Atrovent N

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nazwa łacińska: Atrovent N

Kod ATX: R03BB01

Substancja czynna: bromek ipratropium (bromek ipratropium)

Producent: Boehringer Ingelheim Pharma (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018 r

Ceny w aptekach: od 225 rubli.

Kup

Atrovent N jest lekiem rozszerzającym oskrzela.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - aerozol inhalacyjny z odmierzoną dawką: klarowny, bezbarwny płyn, który nie zawiera zawieszonych cząstek [10 ml (200 dawek)] w puszkach ze stali nierdzewnej wyposażonych w ustnik i zawór dozujący; w pudełku tekturowym 1 puszka i instrukcja użycia Atrovent N].

Skład 1 inhalacyjnej dawki aerozolu:

substancja czynna: monohydrat bromku ipratropium - 21 μg, co odpowiada 20 μg bezwodnego bromku ipratropium;
składniki pomocnicze: woda oczyszczona, kwas cytrynowy, etanol absolutny, tetrafluoroetan (HFA 134a, propelent).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną preparatu Atrovent N jest bromek ipratropium - bloker receptorów m-cholinergicznych, lek rozszerzający oskrzela. Substancja ma zdolność blokowania receptorów m-cholinergicznych mięśni gładkich drzewa tchawiczo-oskrzelowego i tłumienia odruchowego skurczu oskrzeli.

Bromek ipratropium jest strukturalnie podobny do cząsteczki acetylocholiny i jest konkurencyjnym antagonistą. Ze względu na właściwości antycholinergiczne lek zapobiega wzrostowi wewnątrzkomórkowego stężenia jonów wapnia, do którego dochodzi w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorami m-cholinergicznymi zlokalizowanymi w mięśniach gładkich oskrzeli. Uwalnianie jonów wapnia odbywa się przy udziale wtórnych mediatorów (mediatorów), w tym za pomocą diacyloglicerolu (DAG) i trifosforanu inozytolu (ITP).

Atrovent N skutecznie zapobiega zwężaniu się oskrzeli pod wpływem czynników negatywnych, takich jak wdychanie zimnego powietrza lub dymu papierosowego, działanie różnych środków zwężających oskrzela. Eliminuje również skurcz spowodowany wpływem nerwu błędnego.

Ze względu na stosowanie wziewne lek prawie nie ma działania resorpcyjnego (rozwój tachykardii jest możliwy dopiero po inhalacji około 500 dawek). Rozszerzenie oskrzeli, które występuje po inhalacji, jest głównie konsekwencją miejscowego i specyficznego działania bromku ipratropium na płuca, a nie skutkiem ogólnoustrojowego działania bromku ipratropium. Lek nie ma negatywnego wpływu na wymianę gazową, wydzielanie śluzu w drogach oddechowych i klirens śluzowo-rzęskowy.

W kontrolowanych badaniach prowadzonych przez 85-90 dni u pacjentów ze skurczem oskrzeli spowodowanym rozedmą, przewlekłym zapaleniem oskrzeli i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), znaczną poprawę czynności płuc odnotowano w ciągu 15 minut po inhalacji, maksymalnie po 1-2 godzinach. trwała do 4–6 godzin.

W astmie oskrzelowej istotną poprawę funkcji oddychania zewnętrznego obserwuje się u 51% pacjentów.

Farmakokinetyka

Terapeutyczne działanie bromku ipratropium wynika z jego miejscowego działania w drogach oddechowych, dlatego rozwój rozszerzenia oskrzeli nie jest równoległy z parametrami farmakokinetycznymi.

Kiedy Atrovent N jest stosowany wziewnie, tylko 10-30% dawki przedostaje się do płuc, reszta osiada w jamie ustnej lub gardle, jest połykana i wchodzi do przewodu pokarmowego. Ilość leku dostająca się do płuc dociera do krążenia ogólnoustrojowego w ciągu kilku minut.

Całkowita ogólnoustrojowa biodostępność bromku ipratropium po podaniu doustnym i inhalacji wynosi odpowiednio 2% i 7-28%.

Nie więcej niż 20% wiąże się z białkami osocza.

Parametry kinetyczne charakteryzujące dystrybucję bromku ipratropium obliczono na podstawie jego stężenia w osoczu po podaniu dożylnym (i.v.): odnotowano gwałtowny dwufazowy spadek stężenia w osoczu, pozorna objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 2,4 l / kg (średnio 176 l).

