Renitek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Renitek: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Renitec

Kod ATX: C09AA02

Składnik aktywny: maleinian enalaprylu (maleiniany enalaprili)

Producent: Merck Sharp & Dohme (Holandia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 22.10.2018

Ceny w aptekach: od 50 rubli.

Kup

Renitek to lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym i naczyniowo-nerkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania preparatu Renitek to tabletki: trójkątne, z jednej strony z ryzykiem; Po 5 mg - białe, z wygrawerowanym na drugiej stronie napisem „MSD 712”; 10 mg każdy - różowy, z wygrawerowanym na drugiej stronie napisem „MSD 713”; 20 mg każdy - jasnoróżowy z żółtawym odcieniem z plamkami, wygrawerowany na drugiej stronie "MSD 714" (7 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 4 blistry; 100 szt. W butelkach z ciemnego szkła, w karton 1 butelka).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: maleinian enalaprylu - 5, 10 lub 20 mg;
składniki pomocnicze (5/10/20 mg): wodorowęglan sodu - 2,5 / 5/10 mg; monohydrat laktozy - 198,1 / 164,1 / 153,9 mg; skrobia wstępnie żelowana - 5,06 / 2,2 / 2,2 mg; skrobia kukurydziana - 22,77 / 22/22 mg; stearynian magnezu - 0,9 / 1 / 1,1 mg; żelaza tlenek żółty (E172) - 0/0 / 0,13 mg; żelaza tlenek czerwony (E172) - 0 / 0,5 / 0,05 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Renitek jest jednym z inhibitorów ACE (enzym konwertujący angiotensynę) - leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS). Lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia pierwotnego - pierwotnego (nadciśnienia tętniczego) o dowolnym nasileniu, a także nadciśnienia naczyniowo-nerkowego. Może być stosowany jako monopreparat lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, głównie z diuretykami. Ponadto Renitek jest stosowany w leczeniu lub zapobieganiu rozwojowi niewydolności serca (niewydolności serca).

Enalapril jest pochodną L-proliny i L-alaniny (aminokwasy). Po podaniu doustnym substancja jest szybko wchłaniana, po czym następuje hydroliza do enalaprylatu. Jest to wysoce specyficzny i długo działający inhibitor ACE, który nie zawiera grupy sulfhydrylowej.

ACE (dipeptydaza peptydylowa A) katalizuje konwersję angiotensyny I do peptydu presyjnego angiotensyny II. Enalaprilat hamuje ACE, co prowadzi do obniżenia stężenia angiotensyny II w osoczu krwi i wydzielania aldosteronu, a także do wzrostu aktywności reniny.

ACE jest identyczny z enzymem kininazą II, dlatego enalapril może również blokować niszczenie bradykininy, peptydu o wyraźnym działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne (należy wyjaśnić znaczenie tego działania).

Pomimo tego, że głównym mechanizmem obniżania ciśnienia krwi (ciśnienia krwi) jest hamowanie aktywności RAAS, Renitek wykazuje również działanie hipotensyjne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i obniżoną aktywnością reniny.

Stosowanie enalaprylu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi w pozycji stojącej i leżącej bez istotnego przyspieszenia akcji serca (tętna).

Objawowe niedociśnienie ortostatyczne występuje rzadko. U niektórych pacjentów osiągnięcie optymalnego spadku ciśnienia krwi może zająć kilka tygodni stosowania. Przerwanie terapii nie prowadzi do gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi.

Skuteczne hamowanie aktywności ACE z reguły rozwija się w ciągu 2-4 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki. Działanie hipotensyjne pojawia się w ciągu 1 godziny, maksymalne obniżenie ciśnienia krwi obserwuje się 4-6 godzin po przyjęciu leku Renitek. Czas działania zależy od dawki. Efekty hemodynamiczne i przeciwnadciśnieniowe przy stosowaniu zalecanych dawek utrzymują się przez 24 godziny.

Terapia hipotensyjna enalaprylem prowadzi do znacznej regresji przerostu lewej komory i przyczynia się do zachowania jej funkcji skurczowej.

