Primaxetin - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Primaxetin

Primaxetin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Zastosowanie ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. zaburzenia czynności nerek
12. 12. nieprawidłowa czynność wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Primaxetine

Kod ATX: G04BX14

Substancja czynna: dapoksetyna (dapoksetyna)

Producent: firma farmaceutyczna Obolensk JSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 27.07.2018

Ceny w aptekach: od 490 rubli.

Kup

Primaxetin to lek stosowany w leczeniu przedwczesnego wytrysku.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, szare; przekrój poprzeczny rdzenia w kolorze prawie białym lub białym (3, 6 i 10 szt. w blistrach, 1 lub 2 opakowania w pudełku tekturowym oraz instrukcja użycia Primaxetin).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: dapoksetyna (w postaci chlorowodorku) - 30 lub 60 mg;
• składniki pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, monohydrat laktozy, stearynian magnezu, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu;
• skład otoczki filmu: dwutlenek tytanu, makrogol 6000 (glikol polietylenowy 6000), hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza), barwniki żółty tlenek żelaza i czarny tlenek żelaza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Mechanizm działania dapoksetyny przypuszczalnie wynika z jej zdolności do hamowania wychwytu zwrotnego serotoniny przez neurony, a następnie wzmacniania działania neuroprzekaźników na receptory pre- i postsynaptyczne.

Mechanizm wytrysku jest regulowany przede wszystkim przez współczulny układ nerwowy. Bodziec wyzwalający wytrysk jest generowany w ośrodku odruchowym kręgosłupa, kontrolowanym przez pień mózgu przez kilka jąder, w tym przedwzrokowe i przykomorowe. Współczulne włókna nerwowe współczulne po zwojach unerwiają mięśnie szyi pęcherza i cewki moczowej, gruczoł krokowy, nasieniowody i pęcherzyki nasienne, powodując ich skoordynowany skurcz w celu osiągnięcia wytrysku.

Prymaksetyna wydłuża okres utajenia i skraca czas trwania impulsów odruchowych neuronów ruchowych zwojów krocza, wpływając w ten sposób na odruch wytrysku.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym dapoksetyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiąga po 1–2 godzinach. Po jednorazowym przyjęciu prymaksetyny na czczo w dawkach 30 i 60 mg, Cmax leku wynosi odpowiednio 297 ng / ml (po 1,01 godziny) i 498 ng / ml (po 1,27 godziny).

Przy jednoczesnym przyjmowaniu z tłustymi pokarmami stopień wchłaniania dapoksetyny nie zmienia się, jednak Cmax zmniejsza się o 10%, czas do osiągnięcia Cmax i AUC (obszar pod krzywą stężenie-czas) wydłuża się o 12%. Zmiany te nie mają znaczenia klinicznego, dlatego tabletki można przyjmować bez względu na schemat i dietę.

Bezwzględna biodostępność waha się od 15% do 76% (średnio 42%).

Związek dapoksetyny z białkami osocza wynosi ponad 99%, jej aktywny metabolit demetylodapoksetyna to 98,5%. Lek jest szybko rozprowadzany po całym organizmie. Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 162 litry.

Według badań in vitro, dapoksetyna jest prawdopodobnie metabolizowana przez wiele enzymów wątrobowych i nerkowych, w szczególności CYP3A4, CYP2D6, monooksygenazę nerkową zawierającą flawinę. W badaniu klinicznym metabolizmu ¹⁴C-dapoksetyna odkryła, że po podaniu doustnym dapoksetyna jest aktywnie metabolizowana głównie poprzez N-demetylację, N-oksydację, glukuronizację, hydroksylację grupy nafto i dodanie grupy sulfonowej. Stwierdzono również oznaki metabolizmu przedukładowego w wątrobie. Głównymi składnikami krążącymi w osoczu krwi są nieaktywny N-tlenek dapoksetyny i nienaruszona dapoksetyna. Stwierdzono również didezmetylodapoksetynę i demetylodapoksetynę, ale ich ilość nie przekracza 3% całkowitego stężenia krążących metabolitów. Według danych in vitro didesmetylodapoksetyna jest mniej aktywna niż dapoksetyna, około 2 razy, a działanie demetylodapoksetyny jest porównywalne z działaniem dapoksetyny. AUC i Cmax niezwiązanej desmetylodapoksetyny wynoszą odpowiednio 50% i 23% niezwiązanej dapoksetyny.

