Maninil 3.5

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Maninil 3.5: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Maninil 3,5

Kod ATX: A10BB01

Składnik aktywny: glibenklamid (glibenklamid)

Producent: Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH (Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH) (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.08.2020

Ceny w aptekach: od 118 rubli.

Kup

Maninil 3.5 jest doustnym lekiem hipoglikemizującym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: płaskie cylindryczne, różowe, ze ścięciem i linią po jednej stronie (w pudełku tekturowym 1 przezroczysta szklana butelka zawierająca 120 tabletek oraz instrukcja użycia Maninilu 3.5).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: glibenklamid (w postaci mikronizowanej) - 3,5 mg;
substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, skrobia ziemniaczana, hyeteloza, stearynian magnezu, laktoza jednowodna, barwnik szkarłatny Ponso 4R (E124).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Glibenklamid jest środkiem hipoglikemizującym z grupy pochodnych sulfonylomocznika drugiej generacji.

Zmniejszając próg podrażnienia glukozą komórek beta trzustki poprzez wiązanie się z określonymi receptorami w ich błonie, lek stymuluje wydzielanie insuliny. Glibenklamid zwiększa wrażliwość na insulinę, zwiększa stopień jej wiązania z komórkami docelowymi, nasila wydzielanie insuliny oraz wpływa na wchłanianie glukozy przez wątrobę i mięśnie, w wyniku czego zmniejsza się stężenie glukozy we krwi. Hamuje również lipolizę w tkance tłuszczowej.

Glibenklamid działa w drugiej fazie wydzielania insuliny. Zmniejsza trombogenne właściwości krwi. Ma działanie hipolipidemiczne.

W tabletkach Maninil 3,5 glibenklamid występuje w postaci zmikronizowanej, która jest zaawansowaną technologicznie, specjalnie rozdrobnioną formą substancji. Dzięki temu jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego.

Biorąc pod uwagę wcześniejsze osiągnięcie maksymalnego stężenia w osoczu (C _max), rozwój efektu hipoglikemicznego w czasie praktycznie odpowiada wzrostowi stężenia glukozy w osoczu krwi po posiłku. Ta właściwość sprawia, że Maninil 3.5 jest bardziej miękki i bardziej fizjologiczny w działaniu.

Czas działania leku zależy od przyjętej dawki i może wynosić do 24 godzin.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym glibenklamid jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany. Stopień wchłaniania leku nie zależy od jednoczesnego przyjmowania pokarmu. Zmikronizowana substancja czynna jest całkowicie uwalniana w ciągu 5 minut. C _max osiąga po 1-2 godzinach.

Około 98% podanej dawki jest związane z białkami osocza. Lek jest całkowicie metabolizowany w wątrobie, w wyniku czego powstają dwa nieaktywne metabolity. Jedna jest wydalana przez nerki, druga z żółcią.

Okres półtrwania (T _1/2) mieści się w zakresie od 2 do 5 h. Wydalanie leku może być spowolnione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

W niewydolności nerek wydalanie metabolitów z żółcią zwiększa kompensację. Przy klirensie kreatyniny (CC)> 30 ml / min całkowita eliminacja pozostaje niezmieniona. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek glibenklamid może gromadzić się w organizmie.

Wskazania do stosowania

Maninil 3,5 jest przepisywany w cukrzycy typu 2 jako monopreparat lub jako część terapii skojarzonej jednocześnie z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi, z wyjątkiem glinidów i pochodnych sulfonylomocznika.

Przeciwwskazania

Absolutny:

cukrzyca typu 1;
stan po resekcji trzustki;
cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowy precoma i śpiączka;
niedrożność jelit, niedowład żołądka;
ciężka niewydolność nerek (CC <30 ml / min);
ciężka niewydolność wątroby;
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu lub laktazy;
zespół złego wchłaniania glukozy i laktozy;
dziedziczna nietolerancja laktozy;
leukopenia;
dekompensacja metabolizmu węglowodanów w stanach wymagających insulinoterapii (choroby zakaźne, oparzenia, urazy, duże zabiegi chirurgiczne);
dzieci poniżej 18 roku życia;
okres ciąży i laktacji;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik Maninil 3.5; do innych pochodnych sulfonylomocznika, sulfonamidów, probenecydu, a także diuretyków, których cząsteczka zawiera grupę sulfonamidową.

Względne (tabletki Maninil 3,5 należy stosować z dużą ostrożnością):

stany, którym towarzyszy upośledzenie wchłaniania pokarmu i ryzyko hipoglikemii;
zespół gorączkowy;
dysfunkcja tarczycy;
niedoczynność kory nadnerczy lub przedniego płata przysadki mózgowej;
ostre zatrucie alkoholem;
przewlekły alkoholizm;
miażdżyca tętnic mózgowych;
podeszły wiek powyżej 70 lat.

