Berlipril Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Berlipril plus: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Berlipril plus

Kod ATX: C09BA02

Składnik aktywny: hydrochlorotiazyd + enalapryl (hydrochlorotiazyd + enalapryl)

Producent: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019

Ceny w aptekach: od 220 rubli.

Kup

Berlipril plus to złożony lek przeciwnadciśnieniowy (diuretyk + inhibitor konwertazy angiotensyny).

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek: jasnożółtych, okrągłych, ze skosami i płaskimi powierzchniami, z jednostronną linią podziału (10 szt. W blistrach z laminowanej folii i folii aluminiowej, w opakowaniu kartonowym 2, 3, 5 lub 10 blistry i instrukcje dotyczące stosowania Berlipril plus).

Skład na jedną tabletkę:

substancje czynne: hydrochlorotiazyd - 25 mg, enalapryl (w postaci maleinianu enalaprylu) - 10 mg;
składniki pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, węglan magnezu, monohydrat laktozy, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), żelatyna, barwnik na żółtym tlenku żelaza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Berlipril plus to złożony lek zawierający diuretyk tiazydowy (hydrochlorotiazyd) i inhibitor ACE (enzym konwertujący angiotensynę) (enalapryl). Substancje te wzajemnie wzmacniają swoje działanie, a ich działanie przeciwnadciśnieniowe jest kumulatywne.

Hydrochlorotiazyd zaburza reabsorpcję wody, chloru i sodu w kanalikach nerkowych. Jednocześnie sprzyja eliminacji magnezu, potasu i wodorowęglanów, a także zatrzymuje jony wapnia. Działanie moczopędne występuje 2 godziny po doustnym podaniu leku. Maksymalny efekt występuje po 4 godzinach i utrzymuje się do 12 godzin włącznie. Hydrochlorotiazyd obniża wysokie ciśnienie krwi (ciśnienie krwi).

Enalapril hamuje ACE (enzym odpowiedzialny za konwersję angiotensyny I do angiotensyny II). Angiotensyna II jest peptydem o działaniu zwężającym naczynia krwionośne, dlatego przy spowolnieniu jej powstawania osłabia się działanie zwężające naczynia krwionośne i zmniejsza się wydzielanie aldosteronu, a to z kolei przyczynia się do wzrostu stężenia potasu w surowicy i jednoczesnego wydalania płynu i jonów sodu. Eliminując negatywne odwrotne działanie angiotensyny II na produkcję reniny, aktywowana jest renina osocza. Enalapril obniża ciśnienie tętnicze krwi poprzez pierwotne hamowanie aktywności RAAS (układu renina-angiotensyna-aldosteron). ACE jest enzymem identycznym z kininazą II, który katalizuje rozkład bradykininy, peptydu o potencjalnym działaniu rozszerzającym naczynia. Dzięki temu enalapril może dodatkowo realizować działanie hipotensyjne.

Podczas stosowania enalaprylu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym ciśnienie tętnicze spada zarówno w pozycji pionowej, jak i poziomej pacjenta (częstość akcji serca nieznacznie wzrasta).

Połączone podawanie hydrochlorotiazydu i enalaprylu może zmniejszyć utratę potasu spowodowaną lekiem moczopędnym i zapobiegać hipokaliemii.

Farmakokinetyka

Połączone stosowanie diuretyku i inhibitora ACE praktycznie nie ma wpływu na biodostępność osobno składników aktywnych.

Hydrochlorotiazyd

Po przyjęciu Berlipril plus około 60-80% hydrochlorotiazydu wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego. Jeśli tabletki są przyjmowane jednocześnie z jedzeniem, wchłanianie substancji wzrasta, ponieważ zależy to od czasu trwania ruchu treści jelitowej. Osiągnięcie maksymalnego stężenia hydrochlorotiazydu w osoczu po przyjęciu dawki 12,5 mg trwa od 1,5 do 4 godzin, po przyjęciu dawki 25 mg - od 2 do 5 godzin. Stężenie substancji w osoczu jest zależne w sposób liniowy od przyjętej dawki, jednak nie ustalono związku między poziomem hydrochlorotiazydu we krwi a stopniem obniżenia ciśnienia tętniczego.