Substancja nie przenika przez barierę łożyskową i barierę krew-mózg.

Po dożylnym podaniu bromku ipratropium około 60% dawki jest metabolizowane przez utlenianie (głównie w wątrobie). W wyniku odwodnienia, hydrolizy lub oddzielenia grupy hydroksymetylowej od kwasu tropowego powstają metabolity, które można zidentyfikować. Są uważane za nieaktywne, słabo wiążą się z receptorami muskarynowymi i są wydalane z moczem.

Całkowity klirens bromku ipratropium wynosi 2,3 ml / min, klirens nerkowy 0,9 l / min. Okres półtrwania (T _½) w fazie końcowej wynosi około 1,6 godziny.

Całkowite wydalanie przez nerki (w ciągu 6 dni) dawki znakowanej izotopem (bromek ipratropium i wszystkie jego metabolity) wynosiło: przy podaniu dożylnym - 72,1%, przy podaniu doustnym - 9,3%, przy podaniu wziewnym - 3, 2%.

Całkowite wydalanie przez jelita dawki znakowanej izotopem wynosiło: przy dożylnym podaniu bromku ipratropium - 6,3%, przy spożyciu - 88,5%, przy podaniu wziewnym - 69,4%.

Zatem po dożylnym podaniu dawki znakowanej izotopem lek jest wydalany głównie przez nerki. T _½ substancji wyjściowej i jej metabolitów wynosi 3,6 godziny.

Wskazania do stosowania

POChP, w tym przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli i rozedma płuc;
astma oskrzelowa o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, zwłaszcza u pacjentów ze współistniejącymi chorobami układu krążenia.

Przeciwwskazania

Absolutny:

I trymestr ciąży;
dzieci poniżej 6 lat;
zwiększona wrażliwość na atropinę lub jej pochodne;
znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu Atrovent N.

Ze szczególną ostrożnością, tylko zgodnie z zaleceniami lekarza i pod jego nadzorem, lek można stosować w następujących przypadkach:

mukowiscydoza;
niedrożność dróg moczowych (na przykład z niedrożnością szyi pęcherza lub rozrostem gruczołu krokowego);
jaskra z zamkniętym kątem;
II - III trymestr ciąży;
dzieci powyżej 6 roku życia.

Atrovent N, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Atrovent N stosuje się wziewnie.

Lekarz indywidualnie dobiera optymalne dawki. O ile nie zalecono inaczej, dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 6 lat podaje się zwykle 2 dawki (zastrzyki) 4 razy dziennie. W sumie nie zaleca się stosowania więcej niż 12 dawek w ciągu dnia, ponieważ potrzeba większej ilości leku z reguły wskazuje na potrzebę dodatkowej recepty na inne metody leczenia.

Podczas stosowania leku pacjent powinien znajdować się pod nadzorem lekarza. Zabrania się samodzielnego zwiększania przepisanej dawki zarówno podczas leczenia podtrzymującego, jak i w okresie terapii doraźnej.

Jeśli na tle stosowania Atrovent N nie ma znaczącej poprawy lub stan się pogarsza, wymagana jest konsultacja lekarska. Konieczna jest również pilna konsultacja ze specjalistą medycznym w przypadku nagłego lub nieoczekiwanego nasilenia się duszności (trudności w oddychaniu).

Przed pierwszym użyciem każdego nowego inhalatora należy go odwrócić do góry dnem, zdjąć nasadkę ochronną i dwukrotnie nacisnąć dolną część wkładu, aby wykonać dwa wstrzyknięcia w powietrze - jest to konieczne do prawidłowego dawkowania leku. Jeśli inhalator nie jest używany dłużej niż 3 dni, wystarczy jedno wstrzyknięcie w powietrze.

Proces użycia inhalatora:

Zdejmij nasadkę ochronną.
Trzymając inhalator do góry nogami (strzałka również wskazuje do góry), mocno owiń usta wokół ustnika.
Weź głęboki oddech.
Zaczynając brać głęboki oddech, naciśnij mocno dno puszki, aby wdychać jedną dawkę. Kontynuuj wdech powoli do maksimum, a następnie wstrzymaj oddech na kilka sekund.
Wyjąć ustnik z ust i powoli wydychać powietrze.
Jeśli konieczne jest podanie kilku dawek, powtórz kroki 2-5.
Nałożyć ochronną nasadkę na inhalator.

