Taxotere

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Taxotere: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie u osób starszych
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Taxotere

Kod ATX: L01CD02

Składnik aktywny: docetaksel (docetaksel)

Producent: Aventis Pharma (Dagenham) (Wielka Brytania), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 08.07.2019

Ceny w aptekach: od 17600 rubli.

Kup

Koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji Taxotere

Taksoter jest środkiem przeciwnowotworowym pochodzenia roślinnego, należy do grupy taksoidów.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Taxotere - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: klarowny, oleisty płyn od brązowawo-żółtego do żółtego [0,61 ml lub 2,36 ml każda w szklanych fiolkach bezbarwnych z zieloną lub czerwoną plastikową nakrętką (odpowiednio) opakowanie na komórki 1 butelka kompletna z rozpuszczalnikiem (butelka z bezbarwnego szkła, 1,98 ml lub 7,33 ml), w tekturowym pudełku 1 opakowanie].

1 butelka koncentratu zawiera:

substancja czynna: trihydrat docetakselu, co odpowiada 20 mg lub 80 mg bezwodnego docetakselu;
składnik pomocniczy: polisorbat 80.

Skład rozpuszczalnika: 13% roztwór - woda do wstrzykiwań i 95% etanol (V / V).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywny składnik Taxotere, docetaksel, jest substancją przeciwnowotworową pochodzenia roślinnego, należącą do grupy taksoidów. Gromadzi tubulinę w mikrotubulach i zapobiega ich rozpadowi, co prowadzi do zaburzeń w procesie podziału komórek nowotworowych. Docetaksel jest długo przechowywany w komórkach, gdzie jego poziom utrzymuje się na dość wysokim poziomie. Ponadto związek charakteryzuje się aktywnością przeciwko niektórym komórkom, które syntetyzują w nadmiernych ilościach glikoproteinę P, która zawiera gen wielokrotnej oporności na leki chemioterapeutyczne. In vivo docetaksel ma szerokie spektrum działania przeciwko przeszczepionym ludzkim komórkom nowotworowym i hamuje wzrost guza u myszy.

Udowodniono, że Taxotere jest skuteczny w raku głowy i szyi, raku żołądka, raku piersi, opornym na hormony raku prostaty, raku jajnika i niedrobnokomórkowym raku płuc.

Farmakokinetyka

Nie ma zależności farmakokinetyki docetakselu od przyjętej dawki. Taksoter charakteryzuje się trójfazowym modelem farmakokinetycznym, w którym okresy półtrwania dla faz α, β i γ wynoszą odpowiednio 4 minuty, 36 minut i 11,1 godziny.

Gdy docetaksel był podawany w infuzji w dawce 100 mg / m ² przez 1 godzinę, średnie maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi wynosiło 3,7 μg / ml, z odpowiednim obszarem pod krzywą stężenia w czasie równym 4,6 μg · h / ml. Średnie wskaźniki objętości dystrybucji i całkowitego klirensu w stanie równowagi wynoszą 113 li 21 l / h / m ². U różnych pacjentów zakres wartości całkowitego klirensu docetakselu wynosił do 50%.

Docetaksel wiąże się w ponad 95% z białkami osocza. Grupa estrów tert-butylowych tego związku ulega utlenianiu przy udziale izoenzymów cytochromu P ₄₅₀, po czym docetaksel wydalany jest przez 7 dni przez nerki z moczem (6% podanej dawki) oraz przez przewód pokarmowy z kałem (75% podanej dawki). Około 80% substancji czynnej leku Taxotere jest wydalane z kałem w ciągu 2 dni w postaci metabolitów (głównego nieaktywnego metabolitu i 3 nieaktywnych metabolitów, które mają mniejsze znaczenie), a tylko niewielka część docetakselu jest wydalana w postaci niezmienionej.

Farmakokinetyka leku nie zależy od płci i wieku pacjenta.

Przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach wątroby [aktywność aminotransferazy asparaginianowej i aminotransferazy alaninowej jest 1,5 razy (lub więcej) wyższa niż ich górna granica normy, podczas gdy aktywność fosfatazy alkalicznej jest 2,5 razy (lub więcej) wyższa niż górne granice normy], całkowity klirens aktywnego składnika Taxotere spada o około 27%.

