Revolide

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Revolide: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Revolade

Kod ATX: B02BX05

Substancja czynna: eltrombopag (eltrombopag)

Producent: Glaxo Operations UK Limited (Wielka Brytania)

Opis i aktualizacja zdjęć: 28.11.2018r

Ceny w aptekach: od 62000 rubli.

Kup

Revolide to stymulator hematopoezy.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: okrągłych, obustronnie wypukłych, z wytłoczonym na jednej stronie: białe tabletki - „GS NX3” i „25”, brązowe tabletki - „GS UFU” i „50” (przez 7 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 4 blistry i instrukcja użycia Revolide).

1 tabletka powlekana zawiera:

substancja czynna: eltrombopag olamina - 31,9 mg lub 63,8 mg, co odpowiada odpowiednio 25 mg lub 50 mg eltrombopagu;
zaróbki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna (MCC), powidon K30; składniki pozagranulkowe - karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), MCC, stearynian magnezu;
skład otoczki: białe tabletki - białe opadry YS-1-7706-G (makrogol 400, hypromeloza, polisorbat 80, dwutlenek tytanu); brązowe tabletki - brązowa Opadry 03B26716 (makrogol 400, hypromeloza, dwutlenek tytanu, czerwony tlenek barwnika żelaza, żółty tlenek barwnika żelaza).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Revolide to lek stymulujący hematopoezę za pomocą substancji czynnej eltrombopagu. Mechanizm działania eltrombopagu wynika z interakcji z domeną transbłonową ludzkiego receptora trombopoetyny [trombopoetyna (TPO) jest endogennym ligandem receptora trombopoetyny (TPO-R), głównej cytokiny biorącej udział w regulacji megakariopoezy i produkcji płytek krwi]. Eltrombopag sprzyja inicjacji przepływu sygnałowego podobnego do endogennej trombopoetyny, któremu towarzyszy indukowanie proliferacji i różnicowanie megakariocytów z komórek progenitorowych szpiku kostnego.

Revolide ma działanie hemostatyczne. Eltrombopag różni się od trombopoetyny pod względem wpływu na agregację płytek krwi. U osób zdrowych w wyniku jej wpływu na płytki krwi agregacja pod działaniem difosforanu adenozyny (ADP) nie zwiększa się, a ekspresja selektyny P nie jest stymulowana. Eltrombopag nie wpływa na agregację płytek krwi pod wpływem kolagenu lub ADP.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym eltrombopag wchłania się, osiągając maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi po 2–6 godzinach. Obliczone wartości wchłaniania po podaniu pojedynczej dawki 75 mg eltrombopagu, otrzymane na podstawie szybkości wydalania przez nerki i analizy metabolitów leków wydalanych przez jelita, wyniosły 52%. Nie ustalono bezwzględnej dostępności biologicznej. U dorosłych z idiopatyczną plamicą małopłytkową (ITP), C _max podczas przyjmowania dawki dobowej 50 mg Revolide wynosi średnio 0,008 - 01 mg / ml, 75 mg - 0,012 7 mg / ml. U pacjentów z wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) C _max w osoczu krwi zależy od wielkości dawki dobowej. Przyjmując dzienną dawkę Revolid 25 mg C _max średnia wynosi 0,006 4 mg / ml, 50 mg - 0,009 08 mg / ml, 75 mg - 0,016 71 mg / ml, 100 mg - 0,019 19 mg / ml.

Przy jednoczesnym stosowaniu środków zobojętniających sok żołądkowy lub spożywaniu żywności zawierającej wielowartościowe kationy (w tym produkty mleczne, suplementy mineralne) ekspozycja na eltrombopag jest znacznie zmniejszona.

Wiązanie z białkami osocza - ponad 99,9%.

Eltrombopag jest substratem dla BCRP (opornego białka raka piersi), ale nie dla polipeptydowych transporterów anionów organicznych (OATP1B1) ani glikoproteiny P.

