Tidomet Forte - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tidomet Forte

Tidomet Forte: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Tidomet Forte

Kod ATX: N04BA02

Składnik aktywny: lewodopa (lewodopa), karbidopa (karbidopa)

Producent: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indie)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.11.2018r

Ceny w aptekach: od 549 rubli.

Kup

Tidomet Forte jest lekiem złożonym (prekursor dopaminy i inhibitor dekarboksylazy obwodowej) przeznaczonym do eliminacji lub łagodzenia objawów choroby Parkinsona i zespołu Parkinsona.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek produkowany jest w postaci tabletek: okrągłych, płaskich, od prawie białej do białej, z jednej strony znajduje się linia podziału (10 sztuk w paskach folii aluminiowej, w pudełku kartonowym 5 lub 10 pasków oraz instrukcja stosowania Tidomet Forte).

Jedna tabletka zawiera:

• składniki aktywne: lewodopa - 250 mg, karbidopa - 25 mg;
• składniki pomocnicze: powidon K-30, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, skrobia (sucha), celuloza mikrokrystaliczna, talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tidomet Forte to złożony lek przeciw parkinsonizmowi, który zawiera lewodopę (prekursor hormonu dopaminy) i karbidopę (obwodowy inhibitor dekarboksylazy) jako składniki czynne, co podwaja biodostępność lewodopy.

Główne właściwości farmakodynamiczne Tidomet Forte:

• Lewodopa: aminokwas pochodzący z L-tyrozyny. Przy udziale dekarboksylazy aromatycznych L-aminokwasów (enzymu cytoplazmatycznego) dopamina powstaje bezpośrednio z lewodopy. Pod wpływem dopaminy następuje zahamowanie aktywności neuronalnej w prążkowiu mózgu. Wnikając do tkanek obwodowych pod wpływem dekarboksylazy aromatycznych L-aminokwasów, zależnej od pirydoksyny, lewodopa ulega szybkiej dekarboksylacji i biotransformacji do dopaminy, która nie jest w stanie pokonać bariery krew-mózg;
• karbidopa: działanie ma na celu zahamowanie procesu dekarboksylacji lewodopy w tkankach obwodowych. Nie przenika przez barierę krew-mózg, dlatego nie wpływa na przemianę lewodopy do dopaminy bezpośrednio w ośrodkowym układzie nerwowym. Przyjmowany doustnie z lewodopą zapewnia zwiększenie ilości lewodopy docierającej do mózgu, nie powodując całkowitego zahamowania dekarboksylazy aromatycznych L-aminokwasów. Stwierdzono, że wraz z wiekiem i długotrwałym stosowaniem lewodopy zmniejsza się aktywność dekarboksylazy aromatycznych L-aminokwasów w tkankach.

Farmakokinetyka

Właściwości farmakokinetyczne lewodopy:

