Noliprel A Bi-forte - Instrukcja Użytkowania, 10 Mg + 2,5 Mg, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Noliprel A Bi-Forte

Nazwa łacińska: Noliprel A Bi-forte

Kod ATX: C09BA04

Składnik aktywny: peryndopryl arginina (peryndopryl arginina) + indapamid (indapamid)

Producent: Laboratoires Servier Industrie (Francja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 27.11.2018

Ceny w aptekach: od 681 rubli.

Kup

Noliprel A Bi-forte to złożony lek przeciwnadciśnieniowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: obustronnie wypukłych, okrągłych, białych (29 lub 30 sztuk w butelce polipropylenowej wyposażonej w dozownik i korek z żelem pochłaniającym wilgoć; 1 butelka w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia; dla szpitali - 30 szt. W butelce polipropylenowej z dozownikiem, 3 butelki w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia; po 30 butelek na palecie tekturowej, w kartonie z kontrolą pierwszego otwarcia (1 paleta i instrukcja użycia Noliprel A Bi-forte).

Skład 1 tabletki:

• składniki aktywne: peryndopryl arginina - 10 mg (odpowiednik peryndoprylu w ilości 6,79 mg); indapamid - 2,5 mg;
• dodatkowe składniki: bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, monohydrat laktozy, maltodekstryna, sól sodowa karboksymetyloskrobi (typ A);
• otoczka filmu: stearynian magnezu, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E171), hypromeloza, glicerol.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Noliprel A Bi-forte to złożony lek zawierający inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) i diuretyk sulfonamidowy. Lek charakteryzuje się właściwościami farmakologicznymi, które łączą działanie każdego z jego aktywnych składników. Właściwości przeciwnadciśnieniowe potęguje ich addytywny synergizm.

Perindopril należy do inhibitorów ACE, tzw. kininaza II jest egzopeptydazą biorącą udział w przemianie angiotensyny I w substancję zwężającą naczynia krwionośne angiotensynę II, a także w rozpadzie bradykininy, która ma działanie rozszerzające naczynia, do powstania nieaktywnego heptapeptydu. Substancja ta zapewnia zmniejszenie produkcji aldosteronu, w osoczu krwi pomaga zwiększyć aktywność reniny na zasadzie negatywnego sprzężenia zwrotnego, przy dłuższym stosowaniu osłabia całkowity obwodowy opór naczyniowy (OPSR), co w dużej mierze wiąże się z działaniem na naczynia krwionośne mięśni i nerek. Zdarzenia te nie zwiększają ryzyka rozwoju tachykardii i nie prowadzą do zatrzymania płynów i sodu.

Pomagając zmniejszyć obciążenie wstępne i następcze, peryndopryl normalizuje i wspomaga pracę mięśnia sercowego. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) na skutek jej działania (zgodnie z parametrami hemodynamicznymi) zmniejsza się ciśnienie napełniania prawej i lewej komory serca, zmniejsza się ogólnoustrojowy opór naczyniowy, zwiększa się pojemność minutowa i wskaźnik sercowy oraz zwiększa się obwodowy przepływ krwi w mięśniach.

Indapamid należy do grupy sulfonamidów i wykazuje właściwości farmakologiczne podobne do diuretyków tiazydowych. Poprzez hamowanie reabsorpcji sodu w korowym odcinku pętli Henle'a, substancja ta powoduje zwiększenie wydalania jonów sodu i chloru przez nerki oraz w mniejszym stopniu jonów magnezu i potasu, co powoduje wzrost diurezy i spadek ciśnienia krwi.

Noliprel A Bi-forte wykazuje zależne od dawki działanie hipotensyjne na rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi, zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej. Działanie przeciwnadciśnieniowe leku obserwuje się przez 24 godziny. Niecały miesiąc po rozpoczęciu kursu uzyskuje się stabilny efekt terapeutyczny, w którym nie obserwuje się wystąpienia tachyfilaksji. Zakończenie terapii nie prowadzi do objawów odstawiennych. Preparat przeciwnadciśnieniowy pomaga obniżyć poziom przerostu lewej komory (LVH), poprawia elastyczność tętnic, zmniejsza układowy opór naczyniowy, nie zaburza metabolizmu lipidów - trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o niskiej i wysokiej gęstości (LDL i HDL).

