Methodject - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Methodject

Methodject: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Metoject

Kod ATX: L01BA01

Składnik aktywny: metotreksat (metotreksat)

Producent: Oncotec Pharma Produktion (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.10.2018

Ceny w aptekach: od 585 rubli.

Kup

Metoda: przedmiot - antymetabolit, lek przeciwnowotworowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Methodject:

• Roztwór do podania podskórnego (s / c): klarowny płyn od żółtobrązowego do żółtego (7,5 mg / 0,15 ml, 10 mg / 0,2 ml, 12,5 mg / 0,25 ml, 15 mg / 0,3 ml, 17,5 mg / 0,35 ml, 20 mg / 0,4 ml, 22,5 mg / 0,45 ml, 25 mg / 0,5 ml, 27,5 mg / 0, 55 ml lub 30 mg / 0,6 ml w szklanej strzykawce bez koloru o pojemności 1 ml, w blistrze 1 napełniona strzykawka połączona z igłą do podawania podskórnego, zamknięta gumowym korkiem, w pudełku tekturowym 1 blister);
• roztwór do wstrzykiwań: przezroczysty, żółty płyn (1 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, 2 ml lub 2,5 ml w szklanej strzykawce, w blistrze 1 strzykawka z igłą lub igłami, w pudełku tekturowym 1 blister).

1 ml roztworu do podania podskórnego zawiera:

• substancja czynna: metotreksat disodu - 54,84 mg, co odpowiada 50 mg metotreksatu (sporządzony według receptury: metotreksat - 50 mg, wodorotlenek sodu - 9,6 mg);
• składniki pomocnicze: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.

1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera:

• substancja czynna: metotreksat disodowy - 10,96 mg, co odpowiada 10 mg metotreksatu (sporządzony według receptury: metotreksat - 10 mg, wodorotlenek sodu - 1,76 mg);
• składniki pomocnicze: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Methodject jest lekiem cytotoksycznym, jest antagonistą kwasu foliowego, antymetabolitem. Ma działanie przeciwnowotworowe i immunosupresyjne. Działanie przeciwnowotworowe ma na celu zahamowanie syntezy kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA), która następuje w wyniku konkurencyjnego hamowania enzymu reduktazy dihydrofolianowej, który bierze udział w konwersji kwasu dihydrofoliowego do kwasu tetrahydrofoliowego. Kwas tetrahydrofoliowy jest nośnikiem fragmentów węgla biorących udział w syntezie nukleotydów purynowych i ich pochodnych.

Nie wiadomo, czy skuteczność metotreksatu w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (w tym młodzieńczego przewlekłego zapalenia stawów), łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów wynika z jego działania immunosupresyjnego lub przeciwzapalnego.

Nie określono stopnia wpływu wzrostu zewnątrzkomórkowego stężenia adenozyny wywołanego przez metotreksat w miejscach zapalenia na skuteczność terapii.

Farmakokinetyka

Biodostępność metotreksatu wynosi prawie 100% niezależnie od drogi podania.

Około 50% podanej dawki wiąże się z białkami osocza.

Metotreksat w postaci poliglutaminianów po dystrybucji znajduje się w dużych stężeniach w tkankach nerek, wątroby, a zwłaszcza śledziony. Tutaj może utrzymywać się przez długi czas, nawet do kilku miesięcy.

W przypadku leczenia małymi dawkami płyn mózgowo-rdzeniowy gromadzi się w minimalnej ilości.

Okres półtrwania charakteryzuje się dużą zmiennością, może wynosić od 3 do 17 godzin. W przypadku wysięku w opłucnej lub wodobrzusza pojawia się dodatkowa objętość dystrybucji, która może czterokrotnie zwiększyć okres półtrwania w fazie eliminacji.

W wątrobie około 10% podanej dawki jest metabolizowane. Głównym metabolitem metotreksatu jest 7-hydroksymetotreksat, który wykazuje aktywność farmakologiczną.

W niezmienionej postaci lek jest wydalany głównie przez nerki w wyniku przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego.

