Rumicosis - Instrukcje Użytkowania Kapsułek, Recenzje, Analogi, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Rumikoza

Rumicosis: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Rumycoz

Kod ATX: J02AC02

Składnik aktywny: Itrakonazol (Itrakonazol)

Producent: Valenta Pharmaceuticals JSC, Rosja

Opis i aktualizacja zdjęć: 12.08.2019

Ceny w aptekach: od 320 rubli.

Kup

Rumicosis to doustny lek przeciwgrzybiczy.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania Rumikoz - kapsułki: rozmiar nr 0, z białym korpusem i różowo-brązową pokrywką; zawartość - kuliste mikrogranulki o barwie od jasnożółtej do żółtawo-beżowej (6 lub 5 szt. w blistrach, w pudełku kartonowym, odpowiednio 1 lub 3 paczki).

Substancja czynna: itrakonazol - 100 mg w 1 kapsułce.

Składniki pomocnicze: poloksamer (lutrol), sacharoza, hypromeloza, skrobia pszenna, czarny tlenek żelaza.

Skład kapsułki: dwutlenek tytanu, żelatyna, czerwony tlenek żelaza, żółcień pomarańczowa, żółcień chinolinowa, azorubina.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Rumicosis to lek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania sztucznego pochodzenia, powiązany z pochodnymi triazolu. Hamuje produkcję ergosterolu, ważnego składnika błony komórkowej grzybów.

Itrakonazol wykazuje aktywność farmakologiczną przeciwko grzybom drożdżopodobnym i drożdżakom (Candida spp., W tym Candida krusei, Candida glabrata i Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Pityrosporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix scabies i inne drożdże

Farmakokinetyka

Przy podawaniu doustnym maksymalną biodostępność itrakonazolu obserwuje się, gdy lek jest stosowany bezpośrednio po posiłku. Jego maksymalny poziom w osoczu jest rejestrowany 3-4 godziny po spożyciu.

Stężenie równowagowe aktywnego składnika Rumicose w osoczu 3-4 godziny po przyjęciu leku wynosi 2 μg / ml (przy przepisywaniu dawki 200 mg 2 razy dziennie), 1,1 μg / ml (przy dawkowaniu 200 mg raz dziennie) i 0,4 μg / ml (przy przepisywaniu dawki 100 mg raz na dobę). Przy długotrwałej terapii stężenie równowagi osiągane jest w ciągu 1-2 tygodni. Substancja czynna leku wiąże się z białkami osocza w 99,8%. Wnika dobrze i jest rozprowadzany po wszystkich układach narządów i tkankach. Zawartość itrakonazolu w kościach, mięśniach szkieletowych, płucach, żołądku, wątrobie, śledzionie, nerkach jest 2-3 razy większa niż w osoczu.

Itrakonazol kumuluje się w tkankach keratynowych, zwłaszcza w skórze, w stężeniach 4-krotnie większych niż w osoczu, a o szybkości wydalania decyduje szybkość regeneracji naskórka.

Stężenia itrakonazolu w osoczu nie są oznaczane już po 1 tygodniu od odstawienia rumikozy, jednak terapeutyczne stężenie substancji w skórze utrzymuje się przez 2-4 tygodnie po zakończeniu czterotygodniowego cyklu leczenia. W błonie śluzowej pochwy terapeutyczne stężenie itrakonazolu pozostaje stabilne przez 2 dni po zakończeniu trzydniowego cyklu leczenia (dawka dobowa wynosiła 200 mg) i 3 dni po zakończeniu jednodniowego cyklu leczenia (dawka 200 mg 2 razy dziennie). Terapeutyczne stężenie rumikozy w keratynie płytki paznokcia wykrywane jest 1 tydzień po rozpoczęciu terapii i utrzymuje się przez 6 miesięcy po trzymiesięcznej kuracji.

Itrakonazol jest również wydalany z wydzieliną potową i gruczołami łojowymi i jest metabolizowany w wątrobie do aktywnych metabolitów. Jeden z nich, hydroksyitrakonazol, wykazuje in vitro działanie przeciwgrzybicze podobne do itrakonazolu.

Itrakonazol jest usuwany z osocza krwi w dwóch etapach. Końcowy okres półtrwania wynosi około 24-36 godzin. Od 3 do 18% podanej dawki jest wydalane przez jelita, mniej niż 0,03% dawki jest wydalane przez nerki. Około 35% podanej dawki jest wydalane w postaci metabolitów z moczem przez 1 tydzień.

