Pregabalin - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi, Skład

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Pregabalina

Pregabalin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Pregabalin

Kod ATX: N03AX16

Składnik aktywny: pregabalina (pregabalina)

Producent: GEROPHARM, LLC (Rosja); Izvarino Pharma, LLC (Rosja); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Korea)

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.10.2018

Pregabalina jest lekiem działającym ogólnoustrojowo o działaniu przeciwdrgawkowym i przeciwbólowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku - kapsułki: żelatynowe, stałe, wypełnione proszkiem lub zagęszczoną masą proszkową od prawie białej do białej:

• dawka 25 mg - kapsułki nr 4, korpus jest biały lub prawie biały z żółtawym odcieniem, kolor wieczka od zielonego do ciemnozielonego;
• dawka 75 mg - kapsułki nr 4, korpus jest biały lub prawie biały z odcieniem żółtawym, kolor wieczka jest niebieski; korpus jest biały, nasadka ma kolor od czerwono-brązowego do ciemno czerwono-brązowego;
• dawka 100 mg - kapsułki nr 4, korpus i wieczko są białe lub prawie białe z żółtawym odcieniem;
• dawka 150 mg - kapsułki nr 2, korpus i wieczko są białe lub prawie białe z żółtawym odcieniem;
• dawka 300 mg - kapsułki nr 0, korpus i wieczko są białe lub prawie białe z żółtawym odcieniem; korpus jest biały, kolor kapelusza od czerwono-brązowego do ciemnoczerwono-brązowego.

Kapsułki (1)

Skład pregabaliny:

• substancja czynna: pregabalina - 25, 75, 100, 150 lub 300 mg;
• składniki pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, węglan wapnia, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu, skrobia ziemniaczana, talk;
• wieczko kapsułki: dwutlenek tytanu, żelatyna, dla dawki 25 mg - indygokarmin i żółty barwnik tlenku żelaza, dla dawki 75 mg - indygokarmin;
• korpus kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu.

Pakowanie: 10 szt. w opakowaniach z wyprofilowanymi ogniwami, 30 lub 60 szt. w plastikowych słoikach lub szklanych butelkach; w pudełku kartonowym 1 butelka / puszka lub 1-6 paczek konturu komórek.

Kapsułki (2)

Skład pregabaliny:

• substancja czynna: pregabalina - 75, 150 lub 300 mg;
• składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, talk;
• wieczko kapsułki: żelatyna; dla dawki 75 mg i 300 mg - barwnik żelaza czerwony dwutlenek E172; dla dawki 150 mg - dwutlenek tytanu;
• korpus kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu.

Pakowanie: 14 szt. w blistrowych opakowaniach konturowych z folii polichlorku winylu i folii aluminiowej; w kartoniku 1, 2 lub 4 opakowania, kontur komórki.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną leku jest pregabalina, analog kwasu γ-aminomasłowego [kwasu (S) -3- (aminometylo) -5-metyloheksanowego].

Udowodniono, że pregabalina, nieodwracalnie zastępując [3H] -gabapentynę, wiąże się z białkiem α2-delta, dodatkową podjednostką bramkowanych napięciem kanałów wapniowych w OUN (ośrodkowym układzie nerwowym). Być może ten rodzaj wiązania przyczynia się do manifestacji działania przeciwbólowego i przeciwdrgawkowego leku.

Mechanizm działania pregabaliny stosowanej zgodnie ze wskazaniami:

• ból neuropatyczny: odnotowuje się skuteczność terapii u pacjentów z neuralgią popółpaścową i neuropatią cukrzycową; działanie leku i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych nie zależą od częstotliwości podawania i czasu trwania kursu, na przykład przyjmowanie leku Pregabalin 2 razy dziennie przez okres do 13 tygodni i 3 razy dziennie przez okres do 8 tygodni jest na ogół równie skuteczne; w trakcie leczenia trwającego 13 tygodni, w pierwszym tygodniu ból zmniejszył się i efekt ten utrzymywał się do końca kursu; 35% osób otrzymujących pregabalinę i 18% osób otrzymujących placebo miało 50% zmniejszenie wskaźnika bólu;
• fibromialgia: wyraźne zmniejszenie objawów bólowych związanych z fibromialgią obserwuje się przy stosowaniu dziennych dawek pregabaliny w zakresie 300-600 mg; skuteczność kliniczna dziennych dawek 450 i 600 mg jest porównywalna, ale przy dawce 600 mg lek jest zwykle gorzej tolerowany; stosowanie leku wyraźnie poprawia również aktywność funkcjonalną pacjentów i zmniejsza nasilenie zaburzeń snu, natomiast w dziennej dawce 600 mg lek poprawia sen wyraźniej w porównaniu z dawką 300-450 mg;
• padaczka: przy przebiegu 12 tygodni terapii działanie leku i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych nie zależą od częstotliwości podawania (2 lub 3 razy dziennie), częstotliwość napadów zaczyna się zmniejszać od pierwszego tygodnia podawania;
• zespół lęku uogólnionego: objawy objawów zaczynają się zmniejszać od pierwszego tygodnia terapii; stosowanie leku przez 8 tygodni zmniejszyło objawy w Skali Lęku Hamiltona (HAM-A) o 50% u 52% pacjentów otrzymujących pregabalinę i 38% pacjentów otrzymujących placebo.

Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne pregabaliny u zdrowych ochotników, u pacjentów leczonych przeciwpadaczkowo z padaczką oraz u pacjentów otrzymujących ją w celu złagodzenia przewlekłych zespołów bólowych, były w stanie równowagi podobne.

Charakterystyka:

• wchłanianie: na czczo pregabalina wchłania się szybko, Cmax (maksymalne stężenie w osoczu) osiągane jest po 1 godzinie, zarówno po podaniu pojedynczej dawki, jak i po wielokrotnym podaniu; biodostępność substancji po podaniu doustnym nie zależy od dawki i wynosi ≥ 90%; w przypadku wielokrotnego stosowania poziom równowagi stężenia w osoczu osiągany jest po 24–48 godzinach. Przyjmowanie kapsułek po posiłku obniża wartość Cmax o 25–30%, a Tmax (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia) zwiększa się do 2,5 godziny, a przyjmowanie pokarmu nie ma istotnego klinicznie wpływu na całkowite wchłanianie substancji;
• dystrybucja: po podaniu doustnym pregabaliny jej Vp (pozorna objętość dystrybucji) wynosi około 0,56 l / kg, nie wiąże się z białkami osocza; badania na zwierzętach wykazały, że u szczurów, myszy i małp pregabalina przenika przez barierę krew-mózg, ponadto w doświadczeniach na szczurach ujawniono jej przenikanie do łożyska i podczas laktacji do mleka matki;
• metabolizm: pregabalina praktycznie nie uczestniczy w procesach metabolicznych, a do 98% jest oznaczanych w postaci niezmienionej w moczu. Głównym metabolitem jest pochodna N-metylowana, występująca w moczu w ilości nie większej niż 0,9% dawki substancji czynnej; badania przedkliniczne nie ujawniły oznak racemizacji S-enancjomeru pregabaliny do R-enancjomeru;
• Wydalanie: substancja jest wydalana głównie w postaci niezmienionej przez nerki, ze średnim okresem półtrwania w fazie eliminacji ~ 6,3 godziny; klirens osoczowy i nerkowy pregabaliny są wprost proporcjonalne, dlatego przy zaburzeniach czynności nerek i podczas hemodializy konieczne jest dostosowanie dawki.

W zakresie zalecanych dawek dobowych farmakokinetyka pregabaliny ma charakter liniowy, zmienność międzyosobnicza jest nieznaczna, poniżej 20%. Przy wielokrotnym stosowaniu leku jego właściwości farmakokinetyczne można obliczyć na podstawie danych po przyjęciu pojedynczej dawki, dlatego nie ma potrzeby regularnego monitorowania stężenia substancji.

