Sinakten Depot - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Skład Sinakten

Sinakten depot: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: magazyn Synacthen

Kod ATX: H01AA02

Składnik aktywny: tetrakozaktyd (tetrakozaktyd)

Producent: Nycomed Austria (Austria); Ciba-Geigy (Szwajcaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Sinakten depot to lek o działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym, wpływającym na metabolizm tłuszczów, węglowodanów, minerałów i białek.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania uwalniania Synacthen depot to zawiesina do podawania domięśniowego (w ampułkach 1 ml, 1 lub 10 ampułek w pudełku tekturowym).

Substancja czynna w 1 ml zawiesiny: heksaoctan tetrakozaktydu - 1 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tetrakozaktyd - substancja czynna składnicy Synacthen, składa się z pierwszych 24 aminokwasów wchodzących w skład naturalnego ACTH (hormonu adrenokortykotropowego). Tetrakozaktyd, podobnie jak ACTH, pobudza wytwarzanie mineralokortykosteroidów i glikokortykosteroidów przez korę nadnerczy oraz, w mniejszym stopniu, androgenów. Zapewnia to terapeutyczne działanie Synacthen depot w chorobach, które zwykle można leczyć glikokortykosteroidami.

Tetrakozaktyd ma działanie immunosupresyjne, przeciwalergiczne i przeciwzapalne, wpływa na metabolizm węglowodanów, tłuszczów, białek, minerałów oraz hamuje rozwój tkanki łącznej.

Nie można porównywać działania farmakologicznego tetrakozaktydu z działaniem glikokortykosteroidów, gdyż pod wpływem ACGG, w przeciwieństwie do leczenia samymi glikokortykosteroidami, tkanki są narażone na fizjologiczne spektrum kortykosteroidów.

Odpowiedź farmakodynamiczna nie zwiększa się przy stosowaniu dużych dawek preparatu Synacthen depot, jednak obserwuje się wydłużenie jego działania. W przypadku dłuższego przebiegu zahamowanie czynności układu podwzgórze-przysadka-nadnercza jest minimalne w porównaniu z długotrwałym stosowaniem glikokortykosteroidów.

Podczas terapii ACTH wiąże się ze specyficznym receptorem w błonie komórek kory nadnerczy. Powstały kompleks hormon-receptor prowadzi do aktywacji cyklazy adenylanowej, która bierze udział w tworzeniu cyklicznego AMP (monofosforanu adenozyny).

Po domięśniowym wstrzyknięciu Synacthen depot w dawce 1 mg stężenie kortyzolu wzrasta, jego maksymalne wartości są rejestrowane przez 8-12 godzin po wstrzyknięciu. Przez 24 godziny utrzymuje się podwyższone stężenie kortyzolu, następnie po około 36–48 godzinach wartość wraca do pierwotnej wartości. Długotrwałe działanie Synacthen depot wynika z powolnego uwalniania tetrakozaktydu.

Farmakokinetyka

Po domięśniowym wstrzyknięciu 1 mg Synacthen depot stężenie tetrakozaktydu w osoczu zmienia się w zakresie 200-300 pg / ml, utrzymuje się przez 12 godzin. Opóźnione uwalnianie substancji czynnej zapewnia adsorpcja tetrakozaktydu na fosforanie cynku.

Pozorna objętość dystrybucji substancji wynosi około 0,4 l / kg.

Tetrakozaktyd w osoczu krwi pod wpływem hydrolizy enzymatycznej szybko rozkłada się najpierw na nieaktywne oligopeptydy, a następnie na wolne aminokwasy. Końcowy okres półtrwania substancji wynosi około 3 godziny.

Wydalanie tetrakozaktydu następuje głównie przez nerki. Substancja nie przenika przez barierę łożyskową. Brak danych potwierdzających lub obalających przenikanie tetrakozaktydu do mleka kobiecego.

Wskazania do stosowania

choroby reumatyczne: łuszczycowe zapalenie stawów, spondyloartropatia, dna, ostre reumatyczne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, nieswoiste zakaźne zapalenie wielostawowe;
choroby neurologiczne: uogólnione kryptogenne postacie padaczki z hipsarytmią (postacie padaczki z napadami miokloniczno-astatycznymi lub brakami mioklonicznymi, zespół Westa, Lennoxa-Gastauta), stwardnienie rozsiane (z zaostrzeniem), uogólnione nieokreślone formy padaczki z ciągłymi zespołami fal padaczkowych sen wolnofalowy, zespół Landau-Kleffnera, inne nieokreślone postacie padaczki);
choroby tkanki łącznej (kolagenoza): łuszczycowe zapalenie stawów, zapalenie skórno-mięśniowe, reumatyzm, guzkowe zapalenie okołotętnicze, toczeń rumieniowaty układowy, retikuloza pierwotna, sarkoidoza, twardzina skóry;
choroby układu pokarmowego: regionalne zapalenie jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
choroby / stany, w których zwykle wskazane są glikokortykoidy (terapia krótkotrwała): choroby przewodu pokarmowego u pacjentów, którzy nie tolerują doustnego podawania glikokortykoidów; przypadki, w których stosowanie zwykłych dawek glikokortykoidów nie prowadzi do odpowiedniego efektu;
choroby onkologiczne (jako dodatkowy lek poprawiający tolerancję chemioterapii);
choroby skóry: wysiękowy rumień wielopostaciowy, kontaktowe zapalenie skóry, erytrodermia łuszczycowa i łuszczyca, rozległa egzema, prawdziwa pęcherzyca, rozsiany toczeń rumieniowy, liszaj płaski, toksykodermia, świąd skóry, prawdziwy wyprysk, neurodermit;
choroby oczu o podłożu reumatycznym, alergicznym i zapalnym;
choroby układu oddechowego: astma oskrzelowa i choroby o etiologii alergicznej;
stany, w których wymagana jest profilaktyka niedoczynności kory nadnerczy: śródmiąższowa niewydolność przysadki, na tle długotrwałego stosowania dużych dawek kortykosteroidów, stymulacja kory nadnerczy przy przejściu na dawki podtrzymujące kortykosteroidów.