Wchłonięta część eltrombopagu jest aktywnie metabolizowana. Metabolizm zachodzi głównie poprzez rozszczepienie, utlenianie i sprzęganie z glutationem, kwasem glukuronowym lub cysteiną. W rozszczepianiu eltrombopagu mogą brać udział bakterie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego. Do 20% dawki leku jest metabolizowane na drodze utleniania z udziałem izoenzymów CYP1A2 i CYP2C8. Izoenzymy odpowiedzialne za glukuronidację to enzymy UGT (glukuronylotransferaza difosforanu urydyny) - UGT1A1 i UGT1A3. W niezmienionej postaci 64% eltrombopagu znajduje się w osoczu. W wyniku glukuronidacji i utleniania powstają pomniejsze metabolity, których objętość w osoczu wynosi 10%.

Eltrombopag jest wydalany głównie przez jelita (59% podanej dawki, z czego 20% pozostaje niezmienione). W moczu nie ma pierwotnej substancji czynnej, 31% podanej dawki występuje w postaci metabolitów.

Okres półtrwania (T _1/2) z osocza wynosi 21–32 godzin.

W porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek, całkowite stężenie (AUC) eltrombopagu w osoczu krwi po podaniu pojedynczej dawki preparatu Revolide 50 mg u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zmniejsza się o 32%, umiarkowane - 36%, ciężkie - 60%.

Pacjentom z pierwotną małopłytkowością immunologiczną i HCV z zaburzeniami czynności wątroby (marskością wątroby) należy przepisywać eltrombopag z zachowaniem ostrożności i stałej obserwacji. Początkowa dawka dobowa dla tej kategorii pacjentów powinna wynosić 25 mg.

Wyniki analizy farmakokinetyki populacyjnej wykazały, że u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną pochodzenia wschodnioazjatyckiego (w tym Japończycy, Chińczycy, Koreańczycy, mieszkańcy Tajwanu) wartości AUC eltrombopagu są o około 87% większe niż u pacjentów innych ras (głównie rasy kaukaskiej), natomiast dostosowanie dawki ze względu na masę ciała nie zostało przeprowadzone. W podobnych badaniach pacjentów z HCV stwierdzono, że wartość AUC eltrombopagu w osoczu krwi u pacjentów pochodzenia wschodnioazjatyckiego i południowoazjatyckiego jest o około 55% większa niż u pacjentów rasy białej i innych ras.

AUC eltrombopagu w osoczu u kobiet z pierwotną małopłytkowością immunologiczną jest o około 50% większe niż u mężczyzn. Stwierdzono, że u pacjentów z HCV AUC u kobiet jest o 41% większe niż u mężczyzn.

U pacjentów w wieku powyżej 60 lat wartość AUC eltrombopagu w osoczu krwi jest o 36% większa niż u pacjentów młodszych.

Wskazania do stosowania

Revolide jest stosowany w leczeniu małopłytkowości u pacjentów z następującymi chorobami:

przewlekła immunologiczna (idiopatyczna) plamica małopłytkowa (ITP) w przypadkach, gdy kortykosteroidy, immunoglobuliny lub splenektomia nie są wystarczająco skuteczne, aby zmniejszyć ryzyko krwawienia;
przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) - w celu zapewnienia możliwości leczenia przeciwwirusowego, w tym interferonu, lub jego optymalizacji.

Przeciwwskazania

Nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania leku w zalecanych dawkach zgodnie ze wskazaniami.

Zaleca się stosowanie preparatu Revolide w leczeniu pacjentów z niewydolnością wątroby o 5 lub więcej punktów w skali Childa-Pugha tylko w przypadkach, gdy oczekiwane korzyści z leczenia przewyższają potencjalne zagrożenie zakrzepicą żyły wrotnej.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania eltrombopagu w leczeniu dzieci.

Należy zachować ostrożność przepisując Revolid pacjentom z zaburzeniami czynności nerek, zaburzeniami czynności wątroby (w tym niewydolnością wątroby), czynnikami ryzyka wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej (w tym niedobór antytrombiny III, czynnika Leiden V, zespołu antyfosfolipidowego).

Ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Revolide w czasie ciąży / laktacji, tylko lekarz może przepisać lek kobiecie w ciąży / karmiącej piersią w przypadkach, gdy spodziewane korzyści dla matki z terapii przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu / dziecka.