• wchłanianie: po podaniu doustnym wchłanianie odbywa się na drodze aktywnego transportu z przewodu pokarmowego, ograniczona ilość lewodopy jest wchłaniana w żołądku. Obecność dekarboksylazy aromatycznych L-aminokwasów w ścianie jelita stanowi barierę dla wchłaniania. Pokarm i m-antycholinergiki są czynnikami, które spowalniają opróżnianie żołądka, wchodzenie lewodopy do dwunastnicy i jej wchłanianie. Należy pamiętać, że szybkość opróżniania żołądka odgrywa kluczową rolę w stopniu wchłaniania lewodopy. Maksymalne stężenie (Cmax) substancji we krwi osiągane jest w ciągu 1–2 godzin po spożyciu;
• dystrybucja w narządach i tkankach: objętość dystrybucji (Vd) waha się od 0,9 do 1,6 l / kg, całkowity klirens w osoczu krwi przy zachowaniu aktywności dekarboksylazy aromatycznych L-aminokwasów wynosi 0,5 l / kg / h. Lewodopa przenika przez barierę krew-mózg poprzez ułatwioną dyfuzję poprzez aktywne mechanizmy. Zawartość dekarboksylazy aromatycznych L-aminokwasów w śródbłonku naczyń włosowatych mózgu jest drugą potencjalną barierą na drodze lewodopy po wejściu do mózgu, w których tylko niewielka część podanej dawki ulega dekarboksylacji;
• metabolizm: około 75% podanej dawki ulega biotransformacji w ścianie jelita na drodze dekarboksylacji (efekt pierwszego przejścia), udział wątroby w tym procesie jest praktycznie minimalny. Poziom dekarboksylacji lewodopy w jelicie zmniejsza się wraz ze wzrostem dawki. Substancja nie wiąże się z białkami osocza krwi. Dekarboksylaza aromatyczna L-aminokwasów występuje w dużych ilościach w jelitach, wątrobie i nerkach. Dekarboksylacja lewodopy jest głównym szlakiem tworzenia dopaminy. Drugim szlakiem metabolicznym jest metoksylacja pod wpływem katecholo-O-metylotransferazy, w wyniku której powstaje 3-O-metylodopa. Ten metabolit gromadzi się podczas długotrwałego leczenia. Dodatkowym szlakiem metabolizmu lewodopy jest transaminacja, jej końcowymi produktami są wanilopirogronian, octan wanilii, 2,4,Kwas 5-trihydroksyfenylooctowy. Oprócz transaminacji wszystkie szlaki metabolizmu lewodopy są nieodwracalne;
• wydalanie: okres półtrwania lewodopy (T _1/2) w połączeniu z karbidopą wydłuża się do 3 godzin. Aż 69% substancji w postaci dopaminy i jej metabolitów (norepinefryny, kwasu homowanilinowego, kwasu winylo-migdałowego, kwasu dihydrofenylooctowego) znajduje się w moczu.

Charakterystyka farmakokinetyczna karbidopy: maksymalne stężenie (Cmax) we krwi występuje po 2–4 godzinach od podania; w dawkach terapeutycznych karbidopa nie przenika przez barierę krew-mózg; około 50% substancji jest wydalane przez nerki i jelita, w tym 35% w postaci niezmienionej z moczem.

Wskazania do stosowania

• Choroba Parkinsona;
• Zespół Parkinsona, w tym parkinsonizm po zapaleniu mózgu, parkinsonizm będący następstwem zatrucia manganem lub tlenkiem węgla.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• wtórny parkinsonizm, będący konsekwencją stosowania leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków);
• drżenie samoistne;
• jaskra z zamkniętym kątem;
• ciężka psychoza / nerwica;
• czerniak, w tym jego podejrzenie;
• Choroba Huntingtona;
• choroby skóry o nieznanej etiologii;
• jednoczesna terapia nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO);
• karmienie piersią;
• wiek do 18 lat;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Tabletki Tidomet Forte należy przepisywać ostrożnie, jeśli pacjent ma erozyjne i wrzodziejące zmiany żołądka i / lub dwunastnicy, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i / lub nerek, napady padaczkowe w wywiadzie, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego z zaburzeniami rytmu serca w wywiadzie, choroby endokrynologiczne układu oddechowego (w tym cukrzyca), astma oskrzelowa, zaburzenia psychiczne.

W okresie ciąży Tidomet Forte można stosować tylko w przypadkach, gdy oczekiwany efekt kliniczny terapii dla matki, zdaniem lekarza, przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Tidomet Forte, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Tidomet Forte przyjmuje się doustnie z niewielką ilością pokarmu lub bezpośrednio po posiłku, połykając w całości (bez żucia) i popijając wodą.

W okresie stosowania leku pacjentowi należy przepisać dietę o niskiej zawartości białka.

Zalecana dawka (ilość tabletek) początkowa dawka - ¹ / ₂ sztuk. W razie potrzeby 2 razy dziennie dawkę można stopniowo zwiększać. Na początku terapii zastępczej w ciężkich przypadkach parkinsonizmu - 1 szt. 3 razy dziennie. U większości pacjentów dawka podtrzymująca wynosi 3–6 szt. w dzień.

W razie potrzeby wizyta Tidomet Forte w ilości powyżej 6 szt. dziennie wymagana jest ostrożność i monitorowanie stanu pacjenta. Maksymalna porcja dzienna to 8 szt.

