Quentiax
Kventiax: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Kventiax
Kod ATX: N05AH04
Składnik aktywny: kwetiapina (kwetiapina)
Producent: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Słowenia)
Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018
Ceny w aptekach: od 457 rubli.
Kup
Kventiax jest lekiem neuroleptycznym o działaniu przeciwpsychotycznym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania Kventiax - tabletki powlekane; z zerwaniem, biały, szorstki (10 szt. w blistrach / blistrach, w pudełku tekturowym 3, 6 lub 9 blistrów / opakowaniach):
- dawka 25 mg: obustronnie wypukła, okrągła, ścięta, brązowo-czerwona skorupa;
- dawka 100 mg: obustronnie wypukła, okrągła, jasnożółta skorupa;
- dawka 150 mg: obustronnie wypukła, okrągła, ścięta, biała skorupa;
- dawka 200 mg: obustronnie wypukła, okrągła, biała muszla;
- dawka 300 mg: obustronnie wypukła, owalna, biała muszla.
Skład na 1 tabletkę:
- substancja czynna: fumaran kwetiapiny w postaci hemifumaranu kwetiapiny - 28,78 / 115,13 / 172,69 / 230,26 / 345,39 mg, co odpowiada zawartości kwetiapiny - 25/100/150/200/300 mg;
- składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, powidon, dwuwodny wodorofosforan wapnia, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna;
- otoczka filmu: dwutlenek tytanu (E 171), hypromeloza, makrogol-4000; dla dawki 25 mg dodatkowo - barwić na żółto tlenek żelaza (E 172), barwić na czerwony tlenek żelaza (E 172); dla dawki 100 mg dodatkowo - barwnik żółty tlenek żelaza (E 172).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Aktywny składnik preparatu Kventiax, kwetiapina, jest nietypowym lekiem przeciwpsychotycznym, który wykazuje większe powinowactwo do receptorów serotoninowych 5-HT 2 niż do receptorów dopaminowych D 1 i D 2 w mózgu. Kwetiapinę ma powinowactwo do alfa 1 - i receptorów histaminowych, oraz w mniejszym stopniu powinowactwo do alfa 2 receptory. Nie stwierdzono istotnego powinowactwa kwetiapiny do receptorów muskarynowych, cholinergicznych i benzodiazepinowych. Zgodnie z wynikami standardowych testów odnotowuje się manifestację działania przeciwpsychotycznego kwetiapiny.
W wyniku badania z EPS (objawów pozapiramidowych) u zwierząt stwierdzono, że kwetiapina jest zdolny do powodowania słabego katalepsję w dawce, która skutecznie blokuje dopaminy ď 2 receptory. Ponadto wybiórczo hamuje aktywność neuronów mezolimbicznych A10-dopaminergicznych w porównaniu z neuronami nigrostriatalnymi A9, które są zaangażowane w funkcje motoryczne.
Nie stwierdzono różnic w częstości występowania objawów pozapiramidowych i jednoczesnego stosowania leków przeciwcholinergicznych podczas stosowania kwetiapiny w dawkach terapeutycznych (75–750 mg / dobę) i placebo.
Kventiax nie powoduje przedłużonego wzrostu stężenia prolaktyny w osoczu.
Kwetiapina jest w stanie utrzymywać poprawę kliniczną przez długi czas, głównie u tych pacjentów, u których od początku terapii uzyskano pozytywny efekt.
Wpływ kwetiapiny na receptory serotoninowe 5-HT 2 i dopaminowe D 2 po przyjęciu leku Quentiax jest krótszy niż 12 godzin.
Farmakokinetyka
Farmakokinetyka kwetiapiny nie różni się u kobiet i mężczyzn i jest zależna od dawki.