Revolide, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Revolide przyjmuje się doustnie, w tym z pożywieniem zawierającym nie więcej niż 50 mg wapnia lub najlepiej go nie zawierającym.

Przerwa między przyjmowaniem leku a lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, suplementami mineralnymi zawierającymi wielowartościowe kationy (w tym wapń, żelazo, glin, magnez, selen, cynk) lub nabiał powinien wynosić co najmniej 4 godziny.

Revolide nie powinien być stosowany do normalizacji liczby płytek krwi.

Lekarz indywidualnie ustala schemat dawkowania, uwzględniając wskazania kliniczne oraz liczbę płytek krwi u pacjenta.

W większości przypadków wzrost liczby płytek krwi następuje po 7-14 dniach terapii, po zakończeniu przyjmowania Revolide w tym samym czasie następuje obniżenie osiągniętego poziomu.

Zalecana dawka dla dorosłych pacjentów z przewlekłą małopłytkowością immunologiczną (idiopatyczną): dawka początkowa - 50 mg, dla pacjentów pochodzenia wschodnioazjatyckiego - 25 mg, częstość podawania - 1 raz dziennie. Zmniejszenie ryzyka krwawienia uzyskuje się poprzez utrzymanie liczby płytek krwi na poziomie 50 000 / μl i wyższym. Aby osiągnąć i utrzymać taką liczbę płytek krwi, konieczne jest stosowanie minimalnej skutecznej dawki preparatu Revolide. Maksymalna dawka dobowa to 75 mg. Przyjmowaniu tabletek w ciągu pierwszych 28 dni powinno towarzyszyć regularne badanie morfologii krwi, monitorowanie parametrów hematologicznych i stanu czynności wątroby. Po osiągnięciu stabilnej liczby płytek krwi pełną morfologię krwi można wykonać raz na 30 dni.

Korektę schematu dawkowania dokonuje się indywidualnie, biorąc pod uwagę następującą zmianę liczby płytek krwi:

poniżej 50 000 / μl po co najmniej 14 dniach leczenia: dawkę dobową należy zwiększyć o 25 mg;
200 000–400 000 / μl: wymagane jest zmniejszenie dawki dobowej do 25 mg. Jeśli dawka początkowa wynosiła 25 mg, pacjent jest przenoszony na otrzymywanie tej dawki leku co drugi dzień. Po 14 dniach przyjmowania leku Revolide w dawce 25 mg ocenia się efekt leczenia i podejmuje się decyzję o konieczności dalszego dostosowania dawki;
więcej niż 400 000 / μl: należy przerwać przyjmowanie leku Revolid, badania w celu określenia liczby płytek krwi należy przeprowadzać co 3 dni. Jeśli liczba płytek krwi spadnie poniżej 150 000 / μl, należy wznowić leczenie najmniejszą dawką dobową.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby (marskość wątroby) u chorych na ITP początkowa dawka dobowa powinna wynosić 25 mg, a jej zwiększenie dopuszcza się dopiero po 21 dniach terapii.

Jeżeli po 28 dniach przyjmowania leku w dawce 75 mg na dobę liczba płytek krwi nie osiągnie wartości zmniejszającej ryzyko krwawienia, należy przerwać leczenie preparatem Revolide.

Przepisując Revolid pacjentom z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, któremu towarzyszy trombocytopenia, należy wziąć pod uwagę pełną informację o jego zgodności z zastosowaną terapią przeciwwirusową.

Aby osiągnąć i utrzymać liczbę płytek krwi wymaganą do rozpoczęcia i optymalizacji leczenia przeciwwirusowego, należy stosować minimalną skuteczną dawkę preparatu Revolide.

Dobór dawek opiera się na przywróceniu liczby płytek krwi. Wzrost liczby płytek krwi obserwuje się w ciągu 7 dni od rozpoczęcia stosowania leku.

Zalecane dawkowanie: Początkowa dawka preparatu Revolide to 25 mg raz na dobę (niezależnie od rasy pacjenta). Co 14 dni dawkę eltrombopagu zwiększa się o 25 mg, aż liczba płytek krwi będzie optymalna do rozpoczęcia leczenia przeciwwirusowego. Maksymalna dawka dobowa to 100 mg.