Przeciwwskazania

Absolutny:

łączone stosowanie z antybiotykami w leczeniu chorób zakaźnych;
Zespół Itsenko-Cushinga;
wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy (z zaostrzeniem);
zespół nadnerczowo-płciowy;
ostre psychozy;
oporna przewlekła niewydolność serca;
noworodki, wcześniaki (ze względu na skład alkoholu benzylowego wchodzącego w skład preparatu Synakten, który może prowadzić do ciężkiego zatrucia);
ciąża;
okres laktacji;
dzieci poniżej 3 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Krewny (depot Sinakten jest przepisywany ostrożnie w przypadku następujących chorób / stanów):

przewlekłą niewydolność nerek;
zespolenie jelitowe;
cukrzyca;
astma oskrzelowa (ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych);
skłonność do zakrzepicy z zatorami;
nadciśnienie tętnicze;
myasthenia gravis;
zapalenie uchyłków;
osteoporoza;
niespecyficzne wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Instrukcja stosowania depot Synacthen: metoda i dawkowanie

Sinakten depot należy podawać wyłącznie domięśniowo. Na początku terapii lek stosuje się codziennie. Po około 3 dniach przełączają się w tryb przerywany.

W przypadku dorosłych, Sinakten depot jest przepisywany w początkowej pojedynczej dawce 1 mg (1 raz dziennie). W praktyce onkologicznej oraz w ostrych przypadkach pojedynczą dawkę można podawać raz na 12 godzin. Po poprawie stanu zwykle przechodzą na wprowadzenie pojedynczej dawki 1 raz w ciągu 2-3 dni. Wraz z rozwojem dobrego efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do minimum - co 2–3 dni po 0,5 mg lub raz w tygodniu 1 mg.

Zalecany schemat dawkowania dla dzieci:

małe dzieci w wieku 3–6 lat: dawka początkowa - 0,25–0,5 mg dziennie; wspomaganie - 0,25-0,5 mg 1 raz w ciągu 2-8 dni;
dzieci w wieku szkolnym 6–15 lat: dawka początkowa 0,25–1 mg dziennie; podtrzymujące - 0,25-1 mg 1 raz w ciągu 2-8 dni.

Test diagnostyczny

Stężenie hydroksykortykosteroidów w osoczu określa się przed i 30 minut po domięśniowym wstrzyknięciu 0,25 mg preparatu Synacthen depot. Jeśli stężenie wzrośnie o co najmniej 200 nmol / l (70 μg / l) i 30 minut po wstrzyknięciu będzie wyższe niż 500 nmol / l (180 μg / l), czynność kory nadnerczy jest uważana za prawidłową.

Test infuzyjny

W przypadku nieokreślonego wyniku badania krótkoterminowego, w celu określenia rezerwy czynnościowej kory nadnerczy, wstrzykuje się dożylnie kroplami 0,25 mg leku, po czym określa się dynamikę zmian stężenia hydroksykortykosteroidów w osoczu (dodatkowo w razie potrzeby określa się stężenie 17-ketosteroidów i 17-hydroksykortykosteroidów w dobowych moczówkach).

Skutki uboczne

Możliwe skutki uboczne: obrzęk, reakcje alergiczne, zatrzymanie wody i Na +, zespół Itsenko-Cushinga, podwyższone ciśnienie krwi, hipokaliemia, miopatia steroidowa, hiperglikemia, miastenia, osteoporoza, obniżona odporność na infekcje, zaburzenia psychiczne, erozyjne i wrzodziejące zmiany żołądkowo-jelitowe. przewód pokarmowy, pigmentacja skóry;

Swędzenie, przekrwienie, wysypka (reakcje miejscowe) mogą pojawić się w miejscu wstrzyknięcia zawiesiny.

Dzieci, które otrzymują preparat Synakten depot przez długi czas w dawkach przekraczających zalecane, mogą rozwinąć przerost mięśnia sercowego i spowolnienie wzrostu.

Przedawkować

Główne objawy: zatrzymanie płynów, rozwój zespołu Cushinga.