Wskazania do stosowania

Pregabalina jest zalecana do stosowania u dorosłych pacjentów z następującymi chorobami:

• ból neuropatyczny;
• fibromialgia;
• uogólnione zaburzenie lękowe;
• padaczka (jeżeli konieczne jest dodatkowe leczenie pacjentów z napadami częściowymi, z wtórnym uogólnieniem lub bez).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy / galaktozy - dla kapsułek (2) zawierających laktozę;
• dzieci i młodzież do 17 lat;
• zwiększona indywidualna wrażliwość na substancję czynną lub inne składniki leku.

Względne przeciwwskazania: Pregabalina jest przepisywana z zachowaniem ostrożności w przypadku zaburzeń czynności nerek, niewydolności serca oraz u pacjentów z uzależnieniem od leków w wywiadzie.

Instrukcja stosowania pregabaliny: metoda i dawkowanie

Kapsułki Pregabalin przyjmuje się doustnie, niezależnie od diety.

Zalecane dawkowanie: 150-600 mg dziennie, podzielone na 2-3 dawki.

Wskazania do terapii:

• ból neuropatyczny: początkowa dawka dobowa - 150 mg; po 3-7 dniach w zależności od tolerancji leku i osiągniętego wyniku dawkę dobową można zwiększyć do 300 mg, a po kolejnych 7 dniach w razie potrzeby do maksymalnej dawki dobowej - 600 mg;
• padaczka: początkowa dawka dobowa - 150 mg; po 7 dniach, w zależności od tolerancji leku i uzyskanego wyniku, dawkę dobową można zwiększyć do 300 mg, a po kolejnych 7 dniach w razie potrzeby do maksymalnej dawki dobowej - 600 mg;
• fibromialgia: początkowa dawka dobowa - 150 mg przyjmuje się 2 razy dziennie, 75 mg; w zależności od tolerancji leku i uzyskanego wyniku, dzienną dawkę można zwiększyć do 300 mg, przyjmować 2 razy dziennie po 150 mg; w przypadku braku wyniku pozytywnego dzienną dawkę zwiększa się do 450 mg, przyjmuje się 2 razy dziennie po 225 mg, a po kolejnych 7 dniach, jeśli to konieczne, do maksymalnej dziennej dawki 600 mg; dawka dobowa 600 mg nie zapewnia dodatkowych korzyści, ale jest gorzej tolerowana przez pacjentów;
• zespół lęku uogólnionego: początkowa dawka dobowa - 150 mg; po 7 dniach w zależności od tolerancji leku i uzyskanego wyniku dawkę dobową można zwiększyć do 300 mg, po kolejnych 7 dniach w razie potrzeby do 450 mg, aw przypadku braku pozytywnego efektu terapeutycznego po 7 dniach do maksymalnej dobowej - 600 mg.

W trakcie leczenia konieczne jest regularne ocenianie celowości jego kontynuacji. Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia Pregabaliną, zaleca się to robić stopniowo, przez co najmniej 7 dni.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę Pregabaliny dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę CC (klirens kreatyniny), obliczane według specjalnego wzoru: CC (ml / min) = [(140 - wiek w latach) × masa ciała w kg] / 72 × kreatynina w surowicy (mg / dl) (dla kobiet × 0,85).

Dobór dawki pregabaliny (mg / dobę) w zależności od stopnia niewydolności nerek:

• CC ≥60: dawka początkowa - 150; maksymalna dawka to 600; częstotliwość przyjęć - 2-3 razy;
• CC ≥30, ale <60: dawka początkowa - 75; maksymalna dawka to 300; częstotliwość przyjęć - 2-3 razy;
• CC ≥15, ale <30: dawka początkowa - 25-50; maksymalna dawka wynosi 150; częstotliwość przyjęć - 1-2 razy;
• CC <15: dawka początkowa - 25; maksymalna dawka wynosi 75; częstotliwość przyjęć - 1 raz;
• dodatkowa dawka po dializie: dawka początkowa - 25; maksymalna dawka to 100; częstotliwość przyjęć - jednorazowo.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale nie wtedy, gdy nadejdzie pora przyjęcia następnej dawki.

