Melatonin-SZ - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Melatonina-SZ

Melatonin-SZ: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Melatonin-SZ

Kod ATX: N05CH01

Składnik aktywny: melatonina (melatonina)

Producent: NAO "Severnaya Zvezda" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.08.2019

Ceny w aptekach: od 267 rubli.

Kup

Melatonina-SZ to lek adaptogenny, który normalizuje fizjologiczny sen i rytmy biologiczne.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: okrągłe, obustronnie wypukłe, z jednej strony nałożona jest linia podziału, otoczka i rdzeń są prawie białe lub białe (w blistrach po 10 tabletek, w pudełku kartonowym 1, 2 lub 3 opakowania; w blistrach po 30 tabletek, w pudełku kartonowym 1 lub 2 opakowania; w polimerowych puszkach / fiolkach na 30 tabletek, w pudełku tekturowym 1 puszka / butelka i instrukcja użycia Melatoniny-SZ).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: melatonina - 3 mg;
składniki pomocnicze: sól sodowa karboksymetyloskrobi, MCC (celuloza mikrokrystaliczna), dwuwodzian wodorofosforanu wapnia, stearynian magnezu;
skład błonki: polisorbat 80 (tween 80), hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Melatonina-C3 jest lekiem adaptogennym, jego substancją czynną jest melatonina, jest syntetycznym analogiem hormonu szyszynki (szyszynki) i ma oprócz działania adaptogennego, uspokajającego i nasennego.

Działanie terapeutyczne leku realizowane jest poprzez normalizację rytmów okołodobowych, zwiększenie stężenia serotoniny i GABA (kwasu gamma-aminomasłowego) w śródmózgowiu i podwzgórzu. Melatonina wpływa na zmianę aktywności kinazy pirydoksalu, która bierze udział w syntezie dopaminy, serotoniny i GABA, reguluje cykl snu i czuwania, zmiany czynności lokomotorycznej oraz temperatury ciała zachodzące w ciągu dnia. Wpływa pozytywnie na intelektualne i mnestyczne funkcje mózgu oraz sferę emocjonalną i osobistą.

Melatonina bierze udział w organizacji rytmu biologicznego i regulacji funkcji neuroendokrynnych. Promuje normalizację snu w nocy, przyspieszenie zasypiania i poprawę jakości snu. U osób wrażliwych na warunki atmosferyczne pomaga organizmowi dostosować się do zmian warunków atmosferycznych.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym melatonina jest szybko wchłaniana w przewodzie pokarmowym (GIT). Przy stosowaniu w dawce 3 mg jego maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi osiąga po 20 minutach, w surowicy i ślinie - po 60 minutach. C _max w surowicy podczas przyjmowania melatoniny w zakresie dawek od 3 do 6 mg jest 10-krotnie wyższe niż poziom endogennej melatoniny w surowicy krwi w nocy. Przy jednoczesnym przyjmowaniu pokarmu spowalnia się wchłanianie. Na tle dawek terapeutycznych (2–8 mg) farmakokinetyka melatoniny pozostaje liniowa. Biodostępność wynosi średnio 15%.

Wiązanie melatoniny (in vitro) z białkami osocza (głównie albumina, alfa1-kwaśna glikoproteina, lipoproteiny o dużej gęstości) - 60%. Objętość dystrybucji (V _d) wynosi około 35 litrów.

Substancja przenika przez barierę krew-mózg, przenika do łożyska. Stężenie melatoniny w płynie mózgowo-rdzeniowym jest 2,5 razy niższe niż jej poziom w osoczu.

Melatonina jest metabolizowana głównie w wątrobie przy udziale izoenzymów układu cytochromu P450 (CYP1A1, CYP1A2 i przypuszczalnie CYP2C19). Ulega znacznej (do 85% pobranej dawki) biotransformacji podczas początkowego przejścia przez wątrobę poprzez hydroksylację i sprzęganie z siarczanem i glukuronidami, z wytworzeniem głównego nieaktywnego metabolitu - 6-sulfatoksymelatoniny.

Średni okres półtrwania (T _1/2) wynosi 45 minut. Jest wydalany z organizmu przez nerki - około 90% w postaci koniugatu 6-hydroksymelatoniny glukuronowo-siarczanowej, reszta pozostaje niezmieniona.

