Metformin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Metformin-Teva: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Metformin-Teva

Kod ATX: A10BA02

Substancja czynna: metformina (metformina)

Producent: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.10.2019

Ceny w aptekach: od 148 rubli.

Kup

Metformin-Teva jest lekiem hipoglikemizującym do podawania doustnego.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych, owalnych, prawie białych lub białych:

dawka 500 mg: wygrawerowane na jednej stronie „93”, na drugiej - „48”;
dawka 850 mg: wygrawerowane na jednej stronie „93”, na drugiej - „49”;
dawka 1000 mg: po obu stronach tabletki są linie podziału; grawerowanie po jednej stronie po lewej stronie ryzyk - „9”, po prawej stronie ryzyk - „3”, grawerowanie po drugiej stronie po lewej stronie ryzyk - „72”, po prawej stronie ryzyk - „14”.

Opakowanie: 10 tabletek w blistrze z folii PVC (polichlorek winylu) / PVDC (polichlorek winylidenu) i folii aluminiowej, w tekturowym pudełku 3 lub 6 blistrów. Pakowanie luzem (leki luzem) w podwójnej plastikowej torbie po 5, 10, 15, 20 lub 30 kg tabletek, w kartonowym lub plastikowym bębnie 1 opakowanie i instrukcja użycia leku Metformin-Tev.

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: chlorowodorek metforminy - 500, 850 lub 1000 mg;
dodatkowe składniki: powidon K-90, powidon K-30, stearynian magnezu, koloidalny ditlenek krzemu;
powłoka filmowa; Opadry white Y-1-7000H (dwutlenek tytanu E171, hypromeloza E464, makrogol-400).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Metformin-Teva jest doustnym lekiem hipoglikemizującym. Metformina - jej aktywny składnik należy do grupy biguanidów. W przypadku cukrzycy zapewnia obniżenie stężenia glukozy we krwi poprzez blokowanie glukoneogenezy w wątrobie, osłabiając wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego (GIT) i zwiększając jej wykorzystanie w tkankach na skutek wzrostu ich wrażliwości na insulinę (głównie w mniejszym stopniu tkanka mięśni poprzecznie prążkowanych) stopień - tłusty).

Środek nie stymuluje produkcji insuliny, nie wywołuje reakcji hipoglikemicznych. Wpływa na metabolizm lipidów, obniżając poziom trójglicerydów w surowicy, lipoprotein o niskiej gęstości i cholesterolu we krwi. Lek stymuluje wewnątrzkomórkową produkcję glikogenu poprzez aktywację enzymu syntazy glikogenu. W okresie leczenia metforminą masa ciała pacjenta pozostaje stabilna lub umiarkowanie spada.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym metformina jest aktywnie wchłaniana z przewodu pokarmowego (GIT), jej bezwzględna biodostępność wynosi 50-60%. W osoczu krwi maksymalne stężenie (C _max) substancji czynnej wynosi średnio 2 μg / ml lub 15 μmol / l i jest ustalane 2,5 godziny po podaniu. Po 7 godzinach wchłanianie z przewodu pokarmowego jest zakończone, a zawartość metforminy w osoczu stopniowo spada. Przy jednoczesnym podawaniu leku z pokarmem jego wchłanianie zmniejsza się i nieco spowalnia.

Środek prawie nie wiąże się z białkami osocza i szybko przenika do tkanek organizmu. Jest wykrywany w erytrocytach, gromadzi się w wątrobie, nerkach i gruczołach ślinowych, pozorna objętość dystrybucji może wynosić od 63 do 276 litrów.

Metformina jest wydalana w postaci niezmienionej przez nerki. U zdrowych osób klirens nerkowy metforminy wynosi 400 ml / min, co wskazuje, że substancja jest wydalana w wyniku przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego. Okres półtrwania (T _1/2) wynosi średnio 6,5 godziny.

