Byeta Long

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Byeta Long: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Byetta Long

Kod ATX: A10BX04

Substancja czynna: eksenatyd (eksenatyd)

Producent: Amylin Ohio LLC (USA); Wetter Pharma- Fertigung, GmbH & Co. KG. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019

Ceny w aptekach: od 10959 rubli.

Kup

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania podskórnego o przedłużonym działaniu Byetta Long

Byeta Long jest środkiem hipoglikemizującym.

Uwolnij formę i kompozycję

Byetta Long jest produkowany w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do podawania podskórnego (s / c) o przedłużonym działaniu: prawie biały lub biały; rozpuszczalnik - bezbarwny lub z żółto-brązowym odcieniem przezroczysty płyn (zestaw - proszek w ilości odpowiadającej 2 mg eksenatydu, w szklanej przezroczystej fiolce o pojemności 3 ml, zamkniętej korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem z polipropylenowym wieczkiem oraz rozpuszczalnik w dawce 0,65 ml w szklanej przezroczystej strzykawce o pojemności 1,5 ml z tłokiem z polipropylenu z tłokiem z gumy bromobutylowej i łącznikiem typu Luer; w zapieczętowanym blistrze 1 zestaw, w tym 1 butelka z proszkiem, 1 strzykawka z rozpuszczalnikiem, 1 łącznik i 2 jałowe igły; w pudełku tekturowym z kontrola pierwszego otwarcia 4 blistrów;pena-strzykawka - w przedniej komorze pena pena zawiera proszek w ilości odpowiadającej 2 mg eksenatydu, w tylnej komorze przezroczystego szklanego wkładu wbudowanego w pena - rozpuszczalnik w dawce 0,65 ml; w zapieczętowanym opakowaniu blistrowym 1 strzykawka z 1 jałową igłą; w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia, 4 paczki konturowe i 1 zapasowa sterylna igła. Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Byetta Long). Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Byetta Long). Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Byetta Long).

1 dawka proszku (1 zestaw lub 1 strzykawka) zawiera:

substancja czynna: eksenatyd - 2 mg;
dodatkowe składniki: sacharoza, polimer 50:50 DL 4AP [kopoli- (D, L-laktyd-glikolid)].

Skład rozpuszczalnika: polisorbat 20, karmeloza sodu, jednowodny diwodorofosforan sodu, chlorek sodu, heptahydrat wodorofosforanu sodu, woda do wstrzykiwań; dodatkowo do pena-strzykawki - 1 M roztwór wodorotlenku sodu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Eksenatyd jest agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), wykazującym pewne działanie przeciwhiperglikemiczne właściwe dla GLP-1. Sekwencja aminokwasów zawarta w eksenatydzie pokrywa się z sekwencją ludzkiego GLP-1. Badania in vitro wykazały, że substancja czynna wiąże się z receptorami GLP-1 i je stymuluje, a mechanizm jej działania obejmuje cykliczny monofosforan adenozyny (cAMP) i / lub inne wewnątrzkomórkowe szlaki przekazywania sygnałów.

Eksenatyd zależnie od glukozy pomaga zwiększyć produkcję insuliny przez komórki β trzustki. Spadek produkcji insuliny występuje na tle spadku poziomu glukozy we krwi. Jeżeli substancja czynna była stosowana w skojarzeniu z tiazolidynodionem i / lub metforminą, częstość epizodów hipoglikemii nie przekraczała częstości odnotowanej w grupie placebo z tiazolidynodionem i / lub metforminą. Może to być spowodowane insulinotropowym mechanizmem działania glukozozależnym.

Eksenatyd hamuje wytwarzanie glukagonu, którego poziom jest nieprawidłowo podwyższony u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DM). Zmniejszenie poziomu glukagonu we krwi zmniejsza szybkość uwalniania glukozy przez wątrobę. Ale jednocześnie eksenatyd nie prowadzi do zakłócenia normalnego wydzielania glukagonu i innych hormonów spowodowanych obniżeniem poziomu glukozy we krwi. Byetta Long pomaga spowolnić opróżnianie żołądka, co zmniejsza szybkość przenikania glukozy do krwiobiegu. Stosowanie produktu pomaga zmniejszyć ilość spożywanego pokarmu w wyniku zmniejszonego apetytu i zwiększonej sytości.

