Maninil 5

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nazwa łacińska: Maninil 5

Kod ATX: A10BB01

Składnik aktywny: glibenklamid (glibenklamid)

Producenci: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Niemcy); Menarini-Von Heyden, GmbH (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.08.2020

Ceny w aptekach: od 81 rubli.

Kup

Maninil 5 to lek hipoglikemiczny do podawania doustnego z grupy PSM (pochodne sulfonylomocznika) II generacji.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: płasko-cylindryczne, ze skosem, w kolorze od jasnoróżowego do różowego, z jednej strony linia podziału (120 szt. W przezroczystych szklanych butelkach, 1 butelka w kartoniku i instrukcja użycia Maninil 5).

Skład na 1 tabletkę:

substancja czynna: glibenklamid - 5 mg;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy - 90 mg; skrobia ziemniaczana - 48,697 mg; stearynian magnezu - 1,5 mg; talk - 2,25 mg; żelatyna - 2,55 mg; barwnik szkarłatny E124 (Ponso 4R) - 0,003 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Maninil to zmikronizowana, zaawansowana technicznie, specjalnie zmielona forma glibenklamidu, która optymalizuje profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny środka hipoglikemizującego.

Glibenklamid indukuje wydzielanie insuliny obniżając próg podrażnienia komórek β trzustki przez glukozę, zwiększa wrażliwość na insulinę i stopień jej wiązania z komórkami docelowymi, zwiększa wydzielanie insuliny endogennej, nasila wpływ insuliny na wchłanianie glukozy przez tkankę mięśniową i wątrobę, w tkance tłuszczowej hamuje otyłość pod działaniem lipazy na kwasy tłuszczowe. Działa w drugiej fazie wydzielania insuliny, wykazuje działanie obniżające poziom lipidów, zmniejsza potencjał trombogenny krwi.

Działanie hipoglikemizujące glibenklamidu rozwija się 2 godziny po podaniu doustnym i, w zależności od przyjętej dawki, może utrzymywać się do 24 godzin.

Zmikronizowana forma Maninil 5 pozwala szybko osiągnąć maksymalne stężenie (C _max) glibenklamidu w osoczu krwi. W rezultacie hipoglikemiczne działanie leku praktycznie odpowiada skrajnemu rozwojowi hiperglikemii poposiłkowej, która w połączeniu ze skróconym okresem półtrwania (T _1/2) zapewnia proces fizjologiczny i zmniejsza ryzyko hipoglikemii. W takim przypadku dzienne zapotrzebowanie pacjenta na glibenklamid może zmniejszyć się o 30-40%.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym glibenklamid w postaci zmikronizowanej szybko wchłania się w przewodzie pokarmowym, co umożliwia przyjmowanie tabletek Maninil 5 bezpośrednio przed posiłkami. Biodostępność substancji przyjmowanej w postaci zmikronizowanej wynosi 100%. T _Cmax (czas do osiągnięcia C _max) wynosi 2,5 godziny.

Glibenklamid wiąże się z białkami osocza krwi na poziomie 98%. Jest całkowicie biotransformowany w wątrobie, w wyniku czego powstają dwa nieaktywne metabolity, z których jeden podlega wydalaniu przez nerki, a drugi jest wydalany z żółcią. Po podaniu doustnym T _1/2 wynosi od 3 do 10 godzin, średnio około 7 godzin, działanie farmakologiczne leku trwa ponad 12 godzin.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby, wydalanie glibenklamidu z osocza spowalnia, u pacjentów z niewydolnością nerek wydalanie metabolitów z żółcią zwiększa się kompensacyjnie. Jeśli CC (klirens kreatyniny) jest większy niż 30 ml / min, wówczas całkowite wydalanie nie ulega zmianie, ale u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może gromadzić się glibenklamid.

Wskazania do stosowania

Maninil 5 jest stosowany jako lek do monoterapii lub jako część leczenia skojarzonego z innymi doustnymi środkami hipoglikemizującymi do podawania doustnego (z wyjątkiem innych PSM i glinidów) w leczeniu cukrzycy typu 2.

Przeciwwskazania

Absolutny:

cukrzyca typu 1;
cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowy precoma / śpiączka;
stan po usunięciu trzustki;
ciężka niewydolność wątroby;
ciężka niewydolność nerek z CC poniżej 30 ml / min;
niektóre stany nagłe, gdy konieczna jest terapia insulinowa, takie jak dekompensacja metabolizmu węglowodanów w oparzeniach, urazach, chorobach zakaźnych lub po poważnych zabiegach chirurgicznych;
niedrożność jelit, porażenna niedrożność jelit;
leukopenia;
genetycznie określona nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
brak G6PD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej);
ciąża i okres karmienia piersią;
dzieci i młodzież do 18 lat;
indywidualna nadwrażliwość na resztę PSM, sulfonamidy, diuretyki (diuretyki) z grupą sulfonamidową w cząsteczce, probenecyd, ponieważ istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergii krzyżowej;
ustalona nadwrażliwość na glibenklamid, a także inne składniki w składzie tabletek.