W przypadku łagodnego do umiarkowanego zatrzymania płynów nie obserwuje się żadnych istotnych zmian w klirensie docetakselu i nie ma informacji na temat jego klirensu z ciężkim zatrzymaniem płynów.

W przypadku skojarzenia leku Taxotera z innymi lekami docetaksel nie wpływa na klirens doksorubicyny i zawartość doksorubicynolu (metabolitu doksorubicyny) w osoczu krwi. Przy jednoczesnym stosowaniu leku z doksorubicyną i cyklofosfamidem ich parametry farmakokinetyczne pozostawały stabilne. Kapecytabina nie wpływa na farmakokinetykę docetakselu, a także nie zmienia farmakokinetyki kapecytabiny i jej najważniejszego metabolitu, 5'-DFUR. Klirens docetakselu zarówno w monoterapii, jak i jako element terapii skojarzonej z cisplatyną pozostaje taki sam. Prednizon nie ma wpływu na farmakokinetykę docetakselu w przypadku infuzji po standardowej premedykacji deksametazonem. Parametry farmakokinetyczne fluorouracylu i docetakselu pozostają niezmienione, gdy są stosowane w skojarzeniu.

U dzieci otrzymujących monoterapię docetakselem i podczas leczenia produktem Taxotere w skojarzeniu z fluorouracylem i cisplatyną, parametry farmakokinetyczne były identyczne jak u dorosłych pacjentów.

Wskazania do stosowania

terapia uzupełniająca w operacyjnym raku piersi (BC) ze zmianami w regionalnych węzłach chłonnych w połączeniu z cyklofosfamidem i doksorubicyną;
rak piersi z przerzutami lub miejscowo zaawansowany: pierwsza linia chemioterapii - w skojarzeniu z doksorubicyną; druga linia: monoterapia - przy braku efektu z wcześniejszego leczenia w skojarzeniu z antracyklinami lub lekami alkilującymi lub terapii skojarzonej z kapecytabiną po wcześniejszym leczeniu, w tym antracyklin;
rak piersi z przerzutami z ekspresją HER2 w guzie - jednocześnie z trastuzumabem (bez wcześniejszej chemioterapii);
miejscowo zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca w postaci nieoperacyjnej: terapia pierwszego rzutu - w skojarzeniu z karboplatyną lub cisplatyną; monoterapia drugiej linii - przy braku efektu chemioterapii lekami platynowymi;
hormonoporny rak gruczołu krokowego z przerzutami - podczas stosowania prednizonu lub prednizolonu;
rak jajnika z przerzutami: terapia drugiej linii - przy braku efektu po terapii pierwszej linii;
rak żołądka i serca z przerzutami: terapia pierwszego rzutu w skojarzeniu z 5-fluorouracylem (5-FU) i cisplatyną;
miejscowo zaawansowany rak płaskonabłonkowy głowy i szyi w postaci nieoperacyjnej - terapia pierwszego rzutu w skojarzeniu z 5-FU i cisplatyną;
rak płaskonabłonkowy głowy i szyi z przerzutami - terapia drugiego rzutu przy braku efektu poprzedniego leczenia.

Przeciwwskazania

ciężka dysfunkcja wątroby;
liczba neutrofili we krwi pacjenta jest mniejsza niż 1500 / μl;
okres ciąży i karmienia piersią;
indywidualna nadwrażliwość na składniki Taxotere.

Instrukcja stosowania Taxotere: metoda i dawkowanie

W celu zmniejszenia retencji płynów i ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości zaleca się podawanie Taxotere w ramach premedykacji glikokortykosteroidami. Pacjentowi przepisuje się deksametazon 8 mg 2 razy dziennie, jego spożycie rozpoczyna się w pierwszym dniu leczenia (dzień przed wlewem) i trwa przez 3 dni. W przypadku raka gruczołu krokowego z jednoczesnym leczeniem prednizonem lub prednizolonem premedykację przeprowadza się deksametazonem w dawce 8 mg na 12, 3 i 1 godzinę przed rozpoczęciem wlewu.

W celu zapobiegania powikłaniom hematologicznym konieczne jest wstępne podanie preparatów czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF).