Około 5–20% metotreksatu i 1–5% jego głównego metabolitu jest wydalane z żółcią. Ich późniejsze znaczne wchłanianie zwrotne zachodzi w jelicie.

W przypadku upośledzonej czynności nerek proces eliminacji ulega znacznemu spowolnieniu. Nie ustalono wpływu zaburzeń czynności wątroby na okres eliminacji metotreksatu.

Wskazania do stosowania

• zapalenie wielostawowe na tle aktywnej postaci ciężkiego młodzieńczego przewlekłego zapalenia stawów przy braku odpowiedniego efektu terapeutycznego niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• aktywna postać reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów;
• ciężkie uogólnione postacie łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów bez efektu terapii konwencjonalnej (w tym fototerapia, terapia PUVA, terapia retinoidami).

Przeciwwskazania

• alkoholizm;
• niewydolność wątroby;
• ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 20 ml / min;
• hipoplazja szpiku kostnego, trombocytopenia, leukopenia, ciężka niedokrwistość i inne zaburzenia krwiotwórcze w historii;
• ciężki niedobór odporności;
• ostra lub przewlekła postać ciężkiej choroby zakaźnej, w tym gruźlicy, zakażenia wirusem HIV;
• aktywna faza choroby wrzodowej żołądka i jelit (GIT);
• owrzodzenia jamy ustnej;
• jednoczesne szczepienie żywymi szczepionkami;
• okres ciąży;
• karmienie piersią;
• wiek do 3 lat;
• indywidualna nietolerancja składników Methodject.

Należy zachować ostrożność przepisując roztwór do wstrzykiwań pacjentom z następującymi chorobami lub stanami współistniejącymi: wodobrzusze, wrzody żołądka i dwunastnicy, obturacyjne patologie żołądkowo-jelitowe, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, odwodnienie, wymioty, biegunka, wysięk do otrzewnej lub opłucnej, przewlekła niewydolność nerek, infekcje i pasożyty choroby o etiologii wirusowej, bakteryjnej lub grzybiczej (w tym wywiad i niedawny kontakt z pacjentem) - faza wiremii półpaśca, opryszczki zwykłej, ospy wietrznej, pełzakowicy, odry, silikoidozy, w tym podejrzewanej (ryzyko wystąpienia ciężkiej postaci uogólnionej); kamica moczanowa (w tym historia), dna moczanowa (w tym historia), zapalenie i infekcje błony śluzowej jamy ustnej, astenia, okres po chemioterapii lub radioterapii, starość.

Instrukcja stosowania Metody: metoda i dawkowanie

Roztwór do podania podskórnego

Roztwór Methodject służy wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych, igła zintegrowana ze strzykawką jest już do tego przystosowana.

Zawartość strzykawki jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego podania; zabronione jest mieszanie jej z innymi lekami.

Pacjenta należy dokładnie poinformować o schemacie dawkowania raz na tydzień.

Zalecane dawkowanie do podawania podskórnego Metody u dorosłych:

• reumatoidalne zapalenie stawów: dawka początkowa - 7,5 mg. Pod warunkiem, że jest dobrze tolerowany i aby uzyskać efekt terapeutyczny, pojedynczą dawkę można stopniowo zwiększać o 2,5 mg na tydzień. Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 25 mg ze względu na wysoką toksyczność leku. Efekt kliniczny leku występuje zwykle po 4–8 wstrzyknięciach. W przyszłości, aby przepisać dawkę podtrzymującą, dawkę początkową stopniowo zmniejsza się do najniższej skutecznej dawki. Leczenie przeprowadza się przez długi czas (do 10 lat i dłużej);
• łuszczyca i łuszczycowe zapalenie stawów: dawkę próbną 5-10 mg należy podać 7 dni przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku braku reakcji nietolerancji pacjentowi przepisuje się dawkę początkową 7,5 mg. W przyszłości dawkę stopniowo zwiększa się, zwykle do 25 mg. Efekt kliniczny występuje po 2–6 wstrzyknięciach. Aby przepisać dawkę podtrzymującą, stosowaną dawkę należy zmniejszyć do najniższej skutecznej dawki. Maksymalna dawka to 30 mg na tydzień (stosowana tylko w wyjątkowych, uzasadnionych klinicznie przypadkach).