W moczu nie wykryto niezmienionej dapoksetyny, jej metabolity są wydalane głównie w postaci koniugatów. Eliminacja leku następuje szybko, o czym świadczy jego niskie stężenie w osoczu krwi 24 godziny po przyjęciu Primaxetin - nie więcej niż 5% maksymalnego stężenia. Kumulacja leku przy codziennym spożyciu jest minimalna.

Końcowy okres półtrwania po zażyciu leku w środku wynosi około 19 godzin.

Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach:

• rasa: nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic we wskaźnikach u Latynosów, pacjentów ras europejskich, negroidalnych i mongoloidalnych podczas przyjmowania dapoksetyny w dawce 60 mg. W Japonii porównanie farmakokinetyki wykazało wyższe wartości AUC i Cmax o 10–20% w porównaniu z Europejczykami, co wynika z mniejszej masy ciała, ale nie oczekuje się znaczącej różnicy w nasileniu efektu klinicznego;
• podeszły wiek (od 65 lat): nie stwierdzono znaczących wycieków parametrów farmakokinetycznych po podaniu pojedynczej dawki prymaksetyny w dawce 60 mg. Średnie wartości AUC i końcowego okresu półtrwania są odpowiednio o 12% i 46% wyższe niż u młodszych mężczyzn;
• zaburzenia czynności nerek: brak zależności farmakokinetyki dapoksetyny od klirensu kreatyniny (CC) po jednorazowym podaniu prymaksetyny w dawce 60 mg u pacjentów ze słabym (CC 50-80 ml / min), umiarkowanym (CC 30-49 ml / min) i ciężkim (CC <30 ml / min) zaburzenia czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wartość AUC jest około 2 razy większa niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem prymaksetyny w ciężkich zaburzeniach czynności nerek jest ograniczone. Nie badano farmakokinetyki dapoksetyny u pacjentów poddawanych hemodializie;
• dysfunkcja wątroby: parametry farmakokinetyczne leku u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ulegają zmianie. W umiarkowanych zaburzeniach (klasa B według klasyfikacji Child-Pugh) Cmax i AUC dapoksetyny zwiększają się odpowiednio o 55% i 120%, Cmax niezwiązanej aktywnej frakcji dapoksetyny nie zmienia się, a AUC jest podwojone. W ciężkich dysfunkcjach wątroby AUC aktywnej frakcji dapoksetyny wzrasta kilkakrotnie, Cmax niezwiązanej dapoksetyny nie zmienia się, AUC wzrasta ponad 3-krotnie;
• Polimorfizm CYP2D6: u pacjentów z niską aktywnością CYP2D6 po podaniu pojedynczej dawki prymaksetyny w dawce 60 mg Cmax i AUC dapoksetyny są wyższe odpowiednio o 31% i 36%, Cmax demetylodapoksetyny jest zwiększone o 98%, AUC zwiększone o 161%, końcowy okres półtrwania wydłuża się średnio o 2,4 godziny w porównaniu z pacjentami, którzy mają wysoką aktywność izoenzymu CYP2D6. Cmax aktywnej frakcji dapoksetyny wzrosło o 46%, AUC - o 90%. Takie zmiany w farmakokinetyce leku mogą prowadzić do zwiększenia częstości występowania i nasilenia działań niepożądanych zależnych od dawki. Bezpieczeństwo prymaksetyny u pacjentów z niską aktywnością CYP2D6 jest wątpliwe podczas przyjmowania innych leków, które mogą hamować metabolizm dapoksetyny (aktywne i średnio aktywne inhibitory CYP3A4). Oczekuje się, że u pacjentów z bardzo wysoką aktywnością CYP2D6 stężenia dapoksetyny i demetylodapoksetyny w osoczu będą zmniejszone.