Główne parametry farmakokinetyczne:
- wchłanianie: kwetiapina charakteryzuje się wysokim stopniem wchłaniania, przyjmowanie pokarmu nie wpływa na biodostępność substancji;
- dystrybucja: 83% leku wiąże się z białkami osocza;
- metabolizm: kwetiapina, aktywnie metabolizowana w wątrobie, tworzy farmakologicznie nieaktywne metabolity pod działaniem cytochromu P 450 (izoenzym CYP3A4). Kwetiapina i jej poszczególne metabolity słabo hamują izoenzymy cytochromu P 450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4) i tylko w stężeniach przekraczających 10-50-krotnie, co najmniej ich zawartość przy stosowaniu w zakresie dawek terapeutycznych 300-450 mg na dzień. Na podstawie wyników badań in vitro można przypuszczać, że dołączenie kwetiapiny do innych leków nie spowoduje wyraźnego klinicznie zahamowania metabolizmu innych substancji, w których pośredniczy układ cytochromu P 450;
- wydalanie: kwetiapina jest wydalana głównie przez nerki (73%) i jelita (21%). Mniej niż 5% substancji nie jest metabolizowane i jest wydalane w postaci niezmienionej. T 1/2 (okres półtrwania) wynosi ~ 7 godzin. Średni klirens kwetiapiny: pacjenci w podeszłym wieku - 30-50% mniejszy niż w grupie wiekowej 18-65 lat; U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny <30 ml / min / 1,73 m 2 i u pacjentów z uszkodzeniem wątroby (marskość stabilizowany alkoholowy) - zmniejszenie o 25%.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Kventiax jest zalecany do leczenia ostrych i przewlekłych psychoz (w tym schizofrenii) oraz epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- karmienie piersią;
- dzieci i młodzież do 18 lat;
- nadwrażliwość na kwetiapinę lub pomocnicze składniki tabletek.
Względne przeciwwskazania (należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Kventiax): ciąża, choroby sercowo-naczyniowe i naczyniowo-mózgowe oraz inne stany predysponujące do niedociśnienia tętniczego, niewydolność wątroby / nerek, wrodzone wydłużenie odstępu QT w EKG (elektrokardiogram) lub obecność stanów potencjalnie mogących spowodować jego zwiększenie (jednoczesne stosowanie z lekami wydłużającymi odstęp QT, hipokaliemią, hipomagnezemią, zastoinową niewydolnością serca), padaczką, napadami drgawkowymi w wywiadzie, starością.
Instrukcja stosowania preparatu Kventiax: metoda i dawkowanie
Tabletki przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków, 2 razy dziennie.
Zalecane dawkowanie (porcje dzienne):
- psychozy ostre i przewlekłe, w tym schizofrenia: 1. doba - 50 mg, 2. doba - 200 mg, 3. doba - 200 mg, 4. doba i następnie dawka lecznicza - 300 mg; w zależności od indywidualnej tolerancji i skuteczności klinicznej preparatu Quentiax, jego dawka może wynosić od 150 do 750 mg; maksymalna dopuszczalna dzienna dawka w leczeniu schizofrenii wynosi 750 mg;
- epizody maniakalne w chorobie afektywnej dwubiegunowej (jako monoterapia lub jako środek wspomagający stabilizację nastroju): 1. doba 100 mg, 2. doba 200 mg, 3. doba 300 mg, 4. doba 400 mg, możliwy jest dalszy wzrost dawki o 200 mg dziennie, do 6 dnia terapii może wynosić 800 mg; w zależności od indywidualnej tolerancji i skuteczności klinicznej preparatu Kventiax, jego dawka może wynosić od 200 do 800 mg; najczęściej dawka skuteczna wynosi 400–800 mg; maksymalna dopuszczalna dzienna dawka dla tej choroby wynosi 800 mg.
Pacjentom w podeszłym wieku i pacjentom z niewydolnością nerek / wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg / dobę, którą stopniowo zwiększa się, aż do osiągnięcia dawki skutecznej, codziennie o 25-50 mg.
Skutki uboczne
Klasyfikacja częstości występowania skutków ubocznych na podstawie rekomendacji Światowej Organizacji Zdrowia [bardzo często (≥ 0,1); często (≥ 0,01 i <0,1); rzadko (≥ 0,001 i <0,01); rzadko (≥ 0,0001 i <0,001); niezwykle rzadkie (<0.0001), w tym pojedyncze wiadomości]:
- narządy krwiotwórcze i układ limfatyczny: często - leukopenia; rzadko - eozynofilia; niezwykle rzadki - neutropenia;
- metabolizm i odżywianie: często - wzrost masy ciała (najczęściej w pierwszych tygodniach terapii); niezwykle rzadko - hiperglikemia / dekompensacja cukrzycy;
- ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: bardzo często - senność, zawroty głowy, bóle głowy; często - omdlenia; rzadko - pobudzenie, bezsenność, lęk, akatyzja, drżenie, depresja, drgawki, parestezje; niezwykle rzadko - późna (późna) dyskineza;
- układ sercowo-naczyniowy: często - ortostatyczne niedociśnienie tętnicze, tachykardia, wydłużenie odstępu QT w EKG;
- narządy oddechowe: zapalenie gardła, nieżyt nosa;
- przewód pokarmowy: często - niestrawność, suchość w ustach, zaparcie / biegunka; rzadko - nudności / wymioty, żółtaczka, ból brzucha; niezwykle rzadko - zapalenie wątroby;
- reakcje nadwrażliwości: rzadko - wysypka skórna, alergie; niezwykle rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy;
- układ rozrodczy i gruczoł mleczny: rzadko - bolesna erekcja u mężczyzn (priapizm);
- inne reakcje: często - astenia, obrzęk obwodowy; rzadko - ból w klatce piersiowej, ból krzyża, stan podgorączkowy, suchość skóry, bóle mięśni, niewyraźne widzenie, ZNS (złośliwy zespół neuroleptyczny) objawiający się hipertermią, zaburzeniami świadomości, sztywnością mięśni, zaburzeniami naczyniowymi, wzrostem stężenia CPK (fosfokinazy kreatynowej);
- dane laboratoryjne: często - wzrost poziomu aminotransferazy wątrobowej [aminotransferazy alaninowej (ALT) lub aminotransferazy asparaginianowej (ACT)] w surowicy krwi; rzadko - hipercholesterolemia, podwyższony poziom transpeptydazy gamma-glutamylowej (GGT) i trójglicerydów w surowicy (nie na czczo); zmniejszenie poziomu hormonów tarczycy (T - tyroksyny): ogólna T 4 i z T 4 - w ciągu pierwszych 28 dni leczenia, a całkowita T 3 i odwrotnej T 3 - tylko podczas stosowania dużych dawek kwetiapiny.
