Tienam - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tienam

Tienam: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tienam

Kod ATX: J01DH51

Składnik aktywny: Imipenem (Imipenem) + Cilastatin (Cilastatin)

Producent: Merck Sharp and Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (USA); Neopharmed (Włochy); Merck Sharp and Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Holandia); Ortat, JSC (Rosja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 28.08.2018

Tienam to dwuskładnikowy, wysoce skuteczny antybiotyk o działaniu bakteriobójczym, aktywnym przeciwko szerokiej gamie drobnoustrojów chorobotwórczych tlenowych i beztlenowych, zarówno gram-dodatnich, jak i gram-ujemnych.

Uwolnij formę i kompozycję

• proszek do przygotowania zawiesiny / roztworu do podania domięśniowego (i / m): sproszkowana masa od żółtawobiałej do białej (w fiolkach szklanych, w pudełku tekturowym 1 fiolka);
• proszek do przygotowania roztworu do infuzji [podanie dożylne (i / v)]: sproszkowana masa od jasnożółtej do białej (w szklanych fiolkach o pojemności 20 ml, 10 fiolek na plastikowych tacach lub 25 fiolek w tekturowych pudełkach; w szklanych fiolkach o pojemności 115 ml, w komplecie z rurkami łączącymi, w pudełku kartonowym 5 kompletów).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje korzystania z Tienam.

Składniki aktywne w 1 butelce z proszkiem do sporządzania zawiesiny do podania domięśniowego: jałowy imipenem - co odpowiada 0,5 g bezwodnego monohydratu tienamycyny formamidu; sterylna sól sodowa cylastatyny jest równoważna 0,5 g kwasu cylastatyny.

Zawartość 1 butelki do przygotowania roztworu do infuzji:

• składniki aktywne: jałowy imipenem - 0,5 g, sterylna cylastatyna sodowa - 0,5 g;
• składnik pomocniczy: sterylny wodorowęglan sodu / wodorowęglan sodu - 0,02 g.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tienam ma działanie przeciwbakteryjne, bakteriobójcze i przeciwbakteryjne. Jego działanie terapeutyczne wynika z właściwości dwóch aktywnych składników tworzących lek:

• imipenem: pierwszy przedstawiciel tienamycyn (karbapenemów) nowej klasy, niezwykle skutecznych antybiotyków β-laktamowych;
• cylastatyna sodowa: specyficzny enzym hamujący metabolizm imipenemu w nerkach i znacząco zwiększający poziom niezmienionego imipenemu w drogach moczowych.

Będąc wysoce skutecznym inhibitorem syntezy ściany komórkowej bakterii, imipenem wykazuje działanie bakteriobójcze na szeroką gamę różnych tlenowych i beztlenowych drobnoustrojów chorobotwórczych, zarówno gram-dodatnich, jak i gram-ujemnych.

Thienam jest odporny na degradację przez bakteryjne β-laktamazy, co zapewnia jego wysoką aktywność wobec wielu mikroorganizmów (np. Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Odporny na większość innych antybiotyków β-laktamowych.

Cylastatyna nie ma własnej aktywności przeciwbakteryjnej i nie hamuje β-laktamazy bakterii.

Spektrum działania przeciwbakteryjnego preparatu Tienam obejmuje większość klinicznie istotnych patogennych mikroflory. Zgodnie z potwierdzonymi badaniami eksperymentalnymi na imipenem in vivo i in vitro wrażliwe są następujące mikroorganizmy:

• tlenowe Gram-dodatnie: Enterococcus faecalis (in vitro Enterococcus faecium jest oporny); Staphylococcus aureus, w tym szczepy tworzące penicylinazę; Staphylococcus epidermidis, w tym szczepy tworzące penicylinazę (gronkowce oporne na metycylinę niewrażliwe na imipenem); Streptococcus pneumoniae; paciorkowce należące do grupy B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
• tlenowe Gram-ujemne: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipenem jest in vitro nieaktywny przeciwko maltofilii Stenotrophomonas (dawniej Xanthomonas, dawniej Pseudomonas) i niektórym szczepom Burkholderia cepacia]; Serratia spp. W tym S. marcescens;
• beztlenowce Gram-dodatnie: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
• beztlenowce Gram-ujemne: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., W tym B. fragilis.

