Maninil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Maninil: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Maninil

Kod ATX: A10BB01

Substancja czynna: glibenklamid (glibenklamid)

Producent: Berlin-Chemie (Niemcy), Menarini-Von Heyden (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.08.2019

Ceny w aptekach: od 81 rubli.

Kup

Maninil jest doustnym lekiem hipoglikemizującym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek: płasko-cylindrycznych, z ryzykiem i ścięciem po jednej stronie; 1,75 mg - bladoróżowy, 3,5 i 5 mg - różowy (120 szt. W bezbarwnych szklanych butelkach, w pudełku tekturowym 1 butelka i instrukcja użycia Maninilu).

W skład 1 tabletki wchodzą:

Substancja czynna: glibenklamid - 1,75, 3,5 lub 5 mg (w postaci zmikronizowanej);
Składniki pomocnicze (odpowiednio 1,75 / 3,5 / 5 mg): monohydrat laktozy - 68,99967 / 63,9967 / 90 mg, skrobia ziemniaczana - 26 / 27,75 / 48,697 mg, gimeteloza - 11/11/0 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 2 / 3,5 / 0 mg, stearynian magnezu - 0,25 / 0,25 / 1,5 mg, talk - 0/0 / 2,25 mg, żelatyna - 0/0/2, 55 mg, barwnik szkarłatny (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 / 0,0033 / 0,003 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Maninil to doustny lek hipoglikemizujący z grupy pochodnych sulfonylomocznika II generacji.

Stosowanie glibenklamidu sprzyja stymulacji wydzielania insuliny, które następuje dzięki wiązaniu się ze specyficznymi receptorami błony komórkowej β trzustki. Ponadto podczas przyjmowania leku następuje wzrost wydzielania insuliny, obniżenie progu podrażnienia glukozą komórek β trzustki, wzrost wrażliwości na insulinę i stopień jej wiązania z komórkami docelowymi, wzrost wpływu insuliny na wchłanianie glukozy przez wątrobę i mięśnie, co prowadzi do obniżenia stężenia glukozy w krew. Działanie rozwija się w drugim etapie wydzielania insuliny. Zmniejsza trombogenne właściwości krwi, działa hipolipidemicznie, hamuje lipolizę w tkance tłuszczowej.

Maninil w dawce 1,75 i 3,5 mg w postaci zmikronizowanej to zaawansowana technologicznie, specjalnie zmielona forma glibenklamidu, która umożliwia szybsze wchłanianie substancji z przewodu pokarmowego. Dzięki wcześniejszemu osiągnięciu C _max (maksymalnego stężenia substancji) glibenklamidu w osoczu, działanie hipoglikemizujące w czasie praktycznie odpowiada wzrostowi stężenia glukozy we krwi po posiłkach. Ta właściwość sprawia, że wpływ Maninilu jest bardziej fizjologiczny i łagodniejszy. Czas działania hipoglikemicznego waha się od 20 do 24 godzin.

Hipoglikemiczne działanie leku w dawce 5 mg rozwija się w ciągu 2 godzin, jego czas trwania wynosi 12 godzin.

Farmakokinetyka

Ssanie:

Maninil 3,5 i 1,75: wchłanianie z przewodu pokarmowego jest szybkie i prawie całkowite. Pełne uwolnienie zmikronizowanej substancji czynnej następuje po 5 minutach;
Maninil 5: stopień wchłaniania z przewodu pokarmowego wynosi od 48 do 84%. Czas do osiągnięcia C _max –1–2 godziny. Całkowita biodostępność wynosi od 49 do 59%.

Wiązanie z białkami osocza: maninil 3,5 i 1,75 - ponad 98%, maninil 5 - 95%.

Glibenklamid jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie z utworzeniem dwóch nieaktywnych metabolitów. Wydalanie jednego z nich następuje z żółcią, drugiego - z moczem.

T _1/2 (okres półtrwania): Maninil 1,75 i 3,5 - 1,5-3,5 godziny, Maninil 5 - od 3 do 16 godzin.

Wskazania do stosowania

Tabletki Maninil są przepisywane na cukrzycę typu 2 w monoterapii lub jednocześnie z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi, z wyjątkiem glinidów i pochodnych sulfonylomocznika.

Przeciwwskazania

Cukrzyca typu 1;
Leukopenia;
Śpiączka cukrzycowa i precoma, cukrzycowa kwasica ketonowa;
Stan po usunięciu trzustki;
Ciężka niewydolność wątroby i nerek (z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml na minutę);
Niedowład żołądka, niedrożność jelit;
Dekompensacja metabolizmu węglowodanów w chorobach zakaźnych, urazach, oparzeniach lub po dużych operacjach chirurgicznych, gdy wskazana jest insulinoterapia;
Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
Dziedziczna nietolerancja laktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania laktozy i glukozy;
Wiek do 18 lat (nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Maninilu w tej grupie wiekowej pacjentów);
Ciąża i okres karmienia piersią (laktacja);
Nadwrażliwość na składniki leku, a także na inne pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy, probenecyd, diuretyki (diuretyki) zawierające w cząsteczce grupę sulfonamidową (ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych).