Tiazydy są szeroko dystrybuowane w płynach i prawie całkowicie (w 92%) wiążą się z białkami osocza, w tym z albuminami. To wyjaśnia mniejszy klirens nerkowy (w porównaniu z pierwotnymi formami substancji) i dłuższe działanie. Objętość dystrybucji wynosi 0,5-1,1 l / kg. Substancja przenika przez łożysko do płodu, ale nie przenika przez barierę krew-mózg.

Ponad 95% hydrochlorotiazydu jest wydalane w postaci niezmienionej (przez nerki), ponieważ nie jest metabolizowany w organizmie. U pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek obserwuje się znaczne zmniejszenie klirensu hydrochlorotiazydu i znaczny wzrost jego stężenia w osoczu. Marskość wątroby nie wpływa na farmakokinetykę substancji.

Enalapril

Enalapril jest prolekiem i wykazuje swoje właściwości terapeutyczne w postaci aktywnego metabolitu - enalaprilatu. Po przyjęciu leku do środka enalapryl jest całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego (przewodu pokarmowego). Następnie prawie całkowicie przekształca się w enalaprilat, którego maksymalne stężenie w surowicy osiąga 3-4 godziny po zażyciu Berlipril plus. Stopień wchłaniania substancji nie zależy od spożycia pokarmu. Mniej niż 50% enalaprylatu wiąże się z białkami osocza.

Wydalanie aktywnego metabolitu odbywa się głównie przez nerki. Po doustnym podaniu leku enalaprylat jest wydalany z okresem półtrwania wynoszącym około 11 godzin. W przypadku zaburzeń czynności nerek eliminacja metabolitu spowalnia.

Enalaprilat jest usuwany z osocza za pomocą hemodializy (stężenie substancji w osoczu zmniejsza się o około 46%) i dializy otrzewnowej.

Wskazania do stosowania

Berlipril plus stosuje się w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego I - II stopnia u pacjentów, u których monoterapia enalaprylem była niewystarczająca lub, jeśli jest to wskazane, zaleca się leczenie skojarzone.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min);
okres po niedawnym przeszczepie nerki (ponieważ nie ma doświadczenia ze stosowaniem Berlipril plus);
zwężenie tętnicy jednej nerki lub obustronne zwężenie tętnic nerkowych (zwiększone ryzyko niewydolności nerek);
ciężka dysfunkcja wątroby (od 9 punktów w skali Child-Pugh);
zawał mięśnia sercowego u pacjentów poddawanych dializie hemo- lub otrzewnowej (ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność leku nie były badane);
historia wskazań do obrzęku naczynioruchowego (w tym w wyniku przyjmowania inhibitorów ACE);
idiopatyczny i / lub dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
genetyczna nietolerancja laktozy, niedobór enzymu laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (ponieważ tabletki zawierają laktozę);
dzieci i młodzież do 18 lat;
okres ciąży i karmienia piersią;
nadwrażliwość na główne lub pomocnicze składniki leku, a także inne inhibitory ACE i pochodne sulfonamidów.

Względny (Berlipril plus jest używany ostrożnie):

przewlekła niewydolność nerek (wartość klirensu kreatyniny od 30 ml / min);
pierwotny hiperaldosteronizm (nadmierna produkcja aldosteronu);
jednoczesna hemodializa;
łagodne i umiarkowane dysfunkcje wątroby (do 9 punktów w skali Child-Pugh);
zmniejszenie objętości krążącej krwi (w tym w wyniku wymiotów lub biegunki);
naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej;
zwężenie ujścia aorty, któremu towarzyszy naruszenie parametrów hemodynamicznych, a także inne przyczyny, z powodu których spowolnienie wypływu krwi z lewej komory;
Przewlekła niewydolność serca;
niedokrwienie serca;
ucisk hematopoezy w szpiku kostnym;
ciężkie choroby naczyniowe mózgu (w tym niewydolność krążenia mózgowego);
cukrzyca;
zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia);
dieta z ograniczoną zawartością soli;
ciężkie ogólnoustrojowe choroby tkanki łącznej (twardzina skóry, toczeń rumieniowaty układowy itp.);
podeszły wiek.