Wrażliwość in vitro na imipenem o nieznanej skuteczności klinicznej wykazano jako:

• tlenowe Gram-dodatnie: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. grupy C i G, Streptococcus viridans;
• tlenowe Gram-ujemne: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, w tym Pasteurella spp. Szczepy tworzące penicylinazę; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
• beztlenowce Gram-ujemne: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipenem in vitro wykazuje synergizm z aminoglikozydami przeciwko niektórym szczepom Pseudomonas aeruginosa.

Farmakokinetyka

Proszek do przygotowania roztworu do infuzji (wstrzyknięcie dożylne)

Po podaniu dożylnym roztworu przygotowanego z proszku Tienam dla obu aktywnych składników leku T _Cmax (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu) wynosi 20 minut. Indeks Cmax (maksymalne stężenie w osoczu) dla imipenemu wynosi 21–58 μg / ml, dla cylastatyny - 21–55 μg / ml. W ciągu 4-6 godzin po podaniu Tienamu Cmax imipenemu spada do 1 μg / ml i poniżej.

T _1/2 (okres półtrwania) każdego z aktywnych składników leku wynosi 1 h. Imipenem wiąże się z białkami osocza o 20%, cylastatyna o 40%. Około 70% imipenemu podanego w infuzji jest wydalane przez nerki w ciągu 10 godzin. Jego stężenie w moczu powyżej 10 μg / ml może utrzymywać się do 8 godzin po dożylnym podaniu roztworu. Cylastatyna jest wydalana przez nerki w 70-80% w ciągu 10 godzin.

Regularne dożylne wlewy produktu Tienam z częstotliwością 1 co 6 godzin u pacjentów z prawidłową czynnością nerek w osoczu lub moczu nie wykazały kumulacji imipenemu / cylastatyny.

Średnie wartości poziomu imipenemu w tkankach i środowiskach organizmu ludzkiego, zarejestrowane po wlewie 1 g Tienamu [stężenie imipenemu / czas pomiaru - μg / ml (μg / g) / h]:

• ciało szkliste gałki ocznej: 3,4 / 3,5;
• płyn wewnątrzgałkowy: 2,99 / 2,0;
• miąższ płucny: 5,6 / 1,0;
• plwocina: 2,1 / 1,0;
• płyn opłucnowy: 22,0 / 1,0;
• płyn otrzewnowy: 23,9 / 2,0;
• żółć: 5,3 / 2,25;
• CSF (bez stanu zapalnego): 1,0 / 4,0;
• CSF (stan zapalny): 2,6 / 2,0;
• sekret gruczołu krokowego: 0,2 / 1,0-1,5;
• tkanka prostaty: 5,3 / 1,0–2,75;
• jajowody: 13,6 / 1,0;
• endometrium: 11,0 / 1,0;
• myometrium: 5,0 / 1,0;
• tkanka kostna: 2,6 / 1,0;
• płyn śródmiąższowy: 16,4 / 1,0;
• skóra: 4,4 / 1,0;
• tkanka łączna: 4,4 / 1,0.

Proszek do przygotowania zawiesiny / roztworu do podania domięśniowego (i / m)

Po wstrzyknięciu zawiesiny / roztworu Tienamu (0,5 g imipenemu + 0,5 g cylastatyny) T _Cmax imipenemu w osoczu wynosi 2 godziny; dla cylastatyny - 1 h. Cmax imipenemu osiąga 10 μg / ml, dla cylastatyny - 24 μg / ml.

Po podaniu domięśniowym Tienamu biodostępność imipenemu wynosi około 75% dostępnej po podaniu dożylnym, a cylastatyny - 95%. Imipenem wchłania się z miejsca wstrzyknięcia domięśniowego przez około 6-8 godzin, wchłanianie cylastatyny w tym przypadku wynosi 4 h. Przedłużone wchłanianie imipenemu po wstrzyknięciu domięśniowym zapewnia T _1/2 = 2-3 godziny, z zatrzymaniem przez 6 godzin po podaniu 0,5 g imipenemu w osoczu Cmax co najmniej 2 μg / ml. Pozwala to na dawkowanie leku 2 razy dziennie (1 raz na 12 godzin), spodziewana kumulacja imipenemu jest nieznaczna, a akumulacja cylastatyny w tkankach i narządach nie jest obserwowana.