Gotowy roztwór koncentratu Taxotere jest przeznaczony do infuzji dożylnej (IV) w ciągu jednej godziny. W leczeniu wszystkich patologii ze wskazań klinicznych do stosowania leku zabieg przeprowadza się 1 raz w ciągu 3 tygodni.

Roztwór do podania dożylnego przygotowuje się bezpośrednio przed zabiegiem.

Fiolki z preparatem i rozpuszczalnikiem przed rozcieńczeniem należy odstawić na 5 minut w temperaturze pokojowej. Następnie trzymając butelkę z rozpuszczalnikiem pod kątem, zawartość jest pobierana do strzykawki i wstrzykiwana do butelki z lekiem. Mieszaninę należy w ciągu The minut przewrócić bez wstrząsania. Po ustabilizowaniu się przez 5 minut (obecność piany jest normalna), roztwór należy wizualnie zbadać pod kątem jednorodności i przezroczystości. Jeśli w roztworze znajduje się osad, roztwór należy zniszczyć.

Następnie wymaganą dawkę wstępnie wymieszanego roztworu rozcieńcza się w 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworze dekstrozy i miesza. Objętość roztworów do infuzji powinna zapewniać poziom stężenia docetakselu nieprzekraczający 0,74 mg na ml.

Rzeczywista zawartość leku i rozpuszczalnika w fiolkach jest obliczana na naturalne straty (pienienie, przyleganie do ścianek fiolki) podczas procesu przygotowania i gwarantuje, że po ich zmieszaniu 2 ml lub 8 ml roztworu z 20 mg lub 80 mg docetakselu.

Wstępnie zmieszany roztwór nadaje się do użycia w ciągu 8 godzin, jeśli jest przechowywany w lodówce (2 do 8 ° C) lub w temperaturze pokojowej.

Przygotowany roztwór należy zużyć w ciągu 4 godzin od momentu przygotowania.

Rekomendowana dawka:

rak piersi: monoterapia - w dawce 100 mg na 1 m ² powierzchni ciała co 3 tygodnie; terapia uzupełniająca u chorych na resekcyjnego raka piersi - w dawce 75 mg na 1 m ² powierzchni ciała 1 godzinę po podaniu doksorubicyny w dawce 50 mg na 1 m ² i cyklofosfamidu - 500 mg na 1 m ². Zabieg wykonywany jest raz na trzy tygodnie, łącznie - 6 zabiegów; terapia skojarzona - 75 mg na 1 m ² z jednoczesnym leczeniem doksorubicyną w dawce 50 mg na 1 m ² lub kapecytabiną - 1250 mg na 1 m ² doustnie 2 razy dziennie przez 2 tygodnie z tygodniową przerwą lub 100 mg na 1 m ² podczas łączenia preparatu Taxotera z trastuzumabem (dawkę trastuzumabu ustala się zgodnie z instrukcją jego stosowania);
niedrobnokomórkowy rak płuca: w dawce 75 mg na 1 m ² zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z preparatami platyny;
rak jajnika z przerzutami: 100 mg na 1 m ² powierzchni ciała;
miejscowo zaawansowany rak płaskonabłonkowy głowy i szyi: w dawce 75 mg na 1 m ²; tego samego dnia po wlewie preparatu Taxotere należy w ciągu godziny wykonać wlew cisplatyny w dawce 75 mg na 1 m ², następnie wlew 5-FU w dawce 750 mg na 1 m ² dziennie. Czas trwania infuzji 5-FU wynosi 24 godziny, czas leczenia 5 dni. Wymienione procedury są przepisywane raz na trzy tygodnie i obejmują 1 cykl. W sumie wykonuje się do 4 cykli, a następnie zalecana jest radioterapia;
rak kolczystokomórkowy głowy i szyi z przerzutami: w dawce 100 mg na 1 m ²;
hormonoporny rak gruczołu krokowego z przerzutami: 75 mg na 1 m ² w połączeniu z doustnym prednizonem lub prednizolonem 5 mg dwa razy dziennie przez cały okres leczenia;
rak żołądka z przerzutami (w tym odcinek serca): w dawce 75 mg na 1 m ²; tego samego dnia po wlewie docetakselu przez 1-3 godziny wlew dożylny cisplatyny w dawce 75 mg na 1 m ², a następnie 24-godzinny wlew 5-FU w dawce 750 mg na 1 m ² na dobę w ciągu 5 dni. Wymienione procedury są przepisywane raz na trzy tygodnie.