Podczas prowadzenia badań klinicznych hemodynamiki u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym obniżeniu ciśnienia tętniczego towarzyszyło zmniejszenie całkowitego obwodowego oporu naczyniowego, wzrost rzutu serca oraz nieznaczne zmiany lub brak zmian częstości akcji serca. Po przyjęciu enalaprylu obserwuje się wzrost przepływu krwi przez nerki. Jednocześnie nie ma oznak retencji płynów lub sodu oraz zmian GFR (współczynnik przesączania kłębuszkowego). Jednak u pacjentów z początkowo zmniejszoną filtracją kłębuszkową jej szybkość z reguły wzrasta.

Długotrwałe leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego i niewydolności nerek może prowadzić do poprawy czynności nerek, czego dowodem jest wzrost GFR.

W krótkich badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z niewydolnością nerek z cukrzycą lub bez cukrzycy po przyjęciu enalaprylu obserwowano zmniejszenie albuminurii, wydalania IgG przez nerki, jak również zmniejszenie całkowitego białka w moczu.

Łączne stosowanie leku Renitek i diuretyków tiazydowych wzmacnia działanie przeciwnadciśnieniowe. Enalapril zmniejsza / zapobiega wystąpieniu hipokaliemii spowodowanej przyjmowaniem tiazydów.

Enalapril nie ma niepożądanego wpływu na stężenie kwasu moczowego we krwi w osoczu.

Renitek korzystnie wpływa na stosunek frakcji lipoprotein w osoczu krwi. Istnieje również korzystny wpływ / brak wpływu na stężenie całkowitego cholesterolu.

U pacjentów z niewydolnością serca, na tle stosowania glikozydów nasercowych i diuretyków, przyjmowanie leku Renitek prowadzi do zmniejszenia całkowitego oporu obwodowego i ciśnienia krwi. Występuje wzrost rzutu serca, podczas gdy częstość akcji serca (zwykle zwiększona u pacjentów z HF) spada. Zmniejsza się również ciśnienie zaklinowania w naczyniach włosowatych płuc. Według kryteriów New York Heart Association (NYHA) nasilenie HF i tolerancja wysiłku ulegają poprawie. Efekty te są obserwowane podczas długotrwałego leczenia.

W łagodnej do umiarkowanej niewydolności serca enalapryl spowalnia postęp poszerzenia i niewydolności serca (potwierdzone poprawą frakcji wyrzutowej lewej komory oraz zmniejszeniem objętości skurczowej i końcoworozkurczowej lewej komory).

Dane kliniczne wskazują, że enalapryl zmniejsza częstość występowania komorowych zaburzeń rytmu serca u pacjentów z niewydolnością serca, chociaż znaczenie kliniczne i mechanizmy leżące u podstaw tego efektu nie są znane.

Farmakokinetyka

Wchłanianie: po podaniu doustnym enalapryl jest szybko wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Maksymalne stężenie w surowicy we krwi jest osiągane w ciągu 1 godziny. Stopień wchłaniania substancji wynosi około 60%. Przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie enalaprylu. Po wchłonięciu substancja ulega szybkiej hydrolizie, powstaje aktywny metabolit - enalaprylat, który jest silnym inhibitorem ACE. Maksymalne stężenie substancji w surowicy krwi obserwuje się około 4 godziny po podaniu doustnym. Czas wchłaniania i hydrolizy enalaprylu jest podobny dla różnych zalecanych dawek terapeutycznych. Równowagę stężenia substancji w surowicy we krwi osiąga się do czwartego dnia stosowania preparatu Renitek.

Dystrybucja: wiązanie enalaprylatu z białkami osocza krwi w zakresie dawek terapeutycznych - nie więcej niż 60%.

Metabolizm: brak informacji na temat innych ważnych szlaków metabolizmu enalaprylu, poza hydrolizą do enalaprylatu.

Wydalanie: wydalane głównie przez nerki. Głównymi metabolitami wykrywanymi w moczu są enalaprylat (około 40% dawki) i niezmieniony enalapryl (około 20%).

