Managra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Managra: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Managra

Kod ATX: G04BE03

Składnik aktywny: sildenafil (Sildenafil)

Producent: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Republika Białorusi)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019

Managra to lek stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: obustronnie wypukłych, okrągłych, niebieskich (2 sztuki w blistrze, w tekturowym pudełku 1 lub 2 opakowania; 10 sztuk w blistrze, w tekturowym pudełku 1 opakowanie i instrukcja stosowanie Managry).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: sildenafil w postaci cytrynianu sildenafilu - 50 lub 100 mg;
dodatkowe składniki: sól sodowa kroskarmelozy, celuloza mikrokrystaliczna, wodorofosforan wapnia bezwodny, stearynian magnezu, Opadrai [makrogol 3350, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, lecytyna sojowa, talk, lakier aluminiowy na bazie indygokarminy (E132), tlenek żelaza2), tytan żółty (E17) (E171)].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Syldenafil jest selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) swoistej dla cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP), który jest odpowiedzialny za rozkład cGMP w ciałach jamistych prącia. Substancja czynna znakomicie wzmacnia relaksujące działanie tlenku azotu na mięśnie gładkie oraz zwiększa ukrwienie penisa.

Na tle aktywacji łańcucha NO-cGMP, która następuje podczas podniecenia seksualnego, w wyniku supresji PDE-5, poziom cGMP w ciele jamistym wzrasta. Aby osiągnąć efekt farmakologiczny, warunkiem wstępnym jest obecność stymulacji seksualnej. Obserwowana aktywność sildenafilu w stosunku do PDE-5 jest 10–4000 razy większa niż w stosunku do innych izoform PDE (1, 2, 3, 4, 6).

Farmakokinetyka

Po doustnym podaniu Managry na czczo, okres osiągnięcia maksymalnego stężenia (C _max) substancji czynnej w surowicy wynosi 0,5–2 godziny, biodostępność środka wynosi 25–60%. W połączeniu z pokarmem bogatym w tłuszcze C _max zmniejsza się o 20-40% i jest odnotowywane po 1,5-3 godzinach. Objętość dystrybucji substancji w stanie równowagi wynosi około 105 litrów. Syldenafil wiąże się z białkami osocza w 96%. Przemiana metaboliczna leku zachodzi głównie w wątrobie z udziałem mikrosomalnych izoenzymów CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (główna ścieżka) i CYP2C9 (wtórna) z utworzeniem metabolitów.

Głównym czynnym metabolitem syldenafilu we krwi jest metabolit N-demetylowy. Aktywność substancji czynnej jest około 2 razy większa niż jej głównego metabolitu. Całkowity klirens wynosi 41 l / h, okres półtrwania (T _1/2) syldenafilu i N-demetylometabolitów wynosi 3-5 godzin.

Środek jest wydalany w postaci nieaktywnych metabolitów przez nerki (15%) oraz z kałem (80%).

Wskazania do stosowania

Lek polecany jest do leczenia zaburzeń erekcji, charakteryzujących się niemożnością osiągnięcia / utrzymania erekcji penisa wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.

Działanie Managry obserwuje się tylko wtedy, gdy występuje stymulacja seksualna.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężka niewydolność wątroby;
niedociśnienie tętnicze [ciśnienie krwi (BP) <90/50 mm Hg. Sztuka.];
niedawny zawał mięśnia sercowego lub udar;
dziedziczne choroby zwyrodnieniowe siatkówki, w tym barwnikowe zwyrodnienie siatkówki (ponieważ niewielki odsetek tych pacjentów ma genetyczne zaburzenia fosfodiesterazy siatkówkowej);
utrata wzroku w jednym oku związana z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego, nie spowodowaną zapaleniem tętnic (NAION), niezależnie od związku utraty wzroku z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów PDE5;
łączone spożycie z donorami tlenku azotu lub azotanów w dowolnej postaci;
ciężka niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa i inne ciężkie choroby sercowo-naczyniowe, a także inne stany, w których nie zaleca się aktywności seksualnej;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Krewny (używaj tabletek Managra z dużą ostrożnością):

anatomiczna deformacja prącia;
choroba serca;
białaczka;
Szpiczak mnogi;
anemia sierpowata.

Managra, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Managra są przeznaczone do podawania doustnego.

Zalecana pojedyncza dawka dla większości pacjentów to 50 mg. Lek należy stosować w razie potrzeby około 1 godzinę przed rozpoczęciem aktywności seksualnej. Biorąc pod uwagę skuteczność i tolerancję syldenafilu u konkretnego pacjenta, dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg. Maksymalna zalecana dzienna dawka Managry to 100 mg przyjmowana raz dziennie.

