Przewidywany OD
Preductal OD: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Preductal OD
Kod ATX: C01EB15
Substancja czynna: trimetazydyna (trimetazydyna)
Producent: Pharmstandard-Leksredstva (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 27.11.2018
Ceny w aptekach: od 713 rubli.
Kup
Przedprzewodowa OD jest lekiem przeciwdławicowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest produkowany w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu: rozmiar nr 2, twarde galaretowate, z białym korpusem i pomarańczowo-czerwonym wieczkiem, liczba „80” i logo firmy nadrukowane na wieczku w kolorze białym; zawartość kapsułek to białe lub prawie białe kuliste granulki (w blistrach: 9 szt., w pudełku tekturowym 3 blistry; 10 szt., w pudełku tekturowym 3 lub 6 blistrów; każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Preductal OD 80 mg).
1 kapsułka zawiera:
- substancja czynna: dichlorowodorek trimetazydyny - 80 mg (w postaci powlekanych granulek);
- składniki pomocnicze: kulki cukru 710-850 mikronów (sacharoza, skrobia kukurydziana, produkty hydrolizy skrobi, barwniki), hypromeloza;
- skład powłoki peletki: etyloceluloza, cytrynian tributyloacetylu, talk;
- skład do opylania granulatu: talk, stearynian magnezu;
- skład korpusu kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna;
- skład kapsułek: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żelaza tlenek czerwony (E172);
- skład atramentu: szelak, symetykon, glikol propylenowy, dwutlenek tytanu, wodorotlenek amonu.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Przedprzewodowa OD jest lekiem przeciw dusznicy błonowej, który zapewnia błonowym kanałom jonowym utrzymanie normalnego funkcjonowania, transbłonowy transfer jonów sodu i potasu oraz utrzymanie homeostazy komórkowej. Mechanizm działania leku wynika ze zdolności trimetazydyny do utrzymania metabolizmu energetycznego komórek w stanie niedotlenienia, a tym samym do zapobiegania spadkowi wewnątrzkomórkowego stężenia trifosforanu adenozyny (ATP).
Właściwości farmakologiczne preparatu Preductal OD opierają się na zmianie metabolizmu energetycznego z utleniania kwasów tłuszczowych na utlenianie glukozy. Selektywne hamowanie przez trimetazydynę enzymu tiolazy 3-ketoacylo-CoA (3-CAT) mitochondrialnej izoformy długołańcuchowych kwasów tłuszczowych powoduje zahamowanie utleniania kwasów tłuszczowych. Zwiększa to utlenianie glukozy i przyspiesza glikolizę z utlenianiem glukozy, co warunkuje ochronę mięśnia sercowego przed niedokrwieniem.
Trimetazydyna ma następujące właściwości farmakodynamiczne:
- utrzymanie metabolizmu energetycznego serca i tkanek neurosensorycznych podczas niedokrwienia;
- zmniejszenie nasilenia kwasicy wewnątrzkomórkowej i zmiana transbłonowego przepływu jonów charakterystyczna dla niedokrwienia;
- obniżenie poziomu migracji i infiltracji neutrofili wielojądrzastych w reperfuzjach i niedokrwiennych tkankach serca;
- zmniejszenie wielkości uszkodzenia mięśnia sercowego;
- brak bezpośredniego wpływu na parametry hemodynamiczne.
U pacjentów z dławicą piersiową po 15 dniach leczenia trimetazydyną zwiększa się rezerwa wieńcowa, co prowadzi do spowolnienia początku niedokrwienia spowodowanego wysiłkiem fizycznym. Bez znaczących zmian częstości akcji serca (tętna) lek ogranicza wahania ciśnienia krwi (BP) spowodowane wysiłkiem fizycznym. Występuje znaczny spadek częstości ataków dusznicy bolesnej i potrzeba przyjmowania krótko działającej nitrogliceryny. U pacjentów z dysfunkcją niedokrwienną poprawia się funkcja kurczliwa lewej komory.
W trakcie badań klinicznych stwierdzono, że przy braku dostatecznego działania innych leków przeciwdławicowych w leczeniu stabilnej dławicy piersiowej, stosowanie trimetazydyny w monoterapii lub w ramach terapii skojarzonej okazało się skuteczne i bezpieczne.