Krzywa stężenia enalaprylatu w osoczu we krwi ma długą końcową fazę. Okres półtrwania substancji podczas stosowania kursu wynosi 11 godzin.

AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) enalaprylatu i enalaprylu u pacjentów z niewydolnością nerek wzrasta. Przy klirensie kreatyniny 40-60 ml / min po przyjęciu leku Renitek w dawce dobowej 5 mg, równowagowa wartość AUC enalaprylatu jest około 2 razy większa niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny nie więcej niż 30 ml / min) wartość AUC wzrasta około 8-krotnie, efektywny okres półtrwania po wielokrotnym podaniu leku zwiększa się, a pojawienie się stanu równowagi stężenia enalaprylatu jest opóźnione. Enalaprilat można usunąć z ogólnego krwiobiegu za pomocą procedury hemodializy. W przypadku hemodializy klirens wynosi 62 ml / min.

Średnie maksymalne stężenie enalaprylu w mleku matki po podaniu pojedynczej dawki 20 mg enalaprylu wynosi 1,7 mcg / l 4-6 godzin po podaniu. Szacunkowe maksymalne spożycie substancji przez niemowlę karmione w pełni piersią wynosi 0,16% dawki w odniesieniu do masy ciała matki.

Wskazania do stosowania

nadciśnienie naczyniowo-nerkowe;
nadciśnienie pierwotne;
na jakimkolwiek etapie niewydolności serca.

W przypadku klinicznych objawów HF Renitek jest również przepisywany w celu osiągnięcia następujących celów:

zwiększone przeżycie pacjenta;
zmniejszenie częstotliwości hospitalizacji związanych z niewydolnością serca;
spowolnienie postępu niewydolności serca.

W przypadku braku klinicznych objawów HF u pacjentów z upośledzoną funkcją lewej komory, Renitek jest przepisywany w celu osiągnięcia następujących celów (zapobieganie rozwojowi klinicznie ciężkiej HF):

zmniejszenie częstotliwości hospitalizacji związanych z niewydolnością serca;
spowolnienie początku klinicznych objawów niewydolności serca.

W przypadku dysfunkcji lewej komory Renitek jest przepisywany w celu osiągnięcia następujących celów (zapobieganie niedokrwieniu wieńcowemu):

zmniejszenie częstości hospitalizacji związanych z niestabilną dusznicą bolesną;
zmniejszenie częstości występowania zawału mięśnia sercowego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

idiopatyczny / dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, nasilony obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z przyjmowaniem inhibitorów ACE;
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, dziedziczna nietolerancja laktozy;
leczenie skojarzone z lekami lub aliskirenu u pacjentów z cukrzycą zawierających aliskiren-/ zaburzenia czynności nerek (GFR mniej niż 60 ml / min / 1,73 m ²);
wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Względne (choroby / stany, w których obecności wymagana jest ostrożność podczas przepisywania leku Renitek):

stany po przeszczepie nerki;
obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej nerki;
stenoza mitralna / aortalna;
przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
choroba naczyń mózgowych lub choroba niedokrwienna serca;
niewydolność nerek;
ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
hiperkaliemia;
nadciśnienie naczyniowo-nerkowe;
niewydolność wątroby;
łączone stosowanie z diuretykami oszczędzającymi potas, preparatami potasu, substytutami soli kuchennej zawierającymi potas i preparatami litu;
Zabieg aferezy lipoprotein o małej gęstości (afereza LDL) z użyciem siarczanu dekstranu;
stany, którym towarzyszy zmniejszenie objętości krążącej krwi (w tym podczas dializy, leczenia moczopędnego, przestrzegania diety z ograniczeniem soli, wymiotów lub biegunki);
pogłębiona historia alergii lub historia obrzęku naczynioruchowego;
dializa za pomocą membran o wysokim przepływie (takich jak AN 69);
układowe choroby tkanki łącznej (twardzina skóry, toczeń rumieniowaty układowy itp.), terapia prokainamidem lub allopurynolem, terapia immunosupresyjna lub kombinacja tych komplikujących czynników;
cukrzyca;
odczulanie alergenem z jadu błonkoskrzydłych;
należący do rasy Negroidów;
stany po poważnych zabiegach chirurgicznych lub znieczuleniu ogólnym;
wiek powyżej 65 lat.

