Coverject

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Coverject: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Farmakodynamika i farmakokinetyka
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Interakcje lekowe
10. Analogi
11. Warunki przechowywania
12. Warunki wydawania aptek
13. Recenzje
14. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Caverject

Kod ATX: G04BE01

Składnik aktywny: Alprostadil (Alprostadil)

Producent: Pfizer Menufecuring Belgium N. V. (Belgia / USA)

Opis i aktualizacja zdjęć: 06.08.2019

Ceny w aptekach: od 1492 rubli.

Kup

Liofilizat do przygotowania roztworu do podania do ciał jamistych Caverject

Caverject to lek o szerokim spektrum działania farmakologicznego, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - liofilizat do przygotowania roztworu do podania do ciał jamistych: liofilizowana masa porowata lub proszek o barwie od prawie białej do białej; rozpuszczalnik - bezbarwny przezroczysty (w fiolkach, 1 butelka w plastikowym pudełku, w komplecie z rozpuszczalnikiem (w jednorazowej strzykawce 1 ml), 2 igły do wstrzykiwań i 2 serwetki).

W skład 1 butelki wchodzą:

Substancja czynna: alprostadil - 10 lub 20 mcg;
Składniki pomocnicze: laktoza, cytrynian sodu.

Rozpuszczalnik: alkohol benzylowy - 9000 mcg, woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Alprostadil - aktywny składnik preparatu Caverject - jest analogiem naturalnej postaci prostaglandyny E1 (PGE ₁) występującej w naturze. Ma szerokie spektrum działania farmakologicznego: na przykład jego stosowanie prowadzi do zahamowania agregacji płytek krwi i rozszerzenia naczyń.

Po podaniu do ciał jamistych Caverject hamuje receptory α1-adrenergiczne w tkankach, poprawia mikrokrążenie, zwiększa przepływ krwi i sprzyja rozluźnieniu mięśni ciał jamistych. Alprostadil stymuluje erekcję poprzez rozszerzenie tętnic jamistych i rozluźnienie beleczkowatych mięśni gładkich ciał jamistych. Konsekwencją tego jest rozszerzenie przestrzeni lakunarnych i tworzenie przeszkód w swobodnym przepływie krwi poprzez dociskanie żyłek do błony białkowej (zamknięcie żył prącia).

Caverject zaczyna działać po 5-10 minutach od wstrzyknięcia, czas działania to 1-3 godziny.

W leczeniu zaburzeń erekcji alprostadyl wstrzykuje się do ciał jamistych prącia. Nie określono jego bezwzględnej biodostępności. Związek ten wiąże się z białkami osocza: z albuminą - w 81% iz frakcją IV-4 α-globuliny - w 55%. Nie obserwuje się klinicznie istotnego wiązania z leukocytami lub erytrocytami.

Alprostadil tworzy kilka metabolitów, które również są przetwarzane przed usunięciem z organizmu. Około 80% tego krążącego związku jest metabolizowane podczas pierwszego przejścia przez płuca, głównie poprzez oksydację beta i omega.

Główne metabolity alprostadilu to 15-keto-PGE ₁, 13,14-dihydro-15-okso-PGE ₁, które praktycznie nie wykazują aktywności biologicznej oraz 13,14-dihydro-PGE ₁, który hamuje agregację płytek krwi i obniża ciśnienie krwi.

Metabolity alprostadylu wydalane są głównie przez nerki: prawie 90% podanej dawki jest wydalane z moczem w ciągu jednego dnia. Pozostała część jest wydalana z kałem.

Substancja czynna preparatu Caverject nie wykazuje działania mutagennego. Przy podawaniu w dawce dziennej nie większej niż 2 mg / kg nie odnotowano żadnych zmian w spermatogenezie ani wpływie na funkcje rozrodcze.

Wskazania do stosowania

Leczenie zaburzeń erekcji o etiologii psychogennej, neurogennej, naczyniowej lub mieszanej;
Diagnostyka zaburzeń erekcji w połączeniu z innymi testami diagnostycznymi.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Szpiczak mnogi, anemia sierpowata, białaczka i inne choroby predysponujące do priapizmu;
Wady anatomiczne prącia (zwłóknienie jamiste, zagięcie prącia, choroba Peyroniego);
Implant prącia;
Rozpoznana nadwrażliwość na składniki Caverject.

Nie należy również stosować leku u mężczyzn, którym nie zaleca się lub nie ma przeciwwskazań do aktywności seksualnej.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Caverject u osób poniżej 18 roku życia, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa jego stosowania w tej grupie wiekowej.