Wpływ skojarzonego stosowania peryndoprylu i indapamidu na LVOT został udowodniony w porównaniu z enalaprylem. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i LVOTH, którzy przyjmowali peryndopryl erbuminę w dawce 2 mg (co odpowiada peryndoprylu z argininą w ilości 2,5 mg) + indapamid w dawce 0,625 mg / enalapryl w dawce 10 mg raz dziennie, po zwiększeniu dawki peryndoprylu erbuminy do 8 mg (co odpowiada peryndoprylu z argininą w ilości 10 mg) + indapamid - do 2,5 mg / enalapril - do 40 mg, przy tej samej częstości podawania w grupie peryndoprylu / indapamidu, w porównaniu z grupą enalaprylu obserwowano większy spadek wskaźnika masy lewej komory (LVMI). Najbardziej znaczący wpływ na LVMI obserwowano przy stosowaniu peryndoprylu erbuminy 8 mg + indapamidu 2,5 mg.

Zgłaszano również silniejsze działanie przeciwnadciśnieniowe w przypadku skojarzonego leczenia peryndoprylem i indapamidem w porównaniu z enalaprylem.

Stwierdzono skuteczność peryndoprylu w leczeniu nadciśnienia tętniczego o dowolnym nasileniu, zarówno przy niskiej, jak i prawidłowej aktywności reniny w osoczu krwi. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe tej substancji obserwuje się 4-6 godzin po podaniu doustnym i utrzymuje się dłużej niż 24 godziny. Po tym okresie odnotowuje się wysoki poziom (około 80%) resztkowego hamowania ACE.

Kompleksowe stosowanie diuretyków tiazydowych prowadzi do nasilenia działania przeciwnadciśnieniowego. Ponadto połączenie inhibitora ACE i diuretyku tiazydowego pomaga zmniejszyć ryzyko hipokaliemii przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych.

Skojarzenie inhibitora ACE i antagonisty receptora angiotensyny II (ARA II) [podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS)] nie jest zalecane u pacjentów z nefropatią cukrzycową. Do takiego wniosku doszli w toku badań klinicznych, w których udział wzięli pacjenci z wywiadem chorób układu krążenia lub naczyniowo-mózgowego, cukrzycą typu 2 z potwierdzonym uszkodzeniem narządu docelowego, a także pacjenci z cukrzycą typu 2. typ i nefropatia cukrzycowa. Zgodnie z wynikami badań przeprowadzonych u pacjentów otrzymujących tę terapię skojarzoną nie stwierdzono istotnego pozytywnego wpływu na rozwój incydentów nerkowych i / lub sercowo-naczyniowych oraz na śmiertelność. W tym przypadku zagrożenie hiperkaliemią,niedociśnienie tętnicze i / lub ostra niewydolność nerek w tym przypadku uległo nasileniu w porównaniu z grupą chorych otrzymujących monoterapię.

Przeciwnadciśnieniowe działanie indapamidu obserwuje się podczas leczenia tym lekiem w dawkach zapewniających minimalne działanie moczopędne. Ta właściwość substancji czynnej wynika ze wzrostu elastyczności dużych tętnic i spadku OPSS. Indapamid obniża LVOT, nie wpływa na lipidy krwi (LDL, HDL, cholesterol całkowity, trójglicerydy) i metabolizm węglowodanów, nawet przy cukrzycy.

Farmakokinetyka

Właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych preparatu Noliprel A Bi-forte w skojarzeniu nie różnią się od tych, które występują w przypadku stosowania tych leków w monoterapii.

Perindopril

Po podaniu doustnym peryndopryl jest szybko wchłaniany. Maksymalne stężenie substancji (C _max) w osoczu krwi odnotowuje się 1 godzinę po spożyciu. Lek nie charakteryzuje się aktywnością farmakologiczną. Okres półtrwania (T _1/2) wynosi 1 godzinę. Około 27% doustnej dawki peryndoprylu znajduje się we krwi w postaci aktywnego metabolitu peryndoprylatu. W procesie biotransformacji substancji czynnej oprócz peryndoprylatu powstaje 5 więcej nieaktywnych metabolitów. Po podaniu doustnym w osoczu krwi C _max peryndoprylatu osiąga się w ciągu 3-4 godzin, hamuje spożycie żywności dół konwersji Perindoprylu do peryndoprylatu, wpływając w ten sposób na dostępność biologiczną leku.

Stwierdzono liniową zależność poziomu peryndoprylu w osoczu od jego dawki. Objętość dystrybucji (V _d) niezwiązanego peryndoprylatu może wynosić około 0,2 l / kg. Z białkami osocza krwi, głównie z ACE, peryndoprylat (w zależności od stężenia) wiąże się w około 20%.

Aktywny metabolit jest wydalany z organizmu przez nerki, efektywny T _1/2 niezwiązanej frakcji wynosi około 17 godzin, stan równowagi osiągany jest w ciągu 4 dni.

W przypadku niewydolności serca i nerek, a także u pacjentów w podeszłym wieku, wydalanie peryndoprylatu jest spowolnione. Klirens substancji dializacyjnej wynosi 70 ml / min.