Skutki uboczne

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z przyjmowaniem leku Pregabalin są zawroty głowy i senność, zwykle łagodne do umiarkowanych. Przerwanie leczenia, w zależności od subiektywnej tolerancji tych efektów, było wymagane u 4% chorych z zawrotami głowy iu 3% z sennością. Inne działania niepożądane wymagające odstawienia leku to splątanie, ataksja, astenia, obrzęki obwodowe, niewyraźne widzenie, zaburzenia uwagi i koordynacji.

Częstość występowania działań niepożądanych według klas układowo-narządowych, określona liczbą działań niepożądanych w szeregu obserwacji klinicznych, niezależnie od oceny związku przyczynowego (stosowana skala: bardzo często -> 0,1; często - ≥ 0,01, ale <0, 1; rzadko - ≥0,001, ale <0,01; rzadko - <0,001):

• infekcje i inwazje: często - zapalenie błony śluzowej nosa i gardła;
• krew i układ limfatyczny: rzadko - neutropenia;
• procesy metaboliczne i odżywianie: często - zwiększony apetyt; rzadko - hipoglikemia, anoreksja;
• zaburzenia psychiczne: często - splątanie, euforia, drażliwość, bezsenność, depresja, obniżone libido, apatia, dezorientacja, napad paniki; rzadko - niepokój, omamy, pobudzenie, agresja, nastrój depresyjny / podniecony, wahania nastroju, niespokojne sny, depersonalizacja, trudności w znajdowaniu słów, anorgazmia, zwiększone libido, zwiększona bezsenność; rzadko - odhamowanie;
• zaburzenia neurologiczne: bardzo często - senność, zawroty głowy, bóle głowy; często - zaburzenia pamięci, amnezja, zaburzenia koordynacji, ataksja, dyzartria, drżenie, upośledzenie uwagi, hipestezja, parestezja, brak równowagi, uspokojenie, letarg, ageuzja; rzadko - omdlenia, pobudzenie psychomotoryczne, mioklonie, dyskineza, celowe drżenie, ortostatyczne zawroty głowy, zaburzenia mowy, oczopląs, osłabienie odruchów, pieczenie na błonach śluzowych i na skórze, przeczulica, zaburzenia poznawcze, utrata przytomności; rzadko - patologiczne drętwienie, dysgrafia, hipokinezja, drgawki, zaburzenia węchu;
• narząd wzroku: często - podwójne widzenie, niewyraźne widzenie; rzadko - zaburzenia widzenia, wady pola widzenia, utrata widzenia obwodowego, obrzęk oka, ból oka, astenopia, fotopsja, zwiększone łzawienie, zespół suchego oka, podrażnienie błony śluzowej oczu; rzadko - fluktuacja widocznych obiektów (oscylopsja), zmiana głębi percepcji wzrokowej, zapalenie rogówki, zez, rozszerzenie źrenic, zwiększona jasność percepcji wzrokowej, utrata wzroku;
• narząd słuchu i aparat przedsionkowy: często - zawroty głowy; rzadko - hyperacusis;
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - tachykardia, bradykardia zatokowa, blok przedsionkowo-komorowy 1 stopnia, przewlekła niewydolność serca; rzadko - arytmia zatokowa, tachykardia zatokowa, wydłużenie odstępu QT;
• zaburzenia naczyniowe: rzadko - nadciśnienie, niedociśnienie, zaczerwienienie skóry, uderzenia gorąca, zimne kończyny;
• układ oddechowy: często - suchość błony śluzowej nosa; rzadko - krwawienia z nosa, duszność, kaszel, nieżyt nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, chrapanie; rzadko - uczucie ucisku w gardle, obrzęk płuc;
• układ pokarmowy: często - wymioty, wzdęcia, zaparcia, wzdęcia, nudności, suchość w ustach, biegunka; rzadko - nadmierne wydzielanie ślinianek, refluks żołądkowo-przełykowy, zmniejszona wrażliwość błony śluzowej jamy ustnej; rzadko - zapalenie trzustki, wodobrzusze, obrzęk języka, dysfagia;
• skóra i tkanki podskórne: rzadko - pokrzywka, wysypka grudkowa, nadmierne pocenie się, świąd, obrzęk twarzy; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, zimne poty;
• układ mięśniowo-szkieletowy: często - skurcze mięśni w odcinku szyjnym kręgosłupa, bóle stawów, kurcze mięśni, bóle pleców, bóle kończyn; rzadko - bóle mięśni, obrzęki stawów, kurcze mięśni, sztywność mięśni, ból karku; rzadko - rabdomioliza;
• układ moczowy: rzadko - dyzuria, nietrzymanie moczu; często - skąpomocz, niewydolność nerek, zatrzymanie moczu;
• układ rozrodczy: często - zaburzenia erekcji, ból w okolicy gruczołów sutkowych; rzadko - opóźniony wytrysk, zaburzenia seksualne, bolesne miesiączkowanie; rzadko - brak miesiączki, powiększenie gruczołów mlecznych, wydzielina z gruczołów mlecznych, ginekomastia;
• ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - upadki, zaburzenia chodu, obrzęki obwodowe, upojenie alkoholowe, złe samopoczucie, zmęczenie; rzadko - ból, uogólniony obrzęk, gorączka, ucisk w klatce piersiowej, pragnienie, ogólne osłabienie, dreszcze, złe samopoczucie;
• dane z badań laboratoryjnych i instrumentalnych: często - wzrost masy ciała, wzrost stężenia kreatyniny we krwi; rzadko - wzrost aktywności enzymów wątrobowych - KF (fosfokinaza kreatynowa), ALT (aminotransferaza alaninowa), ACE (aminotransferaza asparaginianowa); zmiany w morfologii krwi - wzrost stężenia glukozy, zmniejszenie liczby płytek krwi i potasu; utrata masy ciała; rzadko - zmniejszenie liczby leukocytów we krwi;
• układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości; rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania pregabaliny (do 15 g) odnotowano tylko działania niepożądane wymienione w rozdziale „Działania niepożądane”. Najczęściej podczas stosowania porejestracyjnego obserwowano: senność, depresję, zaburzenia afektywne, splątanie, lęk, pobudzenie; w rzadkich przypadkach - śpiączka.