Maninil należy stosować ostrożnie u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem, przewlekłym alkoholizmem, zespołem gorączkowym, chorobami tarczycy (z dysfunkcją), niedoczynnością kory nadnerczy lub przedniego przysadki mózgowej, a także u pacjentów powyżej 70. roku życia (ze względu na ryzyko hipoglikemii).

Maninil, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Maninil przyjmuje się doustnie, bez rozgryzania i popijając niewielką ilością płynu, najlepiej przed posiłkami. Jeśli dzienna dawka wynosi 1-2 tabletki, należy ją przyjmować raz rano, tuż przed śniadaniem. Większe dawki należy przyjmować w 2 dawkach podzielonych (rano i wieczorem).

W razie przypadkowego pominięcia jednej dawki leku Maninil, następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze, bez zwiększania dawki.

Schemat przyjmowania leku zależy od wieku, nasilenia przebiegu choroby, stężenia glukozy we krwi na czczo i 2 godziny po jedzeniu.

W przypadku niedostatecznej skuteczności przepisanej dawki początkowej, pod nadzorem lekarza, jest ona stopniowo zwiększana (od kilku dni do 1 tygodnia), aż będzie wystarczająca do ustabilizowania metabolizmu węglowodanów (ale nie więcej niż maksymalna).

W przypadku zmiany z przyjmowania innych leków hipoglikemizujących, Maninil jest przepisywany w zwykłej dawce początkowej pod nadzorem lekarza, ze stopniowym zwiększaniem do optymalnej.

Dzienna dawka (początkowa / maksymalna) to:

Maninil 1,75: 1,75-3,5 / 10,5 mg (przy dziennej dawce większej niż 3 tabletki zaleca się stosowanie Maninilu 3,5);
Maninil 3,5: 1,75-3,5 / 10,5 mg;
Maninil 5: 2,5-5 / 15 mg.

Ze względu na ryzyko hipoglikemii u pacjentów w podeszłym wieku, z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, u pacjentów osłabionych oraz u pacjentów z ograniczonym odżywianiem, należy zmniejszyć dawkę początkową i podtrzymującą produktu Maninil.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Maninilu możliwy jest rozwój zaburzeń z niektórych układów organizmu (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - rzadko, <1/10 000, w tym pojedyncze przypadki - bardzo rzadko):

Układ pokarmowy: rzadko - uczucie ciężkości w żołądku, nudności, bóle brzucha, odbijanie, wymioty, metaliczny posmak w ustach, biegunka;
Układ odpornościowy: rzadko - plamica, świąd, pokrzywka, zwiększona wrażliwość na światło, wybroczyny; bardzo rzadko - uogólnione reakcje alergiczne, którym towarzyszą bóle stawów, wysypka skórna, gorączka, żółtaczka i białkomocz; wstrząs anafilaktyczny, alergiczne zapalenie naczyń;
Układ krwiotwórczy: rzadko - trombocytopenia; bardzo rzadko - agranulocytoza, erytropenia, leukopenia; w pojedynczych przypadkach - niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia;
Wątroba i drogi żółciowe: bardzo rzadko - cholestaza wewnątrzwątrobowa, krótkotrwały wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby;
Metabolizm: często - hipoglikemia (w postaci uczucia głodu, drżenia, hipertermii, tachykardii, senności, osłabienia, bólu głowy, wilgoci w skórze, zaburzenia koordynacji ruchów, niepokój ogólny, uczucie strachu, przemijające zaburzenia neurologiczne, w tym zaburzenia mowy, pojawienie się paraliżu lub niedowład lub zmieniona percepcja doznań); wzrost masy ciała;
Inne: bardzo rzadko - zaburzenia akomodacji i zaburzenia widzenia, wzmożona diureza, hiponatremia, przemijająca białkomocz, reakcja disulfiramopodobna po spożyciu alkoholu (najczęstsze objawy działania to: wymioty, nudności, bóle brzucha, tachykardia, uczucie gorąca w górnej części tułowia i na skórze twarzy, ból głowy, zawroty głowy), alergia krzyżowa na probenecyd, sulfonamidy, pochodne sulfonylomocznika, diuretyki (diuretyki) zawierające grupę sulfonamidową w cząsteczce.

Przedawkować

Główne objawy: hipoglikemia objawiająca się głodem, hipertermią, tachykardią, sennością, osłabieniem, zawilgoceniem skóry, zaburzeniami koordynacji ruchów, ogólnym lękiem, drżeniem, bólem głowy, lękiem, przemijającymi zaburzeniami neurologicznymi (np. Zaburzenia mowy i wzroku), przejawy paraliżu lub niedowładu lub zmiana w postrzeganiu wrażeń). W przypadku progresji hipoglikemii, utraty przytomności i samokontroli może dojść do rozwoju śpiączki hipoglikemicznej.

