Noliprel A

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nazwa łacińska: Noliprel A

Kod ATX: C09BA04

Składnik aktywny: peryndopryl arginina + indapamid (peryndopryl arginina + indapamid)

Producent: Laboratoires Servier Industrie (Francja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 27.11.2018

Ceny w aptekach: od 510 rubli.

Kup

Noliprel A to złożony lek przeciwnadciśnieniowy o działaniu moczopędnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: podłużnych, białych, z obustronnym ryzykiem (14 lub 30 szt. W butelce polipropylenowej wyposażonej w dozownik i korek z żelem pochłaniającym wilgoć; w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1 butelka po 14 szt., 1 lub 3 fiolki po 30 szt.; dla szpitali - na palecie tekturowej po 30 butelek, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1 paleta i instrukcja użycia Noliprel A).

1 tabletka zawiera:

składniki aktywne: peryndopryl arginina - 2,5 mg (odpowiada zawartości peryndoprylu w ilości 1,6975 mg); indapamid - 0,625 mg;
substancje dodatkowe: monohydrat laktozy, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, sól sodowa karboksymetyloskrobi (typ A), maltodekstryna, stearynian magnezu;
osłonka foliowa: premiks do osłonki RBC SEPIFILM 37781 [glicerol, makrogol 6000, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), stearynian magnezu], makrogol 6000.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Noliprel A jest lekiem złożonym, którego substancjami czynnymi są inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) oraz diuretyk należący do grupy pochodnych sulfonamidów. Noliprel A ma właściwości farmakologiczne ze względu na skuteczność farmakologiczną każdego z jego aktywnych składników, a także ich addytywne działanie.

Peryndopryl jest inhibitorem ACE (kinazy II). Enzym ten należy do egzopeptydaz, które przekształcają angiotensynę I w substancję zwężającą naczynia krwionośne angiotensynę II, a także niszczenie peptydu bradykininy, która rozszerza naczynia krwionośne, do nieaktywnego heptapeptydu.

Rezultatem działania peryndoprylu jest:

zmniejszone wydzielanie aldosteronu;
wzrost aktywności reniny w osoczu krwi na zasadzie ujemnego sprzężenia zwrotnego;
zmniejszenie całkowitego obwodowego oporu naczyniowego (OPSS), przy długotrwałym stosowaniu, związane głównie z wpływem na naczynia w mięśniach i nerkach.

Efekty te nie prowadzą do zatrzymywania soli i płynów ani do rozwoju odruchowej tachykardii. Peryndopryl wykazuje działanie hipotensyjne zarówno przy niskiej, jak i normalnej aktywności reniny w osoczu krwi. Pomaga również w normalizacji pracy mięśnia sercowego, zmniejszając obciążenie wstępne i następcze. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) pomaga zmniejszyć układowy opór naczyniowy, obniżyć ciśnienie napełniania lewej i prawej komory serca, zwiększyć rzut serca i zwiększyć obwodowy przepływ krwi w mięśniach.

Indapamid - diuretyk należący do grupy sulfonamidów, ma właściwości farmakologiczne zbliżone do diuretyków tiazydowych. W wyniku zahamowania reabsorpcji jonów sodu w korowym odcinku pętli Henle, substancja sprzyja zwiększeniu wydalania przez nerki jonów chloru, sodu oraz w mniejszym stopniu magnezu i potasu, co prowadzi do zwiększenia wydalania moczu i spadku ciśnienia krwi (BP).

Noliprel A charakteryzuje się występowaniem przez 24 godziny zależnego od dawki działania hipotensyjnego, zarówno na rozkurczowe, jak i skurczowe ciśnienie krwi w pozycji stojącej i leżącej. Stabilny spadek ciśnienia krwi osiągany jest mniej niż miesiąc po rozpoczęciu leczenia i nie towarzyszy mu pojawienie się tachykardii. Odmowa przyjęcia leku nie prowadzi do zespołu odstawienia.

Noliprel A zapewnia zmniejszenie stopnia przerostu lewej komory (LVH), poprawę elastyczności tętnic, zmniejszenie ogólnoustrojowego oporu naczyniowego, nie wpływa na metabolizm lipidów [trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) i wysoki (HDL)].

