Sulfasalazyna-EN - Instrukcje Użytkowania Tabletek 500 Mg, Recenzje, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sulfasalazyna-EH

Sulfasalazin-EN: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Sulfasalazin-EN

Kod ATX: A07EC01

Składnik aktywny: sulfasalazyna (sulfasalazyna)

Producent: KRKA, dd (Słowenia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 24.10.2018

Ceny w aptekach: od 309 rubli.

Kup

Sulfasalazyna-EH jest lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwzapalnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Sulfasalazyny-EH - tabletki dojelitowe: obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami, okrągłe, o specyficznym zapachu, z żółtym lub brązowożółtym nalotem; rdzeń w przekroju - od brązowo-pomarańczowego do pomarańczowego (10 szt. w blistrze, 5 blistrów w kartoniku).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: sulfasalazyna - 500 mg;
• składniki pomocnicze (rdzeń): powidon, skrobia wstępnie żelowana, stearynian magnezu, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu;
• otoczka: dwutlenek tytanu, barwnik żółty tlenek żelaza 10 (E172), makrogol 6000, talk, karmeloza sodowa, cytrynian trietylu, kopolimer akrylanu etylu i kwasu metakrylowego (1: 1).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna, sulfasalazyna, ma tendencję do selektywnego gromadzenia się w tkance łącznej jelita, na grubości ściany jelita i płynie surowiczym. Pod wpływem mikroflory jelitowej substancja rozkłada się na sulfapirydynę i mesalazynę (kwas 5-aminosalicylowy).

Sulfapirydyna, hamująca transformację limfocytów i nowotworów komórek T-zabójców, działa przeciwbakteryjnie na paciorkowce, diplokoki, Escherichia coli, gonokoki.

Mesalazyna wykazuje znaczące działanie przeciwzapalne w leczeniu jelita grubego. Mechanizm działania kwasu 5-aminosalicylowego polega na wiązaniu wolnych rodników tlenowych, miejscowym hamowaniu lipoksygenazy i cyklooksygenazy w ścianie jelita, co zapobiega tworzeniu się leukotrienów, prostaglandyn i innych mediatorów stanu zapalnego.

Farmakokinetyka

• wchłanianie: około 30% przyjętej dawki sulfasalazyny wchłania się w ścianie jelita cienkiego, pozostałe 70% w jelicie grubym pod wpływem mikroflory jelitowej rozkłada się do 60-75% sulfapirydyny i 25% - mesalazyny. Maksymalne stężenie substancji czynnej w osoczu krwi osiąga 3–12 godzin po przyjęciu leku;
• dystrybucja: wiązanie sulfasalazyny z białkami osocza krwi wynosi 99%, sulfapirydyna - 50%, mesalazyna - 43%;
• metabolizm: sulfapirydyna w wątrobie jest metabolizowana na drodze hydroksylacji do nieaktywnych metabolitów, mesalazyna - przez acetylację;
• eliminacja: okres półtrwania (T _1/2) sulfasalazyny - od 5 do 10 godzin, sulfapirydyna - od 6 do 14 godzin, mesalazyna - od 0,6 do 1,4 godziny. Przez jelita wydalane jest 5% sulfapirydyny i 67% mesalazyny. 75–91% sulfasalazyny jest wydalane przez nerki w ciągu trzech dni.

Wskazania do stosowania

• Choroba Leśniowskiego-Crohna (umiarkowana i łagodna w ostrej fazie);
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (leczenie w ostrej fazie i leczenie podtrzymujące w remisji);
• reumatoidalne zapalenie stawów, w tym młodzieńcze.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• niedokrwistość aplastyczna, granulocytopenia;
• choroba porfiryn;
• ciężka niewydolność nerek;
• ciężka dysfunkcja wątroby;
• wrodzony niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• okres laktacji;
• dzieci poniżej 5 lat; w leczeniu młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów - do 6 lat;
• zwiększona indywidualna wrażliwość na sulfasalazynę lub dowolny składnik pomocniczy leku, a także na sulfonamidy i pochodne kwasu salicylowego.

Względne (choroby / stany, których obecność wymaga ostrożności przy przepisywaniu Sulfasalazyny-EH):

• historia reakcji alergicznych (możliwe reakcje alergii krzyżowej na furosemid, pochodne sulfonylomocznika, diuretyki tiazydowe, inhibitory anhydrazy węglanowej);
• upośledzona czynność nerek i / lub wątroby;
• astma oskrzelowa;
• układowe postacie młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów (prawdopodobieństwo wystąpienia choroby posurowiczej);
• ciąża.