Terapia:

hipoglikemia o łagodnym stopniu: pacjent musi spożyć kawałek cukru, napoje lub żywność o dużej zawartości cukru (miód, dżem, szklanka słodkiej herbaty);
utrata przytomności: dożylne podanie glukozy (od 40 do 80 ml 40% roztworu dekstrozy), następnie wlew 5-10% roztworu dekstrozy. Dodatkowo można podać 1 mg glukagonu (dożylnie, domięśniowo lub podskórnie). Jeśli pacjent nie odzyska przytomności, czynność tę można powtórzyć; w niektórych przypadkach wymagana jest intensywna terapia.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania Maninilu należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących samodzielnego monitorowania stężenia glukozy we krwi i przestrzegania diety.

Przy przedłużającej się abstynencji od przyjmowania pokarmu, niedostatecznym zaopatrzeniu organizmu w węglowodany, intensywnym wysiłku fizycznym, biegunce lub wymiotach zwiększa się ryzyko hipoglikemii.

Jednoczesne podawanie Maninilu z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, obniżającymi ciśnienie krwi, w tym beta-blokerami, a także neuropatią obwodową może maskować objawy hipoglikemii.

U osób w podeszłym wieku ryzyko hipoglikemii jest nieco większe, dlatego wymagają staranniejszego doboru dawki i regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi na czczo i po posiłku, zwłaszcza na początku stosowania leku.

Alkohol zwiększa ryzyko hipoglikemii i pojawienia się reakcji podobnej do disulfiramu, dlatego zaleca się odmowę jego przyjmowania w trakcie leczenia.

Rozległe oparzenia, urazy i poważne zabiegi chirurgiczne, choroby zakaźne z zespołem gorączkowym mogą powodować odstawienie Maninilu i wyznaczenie insuliny.

Nie zaleca się długotrwałego przebywania na słońcu podczas terapii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas stosowania preparatu Maninil pacjenci muszą zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych prac, które wymagają zwiększonej uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Maninil nie jest przepisywany w okresie ciąży / laktacji.

W przypadku ciąży terapia zostaje anulowana.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku pacjentów w wieku poniżej 18 lat lek nie jest przepisywany.

Z zaburzeniami czynności nerek

W ciężkiej niewydolności nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml / min) leczenie jest przeciwwskazane.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby terapia jest przeciwwskazana.

Stosować u osób starszych

Maninil jest przepisywany pacjentom w podeszłym wieku z zachowaniem ostrożności.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu Maninilu z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące skutki:

Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki anaboliczne i męskie hormony płciowe, insulina i inne doustne środki hipoglikemizujące (np. Biguanidy, akarboza), azapropazon, beta-blokery, analogi chinolonu i kumaryny, analogi cynolonu i kumaryny, analogi cynolonu i kumaryny, leki przeciwgrzybicze (mikonazol, flukonazol), fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy, kwas paraaminosalicylowy, pentoksyfilina (duża dawka do podawania pozajelitowego), perheksylina, pochodne pirazolonu, fosfamidy (np. ifosfamid, siklofosfamiden), tsiklophilicide sulfonamidy, tritokwalina i tetracykliny: zwiększające hipoglikemiczne działanie maninilu;
Barbiturany, izoniazyd, diazoksyd, glikokortykosteroidy, glukagon, nikotyniany (w dużych dawkach), fenytoina, fenotiazyny, ryfampicyna, diuretyki tiazydowe, acetazolamid, doustne środki antykoncepcyjne i estrogeny, preparaty hormonów tarczycy, blokery hormonów limfatycznych, blokery kanału sympatykomimetycznego hipoglikemiczne działanie Maninilu;
Klonidyna, beta-blokery, rezerpina i guanetydyna, a także leki o centralnym mechanizmie działania: osłabiające czucie zwiastunów hipoglikemii;
Antagoniści H ₂ receptory: wzmocnienia lub osłabienia hipoglikemiczne działanie Maninil;
Pochodne kumaryny: wzmacniające lub osłabiające ich działanie;
Leki zakwaszające mocz (chlorek amonu, chlorek wapnia): wzmocnienie działania Maninilu;
Pentamidyna: silny wzrost lub spadek stężenia glukozy we krwi (w pojedynczych przypadkach).

Analogi

Analogi maninilu to: glidanil, glibamid, glibenklamid.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze:

Maninil 1,75 i 3,5 - do 30 ° C;
Maninil 5 - do 25 ° C

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Maninil

Recenzje Maninil są w większości pozytywne. Pacjenci i lekarze zwracają uwagę na jego wysoką skuteczność. Istnieją doniesienia o rozwoju działań niepożądanych w postaci wymiotów i zawrotów głowy, które mogą być związane z nieprawidłowo dobraną dawką.

Cena Maninilu w aptekach

Przybliżona cena za Maninil wynosi 112-132 rubli. (120 tabletek po 1,75 mg), 153-167 rubli. (120 tabletek po 3,5 mg) lub 116-127 rubli. (120 tabletek po 5 mg).