Wpływ skojarzonego stosowania peryndoprylu i indapamidu na LVOT został ustalony w porównaniu z enalaprylem. U pacjentów z LVH i nadciśnieniem tętniczym przyjmujących peryndopryl erbuminowy 2 mg (co odpowiada peryndoprylu argininy w dawce 2,5 mg) / indapamid 0,625 mg lub enalapril 10 mg 1 raz dziennie, przy zwiększeniu dawki peryndoprylu erbuminy do 8 mg (odpowiednik peryndoprylu arginina do 10 mg) / indapamid do 2,5 mg lub enalapril do 40 mg 1 raz dziennie w grupie peryndoprylu / indapamidu odnotowano wyraźniejszy spadek wskaźnika masy lewej komory (LVMI) w porównaniu z grupą enalaprylu. Najbardziej znaczący wpływ na LVMI obserwowano podczas leczenia peryndoprylem z erbuminą 8 mg / indapamidem 2,5 mg.

Odnotowano również wyraźniejsze działanie przeciwnadciśnieniowe w przypadku skojarzonego leczenia peryndoprylem i indapamidem w porównaniu z enalaprylem.

U pacjentów z cukrzycą typu 2 [średnie wartości: ciśnienie tętnicze - 145/81 mm Hg. Art., Wskaźnik masy ciała (BMI) - 28 kg / m², hemoglobina glikozylowana (HbA1c) - 7,5%, wiek - 66 lat] badał wpływ na główne powikłania mikro- i makronaczyniowe podczas leczenia kombinacją peryndoprylu / indapamidu o ustalonej proporcji jako dodatki do standardowego leczenia w celu kontroli glikemii oraz strategie intensywnej kontroli glikemii (IGC) (docelowa HbA1c <6,5%). Nadciśnienie tętnicze rozpoznano u 83% chorych, powikłania makro- i mikronaczyniowe odpowiednio u 32 i 10%, mikroalbuminurię u 27%. W momencie zaangażowania w badania większość pacjentów otrzymywała terapię hipoglikemiczną, 90% - doustne leki przeciwcukrzycowe, 1% - insulinoterapię, 9% - tylko dietoterapię.

Przez 6 tygodni okresu wstępnego pacjenci stosowali peryndopryl / indapamid, następnie kierowano ich do standardowej grupy kontrolnej glikemii lub do grupy IGC (Diabeton MV z tolerowanym zwiększeniem dawki do maksymalnie 120 mg na dobę lub z dodatkowym przyjęciem innego leku przeciwcukrzycowego). W grupie GCI (średni okres obserwacji - 4,8 lat, średnia HbA1c - 6,5%) w porównaniu ze standardową grupą kontrolną (średnia HbA1c - 7,3%) nastąpił istotny spadek (o 10%) względnego ryzyka łącznej częstości powikłania makro- i mikronaczyniowe. Wynik terapii hipotensyjnej nie zależał od sukcesu notowanego na tle IHC.

Perindopril wykazuje dobrą skuteczność w leczeniu nadciśnienia o dowolnym nasileniu. Działanie przeciwnadciśnieniowe osiąga maksimum 4-6 godzin po podaniu pojedynczej dawki doustnej i utrzymuje się przez ponad 24 godziny. Znaczące (około 80%) resztkowe hamowanie ACE obserwuje się 24 godziny po podaniu. Jeśli konieczne jest dodanie do terapii diuretyku tiazydowego, nasila to nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego. Ponadto połączenie inhibitora ACE i diuretyku tiazydowego zmniejsza ryzyko hipokaliemii przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych.

Przeciwnadciśnieniowe działanie indapamidu objawia się, gdy jest on stosowany w dawkach prowadzących do minimalnego działania moczopędnego i jest wynikiem poprawy elastyczności dużych tętnic i zmniejszenia ogólnoustrojowego oporu naczyniowego. Zmniejsza LVOT, nie wpływa na stężenie lipidów w osoczu krwi (cholesterol całkowity, trójglicerydy, LDL, HDL) i metabolizm węglowodanów (w tym pacjenci ze współistniejącą cukrzycą).

Farmakokinetyka

Właściwości farmakokinetyczne aktywnych składników Noliprelu A stosowanych w skojarzeniu nie różnią się od właściwości tych substancji przyjmowanych w monoterapii.

Perindopril

Po podaniu doustnym substancja szybko się wchłania, biodostępność wynosi 65–70%. Około 20% całkowitej dawki wchłoniętego peryndoprylu jest przekształcane w jego aktywny metabolit, peryndoprylat. Przyjmowanie leku z posiłkami prowadzi do osłabienia przemiany metabolicznej peryndoprylu do peryndoprylatu (reakcja ta nie ma istotnego znaczenia klinicznego). Maksymalne stężenie (C _max) substancji w osoczu krwi po podaniu doustnym obserwuje się po 3-4 godzinach. Wiązanie z białkami osocza jest mniejsze niż 30% i zależy od stężenia substancji we krwi.

