Uronormin-F
Uronormin-F: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Uronormin-F
Kod ATX: J01XX01
Substancja czynna: fosfomycyna (Fosfomycyna)
Producent: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 28.11.2018r
Ceny w aptekach: od 218 rubli.
Kup
Uronormin-F to lek przeciwbakteryjny stosowany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych dróg moczowych.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - proszek do przygotowania roztworu do podania doustnego: granulowany, prawie biały lub biały, o charakterystycznym owocowym zapachu (w kartoniku znajduje się 1-3 saszetek zgrzewalnych z materiału Buflen zawierających 6 lub 8 g proszku oraz instrukcja użycia Uronormin- FA).
1 saszetka proszku po 2 lub 3 g zawiera:
- substancja czynna: trometamol fosfomycyna - 3,754 lub 5,631 g (w przeliczeniu na czystą fosfomycynę - 2 lub 3 g);
- dodatkowe składniki: sacharoza - 2,1 lub 2,213 g; aromat pomarańczowy - 0,06 lub 0,07 g; aromat mandarynkowy - 0,07g; sacharynian sodu - 0,016 g
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Uronormina-F zawiera fosfomycynę [mono (2-amoniowo-2-hydroksymetylo-1,3-propanodiol) (2R-cis) - (3-metyloksyranylo) fosfonian], która jest środkiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania pochodzącym z kwasu fosfonowego, przeznaczony do leczenia infekcji dróg moczowych.
Mechanizm działania substancji polega na zahamowaniu pierwszego etapu syntezy ściany komórkowej bakterii. Fosfomycyna jest strukturalnym analogiem fosfoenolopirogronianu i nieodwracalnie hamuje konkurencyjność enzymu UDP-N-acetyloglukozamienolopirogronianu. Enzym ten katalizuje reakcję tworzenia UDP-N-acetylo-3-O- (1-karboksywinylo) -D-glukozaminy z UDP-N-acetylo-D-glukozaminy i fosfoenolopirogronianu.
Fosfomycyna jest również zdolna do zmniejszania adhezji bakterii do błon śluzowych pęcherza, co może działać jako czynnik predysponujący do nawracających infekcji. Dzięki temu mechanizmowi nie rozwija się oporność krzyżowa Uronorminy-F z innymi klasami antybiotyków i wzajemne wzmacnianie działania w połączeniu z antybiotykami innych klas, np. Z antybiotykami β-laktamowymi.
Fosfomycyna jest aktywna przeciwko szerokiemu zakresowi mikroorganizmów Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, które są powszechnie wydzielane w infekcjach dróg moczowych, w tym Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa. Proteus spp.
Oporność obserwowana in vitro jest związana z mutacją w genach uhp i glpT, które kontrolują odpowiednio transport fosforanów glukozy i L-alfa glicerofosforanów.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym fosfomycyna jest dobrze wchłaniana z jelita, substancja osiąga biodostępność około 50%. Maksymalne stężenie w osoczu wynosi 22–32 mg / l i występuje po 2–2,5 godziny. Okres półtrwania w osoczu wynosi 4 godziny. Podczas przyjmowania fosfomycyny z jedzeniem wchłanianie spowalnia, ale jej stężenie w moczu się nie zmienia.
Substancja jest rozprowadzana w ścianach pęcherza, nerek, gruczołów nasiennych i prostaty. Jego stałe stężenie w moczu, przekraczające MBSK (minimalne stężenie bakteriostatyczne), jest osiągane w ciągu 24-48 godzin po podaniu doustnym. Fosfomycyna nie wiąże się z białkami osocza i przenika przez barierę łożyskową. Po pojedynczej dawce substancja przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.
Fosfomycyna jest wydalana głównie przez nerki w postaci niezmienionej w wyniku przesączania kłębuszkowego (40-50% dawki znajduje się w moczu), a okres półtrwania wynosi około 4 godzin, w mniejszym stopniu substancja wydalana jest z kałem (od 18 do 28% dawki).
Uronormin-F prawdopodobnie podlega recyrkulacji jelitowo-wątrobowej, ponieważ drugie maksymalne stężenie w surowicy występuje po 6 i 10 godzinach od spożycia.
Właściwości farmakokinetyczne fosfomycyny nie zależą od wieku i ciąży.
W przypadku niewydolności nerek substancja gromadzi się; Stwierdzono liniową zależność między współczynnikiem przesączania kłębuszkowego a parametrami farmakokinetycznymi fosfomycyny.
