Regulon
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Ceny w aptekach internetowych:
od 427 rub.
Kup
Regulon jest doustnym jednofazowym środkiem antykoncepcyjnym o znaczącym działaniu antyestrogennym i gestagennym, łagodnym działaniu anabolicznym i androgennym.
Uwolnij formę i kompozycję
Forma uwalniania - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, prawie białe lub białe, oznaczone „RG” z jednej strony i „P8” - z drugiej (21 szt. W blistrze, w pudełku tekturowym 1 lub 3 blistry) …
Zawartość składników aktywnych Regulon w 1 tabletce:
- Etynyloestradiol: 0,03 mg
- Dezogestrel: 0,15 mg.
Składniki pomocnicze: kwas stearynowy, alfa-tokoferol, monohydrat laktozy, powidon, stearynian magnezu, skrobia ziemniaczana, koloidalny dwutlenek krzemu.
Skład powłoki foliowej: makrogol 6000, hypromeloza, glikol propylenowy.
Wskazania do stosowania
Stosowanie preparatu Regulon jest wskazane jako doustna antykoncepcja.
Przeciwwskazania
- Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi (w tym historia);
- Umiarkowane lub ciężkie nasilenie nadciśnienia tętniczego (ciśnienie tętnicze (BP) powyżej 160 na 100 mm Hg) oraz inne ciężkie i / lub liczne czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej lub żylnej;
- Żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa lub zakrzepica, w tym udar, zawał mięśnia sercowego, zator tętnicy płucnej, zakrzepica żył głębokich nóg (w tym historia);
- Dusznica bolesna, przemijający napad niedokrwienny i inne prekursory zakrzepicy (w tym historia);
- Zapalenie trzustki (w tym historia) na tle ciężkiej hipertriglicerydemii;
- Cukrzyca ze zmianami naczyniowymi (angiopatia);
- Dyslipidemia;
- Żółtaczka podczas przyjmowania glikokortykosteroidów (GCS);
- Ciężkie patologie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna (w tym w czasie ciąży) (w tym wywiad);
- Choroba kamieni żółciowych (w tym historia);
- Guzy wątroby (w tym historia);
- Zespół Dubina-Johnsona, zespół Gilberta, zespół Rotora;
- Hormonozależne nowotwory złośliwe gruczołów sutkowych i narządów płciowych lub podejrzenie ich;
- Obecność ciężkiego świądu, otosklerozy i jej progresji podczas poprzedniej ciąży lub podczas przyjmowania GKS;
- Palenie (ponad 15 papierosów dziennie) powyżej 35 roku życia;
- Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
- Okres ciąży lub podejrzenie jej;
- Karmienie piersią;
- Indywidualna nietolerancja składników leku.
Ze względu na zwiększone ryzyko tętniczej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i zakrzepicy należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom powyżej 35 roku życia, paląc papierosy, wskazując na występowanie w rodzinie zakrzepicy i zakrzepicy oraz otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg na 1 m 2), pacjenci z migreną, dyslipoproteinemią, padaczką, nadciśnieniem tętniczym, migotaniem przedsionków, wadami zastawek serca, podczas dużych operacji chirurgicznych, ciężkim urazem, podczas długotrwałego unieruchomienia, podczas operacji kończyn dolnych, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, żylaki bez angiopatii, ostre i przewlekłe choroby wątroby, ciężka depresja (w tym historia), zmiany parametrów biochemicznych (hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, aktywowana oporność na białko C, niedobór białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulant toczniowy) - niedokrwistość komórkowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), wrzodziejące zapalenie jelita grubego, hipertriglicerydemia (w tym wywiad rodzinny),w okresie poporodowym.
Sposób podawania i dawkowanie
Tabletki przyjmuje się doustnie 1 sztukę dziennie, najlepiej o tej samej porze, przez 21 dni.