W związku z ACE dysocjacja peryndoprylatu jest wolniejsza, co skutkuje efektywnym okresem półtrwania (T _1/2) wynoszącym 25 godzin. Przy wielokrotnym stosowaniu Noliprelu A peryndoprylat nie kumuluje się, a jego T _1/2 odpowiada okresowi aktywności. Po 4 dniach odnotowuje się stan równowagi. Substancja jest wydalana przez nerki, T _1/2 metabolitu wynosi 3-5 godzin.

Peryndopryl przenika przez barierę łożyskową.

Indapamid

Indapamid jest całkowicie szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego (GIT), C _max w osoczu krwi obserwuje się 1 godzinę po podaniu doustnym. Wiąże się z białkami osocza w 79%, T _1/2 średnio 19 godzin (14-24 godzin).

Wielokrotne podawanie Noliprelu A nie prowadzi do kumulacji indapamidu. Do 70% podanej dawki jest wydalane przez nerki, 22% przez jelita w postaci nieaktywnych metabolitów.

Wskazania do stosowania

nadciśnienie pierwotne;
zmniejszenie zagrożenia powikłaniami makronaczyniowymi i mikronaczyniowymi (ze strony nerek) z powodu zmian sercowo-naczyniowych na tle nadciśnienia tętniczego u chorych na cukrzycę typu 2.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężkie zaburzenia czynności wątroby (w tym ze skłonnością do encefalopatii);
zwężenie tętnicy jednej nerki, obustronne zwężenie tętnic nerkowych;
ciężka niewydolność nerek [klirens kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min];
hipokaliemia;
dziedziczny / idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
historia wskazań do obrzęku naczynioruchowego (w tym podczas leczenia innymi inhibitorami ACE);
ciąża, okres laktacji;
łączone stosowanie z lekami przeciwarytmicznymi, które mogą powodować arytmie typu pirueta, a także lekami wydłużającymi odstęp QT;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników Noliprel A lub na inne inhibitory ACE i sulfonamidy.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z preparatami potasu i litu, leków moczopędnych oszczędzających potas, a także przepisywania ich pacjentom z podwyższonym stężeniem potasu we krwi w osoczu.

Nie należy stosować leku Noliprel A u pacjentów z nieleczoną niewyrównaną niewydolnością serca lub poddawanych hemodializie ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego.

Krewny (tabletki Noliprel A należy przyjmować ze szczególną ostrożnością):

CHF stopień IV według klasyfikacji NYHA (należy zapewnić stałą opiekę lekarską, terapię należy rozpoczynać od minimalnej skutecznej dawki);
choroby naczyniowo-mózgowe, dławica piersiowa, niestabilność ciśnienia krwi;
kardiomiopatia przerostowa / zwężenie zastawki aortalnej;
układowe choroby tkanki łącznej (w tym twardzina skóry, toczeń rumieniowaty układowy);
nadciśnienie naczyniowo-nerkowe;
zmniejszony BCC (hemodializa, terapia moczopędna, wymioty, biegunka, dieta bez soli);
ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
hiperurykemia (szczególnie z towarzyszącą kamicą nerkową i dną moczanową);
leczenie lekami immunosupresyjnymi (ze względu na zwiększone ryzyko agranulocytozy, neutropenii);
cukrzyca (ze względu na groźbę samoistnego wzrostu stężenia potasu we krwi);
stan po przeszczepie nerki;
hemodializa z użyciem membran wysokoprzepływowych lub odczulanie, okres przed zabiegiem aferezy LDL (aby zapobiec ewentualnemu wystąpieniu reakcji anafilaktoidalnej konieczne jest czasowe przerwanie terapii 24 godziny przed zabiegiem aferezy);
podeszły wiek;
niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub galaktozemia (ponieważ produkt zawiera laktozę jednowodną);
wiek do 18 lat.

Noliprel A, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Noliprel A przyjmuje się doustnie 1 raz dziennie po 1 szt., Najlepiej rano przed posiłkiem.

Jeśli to możliwe, zaleca się rozpocząć od doboru dawek każdej substancji czynnej w preparacie. Jeśli jest to klinicznie konieczne, można przepisać terapię skojarzoną z Noliprel A natychmiast po monoterapii.