Instrukcja stosowania Sulfasalazyny-EN: metoda i dawkowanie

Tabletki Sulfasalazyna-EH 500 mg są przyjmowane doustnie, po posiłkach.

Choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Zalecany schemat dawkowania:

• dorośli i dzieci powyżej 16 lat: pierwsza doba - 1 tabletka (500 mg) 4 razy dziennie; drugi dzień - 2 tabletki (1000 mg) 4 razy dziennie; trzeci i kolejne dni - 3-4 tabletki (1500-2000 mg) 4 razy dziennie. Po ustąpieniu ostrych objawów klinicznych wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zalecana jest dawka podtrzymująca - 1 tabletka (500 mg) 3-4 razy dziennie przez kilka miesięcy;
• dzieci w wieku od 10 do 16 lat i / lub o masie ciała od 35 do 50 kg: 1 tabletka (500 mg) 4 razy dziennie;
• dzieci od 7 do 10 lat: 1 tabletka (500 mg) 3-4 razy dziennie;
• dzieci od 5 do 7 lat: ½ - 1 tabletka (250–500 mg) 3-4 razy dziennie.

Terapia wspomagająca nie jest zalecana u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat i / lub o masie ciała do 65 kg.

Maksymalna dzienna dawka Sulfasalazyny-EH to: dla dorosłych - 8000 mg (16 tabletek), dla dzieci poniżej 16 lat - 2000 mg (4 tabletki).

Reumatoidalne zapalenie stawów i młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecany schemat dawkowania:

• dorośli: pierwszy tydzień - 1 tabletka (500 mg) raz dziennie, drugi tydzień - 1 tabletka (500 mg) 2 razy dziennie, trzeci tydzień - 1 tabletka (500 mg) 3 razy dziennie i tak dalej. Możliwa dawka terapeutyczna wynosi od 1500 mg (3 tabletki) do 3000 mg (6 tabletek) dziennie. Przebieg terapii trwa sześć lub więcej miesięcy. Efekt kliniczny pojawia się po 6-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia;
• dzieci powyżej 16 lat i / lub o masie ciała powyżej 50 kg: 2 tabletki (1000 mg) 2 razy dziennie;
• dzieci w wieku od 12 do 16 lat i / lub o masie ciała od 40 do 50 kg: 1 tabletka (500 mg) 3 razy dziennie lub 2 tabletki (1000 mg) 2 razy dziennie;
• dzieci w wieku od 8 do 12 lat i / lub o masie ciała od 30 do 39 kg: 1 tabletka (500 mg) 2-3 razy dziennie;
• dzieci w wieku od 6 do 8 lat i / lub o masie ciała od 20 do 29 kg: 1 tabletka (500 mg) 2 razy dziennie.

W przypadku dzieci maksymalna dawka dobowa to 2000 mg (4 tabletki Sulfasalazyny-EH 500 mg) lub 40-50 mg / kg masy ciała.

Skutki uboczne

Rozwój działań niepożądanych zależy od poziomu stężenia sulfapirydyny w osoczu krwi, zwłaszcza u pacjentów z powolną acetylacją. Częściej objawy niepożądane obserwuje się u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Możliwe reakcje uboczne podczas stosowania Sulfasalazyny-EH z układów i narządów:

• ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy, drgawki, zawroty głowy, omamy, szum w uszach, zaburzenia snu, neuropatia obwodowa, depresja, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, ataksja;
• układ pokarmowy: biegunka, nudności, zmniejszony apetyt, wymioty, bóle brzucha, zapalenie trzustki, polekowe zapalenie wątroby, anoreksja;
• układ moczowy: krwiomocz, białkomocz, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek, dysfunkcja nerek;
• układ krwiotwórczy: neutropenia, leukopenia, makrocytoza, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana przewozem niestabilnych hemoglobin (z powodu obecności ciał Heinza-Ehrlicha) niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, methemoglobinemia, trombocytopenia, niedokrwistość hipoplazmatyczna, aplombina-tremia;
• układ oddechowy: kaszel, duszność, śródmiąższowe zapalenie płuc, nacieki w tkance płucnej, włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych;
• układ rozrodczy: przemijająca oligospermia, bezpłodność;
• reakcje alergiczne: świąd, rumień, pokrzywka, uogólniona wysypka skórna, zespół Lyella (toksyczna martwica naskórka), zespół Stevensa-Johnsona (złośliwy rumień wysiękowy), złuszczające zapalenie skóry, gorączka, choroba posurowicza, nadwrażliwość na światło, zapalenie chłonne jelit, rumień guzowaty obrzęk, wstrząs anafilaktyczny;
• badania laboratoryjne: zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, hiperbilirubinemia, podwyższony poziom aminotransferaz wątrobowych;
• inne: świnka, hipertermia, możliwe żółte zabarwienie skóry, mocz lub miękkie soczewki kontaktowe.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Sulfasalazyny-EH mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, bóle brzucha, nudności, wymioty. W przypadku przyjmowania bardzo dużych dawek leku mogą wystąpić objawy zatrucia układu nerwowego (drgawki), krwiomocz, bezmocz, krystaluria.

Zalecane leczenie przedawkowania ma charakter objawowy. Wywołać wymioty, przepłukać żołądek i jelita, alkalizować mocz, wymuszoną diurezę. U pacjentów z bezmoczem i (lub) niewydolnością nerek należy ograniczyć spożycie płynów i elektrolitów.

Specjalne instrukcje

W trakcie terapii Sulfasalazyna-EH zaleca się okresowe monitorowanie poziomu enzymów wątrobowych w osoczu krwi. Konieczne jest również wykonanie ogólnego badania krwi (na początkowym etapie leczenia - 1-2 razy w miesiącu, następnie - co 3-6 miesięcy) oraz moczu (w przypadku niewydolności nerek).

W okresie przyjmowania leku zaleca się spożywanie zwiększonej ilości płynu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Sulfasalazyna-EH może być przepisywana kobietom w ciąży tylko zgodnie ze ścisłymi wskazaniami lekarza prowadzącego i w minimalnej skutecznej dawce. W trzecim trymestrze ciąży, jeśli pozwala na to przebieg choroby, lek należy anulować.

W okresie laktacji, jeśli konieczne jest stosowanie Sulfasalazyny-EH, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie Sulfasalazyny-EH u dzieci poniżej 5 roku życia jest zabronione.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjentom z niewydolnością nerek należy ostrożnie przepisywać Sulfasalazynę-EH.

Stosowanie leku w ciężkich zaburzeniach czynności nerek jest przeciwwskazane.

Za naruszenia funkcji wątroby

Ostrożnie konieczne jest przepisywanie Sulfasalazyny-EH w niewydolności wątroby.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione.

Interakcje lekowe

• kwas foliowy, digoksyna: zmniejszenie ich wchłaniania;
• antykoagulanty, leki przeciwpadaczkowe i doustne leki hipoglikemizujące: wzmacnianie ich działania;
• cytostatyki, leki immunosupresyjne, środki hepatotoksyczne i nefrotoksyczne: nasilające ich skutki uboczne;
• leki, które mają przygnębiający wpływ na hematopoezę szpiku kostnego: zwiększone ryzyko mielosupresji;
• antybiotyki: zmniejszenie skuteczności sulfasalazyny we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (ze względu na hamujący wpływ antybiotyków na mikroflorę jelitową).

Analogi

Analogami sulfasalazyny-EH są sulfasalazyna i natywna sulfasalazyna.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Sulfasalazyny-EN

Istnieje kilka opinii na temat Sulfasalazyny-EN i są one dość sprzeczne. U niektórych pacjentów lek dobrze pomaga w zapaleniu stawów, jednocześnie nie powodując niepożądanych skutków, podczas gdy inni, po dość długim przyjmowaniu, nie odczuwają znaczącej poprawy. Z reakcji ubocznych obserwuje się bezsenność, gorycz w ustach, nudności, brak apetytu, a czasem nerwową drażliwość.

Cena za Sulfasalazynę-EN w aptekach

Cena Sulfasalazyny-EN 500 mg (50 tabletek w opakowaniu) wynosi około 330–455 rubli.

Sulfasalazyna-EN: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Sulfasalazyna-EH tabletki p.o. jelitowy. 500mg 50 szt. 309 RUB Kup

Sulfasalazyna-EH 500 mg tabletki dojelitowe 50 szt. 309 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!