Podczas leczenia przeciwwirusowego liczbę płytek krwi należy monitorować co 7 dni, aż do osiągnięcia stabilnego poziomu.

Zalecenia dotyczące dostosowania dawki preparatu Revolide u pacjentów z HCV w okresie leczenia przeciwwirusowego, biorąc pod uwagę następujące zmiany liczby płytek krwi:

poniżej 50 000 / μl przez co najmniej 14 dni terapii: dawkę dobową należy zwiększyć o 25 mg, ale jednocześnie nie powinna przekraczać 100 mg;
200 000-400 000 / μl: dzienną dawkę należy zmniejszyć do 25 mg. Po 14 dniach należy ocenić skuteczność nowej dawki iw razie potrzeby podjąć decyzję o jej dalszej korekcie
więcej niż 400 000 / μl: należy przerwać stosowanie eltrombopagu. Badania mające na celu określenie liczby płytek krwi są przepisywane co 3 dni. Jeśli liczba płytek krwi jest mniejsza niż 150 000 / μl, wznawia się stosowanie preparatu Revolid po wyznaczeniu najmniejszej dawki dobowej.

Podczas dostosowywania dawki pacjenci, którzy przyjmowali eltrombopag w dawce dobowej 25 mg, powinni rozważyć kontynuację dawki 12,5 mg na dobę lub 25 mg co drugi dzień.

Jeśli czynność wątroby jest upośledzona u pacjentów z przewlekłym HCV, początkową dawkę preparatu Revolide należy ustawić na 25 mg 1 raz dziennie.

U pacjentów z HCV genotypu 1, 4 lub 6, niezależnie od decyzji o kontynuacji leczenia interferonami, należy rozważyć kwestię rezygnacji z Revolide w przypadku, gdy po 84 dniach stosowania skojarzonego nie osiągnięto skuteczności terapii przeciwwirusowej.

Ponadto stosowanie eltrombopagu należy przerwać w następujących przypadkach:

wykrycie HCV RNA po 168 dniach leczenia;
zaprzestanie terapii przeciwwirusowej;
nadmierny wzrost liczby płytek krwi;
klinicznie istotne odchylenia od normy wyników testów czynnościowych wątroby.

Należy kontynuować monitorowanie płytek krwi pacjenta.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania preparatu Revolide w leczeniu dzieci nie zostały ustalone.

Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) schemat dawkowania nie jest dostosowywany; należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko nadwrażliwości na eltrombopag.

U pacjentów z Azji Wschodniej z zaburzeniami czynności wątroby z pierwotną małopłytkowością immunologiczną lub HCV leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg raz na dobę.

Skutki uboczne

Działania niepożądane stwierdzone podczas stosowania preparatu Revolide u pacjentów z przewlekłą samoistną małopłytkowością immunologiczną:

infekcje i inwazje: często - infekcje dróg moczowych, zapalenie gardła;
z układu pokarmowego: bardzo często - biegunka, nudności; często - suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST);
z układu mięśniowo-szkieletowego: często - bóle mięśni, bóle pleców, bóle mięśniowo-szkieletowe, w tym w klatce piersiowej;
reakcje dermatologiczne: często - wysypka skórna, łysienie.

Zdarzenia niepożądane wynikające z leczenia pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C:

z ośrodkowego układu nerwowego: bardzo często - bóle głowy, bezsenność;
z układu krwiotwórczego: bardzo często - niedokrwistość;
z układu oddechowego: bardzo często - kaszel;
z układu pokarmowego: bardzo często - biegunka, nudności; często - hiperbilirubinemia;
od strony metabolizmu: bardzo często - zmniejszony apetyt;
z układu mięśniowo-szkieletowego: bardzo często - bóle mięśni;
reakcje dermatologiczne: bardzo często - swędzenie, łysienie;
inne: bardzo często - gorączka, zmęczenie, hipertermia, obrzęki obwodowe, astenia, stan grypopodobny.