U pacjentów z niewydolnością nerek lub osłabioną odpornością (neutropenia, AIDS, przeszczep narządu), biodostępność itrakonazolu jest zwykle nieco zmniejszona. U pacjentów z marskością wątroby następuje zmniejszenie biodostępności tej substancji i wydłużenie jej okresu półtrwania.

Wskazania do stosowania

grzybica paznokci wywołana przez dermatofity i / lub pleśnie i drożdże;
kandydoza ze zmianami skórnymi lub błon śluzowych (w tym kandydoza sromu i pochwy);
grzybicze zapalenie rogówki;
łupież pstry;
grzybica skóry;
głęboka kandydoza trzewna;
grzybice układowe: histoplazmoza, blastomykoza, sporotrychoza, aspergiloza, parakokcydioidomikoza, kandydoza, kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), a także inne grzybice układowe i tropikalne.

Przeciwwskazania

jednoczesne stosowanie leków metabolizowanych przy udziale izoenzymu CYP3A4 i zdolnych do wydłużenia odstępu QT (cyzapryd, mizolastyna, dofetylid, astemizol, chinidyna, sertindol, pimozyd, terfenadyna, lewometadon), doustne formy midazolamu i triazolam-reduktory udział izoenzymu CYP3A4 (np. lowastatyna, symwastatyna), alkaloidy sporyszu (ergotamina, ergometryna, dihydroergotamina, metyloergometryna);
okres laktacji;
nadwrażliwość na składniki rumikozy.

Ostrożnie:

przewlekłą niewydolność nerek;
choroba wątroby i niewydolność wątroby;
ciężka niewydolność serca;
nadwrażliwość na inne azole leki przeciwgrzybicze.

Kobietom w ciąży i dzieciom Rumicosis przepisuje się tylko w wyjątkowych przypadkach, po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Instrukcja stosowania Rumikoza: metoda i dawkowanie

Rumicosis należy przyjmować doustnie po posiłkach.

Zalecane schematy dawkowania w chorobach grzybiczych:

łupież pstry: 2 kapsułki 1 raz dziennie przez 7 dni;
grzybicze zapalenie rogówki: 2 kaps. 1 raz dziennie przez 21 dni;
grzybica skóry gładkiej: 2 kaps. 1 raz dziennie w 7-dniowym kursie lub 1 kaps. 1 raz dziennie przez 15 dni;
kandydoza jamy ustnej: 1 kaps. 1 raz dziennie przez 15 dni;
kandydoza sromu i pochwy: 2 kaps. 2 razy dziennie przez 1 dzień lub 2 kaps. 1 raz dziennie z kursem 3 dni;
zmiany w mocno zrogowaciałych obszarach skóry (dłonie i / lub stopy): 2 kaps. 2 razy dziennie przez 7 dni lub 1 kaps. 1 raz dziennie przez 30 dni.

W zależności od dynamiki obrazu klinicznego choroby lekarz może dostosować czas trwania leczenia.

Ze względu na to, że w przypadku obniżonej odporności (np. U pacjentów po przeszczepieniu narządu, z neutropenią lub zespołem nabytego niedoboru odporności) biodostępność itrakonazolu przyjmowanego doustnie może się zmniejszyć, w tych kategoriach pacjentów może być konieczne dwukrotne zwiększenie dawki dobowej.

Zalecane schematy dawkowania rumikozy w grzybicach układowych:

kandydoza: 1-2 kaps. 1 raz dziennie z kursem w zależności od przebiegu choroby od 3 tygodni do 7 miesięcy. Jeśli choroba ma postać inwazyjną lub rozsianą, dawkę zwiększa się do 2 kaps. 2 razy dziennie;
aspergiloza: 2 kaps. 1 raz dziennie przez 2-5 miesięcy. Jeśli choroba ma postać inwazyjną lub rozsianą, dawkę zwiększa się do 2 kaps. 2 razy dziennie;
sporotrychoza: 1 kaps. 1 raz dziennie w 3-miesięcznym kursie;
histoplazmoza: 2 kaps. 1-2 razy dziennie z reguły przez 8 miesięcy;
chromomikoza: 1-2 kaps. 1 raz dziennie przez 6 miesięcy;
blastomykoza: w zależności od nasilenia choroby dawka może wynosić od 1 kaps. 1 raz dziennie do 2 kaps. 2 razy dziennie, czas trwania kuracji - 6 miesięcy;
parakokcydioidomikoza: 1 kaps. 1 raz dziennie z 6-miesięcznym kursem;
kryptokokoza (z wyłączeniem zapalenia opon mózgowych): 2 kaps. 1 raz dziennie, czas trwania terapii, w zależności od ciężkości choroby, może wynosić od 2 miesięcy do 1 roku;
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych: 2 kaps. 2 razy dziennie przez 2-12 miesięcy (jako terapia podtrzymująca).

