Indapamide Canon - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Kanon indapamidowy

Indapamide Canon: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Indapamide Canon

Kod ATX: C03BA11

Składnik aktywny: indapamid (indapamid)

Producent: CJSC "Kanonfarma production" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.07.2020

Kanon indapamidowy jest diuretykiem.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych, obustronnie wypukłych, okrągłych, z białą lub prawie białą powłoką, kolor na przekroju jest biały (w blistrach z folii polichlorku winylu i folii aluminiowej lakierowanej do nadruku, 10 lub 30 szt., W tekturowym pudełku) zestaw instrukcji użytkowania Indapamide Canon i 1-4 opakowania po 10 tabletek każde lub 1-3 opakowania po 30 tabletek).

Skład jednej tabletki:

składnik aktywny: indapamid - 2,5 mg;
składniki dodatkowe: MCC (celuloza mikrokrystaliczna), skrobia ziemniaczana, monohydrat laktozy, powidon K-30, krospowidon, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu;
powłoka folii: gotowa mieszanka Vivacoat lub White Opadrai [hydroksypropyloceluloza (hypromeloza), hydroksypropylometyloceluloza (hypromeloza), dwutlenek tytanu, talk].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Indapamid jest pochodną sulfonamidu o właściwościach farmakologicznych podobnych do diuretyków tiazydowych.

Wykazuje umiarkowane działanie saluretyczne i moczopędne dzięki zahamowaniu w odcinku korowym kanalika dystalnego nefronu oraz w kanalikach proksymalnych nerkowych reabsorpcji chloru, jonów sodu, w mniejszym stopniu magnezu i potasu.

Pod wpływem indapamidu zmniejsza się napięcie mięśni gładkich tętnic, naczynia rozszerzają się, spada OPSS (całkowity obwodowy opór naczyniowy). Zjawiska te są spowodowane zahamowaniem przepływu wapnia w komórkach mięśni gładkich naczyń krwionośnych, zmniejszeniem reaktywności ściany naczyniowej na angiotensynę II i norepinefrynę, wzrostem syntezy prostaglandyny E2, która wykazuje działanie rozszerzające naczynia.

Terapia lekowa pomaga zmniejszyć przerost lewej komory serca. Indapamid, przyjmowany w dawkach, które nie mają wyraźnego działania moczopędnego, ma działanie przeciwnadciśnieniowe. Dawki terapeutyczne substancji nie mają wpływu na metabolizm węglowodanów i lipidów (w tym u pacjentów ze współistniejącą cukrzycą).

Wyraźny efekt kliniczny przy systematycznym podawaniu leku obserwuje się po 7-14 dniach od rozpoczęcia leczenia, osiąga maksimum po 2-3 miesiącach i utrzymuje się przez kolejne 2 miesiące. Po zażyciu pojedynczej dawki indapamidu maksymalny efekt obserwuje się po dniu.

Farmakokinetyka

Po zażyciu Indapamide Canon do środka indapamid jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Jego biodostępność wynosi 93%. Przyjmowanie tabletek jednocześnie z posiłkiem nieznacznie spowalnia tempo wchłaniania indapamidu, ale nie wpływa na całkowite wchłanianie. T _Cmax (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi) zmienia się w ciągu 1–2 godzin.

Wiązanie indapamidu z białkami osocza na poziomie 71–79%. Substancja wiąże się również z elastyną mięśni gładkich ściany naczynia. V _d (objętość dystrybucji) jest wysoka. Indapamid pokonuje bariery histohematogenne (w tym łożyska).

Metabolizm indapamidu zachodzi w wątrobie z utworzeniem nieaktywnych metabolitów.

T _1/2 (okres półtrwania) - średnio 16 h. Wydalanie z organizmu następuje przez jelita (20-23% dawki) i nerki (60-80% - w postaci metabolitów, około 5-7% - niezmienione).

Nie kumuluje się w organizmie.

Nie ma zmian parametrów farmakokinetycznych indapamidu u pacjentów z niewydolnością nerek.