Leczenie przedawkowania: płukanie żołądka, leczenie wspomagające, w razie potrzeby - hemodializa.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z cukrzycą, u których podczas leczenia pregabaliną nastąpił przyrost masy ciała, mogą wymagać dostosowania dawki leków hipoglikemizujących.

Wraz z rozwojem objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, obrzęk tkanek górnych dróg oddechowych, obrzęk okołowargowy) lek należy anulować.

Leki przeciwpadaczkowe, w tym pregabalina, mogą zwiększać ryzyko myśli lub zachowań samobójczych. Dlatego pacjentów otrzymujących te leki należy uważnie obserwować pod kątem wystąpienia lub nasilenia depresji, myśli samobójczych i zachowań samobójczych.

Jednoczesne stosowanie pregabaliny z opioidami może powodować zaparcia, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, dlatego zaleca się podjęcie środków zapobiegawczych, aby im zapobiegać.

W przypadku zahamowania aktywności napadowej dane dotyczące celowości monoterapii pregabaliną z możliwością anulowania innych leków przeciwdrgawkowych są niewystarczające. Przypadki wystąpienia napadów padaczkowych, w tym stanu padaczkowego, jak również łagodnych napadów padaczkowych, odnotowano w trakcie leczenia pregabaliną lub bezpośrednio po jej zakończeniu.

W badaniach klinicznych niewyraźne widzenie zgłaszano częściej u pacjentów leczonych pregabaliną niż placebo. W miarę kontynuowania terapii wzrok wrócił do normy. Jednocześnie częstość zmian dna oka u pacjentów otrzymujących placebo była większa. Wszelkie zmiany narządu wzroku należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi, zwłaszcza pacjentom już znajdującym się pod kontrolą okulisty. Anulowanie leku może prowadzić do zaniku takich niepożądanych reakcji, jak niewyraźne lub utrata wzroku i inne zaburzenia narządu wzroku.

