Sulpirid Belupo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sulpirid Belupo: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Sulpiride Belupo

Kod ATX: N05AL01

Składnik czynny: sulpiryd (sulpiryd)

Producent: BELUPO, leki i kosmetyki d. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Chorwacja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 17.01.2020

Ceny w aptekach: od 81 rubli.

Kup

Sulpiride Belupo to lek neuroleptyczny, który jest wysoce skuteczny w zaburzeniach psychotycznych.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - kapsułki: twarde żelatynowe, kapsułka zawiera biały proszek; dawka 50 mg - rozmiar # 4, korpus i wieczko w kolorze białym; dawkowanie 200 mg - rozmiar nr 0, niebieski korpus i białe wieczko (kapsułki 50 mg: 12 sztuk w butelce, 1 butelka w pudełku tekturowym; kapsułki 200 mg: 15 sztuk w blistrze, w tekturowym pudełku 2 blistry. opakowanie zawiera również instrukcję użycia Sulpiride Belupo).

Skład 1 kapsułki:

substancja czynna: sulpiryd - 50 lub 200 mg;
składniki pomocnicze (50/200 mg): skrobia kukurydziana - 31/112 mg; monohydrat laktozy - 29/83 mg; wstępnie żelowana skrobia kukurydziana - 7,2 / 0 mg; stearynian magnezu - 2,8 / 5 mg;
otoczka kapsułki (nakrętka 50/200 mg): dwutlenek tytanu - 2%; żelatyna - do 100%;
otoczka kapsułki (opakowanie 50/200 mg): dwutlenek tytanu - 2%; żelatyna - do 100% / dwutlenek tytanu - 1,1%; indygo karmin FD&C niebieski 2 - 0,11%; żelatyna - do 100%.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Sulpiryd należy do atypowych leków przeciwpsychotycznych (grupa podstawionych benzamidów). Charakteryzuje się umiarkowaną aktywnością neuroleptyczną połączoną z działaniem przeciwdepresyjnym i stymulującym.

Właściwości neuroleptyczne wynikają z działania przeciwdopaminergicznego. Po zastosowaniu sulpirydu w ośrodkowym układzie nerwowym dochodzi do zablokowania głównie receptorów dopaminergicznych układu limbicznego, nieznaczny wpływ na układ ruchowy (nigrostriatalny). Terapii towarzyszy niewielka liczba skutków ubocznych. Działanie obwodowe opiera się na supresji receptorów presynaptycznych. Ilość dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym jest ważna, wraz ze wzrostem jej poziomu obserwuje się poprawę nastroju, wraz ze spadkiem pojawiają się objawy depresji.

Kierunek działania wywołanego spożyciem Sulpiride Belupo wyznacza dzienna dawka: do 0,6 g przeważa działanie przeciwdepresyjne i pobudzające, od 0,6 g - działanie przeciwpsychotyczne. Nie ma istotnego wpływu na receptory adrenergiczne, serotoninowe, cholinergiczne, histaminowe i GABA (kwas gamma-aminomasłowy).

Sulpiride Belupo w małych dawkach jako środek wspomagający może być stosowany w leczeniu chorób psychosomatycznych, jest przepisywany w celu złagodzenia psychicznych objawów wrzodu żołądka i dwunastnicy. Lek jest również skuteczny w bólach brzucha towarzyszących zespołowi jelita drażliwego, w wyniku jego stosowania następuje poprawa stanu klinicznego pacjenta.

W małych dawkach Sulpiride Belupo może być stosowany w leczeniu zawrotów głowy o dowolnej etiologii. Hamuje ośrodek wymiotów i prowadzi do pobudzenia wydzielania prolaktyny.

Farmakokinetyka

Sulpiryd charakteryzuje się niską szybkością wchłaniania, maksymalne stężenie substancji w osoczu obserwuje się 3-6 godzin po podaniu doustnym. Biodostępność mieści się w zakresie od 25 do 35%, wskaźnik ten charakteryzuje się indywidualną zmiennością. Sulpiryd ma liniową farmakokinetykę, gdy jest stosowany w zakresie dawek 50-300 mg. Przyjmowanie Sulpiride Belupo jednocześnie z jedzeniem prowadzi do zmniejszenia jego wchłaniania o 30%.

Sulpiryd charakteryzuje się szybką dystrybucją w tkankach. Wiąże się z białkami osocza w około 40%, w stanie równowagi objętość dystrybucji wynosi 0,94 l / kg. Niewielka ilość przenika do mleka matki i przenika przez barierę łożyskową.

Proces metaboliczny jest słabo eksponowany. Wydalanie odbywa się głównie w postaci niezmienionej substancji na drodze filtracji kłębuszkowej. Okres półtrwania sulpirydu z osocza wynosi 7 godzin, a całkowity klirens 126 ml / min.