Tabletek w dawce 50 i 100 mg nie można podzielić na części. W przypadku konieczności przyjęcia syldenafilu w dawce 25 mg, zaleca się zastosowanie innego leku.

Skutki uboczne

układ odpornościowy: rzadko - nadwrażliwość;
narząd słuchu i równowagi: rzadko - szum w uszach, zawroty głowy; rzadko - głuchota;
narząd wzroku: często - osłabione / niewyraźne widzenie, upośledzona percepcja kolorów; rzadko - zapalenie spojówek, upośledzenie łzawienia, inna patologia oczu, ból w okolicy oczu; rzadko - obrzęk / podrażnienie oka, obrzęk powiek, obrzęk oka, nietypowe odczucie w oku, przebarwienie twardówki, przekrwienie spojówki, obecność tęczowych kręgów wokół źródeł światła w polu widzenia, osłabienie ostrości wzroku, astenopia, rozszerzenie źrenic, uszkodzenie tęczówki, krótkowzroczność, pływanie zmętnienie ciała szklistego, podwójne widzenie, wady pola widzenia, jaskra, uszkodzenie siatkówki, retinopatia miażdżycowa, zamknięcie naczyń siatkówki, NAION (przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego). W przypadku nagłego pogorszenia wzroku konieczne jest zaprzestanie przyjmowania Managry i pilna konsultacja z lekarzem;
układ nerwowy: bardzo często - bóle głowy; często - zawroty głowy; rzadko - hipestezja, senność; rzadko - omdlenia, drgawki, nawracające drgawki, przemijający napad niedokrwienny, ostry udar naczyniowo-mózgowy;
układ sercowo-naczyniowy: często - uderzenia gorąca, zaczerwienienie skóry; rzadko - kołatanie serca, tachykardia, nadciśnienie tętnicze / niedociśnienie; rzadko - niestabilna dławica piersiowa, migotanie przedsionków, arytmia komorowa, zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć wieńcowa;
układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: rzadko - bóle kończyn, bóle mięśni;
układ oddechowy i narządy klatki piersiowej: często - przekrwienie błony śluzowej nosa; rzadko - przekrwienie zatok przynosowych, krwawienia z nosa; rzadko - suchość / obrzęk błony śluzowej nosa, uczucie ucisku w gardle;
choroby zakaźne i pasożytnicze: rzadko - nieżyt nosa;
narządy płciowe i gruczoł mleczny: rzadko - wzmożona erekcja, hematospermia, priapizm, krwawienie z prącia;
nerki i drogi moczowe: rzadko - krwiomocz;
skóra i tkanka podskórna: rzadko - wysypka; rzadko - toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona;
przewód pokarmowy (GIT): często - niestrawność, nudności; rzadko - suchość w ustach, ból w nadbrzuszu, wymioty, refluks żołądkowo-przełykowy; rzadko, hipestezja jamy ustnej;
wyniki badań instrumentalnych i laboratoryjnych: rzadko - wzrost częstości akcji serca;
zaburzenia ogólne: rzadko - wzmożone zmęczenie, uczucie gorąca, ból w klatce piersiowej; rzadko - drażliwość.

Przedawkować

Podczas stosowania Managry w dawce 200 mg nie odnotowano wzrostu skuteczności, jednak zaobserwowano wzrost częstości działań niepożądanych.

Objawami przedawkowania mogą być: przekrwienie błony śluzowej nosa, uderzenia gorąca, zawroty głowy, bóle głowy, niestrawność, niewyraźne widzenie.

W tym stanie wskazana jest standardowa opieka podtrzymująca. Hemodializa jest nieskuteczna, ponieważ syldenafil charakteryzuje się wysokim stopniem wiązania z białkami osocza i nie jest wydalany z moczem.

Specjalne instrukcje

Zgłaszano przypadki upośledzenia słuchu u pacjentów przyjmujących Managrę. Jeśli na tle przyjmowania leku nastąpi gwałtowny spadek słuchu lub nagle nastąpi całkowita utrata słuchu, konieczne jest pilne zaprzestanie przyjmowania leku i skonsultowanie się ze specjalistą.

Przed rozpoczęciem leczenia, w celu zdiagnozowania zaburzeń erekcji i zidentyfikowania możliwych przyczyn ich wystąpienia, należy przeprowadzić badanie fizykalne oraz zebrać pełną historię choroby pacjenta. Przed przyjęciem lekarz prowadzący musi ocenić stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta, ponieważ aktywności seksualnej towarzyszy pewne ryzyko z jej strony.