Indapamid

Substancja czynna jest szybko i całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego (GIT). Po 1 godzinie od podania doustnego osiąga się C _max indapamidu w osoczu krwi. Przy wielokrotnym podaniu nie następuje kumulacja substancji. Związek z białkami osocza krwi wynosi 79%, T _1/2 waha się w zakresie od 14 do 24 godzin (średnio 18 godzin).

Indapamid jest wydalany głównie przez nerki (około 70% podanej dawki) oraz w postaci nieaktywnych metabolitów przez jelita (około 22%).

Parametry farmakokinetyczne u pacjentów z niewydolnością nerek nie ulegają zmianie.

Wskazania do stosowania

Noliprel A Bi-forte jest zalecany do stosowania w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów wymagających jednoczesnego podawania peryndoprylu i indapamidu w dawce odpowiednio 10 i 2,5 mg.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania peryndoprylu:

• obecność jednej czynnej nerki lub obustronne zwężenie tętnic nerkowych (ponieważ na tle początkowej hiponatremii istnieje możliwość nagłego niedociśnienia tętniczego);
• dziedziczny / idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
• historia wskazań do obrzęku naczynioruchowego (obrzęk Quinckego) z powodu przyjęcia inhibitora ACE;
• skojarzone stosowanie z lekami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek [współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml / min / 1,73 m2 powierzchni ciała]; ze względu na zwiększenie ryzyka hiperkaliemii, pogorszenie czynności nerek, chorobowość i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych;
• nadwrażliwość na peryndopryl i inne inhibitory ACE.

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania indapamidu:

• hipokaliemia;
• ciężka niewydolność wątroby (w tym z rozwojem encefalopatii);
• niewydolność nerek w stopniu umiarkowanym i ciężkim [klirens kreatyniny (CC) poniżej 60 ml / min];
• łączone stosowanie z lekami, które mogą prowadzić do pojawienia się arytmii typu pirueta;
• nadwrażliwość na indapamid i inne sulfonamidy.

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania Noliprel A Bi-forte:

• niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub galaktozemia, nietolerancja laktozy;
• jednoczesne stosowanie z preparatami potasu i litu, diuretykami oszczędzającymi potas, lekami wydłużającymi odstęp QT; obecność w osoczu krwi zwiększonej zawartości jonów potasu;
• obecność nieleczonej niewydolności serca w fazie dekompensacji, hemodializy (ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego ze stosowaniem Noliprel A Bi-forte);
• ciąża i okres karmienia piersią;
• wiek do 18 lat;
• nadwrażliwość na dodatkowe składniki zawarte w składzie leku.

Noliprel A Bi-forte należy stosować ostrożnie w następujących stanach / chorobach:

• ogólnoustrojowe uszkodzenia tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry);
• terapia lekami immunosupresyjnymi (zaostrza się groźba neutropenii, agranulocytoza);
• choroby naczyniowo-mózgowe, choroba niedokrwienna serca (IHD), IV klasa czynnościowa CHF według klasyfikacji NYHA (zaleca się rozpoczęcie terapii od najmniejszych skutecznych dawek);
• zwężenie zastawki aortalnej / przerostowa kardiomiopatia zawężająca;
• ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
• niestabilność ciśnienia krwi, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe;
• naruszenia wątroby i / lub nerek;
• stan po przeszczepie nerki;
• zmniejszony BCC (biegunka, wymioty, terapia moczopędna, dieta bez soli);
• hiperurykemia (zwłaszcza w przypadku dny moczanowej i kamicy moczanowej);
• wykonywanie hemodializy z użyciem membran o wysokim przepływie (takich jak AN69) lub odczulanie, afereza LDL;
• cukrzyca;
• zbliżające się znieczulenie;
• należący do rasy Negroidów;
• podeszły wiek;
• skojarzone podawanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), preparatami złota, litem, kortykosteroidami, baklofenem, lekami, które mogą wywoływać arytmie typu piruetowego.

Noliprel A Bi-forte, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg są przyjmowane doustnie.

Zalecany schemat dawkowania to 1 tabletka 1 raz dziennie, najlepiej rano, przed posiłkami.

