Noliprel A Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nazwa łacińska: Noliprel A forte

Kod ATX: C09BA04

Składnik aktywny: peryndopryl arginina (peryndopryl arginina) + indapamid (indapamid)

Producent: Laboratories Servier Industry (Francja), Serdix, LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 27.11.2018

Ceny w aptekach: od 595 rubli.

Kup

Noliprel A forte to złożony lek przeciwnadciśnieniowy, który zawiera inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) i lek moczopędny.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek dostępny w postaci tabletek powlekanych: podłużne, białe (w butelkach polipropylenowych z dozownikiem: 14 lub 29 szt., W pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1 butelka; 30 szt., W pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1 lub 3 fiolki; w opakowaniach szpitalnych - po 30 fiolek na paletach tekturowych, 1 paleta w pudełkach tekturowych i instrukcja użycia Noliprel A forte).

1 tabletka zawiera:

składniki aktywne: peryndopryl arginina - 5 mg (co odpowiada zawartości 3,395 mg peryndoprylu), indapamid - 1,25 mg;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, maltodekstryna, sól sodowa karboksymetyloskrobi (typ A), stearynian magnezu;
skład osłonki foliowej: premiks do białej osłonki foliowej SEPIFILM 37781 RBC [hypromeloza, makrogol 6000, glicerol, dwutlenek tytanu (E171), stearynian magnezu], makrogol 6000.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Noliprel A forte jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, którego działanie wynika z przeciwnadciśnieniowych właściwości peryndoprylu i indapamidu, wzmocnionych w wyniku ich połączenia.

Peryndopryl jest inhibitorem ACE odpowiedzialnym za przemianę angiotensyny I do środka zwężającego naczynia krwionośne, angiotensyny II. Ponadto ACE (lub kininaza II) przekształca bradykininę w nieaktywny heptapeptyd. Bradykinina w organizmie ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne. W wyniku zahamowania ACE zmniejsza się wydzielanie aldosteronu, wyzwalany jest proces negatywnego sprzężenia zwrotnego, który zwiększa aktywność reniny w osoczu krwi. Ze względu na zmniejszenie obciążenia wstępnego i następczego praca mięśnia sercowego jest znormalizowana. Długotrwałe stosowanie peryndoprylu pomaga zmniejszyć całkowity obwodowy opór naczyniowy (OPSS), który jest spowodowany głównie jego działaniem na naczynia w mięśniach i nerkach. Efekty osiąga się bez zatrzymywania jonów sodu i płynów oraz bez rozwoju odruchowej tachykardii.

Stwierdzono, że w przewlekłej niewydolności serca (CHF) peryndopryl zapewnia zmniejszenie ciśnienia napełniania lewej i prawej komory serca, zmniejszenie OPSS, zwiększenie rzutu serca i zwiększenie obwodowego przepływu krwi w mięśniach.

Indapamid jest sulfonamidem, którego właściwości farmakologiczne są podobne do diuretyków tiazydowych. Hamuje reabsorpcję jonów sodu w korowym odcinku pętli Henle, zwiększając wydalanie przez nerki jonów chloru, sodu oraz w mniejszym stopniu magnezu i potasu. Zwiększa to wydalanie moczu i powoduje spadek ciśnienia krwi (BP).

Działanie przeciwnadciśnieniowe Noliprelu A forte jest zależne od dawki; w pozycji stojącej i leżącej objawia się w równym stopniu w stosunku do rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi. Po zażyciu pigułki działanie leku utrzymuje się przez 24 godziny. Efekt terapeutyczny jest stabilny po 30 dniach leczenia.

Przerwaniu terapii nie towarzyszy zespół odstawienia.

Na tle stosowania preparatu Noliprel A forte obserwuje się zmniejszenie OPSS, zmniejszenie stopnia przerostu lewej komory (LVH) oraz poprawę elastyczności tętnic. Lek nie wpływa na metabolizm lipidów i zawartość cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL) i lipoprotein o małej gęstości (LDL) ani trójglicerydów.

W przypadku nadciśnienia tętniczego i LVOT w przypadku stosowania kombinacji peryndoprylu i indapamidu obserwuje się bardziej istotne zmniejszenie wskaźnika masy lewej komory (LVMI) i działania przeciwnadciśnieniowego w porównaniu z enalaprylem.

