Doxibene

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Doxibene: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Doxybene

Kod ATX: J01AA02

Składnik aktywny: doksycyklina (doksycyklina)

Producent: Merkle GmbH, Niemcy

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.10.2018

Doksiben jest lekiem ogólnoustrojowym o działaniu przeciwbakteryjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

kapsułki 100 mg: galaretowate, miękkie, ciemnozielone; zawartość - żółta oleista pasta (10 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku 1 blister);
kapsułki 200 mg: galaretowate, twarde, składają się z 2 części - przezroczystej i ciemnozielonej nieprzezroczystej, obie części są wytłoczone białym "dox 200"; zawartość - żółte kulki (5 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku 1 blister).

Skład 1 kapsułki 100 mg:

substancja czynna: doksycyklina - 100 mg (w postaci hyklanu doksycykliny w ilości 115,4 mg);
składniki pomocnicze: wosk pszczeli, uwodorniony olej sojowy, częściowo uwodorniony olej sojowy, trójglicerydy kwasu kaprynowego i kaprylowego, etylowanilina, lecytyna E 322, 4-metoksyacetofenon;
otoczka: gliceryna, żelatyna, sucha masa karionu, dwutlenek tytanu E171, kompleksy miedziowe chlorofilów i chlorofilin (roztwór wodny) E 141.

Skład 1 kapsułki 200 mg:

substancja czynna: doksycyklina - 200 mg (w postaci hyklanu doksycykliny w ilości 230,8 mg);
składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, sacharoza, szelak, oydragit L-100, oydragit E-100, talk, powidon K30;
otoczka: błękit indygokarminowy E132, tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenek czarny E172, żelaza tlenek żółty E172, żelatyna.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Doksycyklina ma działanie bakteriostatyczne. Lek działa na bakterie Gram-dodatnie: gronkowce, paciorkowce, pneumokoki, Clostridia, listeria monocytogenes oraz mikroorganizmy Gram-ujemne: bakterie tlenowe, ziarniaki tlenowe, Escherchia coli, różne typy Shigella, Klebsiella, Salmonella. Lek jest również aktywny przeciwko innym mikroorganizmom, takim jak riketsja, chlamydia (Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci,), treponema (Treponema pertenue, Treponema pallidum), ureplasma (Ureaplasma urealyticum). Wrażliwość Staphylococcus aureus na doksycyklinę in vivo jest wyższa niż na inne tetracykliny.

Farmakokinetyka

Doksycyklina jest prawie całkowicie wchłaniana w przewodzie pokarmowym, proces ten w niewielkim stopniu zależy od dostępności pokarmu. Stężenie substancji w osoczu krwi osiąga maksymalne wartości 2 godziny po spożyciu. Doksycyklina ze względu na swoją wysoką lipofilowość wnika do tkanek organizmu lepiej niż inne antybiotyki z serii tetracyklin. Do 80–90% doksycykliny wiąże się z białkami osocza; jego okres półtrwania wynosi ~ 12-18 godzin przy jednorazowym użyciu i ~ 22-24 godziny, jeśli lek jest stosowany regularnie.

Doksycyklina w wysokim stężeniu jest rejestrowana w miąższu nerek, żółci (5-10 razy wyższa niż w osoczu krwi); w dawkach skutecznych klinicznie antybiotyk kumuluje się w dwunastnicy, mięśniach, wyrostku robaczkowym, jelicie kłębuszkowym, płucach, macicy, jajnikach, gruczołach tarczycy i prostaty, zatokach przynosowych, węzłach chłonnych.

Wskazania do stosowania

Doksiben jest stosowany w leczeniu chorób wywoływanych przez bakterie wrażliwe na doksycyklinę: zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie migdałków, zapalenie zatok przynosowych, zapalenie ucha środkowego, cholera, zapalenie pęcherzyka żółciowego / zapalenie dróg żółciowych, biegunka z dysbiozą, rzeżączka, kiła, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, zapalenie cewki moczowej zapalenie przydatków, choroby zakaźne tkanek miękkich i skóry, stany zapalne stawów, infekcje oczu (jaglica), infekcje specyficzne (tularemia, dżuma, bruceloza, zgorzel gazowa, wąglik) itp.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężka dysfunkcja wątroby / nerek;
Ciąża i laktacja;
dzieci poniżej 8 lat;
zwiększona indywidualna wrażliwość na doksycyklinę, inne tetracykliny, a także pomocnicze składniki leku.

