Maltofer Foul - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Faul Maltofera

Faul Maltofera: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Maltofer Fol

Kod ATX: B03AD04

Substancja czynna: polimaltosat wodorotlenku żelaza (III) + kwas foliowy [polimaltosat wodorotlenku żelaza (III) + kwas foliowy]

Producent: Vifor SA (Szwajcaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.10.2018

Ceny w aptekach: od 620 rubli.

Kup

Maltofer Fol to złożony lek przeciw niedokrwistości, stymulator krwiotwórczy.

Uwolnij formę i kompozycję

Maltofer Foul produkowany jest w postaci tabletek do żucia: brązowych przeplatanych białymi, płaskimi, okrągłymi z nacięciami (10 sztuk w blistrze, w kartoniku 1 lub 3 blistry).

1 tabletka zawiera:

składniki aktywne: wodorotlenek żelaza (III), polimaltoza - 357 mg (co odpowiada żelazu w ilości 100 mg); kwas foliowy - 0,35 mg;
dodatkowe składniki: makrogol 6000, dekstraty, cyklaminian sodu, talk oczyszczony, proszek kakaowy, wanilina, celuloza mikrokrystaliczna, aromat czekoladowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Maltofer Fol to połączony środek - połączenie preparatów żelaza i witamin.

Wielordzeniowy wodorotlenek żelaza (III) zawarty w wodorotlenku polimaltozy żelaza (III) jest otoczony na zewnątrz dużą liczbą kowalencyjnie związanych cząsteczek polimaltozy, co daje całkowitą średnią masę cząsteczkową około 50 kDa. Struktura wielojądrowego rdzenia z wodorotlenku polimaltozy żelaza (III) jest podobna do budowy rdzenia białkowego ferrytyny (fizjologiczny magazyn żelaza). Polimaltoza wodorotlenku żelaza (III) jest stabilna i nie uwalnia znacznej liczby jonów żelaza w warunkach fizjologicznych. Ze względu na swoją wielkość stopień dyfuzji tej substancji czynnej leku przez błonę śluzową jest około 40 razy niższy w porównaniu z kompleksem heksahydratu żelaza (II). Żelazo wchodzące w skład substancji jest intensywnie wchłaniane w jelitach.

Kwas foliowy (folian) należy do grupy witamin B. Substancja ta jest prekursorem tetrahydrofolianu, koenzymu różnych procesów metabolicznych, w tym biosyntezy składników kwasów nukleinowych (puryn i tymidylanów); niezbędne do produkcji nukleoprotein i utrzymania prawidłowej erytropoezy.

Przeprowadzając normalizację stężenia hemoglobiny i uzupełnienie zapasów żelaza, skuteczność preparatu Maltofer Fol została odnotowana w wielu randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych u dzieci i dorosłych z różnym stopniem zawartości żelaza w depo przy użyciu kontroli placebo lub aktywnego leku porównawczego.

Farmakokinetyka

Wchłanianie żelaza z substancji odbywa się według kontrolowanego mechanizmu. Wzrost poziomu żelaza w surowicy po zastosowaniu leku nie jest powiązany z całkowitą absorpcją tego biopierwiastka, definiowaną jako włączenie do hemoglobiny (Hb). Badania przeprowadzone z polimaltozą wodorotlenku żelaza (III) znakowaną radioaktywnie wykazały istotną korelację między poziomem żelaza w całym organizmie a jego włączaniem do czerwonych krwinek.

Maksymalne wchłanianie żelaza zawartego w preparacie obserwuje się w jelicie cienkim i dwunastnicy. Względne wchłanianie, podobnie jak w przypadku innych doustnych preparatów żelaza (definiowane jako włączenie do Hb), zmniejsza się wraz ze wzrostem dawki żelaza. Ponadto istnieje korelacja między względną objętością wchłanianego żelaza a poziomem niedoboru żelaza, w szczególności zawartością ferrytyny w surowicy (im większy niedobór żelaza, tym większa absorpcja względna). W przypadku niedokrwistości wchłanianie biopierwiastków z Maltofer Fol, w przeciwieństwie do soli żelaza, poprawia się wraz z pożywieniem. Rozkład żelaza z preparatu po wchłonięciu badano w badaniach z użyciem podwójnych izotopów - ⁵⁵ Fe i ⁵⁹ Fe.