Należy pamiętać, że aby zahamować obwodową przemianę lewodopy, dzienna dawka karbidopy powinna wynosić średnio 70-100 mg.

Odbieranie lewodopy należy przerwać ¹ / ₂ dni przed rozpoczęciem terapii Tidometom Forte depot leków zawierających lewodopę i karbidopę, - przez 1 dzień. W okresie przejściowym dawka leku nie powinna przekraczać 20% poprzedniej dawki lewodopy.

Skutki uboczne

Dyskinezy, w tym pląsawica, dystoniczne i inne ruchy mimowolne, a także nudności, były najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów stosujących Tidomet Forte. Decyzja o odstawieniu leku może zostać podjęta w przypadku zaobserwowania wczesnych objawów pozapiramidowej hiperkinezji, takich jak kurcz powiek i (lub) drżenie mięśni.

Działania niepożądane ze strony układów i narządów zarejestrowane podczas terapii preparatem Tidomet Forte:

• ze strony układu nerwowego: senność, zaburzenia snu (w tym bezsenność, koszmary senne), reakcje psychotyczne (w tym omamy, majaczenie, myślenie paranoidalne), pobudzenie, złośliwy zespół neuroleptyczny, parestezje, epizody spowolnienia ruchowego (zespół on-off), ból głowy zawroty głowy, patologiczne uzależnienia, splątanie, zwiększone libido, depresja (w tym zamiary samobójcze), demencja, drgawki;
• z układu pokarmowego: suchość w ustach, zmiana smaku, ciemnienie śliny, wymioty, biegunka, zaparcia, wrzód dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego;
• ze strony układu krwiotwórczego: trombocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, anemia, niedokrwistość hemolityczna;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, arytmia, spadek lub wzrost ciśnienia krwi (BP) i inne reakcje ortostatyczne omdlenia, zapalenie żył;
• z układu oddechowego: infekcje górnych dróg oddechowych, duszność;
• ze strony układu odpornościowego: świąd, pokrzywka, wysypki pęcherzowe (w tym reakcje przypominające pęcherzycę), krwotoczne zapalenie naczyń (plamica Schönleina - Henoch), obrzęk naczynioruchowy;
• reakcje dermatologiczne: wysypka skórna, pocenie się, nadmierne pocenie się, łysienie;
• z układu moczowo-płciowego: ciemny mocz, częste oddawanie moczu, infekcje dróg moczowych;
• wskaźniki laboratoryjne: obniżenie poziomu hemoglobiny i hematokrytu, hiperbilirubinemia, wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy zasadowej i / lub dehydrogenazy mleczanowej, wzrost azotu mocznikowego, hiperglikemia, dodatni wynik testu Coombsa, leukocyturia, krwiomocz, bakteriomocz;
• inne reakcje: astenia, ból w klatce piersiowej.

Ponadto należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia następujących działań niepożądanych, które ustala się na tle stosowania lewodopy w monoterapii:

• z układu nerwowego: lęk, ataksja, nerwowość, zaburzenia pozapiramidowe, utrata pamięci, upadki, wzmożone drżenie, zaburzenia chodu, zmniejszona ostrość myślenia, drętwienie, dezorientacja, euforia, drżenie mięśni, skurcz powiek, szczękościsk, neuropatia obwodowa, aktywacja utajonego zespołu Hornera;
• z przewodu pokarmowego: ślinienie, dysfagia, zgaga, wzdęcia, czkawka, pieczenie języka, bóle żołądkowo-jelitowe, bruksizm;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: zawał mięśnia sercowego;
• od strony metabolizmu: obrzęk, wzrost lub spadek masy ciała;
• od zmysłów: zaburzenia widzenia, przełom okulogiryczny, rozszerzenie źrenic;
• z układu oddechowego: kaszel, ból gardła;
• reakcje dermatologiczne: uderzenia gorąca, czerniak złośliwy;
• z układu moczowo-płciowego: nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, priapizm;
• parametry laboratoryjne: hipokaliemia, leukopenia, hiperurykemia, hiperkreatyninemia, cukromocz, białkomocz;
• inne: złe samopoczucie, zmęczenie, osłabienie, chrypka, ból brzucha, duszność, ból kończyn dolnych, pobudzenie.