Badanie wpływu leku Noliprel A forte na główne powikłania makro- i mikronaczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 przeprowadzono jako uzupełnienie zarówno standardowej terapii w celu kontroli glikemii, jak i strategii intensywnej kontroli glikemii (IGC) (docelowa HbA _1c poniżej 6,5%). Badaniami objęto grupę pacjentów, których średnimi wskaźnikami były: wiek - 66 lat, ciśnienie krwi - 145/81 mm Hg, wskaźnik masy ciała - 28 kg na 1 m ² powierzchni ciała, HbA1c (hemoglobina glikozylowana) - 7,5%. Większość pacjentów otrzymywała leki hipoglikemiczne i towarzyszące (w tym leki przeciwnadciśnieniowe, hipolipidemiczne, przeciwpłytkowe).

Wyniki badań (okres obserwacji około 5 lat) wykazały 10% spadek względnego ryzyka łącznej częstości powikłań makro- i mikronaczyniowych w grupie IHC (średnia HbA _1c 6,5%) w porównaniu ze standardową grupą kontrolną (średnia HbA _1c 7,3%)).

Czynniki istotnego zmniejszenia ryzyka względnego obejmowały 14% zmniejszenie głównych powikłań mikronaczyniowych, 21% zmniejszenie częstości występowania i progresji nefropatii, 9% zmniejszenie mikroalbuminurii, 30% zmniejszenie makroalbuminurii oraz zmniejszenie rozwoju powikłań nerkowych o 11%.

Korzyści z leczenia hipotensyjnego były niezależne od korzyści uzyskanych z IHC.

Skuteczność przeciwnadciśnieniową peryndoprylu została potwierdzona w leczeniu nadciśnienia tętniczego o dowolnym nasileniu. Po jednorazowym podaniu doustnym maksymalne działanie preparatu Noliprel A forte występuje po 4-6 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny. Wyraźne resztkowe (około 80%) hamowanie ACE obserwuje się 24 godziny po jego podaniu.

Przeciwnadciśnieniowe działanie peryndoprylu powoduje niską i normalną aktywność reniny w osoczu krwi.

Połączenie z diuretykami tiazydowymi nasila działanie przeciwnadciśnieniowe, zmniejszając ryzyko hipokaliemii związanej z przyjmowaniem leków moczopędnych.

Leczenie skojarzone inhibitorem ACE i antagonistą receptora angiotensyny II (ARA II) u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi lub mózgowo-naczyniowymi w wywiadzie, u pacjentów z cukrzycą typu 2 (z potwierdzonym uszkodzeniem narządu docelowego), cukrzycą typu 2 i nefropatią cukrzycową nie wykryto klinicznie istotny pozytywny wpływ na występowanie incydentów nerkowych i / lub sercowo-naczyniowych lub na śmiertelność. Ale po porównaniu z monoterapią stwierdzono, że na tle połączenia inhibitora ACE i ARA II wzrasta ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, ostrej niewydolności nerek i / lub niedociśnienia tętniczego.

Biorąc pod uwagę, że wewnątrzgrupowe właściwości farmakodynamiczne inhibitorów ACE i ARA II są podobne, tych wyników można oczekiwać w przypadku skojarzenia peryndoprylu i ARA II.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE i ARA II u pacjentów z nefropatią cukrzycową.

Dodanie aliskirenu do standardowej terapii z inhibitorem ACE lub ARA II w przypadku cukrzycy typu 2 i przewlekłej choroby nerek i / lub patologii sercowo-naczyniowych zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, udaru, hiperkaliemii, niedociśnienia tętniczego i dysfunkcji nerek …

Stosowanie indapamidu w dawkach o minimalnym działaniu moczopędnym powoduje zmniejszenie ogólnoustrojowego oporu naczyniowego, poprawia właściwości sprężyste dużych tętnic, co zapewnia im działanie przeciwnadciśnieniowe. Nie wpływając na poziom lipidów w osoczu krwi (trójglicerydy, cholesterol całkowity, LDL, HDL) i metabolizm węglowodanów (w tym pacjenci z cukrzycą), indapamid pomaga obniżyć LVOT.

