Siofor 1000

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Siofor 1000: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Siofor 1000

Kod ATX: A.10. BA02

Składnik aktywny: metformina (metformina)

Producent: BERLIN-CHEMIE, AG (Niemcy), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 24.10.2018

Ceny w aptekach: od 349 rubli.

Kup

Siofor 1000 jest lekiem hipoglikemizującym.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania Siofor 1000 - tabletki powlekane: białe, podłużne, z linią po jednej i klapką po drugiej stronie (w blistrach po 15 szt., W pudełku tekturowym po 2, 4 lub 8 blistrów).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: chlorowodorek metforminy - 1 g;
składniki pomocnicze: stearynian magnezu - 0,005 8 g; powidon - 0,053 g; hypromeloza - 0,035 2 g;
otoczka: dwutlenek tytanu (E 171) - 0,009 2 g; makrogol 6000 - 0,002 3 g; hypromeloza - 0,011 5 g.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Metformina, substancja czynna leku, należy do grupy biguanidów.

Działanie Siofor 1000 dzięki metforminie:

ma działanie przeciwhiperglikemiczne;
zapewnia zmniejszenie podstawowego i poposiłkowego stężenia glukozy w osoczu krwi;
nie pobudza wydzielania insuliny, a zatem nie powoduje hipoglikemii;
zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie poprzez hamowanie glikogenolizy i glukoneogenezy;
zwiększa wrażliwość mięśni na insulinę, powodując lepsze wykorzystanie i wchłanianie glukozy na obwodzie;
hamuje wchłanianie glukozy w jelicie;
stymuluje wewnątrzkomórkową syntezę glikogenu poprzez wpływ na syntetazę glikogenu;
zwiększa zdolność transportową wszystkich znanych obecnie błonowych białek transportowych glukozy;
ma korzystny wpływ na metabolizm lipidów, obniża stężenie cholesterolu całkowitego, trójglicerydów oraz cholesterolu o niskiej gęstości.

Farmakokinetyka

Charakterystyka metforminy:

wchłanianie: po podaniu doustnym wchłania się z przewodu pokarmowego, C _max (maksymalne stężenie w osoczu krwi) osiągane jest po 2,5 godzinach, a po przyjęciu maksymalnej dawki nie przekracza 4 μg na 1 ml. Podczas posiłku wchłanianie zmniejsza się i nieznacznie spowalnia;
rozmieszczenie: gromadzi się w nerkach, wątrobie, mięśniach, gruczołach ślinowych, przenika do erytrocytów. Całkowita biodostępność u zdrowych pacjentów waha się od 50 do 60%. Praktycznie nie wiąże się z białkami osocza krwi, V _d (średnia objętość dystrybucji) - 63–276 l;
wydalanie: wydalane w postaci niezmienionej przez nerki, klirens nerkowy - ponad 400 ml na 1 min. T _1/2 (okres półtrwania) - około 6,5 h. Klirens metforminy ze spadkiem czynności nerek zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny, odpowiednio, okres półtrwania wydłuża się, a stężenie substancji w osoczu krwi wzrasta.

Wskazania do stosowania

Siofor 1000 jest przepisywany pacjentom z cukrzycą typu 2, zwłaszcza z nadwagą, u których terapia dietetyczna i aktywność fizyczna są nieskuteczne.

Lek u dzieci w wieku 10 lat i starszych stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną, u dorosłych w monoterapii lub w ramach leczenia skojarzonego z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi i insuliną.

Przeciwwskazania

Absolutny:

cukrzycowy precoma, cukrzycowa kwasica ketonowa;
zaburzenia czynności nerek lub niewydolność nerek (klirens kreatyniny <60 ml na minutę);
ostre stany, które mogą negatywnie wpływać na czynność nerek, na przykład ciężkie choroby zakaźne, odwodnienie, donaczyniowe podawanie środka kontrastowego zawierającego jod;
ostre lub przewlekłe patologie, które mogą służyć rozwojowi niedotlenienia tkanek, na przykład niedawny zawał mięśnia sercowego, wstrząs, niewydolność oddechowa lub serca;
niewydolność wątroby;
przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie alkoholem;
kwasica mleczanowa, w tym historia;
trzymaj się diety niskokalorycznej (<1000 kcal dziennie);
jednoczesne spożywanie alkoholu, leków zawierających etanol;
wiek poniżej 10 lat;
ciąża;
okres laktacji;
indywidualna nietolerancja składników tworzących lek.