Decydując się na wprowadzenie metody przez pacjenta, lekarz musi samodzielnie przejść szkolenie w zakresie techniki wykonywania wstrzyknięć podskórnych. W takim przypadku pacjent powinien wykonać pierwszą samodzielną iniekcję w obecności lekarza.

Sposób podawania leku

Wprowadzenie Metodaject wymaga przestrzegania standardowych wymagań higienicznych i aseptycznych. Dokładnie umyj ręce przed zabiegiem.

1. Należy upewnić się, że dawka strzykawki odpowiada przepisanej dawce i sprawdzić datę ważności roztworu.
2. Po otwarciu opakowania i blistra zawierającego napełnioną strzykawkę z preparatem należy wizualnie sprawdzić roztwór pod kątem braku w nim ciał obcych. Jeśli zostaną znalezione ciała obce, roztworu nie można użyć.
3. Po przygotowaniu strzykawki z lekiem należy wybrać miejsce wstrzyknięcia [wstrzyknięcia podskórne można wykonywać na brzuchu (nie wyżej niż poziom żebra dolnego iw odległości 5 cm wokół pępka) oraz na udzie (na szerokość dłoni nad kolanem i poniżej fałdu pachwinowego)]. Nie wstrzykuj leku w gęste obszary ciała lub bolesne, naruszenie integralności skóry, zaczerwienienie lub krwiak.
4. Po przyjęciu żądanej pozycji (siedzącej lub leżącej), potraktuj wybrane miejsce wstrzyknięcia serwetką dezynfekującą lub wacikiem nasączonym 70% roztworem etanolu, odczekaj 30 sekund. W tym momencie pociągając i jednocześnie obracając, zdejmij nasadkę ochronną z igły. Nie pozwól, aby sterylna igła dotykała jakichkolwiek przedmiotów!
5. Całkowicie wprowadzić igłę pod kątem 90 stopni w fałd skórny utworzony między palcami i powoli i równomiernie wycisnąć całą objętość leku ze strzykawki.
6. Po wstrzyknięciu roztworu wyjąć igłę pod tym samym kątem i zakryć (nie pocierać!) Miejsce wstrzyknięcia jałowym bandażem z gazy lub jałowym wacikiem. W razie potrzeby można użyć plastra samoprzylepnego.

Nie możesz wejść do metody w pozycji stojącej.

Każde kolejne wstrzyknięcie należy wykonać w nowym miejscu.

Iniekcja

Roztwór Methodject jest przeznaczony do podawania s / c, domięśniowego (i / m) lub dożylnego (i / v).

Do podawania domięśniowego i dożylnego konieczne jest użycie specjalnych igieł, ponieważ igła w opakowaniu może być używana tylko do wstrzyknięcia podskórnego.

Korzystanie z każdego z formularzy Methodject jest pokazywane raz w tygodniu. Zaleca się wyznaczenie konkretnego dnia tygodnia na wprowadzenie.

Leczenie powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w stosowaniu metotreksatu.

Lekarz indywidualnie ustala dawkę i czas trwania terapii.