Skutki uboczne

• układ nerwowy: często - bóle głowy, zawroty głowy, zawroty głowy, parestezje; rzadko - niestabilność nastroju, zaburzenia snu; niezwykle rzadko - pomieszanie świadomości; z nieznaną częstotliwością - omdlenie;
• narządy zmysłów: często - szum w uszach, zaburzenia widzenia;
• układ limfatyczny i krwionośny: niezwykle rzadko - leukopenia / neutropenia, niedokrwistość hemolityczna / aplastyczna, trombocytopenia, agranulocytoza;
• układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: często - duszność (przy stosowaniu inhibitorów ACE możliwy jest suchy kaszel, który utrzymuje się przez długi czas na tle terapii lekami z tej grupy i mija po jej zakończeniu); rzadko - skurcz oskrzeli; niezwykle rzadko - eozynofilowe zapalenie płuc, nieżyt nosa;
• układ sercowo-naczyniowy: często - znaczny spadek ciśnienia krwi, w tym niedociśnienie ortostatyczne; niezwykle rzadkie - zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, tachykardia komorowa, bradykardia), dusznica bolesna i zawał mięśnia sercowego, przypuszczalnie w wyniku nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka; o nieznanej częstotliwości - arytmia typu pirueta, w niektórych przypadkach śmiertelna;
• układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: często - skurcze mięśni;
• układ pokarmowy: często - suchość w ustach, zaburzenia apetytu, bóle w nadbrzuszu / brzucha, wymioty, nudności, zaburzenia smaku, biegunka, niestrawność, zaparcia; niezwykle rzadko - żółtaczka cholestatyczna, zapalenie trzustki, cytolityczne / cholestatyczne zapalenie wątroby, obrzęk naczynioruchowy jelit; z nieznaną częstotliwością - encefalopatia wątrobowa na tle niewydolności wątroby;
• układ moczowy: rzadko - niewydolność nerek; niezwykle rzadko - ostra niewydolność nerek;
• układ rozrodczy: rzadko - impotencja;
• skóra i tłuszcz podskórny: często - wysypki skórne, wysypka, świąd, wysypka plamkowo-grudkowa; rzadko - reakcje nadwrażliwości w obecności predyspozycji do reakcji alergicznych i obturacyjnych oskrzeli; pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy kończyn, warg, twarzy, błony śluzowej języka, krtani i / lub fałdów głosowych, krwotoczne zapalenie naczyń; pogorszenie przebiegu tocznia rumieniowatego układowego u pacjentów z ostrą postacią choroby; niezwykle rzadko - toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, reakcje nadwrażliwości na światło;
• ogólne zaburzenia i objawy: często - astenia; rzadko - zwiększone pocenie się;
• parametry laboratoryjne: rzadko - hiperkalcemia; z nieznaną częstotliwością - wzrost odstępu QT na elektrokardiogramie (EKG); wzrost poziomu glukozy i kwasu moczowego we krwi, wzrost aktywności enzymów wątrobowych; niewielki wzrost poziomu kreatyniny w osoczu krwi i moczu, który występuje po przerwaniu terapii i występuje głównie u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej, podczas leczenia nadciśnienia moczopędnego oraz w niewydolności nerek; hiperkaliemia (często przemijająca), hipokaliemia, szczególnie istotna dla pacjentów z grupy ryzyka, hipowolemia i hiponatremia, powodująca odwodnienie i hipotonię ortostatyczną.

Przedawkować

Najczęstszym objawem przedawkowania preparatu Noliprel A Bi-forte jest wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, na tle którego czasami można zaobserwować zawroty głowy, senność, nudności, wymioty, splątanie, drgawki i skąpomocz (w połączeniu z hipowolemią, która może przekształcić się w bezmocz). Możliwe jest również wystąpienie zaburzeń elektrolitowych, w tym hiponatremii i hipokaliemii.

W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się podanie węgla aktywowanego i (lub) płukanie żołądka oraz podjęcie dalszych działań w celu przywrócenia równowagi wodno-elektrolitowej. Jeśli to konieczne, przy wyraźnym obniżeniu ciśnienia krwi, pacjenta przenosi się do pozycji leżącej z uniesionymi nogami, a hipowolemię koryguje się przez dożylny (i / v) wlew 0,9% roztworu chlorku sodu. Peryndoprylat można usunąć z organizmu za pomocą dializy.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia należy wziąć pod uwagę możliwe kliniczne objawy odwodnienia i obniżenie poziomu elektrolitów w osoczu, w tym biegunkę i / lub wymioty, gdyż w przypadku początkowej hiponatremii wzrasta zagrożenie gwałtownym rozwojem niedociśnienia tętniczego. W takich przypadkach wymagane jest regularne monitorowanie stężenia elektrolitów w osoczu krwi.

W przypadku stwierdzenia ciężkiego niedociśnienia tętniczego można zalecić dożylne podanie 0,9% roztworu chlorku sodu.

Przemijające niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do dalszego leczenia produktem Noliprel A Bi-Forte. Po późniejszej normalizacji ciśnienia krwi i BCC można wznowić stosowanie leku w mniejszych dawkach lub stosować tylko jedną z substancji czynnych.