Stosowanie należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. Po zażyciu ostatniej tabletki z pierwszego blistra należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której wystąpi krwawienie miesiączkowe. Przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra rozpoczyna się tego samego dnia tygodnia io tej samej porze co od pierwszego opakowania, po 7-dniowej przerwie, nawet na tle trwającego krwawienia. Jeśli wszystkie zalecenia są przestrzegane, działanie antykoncepcyjne leku utrzymuje się podczas przerwy. Ten schemat przyjmowania pigułek musi być przestrzegany przez cały czas, gdy istnieje potrzeba antykoncepcji.
Przyjmowanie tabletek z pierwszego blistra można rozpocząć od drugiego do piątego dnia miesiączki, w tym przypadku w pierwszym cyklu podczas pierwszych 7 dni wymagane są dodatkowe barierowe metody antykoncepcji. Jeśli krwawienie miesiączkowe trwa dłużej niż 5 dni, rozpoczęcie stosowania Regulonu należy odłożyć do następnego cyklu.
Po porodzie możesz zacząć go przyjmować w 21 dni, po konsultacji z lekarzem. Jeśli kobieta odbyła stosunek płciowy po porodzie, wizytę należy przełożyć do rozpoczęcia następnego cyklu miesiączkowego, aby wykluczyć poczęcie. W przypadku rozpoczęcia terapii antykoncepcyjnej w późniejszym okresie po porodzie, w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek, wymagane jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.
Po aborcji należy zacząć przyjmować ją w dniu operacji (przy braku przeciwwskazań) bez stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
W przypadku zmiany z innego doustnego środka antykoncepcyjnego w ciągu 21 dni, pierwszą tabletkę Regulonu należy przyjąć następnego dnia po siedmiodniowej przerwie od poprzedniego cyklu. Po przejściu z leku w ciągu 28 dni pierwszą tabletkę Regulonu przyjmuje się następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania poprzedniego leku. W przypadku przestrzegania tych zaleceń nie należy stosować dodatkowych metod antykoncepcji.
W przypadku zmiany z hormonalnych doustnych minitabletek antykoncepcyjnych (zawierających tylko progestagen), pierwszą tabletkę należy przyjąć pierwszego dnia cyklu miesiączkowego bez dodatkowego stosowania mechanicznych metod antykoncepcji. Jeżeli na tle stosowania minipigułek nie wystąpiła miesiączka, to dopiero po wykluczeniu ciąży można rozpocząć przyjmowanie Regulonu w dowolnym dniu cyklu stosując dodatkowe środki antykoncepcyjne lub powstrzymując się od stosunku płciowego przez pierwsze 7 dni.
Aby opóźnić krwawienie miesiączkowe na żądany okres, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego blistra bez siedmiodniowej przerwy w zwykły sposób. W tym okresie możliwe jest pojawienie się plamienia lub krwawienia przełomowego, co nie wpływa na działanie antykoncepcyjne leku. Po zwykłej przerwie można przywrócić regularne stosowanie.
Jeśli przypadkowo nie zażyjesz kolejnej tabletki o ustalonej porze, jeśli opóźnienie nie przekroczy 12 godzin, należy ją przyjąć, gdy tylko sobie przypomnisz i kontynuować przyjmowanie jak zwykle. Jeśli opóźnienie przekracza 12 godzin (36 godzin od momentu przyjęcia poprzedniej pigułki), wówczas skuteczność antykoncepcji może być osłabiona, ponieważ uważa się, że brakuje jednej dawki leku. Jeśli do przejścia doszło w pierwszym lub drugim tygodniu cyklu, należy przyjąć 2 tabletki w tym samym czasie i kontynuując przyjmowanie jak zwykle, aż do końca cyklu, stosować dodatkowe mechaniczne metody antykoncepcji. Jeśli przypadkowe pominięcie nastąpiło w trzecim tygodniu cyklu, to po zażyciu pigułki należy kontynuować regularne stosowanie leku do końca obecnego blistra i rozpocząć przyjmowanie go od następnego bez siedmiodniowej przerwy. Ryzyko krwawienia lub poczęcia w tym przypadku wzrasta, dlatego wymagane są dodatkowe metody antykoncepcji.
