować 30 minut przed posiłkiem, we wszystkich pozostałych przypadkach - przed, w trakcie lub po posiłku.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku na przewód pokarmowy można zmniejszyć stosując minimalną skuteczną dawkę w możliwie najkrótszym czasie.

Prostaglandyny mają ogromne znaczenie dla utrzymania przepływu krwi w nerkach, dlatego Naklofen Duo należy przyjmować ze szczególną ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących leki moczopędne, pacjentów z obniżonym BCC oraz pacjentów z niewydolnością serca lub nerek. Podczas trwania kursu pacjenci z tej grupy ryzyka muszą monitorować funkcjonowanie nerek.

Na tle długotrwałego stosowania diklofenaku w rzadkich przypadkach mogą pojawić się ciężkie reakcje hepatotoksyczne, w wyniku których zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby. Ponadto, w przypadku długotrwałej terapii, należy przeprowadzić badania wzoru krwi obwodowej i kału dla krwi utajonej.

Wiadomo, że diklofenak negatywnie wpływa na płodność, dlatego nie jest zalecany kobietom planującym ciążę. Pacjenci cierpiący na niepłodność (w tym przechodzący badania) powinni rozważyć możliwość odmowy przyjęcia leku.

Podczas terapii z Naklofen Duo należy powstrzymać się od picia alkoholu.

Ze względu na działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe w chorobach zakaźnych diklofenak sodowy może maskować objawy tych zmian.

U pacjentów z galaktozemią, niedoborem enzymu laktazy i zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy, niewielka ilość sacharozy zawarta w Naklofen Duo nie ma negatywnego wpływu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ponieważ w okresie stosowania Naklofen Duo mogą wystąpić zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, zaleca się, aby pacjenci prowadzący pojazdy i inne złożone i potencjalnie niebezpieczne mechanizmy powstrzymali się od tych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W trzecim trymestrze ciąży Naklofen Duo jest przeciwwskazany. Jeżeli konieczne jest przyjmowanie leku w I-II trymestrze ciąży, konieczne jest skorelowanie spodziewanej korzyści dla kobiety z potencjalnym zagrożeniem dla zdrowia płodu.

Diklofenak wykryto w mleku kobiecym w niewielkich ilościach, mimo to przyjmowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie Naklofen Duo jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Naklofen Duo jest przeciwwskazany w przypadku postępującej choroby nerek, ciężkiej niewydolności nerek z QC poniżej 30 ml / min (w tym zdiagnozowanej hiperkaliemii). Przy CC poniżej 60 ml / min diklofenak należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Naklofen Duo jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować Naklofen Duo ostrożnie i w mniejszych dawkach.

Interakcje lekowe

antykoagulanty, leki trombolityczne i przeciwpłytkowe (urokinaza, streptokinaza, alteplaza), inne NLPZ, glikokortykosteroidy - zwiększa się zagrożenie krwawieniem (głównie z przewodu pokarmowego);
metotreksat, digoksyna, cyklosporyna, preparaty litu - wzrasta stężenie tych leków w osoczu;
diuretyki oszczędzające potas - zwiększa się ryzyko hiperkaliemii;
leki hamujące wydzielanie kanalikowe - wzrasta stężenie diklofenaku w osoczu, co zwiększa jego toksyczność;
leki nasenne i przeciwnadciśnieniowe - działanie tych leków jest osłabione;
paracetamol - wzrasta ryzyko działania nefrotoksycznego;
kwas acetylosalicylowy - zmniejsza się stężenie diklofenaku we krwi;
cyklosporyna - wzrasta nefrotoksyczność tej substancji;
kolchicyna, etanol, kortykotropina, SSRI, preparaty z dziurawca zwyczajnego - zwiększa się ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
metotreksat - zwiększa się jego toksyczność;
leki, które prowadzą do fotouczulenia - wzmacnia się działanie uczulające diklofenaku na promieniowanie ultrafioletowe;
leki przeciwbakteryjne należące do grupy chinolonów - wzrasta zagrożenie napadami;
diuretyki - zmniejsza się ich skuteczność;
preparaty złota, cyklosporyna - nasila się wpływ diklofenaku na produkcję prostaglandyn w nerkach, co prowadzi do zwiększenia nefrotoksyczności;
leki hipoglikemiczne - może wystąpić hipo- lub hiperglikemia (wymagana jest kontrola poziomu cukru we krwi);
kwas walproinowy, cefotetan, cefamandol, cefoperazon, plikamycyna - zwiększa się częstość występowania hipoprotrombinemii.

Analogi

Analogami Naklofen Duo są: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diclac Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenac, Diclofenac -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, Penszhetu Dyszhet.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Naklofen Duo

Recenzje Naklofen Duo są w przeważającej mierze pozytywne. Pacjenci zwracają uwagę na skuteczność i szybkie działanie leku w przypadku umiarkowanego bólu różnego rodzaju, wygodny sposób podawania, jego dostępność i niski koszt. Według opinii lek łagodzi poranną sztywność i obrzęk stawów, pomaga szybko przywrócić ich aktywność ruchową w chorobach reumatycznych.

Wadą leku wielu pacjentów przypisuje wiele niepożądanych zjawisk i przeciwwskazań do jego stosowania. Aby zapobiec negatywnemu wpływowi na układ pokarmowy, pacjenci zalecają łączenie leku z substancjami otaczającymi przewód pokarmowy lub obniżającymi kwasowość. Istnieją rzadkie recenzje, które wskazują na efekt uzależnienia od tego NLPZ i pojawienie się jeszcze cięższego zespołu bólowego po jego odstawieniu. W takich przypadkach należy wziąć pod uwagę, że lek usuwa tylko objawy choroby, nie eliminując przyczyny ich rozwoju.