Wskazania do stosowania

Primaksetyna jest stosowana w leczeniu przedwczesnego wytrysku u mężczyzn w wieku 18–64 lat.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• ciężka dysfunkcja nerek;
• umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności wątroby;
• ciężka choroba serca, na przykład niewydolność serca II - IV klasy czynnościowej NYHA, choroba zastawek lub ciężka choroba wieńcowa, zaburzenia przewodzenia serca (zespół chorego węzła zatokowego lub blokada AV stopnia II - III) przy braku stałego rozrusznika;
• niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• wiek do 18 lat;
• jednoczesne stosowanie aktywnych inhibitorów CYP3A4 (np. nefazodon, sakwinawir, itrakonazol, ketokonazol, nelfinawir, telitromycyna, rytonawir, atazanawir);
• okres stosowania inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) lub tiorydazyny oraz w ciągu 14 dni po ich odstawieniu (inhibitory MAO / tiorydazyny można przyjmować nie wcześniej niż 7 dni po odstawieniu Primaxetin);
• okres stosowania selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny (SSRI), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i innych leków o działaniu serotoninergicznym (np. dziurawiec, tryptany, lit, linezolid, L-tramadol, traptophan) w ciągu 14 dni po ich anulowaniu (leki te można stosować nie wcześniej niż 7 dni po anulowaniu Primaxetin);
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Zaleca się unikanie przyjmowania produktu Primaxetin u pacjentów z rozpoznanym lub podejrzewanym niedociśnieniem ortostatycznym, manią / hipomanią lub chorobą afektywną dwubiegunową.

Względne przeciwwskazania (wymagana jest szczególna ostrożność w okresie przyjmowania tabletek Primaxetin):

• słaba i umiarkowana dysfunkcja nerek;
• historia zaburzeń krzepnięcia lub krwawienia;
• łączone stosowanie leków wpływających na agregację płytek krwi (na przykład antykoagulanty, fenotiazyny, atypowe leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne);
• jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów izoenzymu CYP2D6 lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 w przypadku genotypowo niskiej aktywności izoenzymu CYP2D6;
• jednoczesne stosowanie umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 w przypadku genotypowo wysokiej aktywności tego izoenzymu.

Primaxetin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Primaxetin należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać co najmniej 1 pełną szklanką wody. Spożycie pokarmu nie wpływa na działanie leku.

Zalecana dawka początkowa dla mężczyzn w wieku 18–64 lat to 30 mg. Należy przyjąć 1-3 godziny przed planowanym stosunkiem płciowym. Jeśli efekt jest niewystarczający, ale pod warunkiem, że lek jest dobrze tolerowany, dozwolone jest zwiększenie dawki do 60 mg. Zaleca się przyjmowanie Primaxetin nie częściej niż raz na 24 godziny.

Po 4 tygodniach terapii lub po przyjęciu 6 dawek lekarz ocenia ryzyko i korzyści leczenia oraz decyduje o celowości dalszego stosowania leku.

Pacjenci z niską aktywnością CYP2D6 oraz mężczyźni przyjmujący aktywne inhibitory CYP2D6 powinni zachować ostrożność podczas zwiększania dawki prymaksetyny z 30 mg do 60 mg.

Przy jednoczesnym stosowaniu umiarkowanie aktywnych inhibitorów CYP3A4 dawka prymaksetyny nie powinna przekraczać 30 mg. Prymaksetyna jest przeciwwskazana do stosowania podczas leczenia aktywnymi inhibitorami CYP3A4.