Puszka jest nieprzejrzysta, więc nie można wizualnie określić momentu, w którym stanie się pusta. Zawiera 200 dawek. Po ich użyciu może się wydawać, że w cylindrze nadal znajduje się pewna ilość płynu, jednak zaleca się wymianę butli na nową, w przeciwnym razie istnieje ryzyko nie otrzymania wymaganej dawki terapeutycznej.

Możesz sprawdzić ilość leku na jeden z następujących sposobów:

Potrząśnij pojemnikiem - w ten sposób dowiesz się, czy został w nim jakiś płyn.
Po wyjęciu ustnika z puszki, włożyć go do pojemnika z wodą. Przybliżoną ilość leku w pojemniku można oszacować na podstawie jego położenia w wodzie: jeśli pojemnik tonie, zawiera co najmniej ¾ aerozolu, jeśli został zanurzony w wodzie do góry dnem dokładnie pionowo - ½, zanurzony w wodzie do góry nogami i lekko pochylony w bok - ¼, zanurzony do wody do góry nogami i połóż się na boku - balon jest pusty.

Przynajmniej raz w tygodniu inhalator należy oczyścić z kurzu / brudu i pozostałości aerozoli - mogą one uniemożliwić pełne uwolnienie nowej dawki.

Zasady czyszczenia inhalatora:

Zdejmij nasadkę ochronną i wyjmij butlę.
Przepuść strumień ciepłej wody przez inhalator, upewnij się, że nie ma widocznego brudu i pozostałości leku.
Wstrząsnąć inhalatorem i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu (nie używać urządzeń grzewczych).
Włożyć butelkę i nałożyć nasadkę ochronną.

Plastikowy ustnik służy do dokładnego dawkowania leku i jest przeznaczony specjalnie do użytku z aerozolem Atrovent N. Nie wolno używać go do dozowania innych aerozoli. Nie używaj również innych ustników z Atrovent N.

Skutki uboczne

z dróg oddechowych: często (od ≥ 1/100 do <1/10) - podrażnienie błony śluzowej gardła, kaszel; rzadko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - suchość gardła, skurcz krtani, obrzęk gardła, skurcz oskrzeli (w tym paradoksalny);
z układu pokarmowego: często - suchość w ustach, upośledzona motoryka przewodu pokarmowego, nudności; rzadko - obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, zaparcia, biegunka, wymioty;
z układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy;
z układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne; rzadko - pokrzywka;
z układu moczowego: rzadko - zatrzymanie moczu;
z układu sercowo-naczyniowego: rzadko - kołatanie serca, tachykardia nadkomorowa; rzadko - zwiększona częstość akcji serca, migotanie przedsionków;
ze strony narządu wzroku: rzadko - ból oka, przekrwienie spojówek, rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie, obrzęk rogówki, pojawienie się aureoli wokół przedmiotów, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, jaskra; rzadko - naruszenie zakwaterowania;
ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko - wysypki skórne, swędzenie.

Przedawkować

Nie ma specyficznych objawów przedawkowania bromku ipratropium. Mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowego działania antycholinergicznego, takie jak suchość w ustach, przyspieszenie akcji serca i zaburzenia widzenia. Biorąc pod uwagę miejscową drogę podania i spektrum terapeutycznego działania preparatu Atrovent N, wystąpienie jakichkolwiek poważnych objawów antycholinergicznych jest mało prawdopodobne.

Leczenie przedawkowania jest objawowe.

Specjalne instrukcje

W rzadkich przypadkach po inhalacji pojawiają się reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego, których objawami mogą być wysypka, pokrzywka, obrzęk jamy ustnej i gardła, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksja.

Jak każdy środek wziewny, Atrovent N może powodować potencjalnie zagrażający życiu paradoksalny skurcz oskrzeli. W takim przypadku lek jest natychmiast anulowany i zalecana jest terapia alternatywna.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas wdychania leku, aby uniknąć kontaktu z oczami. Aerozol jest uwalniany tylko wtedy, gdy balonik jest mocno wciśnięty i wchodzi do jamy ustnej przez ustnik, więc prawdopodobieństwo jego kontaktu z oczami jest niskie.

