Gensulin N - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Gensulin N

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Gensulin N jest genetycznie zmodyfikowaną insuliną ludzką o średnim czasie działania, przeznaczoną do regulacji metabolizmu glukozy.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Gensulin N to zawiesina do podawania podskórnego (s / c): biała zawiesina, w stanie spoczynku oddzielająca się do białego osadu i bezbarwnego lub prawie bezbarwnego supernatantu; delikatnie wstrząsając osad szybko przeprowadza się w zawiesinę (3 ml w nabojach, 5 wkładów w blistrach, 1 opakowanie w tekturowym pudełku; 10 ml w przezroczystych bezbarwnych szklanych butelkach, 1 butelka w tekturowym pudełku).

Skład na 1 ml zawiesiny:

• substancja czynna: rekombinowana ludzka insulina-izofan - 100 IU;
• składniki pomocnicze: fenol, glicerol, metakrezol, siarczan protaminy, dodekahydrat wodorofosforanu sodu, tlenek cynku, kwas solny, woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

Gensulin N polecany jest do stosowania w cukrzycy typu 1, a także cukrzycy typu 2 w stadium oporności na leki hipoglikemiczne do podawania doustnego, częściowej oporności na te leki (w przypadku leczenia skojarzonego) oraz chorób współistniejących.

Przeciwwskazania

Gensulin N jest przeciwwskazany u pacjentów z hipoglikemią i nadwrażliwością na którykolwiek ze składników leku.

Sposób podawania i dawkowanie

Zawiesina Gensulin N jest przeznaczona do podawania podskórnego.

Lekarz ustala dawkę leku w każdym przypadku na podstawie poziomu glukozy we krwi oraz uwzględniając indywidualne cechy pacjenta. Średnia dzienna dawka waha się w granicach 0,5-1 IU na 1 kg masy ciała pacjenta.

Zaleca się wstrzyknięcie w udo; dopuszcza się również wstrzyknięcie leku w pośladek, przednią ścianę jamy brzusznej lub mięsień naramienny. Miejsca wstrzyknięcia w okolicy anatomicznej należy zmienić, aby uniknąć lipodystrofii.

Podczas mieszania zawiesiny nie należy energicznie wstrząsać fiolki lub wkładu, ponieważ może to spowodować tworzenie się piany, co utrudnia prawidłowe ustawienie dawki. Wygląd leku w fiolkach i nabojach należy regularnie sprawdzać, czy w zawiesinie są płatki lub białe cząstki przylegają do dna / ścianek fiolki lub wkładu, tworząc efekt szronu, nie można go użyć.

Temperatura wstrzykniętej zawiesiny powinna być równa temperaturze pokojowej.

Procedura wtrysku:

1. W miejscu wstrzyknięcia zdezynfekować skórę alkoholem.
2. Dwoma palcami złóż kawałek skóry.
3. Wprowadzić igłę pod kątem około 45 ° w podstawę fałdu i wstrzyknąć insulinę pod skórę.
4. Po wstrzyknięciu nie wyjmować igły przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że lek został całkowicie wstrzyknięty.
5. Jeśli po wyjęciu igły w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy ją lekko nacisnąć palcem.
6. Należy zmienić miejsca wstrzyknięcia.

Gensulin N jest stosowany jako lek do monoterapii oraz w ramach kompleksowego leczenia insuliną krótko działającą (Gensulin R).

Należy zapoznać pacjenta z technikami stosowania leku w zależności od warunków wyjściowych.

Nakładanie zawiesiny w fiolkach

Stosowanie jednego rodzaju insuliny:

1. Zdjąć aluminiową nasadkę ochronną z butelki.
2. Zdezynfekować gumową membranę fiolki.
3. Nabrać do strzykawki powietrze w objętości odpowiadającej wymaganej dawce insuliny i wprowadzić powietrze do fiolki.
4. Obrócić fiolkę ze strzykawką do góry dnem i nabrać do niej wymaganą dawkę insuliny.
5. Wyjąć igłę z fiolki, usunąć powietrze ze strzykawki, sprawdzić, czy wymagana dawka insuliny jest prawidłowa.
6. Wstrzykiwać.