Wskazania do stosowania

Kanon indapamidowy jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy lub nietolerancja laktozy;
hipokaliemia;
encefalopatia wątrobowa, ciężka niewydolność wątroby;
ciężka niewydolność nerek [z CC (klirens kreatyniny) <30 ml / min];
dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia (ze względu na brak informacji o skuteczności i bezpieczeństwie stosowania Indapamidu Kanonu w pediatrii);
okres ciąży;
laktacja (karmienie piersią);
nadwrażliwość na indapamid, inne pochodne sulfonamidu lub inne substancje wchodzące w skład tabletek.

Krewny (należy zachować ostrożność podczas stosowania kanonu indapamidowego):

dysfunkcja wątroby;
zaburzenia czynności nerek (z CC> 30 ml / min);
naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej;
nadczynność przytarczyc;
hiperurykemia (szczególnie z towarzyszącą kamicą nerkową i dną moczanową);
cukrzyca;
podeszły wiek;
wydłużenie odstępu QT w EKG (elektrokardiogram);
prowadzenie terapii, która może skutkować wydłużeniem odstępu QT: leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. dyzopiramid i chinidyna) oraz klasy III (np. tosylan bretylium i amiodaron), erytromycyna (dożylna), winkamina, astemizol, pentamidyna, sultenadyna,

Kanon indapamidowy, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Indapamide Canon są przyjmowane doustnie, niezależnie od posiłku, najlepiej rano. Połykane są w całości, bez rozgryzania i popijane odpowiednią ilością płynu.

W przypadku nadciśnienia tętniczego zalecana dawka indapamidu to 2,5 mg (1 tabletka) raz na dobę. W przypadku zwiększenia dawki leku nie obserwuje się zwiększenia działania przeciwnadciśnieniowego.

W przypadku braku pożądanego rezultatu po 1–2 miesiącach leczenia nie zaleca się zwiększania dawki kanonu indapamidowego, gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych bez nasilenia działania hipotensyjnego. Alternatywnym rozwiązaniem jest włączenie do schematu leczenia innego leku przeciwnadciśnieniowego, który nie jest diuretykiem. Gdy pacjent przyjmuje jednocześnie dwa leki przeciwnadciśnieniowe, dawka produktu Indapamide Canon pozostaje równa 2,5 mg (1 tabletka) raz rano.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku kanon indapamidowy jest przepisywany tylko w przypadku braku pogorszenia czynności nerek lub w przypadku niewielkich zaburzeń czynności nerek.

Skutki uboczne

OUN (ośrodkowy układ nerwowy): często (≥ 1/100 do <1/10) - skurcze mięśni, drażliwość, niepokój, nadpobudliwość, zaburzenia snu, złe samopoczucie, zwiększone zmęczenie, bóle głowy, zawroty głowy, napięcie, parestezje, osłabienie, depresja;
układ sercowo-naczyniowy: niezwykle rzadko (<1/10 000, w tym indywidualne komunikaty) - zmiany w EKG charakterystyczne dla hipokaliemii, kołatania serca, arytmii, hipotonii ortostatycznej;
układ oddechowy: często - zapalenie zatok, zapalenie gardła, kaszel; niezwykle rzadko - nieżyt nosa;
układ moczowo-płciowy: niezwykle rzadko - niewydolność nerek;
narządy krwiotwórcze: niezwykle rzadko - aplazja szpiku kostnego, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia, agranulocytoza;
przewód pokarmowy: rzadko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - wymioty; rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000) - nudności, suchość w ustach, zmniejszony apetyt, zaparcie / biegunka, ból brzucha; niezwykle rzadko - zapalenie trzustki; z niewydolnością wątroby możliwy jest rozwój encefalopatii wątrobowej;
skóra i tłuszcz podskórny: reakcje nadwrażliwości (głównie o charakterze dermatologicznym) u pacjentów z predyspozycją do astmatycznych i alergicznych patologii: często - wysypka plamkowo-grudkowa, świąd; rzadko - krwotoczne zapalenie naczyń; niezwykle rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka), obrzęk naczynioruchowy i / lub pokrzywka; z nieznaną częstością (nie można było określić częstości rozwoju reakcji na podstawie dostępnych danych) - pogorszenie przebiegu tocznia rumieniowatego układowego u pacjentów z ostrą postacią tej choroby; w niektórych przypadkach - reakcje nadwrażliwości na światło;
parametry laboratoryjne: niezwykle rzadko - hiperurykemia, hiperkalcemia; z nieznaną częstością - cukromocz, podwyższone stężenie azotu mocznikowego we krwi, hiperkreatyninemia, hipokaliemia, hiperglikemia, hiponatremia, hipochloremia.