Porównanie dynamiki wskaźnika Cmax imipenemu po podaniu i / mi i / v Tienamu (0,5 g imipenemu + 0,5 g cylastatyny), korelacja Cmax imipenemu w osoczu (μg / ml) w zależności od czasu, jaki upłynął od podania (w / cal ÷ cale / m):

• 25 min - 45,1 ÷ 6,0;
• 60 min (1 godz.) - 21,6 ÷ 9,4;
• 120 min (2 godz.) - 10,0 ÷ 9,9;
• 240 min (4 godz.) - 2,6 ÷ 5,6;
• 360 min (6 godz.) - 0,6 ÷ 2,5;
• 720 min (12 godz.) - nie dotyczy ¹ ÷ 0,5.

¹ n / a - substancja w osoczu nie jest wykrywana.

Po podaniu domięśniowym Tienamu stężenie imipenemu w moczu przez 12 godzin utrzymuje się na poziomie powyżej 10 μg / ml. W tym czasie 50% imipenemu i 75% cylastatyny jest wydalane przez nerki z otrzymanej dawki.

Z powodu domięśniowego podania produktu Tienam zdrowym ochotnikom, Cmax w płynie śródmiąższowym osiąga 5,0 μg / ml po około 3,5 godzinie po wstrzyknięciu.

Wskazania do stosowania

Thienam jest stosowany w leczeniu umiarkowanych i ciężkich zakażeń wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze (w tym szczepy wytwarzające penicylinazę) wrażliwych na tienamycyny, a także w terapii empirycznej (leczenie procesu zakaźnego przed identyfikacją patogenu i określeniem jego wrażliwości na te leki) zakażeniem bakteryjnym z następującymi czynnikami: Lokalizacja:

• dróg moczowych;
• dolne drogi oddechowe [zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)];
• kości i stawy;
• narządy jamy brzusznej (infekcje wewnątrzbrzuszne, w tym ostre zgorzelinowe i perforowane zapalenie wyrostka robaczkowego, w tym powikłane zapaleniem otrzewnej);
• żeńskie narządy płciowe (infekcje ginekologiczne, w tym poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy);
• krew (posocznica bakteryjna);
• skóra i tkanki miękkie (ropowica, ropień, zakażone wrzody i rany);
• tkanki aparatu zastawkowego serca i śródbłonka (infekcyjne zapalenie wsierdzia).

W celach profilaktycznych Tienam stosuje się w okresie okołooperacyjnym u chorych z dużym prawdopodobieństwem wystąpienia zakażenia śródoperacyjnego i pooperacyjnego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (proszek do sporządzenia zawiesiny do podania domięśniowego), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (proszek do przygotowania roztworu do infuzji);
• wiek dzieci do 3 miesięcy (proszek do przygotowania roztworu do infuzji);
• dzieci poniżej 12 roku życia (proszek do przygotowania zawiesiny do wstrzyknięcia domięśniowego);
• nadwrażliwość na składniki leków, inne antybiotyki β-laktamowe, cefalosporyny, penicyliny.

W przypadku stosowania chlorowodorku lidokainy do rozcieńczania proszku Tienam w postaci domięśniowej, podanie powstałego roztworu jest przeciwwskazane w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na miejscowe środki znieczulające amidowe, a także w przypadku ciężkiego wstrząsu i blokady przewodnictwa wewnątrzsercowego.

Względny (Tienam jest używany z ostrożnością):

• rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
• historia chorób przewodu pokarmowego;
• niewydolność wątroby z CC 20–70 ml / min / 1,73 m ²;
• choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN);
• zaawansowany wiek> 65 lat.

Ostrożnie lek w postaci roztworu do wlewu dożylnego stosuje się u pacjentów dializowanych.