Instrukcja użytkowania Renitek: metoda i dawkowanie

Tabletki Renitek są przyjmowane doustnie. Skuteczność terapii nie zależy od przyjmowania pokarmu.

Nadciśnienie tętnicze

Lek jest przepisywany w początkowej dawce od 10 (w łagodnej chorobie) do 20 mg (w innych przypadkach) dziennie w 1 dawce, ale nie więcej niż 40 mg dziennie. Dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę.

Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe

Początkowa dawka preparatu Renitek to 5 mg lub mniej (ze względu na to, że ciśnienie tętnicze i czynność nerek w tej grupie pacjentów mogą być szczególnie wrażliwe na hamowanie ACE). Następnie dawkę dobiera się zgodnie z potrzebami pacjenta.

Zwykle przy codziennym przyjmowaniu skuteczna dawka wynosi 20 mg na dobę.

Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którzy otrzymywali leki moczopędne na krótko przed rozpoczęciem stosowania leku Renitec.

Jednoczesna terapia nadciśnienia z lekami moczopędnymi

Po przyjęciu pierwszej dawki leku Renitek może wystąpić niedociśnienie tętnicze. Efekt ten jest najbardziej prawdopodobny u pacjentów stosujących diuretyki.

Przepisywanie leku wymaga ostrożności, ponieważ tacy pacjenci mogą mieć niedobór sodu / płynów. Diuretyki należy odstawić 2-3 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Renitek. Jeśli nie jest to możliwe, należy podać zmniejszoną dawkę (5 mg lub mniej), aby określić efekt pierwotny. W przyszłości dawkę dobiera się z uwzględnieniem stanu pacjenta.

W przypadku niewydolności nerek konieczne jest zwiększenie odstępu między dawkami leku i / lub zmniejszenie dawki.

Początkowa dawka dobowa preparatu Renitek w zależności od klirensu kreatyniny:

30–80 ml / min (drobne zaburzenia): 5–10 mg;
10-30 ml / min (umiarkowane zaburzenia): 2,5-5 mg;
<10 ml / min (ciężkie zaburzenia; tacy pacjenci z reguły poddawani są hemodializie): 2,5 mg w dni dializowania (dostosowanie dawki w dni, w których hemodializa nie jest wykonywana w zależności od poziomu ciśnienia krwi).

HF / bezobjawowa dysfunkcja lewej komory

Powołanie Renitek powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską w celu ustalenia pierwotnego wpływu leku na ciśnienie krwi. Dawka początkowa wynosi 2,5 mg. Lek może być stosowany w leczeniu HF z ciężkimi objawami klinicznymi w połączeniu z lekami moczopędnymi i, jeśli to konieczne, z glikozydami nasercowymi.

W przypadku braku objawowego niedociśnienia (związanego z przyjmowaniem leku Renitek) lub po odpowiednim jego skorygowaniu dawkę stopniowo zwiększa się do zwykłej dawki podtrzymującej - 20 mg w 1 lub 2 dawkach (w zależności od tolerancji).

Dostosowanie dawki można przeprowadzić w ciągu 2–4 tygodni lub krócej (jeśli obecne są resztkowe oznaki i objawy niewydolności serca). Ten schemat terapeutyczny skutecznie zmniejsza śmiertelność u pacjentów z klinicznie ciężką HF.

Przed i po rozpoczęciu terapii należy uważnie monitorować ciśnienie krwi i czynność nerek u pacjentów z HF, ponieważ istnieją informacje o wystąpieniu niedociśnienia tętniczego w wyniku przyjmowania leku Renitec, a następnie (co jest znacznie rzadziej) wystąpienie niewydolności nerek. U pacjentów otrzymujących leki moczopędne należy, jeśli to możliwe, zmniejszyć ich dawkę przed przyjęciem leku. Rozwój niedociśnienia tętniczego po przyjęciu pierwszej dawki leku nie oznacza, że będzie się on utrzymywał przy długotrwałym leczeniu i nie wskazuje na potrzebę zaprzestania przyjmowania leku. Podczas leczenia lekiem Renitek należy również monitorować stężenie potasu we krwi w surowicy.