Wskazania do stosowania

Kapsułki Sulpiride Belupo 50 mg są przepisywane w leczeniu następujących chorób / stanów:

zaburzenia lękowe: do krótkotrwałej terapii objawowej u dorosłych pacjentów w przypadkach, gdy inne leki nie przynoszą pożądanego efektu;
zaburzenia zachowania: stosuje się go u dzieci od 6. roku życia, zwłaszcza z zespołem autyzmu, z ciężkimi upośledzeniami zaburzeń, w tym pobudzenia, samookaleczenia, stereotypii.

Kapsułki Sulpiride Belupo 200 mg w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami psychotropowymi są wskazane w przypadku zaburzeń psychotycznych o przebiegu ostrym i przewlekłym, w tym schizofrenii, przewlekłej psychozy halucynacyjnej, urojeń paranoidalnych.

Jako terapia pomocnicza Sulpiride Belupo jest stosowany w zespole jelita drażliwego (IBS), wrzodzie żołądka i dwunastnicy 12.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zatrucie alkoholem, leki nasenne, narkotyczne leki przeciwbólowe (w ostrym przebiegu);
nowotwory zależne od prolaktyny (w tym rak piersi, prolaktynoma przysadki);
hiperprolaktynemia;
guz chromochłonny, w tym w przypadku podejrzeń;
wrodzona galaktozemia, zespół złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub niedobór laktazy;
terapia skojarzona z lewodopą, mechitazyną, kabergoliną, chinagolidem, rotygotyną, citalopramem i escitalopramem;
wiek do 6 i 14 lat (odpowiednio dla kapsułek 50 i 200 mg);
okres laktacji;
ustalona nadwrażliwość na składniki leku.

Krewny (przyjmowanie Sulpiride Belupo wymaga szczególnej opieki i starannego nadzoru lekarskiego):

predyspozycje do wystąpienia arytmii serca, w tym z bradykardią poniżej 55 uderzeń na minutę, zaburzeniami równowagi elektrolitowej (w tym u pacjentów z hipokaliemią), wrodzonym wydłużeniem odstępu QT, skojarzoną terapią lekami mogącymi prowadzić do tych zaburzeń;
obciążona historia złośliwego zespołu neuroleptycznego;
stan agresywnego zachowania lub podniecenia z impulsywnością;
obecność czynników ryzyka rozwoju udaru, choroby zakrzepowo-zatorowej;
Choroba Parkinsona;
cukrzyca, w tym pacjenci z czynnikami ryzyka rozwoju choroby;
pogłębiona historia epilepsji lub napadów;
niewydolność nerek;
łączone stosowanie z lekami zawierającymi etanol;
obciążona historia jaskry, niedrożność jelit, wrodzone zwężenie przewodu pokarmowego, przerost prostaty lub zatrzymanie moczu;
ciężkie nadciśnienie, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku;
ciąża;
zaawansowany wiek, w tym na tle demencji;
dzieciństwo.

Sulpirid Belupo, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki Sulpiride Belupo są przeznaczone do podawania doustnego.

Pojedynczą dawkę należy przyjąć przed posiłkami i popić wodą. Zaleca się rozpoczęcie terapii od najniższej dawki, stopniowo ją zwiększając, aż do uzyskania pożądanego efektu. Dzienna dawka musi być podzielona na kilka dawek, z których ostatnia nie może być późniejsza niż 16 godzin.

Jeśli inne metody leczenia są nieskuteczne u dorosłych, leczenie objawowe przeprowadza się w dziennej dawce 50-150 mg, maksymalny czas trwania kursu wynosi 4 tygodnie. W leczeniu ostrych / przewlekłych zaburzeń psychotycznych Sulpiride Belupo przepisuje się w wyższej dawce dobowej - od 200 do 400 mg, można ją zwiększyć do 1200-2400 mg (maksymalnie).

W przypadku dzieci w wieku powyżej 6 lat dawkę Sulpiride Belupo oblicza się w zależności od masy ciała i wynosi 5-10 mg / kg. Pacjentów w podeszłym wieku, leczenie należy stosować ostrożnie, w zmniejszonej dawce ¹ / ₄ - ¹ / ₂ dawki dla dorosłych.

Wydalanie sulpirydu z organizmu odbywa się głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest korekta schematu dawkowania, w tym zmiana dawki dobowej i / lub odstępu między przyjmowaniem pojedynczych dawek. Przy CC (klirens kreatyniny) 30-60 ml / min dawkę zmniejsza się do 70%, a odstęp zwiększa się 1,5 raza. Przy CC 10-30 ml / min i mniej niż 10 ml / min dawkę zmniejsza się do 50 i 30%, a odstęp zwiększa się odpowiednio 2 lub 3 razy.