Ponieważ nie przeprowadzono specjalnych badań działania teratogennego i embriogennego preparatu Tienam, powołanie Tienamu w czasie ciąży jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy korzyści z terapii dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Imipenem przenika do mleka kobiecego, dlatego jeśli uzna się, że stosowanie leku Tienam jest konieczne, karmienie piersią zostaje wstrzymane lub przerwane.

Tienam, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tienamu w postaci roztworu do podawania domięśniowego nie należy stosować do infuzji, ani roztworu do infuzji nie należy podawać domięśniowo.

Schemat dawkowania i postać dawkowania (droga podania) określa lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę ciężkość infekcji, wrażliwość patogennej mikroflory na Tienam, lokalizację infekcji, czynność nerek i wagę pacjenta.

Tienamu do wstrzyknięć domięśniowych i do wlewów (podanie dożylne) nie należy mieszać z innymi antybiotykami.

Proszek do przygotowania zawiesiny / roztworu do wstrzykiwań domięśniowych

Tienam wstrzykuje się głęboko domięśniowo w duże mięśnie (takie jak mięśnie pośladkowe lub boczne mięśnie uda). Aby uniknąć podania donaczyniowego, przed wstrzyknięciem należy wykonać próbną aspirację.

Zalecane dawki imipenemu z częstotliwością iniekcji 1 raz na 12 godzin: zakażenia skóry i tkanek miękkich, dolnych dróg oddechowych, żeńskie narządy płciowe - po 0,5 g; infekcje w obrębie jamy brzusznej - po 0,75 g

Przebieg terapii zależy od rodzaju patogenu i ciężkości zakażenia. Leczenie jest zwykle kontynuowane przez co najmniej 2 dni po ustąpieniu wszystkich objawów. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leczenia trwającego ponad 2 tygodnie.

Całkowita dawka dobowa do podania domięśniowego nie powinna przekraczać 1,5 g imipenemu (3 fiolki leku). Jeśli wymagane są wyższe dawki, konieczne jest zastosowanie antybiotyku w postaci dawkowania do podawania dożylnego.

Aby uzyskać dawkę leku Tienam zawierającą 0,5 g imipenemu, do butelki z proszkiem należy dodać 2 ml rozpuszczalnika. Całkowita objętość powstałego roztworu wynosi 2,8 ml.

Jako rozpuszczalnik do proszku Tienam można użyć wody do wstrzykiwań, soli fizjologicznej lub 1% roztworu chlorowodorku lidokainy (bez adrenaliny). Przygotowany roztwór powinien być biały lub lekko żółtawy, należy go zużyć w ciągu godziny.

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Tienam podaje się we wlewie dożylnym. Czas podania pojedynczej dawki ≤ 0,5 g - 20-30 minut,> 0,5 g - 40-60 minut. Jeśli podczas infuzji leku pacjent skarży się na nudności, należy spowolnić szybkość wlewu leku Tienam.

Zalecana średnia dzienna dawka lecznicza, obliczona na podstawie imipenemu (podzielona na kilka wstrzyknięć w równych dawkach) - 1-2 g, podzielona na 3-4 wstrzyknięcia. W przypadku zakażeń o umiarkowanym nasileniu dawka dobowa może wynosić 2 g na 2 wstrzyknięcia.

W przypadku infekcji wywołanych przez mniej wrażliwą chorobotwórczą mikroflorę dzienną dawkę można zwiększyć maksymalnie - do 4 g lub 0,05 g / kg (z tych dwóch dawek wybiera się mniejszą).

Dla dzieci od 3 miesiąca życia i starszych (o masie ciała do 40 kg) wymaganą dawkę ustala się na 0,015 g / kg i podaje 1 raz na 6 godzin. W leczeniu dzieci o masie ciała powyżej 40 kg stosuje się schemat dawkowania dla dorosłych pacjentów. Maksymalna dzienna porcja dla dzieci to 2 g.

Jako rozpuszczalnik do proszku do infuzji Tienam stosuje się: izotoniczny roztwór chlorku sodu, 5% lub 10% wodny roztwór dekstrozy, 5% dekstroza i 0,225%, 0,45% lub 0,9% chlorek sodu, 5% dekstroza i 0,15 % chlorku potasu, 5% lub 10% roztwór mannitolu.