Berlipril plus, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Berlipril Plus należy przyjmować doustnie, popijając dużą ilością wody lub innego płynu. Spożycie pokarmu nie wpływa na parametry farmakokinetyczne leku.

Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka raz dziennie (rano).

Na początku leczenia może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze, które często występuje u pacjentów z zaburzoną gospodarką wodno-elektrolitową w wyniku wcześniejszego przyjmowania leków moczopędnych. Leki moczopędne należy odstawić 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia produktem Berlipril plus.

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat bez zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny powyżej 90 ml / min) Berlipril plus stosuje się w zwykłych dawkach.

Przy klirensie kreatyniny 30–80 ml / min stosowanie leku jest możliwe dopiero po doborze osobno dawek jego składników.

Skutki uboczne

przewód pokarmowy, wątroba i drogi żółciowe: rzadko - wymioty, nudności, anoreksja, suchość w ustach, niestrawność, zapalenie trzustki, bóle brzucha, wzdęcia, biegunka lub zaparcia; pojedyncze przypadki - niedrożność jelit, zapalenie wątroby; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy jelita spowodowany przyjmowaniem inhibitorów ACE;
układ sercowo-naczyniowy: często - znaczny spadek ciśnienia krwi, niezależnie od pozycji ciała pacjenta; rzadko - zaburzenia rytmu serca, utrata przytomności; pojedyncze przypadki - kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, tachykardia, dusznica bolesna, udar naczyniowo-mózgowy, zawał mięśnia sercowego, udar;
układ oddechowy: często - kaszel (ustępuje po zaprzestaniu terapii); rzadko - nieżyt nosa, zapalenie zatok, duszność; pojedyncze przypadki - zapalenie jamy ustnej, skurcz oskrzeli, zapalenie języka, śródmiąższowe zapalenie płuc, obrzęk płuc;
układ nerwowy: często - ogólnoustrojowe zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie; rzadko - szum w uszach, zmiana smaku, zwiększona pobudliwość, zaburzenia akomodacji, parestezja, bezsenność lub senność, osłabienie, splątanie, depresja;
układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle mięśni, skurcze mięśni;
układ moczowo-płciowy: rzadko - niewydolność nerek, upośledzenie potencji, białkomocz, dysfunkcja nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek;
skóra: rzadko - suchość skóry, wysypka, swędzenie; rzadko - nadmierna potliwość, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy języka, warg, krtani, głośni, twarzy i / lub kończyn; bardzo rzadko - rumień wysiękowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona);
wskaźniki badań laboratoryjnych: rzadko - hipokaliemia, hipochloremia, hipomagnezemia, hiponatremia, hiperkaliemia, hiperkalcemia, hipercholesterolemia, hiperurykemia, hiperlipidemia, zwiększone stężenie mocznika we krwi, kreatynina w surowicy i testy czynnościowe wątroby, obniżony hematokryt, obniżona hemoglobina; rzadko - wzrost stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych;
inne reakcje: dna, zmniejszony popęd płciowy, bóle stawów.

Ponadto podczas terapii inhibitorami ACE opisywany jest zespół objawów: zapalenie naczyń, gorączka, eozynofilia, zapalenie mięśni / bóle mięśni, zapalenie surowicze, leukocytoza, zapalenie stawów / bóle stawów, zwiększona szybkość sedymentacji erytrocytów i dodatni wynik testu na ANA (przeciwciała przeciwjądrowe).

Przedawkować

Objawy przedawkowania Berlipril plus obejmują: bradykardię, znaczny spadek ciśnienia krwi, niewydolność nerek, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, otępienie i wstrząs. Najczęściej przy zatruciu hydrochlorotiazydem pojawia się senność i nudności. Nadmierne spożycie hydrochlorotiazydu prowadzi do utraty elektrolitów (występuje hipochloremia i hipokaliemia) i odwodnienia (z powodu zwiększonego wydalania moczu). U pacjenta pojawiają się skurcze mięśni (w wyniku hipokaliemii), a przyjmowanie razem z lekami przeciwarytmicznymi i glikozydami nasercowymi może prowadzić do pogorszenia przebiegu arytmii.