Stosowanie dwóch rodzajów insuliny:

1. Zdjąć aluminiowe kapsle ochronne z fiolek.
2. Zdezynfekować gumowe membrany fiolek.
3. Bezpośrednio przed zestaleniem butelkę z insuliną o średnim czasie działania (długim) działaniu obrócić między dłońmi w postaci zawiesiny, aż osad zostanie równomiernie rozprowadzony i utworzy się biała mętna zawiesina.
4. Nabrać do strzykawki powietrze w objętości odpowiadającej wymaganej dawce insuliny długo działającej, wprowadzić powietrze do fiolki z zawiesiną, a następnie wyjąć igłę.
5. Nabrać do strzykawki powietrze w objętości odpowiadającej wymaganej dawce insuliny krótkodziałającej, wstrzyknąć powietrze do fiolki z insuliną w postaci klarownego roztworu, obrócić fiolkę strzykawką do góry dnem i nastawić żądaną dawkę.
6. Wyjąć igłę z fiolki, usunąć powietrze ze strzykawki, sprawdzić, czy wymagana dawka insuliny jest prawidłowa.
7. Wprowadzić igłę do fiolki z zawiesiną, obrócić fiolkę do góry dnem i pobrać wymaganą dawkę insuliny długo działającej.
8. Wyjąć igłę z fiolki, usunąć powietrze ze strzykawki, sprawdzić, czy całkowita dawka insuliny jest prawidłowa.
9. Wstrzykiwać.

Ważne jest, aby zawsze pobierać insuliny w kolejności opisanej powyżej.

Zastosowanie zawiesiny w nabojach

Wkłady z Gensulin N są przeznaczone do użytku wyłącznie ze wstrzykiwaczami strzykawkowymi Owen Mumford. Należy przestrzegać wymagań zawartych w instrukcji użycia strzykawki do podawania insuliny.

Przed użyciem Gensulin N należy sprawdzić wkład i upewnić się, że nie ma uszkodzeń (wiórów, pęknięć), jeśli są, wkładu nie można użyć. Po zainstalowaniu wkładu w strzykawce w okienku uchwytu powinien być widoczny kolorowy pasek.

Przed zainstalowaniem wkładu w strzykawce należy go obrócić w górę iw dół, aby mała szklana kulka w środku wymieszała zawiesinę. Procedura odwracania jest powtarzana co najmniej 10 razy, aż do uzyskania białej i równomiernie mętnej zawiesiny. Następnie wstrzyknięcie wykonuje się natychmiast.

Jeżeli wkład zostanie zainstalowany wcześniej w pena-strzykawce, zawiesinę należy wymieszać dla całego systemu (co najmniej 10 razy) i powtórzyć przed każdym wstrzyknięciem.

Po zakończeniu wstrzyknięcia igłę należy pozostawić pod skórą przez co najmniej 6 sekund, a przycisk należy przytrzymać aż do całkowitego wyjęcia igły ze skóry. Zapewni to podanie właściwej dawki i ograniczy możliwość przedostania się krwi / limfy do igły lub wkładu z insuliną.

Wkład z Gensulin N jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku i nie można go ponownie napełniać.

Skutki uboczne

• konsekwencje wpływu na metabolizm węglowodanów: stany hipoglikemiczne - bóle głowy, bladość skóry, kołatanie serca, wzmożone pocenie się, drżenie, pobudzenie, głód, parestezje w jamie ustnej; w wyniku ciężkiej hipoglikemii może rozwinąć się śpiączka hipoglikemiczna;
• reakcje nadwrażliwości: rzadko - wysypki skórne, obrzęk Quinckego; niezwykle rzadki - wstrząs anafilaktyczny;
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia: obrzęk i swędzenie, przekrwienie; w przypadku długotrwałego stosowania - lipodystrofia w miejscu wstrzyknięcia;
• inne: obrzęki, przemijające wady refrakcji (zwykle na początku terapii).

Objawem przedawkowania może być rozwój hipoglikemii. W leczeniu łagodnych stanów zaleca się spożywanie cukru lub pokarmów bogatych w węglowodany. Chorzy na cukrzycę powinni zawsze mieć przy sobie cukier, słodycze, ciastka lub słodkie napoje.

