Gabagamma

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Gababamma: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Stosowanie u osób starszych
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Gabagamma

Kod ATX: N03AX12

Składnik aktywny: gabapentyna (gabapentyna)

Producent: Artesan Pharma (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.08.2019

Ceny w aptekach: od 287 rubli.

Kup

Gababamma jest lekiem przeciwpadaczkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Gabagammy - twarde kapsułki żelatynowe:

100 mg: rozmiar # 3, biały;
300 mg: rozmiar # 1, żółty;
400 mg: rozmiar # 0, pomarańczowy.

Zawartość kapsułki: biały proszek.

Opakowanie kapsułek: 10 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym 2, 5 lub 10 blistrów.

Substancja czynna: gabapentyna w 1 kapsułce - 100, 300 lub 400 mg.

Substancje dodatkowe: dwutlenek tytanu, talk, skrobia kukurydziana, żelatyna, laktoza, barwniki tlenku żelaza na czerwono i żółto.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Budowa gabapentyny przypomina budowę neuroprzekaźnika kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), ale jej mechanizm działania różni się od mechanizmu charakterystycznego dla innych leków oddziałujących z receptorami GABA (proleki GABA, agoniści GABA, inhibitory wychwytu GABA, inhibitory transaminazy GABA, walproinian, benzodiazepiny, barbiturany). Dla niego właściwości GABA-ergiczne są nietypowe, a gabapentyna również nie zmienia przebiegu procesów wychwytywania i metabolizmu GABA. W wyniku wstępnych badań stwierdzono, że substancja ta wiąże się z α ₂jest podjednostką δ zależnych od napięcia kanałów wapniowych i ogranicza przepływ jonów wapnia, co odgrywa ważną rolę w rozwoju zespołu bólu neuropatycznego. Inne mechanizmy działania gabapentyny w napadach bólu neuropatycznego obejmują hamowanie uwalniania neuroprzekaźników monoaminowych, zwiększoną syntezę GABA i zmniejszenie zależnej od glutaminianu śmierci neuronów. Substancja czynna Gababamma, która jest oznaczana w organizmie w klinicznie istotnych stężeniach, nie ma wpływu na wiązanie się z receptorami innych neuroprzekaźników lub innych popularnych leków, w tym receptorów dla N-metylo-D-asparaginianu, glicyny, glutaminianu, receptorów benzodiazepinowych oraz receptorów GABA _A i GABA _B. …

Nie stwierdzono interakcji gabapentyny z kanałami sodowymi in vitro, co odróżnia ją od karbamazepiny i fenytoiny. W niektórych testach in vitro gabapentyna częściowo osłabiła działanie agonisty receptora glutaminianowego, N-metylo-D-asparaginianu, ale tylko w stężeniach przekraczających 100 μmol, co nie jest osiągane w warunkach in vivo. Ponadto gabapentyna nieznacznie zmniejsza uwalnianie neuroprzekaźników monoaminowych in vitro.

Farmakokinetyka

Biodostępność gabapentyny nie jest zależna od dawki, ponieważ zmniejsza się wraz ze wzrostem dawki gabapentyny. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie substancji czynnej w osoczu odnotowuje się po 2–3 godzinach. Całkowita biodostępność leku w postaci kapsułek wynosi około 60%. Farmakokinetyka gabapentyny nie zmienia się, gdy przyjmowana jest razem z pożywieniem, w tym z pokarmem o dużej zawartości tłuszczu.

Proces eliminacji gabapentyny z osocza krwi najdokładniej opisano za pomocą modelu liniowego. Jego okres półtrwania w osoczu jest niezależny od dawki i wynosi około 5-7 godzin. Przy wielokrotnym podawaniu parametry farmakokinetyczne leku pozostają niezmienione, dlatego na podstawie wyników pojedynczej dawki leku Gabagamma można przewidzieć równowagowe stężenia gabapentyny w osoczu krwi.