Skutki uboczne

Następujące działania niepożądane zgłaszano w badaniach klinicznych, obserwowano je często i były one zależne od dawki podczas przyjmowania odpowiednio dawki Primaksetyny 30 mg i 60 mg: nudności (11% i 22,2%), zawroty głowy (5,8% i 10,9%), ból głowy (5,6% i 8,8%), biegunka (3,5% i 6,9%), bezsenność (2,1% i 3,9%), zmęczenie (2,0% i 4,1%) … Przerwanie leczenia było konieczne głównie ze względu na silne nudności (u 2,2% pacjentów) i zawroty głowy (u 1,2%).

Działania niepożądane odnotowane w badaniach klinicznych:

• z układu pokarmowego: często - suchość w ustach, bóle brzucha, dolegliwości żołądkowe, wzdęcia, biegunka, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, wymioty;
• z ośrodkowego układu nerwowego: bardzo często - zawroty głowy, bóle głowy; często - parestezje, drżenie, zaburzenia koncentracji, senność; rzadko - wypaczenie smaku, akatyzja, zawroty głowy związane z pozycją ciała, omdlenia (w tym wazowagalne), depresja świadomości, uspokojenie, nadmierna senność, omdlenia, letarg; rzadko - nagłe zasypianie, zawroty głowy podczas ćwiczeń;
• zaburzenia psychiczne: często - niezwykłe sny, lęk, pobudzenie, niepokój, obniżone libido; rzadko - bruksizm, zaburzenia snu, koszmary senne, początkowa bezsenność, zaburzenia wewnątrzsennościowe, wahania nastroju, obniżony nastrój, patologiczne myślenie, apatia, obojętność, nerwowość, euforia, wzmocnienie somatosensoryczne, dezorientacja, splątanie, depresja, brak orgazmu, utrata libido;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: często - uderzenia gorąca; rzadko - obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia zatokowa, nadciśnienie skurczowe, tachykardia, ustanie czynności węzła zatokowego; rzadko - uderzenia gorąca;
• z dróg oddechowych: często - ziewanie, przekrwienie błony śluzowej nosa;
• z układu rozrodczego: często - zaburzenia erekcji; rzadko - naruszenie orgazmu (w tym brak orgazmu), parestezje męskich narządów płciowych, brak wytrysku;
• ze strony narządu słuchu: często - dzwonienie w uszach; rzadko - zawroty głowy;
• ze strony narządu wzroku: często - niewyraźne widzenie; rzadko - niewyraźne widzenie, ból w okolicy oczu, rozszerzenie źrenic;
• ze skóry i tkanek podskórnych: często - nadmierna potliwość; rzadko - swędzenie, zimny pot;
• reakcje ogólne: często - drażliwość, osłabienie; rzadko - uczucie złego samopoczucia, niepokój, uczucie gorąca, astenia, uczucie odurzenia;
• wskaźniki laboratoryjne: często - podwyższone ciśnienie krwi; rzadko - wzrost rozkurczowego ciśnienia krwi, wzrost ortostatycznego ciśnienia krwi, przyspieszenie akcji serca.

W badaniach klinicznych z holterowskim monitorowaniem czynności serca zgłaszano przypadki omdleń z utratą przytomności, bradykardii lub zatrzymania zatok. Ich rozwój był związany z podawaniem prymaksetyny. W większości przypadków wystąpiły w ciągu pierwszych 3 godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub były związane z zabiegami medycznymi (np. Pobranie krwi, pomiary ciśnienia krwi, zmiany pozycji ciała). Omdlenia często poprzedzały objawy prodromalne.