Aby otrzymać roztwór Tienamu do wstrzykiwań o średnim stężeniu - 0,005 g / ml imipenemu - dodać 100 ml rozpuszczalnika do fiolki z proszkiem (0,5 g). Przygotowanie roztworu Tienam do infuzji przeprowadza się w następujący sposób:

1. Pobrać rozpuszczalnik wymagany do przygotowania roztworu o objętości 100 ml.
2. Do fiolki o pojemności 20 ml wprowadzić 10 ml rozpuszczalnika i rozcieńczyć proszek, dobrze wstrząsając fiolką.
3. Powstały roztwór nie może być użyty do podania; należy go przenieść do fiolki lub pojemnika z resztą rozpuszczalnika w objętości 90 ml.

Okres trwałości (użytkowania) roztworu w temperaturze pokojowej do 25 ° C wynosi 4 godziny; schłodzone do 4 ° C - 24 godz.

Tienam jest niezgodny chemicznie z mleczanem (kwasem mlekowym), dlatego do przygotowania roztworu do infuzji nie stosuje się rozpuszczalników zawierających mleczan. Dozwolone jest jednak dożylne wstrzyknięcie roztworu leku Tienam za pomocą systemu infuzyjnego, przez który wstrzyknięto roztwór zawierający mleczan.

Skutki uboczne

Zwykle Tienam jest dobrze tolerowany, działania niepożądane są przemijające, łagodne iz reguły nie wymagają przerywania leczenia. Poważne działania niepożądane są rzadkie.

Najczęściej odnotowywano następujące skutki uboczne narządów i układów:

• układ pokarmowy: nudności / wymioty, biegunka, ryzyko wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile (typowe dla stosowania leków przeciwbakteryjnych o szerokim spektrum działania), zarówno w trakcie, jak i po leczeniu, zapalenie wątroby (w tym piorunujące), krwotoczne zapalenie okrężnicy, niewydolność wątroby, żółtaczka, pigmentacja zębów i języka, przerost brodawek języka, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie języka, ból brzucha, zgaga, nadmierne ślinienie się, podwyższone poziomy bilirubiny, transaminaz w surowicy i / lub fosfatazy alkalicznej;
• ośrodkowy układ nerwowy: drżenie, splątanie, parestezje, zawroty głowy, mioklonie, bóle głowy, encefalopatia, zaburzenia psychiczne (w tym omamy);
• narządy zmysłów: szum i dzwonienie w uszach, utrata słuchu, wypaczenie smaku;
• układ oddechowy: hiperwentylacja, duszność, dyskomfort w klatce piersiowej, ból w odcinku piersiowym kręgosłupa;
• układ sercowo-naczyniowy: kołatanie serca, tachykardia;
• reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, świąd, nadmierne pocenie się, sinica, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, zespół Lyella (rzadko), złuszczające zapalenie skóry (rzadko), gorączka (w tym lek), rumień wielopostaciowy, reakcje anafilaktyczne;
• równowaga elektrolitowa: spadek stężenia chloru i sodu w surowicy, wzrost stężenia potasu;
• układ moczowy: wielomocz, skąpomocz / bezmocz, białkomocz, leukocyturia, cylindruria, erytrocyturia, podwyższone stężenie bilirubiny, zmiana w zabarwieniu moczu (bezpieczne, nie należy mylić z krwiomoczem), podwyższone stężenie kreatyniny i mocznika w surowicy, ostra niewydolność nerek (rzadko);
• parametry laboratoryjne: zahamowanie czynności czerwonej linii szpiku kostnego, agranulocytoza, pancytopenia, trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, neutropenia, eozynofilia, leukocytoza, monocytoza, trombocytoza, limfocytoza, obniżona hemoglobina i hematokryt, wydłużony czas protrombinowy;
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zapalenie żył / zakrzepowe zapalenie żył, rumień, zagęszczenie żył, zakażenie w miejscu wstrzyknięcia preparatu Tienam;
• inne: ból gardła, kandydoza, wysoki poziom lipoprotein o małej gęstości (LDL).