W przypadku gabapentyny wiązanie z białkami osocza jest praktycznie nietypowe (mniej niż 3%). Objętość dystrybucji wynosi 57,7 litra. Substancja jest wydalana wyłącznie z moczem w postaci niezmienionej i nie bierze udziału w procesach metabolicznych. Lek nie jest induktorem utleniających enzymów wątrobowych o mieszanej funkcji odpowiedzialnych za metabolizm leków. Klirens gabapentyny z osocza jest zmniejszony u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i osób w podeszłym wieku. Klirens nerkowy, klirens osoczowy i stała szybkości wydalania są wprost proporcjonalne do klirensu kreatyniny. Gabapentyna jest usuwana z osocza podczas hemodializy. U pacjentów z niewydolnością nerek oraz u pacjentów regularnie poddawanych hemodializie, zaleca się dostosowanie dawki leku Gababamma.

Wskazania do stosowania

drgawki częściowe, w tym z wtórnym uogólnieniem, u dorosłych i młodzieży od 12 lat (w ramach terapii złożonej);
neuralgia popółpaścowa i zespół bólowy w neuropatii cukrzycowej u dorosłych.

Przeciwwskazania

dziedziczny niedobór galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy;
ostre zapalenie trzustki;
ciąża i okres karmienia piersią (z wyjątkiem przypadków nagłej potrzeby);
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku Gabagamma.

Zgodnie z instrukcją Gabagammu należy stosować ostrożnie w chorobach psychotycznych i niewydolności nerek.

Instrukcja stosowania leku Gabagamma: metoda i dawkowanie

Gababamma to lek do podawania doustnego. Spożycie pokarmu nie wpływa na jego skuteczność. Kapsułki należy połykać w całości.

Ból neuropatyczny u dorosłych

Początkowa dzienna dawka leku Gabagamma wynosi 900 mg. W razie potrzeby dawkę stopniowo zwiększa się. Maksymalna dawka dobowa to 3600 mg.

Dopuszcza się natychmiastowe rozpoczęcie leczenia dzienną dawką 900 mg - 300 mg 3 razy dziennie lub można zastosować następujący schemat: pierwszy dzień - 300 mg raz, drugi dzień - 300 mg dwa razy dziennie, trzeci dzień - 300 mg trzy razy dziennie …

Napady częściowe u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat

Średnia skuteczna dzienna dawka leku Gabagamma może wynosić od 900 do 3600 mg.

Na początku leczenia można przepisać dzienną dawkę 900 mg - 300 mg 3 razy dziennie lub stopniowo zwiększać dawkę zgodnie ze schematem opisanym powyżej. Ponadto, jeśli to konieczne, dawka jest nadal zwiększana. Maksymalna dopuszczalna dawka to 3600 mg w 3 dawkach podzielonych.

Aby uniknąć wznowienia napadów, odstęp między dawkami nie powinien przekraczać 12 godzin.

Oddzielne kategorie pacjentów

U pacjentów z niewydolnością nerek dobowa dawka leku Gabagamma jest zmniejszana w zależności od klirensu kreatyniny (CC, ml / minutę):

> 80 - 900–3600 mg;
50–79–600–1800 mg;
30–49–300–900 mg;
15-29-150 * -600 mg;
<15 - 150 * - 300 mg.

Dzienna dawka podzielona jest na 3 dawki.

* Przypisz 300 mg co drugi dzień.

Pacjentom poddawanym hemodializie, którzy wcześniej nie otrzymywali gabapentyny, przepisuje się Gabagamma w dawce nasycającej 300-400 mg, podczas hemodializy - 200-300 mg co 4 godziny.

U pacjentów po przeszczepie narządów, osób z niską masą ciała, osłabionych, a także w ciężkim stanie ogólnym dawkę należy stopniowo zwiększać stosując kapsułki w dawce 100 mg.

Skutki uboczne

Klasyfikacja skutków ubocznych w zależności od częstości ich występowania: bardzo często - ponad 10% przypadków, często - 1-10%, rzadko - 0,1-1%, rzadko - 0,01-0,1%, bardzo rzadko - mniej niż 0, 01%, w tym przypadki indywidualne, częstość jest nieznana - na podstawie dostępnych danych nie jest możliwe określenie częstości występowania działań niepożądanych.