Wystąpienie wymiotów lub biegunki po zażyciu kolejnej tabletki może prowadzić do niewystarczającego wchłaniania i zaburzać działanie antykoncepcyjne leku. Jeśli w ciągu 12 godzin objawy dyskomfortu ustąpią, po zażyciu dodatkowej tabletki antykoncepcja jest kontynuowana w przepisany sposób. Jeżeli wymioty lub biegunka utrzymują się dłużej niż 12 godzin, potrzeba stosowania dodatkowych metod antykoncepcji istnieje zarówno w okresie wymiotów czy biegunki, jak i przez kolejne 7 dni.
Skutki uboczne
Skutki uboczne wymagające wycofania leku:
- Układ sercowo-naczyniowy: nadciśnienie tętnicze; rzadko - udar, zawał mięśnia sercowego, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna i inna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył; bardzo rzadko - tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył nerkowych, wątrobowych, siatkówkowych, krezkowych;
- Narządy zmysłów: otoskleroza powikłana utratą słuchu;
- Inne: porfiria, zespół hemolityczno-mocznicowy; rzadko - okres zaostrzenia reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego; bardzo rzadko - pląsawica Sydenhama (przemijająca).
Ponadto na tle stosowania Regulonu mogą wystąpić mniej poważne skutki uboczne, ale pojawiają się one częściej:
- Układ nerwowy: depresja, migrena, ból głowy, chwiejność nastroju;
- Układ rozrodczy: plamienie z pochwy lub acykliczne krwawienie, brak miesiączki na tle odstawienia leku, naruszenie stanu śluzu pochwy, kandydoza, zapalenie pochwy, mlekotok, powiększenie piersi, napięcie i ból;
- Reakcje skórne: wysypka, rumień guzowaty, ostuda, rumień wysiękowy;
- Układ pokarmowy: kamica żółciowa, żółtaczka i / lub swędzenie (rozwój lub zaostrzenie) na tle cholestazy, nudności, wymiotów, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Crohna;
- Metabolizm: zwiększenie masy ciała, zatrzymanie płynów w organizmie, zmniejszona tolerancja węglowodanów;
- Narząd wzroku: podczas noszenia soczewek kontaktowych - zwiększona wrażliwość rogówki;
- Inne: rozwój reakcji alergicznych.
Decyzję o celowości kontynuacji terapii antykoncepcyjnej podejmuje się indywidualnie, po porównaniu korzyści wynikających ze stosowania i rzeczywistego ryzyka.
Specjalne instrukcje
Nie zaleca się rozpoczynania przyjmowania leku bez konsultacji z ginekologiem, ponieważ Regulon może być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza na podstawie wyników wstępnego ogólnego badania lekarskiego i ginekologicznego. Lekarz powinien szczegółowo zbadać zarówno ogólny stan kobiety (wywiad rodzinny i osobisty, badania laboratoryjne, ciśnienie krwi), jak i wyniki badania narządów miednicy, gruczołów mlecznych, analizę cytologiczną wymazu z szyjki macicy. Decyzja o hormonalnej doustnej antykoncepcji musi być wyważona, biorąc pod uwagę wszystkie korzyści i negatywne skutki.
Kobietę należy ostrzec o konieczności regularnych (raz na 6 miesięcy) badań profilaktycznych w okresie przyjmowania tabletek. Z pojawieniem się lub nasileniem chorób układu hemostazy, nieprawidłowościami w laboratoryjnych parametrach czynności wątroby, objawami niewydolności nerek i / lub układu krążenia, migreną, padaczką, cukrzycą nie powikłane zaburzeniami naczyniowymi, ciężką depresją, nowotworami estrogenozależnymi lub chorobami ginekologicznymi, anemią sierpowatą przyjmowanie leku należy przerwać i stosować niehormonalne metody antykoncepcji.