W zależności od rodzaju zakażenia i charakteru przebiegu choroby lekarz może dostosować dawkę.

W przypadku grzybicy paznokci stosuje się jeden z dwóch schematów leczenia:

terapia pulsacyjna: 2 kaps. 2 razy dziennie przez 7 dni, łącznie 2 (w przypadku uszkodzenia płytki paznokciowej dłoni) lub 3 (w przypadku uszkodzenia płytki paznokciowej stóp) takie kursy w odstępach 3 tygodni między kursami;
terapia ciągła (w przypadku uszkodzenia płytki paznokciowej stóp bez uszkodzenia lub uszkodzenia płytki paznokciowej dłoni): 2 kaps. 1 raz dziennie w 3-miesięcznym kursie.

Ponieważ itrakonazol jest wydalany ze skóry i płytki paznokcia wolniej niż z osocza krwi, optymalne efekty mykologiczne i kliniczne uzyskuje się po 2-4 tygodniach od zakończenia leczenia zmian skórnych i 6-9 miesięcy po zakończeniu leczenia chorób paznokci.

Skutki uboczne

reakcje alergiczne: wysypki skórne, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona (rumień wielopostaciowy z wysiękiem);
reakcje dermatologiczne: nadwrażliwość na światło, łysienie;
z ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy, neuropatia obwodowa;
z układu pokarmowego: odwracalny wzrost aktywności enzymów wątrobowych, biegunka / zaparcie, zmniejszenie apetytu, nudności, bóle brzucha, niestrawność, wymioty, zapalenie wątroby; w bardzo rzadkich przypadkach - ciężkie toksyczne uszkodzenie wątroby, w tym ostra niewydolność wątroby ze skutkiem śmiertelnym;
inne: ciemne zabarwienie moczu, zespół obrzęku, hiperreatyninemia, hipokaliemia, obrzęk płuc, zastoinowa niewydolność serca, nieregularne miesiączki.

Przedawkować

Nie ma dokładnych informacji na temat przypadków przedawkowania rumikozy. W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużych dawek leku, zaleca się postępowanie wspomagające: w ciągu pierwszej godziny zastosować płukanie żołądka i, jeśli to konieczne, przyjąć węgiel aktywowany. Stosowanie hemodializy w celu usunięcia itrakonazolu z organizmu jest niepraktyczne. Specyficzne antidotum nie jest znane.

Specjalne instrukcje

Pacjentom z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego i niedoborem odporności Rumicosis można przepisać tylko wtedy, gdy leki pierwszego rzutu nie mogą być stosowane w tych przypadkach lub są nieskuteczne.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały cykl leczenia, aż do pierwszej miesiączki po jej zakończeniu.

Itrakonazol ma negatywne działanie inotropowe, dlatego zwiększa ryzyko wystąpienia niewydolności serca. Z tego powodu pacjentom z przewlekłą niewydolnością serca (w tym przebytą) rumikozę można przepisać tylko w przypadkach, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

W niewydolności nerek biodostępność itrakonazolu może się zmniejszyć, dlatego może być konieczne dostosowanie dawki.

Przy jednoczesnym stosowaniu leków zobojętniających sok żołądkowy Rumicosis należy przyjmować co najmniej 2 godziny po nich.

Pacjenci z achlorhydria oraz pacjentów otrzymujących inhibitory pompy protonowej lub antagonistów receptora histaminowego H ₂ receptory, lek zaleca się przyjmować kwaśne napoje.

Istnieją bardzo rzadkie przypadki rozwoju ciężkiego toksycznego uszkodzenia wątroby, w tym ostrej niewydolności wątroby i zgonu. Ten efekt uboczny Rumicosis obserwowano u osób ze współistniejącą chorobą wątroby oraz u osób leczonych lekami o działaniu hepatotoksycznym. W związku z tym podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby.