W przypadku przedawkowania Berlipril plus zaleca się leczenie objawowe i wspomagające. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta, najlepiej w warunkach szpitalnych, w tym na oddziale intensywnej terapii. Należy regularnie kontrolować stężenie kreatyniny i elektrolitów w surowicy.

Środki terapeutyczne zależą od ciężkości i charakteru objawów. W ciągu pierwszych 30 minut podejmuje się działania zapobiegające dalszemu wchłanianiu leku z przewodu pokarmowego (pacjent przemywa się żołądkiem, podaje sorbenty jelitowe i siarczan sodu). Przy znacznym spadku ciśnienia krwi pacjenta należy ułożyć w pozycji poziomej z lekko uniesionymi nogami. Konieczne jest również rozwiązanie kwestii stosowania leków zwiększających objętość krwi krążącej (dożylny wlew izotonicznego roztworu chlorku sodu). Być może wprowadzenie angiotensyny II. Atropina eliminuje ciężkie reakcje nerwu błędnego i bradykardię; czasami używany jest rozrusznik serca.

Enalaprilat jest usuwany z krążenia ogólnoustrojowego za pomocą hemodializy; Inhibitory ACE są również podatne na hemodializę, ale należy unikać stosowania membran poliakrylonitrylowych o wysokim przepływie.

Specjalne instrukcje

Enalapril

Podczas leczenia lekiem, zwłaszcza na początku terapii, konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta. Należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo objawowego niedociśnienia tętniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ciężką przewlekłą niewydolnością serca, zaburzeniami wodno-elektrolitowymi (z powodu wymiotów, biegunki, przestrzegania diety o niskiej zawartości soli, wcześniejszego leczenia moczopędnego) lub u pacjentów poddawanych hemodializie. U osób z ciężkimi chorobami naczyniowymi mózgu, chorobą niedokrwienną serca, zwężeniem ujścia aorty lub innymi przeszkodami w odpływie krwi z lewej komory przy znacznym spadku ciśnienia tętniczego, udar i / lub zawał mięśnia sercowego.

Ciężkie niedociśnienie tętnicze z ciężkimi następstwami jest rzadkie i zwykle przemijające. Nie jest przeciwwskazaniem do kontynuowania leczenia enalaprylem.

W rzadkich przypadkach podczas leczenia inhibitorami ACE pojawia się zespół rozpoczynający się żółtaczką cholestatyczną i przechodzący w nagłą martwicę wątroby, czasami prowadzącą do zgonu. Mechanizm powstawania i przebieg tego zespołu jest obecnie niejasny. W przypadku pojawienia się żółtaczki lub wyraźnego wzrostu aktywności enzymów wątrobowych w okresie leczenia inhibitorami ACE należy je anulować i wykonać dodatkowe badanie pacjenta.

Zaleca się odstawienie leków moczopędnych stosowanych przed powołaniem Berliprilu plus 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego jest duże. Przed leczeniem oraz w trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie czynności nerek (określenie poziomu białka w moczu), gdyż białkomocz może pojawić się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów przyjmujących stosunkowo duże dawki inhibitorów ACE.

Pacjentów otrzymujących insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące należy monitorować, zwłaszcza w pierwszym miesiącu leczenia. U takich pacjentów konieczne jest regularne określanie poziomu glukozy we krwi.

Berlipril plus może zwiększać stężenie potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów z cukrzycą, przewlekłą niewydolnością nerek, a także w połączeniu z preparatami potasu, diuretykami oszczędzającymi potas, substytutami soli z potasem i innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu w surowicy (na przykład z heparyną). Działanie to mogą osłabić diuretyki tiazydowe, które aktywnie usuwają potas. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie powyższych środków, zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy.