W trakcie leczenia odnotowano przypadki ciężkich zmian zakaźnych, niekiedy opornych na intensywną antybiotykoterapię. Podczas stosowania peryndoprylu u takich pacjentów należy okresowo kontrolować liczbę leukocytów we krwi. Pacjenci powinni poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy choroby zakaźnej (w tym gorączka i ból gardła).

Podczas leczenia preparatem Noliprel A Bi-Forte odnotowano rzadkie przypadki obrzęku naczynioruchowego języka, warg, fałdów głosowych i (lub) krtani, twarzy i kończyn. Te komplikacje mogą wystąpić w dowolnym okresie terapii. Jeśli pojawią się objawy obrzęku naczynioruchowego, lek należy natychmiast przerwać, a pacjenta należy obserwować do całkowitego usunięcia objawów tej zmiany. Jeśli obrzęk rozprzestrzenił się na twarz i usta, w większości przypadków objawy ustępują samoistnie, chociaż w razie potrzeby można również przepisać leki przeciwhistaminowe. Obrzęk naczynioruchowy, któremu towarzyszy obrzęk krtani, może być śmiertelny. Obrzęk fałdów głosowych, języka lub krtani zwiększa ryzyko niedrożności dróg oddechowych. W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się natychmiastowe wstrzyknięcie podskórne adrenaliny (adrenaliny) w rozcieńczeniu 1: 1000 (0,3-0,5 ml) lub podjęcie działań zapewniających drożność dróg oddechowych.

Istnieją doniesienia o wyższym ryzyku obrzęku naczynioruchowego u pacjentów rasy Negroid.

W bardzo rzadkich przypadkach w okresie leczenia inhibitorami ACE obserwowano rozwój obrzęku naczynioruchowego jelit z towarzyszącym bólem brzucha (z lub bez wymiotów / nudności); czasami przy normalnym stężeniu C1-esterazy i bez wcześniejszego pojawienia się obrzęku naczynioruchowego twarzy. Rozpoznanie tej niepożądanej reakcji ustala się wykonując tomografię komputerową (TK) jamy brzusznej, USG (USG) lub podczas zabiegu operacyjnego. Objawy zmiany ustąpiły po odstawieniu inhibitorów ACE.

U pacjentów z alergiami w trakcie odczulania należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania inhibitorów ACE. Pacjenci otrzymujący immunoterapię lekami zawierającymi jad owadów błonkoskrzydłych (w tym pszczoły i osy) powinni unikać stosowania inhibitorów ACE, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia długotrwałych i zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych. Jednak tych działań niepożądanych można uniknąć, tymczasowo odstawiając inhibitory ACE na co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem procedury odczulania.

W przypadku nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca w okresie leczenia nie należy przerywać stosowania beta-adrenolityków.

Perindopril, podobnie jak inne inhibitory ACE, wykazuje słabsze działanie przeciwnadciśnieniowe u pacjentów rasy czarnej w porównaniu z przedstawicielami innych ras. Przypuszcza się, że różnica ta wynika z często obserwowanej niskiej aktywności reniny u pacjentów tej rasy z nadciśnieniem tętniczym.

Podczas leczenia diuretykami tiazydowymi zdarzały się przypadki reakcji nadwrażliwości na światło, przy których rozwoju konieczne jest anulowanie leku. W przypadku kontynuacji leczenia moczopędnego zaleca się ochronę skóry przed działaniem promieni słonecznych i sztucznych promieni ultrafioletowych.

Indapamid może wywołać pozytywną reakcję u sportowców podczas kontroli antydopingowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Substancje czynne preparatu Noliprel A Bi-forte nie powodują zaburzeń reakcji psychomotorycznych. Należy jednak pamiętać, że u niektórych pacjentów mogą wystąpić indywidualne reakcje w odpowiedzi na obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia lub w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. W takim przypadku zdolność do kierowania pojazdami lub pracy z innymi potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami może się pogorszyć.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży, a także planujące ciążę są przeciwwskazane do przyjmowania leku Noliprel A Bi-forte. Nie przeprowadzono ściśle kontrolowanych badań dotyczących leczenia inhibitorami ACE u kobiet w ciąży. Dostępne dane dotyczące działania leku w pierwszym trymestrze ciąży wskazują na brak związanych z lekiem wad rozwojowych związanych z fetotoksycznością. Mimo to podczas przyjmowania inhibitorów ACE nie można całkowicie wykluczyć niewielkiego wzrostu zagrożenia zaburzeniami rozwoju płodu.