Wskazania do dostosowania dawki docetakselu:

spadek liczby neutrofili poniżej 500 / μl trwający dłużej niż tydzień;
pojawienie się wyraźnych reakcji skórnych;
rozwój gorączki neutropenicznej;
rozwój ciężkiej neuropatii obwodowej w okresie leczenia.

W przypadku jednego z tych naruszeń dawkę docetakselu na następny cykl należy zmniejszyć do 75 mg na 1 m ² przy początkowym wyznaczeniu 100 mg na 1 m ² i / lub do 60 mg na 1 m ² z 75 mg na 1 m ². W przypadku powikłań podczas leczenia docetakselem w dawce 60 mg na 1 m ², leczenie należy przerwać.

W przypadku wystąpienia gorączki neutropenicznej podczas leczenia uzupełniającego u pacjentek z resekcyjnym rakiem piersi należy w każdym kolejnym cyklu przyjmować G-CSF. W przypadku przechowywania gorączki neutropenicznej konieczne jest dalsze przyjmowanie G-CSF i zmniejszenie dawki docetakselu do 60 mg na 1 m ². W przypadku zapalenia jamy ustnej stopnia 3 lub 4 dawka nie powinna przekraczać 60 mg na 1 m ².

W leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, w przypadku spadku liczby płytek krwi w poprzednim cyklu do 25000 / μl w połączeniu z cisplatyną i do 75000 / μl z karboplatyną lub w przypadku wystąpienia gorączki neutropenicznej lub poważnych objawów toksyczności niehematologicznej, początkowa dawka docetakselu 75 mg na 1 m ² w następnym cyklu należy zmniejszyć do 65 mg na 1 m ².

Korekta schematu dawkowania wraz z rozwojem powikłań podczas terapii skojarzonej:

skojarzenie z kapecytabiną: w przypadku toksyczności 2. stopnia, która pojawiła się po raz pierwszy i utrzymuje się do następnego cyklu, dalsze leczenie należy odłożyć do czasu, gdy toksyczność zmniejszy się do stopnia 0-1. Następny cykl jest wykonywany z początkową dawką Taxotere. W przypadku powtarzającego się rozwoju toksyczności stopnia 2 lub pierwszego stopnia toksyczności 3 stopnia w trakcie cyklu leczenia, należy odłożyć kontynuację leku do czasu, gdy toksyczność zmniejszy się do 0–1 stopnia. Terapię należy wznowić dawką 55 mg na 1 m ². Jeśli pojawią się jakiekolwiek rodzaje toksyczności stopnia 4 lub kolejne objawy toksyczności, lek należy odstawić;
połączenie z 5-FU i cisplatyną: w przypadku infekcji lub neutropenii z gorączką podczas przyjmowania G-CSF dawkę leku należy zmniejszyć do 60 mg na 1 m ². Jeśli pojawienie się epizodów powikłanej neutropenii nie ustaje, dawkę zmniejsza się do 45 mg na 1 m ². W przypadku małopłytkowości 4. dawka Taxotere zmniejsza się od 75 mg do 60 mg na 1 m ²… Prowadzenie kolejnych cykli jest możliwe, gdy liczba neutrofili przekracza 1500 / μl, a płytek krwi powyżej 100 000 / μl. Utrzymywanie się toksyczności jest podstawą do przerwania leczenia. W przypadku biegunki 3. stopnia: pierwszy epizod - dawkę 5-FU należy zmniejszyć o 1/5, drugi epizod - dawkę preparatu Taxotere o 1/5. W przypadku biegunki 4. stopnia: pierwszy epizod - należy zmniejszyć dawkę docetakselu i 5-FU o 1/5, przy powtarzających się epizodach leczenie należy przerwać. W przypadku zapalenia jamy ustnej 3. stopnia: pierwszy epizod - dawkę 5-FU należy zmniejszyć o 1/5, przy drugim epizodzie 5-FU należy odstawić w kolejnych cyklach, a w trzecim epizodzie dawkę docetakselu o 1/5. Zapalenie jamy ustnej 4. stopnia: pierwszy epizod - 5-FU należy odstawić w kolejnych cyklach, drugi epizod - zmniejszyć dawkę docetakselu o 1/5.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby [aktywność AlAT i AspAT jest ponad 3,5-krotnie wyższa od górnej granicy normy (GGN) w połączeniu z ponad 6-krotnie wyższym poziomem fosfatazy zasadowej lub zwiększeniem stężenia bilirubiny] Taxotere nie jest zalecany. Przy umiarkowanym stopniu upośledzenia lek jest przepisywany w dawce 75 mg na 1 m ².