Zalecane dawkowanie do podawania domięśniowego, dożylnego i podskórnego metody u dorosłych:

• reumatoidalne zapalenie stawów: dawka początkowa - 7,5 mg. Przy dobrej tolerancji i osiągnięciu efektu terapeutycznego pojedynczą dawkę można stopniowo zwiększać o 2,5 mg na tydzień. Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 25 mg ze względu na wysoką toksyczność leku. Efekt kliniczny leku występuje zwykle po 4–8 wstrzyknięciach. Następnie, w celu wyznaczenia dawki podtrzymującej, dawkę początkową należy stopniowo zmniejszać do najmniejszej skutecznej dawki. Długotrwałe leczenie, może przekraczać 10 lat;
• łuszczyca i łuszczycowe zapalenie stawów: dawkę testową 5–10 mg należy podać tydzień przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku braku reakcji nietolerancji pacjentowi przepisuje się dawkę początkową 7,5 mg. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo, zwykle do 25 mg. Efekt kliniczny występuje po 2–6 wstrzyknięciach. Aby przepisać dawkę podtrzymującą, stosowaną dawkę należy zmniejszyć do najmniejszej skutecznej dawki. Maksymalna dawka - 30 mg na tydzień, może być stosowana tylko w wyjątkowych, uzasadnionych klinicznie przypadkach.

W przypadku zamiany doustnej postaci metotreksatu na terapię pozajelitową może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki. Wynika to z różnic w biodostępności leków.

Zgodnie z obowiązującymi standardami leczenia, Methodject należy stosować w połączeniu z preparatami kwasu foliowego.

W leczeniu wielostawowej postaci młodzieńczego przewlekłego zapalenia stawów u dzieci w wieku poniżej 16 lat wskazane jest jedynie podanie domięśniowe. Zaleca się, aby pojedyncza dawka metotreksatu wynosiła 10-15 mg na 1 m ² powierzchni ciała. W przypadku braku wystarczającego efektu klinicznego dawkę można zwiększyć do 20 mg na 1 m ² na tydzień.

Specjalne kategorie pacjentów

W przypadku niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki leku Methodject w zależności od wskaźnika QC:

• CC powyżej 50 ml / min: zwykła dawka;
• CC 20-50 ml / min: 50% zwykłej dawki;
• CC mniej niż 20 ml / min: stosowanie leku jest zabronione.

W przypadku niewydolności wątroby ze stężeniem bilirubiny powyżej 5 mg / dl (85,5 μmol / l) stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane.

Z dużą ostrożnością należy stosować Methodject w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby (w tym wywiadu), zwłaszcza jeśli powstały na tle spożywania alkoholu.

Przepisując lek pacjentom w podeszłym wieku należy wziąć pod uwagę możliwe zmiany rezerwy folianów w organizmie oraz związane z wiekiem zaburzenia czynności nerek i wątroby.

U pacjentów z wysiękiem opłucnowym, wodobrzuszem, pojawia się dodatkowa objętość dystrybucji, która może znacznie wydłużyć okres półtrwania leku. Dlatego w tej kategorii pacjentów należy rozważyć zmniejszenie dawki leku Methodject lub przerwanie leczenia metotreksatem.

