Diaskintest
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Diaskintest to narzędzie służące do diagnozowania gruźlicy.
Uwolnij formę i kompozycję
Diaskintest jest produkowany w postaci przezroczystego bezbarwnego roztworu do podawania śródskórnego [3 ml (30 dawek) w szklanych fiolkach, 1 lub 5 fiolek w blistrze, w tekturowym pudełku 1 opakowanie z 1 fiolką, 1 lub 2 opakowania po 5 fiolek].
Składnik aktywny: rekombinowane białko CFP10-ESAT6 *, w 1 dawce (0,1 ml) - 0,2 μg.
* Białko jest produkowane przez genetycznie zmodyfikowaną kulturę Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, rozcieńczoną w jałowym izotonicznym roztworze buforowym fosforanu z użyciem fenolu jako konserwantu, zawiera 2 antygeny - CFP10 i ESAT6.
Składniki pomocnicze: polisorbat 80, woda do wstrzykiwań, fenol, chlorek sodu, 2-wodny dwufosforan sodu, monopodstawiony fosforan potasu.
Wskazania do stosowania
Diaskintest jest przeznaczony do wykonywania testu śródskórnego u osób w każdym wieku. Wskazania do stosowania to:
- diagnostyka gruźlicy, ocena aktywności procesu i identyfikacja osób należących do grupy wysokiego ryzyka zachorowania na czynną gruźlicę;
- diagnostyka różnicowa reakcji alergicznych infekcyjnych i poszczepiennych (nadwrażliwość typu opóźnionego);
- ocena skuteczności przeprowadzonej terapii przeciwgruźliczej (w połączeniu z innymi metodami diagnostycznymi).
W celu rozpoznania zakażenia gruźlicą (badanie przesiewowe i indywidualne), test z Diaskintest jest zalecany zgodnie z zaleceniami fitiatrica lub przy jego wsparciu metodologicznym.
Aby zdiagnozować (zidentyfikować) zakażenie gruźlicą, próbkę przeprowadza się dla następujących kategorii osób:
- wysłany do fitiatrica na podstawie wyników masowej diagnostyki tuberkulinowej;
- osoby należące do grup wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę, z uwzględnieniem społecznych, medycznych i epidemiologicznych czynników ryzyka;
- wysłany do placówki przeciwgruźliczej w celu dodatkowego zbadania w przypadku podejrzenia obecności procesu gruźliczego.
W diagnostyce różnicowej gruźlicy i innych chorób test przeprowadza się w placówce przeciwgruźliczej w połączeniu z RTG i klinicznymi badaniami laboratoryjnymi.
W celu monitorowania pacjentów zarejestrowanych u fitiatrica, z różnymi objawami gruźlicy i przebywających w wyspecjalizowanej placówce przeciwgruźliczej, we wszystkich grupach rejestracji w przychodni przeprowadza się test z Diaskintestem podczas badania kontrolnego w odstępach 3-6 miesięcy.
Rekombinowane białko CFP10-ESAT6 nie wywołuje reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego związanych ze szczepieniem BCG, dlatego Diaskintest nie może być stosowany do selekcji osób do szczepienia pierwotnego i ponownego szczepienia BCG zamiast próby tuberkulinowej.
Przeciwwskazania
- stany alergiczne;
- powszechne choroby skóry;
- wszelkie choroby (w tym somatyczne) podczas zaostrzenia;
- ostre choroby zakaźne i zaostrzenia chorób przewlekłych, z wyjątkiem przypadków podejrzenia gruźlicy.
W grupach dziecięcych (przedszkolach, placówkach przedszkolnych i szkołach), gdzie obowiązuje kwarantanna z powodu infekcji dziecięcych, badanie przeprowadza się dopiero po zakończeniu kwarantanny.
Sposób podawania i dawkowanie
Test Diaskintest jest przeprowadzany u dzieci, młodzieży i dorosłych zgodnie z zaleceniami lekarza. Wstrzykiwać może wyłącznie specjalnie przeszkolona pielęgniarka, która została zatwierdzona do wykonywania badań śródskórnych.
Roztwór jest przeznaczony wyłącznie do podawania śródskórnego. W tym celu stosuje się strzykawki tuberkulinowe i cienkie krótkie igły z ukośnym nacięciem. Bezpośrednio przed wprowadzeniem należy sprawdzić datę ich wydania oraz datę ważności.
Do strzykawki należy pobrać 0,2 ml roztworu (2 dawki), po czym część roztworu przelać do jałowego bawełnianego wacika do oznaczenia 0,1 ml na strzykawce.