Farmakokinetyka

Charakterystyka farmakokinetyczna monoterapii każdym z leków nie zmienia się w przypadku połączenia peryndoprylu i indapamidu.

Po podaniu doustnym wchłanianie peryndoprylu następuje szybko, jego biodostępność może wynosić od 65 do 70%. Około 20% wchłoniętej ilości leku ulega biotransformacji do aktywnego metabolitu peryndoprylatu. Jego maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi osiąga po 3-4 godzinach. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza konwersję peryndoprylu do peryndoprylatu bez znaczących konsekwencji klinicznych.

Po szybkim wchłonięciu indapamidu z przewodu pokarmowego w całości z pobranej dawki, jego C _max w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 1 godziny od momentu połknięcia.

Wiązanie z białkami osocza: peryndopryl - mniej niż 30%, indapamid - 79%.

Dysocjacja związana z peryndoprylatem ACE jest spowolniona, więc efektywny okres półtrwania (T _1/2) peryndoprylu wynosi 25 godzin. Stan równowagi osiągany jest po 96 godzinach.

Peryndopryl przenika przez barierę łożyskową.

Regularne przyjmowanie Noliprel A forte nie prowadzi do kumulacji jego aktywnych składników w organizmie.

Peryndoprylat jest wydalany z organizmu przez nerki, T _1/2 to - 3-5 godzin.

Średnio T _1/2 indapamidu wynosi 19 godzin. Wydalany jest w postaci nieaktywnych metabolitów: przez nerki - 70% przyjętej dawki, przez jelita - 22%.

Klirens peryndoprylatu podczas dializy wynosi 70 ml / min.

W przypadku niewydolności nerek i serca, a także u pacjentów w podeszłym wieku, wydalanie peryndoprylatu jest spowolnione.

W marskości wątroby klirens wątrobowy peryndoprylu jest zmniejszony 2-krotnie, ale nie wpływa to na ilość peryndoprylatu, dlatego nie jest wymagane dostosowanie dawki.

U pacjentów z niewydolnością nerek farmakokinetyka indapamidu nie zmienia się.

Wskazania do stosowania

nadciśnienie pierwotne;
nadciśnienie tętnicze u pacjentów z cukrzycą typu 2 - w celu zmniejszenia ryzyka powikłań makronaczyniowych spowodowanych patologiami sercowo-naczyniowymi i powikłaniami mikronaczyniowymi ze strony nerek.

Przeciwwskazania

ciężka niewydolność wątroby, w tym powikłana encefalopatią;
ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min;
obustronne zwężenie tętnicy nerkowej;
obecność jednej działającej nerki;
stosowanie hemodializy;
hipokaliemia;
nieleczona zdekompensowana niewydolność serca;
jednoczesna terapia lekami wydłużającymi odstęp QT;
połączenie z lekami antyarytmicznymi, które mogą powodować komorowe zaburzenia rytmu typu „piruet”;
jednoczesnego stosowania z lekami zawierających aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR mniej niż 60 ml / min na 1,73 m ² powierzchni ciała pacjenta);
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, galaktozemia, niedobór laktazy;
dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
wskazanie w historii obrzęku naczynioruchowego, w tym na tle stosowania inhibitorów ACE;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
ustalona nadwrażliwość na inne inhibitory ACE lub sulfonamidy;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Zaleca się ostrożne przepisywanie leku Noliprel A forte pacjentom z przewlekłą niewydolnością serca IV klasy czynnościowej według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association), dusznicą bolesną, nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, zwężeniem zastawki aortalnej, kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu, zahamowaniem krążenia w szpiku kostnym, zmniejszoną objętością krwi (O (w tym w wyniku przyjmowania leków moczopędnych, przestrzegania diety bezsolnej, wymiotów, biegunki lub hemodializy), chorób naczyniowo-mózgowych, cukrzycy, niewydolności wątroby, ogólnoustrojowych chorób tkanki łącznej (m.in. twardzina skóry, toczeń rumieniowaty układowy), z niestabilnością ciśnienia tętniczego, hiperurykemią (zwłaszcza z towarzyszącą kamicą nerkową i dną moczanową), w starszym wieku,a także zawodowi sportowcy i pacjenci rasy czarnej.