Przedawkować

W przypadku leczenia przedawkowania podczas przyjmowania dużej dawki preparatu Tidomet Forte wskazane jest natychmiastowe płukanie żołądka. Następnie konieczne jest okresowe przeprowadzanie elektrokardiografii w celu szybkiego zdiagnozowania arytmii, dokładnego monitorowania stanu pacjenta, a także wyznaczenia terapii antyarytmicznej zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Specjalne instrukcje

Jeśli u pacjenta wystąpią skurcze mięśni lub kurcz powiek, należy rozważyć odstawienie leku.

Przerwanie leczenia preparatem Tidomet Forte powinno odbywać się poprzez stopniowe zmniejszanie dobowej dawki leku. Nagłe przerwanie terapii może przyczynić się do powstania sztywności mięśni, wzrostu temperatury ciała i aktywności fosfokinazy kreatynowej w surowicy. Złożona symptomatologia stanu jest podobna do złośliwego zespołu neuroleptycznego, dlatego w przypadku konieczności nagłego zmniejszenia dawki preparatu Tidomet Forte lub przerwania jego przyjmowania, pacjenci wymagają uważnego monitorowania.

Konieczna jest ścisła kontrola lekarska, w tym w leczeniu pacjentów ze współistniejącymi chorobami, takimi jak nadżerki i wrzodziejące zmiany żołądka i / lub dwunastnicy, niewydolność serca, cukrzyca, astma oskrzelowa, choroby układu hormonalnego, choroby psychiczne, ciężka niewydolność nerek i / lub lub wątroby, a także jeśli w wywiadzie występują wskazania dotyczące napadów padaczkowych lub zawału mięśnia sercowego z zaburzeniami rytmu.

Ze względu na to, że Tidomet Forte może powodować choroby psychiczne, w okresie jego stosowania zaleca się uważne monitorowanie stanu pacjenta pod kątem rozwoju stanu depresyjnego, w tym skłonności samobójczych. Jeśli pacjent miał psychozy, wybór terapii wymaga szczególnej ostrożności.

Powołanie Tidomet Forte pacjentom z przedsionkowymi, guzkowymi i komorowymi zaburzeniami rytmu lub po zawale mięśnia sercowego powinno nastąpić dopiero po dokładnym badaniu wstępnym. Konieczne jest monitorowanie czynności serca w tej kategorii pacjentów zarówno podczas przyjmowania pierwszej dawki, jak iw okresie dostosowywania dawki.

Ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju czerniaka, pacjentom z chorobą Parkinsona zaleca się okresowe badanie skóry przez dermatologa.

Należy pamiętać, że przy oznaczaniu ketonów w moczu testem lakmusowym na tle stosowania Tidomet Forte ta metoda badawcza może dać wynik fałszywie dodatni, reakcja nie zmienia się, gdy mocz jest gotowany. Ponadto fałszywie ujemny wynik może dotyczyć oznaczenia glukozy w moczu metodą opartą na enzymatycznej reakcji oksydazy glukozowej.

Długotrwałemu leczeniu lekiem musi towarzyszyć okresowe monitorowanie układu krwiotwórczego, wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego, stanu psychicznego pacjenta.

Podczas wykonywania operacji w znieczuleniu ogólnym nie zmniejsza się dawki preparatu Tidomet Forte. W przypadku planowania zastosowania cyklopropanu lub halotanu, skojarzony lek przeciw parkinsonizmowi należy odstawić nie później niż 8 godzin przed znieczuleniem ogólnym. Po zabiegu zaleca się kontynuowanie leczenia w tej samej dawce.

W przypadku jaskry otwartego kąta konieczne jest regularne monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Pacjentów należy poinformować o właściwości leku Tidomet Forte w zakresie wywoływania senności i nagłego zasypiania.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Po powołaniu Tidomet Forte pacjentom zaleca się zaprzestanie prowadzenia pojazdów i innych rodzajów pracy, których wykonywanie wymaga zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W okresie ciąży Tidomet Forte można stosować tylko w przypadkach, gdy oczekiwany efekt kliniczny terapii dla matki, zdaniem lekarza, przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Powołanie Tidomet Forte podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. W okresie laktacji decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku należy podejmować biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie preparatu Tidomet Forte w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane ze względu na brak informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa.

