Revmart

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Revmart: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Revmart

Kod ATX: M01AC06

Składnik aktywny: meloksykam (meloksykam)

Producent: JSC „ALSI Pharma” (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 05.12.2019

Revmart to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek: jasnożółty kolor z zielonym odcieniem, okrągły, płasko cylindryczny, ze skosem; tabletki z dawką 15 mg mają ryzyko podziału (10 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym po 1, 2, 3, 4 lub 5 opakowań oraz instrukcja użycia Revmart).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: meloksykam - 7,5 lub 15 mg;
składniki pomocnicze: skrobia wstępnie żelowana, koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil), cytrynian sodu, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Revmart to NLPZ o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Mechanizm działania substancji czynnej leku, meloksykamu, wynika z selektywnego hamowania aktywności enzymatycznej COX-2 (cyklooksygenazy-2), która bierze udział w biosyntezie prostaglandyn w obszarze zapalenia. Meloksykam ma tendencję do hamowania czynnika martwicy nowotworów-alfa, czynnika aktywującego płytki krwi, uwalniania histaminy i proteaz.

Ze względu na selektywne działanie leku hamowanie syntezy prostaglandyn w obszarze zapalenia przeważa nad podobnymi procesami w nerkach i błonie śluzowej przewodu pokarmowego (GIT). Jednak przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek może osłabić selektywne działanie substancji czynnej.

Stosowanie Revmart pomaga zmniejszyć poranną sztywność i obrzęk stawów, zwiększa zakres ruchu.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu Revmart do środka meloksykam dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Jego bezwzględna biodostępność wynosi 90%. Maksymalne stężenie w osoczu (C _max) osiągane jest w ciągu 5-6 godzin zarówno po podaniu pojedynczej dawki, jak i podczas stacjonarnego stanu farmakokinetyki. Na szybkość i stopień wchłaniania nie ma wpływu jednoczesne spożycie pokarmu lub nieorganicznych leków zobojętniających.

Stężenie leku jest proporcjonalne do przyjętej dawki, po przyjęciu 3–5 pojedynczych dawek uzyskuje się stan stacjonarny farmakokinetyki. Przy stosowaniu preparatu Revmart w dawce 7,5 mg raz dziennie zakres różnic między C _max i C _min (minimalne stężenie w osoczu) w stanie stacjonarnym farmakokinetyki może wynosić 0,4–1 μg / ml, a przy dawce 15 mg 1 raz dziennie - 0,8-2 mcg / ml.

Wiązanie z białkami osocza, głównie albuminami, wynosi 99%. Po wielokrotnym doustnym podaniu preparatu Revmart w dawkach terapeutycznych objętość dystrybucji wynosi około 16 litrów (współczynnik zmienności 11–32%).

Substancja pokonuje bariery histohematogenne, jej stężenie w płynie maziowym sięga do 50% stężenia w osoczu. Wnika do mleka matki.

Jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie z utworzeniem czterech pochodnych, które nie mają aktywności farmakologicznej. W wyniku utleniania pośredniego metabolitu (5'-hydroksymetylomeloksykamu) z udziałem izoenzymów CYP2C9 i CYP3A4 powstaje główny metabolit - 5'-karboksymeloksykam. Tworzenie innych metabolitów odbywa się przy udziale peroksydazy, której aktywność może się zmieniać indywidualnie.

Meloksykam jest wydalany głównie w postaci metabolitów przez nerki i jelita.

Okres półtrwania (T _1/2) wynosi 13-25 godzin.

Po podaniu pojedynczej dawki klirens osoczowy wynosi 7–12 ml / min.

Brak czynności wątroby nie wpływa znacząco na farmakokinetykę meloksykamu.

W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności nerek farmakokinetyka preparatu Revmart praktycznie się nie zmienia. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek szybkość wydalania jest znacznie większa.

