Proginova - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi, Przyjmowanie Tabletek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Proginova

Proginova: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Proginova

Kod ATX: G03CA03

Składnik aktywny: walerianian estradiolu (walerianian estradiolu)

Producent: Delpharm Lille (Francja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 20.08.2019

Ceny w aptekach: od 521 rubli.

Kup

Proginova jest estrogennym lekiem przeciwklimakteryjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku Proginova to drażetka (21 szt. W blistrach, 1 blister w pudełku tekturowym).

Skład 1 tabletki zawiera:

• Substancja czynna: walerianian estradiolu - 2 mg;
• Składniki pomocnicze: wosk montanglycolowy - 0,075 mg, monohydrat laktozy - 46,25 mg, talk - 2,4 mg, skrobia kukurydziana - 26,2 mg, powidon 25000 - 3 mg, stearynian magnezu - 0,15 mg, makrogol 6000 - 3,719 mg, krystaliczna sacharoza - 33,54 mg, powidon 700000 - 0,323 mg, talk - 7,104 mg, strącany węglan wapnia - 14,572 mg, glicerol 85% - 0,205 mg, indygokarmin (E132) - 0,051 mg, tytanu dwutlenek (E171) - 0,411 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Hormon estrogen (w postaci walerianianu estradiolu) jest częścią preparatu Proginova, który w organizmie ludzkim przekształca się w naturalny 17β-estradiol. W okresie terapii owulacja nie jest hamowana. Lek praktycznie nie wpływa na produkcję hormonów w samym organizmie.

Walerianian estradiolu u kobiet rekompensuje brak estrogenu po menopauzie i jest niezbędny do skutecznego leczenia objawów psychoemocjonalnych i klimakteryjnych wegetatywnych (w postaci uderzeń gorąca, wzmożonej potliwości, zaburzeń snu, drażliwości, wzmożonej pobudliwości nerwowej, kołatania serca, bólu głowy, zawrotów głowy, kardialgii, obniżonego libido bóle mięśni i stawów), a także inwolucja skóry i błon śluzowych, zwłaszcza błon śluzowych układu moczowo-płciowego (w postaci suchości i podrażnień błony śluzowej pochwy, nietrzymania moczu, bólu podczas stosunku).

HTZ (hormonalna terapia zastępcza) z odpowiednią dawką estrogenu zawartego w leku Proginova pomaga zmniejszyć resorpcję kości i opóźnić / zatrzymać utratę masy kostnej u kobiet po menopauzie. Wykazano, że długotrwałe stosowanie HTZ zmniejsza ryzyko złamań kości obwodowych u kobiet po menopauzie. Po zaprzestaniu HTZ, tempo utraty masy kostnej jest porównywalne z charakterystycznym dla okresu bezpośrednio po menopauzie. Nie udowodniono, że w wyniku stosowania Proginova możliwe jest przywrócenie masy kostnej do poziomu sprzed menopauzy.

HTZ wpływa również korzystnie na zawartość kolagenu w skórze i jego gęstość oraz pomaga spowolnić powstawanie zmarszczek.

Kobietom z nieusuniętą macicą w okresie przyjmowania leku Proginova zaleca się dodatkowo stosować gestagen przez co najmniej 10 dni w każdym cyklu. Zmniejsza to prawdopodobieństwo przerostu endometrium i związane z tym ryzyko gruczolakoraka u kobiet z tej grupy.

Przyjmowanie Proginova pomaga obniżyć poziom cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i cholesterolu HDL (lipoproteiny o niskiej i wysokiej gęstości), a także zwiększa poziom trójglicerydów. Dodanie gestagenu może nieznacznie zahamować wpływ estradiolu na metabolizm.

Efekty metaboliczne HTZ są ogólnie oceniane jako pozytywne. Uważa się, że Proginova zmniejsza ryzyko chorób układu krążenia u kobiet po menopauzie.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym walerianian estradiolu jest szybko i całkowicie wchłaniany. Podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę ester steroidu jest rozszczepiany na kwas walerianowy i estradiol. W tym przypadku estradiol ulega znacznej dalszej przemianie, na przykład do estriolu, siarczanu estronu i estronu (słabszy estrogen). Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 3% estradiolu. Spożycie pokarmu nie wpływa na ten wskaźnik.

C _max (maksymalne stężenie substancji) estradiolu w surowicy wynosi około 30 pg / ml, średni czas do jego osiągnięcia wynosi od 4 do 9 godzin. 24 godziny po przyjęciu leku Proginova poziom estradiolu w surowicy zmniejsza się około 2 razy.

Estradiol wiąże się z albuminami i SHBG (globuliną, która łączy hormony płciowe). Wolna frakcja estradiolu w surowicy wynosi około 1-1,5%, a frakcja związanej substancji SHBG wynosi od 30 do 40%.