Wskazania do stosowania

Metformin-Teva polecany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 w przypadku nieskuteczności połączenia dietoterapii i aktywności fizycznej (szczególnie u pacjentów z nadwagą), jako lek monoterapeutyczny lub w skojarzeniu z insuliną - dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 10 roku życia, lub w połączeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi - dla dorosłych.

Lek jest również wskazany w profilaktyce cukrzycy typu 2 w stanie przedcukrzycowym z dodatkowymi czynnikami ryzyka cukrzycy, jeśli niemożliwe jest osiągnięcie odpowiedniej kontroli glikemii wyłącznie poprzez zmianę stylu życia.

Przeciwwskazania

Absolutny:

stany ostre, przed którymi zwiększa się zagrożenie dysfunkcją nerek: stany niedotlenienia (zmiany oskrzelowo-płucne, infekcje nerek, wstrząs, posocznica); odwodnienie (w przypadku biegunki, wymiotów);
niewydolność nerek lub zaburzenia czynności nerek, z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 45 ml / min;
przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie etanolem;
zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby;
cukrzycowa kwasica ketonowa, śpiączka, cukrzycowy precoma;
kliniczne objawy ostrych / przewlekłych patologii, które mogą powodować niedotlenienie tkanek, w tym niewydolność serca lub układu oddechowego, ostry zawał mięśnia sercowego;
urazy i poważne interwencje chirurgiczne, w których konieczna jest insulinoterapia;
kwasica mleczanowa (w tym historia wskazań);
odbiór krócej niż 2 dni przed i 2 dni po zabiegach chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym, a także po podaniu środka kontrastowego zawierającego jod podczas badań rentgenowskich lub radioizotopowych (leczenie farmakologiczne można wznowić dopiero po badaniu potwierdzającym nerki są normalne);
okres ciąży;
wiek do 10 lat;
przestrzeganie diety niskokalorycznej (mniej niż 1000 kcal / dzień);
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku hipoglikemizującego.

Względne (zaleca się stosowanie leku Metformin-Teva ze szczególną ostrożnością): niewydolność nerek (CC 45-59 ml / min); ciężka praca fizyczna wykonywana przez pacjentów po 60 latach; okres laktacji.

Metformin-Teva, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Metformin-Teva przyjmuje się doustnie, podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku.

Podczas stosowania leku u dorosłych z cukrzycą typu 2 w trybie monoterapii lub w połączeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi:

dawka początkowa: 500–1000 mg 1 raz dziennie wieczorem. 7-15 dni po rozpoczęciu kursu przy braku skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego dawkę zwiększa się do 500-1000 mg 2 razy dziennie rano i wieczorem. Biorąc pod uwagę poziom glukozy we krwi, w przyszłości możliwe jest stopniowe zwiększanie dawki;
dzienna dawka podtrzymująca: u dorosłych może wynosić 1500-2000 mg. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zaburzeń ze strony układu pokarmowego, zaleca się podzielenie dawki na 2-3 dawki;
maksymalna dawka dobowa to 3000 mg, podzielona na 3 dawki. Powolne zwiększanie dawki może pomóc poprawić tolerancję na lek.

Pacjenci otrzymujący lek w dawkach dziennych 2000–3000 mg mogą zmienić lek na Metformin-Teva 1000 mg, ale nie więcej niż 3 tabletki dziennie.

W przypadku zmiany pacjenta na leczenie lekiem Metformin-Teva z terapii innym lekiem hipoglikemizującym, należy przerwać stosowanie tego leku i przyjąć go w dawce wskazanej powyżej.

W celu uzyskania najbardziej odpowiedniej kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 lek stosuje się w skojarzeniu z insuliną. Na początku z reguły Metformin-Teva 500 lub 850 mg przyjmuje się 2-3 razy dziennie. Dawkę insuliny dostosowuje się w zależności od pomiaru stężenia glukozy we krwi. Po 10-15 dniach dawkę zmienia się w zależności od poziomu glukozy. W terapii skojarzonej metformina jest przepisywana w maksymalnej dawce dobowej 2000 mg w 2-3 dawkach.

