Ifosfamid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ifosfamid: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: ifosfamid

Kod ATX: L01AA06

Substancja czynna: ifosfamid (ifosfamid)

Producent: JSC "Biochemist" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.06.2019

Proszek do przygotowania roztworu do infuzji Ifosfamid

Ifosfamid jest lekiem przeciwnowotworowym o działaniu alkilującym i cytostatycznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci proszku do przygotowania roztworu do infuzji: drobnokrystaliczna sucha masa o barwie białej lub prawie białej, dopuszcza się obecność lekkiego specyficznego zapachu (0,2 g lub 0,5 gw fiolkach wykonanych ze szklanej rurki na leki o objętości 10 ml, hermetycznie zamknięte z gumowym korkiem, z aluminiowym kapslem, w pudełku tekturowym zawierającym 1, 5 lub 10 fiolek oraz instrukcja użycia ifosfamidu; 1 g lub 2 g każda w fiolkach do wstrzykiwań z bezbarwnego szkła, hermetycznie zamkniętych gumowym korkiem z aluminiowym kapslem, o pojemności odpowiednio 25 ml lub 50 ml w pudełku tekturowym po 1, 5 lub 10 butelek; dla szpitali - w pudełku kartonowym po 50 butelek po 0,2; 0,5; 1 lub 2 g).

1 butelka zawiera substancję czynną ifosfamid - 0,2; 0,5; 1 lub 2 g.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ifosfamid jest lekiem przeciwnowotworowym, którego substancją czynną jest alkilujący cytostat z grupy iperytu azotowego, pochodnej oksazafosforyn. Kliniczne działanie ifosfamidu wynika z jego zdolności do wprowadzania podstawnika alkilowego do centrów nukleofilowych, przerywania syntezy DNA (kwasu dezoksyrybonukleinowego) i blokowania mitotycznego podziału komórek nowotworowych. Najczęściej uszkodzenie DNA występuje podczas faz G1 i G2 cyklu komórkowego.

Farmakokinetyka

Ifosfamid jest prolekiem lub nieaktywną formą transportu. Powstanie farmakologicznie czynnego metabolitu, 4-hydroksyfosfamidu, następuje dopiero w wyniku jego biotransformacji po podaniu dożylnym. Jest aktywowany przez działanie enzymów wątrobowych (fosfoamidazy) i tkanki nowotworowej. Jeśli czynność wątroby jest upośledzona, proces aktywacji zwalnia, a jej wartość spada.

Po pojedynczym dożylnym podaniu leku w dawce 5 g na 1 m ² od pacjenta, powierzchnię ciała (g / m ²), zmniejszenie stężenia w osoczu występuje biexponentially. Okres półtrwania (T _1/2) ostatniej fazy wynosi 15 godzin i jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej do 61% podanej dawki.

Gdy lek podaje się w zakresie dawek od 1,6 g / m ² do 2,4 g / m ^2, jego wydalanie przechodzi monoexponentially T _{1/2 jest} zmniejszona do 7 godzin, a część niezmienionego ifosfamid w moczu zmniejsza się 4-5 razy.

Wskazania do stosowania

Stosowanie proszku ifosfamidu jest wskazane w leczeniu następujących nieoperacyjnych nowotworów złośliwych wrażliwych na lek:

guzy zarodkowe;
nefroblastoma (guz Wilmsa);
rak płuc;
rak sutka;
rak jajnika, szyjki macicy, endometrium;
rak trzustki;
złośliwe nowotwory jądra;
złośliwe chłoniaki;
mięsak tkanek miękkich;
Mięsak Ewinga, kostniakomięsak.

Przeciwwskazania

wyraźne zahamowanie czynności szpiku kostnego;
ciężka dysfunkcja nerek;
zapalenie pęcherza;
niedrożność dróg moczowych;
okres ciąży;
karmienie piersią;
indywidualna nietolerancja leku.

Ifosfamid należy przepisać ostrożnie w ostrych chorobach zakaźnych o etiologii wirusowej, bakteryjnej lub grzybiczej (w tym ospie wietrznej, półpasiec), immunosupresji, hipoproteinemii (hipoalbuminemii), przewlekłej niewydolności wątroby, zaburzeniach równowagi elektrolitowej, cukrzycy, przerzutach do mózgu, jak również pacjentów w podeszłym wieku.

Ifosfamid, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór do infuzji przygotowany z proszku ifosfamidu podaje się dożylnie przez 0,5 godziny lub w postaci wlewu przez 24 godziny.

Do rozpuszczenia proszku w fiolkach stosuje się wodę do wstrzykiwań w ilości niezbędnej do uzyskania stężenia 40 mg na 1 ml. W celu przygotowania roztworu do podania dożylnego w ciągu 0,5 godziny otrzymany roztwór miesza się z 500 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, 5% roztworu dekstrozy lub roztworu Ringera. W przypadku 24-godzinnej infuzji uzyskany roztwór ifosfamidu rozcieńcza się w 3000 ml 5% roztworu dekstrozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu.

Stężenie leku w roztworze do infuzji nie powinno przekraczać 4%.

Lekarz ustala dawkę i sposób podawania uwzględniając indywidualny schemat chemioterapii.

