L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie
Kod ATX: H03AA01
Substancja czynna: sól sodowa lewotyroksyny
Producent: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Niemcy)
Opis i aktualizacja zdjęć: 29.04.2020
Ceny w aptekach: od 74 rubli.
Kup
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie to lek na tarczycę.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest produkowany w postaci tabletek: białych lub białych z lekko żółtym odcieniem, okrągłych, lekko wypukłych, z jednej strony znajduje się linia podziału, z drugiej - grawer „50” [25 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 4 blistry oraz instrukcja użycia L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie].
1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: lewotyroksyna sodowa - 0,05 mg;
- składniki pomocnicze: długołańcuchowe częściowe glicerydy, dwuwodny wodorofosforan wapnia, sól sodowa karboksymetyloskrobi (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, dekstryna.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie, lek na tarczycę, którego substancją czynną jest lewotyroksyna sodowa, jest syntetycznym lewoskrętnym izomerem tyroksyny, hormonu tarczycy.
Po podaniu doustnym w wątrobie i nerkach lewotyroksyna sodowa jest częściowo metabolizowana do trójjodotyroniny i przenika do komórek organizmu, gdzie wpływa na rozwój i wzrost tkanek oraz procesy metaboliczne. Niskie dawki leku działają anabolicznie na metabolizm białek i tłuszczów, średnie dawki - stymulują wzrost i rozwój tkanek, zwiększają ich zapotrzebowanie na tlen, nasilają metabolizm białek, tłuszczów i węglowodanów, zwiększają aktywność funkcjonalną układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego. Wysokie dawki lewotyroksyny sodowej hamują syntezę hormonu uwalniającego tyreotropinę (TRH) podwzgórza i hormonu tyreotropowego (TSH) przysadki mózgowej.
Efekt terapeutyczny występuje po 7-12 dniach leczenia, w tym samym okresie działanie leku utrzymuje się po jego odstawieniu. W niedoczynności tarczycy efekt kliniczny obserwuje się po 3-5 dniach przyjmowania leku. W przypadku nadczynności tarczycy regularne tabletki są wymagane przez 90-180 dni, aby zmniejszyć lub zniknąć rozlane wole.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym lewotyroksyna sodowa wchłania się wyłącznie w górnej części jelita cienkiego i stanowi do 80% podanej dawki. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza jego wchłanianie. Maksymalne stężenie w surowicy krwi osiągane jest po 5-6 godzinach.
Wiązanie z białkami surowicy (globulina wiążąca tyroksynę, prealbumina wiążąca tyroksynę i albumina) stanowi ponad 99% wchłanianej substancji czynnej.
Około 80% lewotyroksyny sodowej ulega monodejodacji (utracie jednego atomu jodu) w różnych tkankach, co prowadzi do powstania trójjodotyroniny (T3) i produktów nieaktywnych. Metabolizm hormonów tarczycy zachodzi głównie w wątrobie, nerkach, mózgu i mięśniach. W wątrobie niewielka część leku ulega biotransformacji poprzez deaminację, dekarboksylację, sprzężenie z kwasem siarkowym i glukuronowym.
Okres półtrwania (T 1/2) wynosi 6-7 dni. T 1/2 z tyreotoksykozą zmniejsza się do 3-4 dni, niedoczynność tarczycy - wydłuża się do 9-10 dni.
Sól sodowa lewotyroksyny jest wydalana w postaci metabolitów przez nerki i jelita.
Wskazania do stosowania
- niedoczynność tarczycy;
- rak tarczycy (po operacji);
- wole obojętne;
- okres po resekcji tarczycy - terapia zastępcza i zapobieganie nawrotom wola;
- rozlane wole toksyczne - monoterapia i terapia skojarzona po osiągnięciu stanu eutyreozy na tle stosowania leków przeciwtarczycowych;
- przeprowadzenie diagnostycznego testu różnicowego supresji tarczycy (jako narzędzie diagnostyczne).
Przeciwwskazania
Absolutny:
- nieleczona tyreotoksykoza;
- nieleczona niewydolność kory nadnerczy;
- ostre zapalenie mięśnia sercowego, ostry zawał mięśnia sercowego;
- nadwrażliwość na składniki leku.
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie należy stosować ostrożnie w ciężkiej, długotrwałej niedoczynności tarczycy, nadciśnieniu tętniczym, chorobie wieńcowej (dławica piersiowa, miażdżyca tętnic, zawał mięśnia sercowego w przeszłości), zaburzeniach rytmu serca, cukrzycy, zespole złego wchłaniania, podczas karmienia piersią.