W schyłkowej niewydolności nerek stopień wiązania meloksykamu z białkami osocza zmniejsza się, zwiększa się objętość dystrybucji, co może prowadzić do wyższych stężeń wolnego meloksykamu. W związku z tym w schyłkowej niewydolności nerek maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 mg.

U pacjentów w podeszłym wieku parametry farmakokinetyczne nie są zaburzone. W okresie równowagi średni klirens osoczowy tej kategorii osób jest nieco mniejszy niż u pacjentów w młodym wieku.

Starsze kobiety, w porównaniu z młodymi pacjentami obu płci, mają wyższe wartości AUC (pole pod krzywą farmakokinetyczną stężenie-czas) i podwyższony T _1/2.

Wskazania do stosowania

Stosowanie preparatu Revmart w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego w czasie stosowania jest wskazane w leczeniu objawowym następujących chorób i stanów:

artropatia, dorsopatia (w tym bóle krzyża, rwa kulszowa, zapalenie okołostawowe barku), inne stany zapalne i zwyrodnieniowe układu mięśniowo-szkieletowego, którym towarzyszy ból;
reumatoidalne zapalenie stawów;
choroba zwyrodnieniowa stawów (zwyrodnieniowe choroby stawów, artroza);
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Lek nie ma wpływu na postęp choroby.

Przeciwwskazania

Absolutny:

całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki spowodowanej nietolerancją NLPZ i kwasu acetylosalicylowego (w tym historia);
stadium zaostrzenia lub niedawno przeniesione erozyjne i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy;
aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego;
Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy w ostrej fazie;
ciężka niewydolność wątroby;
czynna choroba wątroby;
postępująca choroba nerek;
ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min (dla pacjentów z potwierdzoną hiperkaliemią i przy braku sesji hemodializy);
obecność chorób układu krzepnięcia krwi;
ostatnio cierpiał na krwawienie mózgowo-naczyniowe;
ciężka niekontrolowana niewydolność serca;
terapia bólu okołooperacyjnego podczas pomostowania tętnic wieńcowych;
okres ciąży;
laktacja;
wiek do 12 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Należy pamiętać, że istnieje ryzyko nadwrażliwości krzyżowej na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ.

Ostrożnie zaleca się stosowanie tabletek Revmart w leczeniu pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (w tym wrzodami żołądka i dwunastnicy) oraz wątroby; z niewydolnością nerek (CC 30-60 ml / min), przewlekłą niewydolnością serca, chorobą wieńcową serca, patologiami naczyniowo-mózgowymi, chorobami tętnic obwodowych, dyslipidemią, hiperlipidemią, cukrzycą, obecnością infekcji Helicobacter pylori, ciężkimi chorobami somatycznymi, paleniem tytoniu, częstym spożywaniem alkoholu, powyżej 65 roku życia (w tym pacjenci w podeszłym wieku przyjmujący leki moczopędne, pacjenci osłabieni i pacjenci z niską masą ciała); przy jednoczesnym stosowaniu doustnych glikokortykosteroidów, leków przeciwzakrzepowych (w tym warfaryny),środki przeciwpłytkowe lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym paroksetyna, sertralina, citalopram, fluoksetyna); z długimi cyklami terapii NLPZ.

Revmart, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Revmart przyjmuje się doustnie 1 raz dziennie z posiłkami, popijając dużą ilością wody lub innego płynu.

Objawowa terapia NLPZ polega na stosowaniu najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres leczenia.

Zalecana dzienna porcja dla dorosłych:

choroba zwyrodnieniowa stawów: dawka początkowa wynosi 7,5 mg, przy braku wystarczającego efektu terapeutycznego można ją zwiększyć do 15 mg;
reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg, biorąc pod uwagę obraz kliniczny dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg.

Maksymalna dzienna dawka (w tym meloksykam w innych postaciach dawkowania) nie powinna przekraczać 15 mg.

Przy zwiększonym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 7,5 mg.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek poddawanych hemodializie dawka nie powinna być większa niż 7,5 mg. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z CC powyżej 30 ml / min.