Względne przeciwwskazania: Doksiben należy stosować ostrożnie w przypadku arytmii, jednocześnie z preparatami naparstnicy oraz w przypadku nadmiernej ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe (długotrwałe nasłonecznienie, wizyta w solarium) ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji fotouczulających.

Instrukcja użytkowania Doxibene: metoda i dawkowanie

Kapsułki doksibenu przyjmuje się doustnie podczas posiłków, w całości popijając dużą ilością wody lub innego neutralnego płynu.

Zalecane dzienne dawki:

dorośli o masie ciała> 70 kg: od pierwszego dnia leczenia 200 mg (2 kapsułki po 100 mg w 2 dawkach w odstępie 12 godzin lub 1 kapsułka po 200 mg);
młodzież i dorośli o masie ciała 50–70 kg: w pierwszym dniu - 200 mg (2 kapsułki po 100 mg na 2 dawki w odstępie 12 godzin lub 1 kapsułka po 200 mg); od drugiego dnia do końca terapii 100 mg;
dzieci w wieku 8 lat i starsze o masie ciała <50 kg: doustne postacie dawkowania nie są stosowane ze względu na zawartość dużych dawek doksycykliny.

Czas trwania terapii określa się z uwzględnieniem rodzaju choroby, nasilenia objawów klinicznych i charakteru przebiegu.

Specjalne dawkowanie doksibenu:

kleszczowe zapalenie mózgu: 200 mg / dobę przez 10–20 dni;
rzeżączka u kobiet w ostrej postaci: 200 mg / dobę przez co najmniej 7 dni;
ostre rzeżączkowe (gonokokowe) zapalenie cewki moczowej u mężczyzn: 200 mg / dobę przez 7 dni;
infekcje męskich narządów płciowych z naruszeniem zdolności zapłodnienia plemników o niewykrytym charakterze: 200 mg / dobę przez 28 dni, pod warunkiem leczenia obojga partnerów seksualnych;
ostre choroby przydatków wywołane przez chlamydie / gonokoki: 200 mg / dzień przez 10 dni;
kiła: 300 mg / dzień przez co najmniej 10 dni; dzienną dawkę można przyjmować jednorazowo;
infekcje skóry (ciężki trądzik, różyczka): 100 mg / dzień przez 7 do 21 dni;
nieswoiste choroby żeńskich narządów płciowych w ostrej postaci: 200 mg / dobę przez 10-14 dni, w ramach kompleksowej terapii.

Leczenie należy kontynuować jeszcze przez 1–3 dni po ustąpieniu objawów choroby.

Infekcje wywołane przez paciorkowce β-hemolityczne są leczone przez co najmniej 10 dni, aby uniknąć możliwych negatywnych skutków, takich jak gorączka reumatyczna lub kłębuszkowe zapalenie nerek.

Skutki uboczne

układ sercowo-naczyniowy i krwiotwórczy: tachykardia, limfadenopatia, leukocytoza, leukopenia, trombocytopenia, anemia, zaburzenia krzepnięcia; w pojedynczych przypadkach - pojawienie się atypowych limfocytów i toksycznej ziarnistości w granulocytach obojętnochłonnych;
ośrodkowy układ nerwowy: podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, obniżona ostrość wzroku, nadmierna pobudliwość, parestezja, uogólnione drgawki;
przewód pokarmowy (GIT) i wątroba: nudności / wymioty, zgaga, wzdęcia, zaburzenia stolca, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, przebarwienia szkliwa zębów; możliwy rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelit, wymagający odstawienia leku;
układ moczowy: zaburzenia czynności nerek, bezmocz, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek;
reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, świąd, skurcz oskrzeli, rumień, nadwrażliwość na światło, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny; możliwy rozwój reakcji alergicznej, której towarzyszy ból głowy, hipertermia, bóle stawów;
inne reakcje: osłabienie węchu i smaku, bóle mięśni i stawów, kandydoza (pochwy / jamy ustnej), świąd odbytu, nadmierne owłosienie; prawdopodobnie wzrost poziomu resztkowego azotu w osoczu krwi.

W przypadku wystąpienia niepożądanych skutków ubocznych należy przerwać przyjmowanie leku i jak najszybciej skonsultować się ze specjalistą. Po badaniu lekarz zadecyduje, czy kontynuować stosowanie doksycykliny, czy też przepisać alternatywne leczenie.

Przedawkować

Objawy przedawkowania doksibenu są objawem bardziej wyraźnych skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego; zwiększa się ryzyko uszkodzenia wątroby.