Doświadczenie w stosowaniu leku u dzieci jest ograniczone, dlatego bezpieczeństwo i skuteczność terapii nie zostały ustalone.

Brak szczegółowych instrukcji dotyczących stosowania docetakselu u pacjentów w podeszłym wieku. W terapii skojarzonej pacjentów w wieku powyżej 60 lat z kapecytabiną zaleca się zmniejszenie dawki początkowej kapecytabiny.

Skutki uboczne

narządy krwiotwórcze: często - (u pacjentów, którzy nie otrzymywali enzymów G-CSF) odwracalna neutropenia (może towarzyszyć dołączenie infekcji, gorączka, rozwój zapalenia płuc i posocznicy); prawdopodobnie - trombocytopenia, niedokrwistość; rzadko - krwawienie (częściej spowodowane małopłytkowością);
reakcje alergiczne: nasilenie łagodne do umiarkowanego - w postaci uderzeń gorąca, wysypki, świądu skóry, ucisku w klatce piersiowej, bólu pleców, duszności, gorączki lub dreszczy; ciężkie reakcje - skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi (BP), uogólniona wysypka lub rumień;
reakcje dermatologiczne: łysienie, reakcje skórne o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego; rzadko - ciężkie reakcje w postaci wysypki skórnej ze swędzeniem, ograniczonego rumienia skóry dłoni, twarzy, klatki piersiowej i kończyn (w tym ciężkiego zespołu uszkodzenia dłoni i stóp) z obrzękiem i łuszczeniem kończyn; rzadko - hipo- lub hiperpigmentacja paznokci, onycholiza; niezwykle rzadko - wysypka pęcherzowa (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), zatrzymanie płynów (obrzęk obwodowy, wodobrzusze, wysięk opłucnowy i osierdziowy, zwiększenie masy ciała, w rzadkich przypadkach - odwodnienie, obrzęk płuc);
przewód pokarmowy: zaburzenia smaku, nudności, wymioty, ból żołądka, biegunka, zaparcie, anoreksja, zapalenie jamy ustnej, zapalenie okrężnicy (w tym niedokrwienne), zapalenie przełyku, zapalenie jelit, perforacja jelit i / lub żołądka; rzadko - niedrożność jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego;
układ nerwowy: neuropatia obwodowa (łagodna do umiarkowanej przeczulica, parestezja, dyzestezja, ból, pieczenie), osłabienie ruchowe; bardzo rzadko - drgawki, przemijająca utrata przytomności;
układ sercowo-naczyniowy: migotanie przedsionków, tachykardia zatokowa, niewydolność serca, spadek lub wzrost ciśnienia krwi; rzadko - żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zawał mięśnia sercowego;
Układ dróg żółciowych: możliwe (w monoterapii w dawce 100 mg na 1 m2 ^na powierzchni ciała) - wzrost aktywności surowicy aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST), fosfatazy alkalicznej, co oznacza wzrost poziomu bilirubiny stężenia w surowicy krwi (ponad 2,5 razy od górnej granicy normy); niezwykle rzadko - zapalenie wątroby, w tym śmiertelne u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie;
układ oddechowy: bardzo rzadko - śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zwiększona odpowiedź na promieniowanie, zwłóknienie płuc;
układ mięśniowo-szkieletowy: bóle stawów, bóle mięśni, osłabienie mięśni;
narząd wzroku: rzadko - przemijające zaburzenia widzenia (wraz z wprowadzeniem leku - pojawienie się błysków światła w oczach, bydło), łzawienie, zapalenie spojówek; bardzo rzadko (częściej przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwnowotworowych) - zamknięcie kanału łzowego;
reakcje miejscowe: przebarwienia, stany zapalne, zaczerwienienie lub suchość skóry w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żył, krwotok lub obrzęk żył;
inne: duszność, astenia, miejscowy lub uogólniony ból, ból w klatce piersiowej (niezwiązany z patologiami serca i płuc).