L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie przyjmuje się doustnie w całości, bez rozgryzania.
Lek zaleca się stosować raz dziennie rano na czczo (0,5 godziny przed śniadaniem), popijając niewielką (100 ml) ilością wody.
W przypadku niemowląt dzienną dawkę podaje się 0,5 godziny przed pierwszym karmieniem.
W przypadku dzieci w wieku poniżej trzech lat tabletkę należy dokładnie rozpuścić w wodzie do uzyskania drobnej zawiesiny, bezpośrednio przed przyjęciem.
Lekarz ustala dawkę dobową i czas trwania leczenia indywidualnie, uwzględniając wskazania kliniczne, wiek, płeć i wagę pacjenta.
Przeprowadzając terapię zastępczą niedoczynności tarczycy u pacjentów bez chorób sercowo-naczyniowych, dzienną dawkę leku określa się na poziomie 1,6-1,8 μg na 1 kg masy ciała. W przypadku ciężkiej otyłości dawkę oblicza się jako „idealną wagę”.
Zalecana dzienna porcja w początkowej fazie terapii zastępczej w niedoczynności tarczycy:
- pacjenci poniżej 55 roku życia bez chorób układu krążenia: kobiety - 50-100 mcg, mężczyźni - 50-150 mcg;
- pacjenci powyżej 55 roku życia lub z chorobami układu krążenia: dawka początkowa - 25 mcg. Jest zwiększana stopniowo o 25 μg co 21–42 dni, aż do normalizacji poziomu TSH we krwi. W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego lub ich nasilenia należy skorygować terapię chorób układu krążenia.
W ciężkiej, długotrwałej niedoczynności tarczycy, początkowa dawka dobowa L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie nie powinna przekraczać 25 μg. Jest ona stopniowo zwiększana (o 25 μg co 14 dni) aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, regularnie określającej stężenie TTT we krwi. W przypadku pacjentów z niedoczynnością tarczycy wskazane jest stosowanie L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie przez całe życie.
Zalecane dzienne dawkowanie w leczeniu wrodzonej niedoczynności tarczycy z uwzględnieniem wieku i masy ciała pacjenta:
- niemowlęta do 0,5 roku: 25-50 mcg lub 10-15 mcg / kg masy ciała;
- dzieci od 0,5 do 1 roku: 50-75 mcg lub 8-10 mcg / kg masy ciała;
- dzieci od 2 do 10 lat: 75-125 mcg lub 4-6 mcg / kg masy ciała;
- dzieci i młodzież w wieku od 10 do 16 lat: 100-200 mcg lub 3-4 mcg / kg masy ciała;
- młodzież powyżej 16 lat i dorośli: 100-200 mcg lub 2-3 mcg / kg masy ciała.
Zalecana dzienna porcja L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie według wskazań:
- leczenie wola w eutyreozie: 50-200 mcg;
- zapobieganie nawrotom po operacyjnym leczeniu wola w eutyreozie: 50-200 mcg;
- tyreotoksykoza (po osiągnięciu stanu eutyreozy w ramach kompleksowej terapii lekami przeciwtarczycowymi): 50-100 mcg;
- terapia supresyjna raka tarczycy: 150–300 mcg;
- diagnostyka różnicowa supresji tarczycy: 28 dni przed badaniem - 75 μg, 21 dni przed badaniem - 75 μg, 14 dni przed badaniem - 150-200 μg, 7 dni przed badaniem - 150-200 μg.
Tabletki L-Tyroxin Berlin-Chemie dostępne są w dawkach 50, 75, 100, 125 lub 150 μg, co pozwala na użycie najbardziej odpowiedniej formy do zabiegu.
Skutki uboczne
U pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Zwykle podczas przyjmowania terapeutycznych dawek L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie nie obserwuje się skutków ubocznych.
Przedawkować
Objawy: zwiększone zmęczenie, bezsenność, lęk, drżenie, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, ból serca, nadmierna potliwość, ból głowy, zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała, wymioty, biegunka, skurcze mięśni.
Leczenie: biorąc pod uwagę nasilenie objawów lekarz może zalecić zmniejszenie dawki dobowej lub odstawienie leku na kilka dni. Po ustąpieniu działań niepożądanych zaleca się wznowienie leczenia mniejszą dawką. W razie potrzeby wskazane jest stosowanie beta-blokerów. Nie należy przepisywać leków przeciwtarczycowych.