Dodatkowo zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków immunosupresyjnych, preparatów litu, hemodializy z użyciem błon wysokoprzepływowych, odczulaniu w okresie przed zabiegiem aferezy LDL, znieczulenia, po przeszczepie nerki.

Noliprel A forte, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Noliprel A forte przyjmuje się doustnie, najlepiej rano, przed posiłkiem, 1 raz dziennie.

Rekomendowana dawka:

nadciśnienie pierwotne: 1 szt. Zaleca się przepisanie indywidualnej dawki leku po doborze dawek podczas przyjmowania leków jednoskładnikowych;
nadciśnienie tętnicze u chorych na cukrzycę typu 2: dawka początkowa - ½ szt. Przy dobrej tolerancji po 90 dniach terapii dzienną dawkę można zwiększyć do 1 szt.

Przepisywanie leczenia pacjentom w podeszłym wieku jest konieczne, biorąc pod uwagę wyniki wstępnych badań czynności nerek i ciśnienia krwi. Rozpoczynając leczenie od małej dawki, dawkę preparatu Noliprel A forte dobiera się indywidualnie, uwzględniając stopień obniżenia ciśnienia tętniczego. Pozwala to uniknąć gwałtownego spadku ciśnienia krwi.

W niewydolności nerek u chorych z CC 30–60 ml / min powołanie Noliprelu A forte należy wykonać po wstępnej monoterapii każdym z aktywnych składników. Konieczne jest stosowanie dawek pozwalających na uzyskanie jak najbardziej akceptowalnego efektu terapeutycznego.

W przypadku niewydolności nerek z CC 60 ml / min i powyżej, przepisuje się zwykłe dawki, towarzysząc leczeniu z regularnym monitorowaniem poziomu kreatyniny i potasu w osoczu krwi.

W przypadku umiarkowanego stopnia niewydolności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki leku Noliprel A forte.

Skutki uboczne

z ośrodkowego układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy, zawroty głowy, astenia, parestezje; rzadko - niestabilność nastroju, zaburzenia snu; bardzo rzadko - pomieszanie świadomości; częstość nie ustalona - omdlenie;
z układu chłonnego i krążenia: bardzo rzadko - leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość (po przeszczepie nerki, hemodializie);
ze strony układu sercowo-naczyniowego: często - wyraźny spadek ciśnienia krwi (w tym niedociśnienie ortostatyczne); bardzo rzadko - zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, tachykardia komorowa, migotanie przedsionków), dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego; częstotliwość nie została ustalona - arytmia typu „piruet”, w tym ze skutkiem śmiertelnym;
od zmysłów: często - szum w uszach, zaburzenia widzenia;
ze strony układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: często - przemijający suchy kaszel (spowodowany długotrwałym stosowaniem peryndoprylu), duszność; rzadko - skurcz oskrzeli; bardzo rzadko - nieżyt nosa, eozynofilowe zapalenie płuc;
ze strony układu pokarmowego: często - naruszenie smaku, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zmniejszenie apetytu, nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, bóle brzucha, zaparcia, biegunka, niestrawność; bardzo rzadko - zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy jelit, żółtaczka cholestatyczna, cytolityczne lub cholestatyczne zapalenie wątroby; częstość nie ustalona - encefalopatia wątrobowa (z towarzyszącą niewydolnością wątroby);
reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy twarzy, warg, języka, kończyn, błona śluzowa fałdów głosowych i / lub krtani, w przypadku predyspozycji do obturacji oskrzeli i reakcji alergicznych - reakcje nadwrażliwości;
reakcje dermatologiczne: często - swędzenie, wysypka skórna, wysypka plamkowo-grudkowa; rzadko - pogorszenie ostrej postaci tocznia rumieniowatego układowego, plamicy; bardzo rzadko - toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, nadwrażliwość na światło;
z układu mięśniowo-szkieletowego: często - skurcze mięśni;
z układu rozrodczego: rzadko - impotencja;
z układu moczowego: rzadko - niewydolność nerek; bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek;
parametry laboratoryjne: rzadko - hiperkalcemia; częstotliwość nie jest ustalona - wydłużenie odstępu QT na elektrokardiogramie, wzrost poziomu glukozy i kwasu moczowego we krwi, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, hiperkaliemia, niewielki wzrost stężenia kreatyniny w moczu i osoczu krwi;
reakcje ogólne: często - astenia; rzadko - zwiększone pocenie się.