Inhibitory ACE zwiększają prawdopodobieństwo neutropenii, zwłaszcza u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, w szczególności ze współistniejącymi chorobami tkanki łącznej lub leczeniem allopurynolem, prokainamidem, lekami immunosupresyjnymi, a także w przypadku połączenia kilku czynników ryzyka. Odnotowano indywidualne sytuacje, gdy u pacjenta rozwinęła się ciężka choroba zakaźna i nie było odpowiedzi na intensywną antybiotykoterapię. U takich pacjentów zaleca się przed rozpoczęciem leczenia enalaprylem, co 2 tygodnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy terapii, a następnie regularnie kontrolować liczbę leukocytów i wykonywać szczegółowe badanie krwi. Pacjent powinien poinformować lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek objawów chorób zakaźnych (gorączka, ból gardła), ponieważ w takich przypadkach konieczne jest określenie liczby leukocytów. W przypadku wykrycia odwracalnej neutropenii lub podejrzenia, lek należy odstawić, podobnie jak inne leki przyjmowane jednocześnie.

Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi konieczne jest poinformowanie anestezjologa o przyjęciu Berliprilu plus, ponieważ ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego wzrasta podczas operacji w znieczuleniu ogólnym. Jeśli odstawienie inhibitorów ACE nie jest możliwe, należy monitorować objętość krwi krążącej.

Hemodializa i inne rodzaje filtracji krwi przy użyciu wysokoprzepływowych membran poliakrylonitrylowych mogą prowadzić do rozwoju reakcji anafilaktoidalnych, dlatego zaleca się stosowanie innych wariantów struktur błonowych lub alternatywne leczenie hipotensyjne przy wyznaczaniu leków z innych grup farmakoterapeutycznych.

Podczas leczenia odczulającego na jad pszczeli lub os, u osób otrzymujących inhibitory ACE mogą wystąpić zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości. Aby uniknąć takich reakcji, przed rozpoczęciem każdej sesji takiej terapii konieczne jest czasowe zaprzestanie leczenia enalaprylem.

W przypadku obrzęku naczynioruchowego twarzy, ust i szyi należy pilnie odstawić Berlipril plus i kontynuować leczenie innym lekiem przeciwnadciśnieniowym. W bardzo rzadkich przypadkach ciężki obrzęk głośni, krtani lub języka może nie wystąpić na początku leczenia, ale po długotrwałym stosowaniu inhibitorów ACE, który zagraża życiu i może prowadzić do zgonu. Zaleca się podjęcie działań doraźnych, polegających na natychmiastowym podaniu podskórnym 0,3-0,5 ml roztworu epinefryny rozcieńczonego w stosunku 1: 1000 lub powolnym dożylnym podaniu 1 mg / ml adrenaliny pod ścisłą kontrolą ciśnienia tętniczego i elektrokardiogramu. Wymaga hospitalizacji pacjenta i monitorowania jego stanu w ciągu 12-24 godzin.

Hydrochlorotiazyd

W chorobach nerek diuretyki tiazydowe mogą nasilać azotemię. W przypadku progresji niewydolności nerek (charakteryzującej się wzrostem całkowitej zawartości azotu we krwi bez wzrostu azotu białkowego) konieczne jest rozwiązanie problemu ze zniesieniem Berlipril plus.

Należy systematycznie monitorować stężenie elektrolitów w osoczu, ponieważ tiazydy mogą powodować zaburzenia wodno-elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia i zasadowica hipochloremiczna). Główne prekursory takich stanów: pragnienie, suchość w ustach, nudności, wymioty, osłabienie, senność, drgawki, ból lub osłabienie mięśni, tachykardia, otępienie, niedociśnienie tętnicze, lęk, skąpomocz.

Diuretyki tiazydowe mogą powodować hipokaliemię, ale jednoczesne stosowanie enalaprylu pomaga zmniejszyć ten efekt. Prawdopodobieństwo hipokaliemii wzrasta u pacjentów ze zwiększoną diurezą, marskością wątroby, a także w połączeniu z kortykotropiną lub glikokortykosteroidami oraz w przypadku niedostatecznego spożycia soli kuchennej. U pacjentów z obrzękiem podczas upałów może wystąpić hiponatremia po rozcieńczeniu. Niedobór chlorków jest zwykle łagodny i nie wymaga specjalnego leczenia.