Skutki uboczne

Ogólnie Renitek jest dobrze tolerowany. Całkowita częstość występowania działań niepożądanych przy stosowaniu leku nie przekracza częstości przy stosowaniu placebo. Zwykle działania niepożądane są niewielkie, przemijające i nie prowadzą do przerwania leczenia.

Najczęściej występują bóle głowy i zawroty głowy. Astenia i zwiększone zmęczenie obserwuje się u 2-3% pacjentów. U mniej niż 2% pacjentów występuje niedociśnienie tętnicze, hipotonia ortostatyczna, omdlenia, nudności, biegunka, skurcze mięśni, wysypka skórna i kaszel. Istnieją rzadkie doniesienia o skutkach ubocznych, takich jak niewydolność nerek, skąpomocz, białkomocz i zaburzenia czynności nerek.

Reakcje nadwrażliwości pojawiają się w rzadkich przypadkach w postaci obrzęku naczynioruchowego języka, twarzy, warg, kończyn, krtani i / lub głośni, w bardzo rzadkich przypadkach - jako obrzęk naczynioruchowy jelit.

Inne reakcje niepożądane (w bardzo rzadkich przypadkach):

układ pokarmowy: zapalenie trzustki, niedrożność jelit, niewydolność wątroby, suchość w ustach, wymioty, zaparcia, niestrawność, zapalenie jamy ustnej, anoreksja, cholestatyczne / wątrobowokomórkowe zapalenie wątroby, żółtaczka, ból brzucha;
układ sercowo-naczyniowy: udar lub zawał mięśnia sercowego, prawdopodobnie wtórny do ciężkiego niedociśnienia tętniczego u pacjentów z grupy ryzyka, zespół Raynauda, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, zaburzenia rytmu;
układ oddechowy: wyciek z nosa, chrypka, ból gardła, nacieki w płucach, astma oskrzelowa / skurcz oskrzeli, duszność;
ośrodkowy układ nerwowy: niepokój, zaburzenia snu, zwiększona nerwowość, depresja, zawroty głowy, splątanie, bezsenność, senność, parestezje;
skóra: pęcherzyca, toksyczna nekroliza naskórka, pokrzywka, świąd, wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, złuszczające zapalenie skóry, polimorfizm rumienia, zespół Stevensa-Johnsona;
metabolizm: hipoglikemia (z cukrzycą podczas leczenia doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną);
inne: niewyraźne widzenie, zaczerwienienie twarzy, impotencja, zaburzenia smaku, zapalenie języka, szum w uszach.

Istnieją dowody na rozwój złożonego zespołu objawów, które mogą obejmować niektóre lub wszystkie z następujących objawów: zapalenie mięśni / bóle mięśni, zapalenie naczyń, gorączka, bóle stawów / zapalenie stawów, zapalenie surowicze, zwiększona szybkość sedymentacji erytrocytów (OB), dodatni wynik testu na obecność przeciwciał przeciwjądrowych, leukocytoza i eozynofilia. Jako reakcje niepożądane mogą również wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło i inne reakcje skórne.

Istnieją informacje o wzroście kreatyniny w surowicy, poziomie mocznika we krwi, aktywności enzymów wątrobowych i / lub bilirubiny w surowicy krwi (z reguły są one odwracalne i normalizują się po zakończeniu przyjmowania preparatu Renitek). Czasami obserwuje się rozwój hiperkaliemii i hiponatremii.

Istnieją dowody na spadek stężenia hematokrytu i hemoglobiny. Istnieją pojedyncze doniesienia o trombocytopenii, neutropenii, zahamowaniu czynności szpiku kostnego i agranulocytozie.

Działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu do obrotu: infekcja urologiczna, zapalenie płuc, półpasiec, zakażenie górnych dróg oddechowych, zatrzymanie akcji serca, zapalenie oskrzeli, migotanie przedsionków, smoliste stolce, choroba zakrzepowo-zatorowa gałęzi tętnicy płucnej, ataksja, niedokrwistość hemolityczna, w tym hemoliza u pacjentów z niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Związek przyczynowy z przyjęciem preparatu Renitek nie został wiarygodnie ustalony.