Przedawkować

Objawy przedawkowania kanonu indapamidowego są związane z naruszeniem równowagi wodno-elektrolitowej. Tak więc przy przyjęciu nadmiernej dawki indapamidu możliwe są zawroty głowy, senność, znaczny spadek ciśnienia krwi (ciśnienie krwi), nudności / wymioty, splątanie, drgawki, skąpomocz / wielomocz, prowadzące do bezmoczu (z powodu hipowolemii).

Leczenie polega na płukaniu żołądka, spożyciu węgla aktywnego, a następnie przywróceniu równowagi wodno-elektrolitowej. Jeśli to konieczne, zalecana jest terapia objawowa. Nie zidentyfikowano swoistego antidotum dla indapamidu.

Specjalne instrukcje

U pacjentów poddawanych terapii kanonem indapamidowym konieczne jest regularne monitorowanie stężenia we krwi sodu, jonów magnezu (ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń elektrolitowych), resztkowego azotu i kwasu moczowego, glukozy oraz pH krwi.

U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z hiperaldosteronizmem, a także podczas przyjmowania glikozydów nasercowych i środków przeczyszczających podczas farmakoterapii, należy dokładnie monitorować stężenie kreatyniny i jonów potasu we krwi. Wstępny pomiar jonów potasu we krwi należy przeprowadzić w ciągu pierwszych siedmiu dni leczenia.

Bliższa kontrola jest wskazana u pacjentów z marskością wątroby, zwłaszcza z wodobrzuszem lub obrzękiem (ze względu na zwiększone ryzyko zasadowicy metabolicznej, która może pogorszyć przebieg encefalopatii wątrobowej), u pacjentów z CHF (przewlekła niewydolność serca) i chorobą wieńcową (choroba wieńcowa), u pacjentów w podeszłym wieku … Do grupy wysokiego ryzyka zalicza się również pacjentów z wydłużonym odstępem QT w EKG (rozwiniętym na tle dowolnego procesu patologicznego lub wrodzonego).

Pojawienie się hiperkalcemii podczas leczenia kanonem indapamidowym może być następstwem nierozpoznanej wcześniej nadczynności przytarczyc.

U niektórych pacjentów większą skuteczność obserwowano podczas przyjmowania indapamidu w skojarzeniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, należy jednak pamiętać, że w tym przypadku może wystąpić hiper- lub hipokaliemia, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek / cukrzycą.

W przypadku cukrzycy konieczne jest kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza przy współistniejącej hipokaliemii.

Znaczne odwodnienie podczas terapii lekowej może spowodować rozwój ostrej niewydolności nerek w wyniku zmniejszenia GFR (współczynnik przesączania kłębuszkowego). Konieczne jest wyrównanie BCC (objętość krwi krążącej) na początku leczenia i ścisłe monitorowanie czynności nerek.

Pochodne sulfonamidów mogą powodować zaostrzenie SLE (toczeń rumieniowaty układowy), co należy wziąć pod uwagę przed przepisaniem kanonu indapamidowego.

Podczas przyjmowania indapamidu możliwe są pozytywne wyniki podczas kontroli antydopingowej.

Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania indapamidu u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Istnieją doniesienia o przypadkach wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło podczas przyjmowania tiazydów i leków moczopędnych podobnych do tiazydów. Jeśli pojawią się takie działania niepożądane, konieczne jest przerwanie leczenia indapamidem. Jeśli zachodzi potrzeba dalszego przyjmowania leków moczopędnych, należy chronić skórę przed działaniem zarówno światła słonecznego, jak i sztucznych źródeł promieniowania ultrafioletowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci rozpoczynający stosowanie leku Indapamide Canon, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wszelkich innych pojazdów, a także od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szybkości reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W przypadku kobiet noszących dziecko stosowanie tabletek Indapamide Canon jest przeciwwskazane, ponieważ może to wywołać rozwój niedokrwienia łożyska i spowolnić rozwój płodu.