Przy nadciśnieniu tętniczym u chorych na cukrzycę typu 2 (w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia powikłań chorób układu krążenia), po 3 miesiącach od rozpoczęcia kuracji, przy dobrej tolerancji, można zwiększyć dawkę dobową do 2 tabletek przyjmowanych 1 raz dziennie.

Skutki uboczne

układ sercowo-naczyniowy: często - znaczny spadek ciśnienia tętniczego, w tym hipotonia ortostatyczna; niezwykle rzadko - zaburzenia rytmu serca, takie jak tachykardia komorowa, bradykardia, migotanie przedsionków, a także zawał mięśnia sercowego i dławica piersiowa, spowodowane nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka; o nieznanej częstotliwości - arytmia typu pirueta, czasami śmiertelna;
układ pokarmowy: często - suchość w ustach, wymioty, bóle brzucha / bóle w nadbrzuszu, nudności, zaburzenia smaku, niestrawność, słaby apetyt, biegunka, zaparcia; niezwykle rzadko - żółtaczka cholestatyczna, obrzęk naczynioruchowy jelit, zapalenie trzustki; z nieznaną częstotliwością - zapalenie wątroby, encefalopatia wątrobowa na tle niewydolności wątroby;
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: często - suchy kaszel podczas stosowania inhibitorów ACE, duszność; rzadko - skurcz oskrzeli; niezwykle rzadko - nieżyt nosa, eozynofilowe zapalenie płuc;
skóra i tłuszcz podskórny: często - swędzenie, wysypka skórna, wysypka plamkowo-grudkowa; rzadko - pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy warg, twarzy, kończyn, fałdów głosowych i / lub krtani, błony śluzowej języka; reakcje nadwrażliwości u pacjentów ze skłonnością do reakcji alergicznych i obturacyjnych oskrzeli; plamica, w ostrej postaci tocznia rumieniowatego układowego - pogorszenie jej przebiegu; niezwykle rzadko - toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona; pojedyncze przypadki - reakcje nadwrażliwości na światło;
narząd wzroku: często - zaburzenia widzenia;
narząd słuchu: często - szum w uszach;
układ nerwowy: często - zawroty głowy, zawroty głowy, bóle głowy, parestezje, astenia; rzadko - niestabilność nastroju, zaburzenia snu; niezwykle rzadko - pomieszanie świadomości; z nieznaną częstotliwością - omdlenie;
układ krążenia i limfatyczny: niezwykle rzadko - niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, leukopenia, neutropenia (zależna od dawki i spowodowana obecnością zmian towarzyszących, zwłaszcza ogólnoustrojowych chorób tkanki łącznej), małopłytkowość, agranulocytoza; niedokrwistość może wystąpić u pacjentów poddawanych hemodializie lub po przeszczepie nerki; spadek stężenia hemoglobiny będzie tym bardziej znaczący, im wyższy będzie jej początkowy poziom; niewielki spadek wskaźnika hemoglobiny można zaobserwować w ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii, następnie poziom jego zawartości stabilizuje się i całkowicie przywraca się po zakończeniu przyjęcia;
układ rozrodczy: rzadko - impotencja;
układ moczowy: rzadko - niewydolność nerek; niezwykle rzadko - ostra niewydolność nerek;
układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: często - skurcze mięśni;
ogólne zaburzenia i objawy: często - astenia; rzadko - nadmierna potliwość (zwiększone pocenie się);
parametry laboratoryjne: hiperkaliemia, głównie przemijająca; niewielki wzrost poziomu kreatyniny w osoczu krwi i moczu, który mija po przerwaniu terapii i występuje najczęściej przy niewydolności nerek, zwężeniu tętnicy nerkowej oraz przy leczeniu nadciśnienia tętniczego diuretykami rzadko hiperkalcemia; z nieznaną częstością - wzrost odstępu QT na elektrokardiogramie (EKG), wzrost poziomu glukozy i kwasu moczowego we krwi, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, hipokaliemia; hipowolemia i hiponatremia, powodujące odwodnienie i hipotonię ortostatyczną; jednoczesna hipochloremia może wywołać zasadowicę metaboliczną o charakterze kompensacyjnym (prawdopodobieństwo i nasilenie tego zaburzenia jest niskie).