W przypadku przepisywania leku dzieciom w wieku powyżej 10 lat i młodzieży początkowa dawka leku Metformin-Tev, zarówno w monoterapii, jak iw skojarzeniu z insuliną, wynosi zwykle 500 lub 850 mg raz na dobę. Po 10-15 dniach konieczne jest dostosowanie dawki glukozy. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 2000 mg, podzielona na 2-3 dawki.

Prowadząc monoterapię w stanie przedcukrzycowym należy stosować Metformin-Tev w dawce 1000-1700 mg podzielonej na 2 dawki, poddawanej regularnej kontroli glikemii w celu oceny potrzeby dalszego leczenia.

Skutki uboczne

układ nerwowy: często - metaliczny posmak w ustach;
metabolizm: niezwykle rzadko - kwasica mleczanowa (konieczne jest odstawienie leku); w przypadku długotrwałego leczenia metforminą możliwe jest zmniejszenie wchłaniania witaminy B ₁₂ i zmniejszenie jej poziomu w surowicy; w przypadku niedokrwistości megaloblastycznej należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo takiej przyczyny tej choroby; po anulowaniu terapii lekowej objawy hipowitaminozy witaminy B ₁₂ są szybko usuwane;
układ pokarmowy: bardzo często - bóle brzucha, nudności, brak apetytu, wymioty, rozwijające się w początkowym okresie terapii i najczęściej przemijające samodzielnie; w pojedynczych przypadkach - nieprawidłowości w czynności wątroby lub zapalenie wątroby, po odstawieniu leku całkowicie ustają;
reakcje alergiczne: bardzo rzadko - wysypka, świąd, rumień.

Przedawkować

Gdy Metformin-Tev był przyjmowany w dawce 85 g, nie wystąpiła hipoglikemia, ale odnotowano rozwój kwasicy mleczanowej. Wczesne objawy kwasicy mleczanowej obejmują obniżenie temperatury ciała, bóle brzucha, biegunkę, nudności, wymioty i bóle mięśni. W przyszłości może dojść do przyspieszenia oddechu, zawrotów głowy, zaburzeń świadomości i rozwoju śpiączki.

Jeśli zauważysz objawy kwasicy mleczanowej, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie leku. Pacjentowi zaleca się pilną hospitalizację i wyjaśnienie diagnozy poprzez określenie poziomu mleczanów. Hemodializa to najskuteczniejsza metoda eliminacji metforminy i mleczanu z organizmu. Zalecane jest również leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Kwasica mleczanowa jest rzadkim i poważnym powikłaniem metabolicznym (przy braku pilnej terapii, prowadzącym do wysokiej śmiertelności) i występuje w wyniku kumulacji metforminy. Przypadki rozwoju kwasicy mleczanowej, według dostępnych doniesień, odnotowano głównie u chorych na cukrzycę i ze znaczną niewydolnością nerek. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tego powikłania, należy również wziąć pod uwagę obecność następujących czynników: przedłużony post, źle kontrolowana cukrzyca, ketoza, niewydolność wątroby, alkoholizm i wszelkie stany prowadzące do niedotlenienia.

Należy również wziąć pod uwagę ryzyko kwasicy mleczanowej w rozwoju zaburzeń, takich jak skurcze mięśni w połączeniu z ogólnym osłabieniem, ciężkim złym samopoczuciem, bólami brzucha, zaburzeniami dyspeptycznymi. Kwasica mleczanowa może prowadzić do duszności kwasicowej, hipotermii, a następnie śpiączki. Wskaźniki laboratoryjne na tle rozwoju powikłań wskazują na spadek pH krwi poniżej 7,25; poziom mleczanu we krwi w osoczu wynosi powyżej 5 mmol / l; wzrost luki anionowej i stosunku mleczan / pirogronian. Jeśli podejrzewasz kwasicę mleczanową, należy odmówić leczenia lekiem Metformin-Teva i pilnie skonsultować się z lekarzem.