Wskazania do stosowania
Uronormin-F jest przepisywany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie fosfomycyny:
- bakteryjne niespecyficzne zapalenie cewki moczowej;
- ostre bakteryjne zapalenie pęcherza, ostry atak nawracającego bakteryjnego zapalenia pęcherza;
- pooperacyjne infekcje dróg moczowych;
- bezobjawowa masywna bakteriuria u kobiet w ciąży.
Podczas wykonywania zabiegów chirurgicznych na drogach moczowych i przezcewkowych badań diagnostycznych, Uronormin-F jest przepisywany w celach profilaktycznych.
Przeciwwskazania
- ciężkie zaburzenia czynności nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml / min);
- hemodializa;
- nietolerancja fruktozy, niedobór sacharazy / izomaltazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
- wiek do 5 i 12 lat (odpowiednio dla dawki 2 i 3 g);
- okres laktacji;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Kobietom w ciąży przepisuje się Uronormin-F pod nadzorem lekarza po ocenie stosunku oczekiwanych korzyści do możliwego ryzyka.
Uronormin-F, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Uronormin-F przyjmuje się doustnie po opróżnieniu pęcherza na czczo (1 godzinę przed posiłkiem lub 2-3 godziny po posiłku), najlepiej przed snem.
Pojedynczą dawkę należy rozcieńczyć w 50–75 ml wody lub innego napoju, wymieszać do całkowitego rozpuszczenia i przyjąć natychmiast po przygotowaniu roztworu. Częstotliwość przyjęć - 1 raz dziennie.
Zalecana pojedyncza dawka:
- dzieci w wieku 5–12 lat: 1 saszetka po 2 g;
- dzieci w wieku 12-18 lat i dorośli: 1 saszetka po 3 g.
W celach profilaktycznych zakażeń dróg moczowych podczas przezcewkowych procedur diagnostycznych i operacji jednorazową dawkę preparatu Uronormina-F przyjmuje się 2 godziny (dzieci w wieku 5-12 lat) lub 3 godziny (dzieci w wieku 12-18 lat i dorośli) oraz 24 godziny po zabiegu).
W cięższych przypadkach (nawracające zakażenia, pacjenci w podeszłym wieku) po 24 godzinach przepisuje się kolejną pojedynczą dawkę.
Skutki uboczne
Do najczęstszych działań niepożądanych po pojedynczej dawce Uronormin-F należą zaburzenia ze strony układu pokarmowego, najczęściej biegunka. Te naruszenia są przejściowe i krótkotrwałe.
Możliwe działania niepożądane [> 10% - bardzo często; (> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1%) - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko]:
- układ pokarmowy: rzadko - nudności, biegunka, niestrawność; rzadko - wymioty, ból brzucha; z nieznaną częstotliwością - zmniejszony apetyt, zapalenie okrężnicy związane z antybiotykami;
- układ limfatyczny: rzadko - niedokrwistość aplastyczna; z nieznaną częstotliwością - trombocytoza (wybroczyny), eozynofilia;
- układ nerwowy: rzadko - zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - parestezje;
- układ oddechowy: o nieznanej częstotliwości - skurcz oskrzeli, astma, duszność;
- układ odpornościowy: o nieznanej częstotliwości - reakcje anafilaktyczne, w tym nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny;
- naczynia: z nieznaną częstotliwością - wybroczyny, obniżone ciśnienie krwi;
- serce: bardzo rzadko - tachykardia;
- wątroba i drogi żółciowe: z nieznaną częstością - krótkotrwały wzrost aktywności fosfatazy zasadowej i aminotransferaz wątrobowych;
- skóra i tkanki podskórne: rzadko - pokrzywka, wysypka, swędzenie; o nieznanej częstotliwości - obrzęk naczynioruchowy;
- choroby zakaźne i pasożytnicze: rzadko - zapalenie sromu i pochwy; rzadko - nadkażenie;
- inne: rzadko - zmęczenie.
Przedawkować
Informacje dotyczące doustnego przedawkowania fosfomycyny są ograniczone.
Główne objawy to: upośledzenie słuchu, funkcja przedsionkowa, metaliczny posmak w ustach i ogólne osłabienie percepcji smaku.
Terapia: objawowa i wspomagająca. W celu zwiększenia ilości wydalanego moczu zaleca się przyjmowanie płynów doustnych.