Możliwe działania niepożądane leku Gabagamma:

infekcje i choroby pasożytnicze: bardzo często - choroby wirusowe; często - choroby układu oddechowego, zapalenie ucha środkowego, zapalenie płuc, infekcje wirusowe, infekcje dróg moczowych;
z układu nerwowego: bardzo często - ataksja, zawroty głowy, senność; często - dyzartria, bezsenność, hiperkineza, bóle głowy, amnezja, drżenie, konwulsje, zaburzenia koordynacji ruchów, osłabienie, nasilenie lub brak odruchów, oczopląs, zmniejszona lub upośledzona wrażliwość (na przykład parestezja); rzadko - hipokinezja; częstość nieznana - inne zaburzenia funkcji motorycznych (m.in. dyskinezy, choreoatetoza, dystonia);
ze strony psychiki: często - zaburzenia myślenia, pomieszanie świadomości i chwiejność emocjonalna, zwiększona drażliwość nerwowa, depresja, wrogość, lęk; nieznana częstotliwość - halucynacje;
z układu odpornościowego: rzadko - zespół nadwrażliwości, reakcje alergiczne (w tym wysypka pokrzywkowa);
z układu oddechowego: często - nieżyt nosa, zapalenie gardła, duszność, kaszel, zapalenie oskrzeli;
z układu krwionośnego: często - leukopenia; nieznana częstość - trombocytopenia;
od strony naczyń krwionośnych i serca: często - nadciśnienie, rozszerzenie naczyń; rzadko - kołatanie serca;
z przewodu pokarmowego: często - problemy z zębami, suchość w ustach i gardle, zapalenie dziąseł, wzdęcia, bóle brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka; częstość nieznana - zapalenie trzustki;
z nerek i dróg moczowych: częstość nieznana - nietrzymanie moczu, ostra niewydolność nerek;
ze strony narządu wzroku: często - zaburzenia widzenia (podwójne widzenie, obniżona ostrość wzroku);
ze strony narządu słuchu, zaburzenia błędnika: często - zawroty głowy; nieznana częstotliwość - dzwonienie w uszach;
z tkanki łącznej i układu mięśniowo-szkieletowego: często - drgawki konwulsyjne, bóle pleców i stawów, bóle mięśni; nieznana częstotliwość - mioklonie, rabdomioliza;
z wątroby i dróg żółciowych: częstość nieznana - żółtaczka, zapalenie wątroby;
od strony metabolizmu i odżywiania: często - zwiększony apetyt, anoreksja;
od genitaliów i piersi: często - impotencja; nieznana częstość - ginekomastia, przerost piersi;
ze strony skóry i tkanek podskórnych: często - świąd, wysypka skórna, obrzęk twarzy, trądzik, krwotoczna wysypka (często opisywana jako zasinienie w wyniku urazu fizycznego); częstość nieznana - rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, łysienie, zespół Stevensa-Johnsona, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS);
zaburzenia ogólne: bardzo często - zmęczenie, gorączka; często - objawy grypopodobne, osłabienie, złe samopoczucie, ból, zaburzenia chodu, obrzęki obwodowe; rzadko - uogólniony obrzęk; częstość nieznana - zespół odstawienia (lęk, pocenie się, ból w klatce piersiowej, nudności, bezsenność);
badania laboratoryjne i instrumentalne: często - wzrost masy ciała, zmniejszona zawartość leukocytów we krwi; rzadko - wzrost stężenia bilirubiny i enzymów wątrobowych; częstość nie jest znana - wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej, u pacjentów z cukrzycą - wahania stężenia glukozy we krwi;
inne: często - przypadkowe urazy, złamania, otarcia.

Istnieją doniesienia o rozwoju miopatii ze wzrostem aktywności kinazy kreatynowej u pacjentów poddawanych hemodializie ze schyłkową niewydolnością nerek.

Znane są przypadki ostrego zapalenia trzustki i nagłej śmierci, ale nie ustalono związku przyczynowego ze stosowaniem gabapentyny.

W badaniach klinicznych u dzieci stwierdzono zapalenie ucha środkowego, infekcje dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, drgawki, agresywne zachowanie i hiperkinezę.

Przedawkować

Objawy przedawkowania leku Gabagamma to nasilenie działań niepożądanych, zawroty głowy, senność, zaburzenia mowy, podwójne widzenie i letarg. W takim przypadku płukanie żołądka jest wskazane przy dalszym spożyciu węgla aktywnego i wyznaczeniu leczenia objawowego. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek hemodializa daje dobre wyniki.