Jeśli ciąża wystąpi na tle farmakoterapii, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Noliprel A Bi-forte i przepisać kolejne leczenie przeciwnadciśnieniowe lekami zatwierdzonymi do stosowania w czasie ciąży. W trymestrach II-III, przy długotrwałym narażeniu płodu na inhibitory ACE, może dojść do zwiększenia ryzyka zaburzeń jego rozwoju, takich jak małowodzie, pogorszenie czynności nerek, spowolnienie kostnienia kości czaszki. Noworodek może doświadczyć niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek, hiperkaliemii.

Jeżeli kobieta była leczona inhibitorami ACE w II-III trymestrze ciąży, należy wykonać badanie USG płodu w celu oceny czynności nerek i stanu czaszki. Noworodki, których matki przyjmowały te leki w czasie ciąży, wymagają starannego nadzoru lekarskiego w celu szybkiego wykrycia i korekty ewentualnego niedociśnienia tętniczego.

Długotrwała terapia diuretykami tiazydowymi w trzecim trymestrze ciąży może powodować hipowolemię u matki i zmniejszenie przepływu krwi przez macicę i łożysko, powodując niedokrwienie łożyska i opóźnienie wzrostu płodu. Małopłytkowość i hipoglikemię obserwowano u noworodków podczas leczenia lekami moczopędnymi na krótko przed porodem.

Stosowanie leku Noliprel A Bi-forte w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy peryndopryl przenika do mleka kobiecego, jednak ustalono, że indapamid przenika do mleka matki i może prowadzić do rozwoju hipokaliemii, kernicterusa i nadwrażliwości na pochodne sulfonamidów u noworodka. Przyjmowanie diuretyków tiazydowych może powodować zahamowanie laktacji lub zmniejszenie ilości mleka matki.

Zastosowanie pediatryczne

Pacjenci poniżej 18 roku życia nie powinni przyjmować leku Noliprel A Bi-forte, ponieważ nie ma danych, które potwierdzałyby skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania u dzieci i młodzieży.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z CC ≥ 60 ml / min w okresie leczenia wymagają regularnego monitorowania stężenia potasu i kreatyniny w osoczu krwi.

W przypadku umiarkowanej i ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 60 ml / min) stosowanie leku Noliprel A Bi-forte jest przeciwwskazane. U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez wcześniejszych widocznych objawów upośledzenia czynności nerek wyniki badań laboratoryjnych mogą wskazywać na czynnościową niewydolność nerek. W takich przypadkach należy przerwać terapię lekową. Leczenie można wznowić przyjmując niskie dawki kombinacji substancji czynnych lub stosując tylko jeden z leków. U pacjentów z tej grupy ryzyka monitorowanie zawartości kreatyniny i jonów potasu w surowicy krwi jest wymagane 2 tygodnie po rozpoczęciu przyjmowania leku Noliprel A Bi-forte, a następnie co 2 miesiące. Większość niewydolności nerek występuje u pacjentów z początkowymi zaburzeniami czynności nerek (w tym zwężeniem tętnicy nerkowej) lub z ciężką CHF.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie preparatu Noliprel A Bi-forte jest przeciwwskazane. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.

W niektórych przypadkach podczas stosowania inhibitorów ACE odnotowano pojawienie się żółtaczki cholestatycznej. Na tle postępu tego działania niepożądanego może rozwinąć się piorunująca martwica wątroby, czasami prowadząca do zgonu. Mechanizm powstawania tego powikłania jest niejasny. W przypadku wystąpienia żółtaczki w okresie stosowania leku Noliprel A Bi-forte lub znacznego zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Przyjmowanie diuretyków tiazydowych / tiazydopodobnych z istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby może powodować rozwój encefalopatii wątrobowej. W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Noliprel A Bi-forte.

Stosować u osób starszych

Przed rozpoczęciem leczenia u osób w podeszłym wieku należy ocenić czynność czynnościową nerek oraz stężenie potasu we krwi w osoczu. W tej kategorii pacjentów poziom kreatyniny w osoczu należy określać z uwzględnieniem wieku, masy ciała i płci. Na początku terapii u osób starszych dawkę peryndoprylu ustala się w zależności od stopnia obniżenia ciśnienia tętniczego, szczególnie przy obniżeniu BCC i utracie elektrolitów. Środki te pozwalają uniknąć gwałtownego spadku ciśnienia krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek powinni przyjmować Noliprel A Bi-forte jak zwykle, 1 tabletkę 1 raz dziennie.