Podczas laktacji nie zaleca się terapii lekowej. Jeśli w tym okresie konieczne jest stosowanie indapamidu, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na brak informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa leku w pediatrii Kanon indapamidowy nie jest przepisywany dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Niewydolność nerek ciężkiego stopnia (z CC <30 ml / min) jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania kanonu indapamidowego.

W przypadku zaburzeń czynności nerek (CC> 30 ml / min) należy zachować ostrożność podczas stosowania kanonu indapamidowego.

Za naruszenia funkcji wątroby

Encefalopatia wątrobowa i ciężka niewydolność wątroby są bezwzględnymi przeciwwskazaniami do przyjmowania leku.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby, kanon indapamidowy należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku powinni ostrożnie stosować Indapamide Canon, tylko w przypadku braku zaburzeń czynności nerek lub w przypadku niewielkich zaburzeń czynności nerek.

U pacjentów w podeszłym wieku wartość progowa stężenia kreatyniny w osoczu krwi może się różnić w zależności od masy ciała, wieku i płci.

Interakcje lekowe

NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), adrenostymulanty, glikokortykosteroidy, tetrakozaktyd: zmniejszają hipotensyjne działanie indapamidu;
środki kontrastowe zawierające jod (w dużych dawkach): w połączeniu z kanonem indapamidowym zwiększa się ryzyko wystąpienia dysfunkcji nerek (ze względu na zmniejszenie BCC); BCC należy skorygować przed użyciem środków kontrastowych zawierających jod;
pośrednie antykoagulanty (pochodne indandionu lub kumaryny): pod wpływem indapamidu ich skuteczność zmniejsza się na skutek wzrostu stężenia FSK (czynników krzepnięcia krwi) w wyniku spadku BCC;
niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie: Indapamide Canon wzmacnia ich działanie;
inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę: jednoczesne stosowanie z lekiem zwiększa ryzyko ostrej niewydolności nerek (szczególnie w przypadku zwężenia tętnicy nerkowej) i / lub hipotonii ortostatycznej;
leki przeciwpsychotyczne (leki przeciwpsychotyczne), trójpierścieniowe (imipramina) leki przeciwdepresyjne: zwiększają hipotensyjne działanie indapamidu i zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia hipotonii ortostatycznej;
leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. dyzopiramid, chinidyna) i klasy III (np. tosylan bretylium, amiodaron), erytromycyna (dożylnie), sultopryd, astemizol, winkamina, terfenadyna, pentamidyna: ze względu na wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu "piruet";
środki przeczyszczające, amfoterycyna B (dożylnie), tetrakozaktyd, mineralokortykoidy, glikokortykosteroidy, glikozydy nasercowe, diuretyki (pętla, tiazyd): przy jednoczesnym stosowaniu z indapamidem zwiększa się ryzyko hipokaliemii; jednoczesne przyjmowanie z glikozydami nasercowymi zwiększa również prawdopodobieństwo wystąpienia zatrucia naparstnicą;
suplementy wapnia: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia hiperkalcemii;
preparaty litu: przy równoczesnym stosowaniu z indapamidem zwiększa się stężenie jonów litu w osoczu krwi (w wyniku zmniejszenia ich wydalania przez nerki);
metformina: zwiększa się ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej;
cyklosporyna: jednoczesne podawanie z indapamidem zwiększa ryzyko wystąpienia hiperreatyninemii;
baklofen: nasila hipotensyjne działanie kanonu indapamidowego.

Analogi

Analogami kanonu indapamidowego są Acripamide, Acripamide retard, Akuter-Sanovel, Arifon, Arifon retard, Indap, Vero-Indapamide, Indapamide Alkaloid, Indapamide Velpharm, Indapamide retard, Indapamide Sandoz, Indapamide Stada, Indapamid-Treson Retapres, SR-Indamed itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed światłem i wilgocią, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o kanonie indapamidowym

Pacjenci pozostawiają pozytywne opinie o kanonie indapamidowym. Charakteryzują lek jako niedrogi, skuteczny i wykazujący rezultaty już po pierwszym użyciu.

W niektórych przypadkach wskazują na rozwój skutków ubocznych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. Ponadto wady to konieczność długotrwałego przyjmowania tabletek w celu uzyskania efektu terapeutycznego oraz obecność dużej listy przeciwwskazań.