Ostrożnie, pod nadzorem specjalisty, Maninil 5 zaleca się przyjmować pacjentom z dysfunkcją tarczycy, zespołem gorączkowym, miażdżycą mózgową, niedoczynnością kory nadnerczy lub przedniego płata przysadki, przewlekłym alkoholizmem, ostrym zatruciem alkoholem, w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) (z powodu z ryzykiem hipoglikemii), a także w stanach z zaburzeniami wchłaniania pokarmu i pojawieniem się hipoglikemii.

Maninil 5, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Maninil 5 są przeznaczone do podawania doustnego. Należy je połykać w całości lub na pół, bez żucia i picia niewielkiej ilości płynu, 20-30 minut przed posiłkiem.

Dawkę leku przepisuje się z uwzględnieniem ciężkości cukrzycy, wieku pacjenta, stężenia glukozy we krwi na czczo i 2 godziny po jedzeniu.

Początkowa dobowa dawka glibenklamidu wynosi zwykle 2,5 lub 5 mg (0,5 lub 1 tabletka) i jest przyjmowana jednorazowo.

Jeśli podanie Maninilu 5 w dawce początkowej nie zapewnia odpowiedniej kontroli metabolicznej, jest ona stopniowo zwiększana pod ścisłym nadzorem lekarza. Dawkę zwiększa się w odstępach od kilku dni do 1 tygodnia, aż do uzyskania pożądanego efektu klinicznego, pod warunkiem, że uzyskana dawka nie przekracza maksymalnej. Dzienna dawka terapeutyczna waha się od 2,5 do 15 mg. Dozwolone są maksymalnie 3 tabletki Maninil 5 (15 mg glibenklamidu) dziennie.

Dawki dzienne do 2 tabletek należy przyjmować na raz, rano przed śniadaniem. Maninil 5 w ilości 3 tabletek dziennie dzieli się na 2 dawki: rano - 2 szt., Wieczorem - 1 szt.

Pominięcie kolejnej dawki w określonym czasie nie jest kompensowane, kolejną tabletkę przyjmuje się o ustalonej godzinie w przepisanej dawce, której nie należy zwiększać.

Osoby w podeszłym wieku, osłabione, z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby lub pacjenci z ograniczonym odżywianiem powinni otrzymywać Maninil 5 w zmniejszonej dawce ze względu na ryzyko hipoglikemii.

Przejście na Maninil 5 z innych leków hipoglikemizujących odbywa się pod nadzorem lekarza od 0,5 lub 1 tabletki dziennie (2,5 lub 5 mg glibenklamidu), stopniowo zwiększając dawkę aż do uzyskania pożądanego efektu klinicznego, pod warunkiem, że uzyskana dawka nie przekracza maksymalnej dopuszczalnej …

Skutki uboczne

Podczas stosowania Maninilu 5 mogą wystąpić następujące skutki uboczne [stopniowanie malejącej częstotliwości występowania: często (> 0,01, ale 0,001, ale 0,0001, ale <0,001), niezwykle rzadko (<0,0001, w tym pojedyncze komunikaty)]:

metabolizm i odżywianie: często - hipoglikemia, której objawami mogą być bóle głowy, głód, tachykardia, hipertermia, senność, nawilżenie skóry, osłabienie, zaburzenia koordynacji ruchów, lęk ogólny, drżenie, lęk, przemijające zaburzenia neurologiczne (np. widzenie i mowa, pojawienie się niedowładów / porażeń, depersonalizacja allopsychiczna); wzrost masy ciała;
przewód pokarmowy: rzadko - uczucie ciężkości w żołądku, bóle brzucha, nudności, odbijanie, wymioty, metaliczny posmak w ustach, biegunka;
układ wątrobowo-żółciowy: niezwykle rzadko - cholestaza wewnątrzwątrobowa, przemijający wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby;
układ odpornościowy: rzadko - swędzenie, plamica, wybroczyny, pokrzywka, zwiększona wrażliwość na światło; niezwykle rzadkie - alergiczne zapalenie naczyń; uogólnione reakcje nadwrażliwości, którym towarzyszą bóle stawów, wysypka skórna, gorączka, żółtaczka, białkomocz; szok anafilaktyczny;
krew i układ limfatyczny: rzadko - trombocytopenia; niezwykle rzadko - agranulocytoza, leukopenia, erytropenia; niezwykle rzadko - pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna;
inne reakcje: niezwykle rzadko - zaburzenia widzenia / zaburzenia akomodacji, przemijający białkomocz, hiponatremia, zwiększone wydalanie moczu, efekt odkażający lub reakcja podobna do disulfiramu, pojawiają się podczas przyjmowania leku Maninil 5 z alkoholem [charakterystycznymi objawami są bóle brzucha, nudności, wymioty, uczucie gorąca ciepło) na skórę twarzy i górnej części ciała, zawroty głowy, bóle głowy, tachykardia]; nadwrażliwość krzyżowa na probenecyd, inne PSM, sulfonamidy, diuretyki (diuretyki) z grupą sulfonamidową w cząsteczce.