Instrukcja użytkowania Caverjekt: metoda i dawkowanie

Roztwór sporządzony z liofilizatu jest przeznaczony do bezpośredniego podania do ciał jamistych w grzbietowo-boczną część bliższej jednej trzeciej części prącia za pomocą igieł iniekcyjnych o rozmiarze 27-30 G i długości 13 mm.

Początkową dawkę dobiera lekarz prowadzący indywidualnie dla każdego pacjenta, stosując ostrożne dostosowywanie.

W zależności od przyczyn zaburzeń erekcji konieczne jest przestrzeganie poniższych schematów (z uwzględnieniem reakcji erekcyjnej) do momentu, gdy dawka wywołująca erekcję będzie wystarczająca na cały czas trwania stosunku płciowego (nie dłużej jednak niż 1 godzinę). Obliczanie dawki w przypadku zaburzeń erekcji o etiologii neurogennej (uszkodzenie rdzenia kręgowego):

I (początkowa) wtrysk - 1,25 μg;
II wtrysk - 2,5 mcg;
III wtrysk - 5 mcg.

Wielkość stopniowego zwiększania dawki leku, aż do optimum 5 μg.

Obliczanie dawki w przypadku zaburzeń erekcji o etiologii psychogennej, naczyniowej i mieszanej:

I (początkowa) wtrysk - 2,5 mcg;
II wtrysk - w przypadku częściowej odpowiedzi na pierwszą iniekcję - 5 μg; przy braku odpowiedzi - 7,5 μg;
III wtrysk - nie zrobione.

Wartość stopniowego zwiększania dawki leku aż do osiągnięcia optimum - 5-10 μg.

W przypadku braku reakcji na kolejne wstrzyknięcie kolejną, większą dawkę należy podać po 1 godzinie. W przypadku odpowiedzi przerwa między wstrzyknięciami powinna wynosić co najmniej jeden dzień.

Pacjent powinien pozostawać pod nadzorem lekarza do całkowitego ustania erekcji - detumescencji.

W przypadku terapii podtrzymującej dawka wybrana do samodzielnego wstrzyknięcia powinna zapewnić erekcję wystarczającą do stosunku płciowego nie dłuższą niż 1 godzinę. W przypadku przekroczenia tego czasu dawkę należy zmniejszyć.

Samo-terapię w domu rozpoczyna się od dawki ustalonej w gabinecie lekarskim, jeśli zajdzie taka potrzeba, należy skonsultować się z lekarzem i zgodnie z jego zaleceniami dobrać dawkę (najmniej skuteczną). Zaleca się iniekcje nie częściej niż 3 razy w tygodniu i nie więcej niż 1 raz dziennie. Standardowy czas potrzebny do pojawienia się stabilnej erekcji to 5-20 minut od rozpoczęcia podawania leku.

Sześć miesięcy po rozpoczęciu leczenia wymagana średnia dawka alprostadilu wynosi 20,7 mcg. U większości pacjentów dawka podtrzymująca wynosi 5–20 mcg; maksymalne dopuszczalne to 60 mcg.

W przypadku stosowania leku Caverject jako środka wspomagającego diagnozowanie zaburzeń erekcji, należy zastosować pojedynczą dawkę w celu wywołania normalnej erekcji. W badaniach farmakologicznych lek podaje się dodatkowo (w badaniu ultrasonograficznym dopplerowskim lub dupleksowym, w badaniu wypłukiwania ksenonu-133, arteriografii prącia lub falografii radioizotopowej) w celu uwidocznienia i oceny stanu naczyń prącia.

Do przygotowania roztworu z liofilizatu należy użyć gotowej kompozycji dostarczonej w strzykawce lub wody do wstrzykiwań z alkoholem benzylowym 0,9% jako rozcieńczalnikiem do rozcieńczania. Objętość powstałego roztworu po rozcieńczeniu w 1 ml rozpuszczalnika wynosi 1,13 ml, przy zawartości alprostadilu - 10,5 μg lub 20,5 μg w 1 ml. W wyniku wstrzyknięcia do organizmu dostaje się odpowiednio 10 μg lub 20 μg alprostadilu, ponieważ 0,5 μg jest tracone z powodu adsorpcji na ściankach fiolki i strzykawki. Po rozcieńczeniu leku do fiolki nie należy dodawać żadnych substancji.

Przed podaniem należy obejrzeć roztwór pod kątem przebarwień lub cząstek.