Przedawkować

Objawy: na tle pojedynczej dawki 500 mg eltrombopagu - wysypka, zmęczenie, przemijająca bradykardia, odwracalny wzrost aktywności transaminaz. Powikłania zakrzepowe i / lub zakrzepowo-zatorowe mogą rozwijać się na tle znacznego wzrostu liczby płytek krwi.

Leczenie: prowadzenie dokładnego monitorowania liczby płytek krwi w celu zmniejszenia wchłaniania eltrombopagu - doustne podawanie leków zawierających kationy metali (w tym wapń, glin lub magnez).

Leczenie preparatem Revolide kontynuuje się zgodnie z zaleceniami dotyczącymi schematu dawkowania.

Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Obecnie nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności terapeutycznej stosowania preparatu Revolide w leczeniu zespołów mielodysplastycznych, małopłytkowości po chemioterapii oraz innych chorób i stanów, którym towarzyszy trombocytopenia.

Działania niepożądane związane z eltrombopagiem w większości przypadków mają wczesny początek, są łagodne do umiarkowanych i w rzadkich przypadkach stają się przyczyną zmiany schematu leczenia.

Należy pamiętać, że przyjęcie tabletki 50 mg ze śniadaniem zawierającym pokarmy wysokotłuszczowe, w tym nabiał, powoduje 65% zmniejszenie C _max eltrombopagu. W związku z tym w okresie leczenia należy stosować dietę o niskiej (poniżej 50 mg) zawartości wapnia. Powinien zawierać owoce, soki owocowe, zboża bez dodatku wapnia, żelaza lub magnezu, mleko sojowe, wołowinę i chudą szynkę.

Naruszenie parametrów laboratoryjnych czynności wątroby, takich jak podwyższona aktywność ACT, ALT, stężenie bilirubiny pośredniej, przebiega bez klinicznie istotnych objawów. W większości są łagodne (1–2 stopnie nasilenia) i odwracalne.

U pacjentów z HCV, którym towarzyszy trombocytopenia, przypadki hiperbilirubinemii mogą być pośrednio związane z leczeniem przeciwwirusowym, w tym peginterferonem lub rybawiryną.

Ocenę aktywności ACT, ALT i stężenia bilirubiny w surowicy należy przeprowadzić przed rozpoczęciem stosowania eltrombopagu, podczas dostosowywania dawki należy monitorować raz na 14 dni, a po wyznaczeniu dawki podtrzymującej - raz na 30 dni.

W przypadku wykrycia dysfunkcji wątroby zaleca się ponowne badanie w ciągu najbliższych 3-5 dni. Wraz ze wzrostem stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy należy ustalić poziom jej poszczególnych frakcji. Jeśli odchylenia zostaną potwierdzone, monitorowanie wskaźników czynności wątroby jest kontynuowane do czasu ich stabilizacji lub powrotu do poziomu początkowego.

Przyczyną przerwania leczenia preparatem Revolide jest trzykrotne przekroczenie górnej granicy normy aktywności AlAT u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby lub trzykrotne przekroczenie w stosunku do wartości wyjściowej u osób ze zwiększoną aktywnością AlAT przed rozpoczęciem leczenia oraz obecność jednego z następujących objawów: progresja odchylenia, utrzymywanie się odchylenia w czasie 28 lub więcej dni, jednoczesny wzrost stężenia bilirubiny bezpośredniej, jej połączenie z objawami dekompensacji czynności wątroby lub klinicznymi objawami uszkodzenia wątroby.

Leczenie interferonami alfa w przewlekłym HCV u pacjentów z marskością wątroby i jednoczesne podawanie preparatu Revolide może znacznie zwiększyć ryzyko dekompensacji czynności wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym. Ryzyko dekompensacji czynności wątroby jest największe u pacjentów z niskim (poniżej 3,5 g / dl) wyjściowym stężeniem albumin.

W przypadku przerwania leczenia przeciwwirusowego z powodu dekompensacji niewydolności wątroby, stosowanie leku Revolide zostaje przerwane.