Przedawkować

Objawem przedawkowania glibenklamidu jest hipoglikemia, której objawami mogą być: ból głowy, głód, tachykardia, hipertermia, senność, nawilżenie skóry, osłabienie, zaburzenia koordynacji ruchów, ogólny niepokój, drżenie, strach, przemijające zaburzenia neurologiczne (takie jak zaburzenia widzenia i mowy, pojawienie się niedowładów / porażeń, depersonalizacja allopsychiczna). Postęp hipoglikemii może prowadzić do utraty samokontroli / przytomności u pacjentów i rozwoju śpiączki hipoglikemicznej.

Aby leczyć łagodną hipoglikemię, należy zjeść kawałek cukru, jedzenie lub napoje o wysokiej zawartości glukozy (miód, dżem, szklanka słodkiej herbaty).

W przypadku utraty przytomności podaje się dożylnie glukozę w postaci 40% roztworu dekstrozy / glukozy w dawce od 40 do 80 ml, następnie podaje się 5-10% roztwór dekstrozy. Następnie można podać dodatkowy 1 mg glukagonu dożylnie, podskórnie lub domięśniowo. Jeśli pacjent nie odzyska przytomności, zabieg powtarza się. W szczególnie trudnych przypadkach może być konieczne zastosowanie szeregu środków terapeutycznych w celu przywrócenia prawidłowego funkcjonowania organizmu (intensywna terapia).

Specjalne instrukcje

Musisz przyjmować tabletki Maninil 5 ściśle według zaleceń endokrynologa, przestrzegając przepisanej przez niego diety i samodzielnie kontrolując stężenie glukozy we krwi.

Przy przedłużającej się abstynencji od jedzenia, niewystarczającym spożyciu węglowodanów, intensywnym wysiłku fizycznym, biegunce lub wymiotach, ryzyko hipoglikemii znacznie wzrasta.

Jednoczesne podawanie leków wpływających na czynność ośrodkowego układu nerwowego, obniżających ciśnienie tętnicze (w tym β-adrenolityków), a także autonomicznej neuropatii cukrzycowej może maskować objawy hipoglikemii.

Ponieważ prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii u osób w podeszłym wieku jest nieco większe, należy uważniej dobierać dawkę glibenklamidu i regularnie monitorować poziom glukozy we krwi zarówno na czczo, jak i po posiłkach, zwłaszcza na początku terapii.

Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia cukrzycy może powodować rozwój hipoglikemii i reakcji przypominających disulfiram (efekt antabuse), których objawami są bóle brzucha, nudności, wymioty, uczucie przepływu krwi (ciepła) do skóry twarzy i górnej części ciała, tachykardia, zawroty głowy, ból głowy … W związku z tym zaleca się powstrzymanie się od picia alkoholu podczas przyjmowania leku Maninil 5.

Przy rozległych interwencjach chirurgicznych i urazach, zmianach zakaźnych z zespołem gorączkowym, głębokich i rozległych oparzeniach może być konieczne odstawienie doustnych leków hipoglikemizujących i przejście na pozajelitowe podawanie insuliny.

Pacjentom przyjmującym tabletki Maninil 5 nie zaleca się przebywania na słońcu przez długi czas.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Biorąc pod uwagę ryzyko wystąpienia hipoglikemii podczas przyjmowania glibenklamidu, a także możliwe reakcje uboczne Maninilu 5 w postaci zaburzeń widzenia lub zaburzeń akomodacji, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi innych złożonych, potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Maninil 5 jest przeciwwskazany w leczeniu kobiet w ciąży i karmiących piersią. W przypadku ciąży terapię należy przerwać.

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej tabletki Maninil 5 nie są stosowane w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo glibenklamidu w tej grupie wiekowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

Przeciwwskazane jest przyjmowanie preparatu Maninil 5 u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min).