Skutki uboczne

• z układu pokarmowego: bardzo często - utrata apetytu, niestrawność, nudności, zapalenie jamy ustnej, podwyższony poziom aktywności transaminaz; często - biegunka, owrzodzenie jamy ustnej; czasami - wymioty, marskość wątroby, zwyrodnienie tłuszczowe i zwłóknienie wątroby, zapalenie jelit, hepatotoksyczność (niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby), obniżenie poziomu albuminy w surowicy; rzadko - erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym; bardzo rzadko - wymioty zmieszane z krwią, krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym krwawe wymioty, melena); prawdopodobnie zapalenie trzustki;
• z układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia tętniczego (BP), zapalenie osierdzia, tamponada osierdzia, wysięk osierdziowy, zakrzepica zatorowa (w tym zakrzepica tętnic, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica mózgu, zator tętnicy płucnej, zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepica żył siatkówkowych);
• z układu krwiotwórczego: często - niedokrwistość (w tym aplastyczna), neutropenia, leukopenia, trombocytopenia; czasami - pancytopenia; bardzo rzadko - ciężka postać zahamowania czynności szpiku kostnego, agranulocytoza;
• zakażenia: możliwe - zaburzenia gojenia ran, nokardioza, zakażenia wirusem cytomegalii (CMV) zagrażające życiu (w tym zapalenie płuc wywołane przez CMV), zakażenia oportunistyczne (w tym zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis), kryptokokoza, posocznica (w tym śmiertelna), histoplazmoza wywołana infekcjami Herpes simplex i Herpes zoster zoster (w tym rozpowszechniane formularze);
• reakcje alergiczne: wszelkiego rodzaju objawy (w tym wstrząs anafilaktyczny), gorączka, alergiczne zapalenie naczyń;
• z układu nerwowego: często - senność, ból głowy, zmęczenie; czasami - zawroty głowy, depresja, uczucie dezorientacji; bardzo rzadko - ból, parestezje kończyn, osłabienie mięśni, zaburzenia smaku (posmak metaliczny), drgawki, zapalenie opon mózgowych, paraliż; prawdopodobnie leukoencefalopatia;
• od zmysłów: rzadko - zapalenie spojówek; bardzo rzadko - zaburzenia widzenia (w tym przemijająca ślepota), retinopatia; prawdopodobnie dzwonienie w uszach;
• z dróg oddechowych: często - zapalenie płuc lub śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych, objawy potencjalnie ciężkiego śródmiąższowego zapalenia płuc (gorączka, suchy bezproduktywny kaszel i duszność); czasami - zapalenie gardła; rzadko - pneumocystoza płuc, zwłóknienie płuc, astma oskrzelowa, niewydolność płuc; ewentualnie - krwawienia z nosa, wysięk opłucnowy;
• z układu rozrodczego: rzadko - zapalenie i owrzodzenie pochwy; bardzo rzadko - utrata libido, upławy, nieregularne miesiączki, impotencja, oligospermia, bezpłodność;
• z układu moczowego: czasami - bolesne oddawanie moczu, stany zapalne i wrzodziejące zmiany pęcherza, hiperurykemia, krwiomocz, niewydolność nerek; rzadko - skąpomocz, ciężka niewydolność nerek, azotemia, bezmocz;
• z układu hormonalnego: prawdopodobnie - cukrzyca;
• z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów, osteoporoza, wysokie ryzyko złamań, martwica kości; ewentualnie - martwica tkanek miękkich;
• nowotwory: pojedyncze przypadki - występowanie chłoniaków (choć wyniki badań nie potwierdzają wzrostu zachorowalności na chłoniaki w trakcie terapii metotreksatem);
• od strony metabolizmu: hipogammaglobulinemia, wzmożona potliwość; rzadko - brak równowagi elektrolitowej;
• reakcje dermatologiczne: często - zapalenie skóry, rumień, świąd, wykwit; czasami - łysienie, nadwrażliwość na światło, powiększenie węzłów reumatycznych, zapalenie naczyń, infekcje wywołane przez półpasiec, opryszczkowate wysypki skórne, trądzik, pokrzywka, wybroczyny; rzadko - zwiększona pigmentacja; bardzo rzadko - ostra zanokcica, zmiany pigmentacji paznokci, zespół Stevensa-Johnsona, furunculosis, teleangiektazja, zespół Lyella; w leczeniu łuszczycy - pieczenie skóry; rzadko - pojawienie się bolesnych blaszek erozyjnych na skórze;
• reakcje miejscowe: przy wstrzyknięciu domięśniowym - uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia, zniszczenie tkanki tłuszczowej, powstanie aseptycznego ropnia; bardzo rzadko przy wstrzyknięciu podskórnym - reakcje w miejscu wstrzyknięcia w postaci uszkodzenia otaczających tkanek i rozwoju lipodystrofii, jałowego ropnia.

Przedawkować

Objawy: przejaw toksycznego działania metotreksatu, głównie z układu krwiotwórczego.

Leczenie: wprowadzenie (jeśli to możliwe natychmiast) specjalnego antidotum - folinianu wapnia lub folinianu sodu.