Względne (warunki, w których obecności należy zachować ostrożność przy wyborze Siofor 1000):

wiek 10-12 lat;
wykonywanie ciężkiej pracy fizycznej przez osoby powyżej 60 roku życia (prawdopodobieństwo wystąpienia kwasicy mleczanowej jest duże).

Instrukcja stosowania Siofor 1000: metoda i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie.

Dawkowanie Siofor 1000 oraz czas trwania terapii ustala lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę stężenie glukozy w osoczu krwi.

Monoterapia u dorosłych pacjentów

Dawka początkowa to 0,5 g (½ szt.) 1 raz dziennie w trakcie lub po posiłku.

Po 10-15 dniach od rozpoczęcia kuracji dopuszcza się dalsze stopniowe zwiększanie dawki (z uwzględnieniem stężenia glukozy w osoczu krwi) do średniej dziennej dawki 2 g (2 szt.). Wraz ze stopniowym zwiększaniem dawki poprawia się tolerancja leku przez przewód pokarmowy.

Maksymalna dzienna porcja to 3 g (1 szt. 3 razy dziennie).

Kiedy pacjent przechodzi na lek z innego leku przeciwcukrzycowego, drugi lek zostaje zatrzymany i Siofor 1000 przyjmuje się w powyższych dawkach.

Terapia skojarzona insuliną u dorosłych

Siofor 1000 można łączyć z insuliną w celu poprawy kontroli glikemii. Dawka początkowa to 0,5 g (½ szt.) 1-2 razy dziennie ze stopniowym zwiększaniem dawki w odstępach około 7 dni do średniej dawki 2 g (2 szt.) Dziennie. Dawkę insuliny ustala się na podstawie stężenia glukozy w osoczu krwi.

Maksymalna dzienna porcja to 3 g (1 szt. 3 razy dziennie).

Monoterapia i skojarzone stosowanie z insuliną u dzieci w wieku 10-18 lat

Dawka początkowa to 0,5 g (½ szt.) 1 raz dziennie w trakcie lub po posiłku.

Po 10-15 dniach od rozpoczęcia leczenia dopuszcza się dalsze stopniowe zwiększanie dawki (biorąc pod uwagę stężenie glukozy w osoczu krwi). Wraz ze stopniowym zwiększaniem dawki poprawia się tolerancja leku przez przewód pokarmowy.

Maksymalna dawka to 2 g (2 szt.) Dziennie, podzielona na 2 dawki.

Dawka insuliny ustalana jest indywidualnie w zależności od stężenia glukozy w osoczu krwi.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

układ nerwowy: często - zaburzenia smaku;
układ pokarmowy: bardzo często - metaliczny posmak w ustach, utrata apetytu, bóle brzucha, biegunka, wymioty, nudności;
skóra: bardzo rzadko - pokrzywka, swędzenie, przekrwienie;
metabolizm: bardzo rzadko - kwasica mleczanowa (wymaga przerwania terapii);
wątroba i drogi żółciowe: w niektórych przypadkach - przemijające zaburzenia czynności wątroby (zapalenie wątroby lub zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, ustępująca po zniesieniu Siofor 1000).

Przedawkować

Główne objawy: kwasica mleczanowa (odruchowa bradyarytmia, obniżone ciśnienie krwi, hipotermia, bóle brzucha, biegunka, wymioty, nudności, senność, zaburzenia oddychania, silne osłabienie). Utrata i dezorientacja, bóle mięśni są możliwe.

Terapia: hemodializa.

Specjalne instrukcje

Nagromadzenie metforminy może spowodować rozwój kwasicy mleczanowej (niezwykle rzadki stan patologiczny związany z gromadzeniem się kwasu mlekowego we krwi). Istnieją doniesienia o rozwoju tej choroby u pacjentów otrzymujących metforminę, głównie z cukrzycą i ciężką niewydolnością nerek. W celu zapobiegania kwasicy mleczanowej zaleca się uwzględnienie wszystkich powiązanych czynników ryzyka (nadmierne spożycie alkoholu, przedłużający się post, ketoza, niewyrównana cukrzyca, niewydolność wątroby i wszelkie stany związane z niedotlenieniem). W przypadku podejrzenia rozwoju kwasicy mleczanowej Siofor 1000 zostaje anulowany, a pacjent jest hospitalizowany. W związku z tym, że metformina jest wydalana przez nerki, przed rozpoczęciem terapii, a następnie regularnie określaj stężenie kreatyniny w osoczu krwi. Szczególną ostrożność należy zachować, gdy istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek, np. Na początku leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, moczopędnymi lub przeciwnadciśnieniowymi.