Pozorna V _d (objętość dystrybucji) estradiolu po pojedynczym podaniu dożylnym wynosi około 1 l / kg.

Po hydrolizie walerianianu estradiolu substancja ta ulega biotransformacji w taki sam sposób jak endogenny estradiol. Estradiol jest metabolizowany głównie w wątrobie, częściowo w narządach docelowych, nerkach, jelitach i mięśniach szkieletowych. Procesom tym towarzyszy tworzenie estronu, katecholestrogenu, estriolu, a także koniugatów glukuronidowych i siarczanowych tych związków. Wszystkie z nich mają znacznie mniejszą lub żadną aktywność estrogenową.

Pewna ilość estradiolu jest wydalana z żółcią i podlega recyrkulacji jelitowo-wątrobowej. Wydalanie metabolitów następuje głównie w postaci glukuronidów i siarczanów z moczem.

Stężenie estradiolu w surowicy krwi po wielokrotnym użyciu jest około 2 razy większe niż po pojedynczej dawce. Średnio wskaźnik ten może wahać się od 30 (minimum) do 60 (maksimum) pg / l. Stężenie siarczanu estronu jest około 150 razy wyższe niż estradiolu, a estron jest około 8 razy wyższe. Po zakończeniu terapii stężenia estronu i estradiolu powracają do wartości wyjściowych w ciągu 2–3 dni.

Wskazania do stosowania

• Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) na tle następujących chorób / stanów: zaburzenia klimakteryjne, zmiany incydentalne w skórze i drogach moczowych, stany depresyjne w okresie menopauzy, objawy niedoboru estrogenów na skutek sterylizacji lub menopauzy naturalnej;
• Osteoporoza pomenopauzalna (profilaktyka).

Przeciwwskazania

• Rak piersi (potwierdzony lub podejrzewany);
• Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
• Guzy wątroby (łagodne / złośliwe), obecnie lub w przypadku obecności danych anamnestycznych;
• Hormonozależne choroby przedrakowe lub nowotwory zależne od hormonów (potwierdzone lub podejrzewane);
• Ciężka hipertriglicerydemia;
• Ostra zakrzepica tętnicza lub choroba zakrzepowo-zatorowa (udar, zawał mięśnia sercowego);
• Ciężka choroba wątroby;
• Wysokie prawdopodobieństwo zakrzepicy (żylnej i tętniczej);
• Zakrzepica żył głębokich (z zaostrzeniem), choroba zakrzepowo-zatorowa w chwili obecnej lub w obecności danych anamnestycznych;
• Nietolerancja laktozy, wrodzony niedobór laktazy, izomaltazy / sacharazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• Ciąża i laktacja;
• Wiek poniżej 18 lat;
• Nadwrażliwość na składniki Proginova.

Jeżeli którykolwiek z opisanych stanów / chorób po raz pierwszy wystąpi podczas przyjmowania leku Proginova, należy natychmiast przerwać terapię i skonsultować się ze specjalistą.

Instrukcja użytkowania Proginova: metoda i dawkowanie

Proginova należy przyjmować doustnie, popijając niewielką ilością płynu.

Jeśli macica nie zostanie usunięta, a kobieta nadal miesiączkuje, rozpoczyna się terapię w połączeniu z dowolnym progestagenem w ciągu pierwszych 5 dni cyklu miesiączkowego. W przypadku bardzo rzadkich miesiączek, a także w okresie pomenopauzalnym, można rozpocząć przyjmowanie leku Proginova w dowolnym momencie po wykluczeniu ciąży.

Zalecany schemat dawkowania to 1 tabletka dziennie. W przypadku cyklicznej HTZ po 21 dniach (na końcu opakowania) można zrobić sobie przerwę w przyjmowaniu leku (zwykle na 7 dni lub krócej), z ciągłą hormonalną terapią zastępczą, Proginova przyjmuje się codziennie bez przerwy.

W przypadku cyklicznej złożonej HTZ gestagen zaleca się przyjmować co 4 tygodnie przez 10-14 dni, z ciągłą złożoną HTZ - jednocześnie z każdą tabletką estrogenową.

Zaleca się przyjmowanie leku Proginova w tym samym czasie, ale pora dnia nie ma wpływu na skuteczność leku. W przypadku pominięcia pojedynczej dawki tabletki należy przyjąć w ciągu najbliższych 12-24 h. W przypadku przerwania terapii na dłuższy czas może dojść do krwawienia.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane (≥1 / 10 - często; ≥1 / 10 00 i <1/10 - rzadko; <1/1000 - rzadko):