Skutki uboczne

Podczas terapii preparatem Sulpiride Belupo mogą wystąpić niepożądane zjawiska podobne do tych wywoływanych przez inne leki psychotropowe. Jednak częstotliwość ich występowania jest przeważnie mniejsza.

Możliwe skutki uboczne Sulpiride Belupo [> 10% - bardzo często; (> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1%) - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; częstotliwości nie można ustalić na podstawie dostępnych danych - z nieokreśloną częstotliwością]:

układ nerwowy: często - senność, sedacja, akatyzja, zaburzenia pozapiramidowe (u większości pacjentów po zażyciu leków przeciwparkinsonowskich zaburzenia te ustępują), drżenie, parkinsonizm; rzadko - dyskineza, wzmożone napięcie mięśniowe i / lub dystonia; rzadko - kryzys okulogiryczny; o nieznanej częstotliwości - hipokinezja, złośliwy zespół neuroleptyczny, drgawki, późna dyskineza;
układ hormonalny: często - hiperprolaktynemia;
narządy płciowe i gruczoł mleczny: często - mlekotok, tkliwość piersi; rzadko - wzrost gruczołów sutkowych, zaburzenia erekcji, zaburzenia orgazmu, brak miesiączki; o nieznanej częstotliwości - ginekomastia;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - hipotonia ortostatyczna; rzadko - migotanie komór, arytmie komorowe, tachykardia komorowa; z nieznaną częstością - podwyższone ciśnienie krwi, zatrzymanie akcji serca, wydłużenie odstępu QT, piruetowy częstoskurcz komorowy, żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, nagła śmierć;
psychika: często - bezsenność;
krew i układ limfatyczny: rzadko - leukopenia; z nieznaną częstotliwością - agranulocytoza, neutropenia;
wątroba i drogi żółciowe: często - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
układ odpornościowy: z nieznaną częstością - reakcje anafilaktyczne (w tym duszność, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny);
układ pokarmowy: rzadko - nadmierne ślinienie;
inne: często - wysypka plamkowo-grudkowa; przybranie na wadze; z nieznaną częstotliwością - szczękościsk, kręcz szyi, zespół odstawienia leku u noworodków.

Przedawkować

Nie ma konkretnych oznak przedawkowania Sulpiride Belupo. Możliwe objawy: dyskinezy ze spastycznym kręczem szyi, szczękościsk, wystający język, w niektórych przypadkach śpiączka, może wystąpić zespół Parkinsona.

Terapia: objawowa i wspomagająca. Wymagane jest uważne monitorowanie czynności układu oddechowego. Czynność serca jest monitorowana do całkowitego wyzdrowienia pacjenta, ponieważ istnieje duże ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu i wydłużenia odstępu QT. Jeśli wystąpi wyraźny zespół pozapiramidowy, można przepisać leki o działaniu antycholinergicznym.

Substancja jest częściowo wydalana podczas hemodializy. Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

W okresie stosowania Sulpiride Belupo może rozwinąć się złośliwy zespół neuroleptyczny, który charakteryzuje się bladością skóry, hipertermią, sztywnością mięśni, dysfunkcją autonomicznego układu nerwowego i zaburzeniami świadomości. Wczesne objawy ostrzegawcze obejmują niestabilność ciśnienia krwi i zwiększoną potliwość. Jeśli w okresie terapii nastąpi niewyjaśniony wzrost temperatury ciała, lek zostaje anulowany.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sulpiride Belupo ważne jest wyrównanie hipokaliemii i hipomagnezemii. Ponadto pacjenci z wydłużonym odstępem QT lub obecnością czynników, które mogą prowadzić do tego zaburzenia, wymagają starannego monitorowania medycznego, w tym EKG i oceny zawartości elektrolitów we krwi.

Na tle terapii możliwy jest rozwój powikłań żylnych zakrzepowo-zatorowych, w niektórych przypadkach śmiertelnych. Ze względu na stan pacjentów z padaczką i cukrzycą należy zapewnić ścisłą kontrolę lekarską.

Sulpiride Belupo u dzieci może wpływać na procesy poznawcze, dlatego przy długotrwałej terapii zdolność uczenia się jest monitorowana corocznie, a dawka jest dostosowywana w odpowiednim czasie.