Hydrochlorotiazyd może zmniejszać wydalanie wapnia przez nerki i zwiększać stężenie wapnia w surowicy bez widocznych zaburzeń jego metabolizmu. Jednym z objawów utajonej nadczynności przytarczyc jest ciężka hiperkalcemia. Diuretyki tiazydowe należy odstawić przed określeniem czynności gruczołu przytarczycznego.

Tiazydy mogą powodować upośledzoną tolerancję glukozy, dlatego u pacjentów z cukrzycą przyjmujących doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę może być konieczne dostosowanie dawki tych leków. Możliwe jest wystąpienie utajonej cukrzycy.

Hydrochlorotiazyd może zwiększać stężenie trójglicerydów i cholesterolu, a także zaostrzać przebieg choroby, takiej jak dna.

Zawodowi sportowcy powinni liczyć się z tym, że lek może skutkować dodatnim wynikiem testu antydopingowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas leczenia Berliprilem plus należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu i wykonywania innych prac wymagających dużej koncentracji uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży. Planując ciążę, a także w przypadku jej wystąpienia w okresie leczenia Berliprilem plus, należy jak najszybciej przerwać leczenie. W drugim i trzecim trymestrze ciąży inhibitory ACE mogą powodować choroby lub śmierć rozwijającego się płodu / noworodka, gdyż leki z tej grupy mogą powodować niewydolność nerek, podwyższone ciśnienie krwi, hipoplazję kości czaszki i / lub hiperkaliemię. Ze względu na upośledzoną czynność nerek u płodu możliwe jest wystąpienie małowodzie, które może powodować deformację kości czaszki, przykurcze kończyn i niedorozwój płuc.

Kobietom w ciąży nie zaleca się przyjmowania leków moczopędnych, ponieważ mogą one powodować trombocytopenię, żółtaczkę i inne działania niepożądane u noworodków i płodów, często występujące u dorosłych.

Pacjentkę należy ostrzec o możliwym ryzyku dla płodu, aw przypadkach, gdy uważa się, że produkt Berlipril plus jest konieczny, należy okresowo wykonywać badanie ultrasonograficzne w celu oceny płynu owodniowego. Noworodki, których matki przyjmowały lek, należy dokładnie zbadać pod kątem skąpomoczu, hiperkaliemii i nadciśnienia tętniczego. W celu usunięcia enalaprylu z krwi noworodka zaleca się dializę otrzewnową. Teoretycznie inhibitor ACE można usunąć przez transfuzję wymienną.

Diuretyki tiazydowe i enalapryl wydzielają się do mleka matki, dlatego należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia lekiem. Tiazydy zmniejszają lub hamują laktację, powodują hipokaliemię i zwiększają wrażliwość na pochodne sulfonamidów.

Zastosowanie pediatryczne

Berlipril plus jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma danych dotyczących jego bezpieczeństwa i skuteczności w dzieciństwie i okresie dojrzewania.

Z zaburzeniami czynności nerek

Berlipril plus nie jest przepisywany pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W przewlekłej niewydolności nerek iu pacjentów poddawanych hemodializie jest stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności.

Za naruszenia funkcji wątroby

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są bezwzględnym przeciwwskazaniem do przyjmowania Berliprilu plus. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Ostrożnie przepisuje się pacjentom w podeszłym wieku diuretyki tiazydowe w połączeniu z inhibitorami ACE.