Maksymalną dawkę dla młodzieży w wieku powyżej 12 lat ustala się na 0,25 mg na 1 kg masy ciała pacjenta.

Skutki uboczne

Częstość działań niepożądanych preparatu Revmart pogrupowano według następującej skali występowania: bardzo często (> 1/10); często (od ≥ 1/100 do <1/10); rzadko (od ≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nie została ustalona (nie można oszacować częstości występowania zdarzeń niepożądanych na podstawie dostępnych danych).

ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: rzadko - niedokrwistość; rzadko - naruszenie formuły leukocytów i inne zmiany w liczbie krwinek, leukopenia, trombocytopenia; w połączeniu z metotreksatem i innymi lekami hamującymi szpik kostny - cytopenia;
z układu odpornościowego: rzadko - obrzęk naczynioruchowy; rzadko - pokrzywka; częstotliwość nie jest ustalona - reakcje anafilaktoidalne lub anafilaktyczne, aż do wstrząsu anafilaktycznego;
ze strony psychiki: często - zmiana nastroju; częstotliwość nie została ustalona - dezorientacja, zagubienie;
z układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - senność, zawroty głowy;
z układu pokarmowego: często - niestrawność, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka; rzadko - odbijanie się, zapalenie jamy ustnej, wzdęcia, zaparcia, zapalenie żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym śmiertelne); rzadko - zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, wrzody żołądka i dwunastnicy (w tym śmiertelne); bardzo rzadko - perforacja przewodu pokarmowego (w tym śmiertelna);
z dróg żółciowych: bardzo rzadko - zapalenie wątroby;
od strony naczyń: rzadko - zaczerwienienie twarzy, podwyższone ciśnienie krwi (BP);
od strony serca: rzadko - kołatanie serca;
ze strony narządu wzroku: rzadko - niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia;
z narządu słuchu i zaburzenia błędnika: rzadko - zawroty głowy (zawroty głowy); rzadko - szum w uszach;
z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: rzadko - astma oskrzelowa z nietolerancją kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ;
z układu moczowego: rzadko - zaburzenia oddawania moczu, ostre zatrzymanie moczu; bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek; częstość nie ustalona - śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie kłębuszków nerkowych, zespół nerczycowy, martwica rdzenia nerkowego;
reakcje dermatologiczne: rzadko - swędzenie, wysypka, obrzęk naczynioruchowy; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka; bardzo rzadko - rumień wielopostaciowy, pęcherzowe zapalenie skóry; częstotliwość nie została ustalona - fotouczulanie;
zmiany w badaniach laboratoryjnych i instrumentalnych: rzadko - przemijające nieprawidłowości wskaźników czynności wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, podwyższone stężenie bilirubiny), podwyższone stężenia mocznika i / lub kreatyniny w surowicy.

Przedawkować

Objawy: w przypadku przedawkowania NLPZ mogą wystąpić następujące niepożądane, zwykle odwracalne zjawiska - ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, zaburzenia świadomości. Ponadto może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego, w przypadku ciężkiego zatrucia, obniżenia ciśnienia krwi, rozwoju ostrej niewydolności nerek, zatrzymania oddechu, asystolii.

Leczenie: w ciągu następnej godziny po przedawkowaniu wymagane jest płukanie żołądka i spożycie węgla aktywnego, wyznaczenie leczenia objawowego. W celu szybszej eliminacji meloksykamu z przewodu pokarmowego wskazane jest zastosowanie cholestyraminy. Nie ma specyficznego antidotum.

Alkalizacja moczu lub stosowanie hemodializy i wymuszonej diurezy jest nieskuteczne.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie lub pacjenci leczeni jednocześnie lekami przeciwzakrzepowymi są narażeni na zwiększone ryzyko nadżerkowych i wrzodziejących zmian żołądkowo-jelitowych.