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania są ograniczone.

Główne objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, który zwykle rozpoczyna się około 6 godzin po zażyciu leku, otępienie. Po przyjęciu odpowiednio 300 i 440 mg enalaprylu obserwuje się stężenie enalaprylatu we krwi w osoczu, które jest 100-200 razy większe od stężenia obserwowanego przy stosowaniu dawek terapeutycznych.

Leczenie: wlew dożylny z izotonicznym roztworem chlorku sodu, jeśli to możliwe - wlew angiotensyny II; prowokowanie wymiotów. Eliminacja enalaprylatu jest możliwa za pomocą hemodializy.

Specjalne instrukcje

Rozwój klinicznie wyraźnego niedociśnienia tętniczego u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym występuje rzadko. Podczas terapii u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym choroba ta często rozwija się na tle hipowolemii, która wiąże się z leczeniem moczopędnym, ograniczeniem spożycia soli, u pacjentów poddawanych hemodializie, a także z biegunką lub wymiotami. Klinicznie wyraźne niedociśnienie tętnicze można również obserwować u pacjentów z niewydolnością serca z niewydolnością nerek lub bez niej. W przypadku niedociśnienia tętniczego pacjent musi przyjąć pozycję leżącą, w razie potrzeby wstrzykuje się dożylnie fizjologiczny roztwór chlorku sodu.

Podczas przyjmowania leku Renitek przemijające niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do dalszego leczenia, po uzupełnieniu objętości płynu i normalizacji ciśnienia krwi można kontynuować lek. U niektórych pacjentów z niewydolnością serca i prawidłowym / niskim ciśnieniem krwi stosowanie leku Renitek może powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi. Spodziewana jest taka reakcja na przyjmowanie leku i nie ma potrzeby traktowania tego jako powodu do zaprzestania terapii. W przypadkach ustabilizowania się niedociśnienia tętniczego wskazane jest zmniejszenie dawki i (lub) odstawienie leku moczopędnego / Renitec.

U pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, który nie jest związany ze stosowaniem inhibitorów ACE, prawdopodobieństwo jego wystąpienia również może wzrosnąć w przypadku stosowania preparatu Renitek. Częstość występowania obrzęku naczynioruchowego u pacjentów rasy Negroid jest wyższa niż u przedstawicieli innych ras.

Istnieją informacje o rzadkich przypadkach rozwoju zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych podczas odczulania alergenem z jadu błonkoskrzydłych. Takich reakcji można uniknąć, jeśli Renitek zostanie tymczasowo anulowany przed wystąpieniem nadwrażliwości.

Istnieją informacje o pojawieniu się kaszlu podczas stosowania leku. W większości przypadków kaszel jest bezproduktywny, uporczywy, a po odstawieniu preparatu Renitek ustaje (należy to wziąć pod uwagę przy przeprowadzaniu diagnostyki różnicowej kaszlu).

Głównymi czynnikami ryzyka rozwoju hiperkaliemii są niewydolność nerek, cukrzyca, skojarzone stosowanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren lub amiloryd). Ryzyko wzrasta również przy stosowaniu suplementów potasu i soli. Należy pamiętać, że hiperkaliemia może prowadzić do poważnych (w niektórych przypadkach śmiertelnych) zaburzeń rytmu serca. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania z powyższymi lekami zawierającymi potas lub zwiększającymi potas, należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu w surowicy krwi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia zawrotów głowy (zwłaszcza po przyjęciu początkowej dawki leku Renitec u pacjentów przyjmujących leki moczopędne), podczas leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Renitek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących.