Interakcje lekowe

Interakcje lekowe ze względu na zawartość Berliprilu plus enalaprilu w składzie:

sole zawierające potas, suplementy potasu, leki moczopędne oszczędzające potas (amiloryd, triamteren, spironolakton): może rozwinąć się hiperkaliemia (takie połączenie nie jest zalecane);
diuretyki pętlowe lub tiazydowe: w przypadku wcześniejszej terapii wymienionymi lekami na początku leczenia enalaprylem może się zmniejszyć objętość krwi krążącej i może wystąpić niedociśnienie tętnicze;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany, środki odurzające, leki psychotropowe: może rozwinąć się hipotonia ortostatyczna;
cymetydyna: zwiększone ryzyko zapaści;
leki stosowane w znieczuleniu ogólnym: możliwe jest nasilenie hipotonii ortostatycznej;
cyklosporyna: zwiększa się prawdopodobieństwo upośledzenia czynności nerek;
inne leki przeciwnadciśnieniowe (blokery wolnych kanałów wapniowych, beta-blokery, alfa-adrenolityki): możliwe jest dodanie lub nasilenie działania hipotensyjnego;
leki hipoglikemizujące: w rzadkich przypadkach można zaobserwować zwiększenie właściwości hipoglikemicznych insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących (może zajść konieczność dostosowania ich dawki);
prokainamid, allopurynol, leki immunosupresyjne i cytostatyki: zwiększa się prawdopodobieństwo reakcji nadwrażliwości i leukopenii;
leki zobojętniające: zmniejszają biodostępność enalaprylu;
sympatykomimetyki: możliwe jest osłabienie hipotensyjnego działania Berliprilu plus;
aurotiomalan sodu (preparat złota) w postaci do wstrzyknięć: może wystąpić niedociśnienie tętnicze, nudności i zaczerwienienie twarzy.

Interakcje leków ze względu na zawartość Berliprilu z hydrochlorotiazydem w składzie:

kolestypol, cholestyramina: zmniejsza się wchłanianie leku w przewodzie pokarmowym;
kortykotropina, karbenoksolon, amfoterycyna B (do podawania dożylnego), glikokortykosteroidy, laksantyny stymulujące: możliwa jest zwiększona utrata elektrolitów (w szczególności hipokaliemia);
sole wapnia: stężenie wapnia w surowicy może wzrosnąć;
aminy zwężające naczynia krwionośne (epinefryna): możliwy jest niewielki spadek odpowiedzi na wprowadzenie epinefryny;
niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie (chlorek tubokuraryny): może zwiększyć się wrażliwość na leki zwiotczające mięśnie;
leki przeciw dnie moczanowej (sulfinpyrazon, probenecyd, allopurynol): prawdopodobny jest wzrost stężenia kwasu moczowego w surowicy pod wpływem hydrochlorotiazydu, co może wymagać dostosowania dawki wymienionych funduszy;
glikozydy nasercowe: mogą nasilać zaburzenia rytmu serca spowodowane hipomagnezemią lub hipokaliemią wywołaną przez diuretyki tiazydowe;
amantadyna: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji ubocznych amantadyny.

Inne rodzaje interakcji lekowych Berlipril plus:

preparaty litu: zwiększa się ryzyko zatrucia litem (takie połączenie nie jest zalecane lub należy dokładnie monitorować stężenie litu w surowicy);
niesteroidowe leki przeciwzapalne: możliwe jest osłabienie hipotensyjnego działania leku; zwiększa się prawdopodobieństwo upośledzenia czynności nerek;
etanol: działanie hipotensyjne Berliprilu plus jest wzmocnione;
trimetoprym: zwiększa się ryzyko hiperkalcemii.

Analogi

Analogami Berlipril plus są Renipril GT, Ko-renitek, Enam N, Enap-NL 20, Enap-N, Enap-NL, Enalapril NL, Enalapril-Acri N, Enalapril NL 20, Enapharm-N, Enalapril-Acri NL, Enalapril / Hydrochlorothiazide-Teva.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Okres trwałości leku wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Berlipril plus

Recenzje Berlipril plus są stosunkowo nieliczne. Pacjenci zwracają uwagę na szybki efekt, wygodę podawania (jedna tabletka dziennie) i niski koszt leku. Lek dobrze obniża wysokie ciśnienie krwi.

Wady, zdaniem użytkowników, obejmują dużą liczbę przeciwwskazań i skutków ubocznych, a także obecność Berliprilu plus działanie moczopędne.