Przedawkować
Dane dotyczące przedawkowania preparatu Kventiax są ograniczone. Zdarzały się przypadki przyjmowania leku w dawce większej niż 30000 mg. W większości z nich efekty uboczne nie były zauważane lub ustępowały same. Podczas przyjmowania kwetiapiny w dawce 13 600 mg odnotowano śmiertelny wynik. Przedawkowanie prowadzące do wydłużenia odstępu QT, śpiączki lub zgonu było zgłaszane niezwykle rzadko. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów z ciężkimi patologiami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie w wyniku długotrwałego przyjmowania dużych dawek preparatu Quentiax może wzrosnąć.
Objawy przedawkowania kwetiapiny to senność, nadmierna sedacja, obniżone ciśnienie krwi, tachykardia.
Zaleca się prowadzenie leczenia objawowego, podtrzymanie układu sercowo-naczyniowego, czynności układu oddechowego, odpowiednie natlenienie i wentylację płuc. Nie jest znane specyficzne antidotum dla kwetiapiny.
Specjalne instrukcje
Nagłe odstawienie dużych dawek leków przeciwpsychotycznych może powodować objawy odstawienia, których objawami są nudności / wymioty, aw rzadkich przypadkach bezsenność. Wiadomo o przypadkach zaostrzeń objawów psychotycznych i przejawach mimowolnych zaburzeń ruchowych (dystonia, akatyzja, dyskineza) związanych ze zniesieniem Quentiax, dlatego należy to przeprowadzać stopniowo.
Przyjmowanie kwetiapiny z lekami wydłużającymi odstęp QT wymaga ostrożności, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, hipokaliemią i hipomagnezemią.
Biorąc pod uwagę wpływ preparatu Quentiax na ośrodkowy układ nerwowy, należy go stosować ostrożnie w połączeniu z innymi lekami o podobnym działaniu.
Pojawienie się objawów późnych dyskinez wskazuje na konieczność zmniejszenia dawki lub zaprzestania stosowania kwetiapiny.
Zaleca się powstrzymanie się od picia alkoholu podczas leczenia preparatem Kventiax.
Według kontrolowanych badań klinicznych nie było różnic w częstości występowania napadów drgawkowych u pacjentów przyjmujących kwetiapinę iw grupie placebo. Jednakże, podobnie jak w przypadku stosowania innych leków przeciwpsychotycznych, zaleca się ostrożne przepisywanie preparatu Kventiax pacjentom z napadami drgawkowymi w wywiadzie.
ZNS może być konsekwencją trwającego leczenia przeciwpsychotycznego. Klinicznymi objawami choroby są hipertermia, zmiany stanu psychicznego, sztywność mięśni, niestabilność autonomicznego układu nerwowego i podwyższone poziomy CPK. W przypadku wystąpienia tego zespołu konieczne jest odstawienie kwetiapiny i zapewnienie odpowiedniego leczenia.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Pacjentom przyjmującym Kventiax zaleca się staranne wykonywanie prac wymagających koncentracji uwagi i szybkości reakcji, w tym prowadzenie pojazdów.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Ze względu na to, że nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu Quentiax w okresie ciąży, lek zaleca się przyjmować tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Brak jest wiarygodnych danych dotyczących stopnia wydzielania kwetiapiny do mleka matki, dlatego w trakcie leczenia należy przerwać karmienie piersią.
