Tulosin
Tulosin: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Z zaburzeniami czynności nerek
- 10. Za naruszenie funkcji wątroby
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Tulosin
Kod ATX: G04CA02
Składnik czynny: tamsulosyna (tamsulosyna)
Producent: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Węgry)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.11.2018r
Tulosin jest lekiem stosowanym w zaburzeniach oddawania moczu spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH).
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest produkowany w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu: twardej galaretowatej, samozamykającej się, przezroczystej obudowie i zielonej nieprzezroczystej pokrywce; zawartość kapsułek to białe peletki, bezwonne lub prawie bezwonne (10 kapsułek w blistrze, 1 lub 3 blistry w pudełku tekturowym i instrukcja użycia Tulosin).
1 kapsułka zawiera:
- substancja czynna: chlorowodorek tamsulosyny - 0,4 mg (co odpowiada tamsulosynie w ilości 0,367 mg);
- dodatkowe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, stearynian wapnia, kopolimer akrylanu etylu i kwasu metakrylowego (1 ÷ 1) (w postaci 30% wodnego roztworu dyspersyjnego);
- otoczka pelletu: cytrynian trietylu, talk, kopolimer akrylanu etylu i kwasu metakrylowego (1 ÷ 1) (w postaci 30% wodnego roztworu dyspersyjnego), tween 80 (polisorbat 80);
- otoczka kapsułki: indygokarmin, żelatyna, żółcień chinolinowa; dodatkowo na czapkę - dwutlenek tytanu.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Tamsulozyna jest α 1 adrenergiczny blokerem konkurencyjnych i selektywnie hamuje postsynaptyczny a 1 a- adrenergiczne receptory zlokalizowane w mięśniach gładkich szyi pęcherza moczowego, gruczołu krokowego, cewki moczowej, jak również α 1Dreceptory adrenergiczne, zlokalizowane głównie w ciele pęcherza. Dzięki działaniu substancji czynnej zmniejsza się napięcie mięśni gładkich prostaty, szyi pęcherza moczowego i sterczowej części cewki moczowej, a funkcja wypieracza ulega poprawie. W wyniku tych działań Tulosin łagodzi objawy podrażnienia i niedrożności wywołane przez BPH. Efekt terapeutyczny leku obserwuje się z reguły 14 dni po rozpoczęciu leczenia, jednak u niektórych pacjentów po przyjęciu pierwszej dawki można zaobserwować zmniejszenie nasilenia objawów.
Skuteczność tamsulosyny w stosunku do receptorów α 1A -adrenergicznych jest 20 razy większa niż jej wpływu na receptory α 1B -adrenergiczne zlokalizowane w mięśniach gładkich ścian naczyń. Dzięki tak dużej selektywności substancja czynna nie prowadzi do istotnego klinicznie obniżenia ogólnoustrojowego ciśnienia krwi (BP) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, jak również u pacjentów z prawidłowym początkowym ciśnieniem krwi.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym tamsulosyna jest szybko i prawie całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego (GIT). Substancja czynna ma prawie pełną biodostępność (około 100%), jej maksymalne stężenie (C max) w osoczu obserwuje się 6 godzin po podaniu pojedynczej dawki doustnej. Wchłanianie zmniejsza się natychmiast po posiłku. Jednolitość wchłaniania tamsulosyny zwiększa się, jeśli Tulosin jest przyjmowany codziennie o tej samej porze po posiłkach. Po 5 dniach podawania kursu (w stanie równowagi) wartości C max substancji czynnej w osoczu krwi są o 60–70% większe od wartości po podaniu pojedynczej dawki.
Związek z białkami osocza sięga 99%, objętość dystrybucji (Vd) wynosi około 0,2 l / kg.
Tamsulozyna ulega efektowi pierwszego przejścia do bardzo niewielkim stopniu i powoli degradacji w wątrobie, tworząc farmakologicznie czynnych metabolitów, które zachowują wysoką selektywność α 1A -adrenergicznych receptorów. Żaden z metabolitów nie jest bardziej aktywny niż substancja macierzysta. We krwi substancja czynna jest oznaczana głównie w postaci niezmienionej. Na tle niewydolności wątroby nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Tamsulosyna, podobnie jak jej metabolity, jest wydalana głównie przez nerki, przy czym średnio 9% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej. Po podaniu pojedynczej dawki okres półtrwania (T 1/2) wynosi 10 godzin, wielokrotny - 13 godzin, a końcowy T 1/2 - 22 godziny.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie muszą dostosowywać dawki leku.
Wskazania do stosowania
Tulosin jest zalecany do leczenia czynnościowych objawów gruczolaka prostaty.
Przeciwwskazania
Lek jest przeciwwskazany do przyjmowania ze zwiększoną nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników.
Ostrożnie, kapsułki Tulosin są przepisywane na następujące choroby:
- niedociśnienie tętnicze (w tym ortostatyczne);
- ciężka niewydolność wątroby;
- przewlekła niewydolność nerek (CRF) z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 10 ml / min.