W przypadku ciąży lek należy natychmiast odstawić, gdyż jego stosowanie w II i III trymestrze ciąży może prowadzić do rozwoju chorób lub śmierci płodu / noworodka. Możliwe konsekwencje kontynuowania leczenia w tym okresie: niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, hiperkaliemia / hipoplazja czaszki, małowodzie (może prowadzić do deformacji czaszki, przykurczu kończyn, niedorozwoju płuc). Te powikłania najwyraźniej nie występują w przypadku stosowania preparatu Renitek w pierwszym trymestrze ciąży.

Stan noworodków, których matki przyjmowały lek Renitek, należy uważnie obserwować pod kątem spadku ciśnienia krwi, hiperkaliemii i skąpomoczu. Enalapril, który przeszedł przez łożysko, można częściowo usunąć z krążenia noworodka za pomocą dializy otrzewnowej; teoretycznie można go usunąć przez transfuzję wymienną.

Zastosowanie pediatryczne

Tabletki Renitek nie są przepisywane dzieciom poniżej 18 roku życia, co wynika z braku informacji potwierdzających skuteczność / bezpieczeństwo leku.

Z zaburzeniami czynności nerek

U niektórych pacjentów niedociśnienie tętnicze, które występuje po rozpoczęciu stosowania leku Renitec, może prowadzić do pogorszenia czynności nerek. W niektórych przypadkach zgłaszano ostrą niewydolność nerek, zwykle przemijającą.

W przypadku niewydolności nerek może być konieczne dostosowanie dawki i (lub) częstotliwości leku. U części pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki odnotowano wzrost mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy. W większości przypadków zmiany były odwracalne.

Czasami, przy braku choroby nerek przed przyjęciem leku, terapia skojarzona z lekami moczopędnymi zwykle powodowała przejściowy i nieznaczny wzrost mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy (może być konieczne zmniejszenie dawki i / lub odstawienie leku Renitek / diuretyk).

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewydolności wątroby Renitek należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Według opinii, pacjentom Renitek w wieku powyżej 65 lat należy przepisywać ostrożnie.

Interakcje lekowe

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Renitek z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące interakcje:

leki moczopędne powodujące utratę potasu: połączenie wymaga ostrożności, leczenie należy prowadzić z regularnym monitorowaniem stężenia potasu w surowicy we krwi, co wiąże się z prawdopodobieństwem hipokaliemii;
inne leki o działaniu przeciwnadciśnieniowym: podsumowanie efektu;
sole litu: zmniejszenie wydalania litu przez nerki i zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia zatrucia litem (wymagane jest monitorowanie poziomu litu w surowicy we krwi);
leki hipoglikemiczne (insulina, doustne leki hipoglikemizujące): wzrost ich działania hipoglikemizującego i wzrost ryzyka hipoglikemii (najczęściej w pierwszych tygodniach stosowania stawów, a także w niewydolności nerek); pacjenci z cukrzycą wymagają starannego monitorowania poziomu glukozy we krwi, zwłaszcza w pierwszym miesiącu leczenia skojarzonego;
preparaty złota do stosowania pozajelitowego (aurotiomalan sodu): rozwój w rzadkich przypadkach zespołu objawów, w tym zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie tętnicze, wymioty i nudności;
niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym selektywne inhibitory COX-2: osłabienie działania preparatu Renitek, dalsze pogorszenie czynności nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (z reguły jest odwracalne).

Analogi

Analogi Reniteka to: Berlipril, Renipril, Enam, Enapharm, Enalapril, Ednit, Enap.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 2,5 roku.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Renitek

Według opinii Renitek to niedrogi i skuteczny lek. Istnieje wygodny schemat dawkowania (raz dziennie), łagodny wpływ na organizm, możliwość długotrwałego stosowania bez konieczności zwiększania dawki. W pierwszym tygodniu przyjęcia można zaobserwować niewielkie skutki uboczne (w postaci osłabienia i zawrotów głowy). W przypadku kontynuacji leczenia objawy te ustępują samoistnie.

Cena za Renitek w aptekach

Orientacyjna cena Renitek to:

14 tabletek w opakowaniu (odpowiednio 5, 10 lub 20 mg) - 60-80, 70-90 lub 120-140 rubli;
100 kawałków. w opakowaniu (odpowiednio 10 lub 20 mg) - 75 lub 130 rubli.