Interakcje lekowe

Niezalecane połączenia Noliprel A Bi-forte lub jego aktywnych składników z innymi substancjami / preparatami:

• preparaty litu: zwiększa się ryzyko odwracalnego wzrostu stężenia litu w osoczu krwi i wynikających z tego efektów toksycznych podczas przyjmowania inhibitorów ACE; dodatkowe stosowanie diuretyków tiazydowych może spowodować dalszy wzrost stężenia litu w osoczu i zwiększenie ryzyka toksyczności; jeśli to konieczne, wdrożenie takiej kombinacji powinno regularnie monitorować poziom litu w osoczu;
• estramustyna: groźba zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych, w tym obrzęku naczynioruchowego, wzrasta w przypadku stosowania w skojarzeniu z peryndoprylem;
• preparaty potasu, leki moczopędne oszczędzające potas (spironolakton, amiloryd, triamteren, eplerenon), substytuty soli kuchennej zawierające potas: stężenie potasu w surowicy mieści się w granicach normy, rzadko może wystąpić hiperkaliemia - w połączeniu z inhibitorami ACE; jednoczesne stosowanie wszystkich tych środków w połączeniu z lekiem może spowodować znaczny wzrost zawartości potasu w surowicy krwi, aż do śmiertelnego wyniku; w przypadku potwierdzonej hipokaliemii wymagana jest ostrożność i regularne monitorowanie stężenia potasu w osoczu i parametrów EKG.

Możliwe reakcje interakcji wymagające szczególnej uwagi i ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku Noliprel A Bi-forte lub jego składników czynnych z następującymi lekami / substancjami:

• baklofen: nasila się działanie przeciwnadciśnieniowe, należy monitorować ciśnienie krwi i czynność nerek, w razie potrzeby dostosować dawkę leków przeciwnadciśnieniowych;
• NLPZ (w tym kwas acetylosalicylowy w dawkach powyżej 3000 mg na dobę, nieselektywne NLPZ i inhibitory COX-2): możliwe jest zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego w połączeniu z inhibitorami ACE; zwiększa się ryzyko pogorszenia czynności nerek, w tym wystąpienia ostrej niewydolności nerek i wzrostu poziomu potasu w surowicy krwi, głównie u pacjentów z początkowo obniżoną czynnością nerek; pacjenci powinni przywrócić równowagę płynów i regularnie monitorować czynność nerek na początku leczenia stawu i w trakcie jego trwania;
• doustne leki hipoglikemiczne, pochodne sulfonylomocznika: hipoglikemiczne działanie tych leków i insuliny zwiększa się u pacjentów z cukrzycą podczas przyjmowania inhibitorów ACE; pojawienie się hipoglikemii w wyniku wzrostu tolerancji glukozy i zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę było niezwykle rzadkie; wymaga regularnego monitorowania poziomów glukozy w osoczu podczas pierwszego miesiąca tego połączenia;
• leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, dyzopiramid, hydrochinidyna) i klasy III (tosylan bretylium, dofetylid, amiodaron, ibutylid), sotalol, benzamidy (sultopryd, amisulpiryd, tiapryd, sulpiryd); leki przeciwpsychotyczne (lewomepromazyna, chloropromazyna, cyjamemazyna, trifluoperazyna, tiorydazyna); butyrofenony (droperidol, haloperidol); pimozyd, metylosiarczan difemanilu, sparfloksacyna, beprydyl, halofantryna, cyzapryd, moksyfloksacyna, erytromycyna (i.v.), pentamidyna, mizolastyna, winkamina (i.v.), terfenadyna, astemizol, metadon (leki inicjujące arytmię) wystąpienie hipokaliemii podczas przyjmowania indapamidu; wymagana jest kontrola odstępu QT, stężenie potasu w osoczu i, jeśli to konieczne, korekta hipokaliemii;
• gluko- i mineralokortykoidy (o działaniu ogólnoustrojowym), amfoterycyna B (i.v.), tetrakozaktyd; środki przeczyszczające, które aktywują ruchliwość jelit (leki, które mogą wywoływać hipokaliemię): ze względu na działanie addytywne, w połączeniu z indapamidem, zwiększa się zagrożenie hipokaliemią; wymagane jest monitorowanie stężenia potasu w osoczu, aw razie potrzeby także jego korekta; pacjenci otrzymujący glikozydy nasercowe wymagają starannego monitorowania; zaleca się stosowanie środków przeczyszczających, które nie pobudzają perystaltyki;
• glikozydy nasercowe: toksyczne działanie tych leków nasila się wraz z hipokaliemią, w wyniku czego w połączeniu z indapamidem należy monitorować stężenie potasu w osoczu i parametry EKG; może być wymagana korekta terapii.
• Reakcje interakcji wymagające uwagi podczas jednoczesnego stosowania Noliprel A Bi-forte lub jego aktywnych składników z następującymi lekami / substancjami:
• tetrakozaktyd, kortykosteroidy: działanie przeciwnadciśnieniowe jest osłabione z powodu zatrzymywania płynów i jonów sodu pod wpływem kortykosteroidów;
• leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: nasila się działanie przeciwnadciśnieniowe i zwiększa się zagrożenie hipotonią ortostatyczną (działanie addytywne);
• inne leki przeciwnadciśnieniowe; leki rozszerzające naczynia krwionośne: możliwe jest zwiększenie działania hipotensyjnego;
• Inhibitory ARA II, aliskiren: gdy leki te są przyjmowane jednocześnie z inhibitorem ACE, częstość występowania działań niepożądanych, takich jak hiperkaliemia, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek), wzrasta w porównaniu ze stosowaniem pojedynczego leku, który wpływa na RAAS; dlatego nie zaleca się podwójnego blokowania RAAS przez jednoczesne stosowanie inhibitora ACE z ARA II lub aliskirenem; jeśli takie połączenie jest konieczne, leki należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza, regularnie monitorując stężenie potasu w osoczu, czynność nerek i ciśnienie krwi;
• diuretyki tiazydowe i pętlowe (w dużych dawkach): może rozwinąć się hipowolemia; dodanie tych leków do leczenia peryndoprylem zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego;
• leki cytostatyczne i immunosupresyjne, allopurynol, kortykosteroidy (do stosowania ogólnoustrojowego), prokainamid: zagrożenie leukopenią wzrasta, gdy są przyjmowane jednocześnie z inhibitorami ACE;
• leki stosowane w znieczuleniu ogólnym: działanie przeciwnadciśnieniowe zwiększa się w połączeniu z peryndoprylem; w miarę możliwości zaleca się odstawienie leku Noliprel A Bi-forte 24 godziny przed zabiegiem w znieczuleniu ogólnym;
• gliptyny (sitagliptyna, saksagliptyna, linagliptyna, wildagliptyna): ryzyko obrzęku naczynioruchowego w skojarzeniu z inhibitorami ACE zwiększa się z powodu hamowania aktywności dipeptydylopeptydazy-4 przez gliptynę;
• sympatykomimetyki: osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego;
• preparaty złota (i / v), w tym aurotiomalan sodu: na tle stosowania inhibitorów ACE mogą wystąpić reakcje podobne do azotanów, takie jak nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, przekrwienie skóry twarzy;
• środki kontrastowe zawierające jod (szczególnie w dużych dawkach): zwiększa się ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek w wyniku odwodnienia organizmu podczas przyjmowania leków moczopędnych; przed wykonaniem tej kombinacji konieczne jest przywrócenie bilansu wodnego;
• metformina: zagrożenie kwasicą mleczanową jest zwiększone z powodu czynnościowej niewydolności nerek związanej z przyjmowaniem leków moczopędnych (zwłaszcza diuretyków pętlowych); przy poziomie kreatyniny w osoczu u mężczyzn - 15 mg / l (135 μmol / l), a u kobiet - 12 mg / l (110 μmol / l), nie należy stosować metforminy;
• sole wapnia: hiperkalcemia może rozwinąć się w wyniku zmniejszonego wydalania jonów wapnia przez nerki;
• cyklosporyna: stężenie kreatyniny w osoczu wzrasta przy braku zmiany jej poziomu, nawet przy normalnym poziomie jonów wody i sodu.

Analogi

Analogami Noliprel A Bi-forte są Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamide Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamide itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę

Recenzje o Noliprele A Bi-Fort

Recenzje Noliprel A Bi-Fort są w większości przypadków pozytywne. Pacjenci zwracają uwagę, że złożony lek przeciwnadciśnieniowy skutecznie i stabilnie normalizuje ciśnienie krwi, poprawia elastyczność ścian naczyń krwionośnych i pomaga zmniejszyć LVOTH. U pacjentów z cukrzycą Noliprel A Bi-forte nie wpływa na poziom glukozy we krwi, w przeciwieństwie do niektórych jego analogów. Wielu lekarzy uważa, że dobrze nadaje się do leczenia pierwotnego niedociśnienia, z możliwością dalszego dostosowania dawkowania.

Wady środka obejmują obecność dużej liczby przeciwwskazań i możliwych skutków ubocznych.

Cena Noliprel A Bi-forte w aptekach

Cena Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg może wynosić 660-760 rubli. w butelce zawierającej 30 tabletek powlekanych.

Noliprel A Bi-forte: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg tabletki powlekane 30 szt. RUB 681 Kup

Noliprel A Bi-Forte tabletki p.o. 10mg + 2,5mg 30 szt. 689 r Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!