Eksenatyd zapewnia lepszą kontrolę glikemii dzięki długotrwałemu obniżeniu stężenia glukozy we krwi na czczo i po posiłku u pacjentów z cukrzycą typu 2. W przeciwieństwie do endogennego GLP-1, profile farmakodynamiczne i farmakokinetyczne Byetta Long pozwalają na stosowanie leku raz na 7 dni. W trakcie badania farmakodynamicznego eksenatydu u pacjentów z cukrzycą typu 2, w odpowiedzi na dożylne (iv) bolusowe podanie glukozy, wykazano przywrócenie wydzielania insuliny I fazy i poprawę II fazy.

W dwóch badaniach (trwających 24 i 30 tygodni), Byetta Long w dawce 2 mg raz na 7 dni porównywano z eksenatydem przyjmowanym dwa razy dziennie (lek Byetta). W obu badaniach spadek zawartości hemoglobiny glikozylowanej (HbA _1c) we krwi odnotowano już podczas pierwszego pomiaru - 4 lub 6 tygodni po rozpoczęciu badania. U pacjentów otrzymujących lek wystąpił statystycznie istotny spadek poziomu HbA _{1c w} porównaniu z pacjentami z grupy eksenatydu przyjmowanego dwa razy dziennie. Obie grupy również wykazały spadek masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej, ale różnica między grupami nie była istotna statystycznie.

Dodatkowy spadek poziomu HbA _1c i trwały spadek masy ciała odnotowano przez co najmniej 52 tygodnie u pacjentów, którzy ukończyli 30-tygodniową kontrolowaną fazę i 22-tygodniową przedłużoną niekontrolowaną fazę badania.

W 26-tygodniowym badaniu Byetta Long w dawce 2 mg skutkował skuteczniejszym zmniejszeniem stężenia HbA _1c, statystycznie istotnym zmniejszeniem średniej masy ciała i rzadszym występowaniem epizodów hipoglikemii w porównaniu z insuliną glargine podawaną raz dziennie. Ponadto w 26-tygodniowym badaniu z podwójnie ślepą próbą wykazano, że Byetta Long przewyższa pioglitazon i sitagliptynę, które są przyjmowane w maksymalnych dawkach dobowych podczas przyjmowania metforminy, w obniżaniu poziomu HbA _{1c w} stosunku do wartości wyjściowej.

W trakcie wszystkich badań leku Byetta Long odnotowano spadek masy ciała w stosunku do wartości początkowych.

Terapia lekowa również doprowadziła do znacznego obniżenia stężenia glukozy w osoczu / surowicy na czczo. Spadek ten odnotowano już 4 tygodnie po rozpoczęciu kuracji. Ponadto odnotowano spadek poziomu glukozy poposiłkowej. Poprawa stężenia glukozy we krwi na czczo była stabilna przez 52 tygodnie leczenia.

W trakcie badań lekowych nastąpił spadek skurczowego ciśnienia krwi (SBP) o 2,9–4,7 mm Hg. Sztuka. w stosunku do oryginalnych wartości. Osiągniętą poprawę SBP odnotowano w ciągu 52 tygodni terapii.

Farmakokinetyka

Szybkość wchłaniania eksenatydu zapewnia długotrwałe działanie preparatu Byetta Long.

W trakcie badań nad stosowaniem leku w dawce 2 mg raz na 7 dni średni poziom zawartości eksenatydu przekraczał minimalny skuteczny poziom (~ 50 pg / ml) już 2 tygodnie po rozpoczęciu kursu, przez kolejne 6 dni obserwowano dalszy wzrost średniego stężenia eksenatydu w osoczu krwi we krwi. –7 tygodni. Zawartość substancji aktywnej w kolejnych tygodniach notowano na poziomie 300 pg / ml, co potwierdziło osiągnięcie stanu równowagi. Stacjonarne stężenie (_Css) eksenatydu obserwowano, gdy był on stosowany w schemacie 1 raz na 7 dni, przy najmniejszych wahaniach między maksymalnym a minimalnym poziomem.

Średnia pozorna objętość dystrybucji (V _d) substancji czynnej po podaniu podskórnym 1 dawki wynosi 28 litrów.