Aby przeprowadzić procedurę samodzielnego wstrzyknięcia Caverject, pacjent powinien:

Dokładnie umyć ręce mydłem i wodą;
Zdjąć ochronną plastikową nasadkę z butelki;
Przetrzyj gumowy korek butelki jedną z dostarczonych nasączonych alkoholem serwetek (wyrzuć zużytą serwetkę);
Rozpakuj dużą igłę oznaczoną „22 G11 / 2”; bez zdejmowania plastikowej nasadki ochronnej z igły, podłączyć ją do strzykawki, przykładając podstawę do szyjki strzykawki i mocno naciskając;
Zdjąć nasadkę ochronną z igły;
Usunąć nadmiar wody ze strzykawki: przesunąć tłok do oznaczenia „1 ml”, trzymając strzykawkę pionowo, końcówką igły do góry;
Przekłuć gumowy korek butelki igłą w środkowej części, nacisnąć tłok w dół, wprowadzić wodę do butelki;
Trzymając butelkę i strzykawkę jako całość, delikatnie rozpuścić proszek lekkimi okrężnymi ruchami; nie używać roztworu, jeśli jest mętny, nabrał koloru lub zawiera jakiekolwiek wtrącenia;
Bez wyjmowania strzykawki obrócić butelkę do góry dnem, upewnić się, że końcówka igły znajduje się poniżej poziomu roztworu, powoli pociągnąć tłok do siebie, aż poziom roztworu osiągnie wymagane oznaczenie na strzykawce;
Lekko postukać w strzykawkę, aby usunąć pęcherzyki powietrza lub ponownie wprowadzić roztwór do fiolki, a następnie powoli wciągnąć go z powrotem do strzykawki;
Wyjąć igłę z butelki i ostrożnie założyć nasadkę ochronną;
Otwórz opakowanie mniejszą igłą oznaczoną „27G 1/2”, bez wyjmowania igły, odłóż opakowanie;
Zdjąć dużą igłę z nasadką ochronną ze strzykawki i odłożyć na bok do późniejszego wyrzucenia;
Wyjąć mniejszą igłę z otwartego opakowania (trzymając strzykawkę w jednej ręce) i bez zdejmowania plastikowej nasadki ochronnej z igły podłączyć ją do strzykawki, ponieważ duża igła była wcześniej podłączona;
Samodzielne podanie leku należy przeprowadzić w pozycji półleżącej, siedzącej lub stojącej;
Zastrzyki należy wykonywać tylko w jednym z dwóch obszarów prącia, zwanych ciałami jamistymi, unikając przedostawania się igieł do widocznych żył; kolejne wstrzyknięcia należy wykonywać naprzemiennie w jedną i drugą stronę prącia, wybierając za każdym razem nowy punkt wprowadzenia igły po odpowiedniej stronie;
Kciukiem i palcem wskazującym chwyć penisa za głowę i odciągnij go mocno, trzymając go mocno palcami, aby nie wyślizgnął się podczas zabiegu; W przypadku mężczyzn, którzy nie przeszli wycięcia napletka (obrzezanie), należy usunąć napletek w celu ustalenia dokładnego miejsca wstrzyknięcia;
Ostrożnie potraktuj skórę w miejscu wstrzyknięcia drugą serwetką z zestawu nasączoną alkoholem, a następnie odłóż na bok;
Wziąć strzykawkę kciukiem i palcem wskazującym (nie kładąc kciuka na tłok) i pewnym ruchem wprowadzić igłę w miejsce wstrzyknięcia wskazane przez lekarza pod kątem 90 °;
Nacisnąć tłok kciukiem lub palcem wskazującym i wstrzyknąć całą zawartość strzykawki powolnym, pewnym ruchem;
Trzymając penisa po obu stronach, wyjmij z niego igłę; docisnąć serwetkę nasączoną alkoholem w miejsce wstrzyknięcia i przytrzymać przez około 3 minuty; gdy pojawi się krew, serwetkę należy przycisnąć, aż krwawienie ustanie;
Po zużyciu zawartości plastikowego pojemnika należy go wyrzucić, przestrzegając odpowiednich zasad bezpieczeństwa: włożyć zużyte igły, fiolkę i strzykawkę z powrotem do plastikowego pojemnika, z którego najpierw zdjąć czerwoną plastikową blokadę i odłożyć na bok; szczelnie zamknąć pojemnik aż do kliknięcia, usunąć naciętą środkową część etykiety (z pomalowanym na czerwono zamkiem) odsłaniając rowek; Wciśnij czerwone urządzenie blokujące całkowicie w szczelinę, aby zablokować pojemnik (gdy jest na miejscu, pojemnik jest bezpiecznie zablokowany i dlatego można go wyrzucić). Pojemnika zawierającego fiolkę, igły i zużytą strzykawkę nie można włączyć do procesu recyklingu.