Z zaburzeniami czynności nerek

Tidomet Forte należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Tidomet Forte należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Należy pamiętać, że wchłanianie lewodopy jest większe u pacjentów w podeszłym wieku niż u młodszych.

Interakcje lekowe

W przypadku jednoczesnego stosowania z Tidomet Forte:

• inhibitory monoaminooksydazy (MAO), z wyjątkiem inhibitorów MAO-B: zaburzenia krążenia (zaczerwienienie twarzy, podwyższone ciśnienie krwi, pobudzenie, tachykardia, zawroty głowy) z powodu obecności lewodopy, dlatego należy przerwać przyjmowanie inhibitorów MAO na 14 dni przed rozpoczęciem leczenia;
• leki przeciwnadciśnieniowe: ich połączenie z Tidomet Forte zwiększa ryzyko niedociśnienia ortostatycznego;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: podczas przyjmowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, zmniejsza się biodostępność lewodopy, dodatkowo zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia nadciśnienia tętniczego i dyskinez;
• izoniazyd, fenotiazyny i pochodne butyrofenonu: D ₂ -dopamine agonistów receptora może zmniejszać działanie terapeutyczne lewodopy;
• adrenomimetyki: lewodopa może powodować znaczny wzrost aktywności agonistów adrenergicznych, co wymaga zmniejszenia ich dawki. Połączenie z beta-adrenomimetykami, lekami do znieczulenia wziewnego, zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca;
• amantadyna: lewodopa i amantadyna działają wzmacniająco;
• metylodopa, lewodopa: prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych wzrasta w połączeniu z Tidomet Forte;
• pirydoksyna: będąc kofaktorem enzymu odpowiedzialnego za obwodową dekarboksylację lewodopy z wytworzeniem dopaminy (dekarboksylazy aromatycznych L-aminokwasów), pirydoksyny, podawana bez inhibitorów dekarboksylazy aromatycznych L-aminokwasów jednocześnie z lewodopą, nasila jej metabolizm obwodowy, zmniejszając poziom przenikania przez mózg … W rezultacie pirydoksyna zmniejsza działanie terapeutyczne lewodopy, chyba że dodatkowo przepisuje się leki hamujące obwodową dekarboksylazę aromatycznych L-aminokwasów. Przy ich dodatkowej wizycie dzienną dawkę lewodopy można zmniejszyć o 70-80%, pod warunkiem utrzymania tego samego wyniku klinicznego;
• fenytoina, klonidyna, diazepam, pochodne tioksantenu, m-antycholinergiki, papaweryna, rezerpina: leki te mogą powodować osłabienie działania przeciw parkinsonizmowi;
• preparaty litu: częstość dyskinez i halucynacji wzrasta wraz z jednoczesną terapią preparatami litu;
• metoklopramid: zwiększając biodostępność lewodopy, metoklopramid może niekorzystnie wpływać na kontrolę choroby;
• sole żelaza: możliwe jest zmniejszenie biodostępności substancji czynnych leku w połączeniu z solami żelaza.

Analogi

Analogi Tidomet Forte to: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa i inne.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Tidomet Forte

Recenzje Tidomet Forte są rzadkie. U nich pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona, wraz z doniesieniami o poprawie ich stanu po zastosowaniu leku, skarżą się na występowanie takich niepożądanych zjawisk jak nudności, bóle mięśni, biegunka, wzrost / spadek ciśnienia krwi, bezsenność, aw rzadkich przypadkach postęp choroby. Jednocześnie eksperci często zalecają kontynuację terapii przez dłuższy czas, odnosząc niektóre z opisanych działań niepożądanych jako przejściowe.

Cena za Tidomet Forte w aptekach

Cena Tidomet Forte za opakowanie zawierające 100 tabletek może wynosić od 615 rubli.

Tidomet Forte: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Tidomet forte 250 mg + 25 mg tabletki 100 szt. 549 r Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!