Przedawkować

Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, któremu towarzyszą nudności, wymioty, zawroty głowy, senność, drgawki, splątanie, skąpomocz, czasami przechodzący w bezmocz w wyniku hipowolemii, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (hiponatremia i hipokaliemia).

Leczenie: natychmiastowe płukanie żołądka, powołanie węgla aktywnego, przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej. W przypadku ciężkiego niedociśnienia należy położyć pacjenta na plecach i unieść nogi. Zapewnić dokładne monitorowanie stanu pacjenta, w przypadku hipowolemii - przeprowadzić dożylną (dożylną) infuzję 0,9% roztworu chlorku sodu.

Dializa jest możliwa.

Specjalne instrukcje

Stosowaniu preparatu Noliprel A forte towarzyszą działania niepożądane charakterystyczne dla monoterapii peryndoprylem i indapamidem w najmniejszych dawkach terapeutycznych. U pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali terapii dwoma lekami przeciwnadciśnieniowymi, istnieje zwiększone ryzyko idiosynkrazji i dlatego wymaga starannego monitorowania, aby zminimalizować to ryzyko.

Jeśli podczas leczenia zostaną stwierdzone laboratoryjne objawy czynnościowej niewydolności nerek, należy przerwać leczenie lekiem. Aby wznowić terapię skojarzoną, zaleca się stosowanie małych dawek każdego z leków lub przepisanie tylko jednego z nich. W takim przypadku pacjenci wymagają regularnego monitorowania stężenia potasu i kreatyniny w surowicy krwi. Badania przeprowadza się 14 dni po rozpoczęciu leczenia, a następnie raz na 60 dni.

U pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca i współistniejącą niewydolnością nerek (w tym zwężeniem tętnicy nerkowej) niewydolność nerek występuje częściej.

Nagły rozwój niedociśnienia tętniczego jest najbardziej prawdopodobny z początkową hiponatremią, zwłaszcza u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej. Dlatego po biegunce lub wymiotach należy liczyć się z możliwym odwodnieniem organizmu i spadkiem zawartości elektrolitów w osoczu krwi. W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego wskazane jest dożylne podanie 0,9% roztworu chlorku sodu.

Przemijające niedociśnienie tętnicze nie jest powodem do przerwania leczenia. Po przywróceniu BCC i nadciśnienia można wznowić leczenie, stosując małe dawki dwóch składników aktywnych lub jednego z nich.

Leczeniu powinno towarzyszyć regularne monitorowanie zawartości potasu w osoczu krwi, zwłaszcza w cukrzycy i niewydolności nerek.

Stosowanie leku Noliprel A forte należy przerwać na 24 godziny przed rozpoczęciem odczulania.

Inhibitor ACE należy tymczasowo odstawić przed każdą aferezą LDL siarczanem dekstranu.

U pacjentów leczonych peryndoprylem podczas hemodializy nie należy stosować błon wysokoprzepływowych. Należy je wymienić na inne błony lub przepisać pacjentowi alternatywną terapię hipotensyjną z użyciem leków z innej grupy farmakoterapeutycznej.

Diagnozując uporczywy suchy kaszel, który powstał w trakcie terapii należy mieć na uwadze, że przyczyną jego pojawienia się może być stosowanie inhibitora ACE.

Ze względu na duże ryzyko rozwoju neutropenii, agranulocytozy, trombocytopenii i niedokrwistości, należy zachować szczególną ostrożność przepisując peryndopryl pacjentom z układowymi chorobami tkanki łącznej, którzy jednocześnie przyjmują leki immunosupresyjne, prokainamid lub allopurynol, zwłaszcza z początkowo zaburzoną czynnością nerek. Pacjenci ci są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju ciężkich zakażeń, często opornych na intensywną antybiotykoterapię. Zaleca się, aby stosowanie preparatu Noliprel A forte w tej kategorii pacjentów towarzyszyło okresowemu monitorowaniu liczby leukocytów we krwi. Powinni zostać poinformowani o potrzebie natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli wystąpi ból gardła, gorączka i inne objawy chorób zakaźnych.