Skutki uboczne

Reakcje lokalne:

Więcej niż 1%: pieczenie i ból w penisie, przedłużona erekcja trwająca 4-6 godzin (4%), zwłóknienie prącia (w tym zagięcie, choroba Peyroniego, tworzenie się guzków włóknistych (3-4%)), krwiak (3%) i wybroczyny (2%) w miejscu wstrzyknięcia (z reguły te działania niepożądane są związane z techniką wstrzyknięcia, a nie z działaniem alprostadylu);
Mniej niż 1%: priapizm z erekcją trwającą dłużej niż 6 godzin (0,4%) (w większości przypadków obserwowano samoistne zwiotczenie prącia), krwotoki, zapalenie żołędzi, swędzenie, stan zapalny i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, uczucie ciepła w penisie, krwawienie z cewki moczowej kanał, zakażenie grzybicze, drętwienie, podrażnienie, przeczulica skóry, rumień, stulejka, „wydzielina żylna” z ciał jamistych, zaburzenia wytrysku, bolesna erekcja.

Reakcje ogólnoustrojowe:

Ponad 1%: zawroty głowy, bóle głowy, podwyższone ciśnienie krwi (BP), bóle pleców, zespół grypopodobny, infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, zapalenie gruczołu krokowego, zespół bólowy;
Mniej niż 1%: ból miednicy; jądra - zgrubienie, obrzęk, ból, ciepło; moszna - zaczerwienienie, ból, obrzęk; oddawanie moczu - naruszenie, częstotliwość, pilność; spermatocele, krwiomocz, tachykardia, obniżone ciśnienie krwi, rozszerzenie naczyń krwionośnych, zaburzenia naczyń obwodowych, skurcz dodatkowy nadkomorowy, reakcje wazowagalne, hipestezja, osłabienie mięśni, nadmierna potliwość, wysypka, świąd, nudności, suchość w ustach, skurcze mięśni łydek rozszerzone źrenice.

Wzrost częstości akcji serca i spadek ciśnienia krwi odnotowano podczas stosowania Caverject w dawkach powyżej 20 μg i 30 μg, najprawdopodobniej były one zależne od dawki, ale nie były klinicznie istotne; terapię z powodu objawowego niedociśnienia przerwało tylko 3 chorych.

Objawami przedawkowania alprostadylu mogą być priapizm i (lub) przedłużona erekcja, nieodwracalne pogorszenie erekcji, ból prącia. Jeśli erekcja trwa krócej niż 6 godzin, konieczne jest monitorowanie, ponieważ często ustąpienie erekcji, zmniejszenie wielkości narządów płciowych z powodu odpływu krwi (obrzmienie) następuje samoistnie. Jeżeli efekt utrzymuje się dłużej niż 6 godzin, należy wykonać do ciał jamistych wstrzyknięcie agonistów receptorów α-adrenergicznych (efedryna, fenylefryna, epinefryna, etylefryna), aspirację krwi z ciał jamistych lub operację. Zaleca się pozostawienie chorego pod nadzorem lekarza do ustąpienia objawów ogólnoustrojowych i / lub do wystąpienia całkowitego dymienia.

Przedawkować

Objawy przedawkowania to: nieodwracalne pogorszenie erekcji, priapizm i / lub przedłużona erekcja, ból prącia.

Jeśli stan erekcji utrzymuje się krócej niż 6 godzin, zaleca się monitorowanie stanu u specjalisty, ponieważ często obserwuje się samoistne złuszczanie się (zmniejszenie wielkości narządów płciowych z powodu wypływu krwi, zanik erekcji). Jeśli erekcja trwa dłużej niż 6 godzin, wykonuje się do ciał jamistych wstrzyknięcie agonistów receptorów α-adrenergicznych (na przykład etylefryny, fenylefryny, epinefryny, efedryny) lub odsysa się krew z ciał jamistych. W ciężkich przypadkach powinieneś uciekać się do operacji. Pacjent powinien pozostawać pod nadzorem lekarza do ustąpienia zjawisk ogólnoustrojowych i / lub do wystąpienia całkowitego obtarcia prącia.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia alprostadylem należy rozpoznać uleczalne przyczyny zaburzeń erekcji.

Pierwsze wstrzyknięcia preparatu Caverject powinny być wykonywane w gabinecie lekarskim przez specjalnie przeszkolony personel medyczny; pacjent może wykonywać samodzielne wstrzyknięcia dopiero po dokładnym przeszkoleniu i opanowaniu techniki samodzielnego wstrzykiwania oraz po dokonaniu przez lekarza oceny umiejętności i zdolności pacjenta do wykonania tego zabiegu; podanie do ciał jamistych należy przeprowadzić zgodnie z zasadami aseptyki.