W połączeniu z metoprololem nastąpiła statystycznie istotna poprawa wyników testów wysiłkowych i objawów klinicznych. Stosowanie z atenololem wydłuża czas do wystąpienia niedokrwiennego obniżenia odcinka ST o 1 mm.
Farmakokinetyka
Po zażyciu kapsułek do środka trimetazydyna ma liniowy profil farmakokinetyczny, maksymalne stężenie (C max) w osoczu osiąga około 14 godzin. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na biodostępność trimetazydyny w dawce 80 mg. Stan równowagi osiągany jest po 3 dniach terapii.
Trimetazydyna jest dobrze rozprowadzana w tkankach, jej Vd (objętość dystrybucji) wynosi 4,8 l / kg.
Wiązanie z białkami osocza jest dość małe, około 16% przyjętej dawki.
T 1/2 (okres półtrwania) u młodych pacjentów wynosi około 7 godzin, w wieku powyżej 65 lat - około 12 godzin.
Lek jest wydalany głównie przez nerki, w większości w postaci niezmienionej.
Klirens nerkowy trimetazydyny jest skorelowany z klirensem kreatyniny (CC) i zmniejsza się wraz z wiekiem pacjenta.
Przy umiarkowanym stopniu niewydolności nerek (CC 30-60 ml / min) ekspozycja na trimetazydynę wzrasta 2,4 razy, z ciężkim stopniem (CC poniżej 30 ml / min) - średnio 4 razy.
Ze względu na związane z wiekiem pogorszenie czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku (po 75 latach), możliwe jest zwiększenie ekspozycji na trimetazydynę. W specjalnym badaniu przeprowadzonym na pacjentach w tej kategorii wiekowej podczas przyjmowania tabletek w dawce 35 mg 2 razy dziennie stwierdzono, że w ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min) ekspozycja na substancję czynną w osoczu krwi wynosi średnio 2 razy wyższa niż u pacjentów z CC powyżej 60 ml / min. Brakuje informacji o innych cechach stosowania Preductal OD w starszym wieku.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności trimetazydyny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Wskazania do stosowania
Stosowanie Preductal OD jest wskazane w długotrwałej terapii choroby niedokrwiennej serca (CHD) w celu zapobiegania napadom stabilnej dławicy piersiowej (w monoterapii lub w ramach leczenia skojarzonego).
Przeciwwskazania
- Objawy Parkinsona, w tym drżenie, zespół niespokojnych nóg i inne zaburzenia ruchowe;
- Choroba Parkinsona;
- ciężka niewydolność nerek z CC poniżej 30 ml / min;
- nietolerancja fruktozy i / lub sacharozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy i izomaltazy;
- wiek do 18 lat;
- nadwrażliwość na składniki leku.
Należy zachować ostrożność przepisując Preductal OD pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 punktów w skali Childa-Pugha), umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CC 30-60 ml / min) w wieku powyżej 75 lat.
Ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Preductal OD w okresie ciąży i karmienia piersią, nie zaleca się stosowania leku w tych okresach życia kobiety.
Preductal OD, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Kapsułki Preductal OD są przyjmowane doustnie, połykane i popijane wodą, rano podczas śniadania.
Zalecane dawkowanie: 1 szt. 1 dziennie. Czas trwania leczenia lekarz ustala indywidualnie. Ocenę skuteczności terapii można przeprowadzić dopiero po 90 dniach regularnego podawania leku. W przypadku braku oczekiwanego efektu terapeutycznego, należy przerwać podawanie produktu Preductal OD.
Przy umiarkowanym stopniu niewydolności nerek (CC 30-60 ml / min) iu pacjentów w wieku powyżej 75 lat dobowa dawka trimetazydyny nie powinna przekraczać 35 mg.
Skutki uboczne
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - wyraźny spadek ciśnienia krwi, kołatanie serca, tachykardia, ekstrasystole, niedociśnienie ortostatyczne (w tym z towarzyszącym osłabieniem ogólnym, utratą równowagi lub zawrotami głowy, częściej przy jednoczesnym stosowaniu leków hipotensyjnych), zaczerwienienie skóry twarzy;
- z ośrodkowego układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy; częstość nie ustalona - bezsenność, senność, objawy parkinsonizmu (w tym drżenie, akinezja, wzmożone napięcie), odwracalne zaburzenia ruchowe (w tym niestabilność chodu, zespół „niespokojnych” nóg);
- z układu limfatycznego i krwiotwórczego: częstość nie została ustalona - agranulocytoza, plamica małopłytkowa, trombocytopenia;
- z układu pokarmowego: często - niestrawność, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka; częstość nie ustalona - zaparcia, zapalenie wątroby;
- reakcje dermatologiczne: często - swędzenie skóry, wysypka, pokrzywka; częstość nie ustalona - obrzęk Quinckego, ostra uogólniona osutka krostkowa;
- zaburzenia ogólne: często - astenia.