Wchłanianie kwasu foliowego zachodzi głównie w jelicie cienkim i dwunastnicy i przy dawce 0,35 mg sięga około 80%. Maksymalne stężenie (C _max) kwasu foliowego we krwi wykrywane jest po 30-60 minutach. Zgodnie z wynikami badań substancja ta jest szybko wchłaniana po zażyciu pojedynczej dawki Maltofer Fol, natomiast C _max folianów w osoczu obserwuje się po 0,75 godziny po podaniu i wynosi 11 ng / ml. Kwas foliowy charakteryzuje się aktywnym wiązaniem z białkami osocza krwi, przenika przez barierę krew-mózg, łożysko i mleko matki.

Wchłonięte żelazo wiąże się z transferyną, a następnie uczestniczy w procesie produkcji Hb w szpiku kostnym lub odkłada się głównie w wątrobie, gdzie wiąże się z ferrytyną. Niewchłonięte żelazo jest wydalane z kałem.

Przemiana metaboliczna kwasu foliowego zachodzi w komórkach wątroby i jelita cienkiego oraz w innych narządach. Następnie folany w połączeniu z białkami transportowymi są rozprowadzane do wszystkich narządów. Kwas foliowy jest wydalany głównie przez nerki oraz przez przewód pokarmowy (GIT).

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Maltofer Fol polecany jest do leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza, w tym w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przeciwwskazania

naruszenie mechanizmów utylizacji żelaza (w tym niedokrwistość sideroachrestic, anemia ołowiu, talasemia);
nadmiar żelaza (w tym hemochromatoza, hemosyderoza);
niedokrwistość nie spowodowane niedoborem żelaza (łącznie z anemią hemolityczną, niedokrwistość megaloblastyczna i spowodowanym przez witaminę B ₁₂ niedoboru);
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu Maltofer Foul.

Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 12 roku życia.

Instrukcja użycia Maltofer Foul: metoda i dawkowanie

Maltofer Foul przyjmuje się doustnie w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, żuje lub połyka w całości. Dzienna dawka leku może być stosowana w jednej dawce lub podzielona na kilka razy.

Lek przyjmuje się 1-3 razy dziennie po 1 tabletce przez 3-5 miesięcy, aż do osiągnięcia normalnego poziomu Hb. Następnie zaleca się kontynuować przyjmowanie go w dziennej dawce 1 tabletki jeszcze przez kilka miesięcy w celu przywrócenia zapasów żelaza w organizmie.

W leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza w ciąży Maltofer Fol należy przyjmować 2-3 tabletki dziennie (200-300 mg żelaza i 0,7-1,05 mg kwasu foliowego) aż do normalizacji poziomu Hb. Wówczas terapia musi być kontynuowana (przynajmniej) do końca ciąży w celu przywrócenia zapasów żelaza na tle zwiększonego zapotrzebowania na ten biopierwiastek związany z ciążą.

Skutki uboczne

układ nerwowy: rzadko - ból głowy;
skóra i tkanki podskórne: rzadko - wysypka (w tym wykwity skórne), świąd;
układ pokarmowy: bardzo często - zmiana zabarwienia kału (w trakcie badań obserwowano ją u 23% pacjentów; nie ma znaczenia klinicznego); często - niestrawność, nudności, biegunka; rzadko - bóle brzucha, zaparcia, wymioty, przebarwienia szkliwa zębów (obserwowane u 0,6% pacjentów).

W niezwykle rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne na kwas foliowy.

Przedawkować

Ponieważ wodorotlenek żelaza (III) z polimaltozy ma niską toksyczność i kontrolowane wychwytywanie żelaza, odurzenie lub nadmierne spożycie tego ostatniego w przypadku przedawkowania Maltofer Foul jest mało prawdopodobne. Nie ma doniesień o śmiertelnych przypadkowych zatruciach.

Istnieją dowody na wzdęcia, nudności, wzdęcia i niepożądane skutki dla układu nerwowego, takie jak zaburzenia snu, zmiany stanu psychicznego, nadpobudliwość, drażliwość po przyjęciu nadmiernej dawki kwasu foliowego.

Specjalne instrukcje

Niedokrwistość może być spowodowana chorobami o etiologii zakaźnej lub nowotworami złośliwymi. W związku z tym, że preparaty żelaza można stosować dopiero po wyeliminowaniu pierwotnej przyczyny choroby, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka ich stosowania.

Kwas foliowy, który jest częścią Maltofer Fol mogą maskować witaminy B ₁₂ niedobór.