Maninil 3.5, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Maninil 3.5 należy przyjmować doustnie przed posiłkami, bez żucia, popijając wystarczającą ilością wody.

Jeżeli dzienna dawka leku to 1–2 tabletki, należy je przyjmować 1 raz dziennie, przed śniadaniem. Dawki dobowe powyżej 2 tabletek należy podzielić na 2 porcje rano i wieczorem w stosunku 2 ÷ 1.

W przypadku pominięcia następnej dawki, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Zabrania się przyjmowania większej dawki.

Optymalna dawka terapeutyczna Maninilu 3,5 zależy od stopnia zaawansowania cukrzycy, wieku pacjenta, a także poziomu glukozy we krwi na czczo i 2 godziny po jedzeniu.

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 1,75 lub 3,5 mg (½ lub 1 tabletka) 1 raz dziennie. Jeżeli nie jest możliwe osiągnięcie odpowiedniej kontroli metabolicznej, dawkę stopniowo zwiększa się pod ścisłą kontrolą lekarza. Wzrost przeprowadza się w odstępach 2-7 dni, aż do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego. Jednak maksymalna dawka nie powinna przekraczać 10,5 mg na dobę (3 tabletki).

Ze względu na ryzyko hipoglikemii dawki początkowe i dawki podtrzymujące są zmniejszone u osób starszych i słabych, pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby / nerek oraz osób niedożywionych.

Przeniesienie pacjentów na Maninil 3.5 z innych środków hipoglikemizujących odbywa się pod ścisłym nadzorem lekarza. Leczenie rozpoczyna się od dawki dobowej 1,75 lub 3,5 mg i stopniowo zwiększa się do wymaganej dawki terapeutycznej.

Skutki uboczne

Wymienione działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku, są sklasyfikowane w następujący sposób: często - od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000, bardzo rzadko - <1/10 000, w tym pojedyncze komunikaty …

Maninil 3.5 może powodować następujące działania niepożądane:

ze strony metabolizmu i odżywiania: często - wzrost masy ciała, hipoglikemia;
z przewodu pokarmowego: rzadko - metaliczny posmak w ustach, bóle brzucha, odbijanie, biegunka, uczucie ciężkości w żołądku, nudności, wymioty;
z wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - cholestaza wewnątrzwątrobowa, przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby;
ze strony krwi i układu limfatycznego: rzadko - trombocytopenia; bardzo rzadko - erytropenia, leukopenia, pancytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna;
z układu odpornościowego: rzadko - zwiększona nadwrażliwość na światło, plamica, pokrzywka, wybroczyny, swędzenie; bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny, alergiczne zapalenie naczyń, uogólnione reakcje alergiczne, którym towarzyszą objawy takie jak gorączka, wysypka skórna, bóle stawów, białkomocz, żółtaczka;
inne: bardzo rzadko - zaburzenia akomodacji, zaburzenia widzenia, hiponatremia, przemijająca białkomocz, zwiększona diureza; podczas przyjmowania alkoholu - reakcja przypominająca disulfiram (uczucie ciepła skóry twarzy i górnej części ciała, tachykardia, bóle brzucha, nudności, wymioty, bóle głowy, zawroty głowy).

Przedawkować

Głównym objawem przedawkowania Maninilu 3.5 jest hipoglikemia objawiająca się głodem, sennością, osłabieniem, hipertermią, tachykardią, nawilżeniem skóry, ogólnym lękiem, bólem głowy, zaburzoną koordynacją ruchów, drżeniem, lękiem i przemijającymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak zmiany w percepcji doznań, zaburzenia mowy, zaburzenia mowy, niedowład, paraliż. Jeśli stan się pogorszy, pacjent może stracić samokontrolę i przytomność. Istnieje wysokie ryzyko wystąpienia śpiączki hipoglikemicznej.

W przypadku łagodnych objawów hipoglikemii należy jak najszybciej zjeść kostkę cukru, spożyć pokarm lub napój zawierający dużą ilość cukru np. Miód, dżem, słodką herbatę.

W przypadku utraty przytomności chory wymaga dożylnego podania 40% glukozy / dekstrozy (40–80 ml), a następnie wlewu 5–10% roztworu dekstrozy. Ponadto, jeśli to konieczne, podaje się 1 mg glukagonu (podskórnie, domięśniowo lub dożylnie). Jeśli pacjent nie odzyska przytomności, czynność tę powtarza się. W niektórych przypadkach konieczna jest intensywna terapia.

Specjalne instrukcje

W okresie terapii hipoglikemicznej pacjenci powinni ściśle przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza dotyczących przestrzegania diety i samokontroli stężenia glukozy we krwi.