Terapia: likwidacja magazynu Synacthen, zmniejszenie dawki; leczenie objawowe. Antidotum nie jest znane.

Specjalne instrukcje

Sinakten Depot należy stosować tylko wtedy, gdy jest to wskazane i pod nadzorem lekarza.

Nie podawać leku dożylnie.

Przed rozpoczęciem terapii należy upewnić się, że nie występują reakcje alergiczne i choroby (zwłaszcza astma oskrzelowa). Ważna jest również informacja, czy pacjent był wcześniej leczony lekami ACTH i czy miał na nie reakcje nadwrażliwości. Jeżeli w trakcie wstrzyknięcia lub po podaniu leku wystąpią miejscowe / ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (np. W postaci ciężkiego rumienia i bolesności w miejscu wstrzyknięcia, pokrzywki, świądu, uczucia gorąca, duszności lub silnego osłabienia) terapię przerywa się. W przyszłości należy zaprzestać stosowania jakichkolwiek leków ACTH.

Wykazano, że pacjenci, którzy przeszli uraz lub operację w okresie stosowania Synacthen depot lub w ciągu jednego roku po zakończeniu leczenia, zwiększają dawkę tetrakozaktydu lub wznawiają leczenie tym lekiem. W niektórych przypadkach dodatkowo przepisywane są szybko działające glukokortykoidy.

Podczas leczenia należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę tetrakozaktydu. Dawkę zmniejsza się stopniowo. Długi przebieg może spowodować rozwój względnej niewydolności układu przysadkowo-nadnerczowego, która może utrzymywać się przez kilka miesięcy po odstawieniu Synacthen depot. W takich przypadkach decydują o powołaniu odpowiedniej terapii substytucyjnej.

U pacjentów z marskością wątroby lub niedoczynnością tarczycy można zaobserwować nasilenie działania tetrakozaktydu.

W okresie terapii mogą rozwinąć się zaburzenia psychiczne (np. W postaci euforii, bezsenności, wahań nastroju i ciężkiej depresji czy zjawisk psychotycznych). Mogą również wzrosnąć już istniejące tendencje psychotyczne i labilność emocjonalna.

Należy uważać, aby leczyć zmiany oczu związane z opryszczką pospolitą, ponieważ może to spowodować perforację rogówki. Przy długotrwałym stosowaniu Synacthen Depot może pojawić się jaskra lub zaćma podtorebkowa tylna.

Leczenie tetrakozaktydem może aktywować utajoną pełzakowicę, dlatego przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć utajoną / aktywną pełzakowicę.

W przypadkach, gdy terapia jest przepisywana pacjentom z pozytywną reakcją Mantoux lub utajoną gruźlicą, stan pacjenta powinien być monitorowany. Przy długotrwałym stosowaniu Synacthen Depot u takich pacjentów wykazano profilaktyczną chemioterapię.

Podczas przeprowadzania szczepień lub jakiejkolwiek innej procedury immunizacji należy wziąć pod uwagę, że tworzenie przeciwciał zmniejsza się na tle stosowania tetrakozaktydu.

W większości przypadków reakcje nadwrażliwości pojawiają się w ciągu pierwszych 30 minut po podaniu zawiesiny.

Przy długotrwałym stosowaniu Synakten Depot może być konieczne przeprowadzenie terapii zastępczej lekami K +.

Zatrzymywanie wody i Na + w organizmie można zwykle kontrolować / zapobiegać diecie bez soli.

Przepisując długi kurs, dzieci powinny monitorować ich wzrost. Ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia przerostu mięśnia sercowego w okresie leczenia dzieci poniżej 7 roku życia konieczne jest regularne monitorowanie EKG.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Prowadząc pojazdy, pacjenci powinni brać pod uwagę prawdopodobieństwo działania Synacthen depot na ośrodkowy układ nerwowy, co wymaga zwiększonych środków ostrożności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją, Sinakten depot nie jest przepisywany w okresie ciąży / laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Leczenie preparatem Sinakten depot jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 3. roku życia ze względu na alkohol benzylowy zawarty w zawiesinie, ze względu na wysokie ryzyko reakcji toksycznych / alergicznych, aż do śmierci włącznie.

Długotrwałe leczenie dzieci wymaga regularnego monitorowania wzrostu.

U małych dzieci należy regularnie wykonywać echokardiografię.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przewlekłej niewydolności nerek Sinakten Depot należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

Nie ma danych na temat znaczących interakcji preparatu Synacthen depot z innymi lekami / substancjami.

W okresie leczenia może być konieczne zwiększenie dawki leków o działaniu hipoglikemicznym i hipotensyjnym.

Analogi

Analogami magazynu Synacthen są: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-8 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o zajezdni Sinakten

Istnieje kilka opinii na temat zajezdni Sinakten. Większość z nich dotyczy stosowania leku u dzieci jako środka przeciwdrgawkowego. Najczęściej występuje pozytywny trend, chociaż efekt nie rozwija się od razu. Istnieją przeglądy wskazujące na rozwój działań niepożądanych. Ponadto niektórzy użytkownicy zauważają niewystarczający efekt terapeutyczny.