Stałe monitorowanie stanu pacjenta podczas samodzielnych wstrzyknięć jest szczególnie konieczne na początku leczenia, kiedy może być konieczne dostosowanie dawki; wówczas zaleca się wizytę u lekarza prowadzącego raz na 3 miesiące w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności terapii oraz dostosowania dawki (w razie potrzeby).

Butelkę z gotowym rozcieńczonym lekiem stosuje się raz, a po użyciu wyrzuca; należy poinstruować pacjenta o zasadach niszczenia fiolki, igły i strzykawki.

W wyniku dojamiennego podania leków wazoaktywnych, m.in. Caverject, może rozwinąć się priapizm - erekcja trwająca ponad 6 godzin; aby zmniejszyć ryzyko jej rozwoju, konieczne jest wprowadzenie najmniejszej skutecznej dawki, a wszystkie przypadki erekcji trwającej dłużej niż 4 godziny należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi; Terapia priapizmem prowadzona jest zgodnie z ustaloną praktyką medyczną.

Do ciał jamistych alprostadylu może dojść do rozwoju zwłóknienia, w tym do zagięcia prącia, choroby Peyroniego i tworzenia się włóknistych guzków; częstość występowania zwłóknienia może wzrastać wraz z czasem stosowania narkotyków; w celu wykrycia objawów choroby konieczne jest regularne badanie pacjentów, w tym dokładne badanie penisa. W przypadku wystąpienia zagięcia prącia, choroby Peyroniego lub zwłóknienia jamistych należy przerwać leczenie alprostadylem.

Ponieważ podanie do ciał jamistych może spowodować niewielkie krwawienie, pacjentów należy uczyć, jak chronić się przed zakażeniami krwi i przenoszonymi drogą płciową, takimi jak HIV (ludzki wirus niedoboru odporności). Zwiększona skłonność do krwawień po wstrzyknięciu do ciał jamistych u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak heparyna lub warfaryna.

Konieczne jest stałe monitorowanie: u pacjentów otrzymujących inhibitory MAO oraz z przedłużoną erekcją - u pacjentów po kursie agonistów α-adrenergicznych (istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia przełomu nadciśnieniowego); z chorobą niedokrwienną serca, przewlekłą niewydolnością serca lub chorobą płuc, ponieważ stosunek płciowy lub stymulacja seksualna mogą zaostrzyć chorobę.

Ważne jest, aby ściśle przestrzegać zgodności zastosowanej postaci dawkowania Caverject z określonymi wskazaniami do jej stosowania.

Interakcje lekowe

Zgodnie z instrukcją preparatu Caverject nie należy mieszać ani podawać jednocześnie z innymi lekami, a także stosować w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaburzeń erekcji.

Nie badano interakcji farmakokinetycznych z innymi substancjami / lekami. Jednoczesne stosowanie alprostadylu z lekami moczopędnymi, przeciwnadciśnieniowymi, przeciwcukrzycowymi (w tym insuliną) lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) nie ma żadnego wpływu na skuteczność ani bezpieczeństwo wstrzyknięć preparatu Caverject.

Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa skojarzonego stosowania Caverject z innymi lekami wazoaktywnymi.

Ze względu na obecność alkoholu benzylowego w rozpuszczalniku zmniejsza się stopień wiązania roztworu ze ściankami fiolki. Dlatego przy stosowaniu wody do wstrzykiwań zawierającej alkohol benzylowy roztwór jest bardziej stabilny i zapewnione jest pełniejsze podawanie leku.

Analogi

Analogi Kaverjekta to: Alprostan, Prostin BP, Vazaprostan, VAP 20, Muse, Edeks.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Nie zamrażać.

Okres przydatności do spożycia:

Liofilizat do przygotowania roztworu do podania do ciał jamistych - 2 lata;
Rozpuszczalnik - 3 lata.

Gotowy roztwór należy przechowywać w oryginalnej butelce w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C nie dłużej niż 24 godziny. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Coverject

Istnieją różne recenzje dotyczące Coverject. Niektórzy pacjenci mówią o skuteczności Caverject w leczeniu impotencji z przyczyn psychologicznych. Inni pacjenci twierdzą, że powołanie leku było bezużyteczne, ponieważ czas trwania erekcji był nieznaczny i nie było możliwości odbycia stosunku płciowego. Prawdopodobnie nie wszystkim pacjentom podano odpowiednią dawkę lub w ogóle jej nie wybrano.