Należy mieć na uwadze, że wystąpienie takich potencjalnie zagrażających życiu powikłań jak wrzody, krwawienia z przewodu pokarmowego czy perforacja jest możliwe na każdym etapie terapii, w tym przy braku oczywistych przesłanek i wskazań w historii ciężkich powikłań żołądkowo-jelitowych przy stosowaniu innych NLPZ … Osoby starsze wymagają szczególnej uwagi. Gdy pojawią się objawy uszkodzenia przewodu pokarmowego, Revmart należy anulować.

Gdy pojawią się pierwsze oznaki nadwrażliwości (wysypka skórna, zmiany w błonach śluzowych) należy skonsultować się z lekarzem w celu rozważenia natychmiastowej wymiany leku.

Revmart może maskować objawy patologii zakaźnych.

Długotrwałe stosowanie NLPZ zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkiej zakrzepicy, napadu dusznicy bolesnej, zawału mięśnia sercowego u pacjentów z chorobami układu krążenia w wywiadzie lub u osób do nich predysponowanych.

Przy zmniejszonym przepływie krwi przez nerki lub zmniejszonej objętości krążącej krwi, przyjmowanie leku Revmart może powodować dekompensację utajonej niewydolności nerek. Wycofanie leku zwykle pomaga przywrócić pierwotną czynność nerek. Do grupy ryzyka wystąpienia takiej reakcji należą pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci ze stanem odwodnienia, przewlekłą niewydolnością serca, marskością wątroby, zespołem nerczycowym lub chorobą nerek, jednoczesna terapia diuretykami, inhibitorami ACE, antagonistami receptora angiotensyny II, w okresie po dużych zabiegach chirurgicznych. W tej kategorii pacjentów na początku leczenia konieczne jest uważne monitorowanie oddawania moczu i czynności nerek.

Należy mieć na uwadze, że u pacjentów predysponowanych, jednoczesne stosowanie Revmart i diuretyków może powodować opóźnienie w organizmie sodu, potasu i wody lub osłabić natriuretyczne działanie diuretyków. Takie zjawiska wpływają na nasilenie się objawów niewydolności serca lub nadciśnienia tętniczego, dlatego tacy pacjenci przed rozpoczęciem leczenia muszą zbadać czynność nerek, uważnie monitorować stan i utrzymywać odpowiednie nawodnienie w okresie stosowania meloksykamu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania preparatu Revmart pacjentom zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów ze względu na istniejące ryzyko uszkodzenia wzroku i rozwój działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Revmart w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

Meloksykam może mieć niekorzystny wpływ na płodność, dlatego nie zaleca się przyjmowania leku w przypadku planowania ciąży i / lub trudności z poczęciem.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie Revmart jest przeciwwskazane w leczeniu dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie preparatu Revmart jest przeciwwskazane w postępującej chorobie nerek, ciężkiej niewydolności nerek z CC poniżej 30 ml / min u pacjentów nie poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z potwierdzoną hiperkaliemią.

U pacjentów poddawanych hemodializie z ciężką niewydolnością nerek dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg.

Ostrożnie, Revmart powinien być przepisywany w przypadku niewydolności nerek z CC 30-60 ml / min, modyfikacja dawki nie jest wymagana dla tej kategorii pacjentów.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie preparatu Revmart jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub czynnej choroby wątroby.

Lek należy przepisywać ostrożnie w leczeniu pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie.

W przypadku wyrównanej marskości wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki preparatu Revmart.