W wyniku przyjmowania Pregabaliny odnotowano rozwój niewydolności nerek, w niektórych przypadkach po jej anulowaniu przywrócono czynność nerek.

Po odstawieniu produktu Pregabalin mogą wystąpić następujące działania niepożądane: bóle głowy, bezsenność, nadpobudliwość, lęk, objawy grypopodobne, ból, drgawki, depresja, nadmierna potliwość, nudności, biegunka. Z powodu działań niepożądanych wskaźniki wycofania placebo i pregabaliny wyniosły odpowiednio 7% i 14%. Na podstawie dostępnych danych można stwierdzić, że częstość i nasilenie zespołu abstynencyjnego może zależeć od otrzymanej dawki.

W trakcie badań postmarketingowych zgłaszano przypadki nadużywania pregabaliny, podobnie jak innych leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy. W związku z tym konieczna jest dokładna ocena historii pacjenta pod kątem nadużywania narkotyków, a także monitorowanie go w celu oceny możliwości naruszenia dawkowania i pojawienia się uzależnienia od narkotyków (na przykład rozwój oporności na pregabalinę, nieuzasadnione zwiększenie jej dawki, addytywne zachowanie pacjenta).

Nie było oczywistego związku między terapią pregabaliną a rozwojem niewydolności serca. Mimo to w trakcie badań postmarketingowych u części pacjentów odnotowano przypadki przewlekłej niewydolności serca. W przypadku braku wyraźnych klinicznie objawów choroby serca lub naczyń, nie stwierdzono związku między obrzękiem obwodowym a powikłaniami sercowo-naczyniowymi, takimi jak podwyższone ciśnienie krwi lub przewlekła niewydolność serca. Takie reakcje obserwowano głównie u starszych pacjentów z zaburzeniami czynności serca, którzy otrzymywali leki z powodu neuropatii. Dlatego pacjenci z tej kategorii powinni zachować ostrożność podczas stosowania pregabaliny. Po anulowaniu takie reakcje mogą same ustąpić.

W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego związanego z urazem rdzenia kręgowego odnotowuje się ogólny wzrost częstości działań niepożądanych, a także wzrost liczby działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza senności. Jednak takie reakcje mogą być konsekwencją efektu sumowania działania pregabaliny i innych leków przyjmowanych równolegle (na przykład przeciwspastycznych). Te okoliczności należy wziąć pod uwagę, przepisując lek dla tego wskazania.

Zdarzały się przypadki encefalopatii, głównie u pacjentów ze współistniejącymi chorobami, które mogą prowadzić do rozwoju tej choroby.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Zgodnie z instrukcją Pregabalin może powodować zawroty głowy i senność, stany wpływające na wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych rodzajów pracy, wymagających zwiększonej szybkości reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji. Dopóki nie zostanie ustalony zakres tego wpływu na pacjentów, nie powinni oni używać skomplikowanego sprzętu, prowadzić samochodu ani wykonywać innych podobnych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pregabaliny przez kobiety w ciąży. W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ leku na funkcje rozrodcze. Dlatego w okresie ciąży pregabalinę można stosować tylko wtedy, gdy korzyści dla matki są znacznie większe niż potencjalne ryzyko dla płodu. W trakcie leczenia kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Ponieważ pregabalina przenika do mleka kobiecego, a bezpieczeństwo jej stosowania u noworodków nie jest znane, nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii lekowej. Karmienie piersią należy przerwać lub zaprzestać stosowania pregabaliny.