Specjalne instrukcje

W przypadku konieczności zmniejszenia dawki leku Gababamma, rezygnacji z niej lub zastąpienia terapią alternatywną, dawkę należy stopniowo zmniejszać - przynajmniej przez 1 tydzień.

U niektórych pacjentów otrzymujących gabapentynę może wystąpić zwiększona częstotliwość napadów lub nowe rodzaje napadów. Stosowanie gabapentyny jako monoleku u pacjentów opornych na leki przeciwdrgawkowe jest nieskuteczne.

W rzadkich przypadkach gabapentyna może powodować ciężkie, zagrażające życiu ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości. Należą do nich zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią). Wczesne objawy nadwrażliwości obejmują gorączkę i / lub limfadenopatię (obrzęk węzłów chłonnych) i mogą nie powodować wysypki. Jeśli pojawią się takie objawy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Gabagamma i skonsultować się z lekarzem.

Wśród pacjentów, którym przepisano leki przeciwpadaczkowe z kilku wskazań, zdarzały się przypadki myśli i zachowań samobójczych, w związku z którymi opiekunowie powinni być ściśle monitorowani, a jeśli pojawią się podejrzane objawy, skonsultuj się z lekarzem. W takim przypadku wskazana jest jednoczesna terapia.

Gababamma jest nieskuteczna w przypadku napadów pierwotnie uogólnionych, takich jak napady nieświadomości, i może pogorszyć przebieg u niektórych pacjentów.

Produkt Gababamma należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z mieszanymi napadami drgawkowymi, w tym z padaczką nieświadomości.

Lek działa na ośrodkowy układ nerwowy i może powodować zaburzenia, takie jak senność i zawroty głowy. Najczęściej stwierdza się je na początku leczenia oraz w okresie zwiększania dawki. Nawet w niewielkim stopniu zjawiska te mogą być potencjalnie niebezpieczne podczas prowadzenia samochodu i pracy ze złożonymi maszynami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Matki przyjmujące leki przeciwpadaczkowe mają 2-3 krotnie większe ryzyko urodzenia dziecka z wrodzonymi wadami rozwojowymi. Najczęściej pojawiają się doniesienia o narodzinach dzieci z wadami cewy nerwowej, wadami układu sercowo-naczyniowego i rozszczepem wargi. Przepisywanie kilku leków przeciwpadaczkowych w ramach kompleksowej terapii zwiększa ryzyko wad wrodzonych w większym stopniu niż monoterapia. Dlatego w czasie ciąży ta ostatnia jest preferowana, gdy tylko jest to możliwe. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagających leczenia przeciwdrgawkowego wskazana jest konsultacja z lekarzem.

Jeśli kobieta planuje ciążę, należy ponownie ocenić potrzebę kontynuacji leczenia lekami przeciwdrgawkowymi. Nagłe odstawienie leków przeciwpadaczkowych nie jest zalecane, ponieważ może to spowodować wznowienie napadów i prowadzić do poważnych konsekwencji dla zdrowia matki i dziecka. Opóźnienia rozwojowe u dzieci urodzonych przez pacjentów z padaczką są rzadkie. Niemożliwe jest dokładne ustalenie, co powoduje opóźnienie rozwoju (stosowanie leków przeciwpadaczkowych, padaczka matki, czynniki genetyczne i społeczne).

Brak informacji na temat stosowania gabapentyny u kobiet w ciąży. Wyniki doświadczeń na zwierzętach potwierdzają obecność toksyczności reprodukcyjnej. Nie określono potencjalnego ryzyka związanego z przyjmowaniem leku podczas ciąży u ludzi, dlatego Gababamma jest przeciwwskazana do stosowania u kobiet w ciąży, chyba że zamierzone korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Trafnych wniosków o istnieniu zwiększonego ryzyka wrodzonych wad rozwojowych w przypadkach, w których przyszła mama przyjmowała gabapentynę, nie można wyciągnąć, ponieważ sama padaczka i jednoczesne leczenie lekami przeciwdrgawkowymi były obecne w każdym zgłoszeniu dotyczącym stosowania tego leku w czasie ciąży.