Przedawkować

Przypadki przedawkowania Taxotere są stosunkowo rzadkie. Objawy obejmują zapalenie błon śluzowych (zapalenie błon śluzowych), neurotoksyczność obwodową i zahamowanie czynności szpiku kostnego.

Obecnie nie ma swoistego antidotum na docetaksel. W przypadku przedawkowania konieczna jest pilna hospitalizacja i uważne monitorowanie czynności ważnych narządów. Konieczne jest jak najszybsze przepisanie G-CSF i, jeśli to konieczne, leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Stosowanie Taxotere jest wskazane w szpitalu specjalistycznym pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w chemioterapii przeciwnowotworowej.

Leczeniu powinno towarzyszyć dokładne monitorowanie klinicznego badania krwi. Jeśli ciężka neutropenia rozwija się i utrzymuje się przez 7 dni (poniżej 500 / μl), należy zmniejszyć dawkę leku w następnych kursach lub zastosować odpowiednie leczenie objawowe. Kolejny cykl terapii można rozpocząć dopiero po zwiększeniu liczby neutrofili do 1500 / μl.

Rozwój reakcji nadwrażliwości jest możliwy od pierwszych minut infuzji, dlatego podczas podawania leku należy uważnie obserwować pacjenta. W przypadku zaczerwienienia twarzy pacjenta lub wystąpienia miejscowych reakcji skórnych nie należy przerywać infuzji. Jeśli lek powoduje obniżenie ciśnienia krwi, uogólnioną wysypkę lub rumień, skurcz oskrzeli, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i podjęcie działań w celu złagodzenia tych powikłań. Dalsza terapia preparatem Taxotere jest niedozwolona w tej kategorii pacjentów.

Ze względu na ryzyko zatrzymania płynów zaleca się uważne monitorowanie pacjentów z wodobrzuszem, wysiękiem opłucnowym lub wysiękiem osierdziowym. Aby złagodzić obrzęki, należy ograniczyć sól i schematy picia, należy przepisać leki moczopędne.

W połączeniu z kapecytabiną częściej rozwijają się zaburzenia przewodu pokarmowego, zespół dłoniowo-podeszwowy, odwodnienie, łzawienie, bóle stawów, ciężka hiperbilirubinemia, trombocytopenia i niedokrwistość, u starszych pacjentów - rozwój toksyczności stopnia 3-4. To połączenie rzadziej powoduje ciężką neutropenię, łysienie, osłabienie, bóle mięśni, zaburzenia paznokci, obrzęki kończyn dolnych.

W porównaniu z monoterapią, w połączeniu z trastuzumabem, zwiększa się częstość występowania działań niepożądanych, rozwoju toksyczności 4. stopnia i przypadków niewydolności serca, zwłaszcza przy suplementacji doksorubicyną lub epirubicyną.

Pacjenci w wieku rozrodczym, niezależnie od płci, muszą stosować niezawodne metody antykoncepcji zarówno w trakcie całego cyklu leczenia, jak i przez co najmniej trzy miesiące po jego zakończeniu.

Ponieważ koncentrat jest substancją toksyczną, konieczne jest przestrzeganie środków bezpieczeństwa podczas przygotowywania roztworu i jego aplikacji. Jeśli lek dostanie się na skórę lub błony śluzowe, należy je natychmiast dokładnie przemyć wodą.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie przeprowadzono specjalnych badań nad wpływem leku Taxotere na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy. Jednak występowanie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, narządu wzroku, ośrodkowego układu nerwowego, a także obecność etanolu w składzie leku może prowadzić do rozproszenia uwagi i zmniejszenia szybkości reakcji psychomotorycznych. Dlatego w trakcie terapii zaleca się odmowę prowadzenia samochodu i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych prac.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją, Taxotere jest surowo zabronione w okresie ciąży i karmienia piersią. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni unikać poczęcia, stosując skuteczną antykoncepcję w trakcie kuracji odwykowej oraz przez co najmniej 3 miesiące po jej odstawieniu.