Zastosowanie pediatryczne

Nie zaleca się stosowania pregabaliny u dzieci i młodzieży poniżej 17 roku życia ze względu na brak ustalonych skuteczności i bezpieczeństwa leku w tej grupie wiekowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ponieważ klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny, ponieważ substancja jest wydalana głównie przez nerki, zaleca się zmniejszenie jej dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. Mając na uwadze skuteczne usuwanie substancji z osocza podczas hemodializy (4-godzinna hemodializa zmniejsza stężenie pregabaliny w osoczu o ~ 50%), po zabiegu wymagana jest dodatkowa dawka leku.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pregabalina praktycznie nie podlega metabolizmowi, jest wydalana głównie z moczem w postaci niezmienionej, dlatego nie przeprowadzono specjalnych badań farmakokinetyki leku w niewydolności wątroby. Przyjmuje się, że stan czynności wątroby nie wpływa znacząco na stężenie substancji w osoczu. Pacjenci z chorobami wątroby nie wymagają dostosowania dawki pregabaliny.

Stosować u osób starszych

Ze względu na związane z wiekiem zmniejszenie CC, klirens pregabaliny jest odpowiednio zmniejszony, dlatego u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek, może być konieczne zmniejszenie dawki.

Efekty uboczne leczenia, takie jak senność i zawroty głowy, zwiększają ryzyko przypadkowego urazu u starszych pacjentów. Zgodnie z danymi po wprowadzeniu produktu do obrotu, odnotowano również utratę / splątanie i zaburzenia funkcji poznawczych. W związku z tym w podeszłym wieku wymagana jest szczególna ostrożność podczas terapii pregabaliną, aż do kompleksowej oceny możliwych działań niepożądanych.

Interakcje lekowe

Interakcja farmakokinetyczna pregabaliny z innymi lekami / substancjami jest mało prawdopodobna, ponieważ jest wydalana głównie przez nerki w postaci niezmienionej, podlega minimalnemu metabolizmowi (mniej niż 2% dawki jest wydalane przez nerki w postaci metabolitów), nie hamuje metabolizmu innych leków in vitro, nie wiąże się z białkami osocza …

Ustanowiona interakcja:

• karbamazepina, fenytoina, kwas walproinowy, gabapentyna, lamotrygina, lorazepam, oksykodon, etanol: nie ma oznak klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych z pregabaliną;
• doustne substancje hipoglikemizujące, insulina, diuretyki, fenobarbital, tiagabina, topiramat: nie mają istotnego klinicznie wpływu na klirens pregabaliny;
• doustne środki antykoncepcyjne (noretysteron / etynyloestradiol): równowaga farmakokinetyki obu leków nie zmienia się;
• inne leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy: możliwa niewydolność oddechowa aż do wystąpienia śpiączki;
• oksykodon, lorazepam lub etanol (przy wielokrotnym użyciu): brak istotnego klinicznie wpływu na oddychanie; Możliwe, że pregabalina nasila zaburzenia poznawcze i motoryczne spowodowane przez oksykodon oraz nasila działanie etanolu i lorazepamu.

Analogi

Analogi Pregabalin to: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Pregabalinie

Recenzje Pregabalin są w większości pozytywne; na początku terapii lek skutecznie eliminuje objawy chorób. Ale wielu pacjentów zauważa, że przy długotrwałym stosowaniu jego działanie stopniowo maleje. Główne działania niepożądane towarzyszące terapii - senność i letarg u większości pacjentów są przemijające. Należy zauważyć, że w każdym przypadku lek działa indywidualnie, dlatego tylko lekarz prowadzący powinien podać wszystkie zalecenia dotyczące jego stosowania.

Cena za Pregabalin w aptekach

Pregabalina znajduje się na liście leków, które można przepisać pacjentom bezpłatnie.

Cena pregabaliny w aptekach:

• kapsułki w dawce 75 mg: 14 szt. w opakowaniu - od 251 rubli; 56 szt. w opakowaniu - od 773 rubli;
• kapsułki w dawce 150 mg: 14 szt. w opakowaniu - od 265 rubli; 56 szt. w opakowaniu - od 1150 rubli;
• kapsułki w dawce 300 mg: 14 szt. w opakowaniu - od 300 rubli; 56 szt. w opakowaniu - od 1646 rubli.

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!