Przedawkować

Objawy przedawkowania Noliprelu A mogą obejmować: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi (czasami towarzyszą mu takie zaburzenia jak wymioty, nudności, drgawki, senność, zawroty głowy), splątanie, skąpomocz (z powodu hipowolemii może przekształcić się w bezmocz). Możliwe jest również wystąpienie zaburzeń elektrolitowych - hipokaliemia, hiponatremia. W tym stanie zaleca się podjęcie działań doraźnych, aby zapewnić usunięcie leku z organizmu: płukanie żołądka i / lub spożycie węgla aktywnego i dalsze przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej.

Przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi pacjent powinien przyjąć pozycję na wznak, unosząc nogi. Jeśli to konieczne, w celu wyrównania hipowolemii zaleca się dożylny (IV) wlew 0,9% roztworu chlorku sodu. Aktywny metabolit peryndoprylu można usunąć z organizmu za pomocą dializy.

Specjalne instrukcje

Na początku leczenia peryndoprylem i indapamidem w minimalnych dopuszczalnych dawkach, których pacjent wcześniej nie przyjmował, nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka idiosynkrazji. Możesz zminimalizować prawdopodobieństwo wystąpienia tej reakcji, uważnie monitorując stan pacjenta.

Pojawienie się hiponatremii wiąże się z groźbą nagłego wystąpienia niedociśnienia tętniczego, szczególnie przy obecności zwężenia tętnicy pojedynczej nerki i obustronnego zwężenia tętnic nerkowych. Konieczne jest uwzględnienie możliwych klinicznych objawów odwodnienia i spadku zawartości elektrolitów we krwi wraz z rozwojem wymiotów lub biegunki oraz monitorowanie poziomu elektrolitów w osoczu w takich przypadkach. Przed rozpoczęciem terapii, jak również regularnie w okresie jej realizacji, należy monitorować poziom jonów sodu w osoczu.

W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego może być konieczny dożylny wlew 0,9% roztworu chlorku sodu.

Tymczasowe niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do kontynuacji przyjmowania leku Noliprel A. Po normalizacji ciśnienia tętniczego i przywróceniu BCC leczenie można wznowić stosując mniejsze dawki leku lub stosując jego substancje czynne w monoterapii.

Skojarzone stosowanie peryndoprylu i indapamidu nie może zapobiec wystąpieniu hipokaliemii, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek lub cukrzycą. W trakcie kursu należy regularnie monitorować poziom potasu w osoczu krwi.

Na tle leczenia inhibitorami ACE może wystąpić suchy, długotrwały kaszel, który mija po ich odstawieniu. Jeśli wystąpi to działanie niepożądane, należy wziąć pod uwagę jego możliwy jatrogenny charakter. Według uznania lekarza prowadzącego, jeśli terapia peryndoprylem jest konieczna, lek można kontynuować.

Stosowanie inhibitorów ACE prowadzi do zablokowania układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), a zatem może powodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi i / lub wzrost stężenia kreatyniny w osoczu, wskazujący na wystąpienie czynnościowej niewydolności nerek. Najczęściej reakcje te odnotowuje się podczas przyjmowania pierwszej dawki lub w ciągu pierwszych 14 dni kursu. Te naruszenia mogą czasami być rejestrowane w innych momentach terapii, przy wznowieniu leczenia w takich przypadkach lek należy przyjmować w niższej dawce, którą można stopniowo zwiększać w przyszłości.

Podczas leczenia Noliprel A w rzadkich przypadkach odnotowano rozwój obrzęku naczynioruchowego głośni i / lub krtani, języka, warg, twarzy, kończyn. W przypadku wystąpienia tego powikłania należy natychmiast przerwać leczenie i monitorować stan pacjenta do całkowitego ustąpienia objawów. Jeśli obrzęk rozprzestrzenił się na twarz i usta, objawy zwykle ustępują samoistnie, chociaż w razie potrzeby zaleca się stosowanie leków przeciwhistaminowych. Obrzęk naczynioruchowy prowadzący do obrzęku krtani zwiększa ryzyko zgonu. Kiedy obrzęk rozprzestrzenia się do głośni i / lub krtani (języka), zwiększa się ryzyko niedrożności dróg oddechowych. W takim przypadku pilna potrzeba wstrzyknięcia adrenaliny (epinefryny) podskórnie w rozcieńczeniu 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml) i podjąć kroki w celu zapewnienia drożności dróg oddechowych.

