Complivit Aqua D3

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Complivit Aqua D3: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Complivit Aqua D3

Kod ATX: A.11. CC05

Składnik aktywny: cholekalcyferol (Colecalciferolum)

Producent: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 12.07.2019

Ceny w aptekach: od 100 rubli.

Kup

Krople do podawania doustnego Complivit Aqua D3

Complivit Aqua D3 jest regulatorem metabolizmu wapnia i fosforu.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - krople do podawania doustnego: przezroczyste lub lekko opalizujące, bezbarwne, o charakterystycznym zapachu (w tekturowym pudełku 1 butelka z zakraplaczem z bursztynowego lub ciemnego szkła zawierająca 10 ml kropli i instrukcja użycia Complivit Aqua D3).

Skład 1 ml kropli:

substancja czynna: witamina D ₃ (cholekalcyferol) - 0,375 mg [15 000 jednostek międzynarodowych (ME); 1 mg cholekalcyferolu odpowiada 40 000 jm aktywności witaminy D ₃];
składniki pomocnicze: alkohol benzylowy - 15 mg; anetol - 0,825 mg; monohydrat kwasu cytrynowego (kwas cytrynowy) - 0,43 mg; dodekahydrat wodorofosforanu sodu - 7 mg; cukier biały (sacharoza) - 250 mg; rycynolan glicerolu makrogolu - 75 mg; woda oczyszczona - do 1 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Cholekalcyferol jest aktywnym czynnikiem przeciwirachitowym. Jego najważniejszą funkcją jest regulacja metabolizmu fosforanów i wapnia, co przyczynia się do prawidłowego wzrostu i mineralizacji kośćca.

Witamina D ₃ to naturalna postać witaminy D, która powstaje u ludzi w skórze pod wpływem światła słonecznego. W porównaniu z witaminą D ₂ cholekalcyferol ma wyższą aktywność (o 25%). Reguluje wydalanie fosforanów i wapnia przez nerki, odgrywa ważną rolę w procesie zwapnienia kości, wchłanianiu fosforanów i wapnia z jelit oraz transporcie soli mineralnych.

Stężenie jonów wapnia we krwi reguluje krzepnięcie krwi, sprzyja przewodzeniu podniecenia nerwowego, warunkuje pracę mięśnia sercowego oraz utrzymuje napięcie mięśni szkieletowych. Witamina D jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania przytarczyc. Wpływając na produkcję limfokin, bierze udział w funkcjonowaniu układu odpornościowego.

Niedobór wapnia, niewystarczająca ekspozycja na światło słoneczne, zaburzenia wchłaniania i brak przyjmowania witaminy D z pokarmem u noworodków prowadzi do upośledzenia zwapnienia kości, u dzieci w okresach intensywnego wzrostu - do rozwoju krzywicy, u dorosłych - do pojawienia się osteomalacji, w czasie ciąży - do pojawienie się objawów tężyczki. U pacjentek w okresie menopauzy obserwuje się duże zapotrzebowanie na witaminę D, które wiąże się z zaburzeniami hormonalnymi prowadzącymi do osteoporozy.

Farmakokinetyka

Roztwór oleju cholekalcyferolu wchłania się gorzej niż roztwór wodny. Tworzenie i przepływ żółci do jelit u wcześniaków jest niewystarczający, przez co upośledzone jest wchłanianie witamin w postaci roztworów olejowych.

Po podaniu doustnym wchłanianie witaminy D ₃ następuje w jelicie cienkim, metabolizm w nerkach i wątrobie. Jego okres półtrwania z krwi wynosi kilka dni i można go wydłużyć na tle niewydolności nerek. Cholekalcyferol przenika przez barierę łożyskową i do mleka matki, ma właściwość kumulacji. Wydalanie z organizmu następuje głównie z żółcią, w niewielkiej ilości substancja jest wydalana przez nerki.

Wskazania do stosowania

niedobór witaminy D, a także patologie związane z jej niedoborem, na przykład osteomalacja (w celu zapobiegania);
krzywica (terapia i profilaktyka);
osteoporoza różnego pochodzenia (w ramach leczenia kompleksowego).