Podczas stosowania antykoncepcji hormonalnej istnieje ryzyko rozwoju chorób zakrzepowo-zatorowych, ale nie jest ono większe niż w czasie ciąży. W rzadkich przypadkach może pojawić się tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa naczyń siatkówkowych lub nerkowych, wątrobowych, krezkowych. Prawdopodobieństwo ich wzrasta u kobiet nałogowo palących, powyżej 35 roku życia, otyłości, nadciśnienia tętniczego, patologii zastawek serca powikłanych zaburzeniami hemodynamicznymi, migotaniem przedsionków, dyslipoproteinemią, długotrwałym unieruchomieniem, cukrzycą powikłaną zmianami naczyniowymi, a także w obecności chorób zakrzepowo-zatorowych w wywiadzie rodzinnym (rodzice, siostra, brat).
Przed planową operacją kończyn dolnych lub poważną operacją lek należy tymczasowo odstawić i wznowić po ponownym uruchomieniu po 2 tygodniach.
Objawy choroby zakrzepowo-zatorowej obejmują nagły ból w klatce piersiowej promieniujący do lewego ramienia, duszność, silny ból głowy z podwójnym widzeniem, częściową lub całkowitą nagłą utratę wzroku, zawroty głowy, afazję, zapaść, osłabienie, silne drętwienie połowy ciała, ogniskową epilepsję, ostry brzuch, zaburzenia ruchu funkcje, wyrażone jednostronny ból w mięśniu brzuchatym łydki.
Kobiety podatne na ostudę powinny unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe.
Skuteczność leku może zostać zakłócona przez jednoczesną terapię z innymi lekami, w tym przypadku wymagane są dodatkowe barierowe metody antykoncepcji.
W przypadku wystąpienia acyklicznego krwawienia lub braku krwawienia miesiączkowego po regularnym przyjmowaniu tabletek z dwóch blistrów należy przerwać przyjmowanie tabletek i przeprowadzić badanie wykluczające ciążę.
Składniki estrogenowe doustnych środków antykoncepcyjnych mogą wpływać na poziom parametrów laboratoryjnych parametrów czynnościowych tarczycy, nerek, nadnerczy, hemostazy, wątroby, zawartość białek transportowych i lipoprotein.
Stosowanie Regulonu u kobiet z krwotokami miesiączkowymi znacznie ogranicza utratę krwi miesiączkowej, normalizuje cykl miesiączkowy, korzystnie wpływa na stan skóry, zwłaszcza przy trądziku pospolitym.
W ciężkich patologiach wątroby, zapaleniu wątroby, żółtaczce cholestatycznej podanie leku jest możliwe zaledwie 3 miesiące po wyzdrowieniu i utrzymaniu normalnych parametrów laboratoryjnych i funkcjonalnych.
Lek nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym zakażeniem wirusem HIV (AIDS).
Przyjmowanie tabletek nie wpływa na zdolność kobiety do prowadzenia samochodu ani na inne mechanizmy.
Interakcje lekowe
Ryzyko krwawienia śródcyklicznego wzrasta w przypadku jednoczesnego podawania leków indukujących enzymy wątrobowe, w tym ryfampicyny, hydantoiny, prymidonu, barbituranów, karbamazepiny, felbamatu, topiramatu, dziurawca, gryzeofulwiny, okskarbazepiny. Ponadto leki te zmniejszają skuteczność antykoncepcyjną doustnych środków antykoncepcyjnych. Należy pamiętać, że maksymalny poziom indukcji może trwać przez 28 dni po ich odwołaniu.
Jeśli konieczne jest przyjmowanie Regulonu razem z ampicyliną i tetracykliną, wymagane jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji barierowych przez cały cykl leczenia i 7 (dla ryfampicyny - 28) dni po ich odstawieniu.
U pacjentów z cukrzycą lek może zwiększać zapotrzebowanie na doustne leki hipoglikemiczne lub insulinę.
Analogi
Analogami Regulona są: Marvelon, Mersilon, Tri-Mersey, Novinet.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze 15-30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Regulon: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Regulon 30 mcg + 150 mcg tabletki powlekane 21 szt. 427 r Kup |
|
Tabletki Regulon p.p. 21 szt. 455 RUB Kup |
|
Regulon 30 mcg + 150 mcg tabletki powlekane 63 szt. 1070 RUB Kup |
|
Tabletki Regulon p.p. 63 szt. 1122 RUB Kup |
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