Przedawkować

Objawy przedawkowania Tienamu są podobne do profilu działań niepożądanych leku i mogą obejmować drżenie, splątanie, drgawki, nudności / wymioty, niedociśnienie i bradykardię.

Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących leczenia tego schorzenia. Należy przerwać pozajelitowe podawanie roztworu i zalecić leczenie objawowe i wspomagające.

Imipenem i cylastatyna sodowa są wydalane podczas hemodializy, ale nie badano skuteczności tej procedury w leczeniu przedawkowania Tienamu.

Specjalne instrukcje

Ponieważ podczas infuzji antybiotyk przedostaje się bezpośrednio do układu krążenia, roztwór do podania dożylnego jest preferowany na początku leczenia zapalenia wsierdzia, posocznicy bakteryjnej, innych ciężkich / zagrażających życiu infekcji (w tym infekcji dolnych dróg oddechowych wywoływanych przez Pseudomonas aeruginosa), a także przy znacznych fizjologicznych naruszenia, takie jak szok.

Na tle antybiotykoterapii mogą rozwinąć się stany zagrażające życiu: drgawki, anafilaksja, ciężkie postacie kliniczne rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (zakażenie Clostridium difficile), dlatego stosowanie Tienamu wymaga szczególnej uwagi personelu medycznego i dostępności możliwości udzielenia pomocy medycznej w razie potrzeby.

Podobnie jak inne antybiotyki β-laktamowe, Pseudomonas aeruginosa może dość szybko rozwinąć oporność na Thienam, dlatego w trakcie terapii, w zależności od sytuacji klinicznej, zaleca się wykonanie testów na wrażliwość na imipenem.

Pacjenci powinni wziąć pod uwagę zawartość sodu w 0,5 g Tienamu (w zależności od postaci dawkowania):

• proszek do przygotowania roztworu do infuzji - 0,0375 g (1,6 meq);
• proszek do przygotowania roztworu do wstrzyknięć domięśniowych - 0,032 g (1,4 meq).

W trakcie badań klinicznych ustalono, że bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Tienam u pacjentów w podeszłym wieku> 65 lat po podaniu dożylnym nie różni się od bezpieczeństwa i skuteczności u młodszych pacjentów. Ale zaburzenia wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego charakterystyczne dla tej grupy wiekowej, a także obecność chorób współistniejących i farmakoterapii wymagają ostrożności przy doborze dawki. Pacjentom w wieku powyżej 65 lat zaleca się przestrzeganie dolnej granicy dawki i okresowe monitorowanie czynności wydalniczej nerek.

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Tienam we wlewie dożylnym u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy oraz z zaburzeniami czynności nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy> 2 mg / dl.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ponieważ niektóre działania niepożądane odnotowane podczas stosowania Tienamu (takie jak splątanie, zawroty głowy, silny ból głowy, zaburzenia psychiczne, w tym omamy) mogą wpływać na szybkość reakcji psychomotorycznych i koncentrację, pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z trudnymi, potencjalnie niebezpieczne mechanizmy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ze względu na brak badań klinicznych nad wpływem Tienamu na przebieg ciąży i stan płodu, lek w okresie ciąży jest przepisywany tylko ze ścisłych wskazań, pod warunkiem, że korzyści z leczenia dla matki są znacznie przewyższone potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Imipenem przenika do mleka kobiecego, dlatego jeśli konieczne jest stosowanie leku Tienam, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej Tienam stosuje się w tych samych wskazaniach, co u dorosłych pacjentów, ale z uwzględnieniem następujących ograniczeń wiekowych:

• proszek do sporządzania roztworu do infuzji (wstrzyknięcie dożylne): można go stosować u dzieci powyżej 3 miesiąca życia;
• proszek do sporządzania zawiesiny / roztworu do wstrzyknięć domięśniowych: można go stosować w leczeniu dzieci powyżej 12 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagają korekty schematu dawkowania, którą przeprowadza lekarz prowadzący z uwzględnieniem masy ciała pacjenta, wrażliwości patogenu na Tienam, ciężkości i lokalizacji zakażenia, a także klirensu kreatyniny (ml / min / 1,73 m ²).