U pacjentów otrzymujących SSRI w leczeniu przewlekłych zaburzeń depresyjnych, w przypadku nagłego odstawienia leku po długotrwałym stosowaniu, odnotowano następujące objawy: bezsenność, splątanie, pobudzenie, drażliwość, labilność emocjonalna, ból głowy, zawroty głowy, stan dysforyczny, hipomania, lęk, zaburzenia czucia (na przykład parestezje), letarg. Zgodnie z wynikami badań bezpieczeństwa dapoksetyny, po przerwaniu terapii po 62 dniach nie obserwowano objawów odstawienia. Po przeniesieniu pacjenta na placebo po codziennym przyjmowaniu dapoksetyny zgłaszano jedynie łagodną do umiarkowanej bezsenność i zawroty głowy. Podobne wyniki uzyskano w innym podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniu z tygodniowym okresem oceniającym efekty odstawienia po 24 tygodniach dapoksetyny na żądanie w dawkach 30 i 60 mg.

Przedawkować

W badaniach klinicznych nie opisano przypadków przedawkowania.

Podczas przyjmowania Primaxetin w dawce 240 mg (dwie dawki po 120 mg z przerwą 3-godzinną) nie wystąpiły nieoczekiwane skutki uboczne. Objawy przedawkowania SSRI objawiają się głównie reakcjami serotoninergicznymi: drżenie, senność, zawroty głowy, pobudzenie, tachykardia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty).

W przypadku przedawkowania, jeśli to konieczne, stosuje się terapię wspomagającą. Dapoksetyna w istotny sposób wiąże się z białkami osocza i charakteryzuje się dużą objętością dystrybucji, dlatego jest mało prawdopodobne, aby hemoperfuzja, dializa, wymuszona diureza i transfuzja krwi były skuteczne. Specyficzne antidotum dla prymaksetyny nie zostało ustalone.

Specjalne instrukcje

Primaxetin jest wskazany do stosowania wyłącznie u mężczyzn w leczeniu przedwczesnego wytrysku. Nie ma danych dotyczących opóźnionego wytrysku, a bezpieczeństwo dapoksetyny u mężczyzn bez przedwczesnego wytrysku nie zostało ustalone.

Częstość omdleń rejestrowanych w badaniach klinicznych z udziałem zdrowych ochotników zależała od indywidualnych cech chorych i wahała się w przedziale 0,06–0,64%. W niektórych przypadkach poprzedzały je objawy prodromalne (nudności, pocenie się, zawroty głowy lub oszołomienie). Przy przyjmowaniu Primaksetyny w dawce 30 mg notowano nudności z częstością 11%, zawroty głowy - 5,8%, nadmierną potliwość - 0,8%. Podczas przyjmowania leku w dawce 60 mg wskaźniki te wynosiły odpowiednio 21,2%; 11,7% vs. 1,5%. Omdlenia i objawy zwiastunowe były zależne od dawki. Zgodnie z wynikami badań omdlenie uznano za mające charakter wazowagalny. W większości przypadków wystąpiły w ciągu pierwszych 3 godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub były związane z zabiegami medycznymi,przeprowadzane w warunkach klinicznych (na przykład pobranie próbki krwi, pomiar ciśnienia krwi, nagłe zmiany pozycji ciała). Omdlenie było często poprzedzone możliwymi objawami prodromalnymi, które występowały również w pierwszych 3 godzinach po podaniu dapoksetyny.

W związku z powyższym lekarz powinien ostrzec pacjenta, że w dowolnym momencie w okresie przyjmowania prymaksetyny może dojść do omdlenia, zarówno z objawami zwiastującymi, jak i bez. Aby zmniejszyć ryzyko obrażeń spowodowanych upadkiem z powodu utraty przytomności, pacjent powinien wiedzieć, jak rozpoznać objawy tych działań niepożądanych. Jeśli do nich dojdzie, mężczyzna powinien położyć się tak, aby jego głowa znajdowała się poniżej poziomu ciała, lub usiąść i opuścić głowę między kolana. Konieczne jest pozostanie w tej pozycji do ustąpienia objawów.