Stosować u osób starszych

Z ostrożnością zaleca się przepisywanie leku Revmart w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Interakcje lekowe

diuretyki oszczędzające potas, sole potasu, antagoniści receptora angiotensyny II, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), niefrakcjonowana i drobnocząsteczkowa heparyna, takrolimus, trimetoprym, cyklosporyny, inne NLPZ: należy pamiętać, że łączne stosowanie leków nadwrażliwości z dowolnej grupy leków;
inne NLPZ (w tym kwas acetylosalicylowy, salicylany), glukokortykoidy: połączenie Revmart z tymi środkami wywołuje efekt synergistyczny, który zwiększa prawdopodobieństwo powstania zmian erozyjnych i wrzodziejących oraz krwawienia w przewodzie pokarmowym;
doustne leki przeciwzakrzepowe, trombolityki, heparyna do stosowania ogólnoustrojowego, leki przeciwpłytkowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: na tle jednoczesnej terapii jednym z tych leków wzrasta ryzyko krwawienia, dlatego konieczne jest uważne monitorowanie wskaźników układu krzepnięcia krwi;
Inhibitory ACE, beta-blokery, leki rozszerzające naczynia, diuretyki: zmniejsza się wazodylatacyjne działanie leków przeciwnadciśnieniowych;
leki moczopędne: leczenie diuretykami u pacjentów z odwodnieniem wiąże się z ryzykiem wystąpienia ostrej niewydolności nerek, dlatego w przypadku konieczności połączenia preparatu Revmart i diuretyków konieczne jest wstępne badanie czynności nerek i przestrzegania odpowiedniego nawodnienia;
inne NLPZ, antagoniści receptora angiotensyny II, inhibitory ACE: jednoczesna terapia jednym z tych leków przyczynia się do rozwoju ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek;
cyklosporyna: nefrotoksyczność cyklosporyny wzrasta, dlatego przy terapii skojarzonej konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku;
pemetreksed: należy zachować ostrożność podczas łączenia meloksykamu z pemetreksedem u pacjentów z CC 45–79 ml / min ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i mielosupresji. Stosowanie leku Revmart można rozpocząć 2 dni po odstawieniu pemetreksedu i przerwać 5 dni przed rozpoczęciem leczenia pemetreksedem. W razie potrzeby wspólne stosowanie wymaga starannego monitorowania stanu pacjenta; przy CC poniżej 45 ml / min połączenie leków jest przeciwwskazane;
preparaty litu: nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania preparatów litu z meloksykamem ze względu na wzrost stężenia tego ostatniego w osoczu do wartości toksycznych. Jeśli nie można uniknąć wspólnej wizyty, wówczas podczas całego przebiegu terapii lekiem litowym należy uważnie monitorować zawartość litu w osoczu;
metotreksat: nie zaleca się przyjmowania metotreksatu, jeśli dawka jest większa niż 15 mg na tydzień. Należy pamiętać, że nawet przy mniejszych dawkach metotreksatu jego skojarzenie z meloksykamem prowadzi do wzrostu stężenia metotreksatu w osoczu i zwiększenia jego toksyczności hematologicznej, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek;
pochodne sulfonylomocznika, nateglinid, probenecyd: te i podobne leki, które są metabolizowane przy udziale enzymów CYP2C9 i / lub CYP3A4 lub mają zdolność ich hamowania, mogą wchodzić w interakcje farmakokinetyczne z meloksykamem i zwiększać jego stężenie we krwi. Ponadto należy wziąć pod uwagę, że konsekwencją interakcji może być rozwój hipoglikemii na tle równoczesnego wzrostu poziomu stężenia leku hipoglikemizującego we krwi;
kolestyramina: połączenie z kolestyraminą wspomaga wiązanie meloksykamu w przewodzie pokarmowym i jego szybsze wydalanie;
digoksyna, leki zobojętniające sok żołądkowy, cymetydyna, furosemid: jednoczesne leczenie wymienionymi lekami nie powoduje klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych.

Analogi

Analogami Revmart są Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Lieberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex-Rompharm, Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Revmart

Brak opinii o Revmart.

Cena za Revmart w aptekach

Cena Revmart za opakowanie zawierające 20 tabletek o średniej dawce 7,5 mg może wynosić 132 rubli, 20 tabletek w dawce 15 mg - 177 rubli, 10 tabletek w dawce 15 mg - 152 rubli.