Przeciwwskazania

Absolutny:

hiperwitaminoza D;
osteodystrofia nerek z hiperfosfatemią, kamicą moczową (w tym historią), hiperkalciurią, hiperkalcemią;
niewydolność nerek;
przewlekłe i ostre patologie wątroby / nerek;
rzekoma niedoczynność przytarczyc;
sarkoidoza;
aktywna postać gruźlicy płuc;
zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja fruktozy, niedobór izomaltazy / sacharazy;
wiek dzieci do 28 dni życia;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (krople Complivit Aqua D3 są przepisywane pod nadzorem lekarza):

wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
patologia przewodu żołądkowo-jelitowego;
niewydolność serca;
organiczne uszkodzenie serca;
fosforanowa kamica nerkowa;
hiperfosfatemia;
ziarniniakowatość;
miażdżyca;
predyspozycje do wczesnego przerostu ciemiączek u niemowląt (w przypadkach, gdy od urodzenia ustala się niewielki rozmiar korony przedniej);
naruszenie wydalania wapnia i fosforanu z moczem;
stan unieruchomienia pacjenta (ze względu na ryzyko hiperkalciurii / hiperkalcemii);
niedoczynność tarczycy;
terapia skojarzona diuretykami tiazydowymi, pochodnymi benzodiazepiny, preparatami zawierającymi witaminę D i wapń, a także glikozydami nasercowymi u pacjentów z patologiami sercowo-naczyniowymi;
Ciąża i laktacja.

Complivit Aqua D3, instrukcja użycia: metoda i dawkowanie

Krople Complivit Aqua D3 przyjmuje się doustnie. Jedna kropla zawiera około 500 jm cholekalcyferolu.

W zależności od wskazań zalecane dawki preparatu Complivit Aqua D3 to:

krzywica (profilaktyka): noworodki urodzone o czasie od 28 dnia życia - 1 kropla dziennie; wcześniaki od 28.dnia życia - 2 krople dziennie w pierwszym roku życia, następnie - 1 kropla dziennie. Lek stosuje się w okresach słabego nasłonecznienia (szczególnie zimą) w pierwszych dwóch latach życia dziecka;
krzywica (terapia): przy braku widocznych deformacji układu kostnego (choroba łagodna) - 2-3 krople dziennie przez 1 miesiąc; z istniejącą deformacją układu kostnego (umiarkowana i ciężka patologia) - 4-8 kropli dziennie przez okres od 1 do 1,5 miesiąca. Dawkę preparatu Complivit Aqua D3 i czas jego podawania ustala lekarz w zależności od stopnia zmian;
niedobór witaminy D i patologie związane z jej niedoborem (profilaktyka): 1 kropla dziennie przez co najmniej 1 miesiąc. Zaleca się przyjmowanie leku przez cały okres, któremu towarzyszy niedobór witaminy D;
osteoporoza (terapia kompleksowa): 1-2 krople dziennie przez 3 miesiące z możliwością powtórzenia kursu na zalecenie lekarza (w zależności od wyników oceny markerów metabolizmu wapnia i kości).

Skutki uboczne

metabolizm i odżywianie: hiperkalciuria, hiperkalcemia;
układ nerwowy: ból głowy;
układ sercowo-naczyniowy: arytmia, podwyższone ciśnienie krwi;
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersie: zaostrzenie procesu gruźliczego w płucach;
przewód pokarmowy: biegunka, bóle brzucha, nudności, wzdęcia, zaparcia, zmniejszony apetyt;
skóra i tkanka podskórna: reakcje nadwrażliwości (swędzenie / wysypka, pokrzywka);
tkanka mięśniowo-szkieletowa i łączna: bóle mięśni, bóle stawów;
nerki i drogi moczowe: wielomocz, zaburzenia czynności nerek.

Przedawkować

Główne objawy to:

ostre przedawkowanie cholekalcyferolu: wczesne objawy (spowodowane hiperkalcemią) - nudności, biegunka / zaparcie, wymioty, ból głowy, odwodnienie, oddawanie moczu w nocy, pragnienie, metaliczny posmak w ustach, hiperkalciuria, anoreksja, suchość błony śluzowej jamy ustnej, hiperkalcemia, ogólne zmęczenie i wielomocz, częstomocz; późne objawy - nudności, zapalenie trzustki, wymioty, świąd, utrata masy ciała, podwyższone ciśnienie krwi, arytmia, nadwrażliwość oczu, bóle żołądka, senność, przekrwienie spojówek, bóle mięśni, bóle kości, zmętnienie moczu (pojawienie się leukocyturii, białkomoczu, odlewów szklistych); rzadko - zmiany w psychice (psychoza) i nastroju;
przewlekłe przedawkowanie cholekalcyferolu (stosowanie leku przez kilka tygodni / miesięcy w dawce od 2000 do 4000 IU dziennie u dzieci i od 20000 do 60 000 IU dziennie u dorosłych): przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, zwapnienie naczyń krwionośnych, płuc, nerek lub tkanek miękkich, niewydolność nerek (objawy te najczęściej rozwijają się, gdy hiperfosfatemia łączy się z hiperkalcemią), zaburzenia wzrostu u dzieci (przy długotrwałym stosowaniu leku w dawce 1800 IU dziennie).