Przed przepisaniem leku Metformin-Tev dzieci należy zweryfikować pod kątem rozpoznania cukrzycy typu 2. Zgodnie z wynikami badań klinicznych, które trwały 1 rok, metformina wykazywała taką samą skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci jak u dorosłych i nie wpływała na wzrost i dojrzewanie dzieci. Jednak ze względu na brak danych długoterminowych podczas leczenia konieczne jest ścisłe monitorowanie późniejszego potencjalnego wpływu leku na te parametry, zwłaszcza u dzieci w wieku 10–12 lat.

W okresie terapii w celu opanowania cukrzycy konieczne jest regularne wykonywanie standardowych badań.

Wszyscy chorzy na cukrzycę, w tym z nadwagą, podczas leczenia muszą bezwzględnie przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego dotyczących diety i schematu ćwiczeń.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Stosując Metformin-Teva jako lek w monoterapii, nie powoduje hipoglikemii, w wyniku czego nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i inne złożone mechanizmy. Jednak przy łącznym stosowaniu leku z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insulina, pochodne sulfonylomocznika itp.) Należy pamiętać o ryzyku wystąpienia ewentualnych stanów hipoglikemicznych, przed którymi pogarsza się zdolność koncentracji i zmniejsza się szybkość reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W okresie ciąży stosowanie leku Metformin-Teva jest przeciwwskazane. W przypadku planowania ciąży lub w trakcie leczenia lek należy odstawić i zalecić terapię insuliną. Pacjentka musi bezbłędnie poinformować lekarza o ciąży. W takim przypadku matka i dziecko potrzebują ścisłego nadzoru.

Ustalono, że metformina przenika do mleka kobiecego. U niemowląt, których matki przyjmowały lek w okresie laktacji, nie odnotowano żadnych działań niepożądanych. Ponieważ jednak nie ma wystarczających danych na temat bezpieczeństwa leku, nie zaleca się jego stosowania u kobiet karmiących. Jeśli konieczne jest leczenie metforminą podczas laktacji, konieczne jest rozwiązanie problemu przeniesienia dziecka na sztuczne karmienie.

Zastosowanie pediatryczne

Leczenie preparatem Metformin-Teva jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

W przypadku młodzieży i dzieci powyżej 10 roku życia lek jest wskazany zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z insuliną w leczeniu cukrzycy typu 2.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku upośledzenia czynności nerek klirens metforminy zmniejsza się proporcjonalnie do spadku CC i wzrasta T _1/2, co wiąże się ze wzrostem stężenia leku we krwi. Kumulacja jest możliwa.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub zaburzeniami czynności nerek, z CC poniżej 45 ml / min, nie powinni przyjmować leku. Przy CC 45-59 ml / min lek należy stosować ostrożnie i tylko w przypadku braku stanów, które mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia kwasicy mleczanowej. Pacjentom z CC 45-59 ml / min zaleca się stosowanie początkowej dawki leku Metformin-Teva 500 lub 850 mg raz na dobę, ale nie więcej niż 1000 mg, podzielonej na 2 dawki. W trakcie terapii co 3–6 miesięcy wymagana jest ocena czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewydolności wątroby stosowanie leku Metformin-Tev jest przeciwwskazane.

Stosować u osób starszych

Ostrożnie należy leczyć pacjentów w podeszłym wieku (po 60 roku życia) wykonujących ciężką pracę fizyczną ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. Lek należy przepisywać osobom starszym w dawce dobowej nieprzekraczającej 1000 mg. Ze względu na groźbę pogorszenia czynności nerek u pacjentów w tej kategorii wiekowej dawkę leku należy dobrać przy systematycznym monitorowaniu czynności nerek, w tym oznaczaniu kreatyniny w surowicy co najmniej 2-4 razy w roku.

