Sulfasalazyna-EN - Instrukcje Użytkowania Tabletek 500 Mg, Recenzje, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sulfasalazyna-EH

Sulfasalazin-EN: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Sulfasalazin-EN

Kod ATX: A07EC01

Składnik aktywny: sulfasalazyna (sulfasalazyna)

Producent: KRKA, dd (Słowenia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 24.10.2018

Ceny w aptekach: od 309 rubli.

Kup

Sulfasalazyna-EH jest lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwzapalnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Sulfasalazyny-EH - tabletki dojelitowe: obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami, okrągłe, o specyficznym zapachu, z żółtym lub brązowożółtym nalotem; rdzeń w przekroju - od brązowo-pomarańczowego do pomarańczowego (10 szt. w blistrze, 5 blistrów w kartoniku).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: sulfasalazyna - 500 mg;
składniki pomocnicze (rdzeń): powidon, skrobia wstępnie żelowana, stearynian magnezu, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu;
otoczka: dwutlenek tytanu, barwnik żółty tlenek żelaza 10 (E172), makrogol 6000, talk, karmeloza sodowa, cytrynian trietylu, kopolimer akrylanu etylu i kwasu metakrylowego (1: 1).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna, sulfasalazyna, ma tendencję do selektywnego gromadzenia się w tkance łącznej jelita, na grubości ściany jelita i płynie surowiczym. Pod wpływem mikroflory jelitowej substancja rozkłada się na sulfapirydynę i mesalazynę (kwas 5-aminosalicylowy).

Sulfapirydyna, hamująca transformację limfocytów i nowotworów komórek T-zabójców, działa przeciwbakteryjnie na paciorkowce, diplokoki, Escherichia coli, gonokoki.

Mesalazyna wykazuje znaczące działanie przeciwzapalne w leczeniu jelita grubego. Mechanizm działania kwasu 5-aminosalicylowego polega na wiązaniu wolnych rodników tlenowych, miejscowym hamowaniu lipoksygenazy i cyklooksygenazy w ścianie jelita, co zapobiega tworzeniu się leukotrienów, prostaglandyn i innych mediatorów stanu zapalnego.

Farmakokinetyka

wchłanianie: około 30% przyjętej dawki sulfasalazyny wchłania się w ścianie jelita cienkiego, pozostałe 70% w jelicie grubym pod wpływem mikroflory jelitowej rozkłada się do 60-75% sulfapirydyny i 25% - mesalazyny. Maksymalne stężenie substancji czynnej w osoczu krwi osiąga 3–12 godzin po przyjęciu leku;
dystrybucja: wiązanie sulfasalazyny z białkami osocza krwi wynosi 99%, sulfapirydyna - 50%, mesalazyna - 43%;
metabolizm: sulfapirydyna w wątrobie jest metabolizowana na drodze hydroksylacji do nieaktywnych metabolitów, mesalazyna - przez acetylację;
eliminacja: okres półtrwania (T _1/2) sulfasalazyny - od 5 do 10 godzin, sulfapirydyna - od 6 do 14 godzin, mesalazyna - od 0,6 do 1,4 godziny. Przez jelita wydalane jest 5% sulfapirydyny i 67% mesalazyny. 75–91% sulfasalazyny jest wydalane przez nerki w ciągu trzech dni.

Wskazania do stosowania

Choroba Leśniowskiego-Crohna (umiarkowana i łagodna w ostrej fazie);
wrzodziejące zapalenie jelita grubego (leczenie w ostrej fazie i leczenie podtrzymujące w remisji);
reumatoidalne zapalenie stawów, w tym młodzieńcze.

Przeciwwskazania

Absolutny:

niedokrwistość aplastyczna, granulocytopenia;
choroba porfiryn;
ciężka niewydolność nerek;
ciężka dysfunkcja wątroby;
wrodzony niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
okres laktacji;
dzieci poniżej 5 lat; w leczeniu młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów - do 6 lat;
zwiększona indywidualna wrażliwość na sulfasalazynę lub dowolny składnik pomocniczy leku, a także na sulfonamidy i pochodne kwasu salicylowego.