Zgodnie z wynikami badań przedklinicznych eksenatyd jest wydalany głównie przez nerki na drodze filtracji kłębuszkowej z dalszym rozkładem proteolitycznym. Średni pozorny klirens substancji czynnej wynosi 9 l / h. Dawki eksenatydu nie wpływają na te parametry farmakokinetyczne. Po zakończeniu leczenia Byetta Long, średnie stężenie czynnika w osoczu krwi spada poniżej granicy wykrywalności po około 10 tygodniach.

Rasa, płeć i masa ciała nie wpływają klinicznie na właściwości farmakokinetyczne eksenatydu.

Wskazania do stosowania

Stosowanie preparatu Byetta Long jest zalecane w cukrzycy typu 2 jako leczenie wspomagające metforminę, tiazolidynodion, pochodne sulfonylomocznika, połączenie metforminy i pochodnej sulfonylomocznika lub tiazolidynodionu i metforminy, przy niedostatecznej kontroli glikemii (w przypadku stosowania tych leków w maksymalnych tolerowanych dawkach).

Przeciwwskazania

Cukrzyca typu 1 lub cukrzycowa kwasica ketonowa;
ciężkie uszkodzenia przewodu pokarmowego (GIT) z towarzyszącym niedowładem żołądka;
ciężka niewydolność nerek i schyłkowa niewydolność nerek [z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min]; zaburzenia czynności nerek o umiarkowanym nasileniu (ze względu na bardzo ograniczone doświadczenie w stosowaniu leku u pacjentów z tej kategorii);
ostre zapalenie trzustki lub historia zapalenia trzustki;
wywiad osobisty / rodzinny raka rdzeniastego tarczycy;
łączone stosowanie z insuliną (lek nie zastępuje insuliny);
zespół mnogiej endokrynologicznej neoplazji (MEN) typu 2;
wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników Byetta Long.

Byeta Long, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Lek Byeta Long jest wstrzykiwany w okolice brzucha, ud lub przedramion o każdej porze dnia, niezależnie od posiłku.

Zalecana dawka środka hipoglikemizującego to 2 mg raz na 7 dni.

W przypadku przejścia pacjenta ze stosowania Exenatide 2 razy dziennie (leku Byetta) na terapię Byetta Long można zaobserwować krótkotrwały wzrost poziomu glukozy we krwi, który w większości przypadków ma miejsce w ciągu 14 dni od rozpoczęcia terapii.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku z tiazolidynodionem, metforminą lub kombinacją tych środków nie można dostosować początkowej dawki tiazolidynodionu i / lub metforminy. Jeśli Byetta Long jest przepisywany w połączeniu z pochodną sulfonylomocznika, może być konieczne zmniejszenie dawki tej ostatniej w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.

Byeta Long należy podawać 1 raz w ciągu 7 dni, tego samego dnia tygodnia. W razie potrzeby można zmienić dzień podania leku, ale kolejną dawkę w tym przypadku należy podać nie wcześniej niż 24 godziny po poprzednim wstrzyknięciu.

W przypadku pominięcia dawki należy ją jak najszybciej wprowadzić, a następnie jak zwykle użyć Byetta Long. Nie ma potrzeby wykonywania dwóch wstrzyknięć leku w ciągu jednego dnia.

Leczenie lekiem nie wymaga dodatkowego samokontroli poziomu glukozy we krwi, jednak taka kontrola może być konieczna w celu zmiany dawki leku będącego pochodną sulfonylomocznika.

Na początku stosowania innych środków hipoglikemizujących po zakończeniu kuracji Byetta Long należy wziąć pod uwagę przedłużone działanie leku.

Środek hipoglikemizujący przeznaczony jest do samodzielnego stosowania przez pacjentów. Wstrzykiwacz lub zestaw do wstrzyknięć jest używany raz i tylko przez jednego pacjenta. Przed przygotowaniem zawiesiny należy upewnić się, że rozpuszczalnik jest przezroczysty i nie zawiera widocznych cząstek. Zawiesiny uzyskanej z proszku nie można przechowywać; należy ją natychmiast zużyć do podania.

Nie można użyć wcześniej zamrożonego preparatu.