Interakcje lekowe

rentgenowskie środki kontrastowe zawierające jod: połączenie jest przeciwwskazane, ponieważ ryzyko kwasicy mleczanowej jest zwiększone u osób z cukrzycą i czynnościową niewydolnością nerek;
etanol: ostre zatrucie alkoholem może zwiększać zagrożenie kwasicą mleczanową, szczególnie na tle postu lub przestrzegania diety niskokalorycznej, a także w przypadku niewydolności wątroby; w okresie leczenia odwykowego należy unikać spożywania napojów zawierających etanol i leków zawierających alkohol etylowy;
Danazol: może wystąpić efekt hiperglikemiczny, co sprawia, że takie połączenie nie jest zalecane; jeśli konieczne jest leczenie skojarzone i po zakończeniu stosowania danazolu należy monitorować stężenie glukozy we krwi i dostosować dawkę leku Metformin-Tev;
glukokortykosteroidy (GCS): zmniejsza się tolerancja glukozy i wzrasta jej poziom we krwi, w niektórych przypadkach wywołując początek ketozy; jeśli to konieczne, to połączenie w procesie jego realizacji i po zakończeniu przyjmowania kortykosteroidów podczas monitorowania zawartości glukozy, dawkę Metformin-Tev należy dostosować;
diuretyki, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): na tle połączenia z diuretykami pętlowymi i NLPZ zwiększa się zagrożenie kwasicą mleczanową z powodu ryzyka niewydolności nerek; połączenie wymaga specjalnej troski;
chloropromazyna (w dawce 100 mg dobowej): wraz ze wzrostem poziomu glukozy we krwi zmniejsza się wydzielanie insuliny, konieczne jest pod kontrolą glikemii dostosowanie dawki leku hipoglikemizującego w trakcie terapii skojarzonej oraz po zaprzestaniu stosowania leków przeciwpsychotycznych;
nifedypina: zwiększa się wchłanianie i C _max metforminy;
leki przeciwnadciśnieniowe, z wyjątkiem inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE): możliwy jest spadek poziomu glukozy we krwi;
salicylany, akarboza, insulina, pochodne sulfonylomocznika: możliwy jest wzrost działania hipoglikemizującego; konieczne jest ostrożne prowadzenie leczenia;
β ₂ -adrenergicznych agonistów (podczas iniekcji): wzrost poziomu glukozy we krwi na skutek stymulacji β ₂ -adrenergicznych receptorów; wymagane jest monitorowanie poziomu glukozy, w razie potrzeby wskazane jest powołanie insuliny;
amiloryd, morfina, wankomycyna, triamteren, digoksyna, chinina, prokainamid, ranitydyna, chinidyna, trimetoprym (leki kationowe wydalane przez kanaliki nerkowe): istnieje konkurencja między tymi lekami a metforminą o kanalikowe układy transportowe, co może powodować wzrost jej C _max.

Analogi

Analogi Metformin-Teva to Metformin, Bagomet, Glyformin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Metformin-Teva

Recenzje leku Metformin-Teva, pozostawione przez pacjentów w witrynach medycznych, są w większości pozytywne. Prawie wszyscy zauważają, że lek stosowany w sposób ciągły płynnie obniża poziom glukozy we krwi i umożliwia skuteczną kontrolę glikemii w cukrzycy typu 2. Ponadto środek hipoglikemizujący wpływa na metabolizm lipidów, przyczyniając się w ten sposób do umiarkowanej redukcji masy ciała podczas diety i ćwiczeń. Wielu pacjentów uważa niski koszt leku za zaletę.

Wadą Metformin-Tev jest częsty rozwój działań niepożądanych, obserwowanych głównie na początku przebiegu z przewodu pokarmowego, takich jak nudności, uczucie pełności w żołądku, pragnienie, biegunka. Niektórzy pacjenci zgłaszają bardzo duże tabletki. Kiedy tabletkę z dawką 1000 mg trzeba rozbić na dwie części (istnieje ryzyko podziału na tabletce), wyczuwalny jest nieprzyjemny zapach mocznika. Pojawiają się skargi na brak leku w aptekach.

Cena leku Metformin-Teva w aptekach

Cena leku Metformin-Teva, tabletki powlekane, może znajdować się w opakowaniu: 60 sztuk. dawka 500 mg - 155 rubli, 30 szt. dawka 1000 mg - 170 rubli, 60 szt. dawka 1000 mg - 290 rubli.