Na farmakokinetykę substancji czynnej wpływają kofeina, palenie papierosów, doustne środki antykoncepcyjne oraz wiek pacjentki. U pacjentów w stanie krytycznym wchłanianie jest przyspieszone, a eliminacja upośledzona.

U pacjentów w podeszłym wieku szybkość wchłaniania można zmniejszyć o 50%, a metabolizm melatoniny jest spowolniony.

W przypadku zaburzeń czynności nerek długotrwałe stosowanie Melatoniny-SZ nie powoduje kumulacji leku.

Kiedy funkcja wątroby jest upośledzona, poziom endogennej melatoniny wzrasta. U pacjentów z marskością wątroby w ciągu dnia stężenie leku w osoczu znacznie wzrasta.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Melatoniny-SZ jest wskazane w przypadku zaburzeń snu, w tym spowodowanych zaburzeniami rytmu snu i czuwania z gwałtowną zmianą stref czasowych (desynchrosis).

Przeciwwskazania

Absolutny:

niewydolność wątroby;
patologie autoimmunologiczne;
ciężka niewydolność nerek;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Zaleca się ostrożne przyjmowanie leku Melatonin-SZ w przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek.

Melatonina-SZ, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Melatonin-SZ są przyjmowane doustnie.

Rekomendowana dawka:

zaburzenia snu: 3 mg raz dziennie 0,5 godziny przed snem;
desynchrosis (przy zmianie stref czasowych jako adaptogen): 3 mg raz dziennie. Pierwszą dawkę należy przyjąć 1 dzień przed planowanym lotem, następnie w ciągu 2-5 dni kontynuować przyjmowanie w nowej strefie czasowej.

Maksymalna dzienna dawka Melatoniny-SZ wynosi 6 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku powinni przyjmować tabletki 1–1,5 godziny przed snem.

Skutki uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych zgodnie z zaleceniami WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) [bardzo często (> 0,1); często (od> 0,01 do 0,001 do 0,0001 do <0,001), bardzo rzadko (<0,0001, w tym pojedyncze wiadomości); częstotliwość nieznana (nie można ustalić częstości występowania na podstawie dostępnych danych)]:

z układu limfatycznego i krwi: rzadko - leukopenia, trombocytopenia;
inwazje i infekcje: rzadko - półpasiec;
zaburzenia psychiczne: rzadko - niepokój, drażliwość, nerwowość, niezwykłe i / lub koszmary senne, niepokój, bezsenność; rzadko - płaczliwość, wahania nastroju, agresja, objawy stresu, dezorientacja, pobudzenie, wczesne budzenie się rano, zwiększone libido, obniżony nastrój, depresja;
ze strony narządu wzroku: rzadko - niewyraźne widzenie, obniżona ostrość widzenia, zwiększone łzawienie;
z układu nerwowego: rzadko - letarg, bóle głowy, migrena, zawroty głowy, senność, nadpobudliwość psychomotoryczna; rzadko - słaba jakość snu, omdlenia, zaburzenia pamięci i / lub koncentracji, zespół niespokojnych nóg, majaczenie, parestezje;
ze strony narządu słuchu, zaburzenia błędnika: rzadko - zawroty głowy, łagodne napadowe zawroty głowy pozycyjne (BPPV);
ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - nadciśnienie tętnicze; rzadko - uderzenia gorąca, kołatanie serca, dławica wysiłkowa;
od strony metabolizmu i odżywiania: rzadko - hipokaliemia, hiponatremia, hipertriglicerydemia;
z układu pokarmowego: rzadko - suchość w ustach, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, nudności, bóle brzucha (w tym w nadbrzuszu), niestrawność, hiperbilirubinemia; rzadko - nieświeży oddech, nadmierne wydzielanie śliny, wrzodziejące zapalenie języka, wymioty, pęcherzowe zapalenie jamy ustnej, zwiększona perystaltyka, rozstrój żołądka i jelit, wzdęcia, dyskomfort w jamie brzusznej, choroba refluksowa przełyku, dyskineza żołądka, zapalenie żołądka;
z układu odpornościowego: częstość nie została ustalona - reakcje nadwrażliwości;
reakcje skórne: rzadko - suchość skóry, swędzenie (w tym świąd uogólniony), pocenie się w nocy, wysypka, zapalenie skóry; rzadko - rumień, zapalenie skóry dłoni, swędząca wysypka, uogólniona wysypka, uszkodzenie paznokci, egzema, łuszczyca; częstość nie ustalona - obrzęk Quinckego, obrzęk języka i / lub błony śluzowej jamy ustnej;
z układu moczowego: rzadko - białkomocz, cukromocz; rzadko - nokturia, wielomocz, krwiomocz;
z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: rzadko - ból kończyn; rzadko - ból szyi, skurcze mięśni, skurcze nocne, zapalenie stawów;
od narządów płciowych i piersi: rzadko - objawy menopauzy; rzadko - zapalenie gruczołu krokowego, priapizm; częstotliwość nie została ustalona - mlekotok;
zmiany laboratoryjne: rzadko - nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby, zwiększona masa ciała; rzadko - odchylenie od normalnych wyników badań laboratoryjnych, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zmiany zawartości elektrolitów we krwi;
zaburzenia ogólne: rzadko - ból w klatce piersiowej, osłabienie; rzadko - pragnienie, zmęczenie, ból.