• Centralny układ nerwowy: często - bóle głowy; rzadko - zawroty głowy; rzadko - migrena;
• Układ rozrodczy: często - krwawienie z macicy, pochwy, w tym. rozmazanie krwawienia; rzadko - ból gruczołów mlecznych, zwiększona wrażliwość gruczołów mlecznych; rzadko - zespół objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego, bolesnego miesiączkowania, powiększenia piersi, upławy;
• Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - kołatanie serca;
• Układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości;
• Układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - skurcze mięśni;
• Układ pokarmowy: często - bóle brzucha, nudności; rzadko - niestrawność; rzadko - wzdęcia, wymioty;
• Skóra: często - wysypka, swędzenie; rzadko - rumień guzowaty, pokrzywka; rzadko - hirsutyzm, trądzik;
• Metabolizm: często - zmiana (zmniejszenie lub zwiększenie) masy ciała;
• Narząd wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia; rzadko - nietolerancja soczewek kontaktowych (dyskomfort podczas ich noszenia);
• Umysł: rzadko - obniżony nastrój; rzadko - niepokój, zmiana (wzrost lub spadek) libido;
• Ogólne: rzadko - obrzęk; rzadko słabość.

W rzadkich przypadkach podczas przyjmowania leku Proginova może wystąpić choroba zakrzepowo-zatorowa i zakrzepica żył głębokich, a także łagodne, a nawet rzadziej - złośliwe guzy wątroby (w niektórych przypadkach prowadziło to do krwawienia w jamie brzusznej, które stanowi zagrożenie dla życia).

W przypadku długotrwałej monoterapii zwiększa się prawdopodobieństwo raka endometrium lub hiperplazji. Podczas przyjmowania leku Proginova przez kilka lat ustalono wzrost względnego ryzyka raka piersi.

U niektórych kobiet przyjmowanie leku może prowadzić do rozwoju kamicy żółciowej.

Istnieją ograniczone dane wskazujące na zwiększone prawdopodobieństwo otępienia u pacjentów rozpoczynających leczenie produktem Proginova w wieku 65 lat.

W niektórych przypadkach może rozwinąć się ostuda, zwłaszcza u kobiet z ostudą w czasie ciąży. W przypadku dziedzicznych postaci obrzęku naczynioruchowego Proginova może powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.

Przedawkować

W przypadku przypadkowego przyjęcia produktu Proginova w dawce wielokrotnie wyższej niż dzienna dawka terapeutyczna nie zidentyfikowano ryzyka wystąpienia ciężkich ostrych działań niepożądanych.

Możliwe objawy: wymioty, nudności, krwawienie z pochwy.

Terapia: objawowa. Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

W przypadku obecności kilku czynników ryzyka rozwoju zakrzepicy lub wysokiego stopnia nasilenia jednego z czynników ryzyka, należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo wzajemnego nasilenia działania tych czynników i zalecanej terapii na rozwój zakrzepicy. W takich przypadkach sumaryczna wartość istniejących czynników ryzyka wzrasta. Jeśli istnieje duże prawdopodobieństwo ryzyka, nie należy przyjmować leku Proginova.

Przed przepisaniem kursu leczenia, a także regularnie w trakcie terapii (przynajmniej raz na pół roku) konieczne jest przeprowadzenie niezbędnych badań, w tym badanie gruczołów sutkowych, badania ginekologiczne, pomiar ciśnienia krwi i inne, w przypadku prolaktynoma - badanie lekarskie (w tym okresowe oznaczanie stężenia prolaktyny)).

Kobiety wymagają starannego nadzoru lekarskiego, jeśli mają następujące schorzenia / choroby:

• Endometrioza (obecnie lub z historią wskazań);
• Mięśniaki macicy;
• Żółtaczka podczas poprzedniej ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych;
• Padaczka;
• Choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego (powołanie Proginova po zapaleniu wątroby jest możliwe nie wcześniej niż sześć miesięcy później (po normalizacji wskaźników czynności wątroby));
• Nadciśnienie tętnicze;
• Cukrzyca;
• Ostuda teraz lub w przeszłości (należy unikać długotrwałej ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe);
• Pląsawica;
• Toczeń rumieniowaty układowy;
• Łagodne choroby gruczołów mlecznych (mastopatia);
• Migrena;
• Astma oskrzelowa;
• Porfiria;
• Podwyższony poziom trójglicerydów we krwi;
• Otoskleroza;
• Zwiększone ryzyko zakrzepicy żylnej (ryzyko wzrasta z wiekiem, a także z nadwagą, żylakami, zakrzepicą w rodzinie).

Ryzyko zakrzepicy żył głębokich może na krótko wzrosnąć z powodu zabiegu chirurgicznego, długotrwałego unieruchomienia lub poważnego urazu. Planując zabiegi chirurgiczne lub operacje, należy z wyprzedzeniem poinformować lekarza o przyjęciu leku (4-6 tygodni wcześniej).

Produktu Proginova nie należy stosować w zapobieganiu zawałowi serca lub udarowi.