Zastosowanie pediatryczne
W praktyce pediatrycznej Kventiax jest przeciwwskazany do stosowania do 18. roku życia ze względu na brak wiarygodnych danych na temat jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu dzieci i młodzieży.
Z zaburzeniami czynności nerek
Kventiax należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności nerek.
Za naruszenia funkcji wątroby
Kventiax należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
Stosować u osób starszych
U pacjentów w podeszłym wieku klirens osoczowy kwetiapiny jest zmniejszony o 30-50%, dlatego produkt Quetiax należy stosować ostrożnie, zwłaszcza na początku kursu.
Interakcje lekowe
Przyjmowanie preparatu Kventiax z karbamazepiną, fenytoiną (potencjalnymi inhibitorami enzymów wątrobowych), a także ryfampicyną i barbituranami może zmniejszać stężenie kwetiapiny w osoczu. W zależności od obserwowanego efektu klinicznego może być konieczne zwiększenie dawki leku. Należy to również wziąć pod uwagę przy anulowaniu induktorów układu enzymatycznego wątroby lub zastępowaniu ich lekami, które nie indukują mikrosomalnych enzymów wątrobowych (na przykład kwas walproinowy).
Kwetiapina nie indukuje enzymów wątrobowych biorących udział w metabolizmie litu i fenazonu.
Cymetydyna (inhibitor P 450), fluoksetyna (inhibitor CYP3A4 i CYP2D6), lek przeciwdepresyjny imipramina (inhibitor CYP2D6) nie zmieniają farmakokinetyki kwetiapiny.
Jednoczesne stosowanie kwetiapiny i ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów CYP3A4 (leki przeciwgrzybicze z grupy azoli i antybiotyków makrolidowych) wymaga ostrożności, gdyż może zwiększać stężenie kwetiapiny w osoczu. W takich przypadkach zaleca się stosowanie mniejszych dawek kwetiapiny, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i osłabionych.
Leki przeciwpsychotyczne, takie jak rysperydon czy haloperydol, nie wpływają znacząco na farmakokinetykę kwetiapiny, ale tiorydazyna zwiększa jej klirens.
Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy i etanol w połączeniu z Kventiaxem zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia negatywnych skutków ubocznych.
Analogi
Analogami Quentiax są: Viktoel, Gedonin, Quetiapin Canon, Quetiapin, Quetiapin San, Quetiapin-Vial, Quetiapin Stada, Ketiap, Quetitex, Ketilept, Kumenthal, Nantarid, Laquel, Seroquel, Servitel itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 5 lat.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje preparatu Quentiax
Większość opinii na temat preparatu Quentiax jest pozytywna. W przypadku depresji kwetiapina pomaga zasnąć prawie natychmiast po zażyciu i spać spokojnie do rana, następnego ranka pojawia się lekka senność, która mija w ciągu dnia. Stan psychiczny ulega normalizacji, poprawia się nastrój, ustępuje drażliwość.
W jednej z recenzji pacjent z alkoholizmem dzieli się swoimi doświadczeniami związanymi ze stosowaniem preparatu Kventiax po wyjściu z obżarstwa, w jego przypadku przyjmowanie leku pomogło w normalizacji snu i ułatwiło rzucenie alkoholu.
Wielu pacjentów uważa wzrost apetytu, który skutkuje przyrostem masy ciała, jako negatywny aspekt terapii.
Cena za Kventiax w aptekach
Szacunkowa cena Kventiax, tabletki powlekane, za 60 sztuk. w opakowaniu: dawka 100 mg - 1517 rubli, dawka 200 mg - 2789 rubli, dawka 300 mg - 3874 rubli.
Kventiax: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Kventiax 25 mg tabletki powlekane 60 szt. 457 r Kup |
|
Tabletki Kventiax p.p. 25mg 60 szt. 466 r Kup |
|
Kventiax SR 200 mg tabletki powlekane o przedłużonym działaniu 60 szt. 1145 RUB Kup |
|
Kventiax 100 mg tabletki powlekane 60 szt. 1150 RUB Kup |
|
Tabletki Kventiax p.p. 100mg 60 szt. 1383 RUB Kup |
|
Kventiax SR 300 mg tabletki powlekane o przedłużonym działaniu 60 szt. 1680 RUB Kup |
|
Kventiax 200 mg tabletki powlekane 60 szt. 2113 RUB Kup |
|
Tabletki Kventiax p.p. 200mg 60 szt. 2175 RUB Kup |
|
Kventiax 300 mg tabletki powlekane 60 szt. RUB 2790 Kup |
|
Tabletki Kventiax p.p. 300mg 60 szt. 2808 RUB Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