Terapia: jeśli pojawią się objawy przedawkowania, należy przerwać przyjmowanie leku i zasięgnąć porady lekarza. Zaleca się przestrzegać diety o niskiej zawartości wapnia przez kilka tygodni, spożywać duże ilości płynów, przeprowadzać wymuszoną diurezę z użyciem furosemidu i elektrolitów, a także stosować kalcytoninę i glikokortykosteroidy. Stężenie wapnia u pacjentów z prawidłową czynnością nerek można znacznie zmniejszyć podając izotoniczny roztwór chlorku sodu (od 3 do 6 litrów w ciągu 24 godzin) z dodatkiem furosemidu, aw niektórych przypadkach także wersenianu sodu (w dawce 15 mg na 1 kg masy ciała). za 1 godzinę). Poziom wapnia i dane elektrokardiograficzne należy monitorować w tym samym czasie co wstrzyknięcia. Wraz z rozwojem oligoanurii wymagana jest hemodializa (dializat bez wapnia). Nie ma określonego antidotum.

Aby zapobiec przedawkowaniu, w niektórych przypadkach konieczne jest kontrolowanie stężenia wapnia we krwi.

Specjalne instrukcje

Ważne jest, aby unikać przedawkowania Complivit Aqua D3 i brać pod uwagę, ile wapnia i witaminy D dostaje się do organizmu wraz z pożywieniem lub innymi lekami.

Przyjmowanie cholekalcyferolu w dużych dawkach przez dłuższy czas, a także przyjmowanie dawek nasycających może prowadzić do rozwoju przewlekłej hiperwitaminozy D ₃.

Jednocześnie z lekiem Complivit Aqua D3 nie należy przyjmować wapnia w dużych dawkach.

Ze względu na potencjalne ryzyko hiperkalciurii / hiperkalcemii, lek u unieruchomionych pacjentów, przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych benzodiazepiny, na tle upośledzonego wydalania fosforanów i wapnia z moczem, należy przepisywać ostrożnie. W takich przypadkach ważne jest kontrolowanie poziomu wapnia w moczu i osoczu krwi.

Ponieważ zapotrzebowanie na witaminę D u pacjentów z rzekomą niedoczynnością przytarczyc można zmniejszyć, nie stosuje się u nich cholekalcyferolu (istnieje możliwość długotrwałego przedawkowania).

Rozwój łagodnego stopnia krzywicy można rozpoznać po następujących objawach klinicznych:

giętkość brzegów dużego ciemiączka;
łysina z tyłu głowy;
swędząca skóra;
nadmierne pocenie;
powierzchowny (niepokojący) sen;
zaburzenia rytmu snu;
niepokój;
wzdrygnąć się, gdy pojawia się błysk światła lub ostre dźwięki;
nerwowa drażliwość.

Widoczne deformacje kości wskazują na umiarkowaną / ciężką krzywicę. Tacy pacjenci zwykle wymagają hospitalizacji i kompleksowego leczenia, które jest przepisywane przez lekarza na podstawie wyników badania.

Na zalecenie lekarza, w zależności od wyników oceny markerów metabolizmu wapnia i kości, można przeprowadzić powtarzane cykle leczenia osteoporozy. W przypadku konieczności przeprowadzenia dłuższej terapii niż zalecana w instrukcji należy regularnie oceniać czynność nerek (poprzez pomiar poziomu kreatyniny w surowicy krwi) oraz oznaczać stężenie wapnia w moczu i surowicy. Lekarz może dostosować stosowane dawki w zależności od stężenia wapnia w surowicy.