Noliprel A powinien być stosowany ostrożnie przez osoby podatne na reakcje alergiczne i poddawane zabiegom odczulającym. Pacjenci otrzymujący immunoterapię jadem owadów błonkoskrzydłych powinni unikać przyjmowania inhibitorów ACE. Aby zapobiec reakcji anafilaktoidalnej, należy czasowo odstawić inhibitor ACE co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem zabiegu.

Jeśli operacja jest konieczna i wymagane jest znieczulenie ogólne, peryndopryl należy odstawić na 24 godziny przed zabiegiem. Należy poinformować anestezjologa o leczeniu pacjenta inhibitorem ACE.

Leczenie lekami moczopędnymi tiazydowymi / podobnymi do tiazydów wiąże się z ryzykiem hipokaliemii. Rozwój tego ostatniego (poniżej 3,4 mmol / l) należy unikać w następujących kategoriach pacjentów wysokiego ryzyka: pacjenci z niewydolnością serca, wydłużonym odstępem QT, chorobą wieńcową, marskością wątroby, obrzękiem obwodowym lub wodobrzuszem, a także pacjenci w podeszłym wieku którzy są osłabieni lub otrzymują skojarzoną terapię lekową. Wszyscy pacjenci z grupy ryzyka wymagają regularnego monitorowania zawartości jonów potasu we krwi w osoczu. Pierwszą kontrolę poziomu stężenia jonów potasu należy przeprowadzić w ciągu pierwszego tygodnia kursu.

Zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości na światło podczas stosowania tiazydowych leków moczopędnych. Jeśli wystąpi to działanie niepożądane, konieczne jest przerwanie stosowania leku Noliprel A. W przypadku konieczności wznowienia terapii zaleca się ochronę odsłoniętej skóry przed działaniem promieni słonecznych lub sztucznymi promieniami UV.

Podczas kontroli dopingowej u sportowców indapamid może wywołać pozytywną reakcję.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Substancje czynne leku Noliprel A nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów lub inne mechanizmy. Jednocześnie u niektórych pacjentów mogą wystąpić indywidualne reakcje związane ze spadkiem ciśnienia krwi, szczególnie na początku kursu lub gdy do terapii włączane są inne leki przeciwnadciśnieniowe. W takim przypadku zdolność koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych może zostać zmniejszona.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie leku Noliprel A w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Planując lub rozpoczynając ciążę w okresie leczenia, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i przepisać leczenie innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Nie przeprowadzono odpowiednich kontrolowanych badań dotyczących stosowania inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze ciąży. Zgodnie z ograniczonymi dostępnymi danymi, ich stosowanie nie prowadziło do wad rozwojowych płodu związanych z embriotoksycznością. Jednocześnie nie można całkowicie wykluczyć ryzyka niepożądanego działania leku na płód w tym okresie.

Udowodniono, że w II-III trymestrze ciąży długotrwałe narażenie płodu na inhibitory ACE może powodować naruszenie jego rozwoju (spowolnienie kostnienia kości czaszki, małowodzie, pogorszenie czynności nerek), a u noworodka - powikłania w postaci niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii. Długotrwałe stosowanie w III trymestrze diuretyków tiazydowych może wywołać hipowolemię u matki i zmniejszenie przepływu krwi przez macicę i łożysko, co zwiększa zagrożenie niedokrwieniem płodu i opóźnieniem rozwoju płodu. W niektórych przypadkach na tle terapii moczopędnej na krótko przed porodem obserwowano rozwój hipoglikemii i trombocytopenii u noworodków.

Jeżeli w II-III trymestrze ciąży kobieta przyjmowała Noliprel A, zaleca się wykonanie badania USG w celu oceny stanu czaszki i funkcji nerek u noworodka, a także zapewnienie mu starannej kontroli lekarskiej w związku z ryzykiem ewentualnego wystąpienia niedociśnienia tętniczego.

W okresie karmienia piersią przyjmowanie leku Noliprel A jest przeciwwskazane. Stwierdzono, że indapamid przenika do mleka matki i może powodować nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów, hipokaliemię i kernicterus u niemowlęcia. Przyjmowanie diuretyków tiazydowych może prowadzić do zmniejszenia ilości mleka matki lub zahamowania laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat nie powinni przyjmować leku Noliprel A ze względu na brak danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania jego aktywnego składnika, peryndoprylu, w monoterapii lub w ramach terapii złożonej, u dzieci i młodzieży.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min) lek jest przeciwwskazany. Pacjentom z umiarkowanym nasileniem niewydolności nerek (CC 30-60 ml / min) zaleca się rozpoczęcie leczenia odpowiednimi dawkami leków Noliprel A w monoterapii. Pacjenci z CC równym lub przekraczającym 60 ml / min nie muszą dostosowywać dawki. W okresie leczenia konieczne jest stałe monitorowanie poziomu kreatyniny i potasu w osoczu.