W ITP powikłania zakrzepowo-zatorowe mogą wystąpić przy niskiej i prawidłowej liczbie płytek krwi. Epizody zakrzepowe i / lub zakrzepowo-zatorowe mogą objawiać się następującymi stanami: przemijającymi napadami niedokrwiennymi, zatorowością, w tym zatorowością płucną, zakrzepicą żył głębokich, udarem niedokrwiennym, zawałem mięśnia sercowego, podejrzeniem przedłużonego odwracalnego niedokrwiennego deficytu neurologicznego.

Zaleca się, aby podczas przyjmowania preparatu Revolide towarzyszyło uważne monitorowanie liczby płytek krwi, zwłaszcza u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka powikłań zakrzepowych i (lub) zakrzepowo-zatorowych. Jeśli liczba płytek krwi przekroczy wartości docelowe, należy rozważyć zmniejszenie dawki eltrombopagu lub całkowite jej odstawienie.

Spośród powikłań zakrzepowych i / lub zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z małopłytkowością i HCV najczęściej występuje zakrzepica żyły wrotnej.

Nie należy stosować leku Revolide w leczeniu małopłytkowości u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby w ramach przygotowań do zabiegów inwazyjnych.

Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia po odstawieniu eltrombopagu, zaleca się kontynuowanie cotygodniowego monitorowania liczby płytek krwi przez kolejne 28 dni.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Revolid należy ocenić rozmaz krwi obwodowej, aby określić początkowy poziom zmian morfologicznych w komórkach. Wynika to z istniejącego ryzyka przerostu lub tworzenia się włókien retykuliny w szpiku kostnym. W trakcie leczenia formułę leukocytów oblicza się raz na 30 dni. Leczenie eltrombopagiem należy przerwać, gdy istniejące / nowe nieprawidłowości morfologiczne (w tym pojawienie się niedojrzałych leukocytów, erytrocytów w kształcie łzy i jąder komórkowych) lub cytopenia nasilą się.

W okresie przyjmowania leku Revolide zaleca się rutynowe monitorowanie postępu lub rozwoju zaćmy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności eltrombopagu w czasie ciąży. Nie ustalono, czy eltrombopag przenika do mleka kobiecego. Dlatego stosowanie preparatu Revolide w okresie ciąży i karmienia piersią jest możliwe w przypadkach, gdy spodziewany efekt terapeutyczny dla matki jest większy niż potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Zastosowanie pediatryczne

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania eltrombopagu w leczeniu dzieci.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ostrożnie, tabletki Revolide należy przepisywać w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Revolide można stosować do leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby o 5 lub więcej punktów w skali Child-Pugh tylko w przypadkach, gdy spodziewany efekt kliniczny terapii przewyższa potencjalne zagrożenie zakrzepicą żyły wrotnej.

Ostrożnie Revolide należy przepisać pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby (w tym niewydolnością wątroby).

W przypadku zaburzeń czynności wątroby u pacjentów z przewlekłym HCV (w tym pacjentów pochodzenia wschodnioazjatyckiego), dawkę początkową należy ustawić na 25 mg raz na dobę.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby (marskość wątroby) u pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną (w tym pacjentów pochodzenia wschodnioazjatyckiego) początkowa dawka dobowa powinna wynosić 25 mg, jej zwiększenie dopuszcza się dopiero po 21 dniach leczenia.

Stosować u osób starszych

Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) nie dostosowuje się schematu dawkowania reolidu; należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko nadwrażliwości na eltrombopag.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje przy jednoczesnym korzystaniu z Revolid:

rozuwastatyna: występuje wzrost stężenia rozuwastatyny w osoczu krwi, dlatego w przypadku konieczności wspólnego przepisywania zaleca się zmniejszenie dawki rozuwastatyny o 50% zwykłej dawki;
lopinawir, rytonawir: Jednoczesne leczenie lopinawirem lub rytonawirem może powodować zmniejszenie stężenia eltrombopagu.

Analogi

Analogami Revolide są: Ferrogematogen, Sorbifer Durules, Pantogematogen, Ferretab comp., Maltofer, Biofer, Tardiferon, Gino-Tardiferon, Aktiferrin, Ferri-Fall.