W ciągu pierwszej godziny po niewielkim przedawkowaniu metotreksatu należy wstrzyknąć dożylnie lub domięśniowo folinian wapnia lub folinian sodu w dawce równej lub większej od dawki leku. Podawanie folinianu sodu lub folinianu wapnia należy kontynuować do momentu, gdy stężenie metotreksatu w surowicy krwi spadnie poniżej ^10-7 mol / l.

W przypadku znacznego przedawkowania wymagane jest nawodnienie organizmu i alkalizacja moczu. Zapobiegnie to wytrącaniu się metotreksatu i (lub) jego metabolitów w kanalikach nerkowych. Stosowanie hemodializy i dializy otrzewnowej nie przyspiesza wydalania metotreksatu. Istnieją informacje o skuteczności stosowania szybkich aparatów do dializy do przerywanej hemodializy.

Specjalne instrukcje

Nasilenie i częstość działań niepożądanych leczenia metotreksatem nie są bezpośrednio związane z dawką ani częstością stosowania. Dlatego wszyscy pacjenci muszą poddawać się regularnym badaniom lekarskim w krótkim czasie. Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego o pierwszych oznakach działań niepożądanych.

Należy pamiętać, że wraz z utratą płynu na tle ciężkich wymiotów i biegunki toksyczność metotreksatu może wzrosnąć.

Szczególnie uważne monitorowanie toksyczności należy prowadzić u pacjentów z wodobrzuszem i wysiękiem opłucnowym, ponieważ wraz z dodatkową objętością dystrybucji zmniejsza się szybkość eliminacji leku z organizmu. W razie potrzeby dawkę preparatu Methodject należy zmniejszyć lub przerwać leczenie. Wysięk otrzewnowy lub opłucnowy należy osuszyć przed rozpoczęciem leczenia.

Korzystając z Methodject należy ściśle przestrzegać zasad postępowania z lekami cytotoksycznymi. Nie dopuścić do przedostania się metotreksatu na skórę i błony śluzowe; w razie przypadkowego kontaktu należy go natychmiast zmyć dużą ilością mydła i wody.

Pacjenci z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów powinni zostać zarejestrowani u reumatologa dziecięcego.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjentów o ryzyku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (w tym śmiertelnych) oraz o niezbędnych środkach ostrożności.

Leczenie metodą Methodject należy rozpocząć po przeprowadzeniu badania lekarskiego: szczegółowego klinicznego badania krwi, biochemicznego badania krwi w celu określenia stężenia bilirubiny, aktywności enzymów wątrobowych i albuminy w surowicy. Dokładne badania czynności nerek, prześwietlenie klatki piersiowej. U pacjentów z gruźlicą i wirusowym zapaleniem wątroby należy przeprowadzić dodatkowe badanie diagnostyczne w celu oceny aktywności choroby.

W celu wczesnego rozpoznania objawów toksyczności lub skutków ubocznych i zapewnienia opieki medycznej na czas konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta w okresie leczenia. W ciągu pierwszych sześciu miesięcy terapii badanie należy wykonywać co miesiąc, a następnie raz na 2 miesiące.

Monitorowanie stanu pacjenta obejmuje następujące środki diagnostyczne:

• badanie błony śluzowej jamy ustnej i gardła;
• szczegółowe kliniczne badanie krwi, w tym liczenie krwinek, określanie liczby płytek krwi;
• testy czynności wątroby, w tym biopsja wątroby u pacjentów z łuszczycą;
• testy funkcjonalne i analiza moczu w celu monitorowania zdrowia nerek;
• badanie układu oddechowego.

Konieczne jest uwzględnienie wpływu Methodjet na układ odpornościowy, możliwe jest pogorszenie odpowiedzi na szczepienia i pogorszenie wyników testów immunologicznych. Ze względu na ryzyko zaostrzeń wymagana jest szczególna ostrożność podczas leczenia pacjentów z przewlekłymi chorobami zakaźnymi (gruźlica, półpasiec, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C). W okresie leczenia należy zrezygnować ze szczepień.

Przy małych dawkach metotreksatu zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia chłoniaków złośliwych, a gdy się pojawią, leczenie należy przerwać.