W niektórych przypadkach, przy braku wcześniejszych oczywistych zaburzeń czynności nerek podczas terapii, można znaleźć laboratoryjne oznaki czynnościowej niewydolności nerek, w przypadku których należy przerwać leczenie. W przypadku dalszego wznowienia terapii skojarzonej należy zastosować leki w małych dawkach lub przepisać je w monoterapii.

Niewydolność nerek występuje głównie u pacjentów z ciężką CHF lub współistniejącą niewydolnością nerek, w tym zwężeniem tętnicy nerkowej.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku Noliprel A jest przeciwwskazane. Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają dostosowania dawki.

W przypadku istniejących zaburzeń czynności wątroby, przyjmowanie diuretyków tiazydowych / tiazydowych może powodować rozwój encefalopatii wątrobowej. W przypadku wystąpienia tego powikłania leczenie należy natychmiast przerwać. W rzadkich przypadkach podczas leczenia inhibitorami ACE opisywano żółtaczkę cholestatyczną. Na tle progresji tego zespołu (którego mechanizm jest niejasny) pogłębia się zagrożenie szybkim rozwojem martwicy wątroby, niekiedy ze skutkiem śmiertelnym. Przy znacznym wzroście aktywności enzymów wątrobowych lub wystąpieniu żółtaczki podczas terapii inhibitorami ACE konieczne jest zaprzestanie ich przyjmowania i skonsultowanie się z lekarzem.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Noliprel A, muszą ocenić czynność czynnościową nerek i stężenie potasu w osoczu krwi. Na początku kursu dawkę dobiera się biorąc pod uwagę stopień obniżenia ciśnienia tętniczego, szczególnie przy odwodnieniu i utracie elektrolitów. Takie środki zapobiegają gwałtownemu spadkowi ciśnienia krwi.

Interakcje lekowe

Połączenia niezalecane:

preparaty litu: zwiększa się ryzyko odwracalnego wzrostu poziomu litu w osoczu krwi i związanych z tym efektów toksycznych podczas przyjmowania inhibitorów ACE; łączne stosowanie diuretyków tiazydowych może prowadzić do dalszego wzrostu stężenia litu i zwiększonego ryzyka wystąpienia objawów jego toksyczności; to połączenie nie jest zalecane, jeśli jest to konieczne, należy uważnie monitorować poziom litu w osoczu;
triamteren, spironolakton, amiloryd (leki moczopędne oszczędzające potas) i preparaty potasu: w wyniku działania inhibitorów ACE zmniejsza się utrata potasu przez nerki, a stężenie potasu w surowicy znacznie wzrasta (aż do śmierci); takie połączenie nie jest zalecane; jeśli to konieczne, ich łączne stosowanie z inhibitorem ACE wymaga regularnego monitorowania zawartości potasu i parametrów EKG.

Możliwe reakcje interakcji wymagające szczególnej uwagi podczas stosowania następujących substancji / preparatów z Noliprel A:

dizopiramid, hydrochinidyna, chinidyna, dofetylid, amiodaron, tosylan bretilium, ibutylid, sotalol (leki przeciwarytmiczne); cyamemazyna, chloropromazyna, tiorydazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna (neuroleptyki); tiapryd, sultopryd, amisulpryd, sulpiryd (benzamidy); haloperidol, droperidol (butyrofenony); pimozyd, beprydyl, metylosiarczan difemanilu, cyzapryd, halofantryna, erytromycyna (i.v.), pentamidyna, moksyfloksacyna, mizolastyna, winkamina (i.v.), sparfloksacyna, astemizol, metadon, terfenadyna, które mogą prowadzić do innych substancji / piruet: zagrożenie rozwojem hipokaliemii wzrasta podczas interakcji z indapamidem; należy unikać jednoczesnego stosowania; jeśli to konieczne, terapia skojarzona wymaga monitorowania odstępu QT i korygowania hipokaliemii;
glikozydy nasercowe: ich toksyczne działanie wzrasta na tle hipokaliemii; zaleca się monitorowanie parametrów EKG i zawartości potasu w osoczu, może być konieczna korekta terapii;
amfoterycyna B (i.v.), glukokortykoidy (GCS) i mineralokortykosteroidy (działanie ogólnoustrojowe); środki przeczyszczające, które aktywują ruchliwość jelit; tetrakozaktyd: zwiększa się zagrożenie hipokaliemią z powodu efektu addytywnego; konieczne jest monitorowanie stężenia potasu w osoczu; pacjenci, którzy jednocześnie otrzymują glikozydy nasercowe, wymagają starannego monitorowania;
doustne leki przeciwcukrzycowe, pochodne sulfonylomocznika: u pacjentów z cukrzycą ich działanie hipoglikemiczne i insulina wzrastają podczas przyjmowania inhibitorów ACE; pojawienie się hipoglikemii obserwowano bardzo rzadko (ze względu na wzrost tolerancji glukozy i zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę); należy monitorować poziom glukozy;
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy w dawkach dziennych powyżej 3000 mg: możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego, moczopędnego i natriuretycznego; w przypadku znacznej utraty płynów w wyniku spadku współczynnika przesączania kłębuszkowego wzrasta ryzyko ostrej niewydolności nerek; przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przywrócenie równowagi wodnej i regularne monitorowanie czynności nerek na początku kursu;
baklofen: może nasilić się działanie hipotensyjne; konieczne jest kontrolowanie ciśnienia krwi i czynności nerek, a także, jeśli to konieczne, dostosowanie dawek leków przeciwnadciśnieniowych.

Reakcje interakcji wymagające uwagi przy jednoczesnym stosowaniu peryndoprylu i indapamidu z następującymi lekami / preparatami:

środki do znieczulenia ogólnego: działanie przeciwnadciśnieniowe jest wzmocnione w połączeniu z inhibitorami ACE;
leki immunosupresyjne i cytostatyki, ogólnoustrojowe kortykosteroidy, prokainamid, allopurynol: podczas leczenia inhibitorami ACE zwiększa się ryzyko leukopenii;
inne leki przeciwnadciśnieniowe: możliwe jest nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego;
preparaty złota do podawania dożylnego (na przykład aurotiomalan sodu): w połączeniu z peryndoprylem pojawia się zespół objawów, w tym niedociśnienie tętnicze, wymioty, nudności, przekrwienie skóry twarzy;
diuretyki tiazydowe i pętlowe (w dużych dawkach): może rozwinąć się hipowolemia i niedociśnienie tętnicze;
tetrakozaktyd, kortykosteroidy: możliwe jest osłabienie działania hipotensyjnego (w wyniku zatrzymania płynów i jonów sodu);
leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: zwiększa się działanie przeciwnadciśnieniowe, zwiększa się ryzyko hipotonii ortostatycznej (z powodu efektu addytywnego);
środki kontrastowe zawierające jod (szczególnie w dużych dawkach): zwiększa się zagrożenie ostrą niewydolnością nerek w wyniku odwodnienia spowodowanego przyjmowaniem leków moczopędnych; utratę płynów należy uzupełnić przed użyciem tych substancji;
metformina: zwiększa się ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej; jeśli poziom kreatyniny w osoczu krwi u mężczyzn wynosi 15 mg / l (135 μmol / l), a u kobiet - 12 mg / l (110 μmol / l), metforminy nie należy stosować;
cyklosporyna: wzrost stężenia kreatyniny w osoczu krwi jest możliwy nawet przy normalnym poziomie wody i jonów sodu;
sole wapnia: ryzyko wystąpienia hiperkalcemii jest zwiększone na skutek zmniejszenia wydalania jonów wapnia przez nerki.

Analogi

Analogi Noliprelu A to Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril PLUS Indapamide, Perindopril-Indapamide Richter itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze pokojowej.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Noliprele A

Recenzje Noliprel A na forach medycznych są w większości pozytywne. Pacjenci zwracają uwagę na skuteczność leku w leczeniu nadciśnienia tętniczego, a także pozytywny wynik w przypadku stosowania w celu zmniejszenia ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2. Według większości pacjentów Noliprel A stabilnie utrzymuje normalne ciśnienie krwi, łagodzi zawroty głowy i bóle głowy oraz eliminuje obrzęki kończyn dolnych.

Wady leku u pacjentów obejmują dużą liczbę przeciwwskazań i rozwój niepożądanych reakcji w okresie terapii, zwłaszcza wiele skarg na pojawienie się długotrwałego suchego kaszlu.