Wraz ze spadkiem zawartości elektrolitów w osoczu krwi i ciężką hipowolemią, początkowo niskim ciśnieniem tętniczym, zwężeniem tętnicy nerkowej, przewlekłą niewydolnością serca czy marskością wątroby z obrzękiem i wodobrzuszem, można zaobserwować znaczną aktywację układu renina-aldosteron-angiotensyna (RAAS), na skutek blokady tego układu przez peryndopryl. Stanowi pacjenta może towarzyszyć gwałtowny spadek ciśnienia krwi, wzrost poziomu kreatyniny w osoczu krwi i rozwój czynnościowej niewydolności nerek. Zwykle te zjawiska obserwuje się w ciągu pierwszych 14 dni terapii. Zaleca się wznowić przyjmowanie leku z mniejszą dawką.

W przypadku nadciśnienia tętniczego u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD), udarem naczyniowo-mózgowym, ciężką niewydolnością serca i / lub cukrzycą typu 1, leczenie należy rozpoczynać od małych dawek. Pacjenci z chorobą wieńcową powinni przyjmować inhibitory ACE razem z beta-blokerami.

Ze względu na ryzyko niedokrwistości u pacjentów poddawanych przeszczepowi nerki lub hemodializie, leczeniu powinny towarzyszyć badania hematologiczne.

Przed poważnym zabiegiem Noliprel A forte należy odstawić na 24 godziny przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego.

Należy pamiętać, że u pacjentów rasy Negroid przeciwnadciśnieniowe działanie peryndoprylu jest mniej wyraźne.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby przyjmowanie indapamidu może powodować rozwój encefalopatii wątrobowej, wymagającej natychmiastowego odstawienia leku.

Mianowanie Noliprel A forte powinno być dokonane z uwzględnieniem wyników badania równowagi wodno-elektrolitowej (w tym zawartości jonów sodu, potasu i wapnia w osoczu krwi) pacjenta, po czym wymagane jest jego regularne monitorowanie laboratoryjne.

Hipokaliemia u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów niedożywionych, z niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, marskością wątroby (z obrzękiem lub wodobrzuszem) nasila toksyczne działanie glikozydów nasercowych i zwiększa ryzyko arytmii.

Podczas leczenia lekami moczopędnymi podwyższone stężenie kwasu moczowego w osoczu może zwiększać częstość napadów dny moczanowej.

Skuteczność terapii diuretykami tiazydowymi i tiazydopodobnymi można w pełni zagwarantować tylko przy prawidłowej lub nieznacznie upośledzonej czynności nerek. Stężenie kreatyniny w osoczu u dorosłych pacjentów powinno wynosić poniżej 2,5 mg / dl lub 220 μmol / l. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dostosowuje się go do wieku, płci i wagi za pomocą formuły Cockcrofta. Normatywny wskaźnik stężenia kreatyniny w osoczu krwi u mężczyzn określa się mnożąc różnicę (140 minus wiek) przez wagę pacjenta w kilogramach i dzieląc wynik przez stężenie kreatyniny w osoczu (μmol / l) pomnożone przez 0,814. Aby określić wskazany wskaźnik dla kobiet, wynik końcowy należy pomnożyć przez 0,85.

Dla pacjentów z prawidłową czynnością nerek początek przejściowej czynnościowej niewydolności nerek nie jest niebezpieczny. Przy początkowej niewydolności nerek spadek GFR, wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu krwi może być bardziej wyraźny i mieć poważne konsekwencje.

Ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło w okresie stosowania preparatu Noliprel A forte, zaleca się unikanie ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub sztucznego promieniowania ultrafioletowego.

Należy pamiętać, że podczas kontroli antydopingowej u sportowców indapamid może dać pozytywną reakcję.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Noliprel A forte nie powoduje zaburzeń reakcji psychomotorycznych. Jednak ze względu na istniejące ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych, które występują na tle obniżenia ciśnienia krwi lub podczas korekty terapii, zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów, szczególnie na początku terapii.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie leku Noliprel A forte jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Planując ciążę lub w przypadku poczęcia w trakcie terapii należy odstawić lek i przepisać lek przeciwnadciśnieniowy dopuszczony do stosowania w okresie ciąży.