W przypadku wystąpienia biegunki i wrzodziejącego zapalenia jamy ustnej, konieczne jest tymczasowe anulowanie Methodject, ponieważ zwiększa się ryzyko rozwoju krwotocznego zapalenia jelit i śmierci pacjenta na tle perforacji śródmiąższowej.

U chorych na łuszczycę Metodę należy stosować dopiero po potwierdzeniu rozpoznania biopsją i / lub po konsultacji z dermatologiem.

W okresie leczenia należy unikać ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych i promieniowania ultrafioletowego, zwłaszcza pacjenci z łuszczycą powinni zachować ostrożność.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Zgodnie z instrukcją Methodject może wywoływać uczucie senności i zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Metody jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ponieważ metotreksat ma właściwości teratogenne, poczęcie jest przeciwwskazane u kobiet podczas leczenia, może to spowodować wrodzone wady rozwojowe lub śmierć płodu.

Jeśli w trakcie stosowania Metody dojdzie do poczęcia, konieczne jest dokładne badanie, aby ocenić ryzyko wpływu leczenia na płód.

Ze względu na ryzyko działania genotoksycznego leku, kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z genetykiem przed jego zastosowaniem. U pacjentów płci męskiej należy zalecić zachowanie nasienia.

Przed rozpoczęciem terapii kobiety w wieku rozrodczym powinny mieć wiarygodny test ciążowy, aby wykluczyć ciążę.

W okresie leczenia Methodject i co najmniej 6 miesięcy po jego przerwaniu, pacjentki w wieku rozrodczym obu płci muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na brak informacji o bezpieczeństwie i skuteczności leczenia, stosowanie Metody u dzieci do lat 3 jest przeciwwskazane.

W leczeniu wielostawowej postaci młodzieńczego przewlekłego zapalenia stawów u dzieci poniżej 16 roku życia wskazane jest jedynie podanie domięśniowe. Zaleca się, aby pojedyncza dawka metotreksatu wynosiła 10-15 mg na 1 m ² powierzchni ciała. W przypadku braku wystarczającego efektu klinicznego dawkę można zwiększyć do 20 mg na 1 m ² na tydzień.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek z CC poniżej 20 ml / min, stosowanie preparatu Methodject jest przeciwwskazane.

W przypadku niewydolności nerek z CC 20-50 ml / min, zwykłą dawkę należy zmniejszyć o połowę.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewydolności wątroby ze stężeniem bilirubiny powyżej 5 mg / dl (85,5 μmol / l) stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane.

Z dużą ostrożnością należy stosować Methodject w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby (w tym wywiadu), zwłaszcza jeśli powstały na tle spożywania alkoholu.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie zwykłej dawki leku Methodject ze względu na zmniejszenie rezerwy kwasu foliowego w organizmie oraz związane z wiekiem pogorszenie czynności wątroby lub nerek.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym wykorzystaniu Methodject:

• alkohol przy jego regularnym stosowaniu zwiększa prawdopodobieństwo hepatotoksyczności leku;
• leflunomid zwiększa ryzyko pancytopenii i hepatotoksyczności;
• Leki o działaniu hepatotoksycznym i hematotoksycznym (w tym retinoidy, leflunomid, azatiopryna, sulfasalazyna) zwiększają ryzyko hepato- i hematotoksyczności metotreksatu. Jeśli to konieczne, jednoczesna terapia tymi środkami, pacjenta należy ściśle monitorować;
• doustne postacie niewchłanianych środków przeciwbakteryjnych o szerokim spektrum działania, chloramfenikol, tetracykliny powodują zahamowanie flory jelitowej, hamują metabolizm bakteryjny, dlatego mogą wpływać na krążenie jelitowo-wątrobowe metotreksatu;
• penicyliny, glikopeptydy, cefalotyna, cyprofloksacyna, sulfonamidy mogą zmniejszać szybkość wydalania metotreksatu przez nerki i powodować wzrost jego stężenia w osoczu oraz ryzyko toksyczności żołądkowo-jelitowej i hematologicznej;
• leki wpływające na szpik kostny, w tym w postaci skutków ubocznych (w tym sulfonamidy, sulfametoksazol, chloramfenikol, trimetoprym, pirymetamina) mogą powodować poważne zahamowanie hematopoezy;
• salicylany, tetracykliny, leki przeciwzapalne i hipoglikemiczne, sulfonamidy, diuretyki, difenylohydantoina, difenina, fenytoina, kwas aminobenzoesowy, chloramfenikol mogą zastępować metotreksat związany z białkami osocza i prowadzić do zwiększonej toksyczności;
• leki pirazolonowe, słabe kwasy organiczne, probenecyd i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, nawet w małych dawkach metotreksatu, mogą zmniejszać szybkość jego wydalania i zwiększać toksyczność hematologiczną;
• sulfonamidy, trimetoprym, sulfametoksazol i inne leki z niedoborem kwasu foliowego zwiększają ryzyko toksyczności metotreksatu. Dlatego przy niedoborze kwasu foliowego należy zachować szczególną ostrożność;
• witaminy, leki zawierające folinowy, kwas foliowy i ich pochodne zmniejszają skuteczność leku;
• cyklosporyna, preparaty złota, hydroksychlorochina, sulfasalazyna, penicylamina, azatiopryna i inne leki przeciwreumatyczne nie wpływają na toksyczne działanie metotreksatu;
• sulfasalazyna może nasilać działanie i rozwój działań niepożądanych leku;
• merkaptopuryna zwiększa swoje stężenie w osoczu;
• omeprazol, pantoprazol i inne inhibitory pompy protonowej mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu i 7-hydroksymetotreksatu oraz powodować rozwój działań niepożądanych;
• teofilina może zmniejszać jej klirens, dlatego konieczne jest kontrolowanie poziomu teofiliny w osoczu;
• napoje zawierające kofeinę i teofilinę (kawa, napoje bezalkoholowe zawierające kofeinę, herbata) - ich stosowanie w dużych ilościach należy wykluczyć z diety pacjenta.

Analogi

Metortrit i Methotrexate są analogami Methodject.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu, nie zamrażać.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Methodject

Recenzje Methodject są tylko pozytywne. Przyjmowanie leku pozwala szybko zatrzymać ból stawów. Stosowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów nie tylko łagodzi obrzęki i stany zapalne, ale także pozwala pacjentom obejść się bez leków przeciwbólowych. Użytkownicy zwracają uwagę na łatwość obsługi, nie wymagającą pomocy.

Wady wszystkich pacjentów obejmują wysoki koszt leku, biorąc pod uwagę potrzebę długotrwałego stosowania, oraz trudności w zakupie w niektórych regionach.

Cena za Methodject w aptekach

Cena za Methodject 10 mg / ml na 1 strzykawkę 1,5 ml może wynosić 924-1189 rubli.

Metoda: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Metodaject 50 mg / ml 10 mg roztwór do podania podskórnego 0,2 ml 1 szt. 585 RUB Kup

Metoda Wstrzyknięcie 10 mg / ml 1 ml 1 szt. 695 RUB Kup

Methodject 50 mg / ml 15 mg roztwór do podania podskórnego 0,3 ml 1 szt. 835 RUB Kup

Metoda Wstrzyknąć 10 mg / ml roztwór do wstrzykiwań 2 ml 1 szt. 859 r Kup

Metoda Wstrzyknięcie 50 mg / ml 12,5 mg roztwór do podania podskórnego 0,25 ml 1 szt. 898 RUB Kup

Metoda Wstrzyknąć 10 mg / ml roztwór do wstrzykiwań 1,5 ml 1 szt. 910 RUB Kup

Methodject 50 mg / ml 20 mg roztwór do podania podskórnego 0,4 ml 1 szt. 920 RUB Kup

Metoda Wstrzyknąć 50 mg / ml roztwór do podania podskórnego 0,5 ml 1 szt. 1200 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!