Managra wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może skutkować łagodnym do umiarkowanego obniżeniem ciśnienia krwi. W rezultacie lekarz musi dokładnie rozważyć ryzyko związane z możliwym spadkiem ciśnienia krwi, szczególnie na tle aktywności seksualnej. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nadwrażliwością na leki rozszerzające naczynia krwionośne (w tym z obecnością niedrożności przepływu krwi z lewej komory - kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu, zwężenie aorty) lub z ciężkim upośledzeniem autonomicznej regulacji ciśnienia krwi.

Brak danych uzasadniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u pacjentów z ostrymi wrzodami trawiennymi lub zaburzeniami krzepnięcia. Tacy pacjenci mogą przyjmować Managrę tylko po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka terapii.

W trakcie obserwacji porejestrowej zgłaszano przypadki rozwoju poważnych powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów czasowo związanych ze stosowaniem syldenafilu, takich jak nadciśnienie tętnicze / niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, arytmia komorowa, przemijający napad niedokrwienny, udar krwotoczny, nagła śmierć wieńcowa … U większości tych pacjentów występowały czynniki ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych. Nie można określić bezpośredniego związku między wystąpieniem takich niepożądanych zjawisk a wskazanymi czynnikami ryzyka, gdyż wiele powikłań odnotowano tuż po stosunku, a niektóre nawet po zastosowaniu Managry bez aktywności seksualnej.

Po rejestracji stosowania Managry pojawiły się również doniesienia o priapizmie i przedłużonej erekcji. Konieczne jest natychmiastowe zgłoszenie się po pomoc lekarską, jeśli erekcja utrzymuje się dłużej niż 4 godziny. Przy przedwczesnym leczeniu priapizmu zwiększa się groźba nieodwracalnej utraty potencji i uszkodzenia tkanek prącia.

Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa skojarzonego stosowania syldenafilu z innymi inhibitorami PDE-5 lub innymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji, a także leków stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, w tym syldenafilu (Revazio), dlatego takie połączenia nie są zalecane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ponieważ na tle przyjmowania Managry mogą wystąpić zaburzenia widzenia i zawroty głowy, pacjenci prowadzący samochód lub inne ruchome złożone mechanizmy powinni zachować ostrożność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Managra nie jest przeznaczona do stosowania u kobiet.

Zastosowanie pediatryczne

Managra nie jest zalecana do stosowania u pacjentów poniżej 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek o łagodnym / umiarkowanym nasileniu z klirensem kreatyniny (CC) - 30–80 ml / min nie jest wymagane dostosowanie dawki preparatu Managra.

Pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z CC <30 ml / min (ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu) zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku w dawce 25 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (w tym marskością wątroby) klirens syldenafilu jest zmniejszony. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby przyjmowanie leku Managra jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnych / umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby początkowa dawka leku nie powinna przekraczać 25 mg.

Stosować u osób starszych

Dla osób powyżej 65 roku życia zaleca się rozpoczęcie przyjmowania Managry w dawce 25 mg.

Interakcje lekowe

Efekt połączonych leków / środków stosowanych z syldenafilem:

inhibitory izoenzymów cytochromu CYP3A4 i CYP2C9: mogą zmniejszać klirens syldenafilu;
erytromycyna, ketokonazol, cymetydyna i inne inhibitory izoenzymu cytochromu CYP3A4: zmniejsza się klirens syldenafilu, ale nie zwiększa się częstość występowania działań niepożądanych; w przypadku takiego połączenia zalecana dawka początkowa syldenafilu wynosi 25 mg;
rytonawir, inhibitor proteazy ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), silny inhibitor cytochromu P ₄₅₀ (w dawce 500 mg 2 razy dziennie): zwiększa C _max syldenafilu o 300% i AUC (pole pod krzywą farmakokinetyczną) o 1000% (11 razy) z pojedynczą dawką 100 mg; syldenafil nie wpływa na farmakokinetykę rytonawiru; ta kombinacja jest przeciwwskazana;
sakwinawir (inhibitor proteazy HIV); itrakonazol, ketokonazol (silne inhibitory CYP3A4): zwiększa C _max i AUC syldenafilu odpowiednio o 140 i 210%, gdy są stosowane w dawce 100 mg 1 raz dziennie w skojarzeniu z sakwinawirem w dawce 1200 mg 3 razy dziennie; itrakonazol i ketokonazol mogą silniej wpływać na farmakokinetykę syldenafilu, początkowa dawka tego ostatniego w połączeniu z tymi środkami wynosi 25 mg; syldenafil nie wpływa na farmakokinetykę sakwinawiru;
erytromycyna, specyficzny inhibitor CYP3A4 (500 mg 2 razy dziennie): AUC syldenafilu zwiększa się o 182% przy stosowaniu w dawce 100 mg 1 raz na dobę, zalecana dawka początkowa tego ostatniego to 25 mg;
azytromycyna (w dziennej dawce 500 mg): nie stwierdzono zmian C _max, AUC, T _Cmax i T _1/2 syldenafilu lub jego głównego krążącego metabolitu;
cymetydyna (800 mg): stężenie syldenafilu w osoczu wzrasta o 56%;
leki zobojętniające sok żołądkowy (wodorotlenek magnezu / glinu): przy zastosowaniu pojedynczej dawki tych środków nie zmienia się biodostępność syldenafilu;
sok grejpfrutowy (słaby inhibitor CYP3A4): stężenie leku w osoczu nieznacznie wzrasta;
fenytoina, warfaryna, tolbutamid (inhibitory CYP2C9); selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (inhibitory CYP2D6); diuretyki oszczędzające potas, diuretyki tiazydowe, blokery kanału wapniowego, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE), antagoniści receptora β-adrenergicznego; barbiturany, ryfampicyna (induktory metabolizmu CYP450): nie stwierdzono wpływu tych leków na farmakokinetykę syldenafilu;
nikorandyl: możliwa jest znacząca interakcja tego środka, który ma działanie podobne do azotanów i ma właściwości aktywatora kanału potasowego, z syldenafilem;
bozentan, antagonista receptora endoteliny (2 razy dziennie, 125 mg): C _max i AUC syldenafilu zmniejszają się odpowiednio o 55,4 i 62,6%.