Stosowanie inhibitorów ACE w II-III trymestrze ciąży może powodować poważne zaburzenia rozwoju płodu (osłabienie czynności nerek, spowolnienie kostnienia kości czaszki, małowodzie) oraz rozwój powikłań u noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i / lub hiperkaliemia).

Ponadto długotrwała terapia diuretykami tiazydowymi w III trymestrze ciąży wpływa negatywnie na ukrwienie maciczno-łożyskowe i powoduje hipowolemię u matki.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności leku w leczeniu dzieci i młodzieży, Noliprel A forte nie powinien być przepisywany pacjentom w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie leku Noliprel A forte jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min).

W niewydolności nerek u pacjentów z CC 30–60 ml / min, receptę skojarzonego leku należy wykonać po wstępnej monoterapii każdym z aktywnych składników. Konieczne jest stosowanie dawek pozwalających na uzyskanie jak najbardziej akceptowalnego efektu terapeutycznego.

W przypadku niewydolności nerek z CC 60 ml / min i wyższym, zaleca się stosowanie zwykłych dawek preparatu Noliprel A forte, towarzysząc leczeniu i regularnemu monitorowaniu stężenia kreatyniny i potasu w osoczu krwi.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie leku Noliprel A forte jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

W przypadku umiarkowanego stopnia zaburzeń czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Stosować u osób starszych

Ostrożnie, biorąc pod uwagę wyniki wstępnych badań czynności nerek i ciśnienia krwi, Noliprel A forte należy przepisać pacjentom w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