Względne (choroby / stany, których obecność wymaga ostrożności przy przepisywaniu Sulfasalazyny-EH):

historia reakcji alergicznych (możliwe reakcje alergii krzyżowej na furosemid, pochodne sulfonylomocznika, diuretyki tiazydowe, inhibitory anhydrazy węglanowej);
upośledzona czynność nerek i / lub wątroby;
astma oskrzelowa;
układowe postacie młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów (prawdopodobieństwo wystąpienia choroby posurowiczej);
ciąża.

Instrukcja stosowania Sulfasalazyny-EN: metoda i dawkowanie

Tabletki Sulfasalazyna-EH 500 mg są przyjmowane doustnie, po posiłkach.

Choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Zalecany schemat dawkowania:

dorośli i dzieci powyżej 16 lat: pierwsza doba - 1 tabletka (500 mg) 4 razy dziennie; drugi dzień - 2 tabletki (1000 mg) 4 razy dziennie; trzeci i kolejne dni - 3-4 tabletki (1500-2000 mg) 4 razy dziennie. Po ustąpieniu ostrych objawów klinicznych wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zalecana jest dawka podtrzymująca - 1 tabletka (500 mg) 3-4 razy dziennie przez kilka miesięcy;
dzieci w wieku od 10 do 16 lat i / lub o masie ciała od 35 do 50 kg: 1 tabletka (500 mg) 4 razy dziennie;
dzieci od 7 do 10 lat: 1 tabletka (500 mg) 3-4 razy dziennie;
dzieci od 5 do 7 lat: ½ - 1 tabletka (250–500 mg) 3-4 razy dziennie.

Terapia wspomagająca nie jest zalecana u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat i / lub o masie ciała do 65 kg.

Maksymalna dzienna dawka Sulfasalazyny-EH to: dla dorosłych - 8000 mg (16 tabletek), dla dzieci poniżej 16 lat - 2000 mg (4 tabletki).

Reumatoidalne zapalenie stawów i młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecany schemat dawkowania:

dorośli: pierwszy tydzień - 1 tabletka (500 mg) raz dziennie, drugi tydzień - 1 tabletka (500 mg) 2 razy dziennie, trzeci tydzień - 1 tabletka (500 mg) 3 razy dziennie i tak dalej. Możliwa dawka terapeutyczna wynosi od 1500 mg (3 tabletki) do 3000 mg (6 tabletek) dziennie. Przebieg terapii trwa sześć lub więcej miesięcy. Efekt kliniczny pojawia się po 6-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia;
dzieci powyżej 16 lat i / lub o masie ciała powyżej 50 kg: 2 tabletki (1000 mg) 2 razy dziennie;
dzieci w wieku od 12 do 16 lat i / lub o masie ciała od 40 do 50 kg: 1 tabletka (500 mg) 3 razy dziennie lub 2 tabletki (1000 mg) 2 razy dziennie;
dzieci w wieku od 8 do 12 lat i / lub o masie ciała od 30 do 39 kg: 1 tabletka (500 mg) 2-3 razy dziennie;
dzieci w wieku od 6 do 8 lat i / lub o masie ciała od 20 do 29 kg: 1 tabletka (500 mg) 2 razy dziennie.

W przypadku dzieci maksymalna dawka dobowa to 2000 mg (4 tabletki Sulfasalazyny-EH 500 mg) lub 40-50 mg / kg masy ciała.

Skutki uboczne

Rozwój działań niepożądanych zależy od poziomu stężenia sulfapirydyny w osoczu krwi, zwłaszcza u pacjentów z powolną acetylacją. Częściej objawy niepożądane obserwuje się u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Możliwe reakcje uboczne podczas stosowania Sulfasalazyny-EH z układów i narządów:

ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy, drgawki, zawroty głowy, omamy, szum w uszach, zaburzenia snu, neuropatia obwodowa, depresja, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, ataksja;
układ pokarmowy: biegunka, nudności, zmniejszony apetyt, wymioty, bóle brzucha, zapalenie trzustki, polekowe zapalenie wątroby, anoreksja;
układ moczowy: krwiomocz, białkomocz, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek, dysfunkcja nerek;
układ krwiotwórczy: neutropenia, leukopenia, makrocytoza, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana przewozem niestabilnych hemoglobin (z powodu obecności ciał Heinza-Ehrlicha) niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, methemoglobinemia, trombocytopenia, niedokrwistość hipoplazmatyczna, aplombina-tremia;
układ oddechowy: kaszel, duszność, śródmiąższowe zapalenie płuc, nacieki w tkance płucnej, włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych;
układ rozrodczy: przemijająca oligospermia, bezpłodność;
reakcje alergiczne: świąd, rumień, pokrzywka, uogólniona wysypka skórna, zespół Lyella (toksyczna martwica naskórka), zespół Stevensa-Johnsona (złośliwy rumień wysiękowy), złuszczające zapalenie skóry, gorączka, choroba posurowicza, nadwrażliwość na światło, zapalenie chłonne jelit, rumień guzowaty obrzęk, wstrząs anafilaktyczny;
badania laboratoryjne: zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, hiperbilirubinemia, podwyższony poziom aminotransferaz wątrobowych;
inne: świnka, hipertermia, możliwe żółte zabarwienie skóry, mocz lub miękkie soczewki kontaktowe.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Sulfasalazyny-EH mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, bóle brzucha, nudności, wymioty. W przypadku przyjmowania bardzo dużych dawek leku mogą wystąpić objawy zatrucia układu nerwowego (drgawki), krwiomocz, bezmocz, krystaluria.

Zalecane leczenie przedawkowania ma charakter objawowy. Wywołać wymioty, przepłukać żołądek i jelita, alkalizować mocz, wymuszoną diurezę. U pacjentów z bezmoczem i (lub) niewydolnością nerek należy ograniczyć spożycie płynów i elektrolitów.

Specjalne instrukcje

W trakcie terapii Sulfasalazyna-EH zaleca się okresowe monitorowanie poziomu enzymów wątrobowych w osoczu krwi. Konieczne jest również wykonanie ogólnego badania krwi (na początkowym etapie leczenia - 1-2 razy w miesiącu, następnie - co 3-6 miesięcy) oraz moczu (w przypadku niewydolności nerek).

W okresie przyjmowania leku zaleca się spożywanie zwiększonej ilości płynu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Sulfasalazyna-EH może być przepisywana kobietom w ciąży tylko zgodnie ze ścisłymi wskazaniami lekarza prowadzącego i w minimalnej skutecznej dawce. W trzecim trymestrze ciąży, jeśli pozwala na to przebieg choroby, lek należy anulować.

W okresie laktacji, jeśli konieczne jest stosowanie Sulfasalazyny-EH, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie Sulfasalazyny-EH u dzieci poniżej 5 roku życia jest zabronione.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjentom z niewydolnością nerek należy ostrożnie przepisywać Sulfasalazynę-EH.

Stosowanie leku w ciężkich zaburzeniach czynności nerek jest przeciwwskazane.

Za naruszenia funkcji wątroby

Ostrożnie konieczne jest przepisywanie Sulfasalazyny-EH w niewydolności wątroby.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione.

Interakcje lekowe

kwas foliowy, digoksyna: zmniejszenie ich wchłaniania;
antykoagulanty, leki przeciwpadaczkowe i doustne leki hipoglikemizujące: wzmacnianie ich działania;
cytostatyki, leki immunosupresyjne, środki hepatotoksyczne i nefrotoksyczne: nasilające ich skutki uboczne;
leki, które mają przygnębiający wpływ na hematopoezę szpiku kostnego: zwiększone ryzyko mielosupresji;
antybiotyki: zmniejszenie skuteczności sulfasalazyny we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (ze względu na hamujący wpływ antybiotyków na mikroflorę jelitową).

Analogi

Analogami sulfasalazyny-EH są sulfasalazyna i natywna sulfasalazyna.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Sulfasalazyny-EN

Istnieje kilka opinii na temat Sulfasalazyny-EN i są one dość sprzeczne. U niektórych pacjentów lek dobrze pomaga w zapaleniu stawów, jednocześnie nie powodując niepożądanych skutków, podczas gdy inni, po dość długim przyjmowaniu, nie odczuwają znaczącej poprawy. Z reakcji ubocznych obserwuje się bezsenność, gorycz w ustach, nudności, brak apetytu, a czasem nerwową drażliwość.