Ryzyko hipoglikemii istotnie wzrasta w przypadku przedwczesnego posiłku i postu, niedostatecznej podaży węglowodanów do organizmu, przy intensywnym wysiłku fizycznym, biegunkach i wymiotach.

Objawy hipoglikemii mogą być maskowane przez neuropatię autonomiczną i leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy lub obniżające ciśnienie krwi.

U osób starszych ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest nieco większe, dlatego dokładniej dobiera się dawkę i przeprowadzają specjalną kontrolę stężenia glukozy we krwi na czczo i po posiłkach, szczególnie na początkowym etapie terapii.

W przypadku spożycia alkoholu może wystąpić hipoglikemia i reakcja przypominająca disulfiram, dlatego w trakcie leczenia należy powstrzymać się od picia alkoholu.

W przypadku rozległych oparzeń, urazów, poważnych zabiegów chirurgicznych i chorób zakaźnych z zespołem gorączkowym wymagających insulinoterapii, w przypadku stosowania terapii skojarzonej konieczne jest anulowanie Maninilu 3,5 i innych doustnych leków hipoglikemizujących.

Podczas leczenia pacjentom nie zaleca się przebywania na słońcu przez długi czas.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Biorąc pod uwagę ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, które mogą wpływać na szybkość reakcji i zdolność koncentracji, pacjentom zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Tabletki Maninil 3,5 są przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Jeśli ciąża zostanie zdiagnozowana podczas leczenia, lek należy odstawić.

Zastosowanie pediatryczne

Maninil 3.5 nie jest stosowany w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Leku nie należy przepisywać pacjentom z ciężką niewydolnością nerek, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 ml / min.

Za naruszenia funkcji wątroby

Lek hipoglikemiczny jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Ostrożnie, tabletki Maninil 3,5 należy stosować w leczeniu osób starszych powyżej 70 roku życia, ponieważ mają one wysokie ryzyko wystąpienia hipoglikemii.

Interakcje lekowe

Działanie hipoglikemiczne Maninilu 3.5 wzmacniają: insulina, inne doustne leki hipoglikemizujące (np. Biguanidy, akarboza), inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), beta-blokery, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), pochodne kumaryny, pochodne kumaryny, inhibitory monoaminooksydazy (MAO), pochodne pirazolonu, klofibrat i jego analogi, męskie hormony płciowe, środki anaboliczne, fosfamidy (np. cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid), leki przeciwgrzybicze (flukonazol, mikonazol), preparaty kwasu paraaminosalienteraksylowego w dużych dawkach salicylany, sulfonamidy, fenfluramina, dyzopiramid, probenecyd, fluoksetyna, chloramfenikol, azapropazon, perheksylina, tritokwalina.

Działanie Maninilu 3.5 wzmacniają leki zakwaszające mocz, ponieważ zmniejszają stopień dysocjacji glibenklamidu i zwiększają jego wchłanianie zwrotne.

Rezerpina, guanetydyna, klonidyna, beta-blokery i środki o centralnym mechanizmie działania, oprócz nasilania hipoglikemizującego działania glibenklamidu, mogą osłabiać objawy hipoglikemii.

Hipoglikemiczne działanie Maninilu 3.5 osłabiają następujące leki: barbiturany, glikokortykosteroidy (GKS), diuretyki tiazydowe, preparaty hormonów tarczycy zawierających jod, doustne środki antykoncepcyjne, estrogeny, leki sympatykomimetyczne, nikotyniany (w dużych dawkach), powolne blokery kanału wapniowego, powolne blokery kanału wapniowego, lit, ryfampicyna, fenytoina, glukagon, izoniazyd, acetazolamid, diazoksyd.

Antagoniści receptorów H _2- histaminy mogą zarówno osłabiać, jak i wzmacniać działanie glibenklamidu.

W rzadkich przypadkach pentamidyna może znacznie zmniejszyć lub znacznie zwiększyć stężenie glukozy we krwi.

Maninil 3.5 jest w stanie zarówno zmniejszyć, jak i zwiększyć działanie pochodnych kumaryny.

Analogi

Analogami Maninilu 3,5 są Glibenklamid, Glidiab, Gliclada, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabefarm, Maninil 1,75; Maninil 5, Statiglin, Yuglin itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Maninil 3.5

Według opinii Maninil 3.5 jest skutecznym lekiem, który szybko obniża wysoki poziom cukru we krwi. Małe tabletki, łatwe do połknięcia.

Wady obejmują dużą listę przeciwwskazań. Często pacjenci skarżą się na rozwój działań niepożądanych, takich jak osłabienie, ból głowy, złe samopoczucie, zawroty głowy i wymioty.