Tulosin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Kapsułki Tulosin należy przyjmować doustnie, popijając dużą ilością wody. Nie należy ich otwierać, kruszyć ani gryźć przed użyciem.
Zalecane dawkowanie: 1 kapsułka (0,4 mg) dziennie po pierwszym posiłku.
Skutki uboczne
- najczęstsze zaburzenia (1–10%): senność / bezsenność, zawroty głowy;
- rzadkie efekty (0,1–1%): nieżyt nosa, zmniejszenie ostrości wzroku, ból głowy, wymioty, nudności, biegunka / zaparcie, astenia, ból pleców, wytrysk wsteczny, zmniejszenie libido;
- niezwykle rzadkie zaburzenia (0,01–0,1%): reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, wysypka skórna, świąd, obrzęk naczynioruchowy), przyspieszenie akcji serca, tachykardia, hipotonia ortostatyczna, omdlenia, ból w klatce piersiowej.
Przedawkować
Nie było doniesień o ostrym przedawkowaniu Tulosinu. Objawy przedawkowania tamsulosyny mogą obejmować ostre niedociśnienie tętnicze.
Aby złagodzić ten stan, pacjent powinien przyjąć pozycję poziomą w celu normalizacji tętna i przywrócenia prawidłowego ciśnienia krwi. Aby zapobiec dalszemu wchłanianiu tamsulosyny, można zastosować płukanie żołądka, osmotyczny środek przeczyszczający lub węgiel aktywny.
W razie potrzeby pacjentowi przepisuje się terapię kardiotropową. Ponadto wymagana jest kontrola czynności nerek i ogólna opieka podtrzymująca. Jeżeli nie można wyeliminować objawów przedawkowania, należy podać roztwory zwiększające objętość krwi krążącej lub leki zwężające naczynia krwionośne.
Ze względu na wysoki stopień wiązania leku z białkami osocza dializa jest nieskuteczna.
Specjalne instrukcje
Tulosin, jak również inne α 1 -adrenergicznych blokerów, zaleca się, aby stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do niedociśnienia ortostatycznego powodu ewentualnego spadku ciśnienia krwi, co czasami prowadzi do omdlenia. Jeśli pojawią się pierwsze objawy niedociśnienia ortostatycznego, na przykład osłabienie lub zawroty głowy, pacjent powinien siedzieć lub położyć do czasu ustąpienia objawów.
Przed powołaniem Tulosin, pacjent powinien przejść badanie lekarskie, aby wykluczyć obecność innych współistniejących chorób, które mogą powodować takie same objawy jak BPH. Przed rozpoczęciem kursu i regularnie w trakcie jego realizacji należy wykonać badanie palcem odbytnicy oraz, jeśli to konieczne, oznaczenie antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Pacjenci prowadzący pojazdy i inne skomplikowane mechanizmy powinni zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Tulosin.
Z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (CC poniżej 10 ml / min) leczenie tamsulosyną prowadzi się ostrożnie, ponieważ nie badano jej bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów.
Za naruszenia funkcji wątroby
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby Tulosin należy stosować ostrożnie.
Interakcje lekowe
- cymetydyna: zwiększa się stężenie tamsulosyny w osoczu we krwi, jednak dostosowanie jej dawki nie jest wymagane;
- Inny α 1 -adrenergicznych blokerów lub innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi: znaczny wzrost efektu obniżającego ciśnienie jest możliwe;
- furosemid: zmniejsza się poziom tamsulosyny w osoczu krwi, nie ma potrzeby zmiany dawkowania;
- pośrednie leki przeciwzakrzepowe, diklofenak: szybkość wydalania tamsulosyny wzrasta nieznacznie;
- amitryptylina, trichlorometiazyd, diazepam, glibenklamid, diklofenak, warfaryna, symwastatyna: stężenie tamsulosyny w osoczu nie zmienia się;
- enalapryl, atenolol, teofilina, nifedypina: nie obserwuje się interakcji z tamsulosyną;
- diazepam, propranolol, trichlorometiazyd, chlormadinon: nie ma zmiany w stężeniu tych substancji.
Analogi
Analogi Tulozina to: Omnik Okas, Miktosin, Omnik, Glansin, Sonizin, Proflosin, Tamsulozin-Teva, Tamzelin, Fokusin, Tamsulon itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.
Okres trwałości wynosi 5 lat.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Tulosinie
Według większości opinii, Tulosin jest skutecznym lekiem stosowanym w zaburzeniach układu moczowego wywołanych przez BPH. Pacjenci zauważają znaczną poprawę samopoczucia po przebiegu leczenia, dość dobrą tolerancję i stosunkowo niską cenę Tulosin. Wielu zauważa również, że lek nadaje się do długotrwałego stosowania.
Wady leku obejmują rozwój skutków ubocznych (szczególnie na początku kursu), takich jak wyraźny spadek ciśnienia krwi, senność, ból głowy i zawroty głowy.
Cena za Tulosin w aptekach
Cena za Tulozin wynosi 570-620 rubli. w opakowaniu zawierającym 30 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