Za naruszenia funkcji wątroby

Przeciwwskazane jest przyjmowanie preparatu Maninil 5 u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Maninil 5 jest przepisywany z ostrożnością pacjentom w podeszłym wieku powyżej 70 lat ze względu na większe prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii.

Interakcje lekowe

inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, środki anaboliczne i męskie hormony płciowe, inne doustne środki hipoglikemiczne (takie jak akarboza lub biguanidy) oraz insulina, azapropazon, niesteroidowe leki przeciwzapalne, β-adrenolityki, pochodne chinolonów, chloramfen i pochodne kloramfenikolu, dizopiramid, fenfluramina, leki przeciwgrzybicze (mikonazol, flukonazol), fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy, kwas paraaminosalicylowy, pentoksyfilina (przy pozajelitowym podawaniu dużych dawek), perheksylina, pochodne pirazolonu, fosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, tetracykliny i tritokwalina: przyjmowane jednocześnie z Maninilem 5 mogą nasilać działanie hipoglikemiczne;
leki zakwaszające mocz (chlorek amonu, chlorek wapnia): zmniejszające stopień dysocjacji i zwiększające wchłanianie zwrotne glibenklamidu, nasilają działanie farmakologiczne Maninilu 5;
barbiturany, izoniazyd, diazoksyd, glukokortykoidy, glukagon, nikotyniany (w dużych dawkach), fenotiazyny, fenytoina, ryfampicyna, acetazolamid, diuretyki tiazydowe, doustne środki antykoncepcyjne i estrogeny, preparaty zawierające jod hormony gruczołu tarczowego, sympatyocyty, sole współczulne jednoczesne stosowanie z lekiem Maninil 5 jest w stanie zmniejszyć hipoglikemiczne działanie glibenklamidu;
blokery receptorów histaminowych H ₂: z jednej strony mogą osłabiać, az drugiej wzmacniać hipoglikemizujące działanie Maninilu 5;
pentamidyna: w pojedynczych przypadkach powoduje silny spadek lub wzrost stężenia glukozy we krwi;
pochodne kumaryny: glibenklamid może wzmacniać lub osłabiać ich skuteczność;
β-blokery (guanetydyna, klonidyna, rezerpina), a także środki o centralnym mechanizmie działania: zwiększają hipoglikemizujące działanie glibenklamidu, jednocześnie osłabiając odczuwanie objawów - prekursorów hipoglikemii.

Analogi

Analogami Maninilu 5 są Glibenklamid, Glidiab, Glidiab MV, Gliclada, Gliklazid MV, Gliclazid MV Pharmstandard, Gliclazide MV-Vertex, Gliclazide-SZ, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabeton MV, Diabeton i Diabin oraz Stalin dr.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° С poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Maninil 5

Recenzje Maninilu 5 od endokrynologów są dość zróżnicowane. Niektórzy eksperci uważają go za stary sprawdzony środek przeciwcukrzycowy, który sprawdził się tylko pozytywnie, charakteryzując się szybkim i skutecznym złagodzeniem glikemii. Aktywne wchłanianie z przewodu pokarmowego zapewnia wysokie działanie terapeutyczne glibenklamidu. Wskazać, że działania niepożądane są niezwykle rzadkie i zależą głównie od indywidualnych cech pacjentów.

Inni lekarze wolą nie przepisywać Maninilu 5, ponieważ powoduje hipoglikemię, zwiększa apetyt, co może prowadzić do przyrostu masy ciała i zwiększać insulinooporność, przybliżając pacjentów do możliwości leczenia insuliną. Obecnie opracowano nowe leki do leczenia diabetyków, które są bardziej skuteczne i dają mniej skutków ubocznych. Tacy specjaliści stosują PSM tylko w przypadku braku wyboru, przy ścisłym indywidualnym doborze dawki, w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych.

Pacjenci są również kontrowersyjni w ocenie leku. Pomaga wielu osobom, nawet przy długiej terapii trwającej kilka lat lub dłużej, ale pod warunkiem ścisłego przestrzegania przepisanej diety i stałego monitorowania poziomu cukru we krwi, co zapewnia prawie całkowity brak skutków ubocznych. Niektóre recenzje opisują pogorszenie samopoczucia i reakcje uboczne w postaci bólów głowy, osłabienia, pocenia się dłoni. Wszyscy zgodnie oceniają koszt leku i nazywają go niedrogim, budżetowym lub niedrogim.

Cena za Maninil 5 w aptekach

Szacunkowa cena tabletek Maninil 5,5 mg, 120 szt. w szklanej butelce - od 81,5 do 126 rubli; 20 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku 6 blistrów (120 szt.) - 106 rubli.