1 tabletka leku zawiera 0,04 jednostki chleba (XE). Uważa się, że u pacjentów z cukrzycą przyjmowanie leku nie powinno wpływać na dzienne zapotrzebowanie organizmu na insulinę.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak danych. Nie ma powodu, aby zakładać, że Maltofer Fall może negatywnie wpłynąć na zdolność prowadzenia złożonych mechanizmów i pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Brak wyników badań klinicznych dotyczących stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży. Do tej pory nie odnotowano przypadków poważnych zaburzeń po doustnym podaniu terapeutycznych dawek Maltofer Foul w leczeniu niedokrwistości w ciąży. Dane uzyskane z badań na zwierzętach nie potwierdziły istnienia zagrożenia dla płodu i matki. Badania przeprowadzone na kobietach ciężarnych po zakończeniu I trymestru również nie wykazały żadnych działań niepożądanych leku w odniesieniu do stanu zdrowia matek i noworodków.

Mleko kobiet zawiera żelazo związane z laktoferyną. Ilość żelaza, która przechodzi z leku do mleka matki, jest nieznana.

W związku z powyższym niekorzystny wpływ leku stosowanego w okresie ciąży / laktacji na płód / dziecko jest mało prawdopodobny.

Jako środek ostrożności Maltofer Fol polecany jest kobietom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży i karmiącym wyłącznie po konsultacji ze specjalistą.

Zastosowanie pediatryczne

Leczenie lekiem nie jest zalecane dla dzieci poniżej 12 roku życia.

Interakcje lekowe

Przyjmowanie wodorotlenku żelaza (III) z polimaltozy można łączyć ze stosowaniem wodorotlenku glinu, tetracykliny i innych związków fenolowych.

Należy unikać jednoczesnego stosowania preparatów zawierających żelazo do podawania doustnego i pozajelitowego, ponieważ w tym przypadku wchłanianie spożytego żelaza ulega spowolnieniu.

Badania na zwierzętach nie wykazały interakcji polimaltozyanu żelaza (III) z sulfasalazyną, kwasem acetylosalicylowym, octanem wapnia i fosforanem wapnia w połączeniu z witaminą D ₃, węglanem wapnia, asparaginianem magnezu, bromazepamem, metylodopą, D-penicylaminą, auranofiną, paracetamolem …

Nie zaobserwowano również interakcji polimaltozy wodorotlenku żelaza (III) z następującymi składnikami żywności: kwas szczawiowy, garbnik, kwas fitynowy, sole choliny i choliny, alginian sodu, mąka sojowa, olej sojowy i witaminy D ₃, A i E. potwierdzenie, że polimaltoza wodorotlenku żelaza (III) może być stosowana podczas posiłku lub bezpośrednio po jego zakończeniu.

Przyjmowanie preparatu Maltofer Foul nie wpływa na wyniki wykrywania krwi utajonej (przy selektywnym oznaczaniu w próbce hemoglobiny), dlatego nie ma potrzeby przerywania terapii.

Podczas leczenia kwasem foliowym możliwy jest wzrost metabolizmu fenytoiny, co może prowadzić do obniżenia jej zawartości w surowicy krwi, zwłaszcza przy niedoborze kwasu foliowego. Chociaż ta reakcja nie ma znaczenia klinicznego, u niektórych pacjentów częstość napadów może nadal wzrastać. Pacjenci otrzymujący leki przeciwdrgawkowe (w tym fenytoinę) powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia lekami zawierającymi kwas foliowy.

Ustalono, że łączne stosowanie kwasu foliowego i chloramfenikolu w obecności niedoboru kwasu foliowego może powodować osłabienie właściwości hematopoetycznych kwasu foliowego w wyniku antagonistycznego działania chloramfenikolu. Pomimo tego, że mechanizm i znaczenie interakcji są niejasne, w razie potrzeby ta kombinacja jest zalecana do uważnego monitorowania hematopoetycznego działania kwasu foliowego.

Analogi

Analogi Maltofer Foul to: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę

Recenzje o Maltofer Foul

Recenzje Maltofer Foul są w większości dobre. Pacjenci przyjmujący lek zwracają uwagę na jego skuteczność w leczeniu anemii, przyjemny czekoladowy smak i wygodną formę uwalniania. Według opinii reakcje niepożądane podczas podawania są rzadkie, co jest szczególnie ważne w przypadku stosowania leku w czasie ciąży.

Wady funduszy obejmują dość wysoką cenę i potrzebę długiego leczenia.