Gabapentyna przenika do mleka matki. Ponieważ nie jest znany jego wpływ na niemowlęta w okresie laktacji, należy zachować ostrożność podczas podawania leku Gababamma matce karmiącej. Gabapentyna jest zalecana do stosowania w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści z terapii dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka.

Zastosowanie pediatryczne

Gababamma jest stosowana u dzieci powyżej 12. roku życia. Informacje na temat wpływu gabapentyny na inteligencję, uczenie się i rozwój dzieci i młodzieży poddawanych długotrwałej (ponad 36 tygodniowej) terapii lekowej są niewystarczające. Dlatego oceniając korzyści wynikające z długotrwałej terapii, należy wziąć pod uwagę możliwe zagrożenia dla zdrowia.

Stosować u osób starszych

Nie prowadzono systematycznych badań stosowania gabapentyny u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Wyniki podwójnie ślepej próby potwierdziły, że odsetek starszych pacjentów z bólem neuropatycznym, u których lekowi towarzyszy osłabienie, obrzęki obwodowe i senność, jest nieznacznie wyższy niż u osób młodszych. Jednocześnie badania kliniczne przeprowadzone w tej grupie wiekowej nie dowodzą, że profil działań niepożądanych istotnie różni się od obserwowanego u młodszych pacjentów.

Interakcje lekowe

Nie obserwowano reakcji interakcji między gabapentyną a kwasem walproinowym, fenytoiną, fenobarbitalem, karbamazepiną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi noretyndron i (lub) etynyloestradiol.

Przy równoczesnym stosowaniu morfiny możliwa jest depresja ośrodkowego układu nerwowego, dlatego pacjenci powinni być ściśle monitorowani. Może być konieczne zmniejszenie dawki jednego lub drugiego leku.

Stan równowagi farmakokinetyki gabapentyny jest taki sam u osób zdrowych i pacjentów z padaczką otrzymujących inne leki przeciwdrgawkowe.

Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające magnez i glin zmniejszają biodostępność gabapentyny o 24%, dlatego należy zachować co najmniej 2-godzinne odstępy między ich przyjęciem.

Probenecyd nie zmienia wydalania gabapentyny przez nerki.

Cymetydyna nieznacznie zmniejsza wydalanie gabapentyny przez nerki, ale ta interakcja nie ma znaczenia klinicznego.

Analogi

Analogi Gabagammy to: Konvalis, Gabapentin, Lepsitin, Gapentek, Egipentin, Tebantin, Katena.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Gabagammy

Najczęściej opinie na temat Gabagammy pozostawiają pacjenci, którzy stosowali ten lek w monoterapii w przypadku nerwobólów opryszczkowych, neuropatii cukrzycowej i nerwobólu nerwu trójdzielnego. Gabapentyna jest uważana za jeden z leków pierwszego rzutu w leczeniu tych schorzeń i jest zwykle przyjmowana w dawce 1200–3600 mg na dobę. Pacjenci zauważają wyraźny efekt przeciwbólowy, który wielu osiągnęło nawet przy małych dawkach dziennych 1200, a nawet 900 mg. Wszyscy zgłaszają poprawę snu podczas leczenia farmakologicznego.

Zasadniczo Gababamma jest dobrze tolerowana i tylko sporadycznie u niektórych pacjentów występują reakcje uboczne: nudności, ból brzucha, ból głowy. Zaletami leku jest brak metabolizmu wątrobowego, co jest ważne dla pacjentów z chorobami wątroby, oraz klinicznie istotne interakcje z większością leków.

Cena za Gabagammu w aptekach

Średnio cena Gabagammy przy dawce 300 mg wynosi 367-395 rubli (za opakowanie zawierające 20 kapsułek) lub 900-990 rubli (za opakowanie zawierające 50 kapsułek). Możesz kupić lek w dawce 400 mg za około 416-500 rubli (za opakowanie zawierające 20 kapsułek) lub 1030-1165 rubli (za opakowanie zawierające 50 kapsułek). Lek o dawce 100 mg nie jest obecnie w sprzedaży.