Opisano przypadki rozwoju niedociśnienia ortostatycznego u mężczyzn przyjmujących Primaxetin. Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwych objawach prodromalnych niedociśnienia ortostatycznego (np. Uczucie lekkości w głowie bezpośrednio po wstaniu). W takim przypadku mężczyzna powinien również przyjąć opisaną powyżej pozycję leżącą lub siedzącą i pozostać w niej do ustąpienia objawów. W takim przypadku zaleca się unikanie nagłego wstawania po dłuższym leżeniu / siedzeniu. Pacjenci otrzymujący leki rozszerzające naczynia krwionośne (na przykład azotany, alfa-blokery lub inhibitory PDE5) mają zmniejszoną tolerancję na ortostatyczne działanie dapoksetyny, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania Primaxetin.

Wraz z rozwojem omdleń lub innych reakcji ze strony ośrodkowego układu nerwowego należy unikać potencjalnie traumatycznych sytuacji, w tym prowadzenia samochodu i pracy ze złożonymi mechanizmami.

Prymaksetyna może nasilać neurokardiogenne skutki uboczne etanolu (w tym omdlenia) i jego wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając w ten sposób ryzyko urazów. W związku z tym w okresie przyjmowania leku zdecydowanie zaleca się powstrzymanie się od picia napojów alkoholowych.

Nie należy przyjmować leku Primaxetin w tym samym czasie, co leki odurzające. Przy jednoczesnym stosowaniu leków o działaniu serotoninergicznym [na przykład ketamina, dietyloamid kwasu d-lizergowego, metylenodioksymetamfetamina (ecstasy)] mogą wystąpić potencjalnie poważne reakcje, w tym hipertermia, arytmia, zespół serotoninowy. Jednoczesne stosowanie środków uspokajających (takich jak benzodiazepiny lub opiaty) może nasilać zawroty głowy i senność.

W badaniach klinicznych skuteczności i bezpieczeństwa dapoksetyny nie uczestniczyli pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Pacjenci z organicznymi chorobami naczyń i serca mają zwiększone ryzyko niepożądanych następstw omdlenia. Jednak do tej pory nie udało się wiarygodnie ustalić, czy to ryzyko dotyczy omdleń wazowagalnych.

W przypadku wystąpienia objawów manii / hipomanii lub choroby afektywnej dwubiegunowej, należy natychmiast przerwać stosowanie prymaksetyny.

SSRI mogą obniżać próg drgawkowy, dlatego lek nie jest zalecany pacjentom z niestabilną padaczką. Kontrolowana padaczka wymaga starannego monitorowania. W przypadku wystąpienia drgawek należy odstawić dapoksetynę.

Primaksetyna nie jest przeznaczona do leczenia zaburzeń psychicznych (takich jak depresja, schizofrenia itp.). Jeśli mężczyzna ma objawy depresji, przed przyjęciem leku należy przeprowadzić badanie, aby wykluczyć obecność niezdiagnozowanych zaburzeń depresyjnych. Nie należy przyjmować dapoksetyny w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi. Jednocześnie zdecydowanie odradza się pacjentom przerwanie leczenia lęku lub depresji w celu rozpoczęcia przyjmowania leku Primaxetin.

Jeśli w okresie leczenia pojawią się myśli lub doznania wywołujące niepokój lub oznaki depresji, lek należy odstawić i natychmiast poinformować lekarza o stanie zdrowia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Primaxetin może powodować zawroty głowy, niewyraźne widzenie, senność, zaburzenia uwagi, omdlenia. W związku z tym pacjenci powinni powstrzymać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Primaxetin nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Ograniczone wyniki badań klinicznych nie wskazują na możliwy negatywny wpływ dapoksetyny przyjmowanej przez mężczyznę na ciążę partnerki.

Zastosowanie pediatryczne

Primaksetyna jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

• łagodne i umiarkowane zaburzenia: dostosowanie dawki prymaksetyny nie jest wymagane, ale leczenie należy prowadzić z ostrożnością;
• ciężkie zaburzenia: lek jest przeciwwskazany.