preparaty litu: połączenie inhibitora ACE i preparatów litu zwiększa ryzyko odwracalnego wzrostu stężenia litu w osoczu krwi i wystąpienia efektów toksycznych. Obecność diuretyków tiazydowych tylko pogarsza powstające procesy. Nie zaleca się wyznaczania jednoczesnej terapii preparatami litu. Jeśli wymagana jest terapia skojarzona, wymagane jest regularne monitorowanie zawartości litu w osoczu krwi;
baklofen: nasila działanie hipotensyjne. W celu szybkiego dostosowania dawki leków należy monitorować czynność nerek i ciśnienie krwi;
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (w tym kwas acetylosalicylowy w dawce dobowej powyżej 3 g): inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2), nieselektywne NLPZ i przeciwzapalne dawki kwasu acetylosalicylowego zmniejszają przeciwnadciśnieniowe działanie peryndoprylu na czynność nerek i zwiększają ryzyko ostrej niewydolności nerek zwiększyć zawartość potasu w surowicy (szczególnie przy początkowo zmniejszonej czynności nerek);
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki (leki przeciwpsychotyczne): przy równoczesnym stosowaniu Noliprelu A forte nasilają działanie hipotensyjne, zwiększając ryzyko wystąpienia hipotonii ortostatycznej;
kortykosteroidy, tetrakozaktyd: powodują osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego. Działanie kortykosteroidów sprzyja zatrzymywaniu płynów i jonów sodu;
inne leki przeciwnadciśnieniowe i leki rozszerzające naczynia krwionośne: mogą nasilać przeciwnadciśnieniowe działanie leku. Nitrogliceryna, azotany i leki rozszerzające naczynia krwionośne mogą dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi;
leki moczopędne oszczędzające potas (w tym amiloryd, spironolakton, eplerenon, triamteren), preparaty potasowe, substytuty soli kuchennej zawierające potas: leki te mogą powodować znaczne zwiększenie stężenia potasu w surowicy krwi, w tym śmiertelne. W związku z tym, przy potwierdzonej hipokaliemii, ich połączeniu z lekiem musi towarzyszyć regularne monitorowanie zawartości potasu w osoczu krwi i parametrów EKG;
estramustyna: zwiększa się ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego i podobnych działań niepożądanych;
insulina i pochodne sulfonylomocznika (doustne leki hipoglikemizujące): u pacjentów z cukrzycą może nasilać się hipoglikemizujące działanie insuliny i pochodnych sulfonylomocznika;
allopurynol, leki immunosupresyjne i cytostatyczne, kortykosteroidy do stosowania ogólnego, prokainamid: skojarzenie z tymi środkami może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia leukopenii;
leki do znieczulenia ogólnego: stosowanie środków do znieczulenia ogólnego nasila działanie przeciwnadciśnieniowe;
diuretyki tiazydowe i diuretyki „pętlowe”: duże dawki leków moczopędnych mogą prowadzić do hipowolemii i niedociśnienia tętniczego;
linagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna, saksagliptyna (gliptyna): zwiększają ryzyko obrzęku naczynioruchowego;
sympatykomimetyki: możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego;
preparaty złota: na tle dożylnego podawania preparatów złota można rozwinąć reakcje podobne do azotanów (zaczerwienienie skóry twarzy, niedociśnienie tętnicze, nudności, wymioty);
chinidyna, dizopiramid, hydrochinidyna (leki przeciwarytmiczne klasy IA), ibutylid, amiodaron, dofetylid, tosylan bretilium (leki przeciwarytmiczne klasy III), sotalol, chloropromazyna, cyamemazyna, lewomepromazyna, tiorydazyna, trifluoperazydosulfidapryd, droperidol, haloperidol, pimozyd, beprydyl, metylosiarczan difemanilu, cyzapryd, erytromycyna i winkamina (i.v.), mizolastyna, moksyfloksacyna, pentamidyna, halofantryna, sparfloksacyna, metadon, terfenadyna, astem w kanale, przyczyniają się do zmniejszenia zawartości naftamidu w osoczu krwi i arytmii typu „piruet”. Jeśli konieczne jest przepisanie tych funduszy, należy zwrócić szczególną uwagę na monitorowanie zawartości potasu w osoczu krwi i odstępu QT;
amfoterycyna B (i.v.), ogólnoustrojowe glukokortykoidy i mineralokortykoidy, tetrakozaktyd i środki przeczyszczające, które stymulują motorykę jelit: zwiększają ryzyko hipokaliemii;
glikozydy nasercowe: należy mieć na uwadze, że hipokaliemia może nasilać toksyczne działanie glikozydów nasercowych, dlatego zaleca się monitorowanie stężenia potasu w osoczu krwi i parametrów EKG oraz odpowiednie dostosowywanie terapii;
metformina: należy wziąć pod uwagę obecność czynnościowej niewydolności nerek, która powstała na tle przyjmowania leku moczopędnego, która w połączeniu z metforminą zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Jeśli stężenie kreatyniny w osoczu krwi u mężczyzn przekracza 15 mg / l, a u kobiet - 12 mg / l, nie można przepisać metforminy;
środki kontrastowe zawierające jod: duże dawki środków kontrastowych zawierających jod na tle odwodnienia (spowodowanego przyjmowaniem leków moczopędnych) zwiększają ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek, która wymaga kompensacji utraty płynów przed zastosowaniem środków kontrastowych zawierających jod;
sole wapnia: możliwe jest zmniejszenie wydalania jonów wapnia przez nerki, co zwiększa ryzyko wystąpienia hiperkalcemii;
cyklosporyna: stężenie cyklosporyny w osoczu krwi nie zmienia się, ale możliwy jest wzrost poziomu kreatyniny w osoczu krwi, w tym przy normalnej zawartości wody i jonów sodu.

Analogi

Analogami Noliprel A forte są: Noliprel, Noliprel A Bi-forte, Perindopril PLUS Indapamide, Co-Parnavel, Indapamide / Perindopril-Teva, Co-Perineva, Co-Prenessa, Perindapam, Perindid, Perindopril-Indapamide Richter.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze pokojowej.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Noliprele A Fort

Recenzje preparatu Noliprel A forte są pozytywne. Pacjenci z doświadczeniem w leczeniu nadciśnienia tętniczego twierdzą, że przejście na Noliprel A forte pozwoliło im na normalizację ciśnienia krwi, a regularne przyjmowanie zapewniło stabilizację stanu. Wskazując na skuteczność leku, odradza się przyjmowanie leku bez konsultacji z lekarzem.