W przypadku znacznego spadku stężenia glukozy, gdy chory traci przytomność, podaje się dożylnie, domięśniowo, dożylnie lub podskórnie 40% roztwór dekstrozy - glukagon. Po odzyskaniu przytomności zaleca się stosowanie diety bogatej w węglowodany, aby zapobiec nawrotom hipoglikemii.

Specjalne instrukcje

Zabrania się stosowania Gensulin N, jeśli zawiesina po wstrząśnięciu nie stanie się biała i równomiernie mętna.

Terapia insulinowa wymaga stałego monitorowania poziomu glukozy we krwi. Takie monitorowanie jest konieczne, ponieważ oprócz przedawkowania insuliny przyczyną hipoglikemii mogą być: pomijanie posiłków, zmiana leku, biegunka, wymioty, wzmożona aktywność fizyczna, zmniejszenie zapotrzebowania na choroby insulinowe (niewydolność nerek / wątroby, niedoczynność kory nadnerczy, tarczycy lub przysadki), zmiana miejsca wstrzyknięć, interakcje leków z innymi lekami.

Nieprawidłowe dawkowanie lub przerwy między wstrzyknięciami insuliny, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 1, mogą powodować hiperglikemię. Zwykle początkowe objawy hiperglikemii pojawiają się stopniowo, w ciągu kilku godzin lub dni. Suchość w ustach, pragnienie, nudności, wymioty, zawroty głowy, zaczerwienienie i suchość skóry, utrata apetytu, zapach acetonu w wydychanym powietrzu, wzmożone oddawanie moczu. Jeśli leczenie nie zostanie przeprowadzone, to w cukrzycy typu 1 hiperglikemia może prowadzić do rozwoju stanu zagrażającego życiu - cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Korekta dawki insuliny jest wymagana w przypadku niedoczynności przysadki, dysfunkcji tarczycy, choroby Addisona, niewydolności wątroby / nerek, a także u pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65 lat.

Konieczność dostosowania dawki insuliny może być również wymagana w przypadku intensywności wysiłku fizycznego lub zmiany zwykłej diety.

Zapotrzebowanie na insulinę zwiększają współistniejące choroby, zwłaszcza zakaźne oraz stany, którym towarzyszy gorączka.

Przejście z jednego rodzaju insuliny na inny należy również przeprowadzić poprzez monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

Należy wziąć pod uwagę, że stosowanie insuliny zmniejsza tolerancję pacjenta na alkohol.

Nie zaleca się stosowania Gensulin N w pompach insulinowych ze względu na możliwość wytrącania zawiesiny w niektórych cewnikach.

Ze względu na hipoglikemię możliwe jest upośledzenie zdolności koncentracji pacjenta i zmniejszenie szybkości reakcji psychofizycznych, co może zwiększać ryzyko podczas prowadzenia pojazdów i / lub pracy z innymi złożonymi mechanizmami.

Interakcje lekowe

• doustne leki hipoglikemizujące, inhibitory monoaminooksydazy (MAO), inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), nieselektywne blokery β-adrenergiczne, inhibitory anhydrazy węglanowej, bromokryptyna, sulfonamidy, tetracykliny, oktreotyd, steroidy anaboliczne, pirolizoamid, piroksetamid, preparaty litu, fenfluramina, preparaty zawierające etanol: wzmacniają hipoglikemizujące działanie insuliny;
• diuretyki tiazydowe, glikokortykosteroidy (GCS), doustne środki antykoncepcyjne, hormony tarczycy, sympatykomimetyki, heparyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, klonidyna, danazol, diazoksyd, blokery kanału wapniowego, fenytoina, morfina, nikotyna: osłabiają działanie hipulinoglikemiczne;
• rezerpina i salicylan: mogą zarówno osłabiać, jak i wzmacniać działanie insuliny.

Analogi

Analogami Gensuliny N są: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamina-insulina ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 2–8 ° C, zawiesiny nie wolno zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Po otwarciu oryginalnego opakowania okres przechowywania w ciemnym miejscu w temperaturze do 25 ° C wynosi 4 tygodnie.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!