2 dni przed i 2 dni po badaniu RTG z dożylnym podaniem środków kontrastowych zawierających jod zamiast leku przyjmuje się inny środek hipoglikemizujący (np. Insulinę).

Na 2 dni przed planowaną interwencją chirurgiczną w znieczuleniu ogólnym, zewnątrzoponowym lub podpajęczynówkowym lek odstawia się. Leczenie Siofor 1000 jest kontynuowane po wznowieniu żywienia doustnego lub nie wcześniej niż 2 dni po operacji, pod warunkiem potwierdzenia prawidłowej czynności nerek.

Lek nie zastępuje diety i codziennych ćwiczeń, pacjentom zaleca się łączenie tych terapii zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Pacjenci w okresie leczenia powinni przestrzegać diety polegającej na równomiernym spożyciu węglowodanów w ciągu dnia. Jeśli masz nadwagę, ważne jest przestrzeganie diety niskokalorycznej.

W okresie leczenia regularnie wykonywane są standardowe badania laboratoryjne w kierunku cukrzycy.

Przed przepisaniem leku dzieciom poniżej 18 roku życia należy potwierdzić rozpoznanie cukrzycy typu 2.

W monoterapii Siofor 1000 nie obserwuje się rozwoju hipoglikemii, ale zaleca się ostrożność podczas przyjmowania leku w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ponieważ Siofor 1000 jest przyjmowany razem z innymi lekami hipoglikemicznymi, mogą wystąpić stany hipoglikemiczne, pacjenci w tym przypadku powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji.

Pacjentki powinny ostrzec lekarza o ciąży. Planując lub rozpoczynając ciążę na tle cukrzycy typu 2, Siofor 1000 jest anulowany, poprzez insulinoterapię, stężenie glukozy w osoczu krwi jest znormalizowane lub jak najbardziej zbliżone do normy, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia wad płodu z powodu patologicznych skutków hiperglikemii.

Zastosowanie pediatryczne

Siofor 1000 jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 10 roku życia. Ostrożnie lek jest przepisywany dzieciom w wieku 10-12 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Lek jest przeciwwskazany w niewydolności nerek, upośledzonej czynności nerek, a także w przypadkach ostrych stanów, które mogą negatywnie wpływać na czynność nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zgodnie z instrukcją Siofor 1000 jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Ponieważ pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć upośledzoną czynność nerek, dawkę Siofor 1000 u pacjentów w tej grupie wiekowej dobiera się z uwzględnieniem stężenia kreatyniny w osoczu krwi. Wymagana jest regularna ocena stanu funkcjonalnego nerek.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Siofor 1000 z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące efekty:

Danazol: możliwy jest rozwój efektu hiperglikemicznego;
kwas nikotynowy, pochodne fenotiazyny, hormony tarczycy, glukagon, epinefryna, doustne środki antykoncepcyjne: może zwiększyć się stężenie glukozy w osoczu krwi;
nifedypina: zwiększa się wchłanianie, maksymalne stężenie w osoczu krwi i wydłuża się eliminacja metforminy;
czynniki kationowe wydzielane w kanalikach (wankomycyna, triamteren, ranitydyna, chinina, chinidyna, prokainamid, morfina, amiloryd): przy długotrwałym leczeniu możliwe jest zwiększenie maksymalnego stężenia metforminy w osoczu krwi;
cymetydyna: wydalanie metforminy spowalnia, co zwiększa ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej;
furosemid: zmniejsza się jego maksymalne stężenie i okres półtrwania;
pośrednie antykoagulanty: możliwe osłabienie ich działania;
inhibitory konwertazy angiotensyny i inne leki przeciwnadciśnieniowe: możliwe jest zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu krwi;
salicylany, akarboza, insulina, pochodne sulfonylomocznika: może nasilać się działanie hipoglikemiczne.

Analogi

Analogami Siofor 1000 są: Formin Pliva, Formetin, Sopamet, Metformin, Metfogamma, Diaformin, Glucophage, Glyformin, Bagomet.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Siofor 1000

Według opinii Siofor 1000 to niedrogi, skuteczny lek w przywracaniu prawidłowego poziomu cukru, którego spożycie prowadzi do utraty wagi. Eksperci podkreślają, że lek powinni przyjmować tylko pacjenci z cukrzycą, a nie osoby chcące schudnąć. Osoby, które przyjmowały lek w celu utraty wagi, zauważają, że po przerwaniu terapii waga szybko wraca. Wśród negatywnych recenzji najczęściej wymienia się skutki uboczne w postaci problemów z funkcjonowaniem żołądka, jelit, trzustki i wątroby.