W celu złagodzenia zatrucia stosuje się głównie standardowe leczenie objawowe, w tym płukanie żołądka, spożycie węgla aktywowanego i leczenie mające na celu utrzymanie funkcji życiowych. Jako przeciwdziałanie zatruciu można przyjmować sole wapnia, ponieważ są one zdolne do tworzenia kompleksów chelatowych z tetracykliną.

Specjalne instrukcje

Przyjmowanie kapsułek Doxibene jednocześnie z posiłkiem zmniejsza ryzyko wystąpienia nieprawidłowości w przewodzie pokarmowym.

Nie zaleca się przyjmowania leku na noc, tuż przed pójściem spać.

Wraz z rozwojem nadkażenia wywołanego przez oporne drobnoustroje, należy odstawić Doxibene i rozpocząć odpowiednie leczenie.

Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego może rozwinąć się w wyniku stosowania prawie wszystkich antybiotyków, w tym doksycykliny. Dlatego należy zdecydowanie wykluczyć występowanie tej choroby u pacjentów cierpiących na biegunkę w wyniku przyjmowania antybiotyków.

Kataboliczne działanie tetracyklin może powodować wzrost poziomu resztkowego azotu we krwi.

Stosując preparaty zawierające doksycyklinę należy unikać promieniowania ultrafioletowego (solarium, opalanie), gdyż antybiotyki z grupy tetracyklin mogą powodować zwiększoną wrażliwość na światło z wysypkami i oparzeniami skóry.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Zgodnie z instrukcją Doksiben powinien być stosowany z ostrożnością przez pacjentów, u których zwiększona koncentracja uwagi i zwiększona szybkość reakcji psychomotorycznych są ważne dla pracy i życia, którzy kontrolują potencjalnie niebezpieczne mechanizmy, pojazdy i wykonują inne złożone prace.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z wynikami badań klinicznych udowodniono, że tetracykliny przenikają przez barierę łożyskową do tkanki płodu i mogą na nią działać toksycznie (aż do opóźnienia rozwoju kośćca). Doksycyklina może również przenikać do mleka matki.

W okresie ciąży, laktacji, a także u dzieci poniżej 8 roku życia, doksiben jest stosowany jako wyjątek w przypadku chorób / stanów zagrażających życiu oraz w przypadku braku możliwości stosowania innych antybiotyków.

Zastosowanie pediatryczne

Doxibene nie jest stosowany w leczeniu dzieci poniżej 8 roku życia, ponieważ stosowanie leku podczas rozwoju i formowania się zębów może mieć nieodwracalny wpływ na kolor szkliwa zębów.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zabrania się stosowania doksibenu w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zabrania się stosowania doksibenu w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Interakcje lekowe

pośrednie antykoagulanty: doksycyklina może wzmocnić ich działanie;
pochodne sulfonylomocznika: możliwe jest nasilenie ich działania hipoglikemizującego;
penicyliny i cefalosporyny: Doksiben wykazuje właściwości antagonistyczne w stosunku do ich właściwości bakteriobójczych;
substancje kuraropodobne: doksycyklina nasila ich działanie;
środki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin, wapń i magnez; preparaty zawierające sole żelaza i bizmutu: zakłócają wchłanianie doksycykliny;
izotretynoina: w złożonej terapii trądziku konieczne jest wytrzymanie przerwy po zażyciu doksycykliny, ponieważ w niektórych przypadkach jednoczesne podawanie leków może prowadzić do odwracalnego wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego;
teofilina: może wzrosnąć ryzyko negatywnych skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego;
antykoncepcyjne hormonalne środki antykoncepcyjne: czasami ich skuteczność może się zmniejszyć, dlatego zaleca się stosowanie niehormonalnych środków antykoncepcyjnych;
leki, które negatywnie wpływają na czynność wątroby / nerek (metoksyfluran itp.): zabronione jest jednoczesne stosowanie z doksycykliną i innymi tetracyklinami;
fenobarbital, karbamazepina, fenytoina i etanol (w przypadku przewlekłego alkoholizmu): zmniejszają okres półtrwania doksycykliny.

Analogi

Analogami doksibenu są: Doksycyklina, Unidox Solutab, Doxy-M, Oletetrin, Chloramfenikol, Vilprafen, Erebra, Tsiprobay, Levoximed, Poteseptil, Respibron, Co-trimoxazole, Imupret, Amosin itp.