Możliwe opcje dawkowania:

dawka 1,2-2,4 g / m ² (podanie dożylne przez 0,5 godziny): raz dziennie przez 3-5 kolejnych dni lub co drugi dzień do osiągnięcia całkowitej dawki na kurs - 10-12 g / m ²; następnie kurs powtarza się w odstępie 21 dni;
dawka 3-5 g / m ²: 24-godzinny wlew raz dziennie w odstępie 14 dni;
Dawka 5-8 g / m ² / 3,2 g / m ²: 24-godzinny wlew raz dziennie, w odstępie 21-28 dni / 5 dni ciągłej infuzji w odstępie 21-28 dni.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia krwotocznego zapalenia pęcherza moczowego, wskazane jest stosowanie Mesny, której dawka powinna odpowiadać 60% dawki ifosfamidu. Leki można mieszać w tym samym roztworze do infuzji i podawać w tym samym czasie.

Skutki uboczne

z układu krwiotwórczego: anemia, leukopenia, trombocytopenia;
z układu pokarmowego: nudności, wymioty; rzadko - wzrost aktywności enzymów wątrobowych, wzrost poziomu bilirubiny w surowicy krwi i inne naruszenia czynności wątroby, zapalenie jamy ustnej;
z układu nerwowego: zwiększone zmęczenie, splątanie, dezorientacja, omamy, encefalopatia, pobudzenie; rzadziej - zawroty głowy; rzadko - polineuropatia obwodowa, śpiączka, drgawki;
z układu moczowego: stany zapalne pęcherza moczowego - bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, krwotoczne zapalenie pęcherza, bolesne oddawanie moczu, krew w moczu, zaburzenia czynności nerek (cukromocz, podwyższone stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy, obniżony klirens kreatyniny, białkomocz, kwasica metaboliczna;
z układu rozrodczego: brak miesiączki, azoospermia;
ze strony skóry i przydatków skórnych: nadwrażliwość na światło, odwracalne łysienie;
reakcje miejscowe: ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia;
inne: gorączka, powikłania infekcyjne, reakcje alergiczne, efekty kardiotoksyczne, spowolnienie gojenia się ran, immunosupresja, kaszel, duszność.

Przedawkować

Przedawkowanie ifosfamidu może spowodować ostry rozwój ciężkich objawów głównych działań niepożądanych.

W przypadku zatrucia lekami zaleca się leczenie objawowe i obowiązkowe powołanie Mesny.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania ifosfamidu przeprowadza się dokładne badanie pacjenta w celu zidentyfikowania ognisk przewlekłej infekcji. W razie potrzeby zapewniają warunki sanitarne, a także korektę nierównowagi elektrolitów.

Leczeniu powinno towarzyszyć regularne monitorowanie obrazu krwi obwodowej (zwłaszcza liczby neutrofili i płytek krwi), parametrów laboratoryjnych czynności nerek i wątroby. Konieczna jest systematyczna analiza moczu na obecność czerwonych krwinek ze względu na zwiększone ryzyko krwotocznego zapalenia pęcherza moczowego.

Należy pamiętać, że minimalny poziom liczby leukocytów i płytek krwi po podaniu leku można zaobserwować po 7-14 dniach. Po zakończeniu kursu obraz krwi jest zwykle przywracany po 21 dniach.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub odpływem moczu należy rozważyć zmniejszenie dawki ifosfamidu, co zmniejszy prawdopodobieństwo nasilenia toksycznego działania leku na ośrodkowy układ nerwowy. Pacjenci powinni spożywać wystarczającą ilość płynów, aby zapewnić usunięcie kwasu moczowego z organizmu. Pojawienie się objawów wskazujących na zapalenie pęcherza lub krew w moczu jest podstawą do natychmiastowego przerwania terapii ifosfamidem.

W wyniku tłumienia naturalnych mechanizmów obronnych w organizmie pacjenta na tle stosowania leku możliwe jest zmniejszenie produkcji przeciwciał w odpowiedzi na podanie szczepionek.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii pacjentom zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie ifosfamidu w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

W trakcie badań eksperymentalnych udowodniono embriotoksyczny i teratogenny wpływ ifosfamidu.

Przez cały okres terapii i trzy miesiące po jej zakończeniu kobiety i mężczyźni muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Z zaburzeniami czynności nerek

Powołanie ifosfamidu jest przeciwwskazane w leczeniu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, zapaleniem pęcherza, niedrożnością dróg moczowych.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zaleca się ostrożne stosowanie ifosfamidu w przewlekłej niewydolności wątroby.

Stosować u osób starszych

Ifosfamid należy przepisywać ostrożnie pacjentom w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie z ifosfamidem:

leki o działaniu mielotoksycznym, neurotoksycznym i nefrotoksycznym: połączenie z tymi lekami może nasilać działania niepożądane ifosfamidu;
mesna (2-merkaptoetanosulfonian sodu): pomaga zmniejszyć nefrotoksyczność leku;
induktory enzymów mikrosomalnych wątroby: zdolne do nasilania wzrostu tworzenia się alkilujących metabolitów;
środki hipoglikemiczne: należy wziąć pod uwagę nasilenie ich działania klinicznego;
allopurynol: nasila mielosupresję;
warfaryna: powoduje zmniejszenie krzepliwości krwi, zwiększając ryzyko krwawienia.

Na tle terapii ifosfamidem nasila się reakcja skóry na promieniowanie.

Analogi

Analogami ifosfamidu są Vero-ifosfamide, Holoxan.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o ifosfamidzie

Chemioterapia to połączenie różnych leków cytostatycznych, które hamują proliferację komórek i wzrost guza. Niemożliwa jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczego leku w jego składzie. W związku z tym nie ma opinii na temat ifosfamidu.