Przedawkować
Nie ustalono objawów przedawkowania.
W przypadku doustnego przyjęcia zwiększonej dawki Preductal OD, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w celu przepisania leczenia objawowego.
Specjalne instrukcje
Do łagodzenia napadów dusznicy bolesnej nie należy stosować przedprzewodowego OD. Lek nie jest przeznaczony do początkowego leczenia niestabilnej dławicy piersiowej i leczenia zawału mięśnia sercowego na etapie przed hospitalizacją lub w pierwszych dniach hospitalizacji.
Wraz z rozwojem napadu dusznicy bolesnej należy zweryfikować i dostosować terapię (leczenie lub zabieg rewaskularyzacji).
Ze względu na możliwość pojawienia się lub nasilenia objawów parkinsonizmu należy regularnie i odpowiednio monitorować pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku. W przypadku podejrzeń wymagane jest badanie neurologa.
Występowanie zaburzeń ruchowych w trakcie terapii (drżenie, wzmożony ton, akinezja, zespół „niespokojnych” nóg, „niestabilność” chodu) jest podstawą do anulowania Przedprzewodnictwa OD. Objawy Parkinsona są zwykle przemijające i zwykle ustępują w ciągu czterech miesięcy po zaprzestaniu leczenia. Jeśli utrzymują się dłużej, wskazana jest wizyta u neurologa.
Należy pamiętać, że przy niestabilności w pozycji Romberga, chwiejnym chodzie lub wyraźnym spadku ciśnienia krwi możliwe są przypadki upadków, szczególnie na tle jednoczesnego stosowania leków przeciwnadciśnieniowych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Podczas stosowania Preductal OD istnieje ryzyko zawrotów głowy i / lub senności, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania prac wymagających zwiększonej szybkości reakcji psychomotorycznych.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Nie zaleca się przepisywania trimetazydyny podczas ciąży i karmienia piersią.
Jeśli konieczne jest stosowanie preparatu Preductal OD w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności trimetazydyny w leczeniu dzieci i młodzieży, dlatego powołanie przedprzewodnikowego OD u pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane.
Z zaburzeniami czynności nerek
Powołanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min).
Zaleca się ostrożne stosowanie preparatu Preductal OD w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek. U pacjentów z CC 30-60 ml / min dobowa dawka trimetazydyny nie powinna przekraczać 35 mg.
Za naruszenia funkcji wątroby
Zaleca się ostrożne stosowanie preparatu Preductal OD w leczeniu pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na fakt, że nie można całkowicie wykluczyć wpływu zaburzeń czynności wątroby na metabolizm trimetazydyny.
Stosować u osób starszych
Ze względu na związane z wiekiem pogorszenie czynności nerek możliwe jest zwiększenie ekspozycji na trimetazydynę, dlatego preparat Preductal OD należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Dzienna dawka trimetazydyny dla tej kategorii pacjentów nie powinna przekraczać 35 mg.
Interakcje lekowe
Przepisując Preductal OD, lekarz musi wziąć pod uwagę wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta.
Analogi
Analogami Preductal OD są: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Preductal OD
Kilka recenzji na temat Preductal OD jest pozytywnych. Pacjenci zwracają uwagę, że pojedyncza dawka leku zapewnia utrzymanie pożądanego efektu terapeutycznego przez cały dzień.
Cena za Preductal OD w aptekach
Cena Preductal OD 80 mg w opakowaniu zawierającym 30 kapsułek może wynosić od 850 rubli, 60 kapsułek - od 1418 rubli.
Preduct OD: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Preductal OD 80 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 30 szt. 713 RUB Kup |
|
Preductal OD kapsułki o przedłużonym działaniu 80mg 30 szt. 747 RUB Kup |
|
Preductal OD 80 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 60 szt. 1268 RUB Kup |
|
Preductal OD kapsułki o przedłużonym działaniu 80mg 60 szt. 1276 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