Wpływ syldenafilu na jednocześnie przyjmowane substancje / leki:

dipirydamol, teofilina i inne niespecyficzne inhibitory PDE: brak danych dotyczących interakcji;
organiczne azotany, donory tlenku azotu, organiczne azotyny: działanie hipotensyjne azotanów jest wzmocnione, dlatego te kombinacje są przeciwwskazane;
α-adrenolityki: u niektórych pacjentów z nadwrażliwością zwiększa się ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego; przed przyjęciem syldenafilu podczas leczenia alfa-blokerami stan pacjentów powinien być stabilny; początkowa dawka syldenafilu dla tego połączenia powinna wynosić 25 mg;
kwas acetylosalicylowy (w dawce 150 mg): nie występuje wydłużenie okresu krwawienia wywołanego przez tę substancję;
tolbutamid (250 mg), warfaryna (40 mg): nie odnotowano interakcji z syldenafilem;
leki moczopędne, inhibitory ACE, β-blokery, antagoniści angiotensyny II, blokery kanału wapniowego, leki przeciwnadciśnieniowe (leki rozszerzające naczynia i działanie ośrodkowe), α-blokery: nie stwierdzono różnic w profilu działań niepożądanych u osób przyjmujących syldenafil w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi efekt;
etanol: nie obserwuje się wzrostu jego działania hipotensyjnego przy maksymalnym stężeniu we krwi średnio 0,08% (80 mg / dl) podczas stosowania syldenafilu (50 mg);
amlodypina: w przypadku nadciśnienia tętniczego dodatkowe obniżenie skurczowego ciśnienia krwi w pozycji leżącej wynosiło 8 mm Hg. Art., Rozkurczowe - 7 mm Hg. Sztuka.

Analogi

Analogi Managry to Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C, w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią oraz niedostępnym dla dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Managrze

Według opinii, Managra to skuteczne leczenie zaburzeń erekcji. Pacjenci zauważają, że lek pomaga utrzymać silną erekcję przez długi czas, a także pomaga skrócić okres między stosunkiem płciowym. Pozwala mężczyznom na aktywne życie seksualne, poprawia ich stan psycho-emocjonalny.

Wady Managry obejmują występowanie skutków ubocznych, przede wszystkim takich jak bóle głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, zaburzenia widzenia. Zaleca się stosowanie go ze szczególną ostrożnością w przypadku patologii serca i niedociśnienia tętniczego.

Cena za Managrę w aptekach

Ponieważ lek nie jest dostępny w sprzedaży, cena Managry nie jest znana.

Przybliżony koszt analogów:

Maxigra, tabletki powlekane: dawka 100 mg, 1 szt. w opakowaniu - 321-400 rubli., 4 szt. w opakowaniu - 716–461 rubli; dawka 50 mg, 1 szt. w opakowaniu - 293-312 rubli., 4 szt. w opakowaniu - 581–649 rubli;
Dinamiko, tabletki powlekane: dawka 100 mg, 1 szt. w opakowaniu - 439-508 rubli, 4 szt. w opakowaniu - 779-900 rubli; dawka 50 mg, 4 szt. w opakowaniu - 633-753 rubli.