Kobiety, które zajdą w ciążę w trakcie terapii, powinny niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Ponieważ badania przedkliniczne wykazały, że docetaksel jest genotoksyczny i może prowadzić do upośledzenia płodności (płodności) u mężczyzn, stanowczo zaleca się mężczyznom stosującym lek Taxotere powstrzymanie się od poczęcia dziecka w trakcie leczenia lekiem i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. Zachowanie nasienia jest możliwe przed rozpoczęciem terapii.

Stosować u osób starszych

W porównaniu z pacjentami w wieku poniżej 60 lat, pacjenci w wieku 60 lat lub starsi, którzy otrzymują skojarzoną chemioterapię z preparatem Taxotere i kapecytabiną, mają zwiększoną częstość występowania związanych z leczeniem działań niepożądanych stopnia 3. i 4. związanych z leczeniem ciężkich działań niepożądanych., a także częściej dochodzi do anulowania leczenia na początkowym etapie z powodu wystąpienia działań niepożądanych.

Dostępne są ograniczone informacje dotyczące skojarzenia docetakselu z cyklofosfamidem i doksorubicyną u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.

Pacjenci w wieku 65 lat i starsi, którzy byli leczeni lekiem Taxotere z powodu raka prostaty co 3 tygodnie, doświadczali zmian w płytce paznokcia o 10% (lub więcej) częściej niż pacjenci w młodszym wieku. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych anoreksja, gorączka, biegunka i obrzęki obwodowe występowały o 10% (lub więcej) częściej niż u młodszych pacjentów.

Skojarzenie docetakselu z fluorouracylem i cisplatyną u pacjentów w wieku powyżej 65 lat zwiększa o 10% (lub więcej) częstość występowania działań niepożądanych o różnym nasileniu [obejmują one stan letargu (senność, drętwienie, letarg), zakażenie neutropeniczne, zapalenie jamy ustnej] o 10% (lub więcej) w porównaniu młody wiek. Dlatego starsi pacjenci, którym przepisano podobny schemat leczenia, wymagają ściślejszego nadzoru lekarskiego.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie cyklosporyny, terfenadyny, ketokonazolu, erytromycyny i troleandomycyny, leków, które hamują lub indukują układ cytochromu CYP3A4 lub są metabolizowane przez układ cytochromu CYP3A4, może powodować biotransformację docetakselu i wyraźną interakcję.

Następujące leki nie wpływają na wiązanie leku z białkami: propafenon, fenytoina, erytromycyna, propranolol, difenhydramina, salicylany, walproinian sodu, deksametazon, sulfametoksazol.

Docetaksel nie wpływa na wiązanie digitoksyny z białkami.

W przypadku terapii skojarzonej z doksorubicyną klirens docetakselu zwiększa się przy zachowaniu jego skuteczności. Docetaksel nie wpływa na klirens doksorubicyny i jej stężenie w osoczu.

Taxotere zwiększa klirens karboplatyny o 1/2 poziomu tego wskaźnika w monoterapii.

Nie stwierdzono negatywnych interakcji między Taxotere i kapecytabiną.

Analogi

Analogami Taxotere są: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze do 2-25 ° C.

Okres trwałości: fiolki 20 mg - 2 lata, fiolki 80 mg - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Taxotere

Taxotere to stosunkowo nowy i wysoce skuteczny lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka. Jest przepisywany jako monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami. Jednak według opinii, Taxotere zwiększa ryzyko rozwoju chorób zakaźnych i innych poważnych powikłań. Wielu pacjentów jest również zdezorientowanych wysokimi kosztami.

Cena za Taxotere w aptekach

Cena Taxotere za butelkę zawierającą 20 mg docetakselu wynosi około 11 200–12 500 rubli, w zależności od regionu sprzedaży. Możesz zamówić lek, który zawiera 80 mg substancji czynnej, za 33 500–35 000 rubli.