Zmniejszenie dawki Complivit Aqua D3 lub przerwanie leczenia jest konieczne w przypadku stwierdzenia objawów upośledzenia czynności nerek lub hiperkaliemii, a także w przypadku stężenia wapnia w moczu powyżej 7,5 mmol po 24 godzinach (300 mg po 24 godzinach).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie ma danych na temat możliwego wpływu Complivit Aqua D3 na zdolność prowadzenia pojazdów lub skomplikowanych mechanizmów, do wykonywania czynności wymagających dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W czasie ciąży Complivit Aqua D3 do profilaktyki niedoboru witaminy D można stosować w dawkach nieprzekraczających zalecanych, gdyż istnieje ryzyko działania teratogennego w wyniku przedawkowania.

W okresie laktacji Complivit Aqua D3 stosuje się ostrożnie, ponieważ jego przyjmowanie przez matkę w dużych dawkach może prowadzić do objawów przedawkowania u dziecka.

W okresie ciąży / karmienia piersią należy rozważyć przyjmowanie witaminy D z innych źródeł. Jego dawka nie powinna przekraczać 600 IU dziennie.

Zastosowanie pediatryczne

Complivit Aqua D3 nie jest przepisywany pacjentom w wieku poniżej 28 dni.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie Complivit Aqua D3 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

osteodystrofia nerek z hiperfosfatemią;
ostre i przewlekłe patologie nerek;
niewydolność nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Na tle ostrych i przewlekłych chorób wątroby lek nie jest przepisywany.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje kolcalcyferolu z innymi substancjami / preparatami:

kolestyramina, ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe (zwłaszcza prymidon, fenobarbital, fenytoina): zmniejszają jej wchłanianie zwrotne;
diuretyki tiazydowe: zwiększa się prawdopodobieństwo hiperkalcemii. Wymaga stałego monitorowania stężenia wapnia we krwi;
glikokortykosteroidy: mogą zmniejszać jego skuteczność;
leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające magnez i glin: długotrwałe leczenie takimi lekami może prowadzić do wzrostu stężenia magnezu / glinu we krwi. W rezultacie objawia się toksyczny wpływ glinu na tkankę kostną i rozwój hipermagnezemii u pacjentów z niewydolnością nerek;
oleje mineralne, kolestypol, kolestyramina: w przewodzie pokarmowym zmniejsza się wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, co powoduje konieczność zwiększenia ich dawki;
benzodiazepiny: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia hiperkalcemii;
leki zawierające duże stężenia fosforu i wapnia: zwiększa się ryzyko wystąpienia hiperfosfatemii;
inne analogi witaminy D: zwiększa się prawdopodobieństwo hiperwitaminozy D;
ketokonazol: może hamować biosyntezę i katabolizm 1,25 (OH) _2- kolekalcyferolu;
ryfampicyna, izoniazyd: może osłabiać swoje działanie terapeutyczne poprzez zwiększanie szybkości biotransformacji;
glikozydy nasercowe: na tle hiperwitaminozy D ₃ ich działanie może się nasilać, a prawdopodobieństwo wystąpienia arytmii może wzrosnąć, co powoduje rozwój hiperkalcemii. W takich przypadkach zaleca się kontrolę elektrokardiogramu, zawartość wapnia we krwi oraz dostosowanie dawek glikozydów nasercowych.

Nie obserwuje się interakcji cholekalcyferolu z pokarmem.

Przy jednoczesnym stosowaniu z fluorkiem sodu odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 2 godziny, przy doustnych postaciach tetracyklin - co najmniej 3 godziny.

Witamina D jest antagonistą leków stosowanych w hiperkalcemii - azotanu galu, plikamycyny, pamidronianu, etidronianu i kalcytoniny.

Analogi

Analogi Complivit Aqua D3 to: Vigantol, DeTriFerol, Vitamin D3, Aquadetrim, Vitamin D3 dry 100 GFP, Videhol, Vitamin D3 water solution, D3-Droplet, Videhola solution in oil, Vitamin D3 100 SD / S dry, Cholecalciferol, Vitamin D3 BON, Witamina D3 1 milion IU / g.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje Complivite Aqua D3

Według opinii Complivit Aqua D3 to bezpieczny, skuteczny i niedrogi lek stosowany w zapobieganiu niedoborom witaminy D, a także krzywicy u dzieci. Ponadto zwracają uwagę na wygodną formę dawkowania kropli i ich przyjemny smak.

Wśród wad Complivit Aqua D3 najczęściej wskazuje się na możliwość wystąpienia skutków ubocznych podczas przyjmowania leku. Niektórzy zauważają, że dozownik dostarczany z kroplami nie jest zbyt wygodny w użyciu i dostaje się do niego powietrze.