Lek podaje się w pozycji siedzącej. Miejsce wstrzyknięcia to wewnętrzna powierzchnia środkowej trzeciej części prawego lub lewego przedramienia. Przed wprowadzeniem skórę w tym obszarze traktuje się 70% alkoholem etylowym. Diaskintest wstrzykuje się w górne warstwy rozciągniętej skóry równolegle do jej powierzchni.
Podczas wykonywania testu na skórze zwykle tworzy się biaława grudka przypominająca „skórkę cytryny”, o średnicy 7–10 ml.
Pacjentom z wywiadem wskazań niespecyficznych alergii zaleca się wykonanie testu z lekiem pod postacią środków odczulających - należy je przyjmować na 5 dni przed badaniem i kontynuować przez kolejne 2 dni po nim (kurs profilaktyczny - 7 dni).
Rozliczanie wyników
Wynik testu Diaskintest jest oceniany przez przeszkoloną pielęgniarkę lub lekarza 72 godziny po badaniu. Aby to zrobić, zmierz poprzeczną (względem osi przedramienia) wielkość przekrwienia i grudek (nacieku) w milimetrach za pomocą przezroczystej linijki. Hyperemia jest brana pod uwagę tylko w przypadku braku grudek.
Wyniki reakcji:
- negatywny: całkowity brak nacieku i przekrwienia lub obecność śladu po wstrzyknięciu (tak zwana „reakcja nakłucia”) o wielkości do 2 mm;
- wątpliwe: obecność tylko przekrwienia bez nacieku;
- pozytywny: obecność grudki, niezależnie od jej wielkości.
Z kolei pozytywne reakcje są tradycyjnie dzielone na 4 grupy, w zależności od nasilenia:
- łagodne: wielkość nacieku do 5 ml;
- umiarkowanie zaznaczone: wielkość nacieku wynosi od 5 do 9 mm;
- wyraźny: wielkość nacieku wynosi od 10 do 14 mm;
- hiperegiczny: wielkość nacieku od 15 mm, obecność zmian martwiczo-pęcherzykowych i / lub zapalenie naczyń chłonnych, obecność zapalenia węzłów chłonnych, niezależnie od wielkości nacieku.
Osoby z wątpliwą i pozytywną reakcją kierowane są na badanie w związku z podejrzeniem gruźlicy.
Objawy skórne niespecyficznej alergii (głównie przekrwienie) na Diaskintest obserwuje się z reguły bezpośrednio po badaniu i zwykle ustępuje po 48–72 godzinach.
Z reguły nie ma reakcji na Diaskintest w następujących kategoriach pacjentów:
- nie jest zakażony Mycobacterium tuberculosis;
- wcześniej zakażony Mycobacterium tuberculosis, ale nieaktywnym zakażeniem gruźlicą;
- wyzdrowiał z gruźlicy;
- chorych na gruźlicę w okresie zakończenia inwolucji zmian gruźliczych przy braku laboratoryjnych, rentgenowskich, instrumentalnych i klinicznych objawów czynności procesu.
Ponadto próbka może być ujemna:
- u pacjentów z gruźlicą z ciężkimi zaburzeniami immunopatologicznymi z powodu ciężkiego przebiegu procesu gruźliczego;
- we wczesnych stadiach zakażenia Mycobacterium tuberculosis;
- we wczesnych stadiach procesu gruźliczego u osób ze współistniejącymi chorobami, którym towarzyszy stan niedoboru odporności.
W dokumentacji lekarz lub pielęgniarka wykonujący badanie odnotowuje:
- nazwa leku;
- producent, numer serii i okres trwałości leku;
- data pobrania próbki;
- miejsce wstrzyknięcia (prawe lub lewe przedramię);
- wynik testu, oceniany 72 godziny po podaniu leku.
Skutki uboczne
Diaskintest jest ogólnie dobrze tolerowany. Niektórzy pacjenci mają krótkotrwałe reakcje w postaci złego samopoczucia, bólu głowy, gorączki.
Specjalne instrukcje
W przypadku osób zdrowych z ujemnym wynikiem badania szczepienia profilaktyczne (z wyjątkiem BCG) można przeprowadzić bezpośrednio po ocenie i zapisaniu wyniku badania.
Brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku Diaskintest podczas ciąży i laktacji.
Interakcje lekowe
Diaskintest nie powinien być stosowany w okresie szczepień ochronnych. Konieczne jest zaplanowanie ustawienia próbki przed wprowadzeniem szczepionki lub co najmniej 1 miesiąc po szczepieniu.
Analogi
Brak informacji o analogach Diaskintest.
Warunki przechowywania
Przechowywać i transportować w temperaturze 2–8 ° C. Unikaj zamarzania. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości - 2 lata, po otwarciu butelki - nie więcej niż 2 godziny.
Warunki wydawania aptek
Wydany dla placówek leczniczo-profilaktycznych i sanitarno-prewencyjnych.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