Podczas terapii należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia następujących chorób:

• Rak endometrium: Ryzyko wzrasta w przypadku długotrwałej monoterapii. W przypadku zachowanej macicy konieczne jest połączone stosowanie Proginova z gestagenami. W przypadku częstych nieregularnych lub przełomowych krwawień należy skonsultować się ze specjalistą;
• Rak piersi (BC): Względne ryzyko wzrasta wraz z czasem trwania monoterapii estrogenem. W ciągu pierwszych kilku lat po zaprzestaniu HTZ zwiększone ryzyko stopniowo zmniejsza się do normalnego poziomu. HTZ może zwiększać gęstość mammograficzną gruczołów sutkowych, co w niektórych przypadkach może negatywnie wpływać na wykrywanie raka piersi za pomocą promieni rentgenowskich (można zastosować inne metody badawcze do badań przesiewowych w kierunku raka piersi);
• Rak jajnika: przy długotrwałej (ponad 10 lat) estrogenowej terapii zastępczej (ERT) ryzyko zachorowania na raka jajnika nieznacznie wzrasta;
• Guzy wątroby: nie udowodniono związku z HTZ. Jeśli w górnej części brzucha pojawią się niezwykłe odczucia, które nie ustępują przez krótki czas, należy skonsultować się ze specjalistą.

Jeśli pojawi się jeden z poniższych warunków, należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem:

• Zaostrzenie istniejącej migreny;
• Pierwszy atak migreny (charakteryzujący się nudnościami i pulsującym bólem głowy poprzedzonym zaburzeniami widzenia);
• Nagłe upośledzenie słuchu lub wzroku;
• Wszelkie niezwykle częste lub niezwykle silne bóle głowy;
• Zapalenie żył (zapalenie żył).

Przyczyną zaprzestania przyjmowania leku Proginova jest również zakrzepica lub podejrzenie jej. Objawy możliwej zakrzepicy obejmują odkrztuszanie krwi, utratę przytomności, nietypowy ból lub obrzęk nóg lub ramion oraz nagłą duszność.

W przypadku żółtaczki lub ciąży terapię należy przerwać.

Przed przeprowadzeniem badań laboratoryjnych należy ostrzec lekarza o przyjmowaniu leku Proginova, ponieważ terapia może wpływać na wyniki niektórych z nich.

W celu antykoncepcji nie należy przyjmować leku Proginova (zaleca się stosowanie metod niehormonalnych, z wyjątkiem temperatury i kalendarza). W przypadku podejrzenia ciąży lek należy zawiesić (do czasu wykluczenia).

Kobiety powyżej 65 roku życia powinny skonsultować się ze specjalistą przed przyjęciem leku Proginova (ze względu na dane wskazujące na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia demencji).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Proginova nie jest przepisywana w okresie ciąży / laktacji.

Jeśli ciąża zostanie wykryta podczas terapii, lek zostanie anulowany.

Zastosowanie pediatryczne

Leczenie produktem Proginova jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Przeciwwskazaniami do przyjmowania leku Proginova są łagodne / złośliwe guzy wątroby, w tym obciążona historia i ciężka choroba wątroby.

Interakcje lekowe

Przed rozpoczęciem HTZ należy przerwać stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W razie potrzeby kobiecie przepisuje się niehormonalne środki antykoncepcyjne.

Przy równoczesnym stosowaniu leku Proginova z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

• Alkohol: podwyższony poziom krążącego estradiolu;
• Niektóre rodzaje antybiotyków (grupy tetracyklin i penicylin): obniżenie poziomu estradiolu;
• Leki indukujące enzymy wątrobowe (niektóre leki przeciwdrgawkowe i przeciwbakteryjne): zwiększenie klirensu hormonów płciowych i zmniejszenie ich skuteczności klinicznej;
• Doustne leki przeciwcukrzycowe, insulina: zmiana zapotrzebowania na nie (ze względu na wpływ HTZ na tolerancję glukozy);
• Substancje silnie skoniugowane (paracetamol): zwiększają biodostępność estradiolu.

Analogi

Analogi Proginova to: Ethinylestradiol, Folliculin, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.

Warunki przechowywania

W normalnych warunkach przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Proginovie

Recenzje Proginov podczas stosowania tego leku u kobiet w okresie menopauzy są głównie pozytywne. Należy zauważyć, że lek skutecznie łagodzi objawy charakterystyczne dla zmian poziomu hormonów.

W przypadku powołania Proginova podczas planowania ciąży recenzje mają zarówno pozytywne, jak i negatywne konotacje. Ocena efektu terapeutycznego i tolerancji leku jest indywidualna.

Cena Proginova w aptekach

Przybliżona cena za Proginova (21 tabletek) wynosi 368-562 rubli.

Proginova: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Proginova 2 mg drażetka 21 szt. 521 RUB Kup

Proginova Dragee 2mg 21 szt. 551 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!