Jeśli rozwinie się neuropatia, należy przerwać leczenie rumikozy.

Nie stwierdzono negatywnego wpływu leku na szybkość reakcji i zdolność koncentracji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Rumicosis w czasie ciąży jest przepisywana tylko w przypadkach, gdy istnieje ostre zagrożenie dla zdrowia matki. Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku w okresie laktacji, zaleca się odmowę karmienia piersią.

Pacjentki z zachowaną czynnością rozrodczą przyjmujące Rumicosis powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas trwania terapii, aż do rozpoczęcia kolejnego cyklu miesiączkowego po jego zakończeniu.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ponieważ biodostępność itrakonazolu jest nieznacznie zmniejszona u pacjentów z niewydolnością nerek, może być konieczne dostosowanie dawki.

Interakcje lekowe

Jeśli to możliwe, blokerów kanału wapniowego nie należy stosować jednocześnie z itrakonazolem, ponieważ mogą one również mieć negatywne działanie inotropowe, które można wzmocnić tym połączeniem.

Silne induktory izoenzymu CYP3A4 (ryfabutyna, ryfampicyna, izoniazyd, karbamazepina) znacznie zmniejszają biodostępność itrakonazolu, znacznie zmniejszając jego skuteczność, więc takie połączenie jest niepożądane.

Silne inhibitory enzymu CYP3A4 (np. Erytromycyna, klarytromycyna, indynawir i rytonawir) mogą zwiększać biodostępność itrakonazolu.

Leki zmniejszające kwasowość soku żołądkowego zmniejszają wchłanianie itrakonazolu.

Itrakonazol jest w stanie hamować metabolizm leków, w którym pośredniczy CYP3A4, dzięki czemu możliwe jest nasilenie lub przedłużenie ich działania, w tym skutków ubocznych. Po zniesieniu rumikozy stężenie itrakonazolu w osoczu krwi zmniejsza się stopniowo, w zależności od zastosowanej dawki i czasu trwania terapii. Dane te należy wziąć pod uwagę, gdy wymagana jest terapia skojarzona.

Przy jednoczesnym podawaniu następujących leków z rumicozą należy monitorować ich stężenie w osoczu krwi, działanie i skutki uboczne:

leki przeciwnowotworowe (trimetreksat, busulfan, alkaloidy różowego barwinka, docetaksel);
blokery kanału wapniowego (np. werapamil lub dihydropirydyna), metabolizowane przez izoenzym CYP3A4;
doustne antykoagulanty;
środki immunosupresyjne (takrolimus, cyklosporyna, syrolimus);
niektóre glikokortykosteroidy (deksametazon, budezonid, metyloprednizolon);
inhibitory proteazy HIV (indynawir, rytonawir, sakwinawir);
inhibitory reduktazy HMG-CoA, metabolizowane przy udziale izoenzymu CYP3A4;
inne leki: dożylnie midazolam, repaglinid, alfentanyl, karbamazepina, ryfabutyna, cilostazol, alprazolam, digoksyna, eletryptan, ebastyna, dyzopiramid, buspiron, halofantryna, reboksetyna, brotizolam.

Analogi

Analogi Rumicose to: Fluconazole, Diflazon, Mikomax, Procanazole, Vikand, Irunin, Itraconazole, Itrazol, Canditral, Orungal, Orungamin, Teknazol.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Rumikoza

Według opinii, rumikoza jest najskuteczniejsza w leczeniu chorób grzybiczych, gdy jest stosowana jako element długotrwałej terapii skojarzonej. Przypadki całkowitego wyzdrowienia po jednym cyklu leczenia są niezwykle rzadkie.

Wielu pacjentów, którzy przyjmowali lek, zgłasza dobre wyniki w leczeniu grzybicy paznokci, łupieżu pstrego, kandydozy i innych chorób wywoływanych przez grzyby. Istnieją jednak odniesienia do nieprzyjemnych skutków ubocznych. Są bardzo zróżnicowane, a najpoważniejsze z nich wiążą się z zaburzeniami czynności wątroby. Dlatego podczas leczenia przeciwgrzybiczego z rumikozą konieczne jest ciągłe monitorowanie stanu pacjenta. Wadą jest dość wysoki koszt leku.