Przedawkować

Objawy: mimowolna utrata przytomności podczas stosowania 1000 mg melatoniny. Kiedy Melatonina-SZ jest przyjmowana w dawkach przekraczających 3000 mg przez kilka tygodni, mogą wystąpić skurcze brzucha, biegunka, senność, przekrwienie, ból głowy i mroczki;
leczenie: natychmiastowe płukanie żołądka, spożycie węgla aktywowanego. Mianowanie leczenia objawowego. Po podaniu doustnym substancja czynna jest samoistnie wydalana z organizmu w ciągu około 12 godzin.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia należy unikać ekspozycji na jasne światło.

Jednoczesne spożywanie napojów alkoholowych jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ponieważ działanie leku powoduje senność, zmniejsza szybkość reakcji psychomotorycznych i koncentrację uwagi, w okresie stosowania Melatoniny-SZ należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Melatoniny-SZ jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji.

Kobiety planujące ciążę powinny wziąć pod uwagę, że lek ma słabe działanie antykoncepcyjne.

Zastosowanie pediatryczne

Osoby poniżej 18 roku życia nie powinny przyjmować tabletek Melatonin-SZ.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie Melatoniny-SZ jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek o różnym nasileniu.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie Melatoniny-SZ jest przeciwwskazane w przypadku niewydolności wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku powinni przyjmować tabletki 60–90 minut przed snem.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu z Melatonin-SZ:

fluwoksamina: hamuje metabolizm melatoniny, co prowadzi do znacznego wzrostu jej stężenia we krwi; zaleca się unikanie tej kombinacji;
5- i 8-metoksypsoralen: w połączeniu z tymi środkami należy zachować ostrożność ze względu na wzrost stężenia melatoniny;
cymetydyna (inhibitor izoenzymów CYP2D): zwiększa poziomy melatoniny w osoczu;
leki zawierające estrogeny (w tym doustne środki antykoncepcyjne): na tle jednoczesnej hormonalnej terapii zastępczej wzrasta stężenie melatoniny;
chinolony i inne inhibitory izoenzymów CYPA2: mogą zwiększać ekspozycję na melatoninę;
karbamazepina, ryfampicyna (induktory izoenzymu CYP1A2): przyczyniają się do zmniejszenia stężenia melatoniny w osoczu;
nikotyna: u palaczy stężenie melatoniny może się zmniejszyć;
leki nasenne z serii benzodiazepin i nie-benzodiazepin: melatonina nasila uspokajające działanie zaleplonu, zolpidemu, zopiklonu. Konsekwencją połączenia z tymi środkami może być postępujące zaburzenie koordynacji, uwagi i pamięci;
tiorydazyna, imipramina: jednoczesne podawanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy nie powoduje klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych z melatoniną. Być może wzrost poczucia spokoju, trudności w wykonywaniu pewnych czynności, wzrost uczucia zachmurzenia w głowie;
etanol: Picie alkoholu i spożycie leków zawierających etanol zmniejsza skuteczność Melatoniny-SZ.

Analogi

Analogi melatoniny-SZ to Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje o Melatoninie-SZ

Recenzje o Melatoninie-SZ są pozytywne. Wskazując na skuteczność leku, pacjenci zgłaszają, że jego stosowanie zapewnia szybkie zasypianie i dobry zdrowy sen. Właściwości adaptogenne ułatwiają tolerowanie znacznych różnic czasowych przy zmianie stref czasowych.