Specjalne instrukcje
Jeśli niedoczynność tarczycy jest spowodowana uszkodzeniem przysadki mózgowej, wówczas pacjentów należy zbadać pod kątem stanu kory nadnerczy. W przypadku stwierdzenia jednoczesnej niedoczynności kory nadnerczy po terapii zastępczej glikokortykosteroidami należy rozpocząć leczenie niedoczynności tarczycy L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie. Zmniejszy to ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nadnerczy.
Należy pamiętać, że produkty zawierające soję przyczyniają się do istotnego klinicznie zmniejszenia wchłaniania lewotyroksyny sodowej.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Przyjmowanie L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie nie wpływa na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy, które wymagają zwiększonej koncentracji.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Pacjentkom z niedoczynnością tarczycy w okresie ciąży i karmienia piersią zaleca się kontynuację farmakoterapii.
Podczas leczenia kobiet w ciąży należy rozważyć zwiększenie dawki lewotyroksyny sodowej ze względu na zwiększenie zawartości globuliny wiążącej tyroksynę. Stosowanie terapii skojarzonej z lekami przeciwtarczycowymi jest przeciwwskazane.
Tabletki L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie należy przyjmować ostrożnie pod nadzorem lekarza w okresie laktacji.
Przy przyjmowaniu nawet dużych dawek ilość leku wydzielana do mleka matki jest na tyle mała, że nie może powodować żadnych zaburzeń u dziecka.
Zastosowanie pediatryczne
W leczeniu dzieci L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie należy stosować zgodnie ze wskazaniami, zgodnie z przepisanym schematem dawkowania, biorąc pod uwagę wiek i wagę dziecka.
Interakcje lekowe
Przy równoczesnym stosowaniu z lewotyroksyną sodową:
- amiodaron, aminoglutetimid, etionamid, kwas paraaminosalicylowy, leki przeciwtarczycowe, wodzian chloralu, diazepam, beta-blokery, lewodopa, dopamina, lowastatyna, metoklopramid, somatostatyna: jednoczesne leczenie każdym z wymienionych leków zaburza dystrybucję i metabolizm lewotyroksyny;
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: ich działanie terapeutyczne jest wzmocnione;
- insulina i doustne leki hipoglikemizujące: chorzy na cukrzycę powinni wziąć pod uwagę możliwy wzrost zapotrzebowania na insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące. Na początku leczenia oraz przy zmianie dawki soli sodowej lewotyroksyny zaleca się częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi;
- glikozydy nasercowe: ich skuteczność spada;
- kolestyramina, kolestypol, wodorotlenek glinu: połączenie z każdym z tych leków zmniejsza szybkość wchłaniania lewotyroksyny sodowej w jelicie i pomaga zmniejszyć jej stężenie w osoczu;
- pośrednie antykoagulanty: działanie pośrednich antykoagulantów wzrasta, wymagając w niektórych przypadkach zmniejszenia ich dawki;
- steroidy anaboliczne, asparaginaza, tamoksyfen: istnieje ryzyko interakcji farmakokinetycznej tych leków z lewotyroksyną sodową na poziomie wiązania z białkami;
- fenytoina, klofibrat, salicylany, furosemid w dużych dawkach: zwiększenie zawartości lewotyroksyny sodowej i T4 (tyroksyny) niezwiązanej z białkami osocza krwi;
- somatotropina: połączenie z hormonem somatotropowym przyspiesza zamykanie nasadowych stref wzrostu;
- fenobarbital, karbamazepina, ryfampicyna: przyczyniają się do zwiększenia klirensu sodowej lewotyroksyny, może być konieczne zwiększenie dawki leku;
- estrogeny: mogą zmniejszać skuteczność L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie.
Analogi
Analogami L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie są L-Tyroxin, L-Tyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 150 Berlin-Chemie, L-Tyroxin-Acri, Bagotyrox, Eutirox itp.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie
Recenzje L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie są pozytywne. Pacjenci zwracają uwagę na wysoką skuteczność leku w leczeniu dysfunkcji tarczycy.
Cena za L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie w aptekach
Cena L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie za opakowanie zawierające 50 tabletek może wynosić od 80 rubli.
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie 50 mcg tabletki 50 szt. 74 RUB Kup |
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie tabletki 50mcg 50 szt. RUB 76 Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!