Dożylne podawanie Tienam w dawce 0,5 g z klirensem kreatyniny w zakresie 6-20 ml / min / 1,73 m ² może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia drgawek.

Jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 5 ml / min / 1,73 m ^2, wlewy Tienamu są dopuszczalne tylko wtedy, gdy zabieg hemodializy zostanie przeprowadzony nie później niż 48 godzin po nich.

Mianowanie Tienam do hemodializy jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko wystąpienia drgawek. Podczas hemodializy imipenem i cylastatyna są usuwane z krążenia ogólnoustrojowego, dlatego wlewy Tienamu należy wykonywać po zabiegu hemodializy, a następnie w odstępach 12 godzin od momentu jej zakończenia. Pacjenci poddawani hemodializie, zwłaszcza ci z chorobami ośrodkowego układu nerwowego, podczas leczenia produktem Tienam wymagają starannego nadzoru lekarskiego.

Za naruszenia funkcji wątroby

Nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania preparatu Tienam u pacjentów z chorobami wątroby. Jednak ze względu na ryzyko hepatotoksyczności (niewydolność wątroby, zwiększona aktywność transaminaz, piorunujące zapalenie wątroby) wymagane jest dokładne monitorowanie czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie wymagają dostosowania dawki produktu Tienam.

Osoby w wieku powyżej 65 lat, podając domięśniowo Tienam, powinny wziąć pod uwagę osłabienie funkcji wątroby / nerek i układu sercowo-naczyniowego charakterystyczne dla tego wieku, obecność chorób współistniejących i jednoczesne ich leczenie farmakologiczne. Przy doborze dawki należy zachować ostrożność, przestrzegając dolnych zalecanych limitów, jeśli to możliwe, należy monitorować czynność wydalniczą nerek.

Interakcje lekowe

Thienamu do podawania domięśniowego i dożylnego nie należy mieszać z innymi antybiotykami ani dodawać do ich roztworów.

Łączne stosowanie gancyklowiru i Tienamu w postaci wlewów dożylnych może powodować uogólnione drgawki, dlatego ich łączne stosowanie nie jest zalecane, z wyjątkiem przypadków, w których potencjalne korzyści z terapii przewyższają możliwe ryzyko.

Probenecyd nieznacznie zwiększa stężenie w osoczu i okres półtrwania preparatu Tienam; nie zaleca się leczenia skojarzonego.

Tienam obniża stężenie kwasu walproinowego w osoczu, zwiększając ryzyko wystąpienia drgawek (przypadki zgłaszane w praktyce klinicznej), zaleca się monitorowanie poziomu kwasu walproinowego.

Dozwolone jest jednoczesne izolowane podawanie innych antybiotyków (aminoglikozydów) z wlewem leku Tienam.

Analogi

Analogi Tienam to: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem i Cilastatin Jodas, Imipenem i Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres ważności: proszek do sporządzenia roztworu do infuzji - 2 lata, proszek do sporządzenia zawiesiny do wstrzyknięć domięśniowych - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Tienam

Większość pacjentów pozostawia tylko pozytywne recenzje na temat Tienam. Ze względu na wysoką skuteczność przeciwbakteryjną lek radzi sobie, jeśli inne leki nie działają. Opisano przypadki, w których ze względu na terminowe zakończenie przebiegu antybiotykoterapii można było uniknąć interwencji chirurgicznych. Osobno podkreślono szerokie spektrum jego działania antybakteryjnego.

Pomimo wysokich kosztów Tienam, jeśli lekarz przepisał ten konkretny lek, pacjenci zalecają jego stosowanie.

Cena za Tienam w aptekach

Szacunkowa cena Tienam:

• proszek do sporządzania roztworu do infuzji (500 mg + 500 mg), 10 szt. butelka (butelka) 20 ml, konturowe plastikowe opakowanie (palety) 10, plastikowa folia - 5313 rubli;
• proszek do przygotowania roztworu do podania domięśniowego (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 szt. - 4700 rubli.

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!