W przypadku niewyjaśnionej gorączki konieczne jest przeprowadzenie badania hematologicznego w celu wykluczenia leukopenii, agranulocytozy i neutropenii związanej z przyjmowaniem leku Sulpiride Belupo.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii preparatem Sulpiride Belupo zabrania się prowadzenia pojazdów, a także wykonywania innych prac związanych ze zwiększoną uwagą.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W doświadczeniach na zwierzętach nie stwierdzono działania teratogennego. Jednak noworodki, których matki przyjmowały Sulpiride Belupo w trzecim trymestrze ciąży, są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym wystąpienia objawów pozapiramidowych lub objawów odstawienia. Te zaburzenia mogą objawiać się w różnym stopniu nasilenia. Istnieją informacje o objawach senności, pobudzenia, drżenia, niedociśnienia / hipertoniczności mięśni, zaburzeń odżywiania lub zaburzeń oddychania u dzieci. W związku z tym konieczne jest ustalenie stałej kontroli medycznej nad ich stanem.

Zastosowanie Sulpiride Belupo:

ciąża: lek można stosować tylko przy ścisłych wskazaniach w przypadkach, gdy korzyści z terapii przewyższają istniejące ryzyko;
okres laktacji: przyjmowanie leku jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie kapsułek Sulpiride Belupo w dawce 50 mg i 200 mg jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 6 i 14 lat. U starszych dzieci terapię należy prowadzić ostrożnie, ponieważ profil bezpieczeństwa i skuteczności nie jest dobrze poznany.

Z zaburzeniami czynności nerek

Niewydolność nerek jest względnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Sulpiride Belupo, schemat dawkowania należy dostosować w zależności od QC.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z demencją, zaleca się ostrożność podczas leczenia.

Interakcje lekowe

Przeciwwskazane kombinacje:

lewodopa: ze względu na działanie antagonistyczne;
chinagolid, kabergolina, rotygotyna: związane z wzajemnym antagonizmem między tymi substancjami a sulpirydem;
mechitazyna, citalopram, escitalopram: ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń rytmu komorowego.

Etanol może nasilać uspokajające działanie sulpirydu; jego stosowanie jednocześnie z terapią jest niepożądane.

Należy unikać jednoczesnego podawania produktu Sulpiride Belupo z lekami, które mogą prowadzić do wydłużenia odstępu QT lub do wystąpienia piruetowego częstoskurczu komorowego:

beta-blokery, glikozydy nasercowe, klonidyna, guanfacyna, inne leki powodujące bradykardię;
diltiazem, werapamil i inne powolne blokery kanału wapniowego, które pomagają spowolnić liczbę skurczów serca;
leki, które mogą prowadzić do hipokaliemii (leki moczopędne wydzielające potas, glikokortykosteroidy, leki pobudzające motorykę jelit, dożylna amfoterycyna B, tetrakozaktyd): hipokaliemię należy wyrównać przed zastosowaniem sulpirydu;
leki przeciwarytmiczne klasy IA i III (chinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
inne leki, które mogą wydłużać odstęp QT lub prowadzić do rozwoju częstoskurczu komorowego piruetu [leki przeciwdepresyjne (pochodne imipraminy), sultopryd, pimozyd, haloperidol, tiorydazyna, preparaty litu, metadon, beprydyl, cyzapryd, winkamina i erytromycyna podawane dożylnie sparfloksacyna].

W niektórych przypadkach nie można uniknąć jednoczesnego stosowania tych leków i sulpirydu; tacy pacjenci powinni zostać poddani dokładnej obserwacji klinicznej, elektrokardiograficznej i laboratoryjnej.

Zalecane kombinacje, które należy wziąć pod uwagę:

leki przeciwnadciśnieniowe: występuje addytywne działanie hipotensyjne, zwiększa się prawdopodobieństwo niedociśnienia ortostatycznego;
leki działające depresyjnie na czynność ośrodkowego układu nerwowego, w tym narkotyczne leki przeciwbólowe, barbiturany, benzodiazepiny, leki przeciwnadciśnieniowe, anksjolityki: może wystąpić osłabienie reakcji i skumulowana depresja ośrodkowego układu nerwowego;
leki zobojętniające sok żołądkowy, sukralfat: następuje zmniejszenie wchłaniania sulpirydu, przerwa między przyjmowaniem tych leków a sulpirydem powinna wynosić co najmniej 2 godziny;
azytromycyna, klarytromycyna, roksytromycyna: zwiększone ryzyko komorowych zaburzeń rytmu, w szczególności piruetowych komorowych zaburzeń rytmu; w przypadku jednoczesnego stosowania konieczne jest kliniczne i elektrokardiograficzne monitorowanie stanu pacjenta.

Analogi

Analogi Sulpiride Belupo to Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości (w zależności od formy uwolnienia): kapsułki 50 mg - 4 lata; kapsułki 200 mg - 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Sulpiride Belupo

Pacjenci pozostawiają w większości pozytywne recenzje na temat Sulpiride Belupo. Do zalet najczęściej zaliczyć należy koszt budżetowy leku, wysoką skuteczność i szybki rozwój działania terapeutycznego.

Za najistotniejsze wady uważa się negatywne reakcje uboczne i wypisywanie recept z aptek.