Nie badano farmakokinetyki dapoksetyny u pacjentów wymagających hemodializy.

Za naruszenia funkcji wątroby

• łagodne naruszenia: dostosowanie dawki nie jest wymagane;
• umiarkowane do ciężkich upośledzenie (klasa B i C w skali Child-Pugh): Primaksetyna jest przeciwwskazana.

Stosować u osób starszych

Primaxetin jest stosowany u pacjentów w wieku do 64 lat włącznie.

Interakcje lekowe

• Inhibitory MAO: możliwa jest zmiana stanu psychicznego (w tym silne podniecenie, przejście do majaczenia i śpiączki), rozwój poważnych, a nawet śmiertelnych reakcji interakcji (takich jak mioklonie, sztywność, hipertermia, niestabilność układu autonomicznego);
• tiorydazyna: obserwuje się zahamowanie jej metabolizmu i wzrost stężenia, w wyniku czego możliwe jest zwiększenie wydłużenia odstępu QTc;
• leki o działaniu serotoninergicznym: zwiększa się częstotliwość serotoninergicznych skutków ubocznych;
• leki działające na ośrodkowy układ nerwowy: nie badano interakcji z prymaksetyną, należy zachować ostrożność podczas ich jednoczesnego stosowania;
• inhibitory CYP2D6, CYP3A4 i monooksygenazy zawierającej flawinę: mogą zmniejszać klirens dapoksetyny;
• aktywne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, telitromycyna, nelfinawir, atazanawir, nefazodon, sakwinawir, rytonawir, itrakonazol): wysokie ryzyko znacznego nasilenia ogólnoustrojowego działania dapoksetyny, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie mają funkcjonalnie czynnego enzymu CYP2D6;
• umiarkowanie aktywne inhibitory CYP3A4 (amprenawir, klarytromycyna, werapamil, diltiazem, flukonazol, erytromycyna, aprepitant, fosamprenawir): możliwy jest istotny wzrost poziomu ogólnoustrojowego działania dapoksetyny, szczególnie u pacjentów z niską aktywnością CYP2D6;
• aktywne inhibitory CYP2D6 (np. fluoksetyna): zwiększenie Cmax i AUC dapoksetyny, zwłaszcza u pacjentów z małą aktywnością CYP2D6, co może prowadzić do zwiększenia częstości i nasilenia działań niepożądanych zależnych od dawki (należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki prymaksetyny do 60 mg);
• alfa-blokery, inhibitory PDE5 (tadalafil, sildenafil): tolerancja pacjentów na hipotonię ortostatyczną może się zmniejszyć;
• leki metabolizowane przez CYP2D6 (na przykład dezypramina): ich maksymalne stężenie w osoczu krwi wzrasta, kliniczne znaczenie tego zjawiska jest prawdopodobnie małe;
• warfaryna: badania nie wykazały znaczących zmian parametrów farmakologicznych warfaryny i dapoksetyny, jednakże zaleca się ostrożność przy ich jednoczesnym stosowaniu;
• Etanol: zwiększa częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy, zmiany w ocenie i powolne odruchy, a także neurokardiogenne reakcje niepożądane, takie jak omdlenia.

Analogi

Analogiem Primaxetin jest Priligy.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Primaksetin

Według opinii, Primaxetin jest skuteczny, gdy jest stosowany zgodnie ze wskazaniami. Pacjenci zauważają znaczne wydłużenie czasu trwania stosunku (2–3 razy) i dobrą tolerancję na lek, pomimo obszernej listy możliwych skutków ubocznych w instrukcji.

Cena za Primaxetin w aptekach

Koszt Primaxetin, powlekane tabletki 30 mg, wynosi 547–597 rubli. za opakowanie 6 szt.

Primaksetin: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Primaxetin 30 mg tabletki powlekane 6 szt. 490 rbl. Kup

Tabletki Primaxetin p.p. 30mg 6 szt. 527 r Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!