Jeśli wdychany bromek ipratropium dostanie się do oczu, mogą wystąpić powikłania ze strony narządu wzroku, takie jak rozszerzenie źrenic, ból oczu, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego i rozwój jaskry z zamkniętym kątem przesączania.

Z zachowaniem środków ostrożności preparat Atrovent N należy stosować u pacjentów z predyspozycją do jaskry z zamkniętym kątem przesączania.

Ostra jaskra z zamkniętym kątem może objawiać się następującymi objawami: dyskomfort lub ból oczu, pojawienie się kolorowych plamek przed oczami lub aureoli na przedmiotach, niewyraźne widzenie w połączeniu z obrzękiem rogówki i zaczerwienieniem oczu w wyniku wstrzyknięcia do naczyń spojówkowych. Jeśli wystąpi jakakolwiek kombinacja opisanych zjawisk, należy użyć kropli do oczu zmniejszających ciśnienie wewnątrzgałkowe i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Należy wziąć pod uwagę niewielką ilość etanolu w składzie Atrovent N: w 1 dawce - 8,415 mg.

Jeśli efekt nie jest dostatecznie wyraźny na tle terapii lub stan się pogarsza, wymagana jest konsultacja lekarza, który dostosuje schemat leczenia. Natychmiastowa pomoc medyczna jest również potrzebna w przypadku nagłego początku i szybkiego postępu duszności.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących wpływu bromku ipratropium na funkcje poznawcze i psychomotoryczne pacjenta. Biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia drżenia, zawrotów głowy i rozszerzenia źrenic, zaburzenia widzenia i akomodację oczu, należy zachować ostrożność podczas leczenia farmakologicznego. W przypadku rozwoju tych zjawisk zaleca się powstrzymanie się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym od prowadzenia samochodu i pracy ze skomplikowanymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W trakcie badań przedklinicznych nie stwierdzono embriotoksycznego ani teratogennego działania leku w przypadku inhalacji w dawkach znacznie wyższych niż zalecane dla ludzi. Jednak bezpieczeństwo stosowania bromku ipratropium podczas ciąży u ludzi nie zostało ustalone. Pod tym względem Atrovent N jest przeciwwskazany w I trymestrze ciąży, w II-III trymestrze można go stosować tylko w przypadkach, gdy korzyści dla kobiety są zdecydowanie większe niż potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy bromek ipratropium przenika do mleka kobiecego. Jednak biorąc pod uwagę drogę inhalacyjną leku, spożycie znacznych ilości leku jest mało prawdopodobne. Niemniej jednak stosowanie preparatu Atrovent N w okresie laktacji powinno odbywać się z zachowaniem ostrożności.

Nie przeprowadzono badań klinicznych nad wpływem bromku ipratropium na płodność. Według danych przedklinicznych nie ma negatywnego wpływu na płodność.

Zastosowanie pediatryczne

Aerozol do inhalacji Atrovent N jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 roku życia, w starszym wieku należy go stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, a także pod ścisłym nadzorem osób dorosłych, aby uniknąć przyjęcia nadmiernej dawki lub niewłaściwego użycia inhalatora.

Z zaburzeniami czynności nerek

Atrovent N należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedrożnością dróg moczowych.

Interakcje lekowe

Nie zaleca się jednoczesnego długotrwałego stosowania innych leków przeciwcholinergicznych, ponieważ nie badano możliwych skutków takich połączeń.

Działanie rozszerzające oskrzela Atrovent N może być wzmocnione przez pochodne ksantyny i leki beta-adrenergiczne.

Działanie antycholinergiczne leku wzmacniają trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, chinidyna i leki przeciw parkinsonizmowi.

Analogi

Analogami Atrovent N są: Atrovent, Inkruz Ellipta, Bretaris Jenueir, Ipratropium-Aeronativ, Ipratropium-Nativ, Ipratropium Steri-Neb, Ipraterol-Aeronativ, Spiriva, Spiriva Respimat, Sibri Breezhaler, Truventyvra i Tiotropia dr.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Nie otwierać puszki i nie wystawiać na działanie temperatury powyżej 50 ° C (aerozol jest pod ciśnieniem).

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Atrovent N

Pacjenci pozostawiają pozytywne opinie na temat preparatu Atrovent N, zwracając uwagę na jego wysoką skuteczność rozszerzającą oskrzela, stosunkowo niski koszt, a także wygodny inhalator.