Specjalne instrukcje
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym wstrząsu anafilaktycznego i anafilaksji, należy odstawić Uronormin-F i zastosować odpowiednie leczenie.
W okresie leczenia może dojść do biegunki związanej z antybiotykami. Jego nasilenie może być różne, od łagodnego do zapalenia jelita grubego, a nie można wykluczyć możliwości śmierci. Biegunka, szczególnie uporczywa, ciężka i / lub krwawa, obserwowana w okresie podawania lub po zakończeniu leczenia fosfomycyną (w tym przez kilka tygodni po leczeniu), może być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile. W przypadku postawienia przypuszczalnej / potwierdzonej diagnozy natychmiast rozpoczyna się leczenie rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. W tej sytuacji klinicznej leki hamujące motorykę jelit są przeciwwskazane.
Stężenie fosfomycyny w moczu w niewydolności nerek, jeśli klirens kreatyniny jest większy niż 10 ml / min, po przyjęciu zwykłej dawki utrzymuje się przez 48 godzin. Proszek Uronormin-F jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie.
W przypadku cukrzycy należy pamiętać, że 1 opakowanie o dawce 2 lub 3 g zawiera odpowiednio 2,1 lub 2,213 g sacharozy.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Pacjenci prowadząc pojazdy podczas terapii powinni liczyć się z prawdopodobieństwem wystąpienia zawrotów głowy.
Stosowanie w ciąży i laktacji
W czasie ciąży Uronormin-F można stosować tylko w przypadkach, gdy oczekiwana korzyść jest wyższa niż możliwe ryzyko. W ograniczonych badaniach nie stwierdzono niekorzystnego wpływu na ciążę, płód ani zdrowie noworodka.
W okresie laktacji, jeśli konieczne jest stosowanie leku Uronormina-F, należy przerwać karmienie piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Stosowanie proszku Uronormin-F w dawce 2 g jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 5 roku życia; w dawce 3 g - dla dzieci poniżej 12 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
Uronormin-F nie jest przepisywany pacjentom z klirensem kreatyniny <10 ml / min (z ciężką niewydolnością nerek).
Interakcje lekowe
Możliwe interakcje:
- metoklopramid: zmniejsza się stężenie fosfomycyny w moczu i surowicy krwi;
- leki zobojętniające sok żołądkowy, sole wapnia, leki zwiększające ruchliwość (aktywność motoryczną) przewodu pokarmowego: mogą zmniejszać stężenie fosfomycyny w moczu i osoczu krwi.
Na tle antybiotykoterapii odnotowano wiele przypadków zwiększonej aktywności antagonistów antywitaminy K. U pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak stan zapalny, ciężka infekcja, zły ogólny stan zdrowia lub wiek, zmiana INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) może być spowodowana chorobą zakaźną lub leczenie. Takie zmiany są prawdopodobnie bardziej charakterystyczne dla fluorochinolonów, makrolidów, cyklin, kotrimoksazolu i niektórych cefalosporyn.
Analogi
Analogi Uronormin-F to Fosforal Rompharm, Ekofomural, Monural, Ovea, Urofosfabol, Fosmicin itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Uronormin-F
Recenzje Uronormin-F są w większości pozytywne. Pacjenci zauważają, że jest tańszy niż analogi, a jednocześnie nie jest gorszy od nich pod względem wydajności. Wskazany jest, aby preparat miał przyjemny smak i wygodną postać dawkowania. Rzadko odnotowuje się rozwój działań niepożądanych.
Cena za Uronormin-F w aptekach
Orientacyjna cena preparatu Uronormin-F to: 1 saszetka 6 g - 250–271 rubli; 1 saszetka 8 g - 338–369 rubli.
Uronormin-F: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
Uronormin-F 2 g proszek do sporządzania roztworu do podawania doustnego 1 szt. 218 RUB Kup |
Uronormin-F 3 g proszek do sporządzania roztworu doustnego 1 szt. 230 RUB Kup |
Proszek Uronormin-F do sporządzania roztworu prig do wewnętrznego około. Worek 2g 6g 311 RUB Kup |
Uronormin-F proszek do sporządzania roztworu prig do wewnętrznego około. Worek 3g 8g 446 r Kup |
Uronormin-F 3 g proszek do sporządzania roztworu do podawania doustnego 2 szt. 495 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!