Pacjent lub osoba opiekująca się nim i nie posiadająca wykształcenia medycznego powinna dokładnie zapoznać się z zasadami samodzielnego wstrzykiwania leku i ściśle przestrzegać zaleceń zawartych w dołączonej do leku instrukcji obsługi wstrzykiwacza / zestawu strzykawkowego Byetta Long.

Skutki uboczne

Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi odnotowanymi podczas terapii lekowej były nudności i biegunka. Nudności, które były najczęstszym działaniem niepożądanym, obserwowano u większości pacjentów na początku kursu, a później w trakcie leczenia ich częstość stopniowo malała. Większość zaburzeń, które rozwinęły się w okresie stosowania środka hipoglikemizującego, miała charakter łagodny lub umiarkowany.

Podczas stosowania leku Byeta Long odnotowano następujące zdarzenia niepożądane:

zaburzenia metabolizmu i odżywiania: bardzo często (≥ 1/10) - hipoglikemia¹ (przy skojarzonej terapii lekiem sulfonylomocznikowym; większość epizodów hipoglikemii odnotowanych w badaniach klinicznych była łagodna i ustępowała po doustnym przyjęciu węglowodanów); często (≥ 1/100 i <1/10) - zmniejszenie apetytu¹; rzadko (≥ 1/1000 i <1/100) - odwodnienie1;
układ nerwowy: często - zawroty głowy¹, bóle głowy¹; rzadko - dysgeusia¹, senność¹;
układ odpornościowy: rzadko (≥ 1/10 000 i <1/1000) - reakcja anafilaktyczna¹;
skóra i tkanki podskórne: często - pokrzywka i / lub swędzenie ¹; rzadko - nadmierna potliwość¹, łysienie¹; z nieokreśloną częstością (według doniesień nie jest możliwe ustalenie częstości występowania działań niepożądanych) - ropnie w miejscu wstrzyknięcia i zapalenie tkanki łącznej², wysypka plamkowo-grudkowa², obrzęk naczynioruchowy²;
Przewód pokarmowy: bardzo często - biegunka¹, nudności¹; często - niestrawność¹, wymioty¹, wzdęcia¹, wzdęcia¹, bóle brzucha¹, zaparcia¹, choroba refluksowa przełyku¹; rzadko - odbijanie, niedrożność jelit; z nieokreśloną częstością - ostre zapalenie trzustki²;
nerki i drogi moczowe: rzadko - zaburzenia czynności nerek¹;
parametry laboratoryjne: z nieokreśloną częstością - podwyższony międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR);
zaburzenia ogólne i powikłania w miejscu wstrzyknięcia: często - zmęczenie¹, astenia¹, swędzenie / rumień w miejscu wstrzyknięcia¹; rzadko - wysypka w miejscu wstrzyknięcia¹ (aby zapobiec wystąpieniu reakcji w miejscu wstrzyknięcia, do każdego kolejnego wstrzyknięcia należy wybierać nowe miejsca); rzadko - uczucie niepokoju¹.

¹ Częstotliwość ustalona na podstawie bazy danych zakończonych długoterminowych badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.

² Częstotliwość ustalona na podstawie spontanicznych zgłoszeń przy użyciu Byetta Long.

Przedawkować

Objawami przedawkowania środka hipoglikemizującego, zgodnie z wynikami badań klinicznych eksenatydu stosowanego dwa razy dziennie, są silne nudności i wymioty, a także gwałtowny spadek stężenia glukozy we krwi. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się wspomagające leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Preparatu Byetta Long nie należy stosować jako leczenia pierwszego rzutu w cukrzycy typu 2, jeśli kontrola glikemii jest niewystarczająca podczas ćwiczeń i odpowiedniej diety.

Leku nie należy podawać domięśniowo (i / m) ani dożylnie (i / v).

Jedna dawka środka hipoglikemizującego praktycznie nie zawiera sodu (mniej niż 1 mmol sodu).

Wraz z wprowadzeniem klinicznie istotnych dawek leku zwierzętom laboratoryjnym stwierdzono wzrost częstości występowania guzów tarczycy z komórek C w porównaniu z grupą kontrolną. Na podstawie wyników badań przedklinicznych i klinicznych nie można wykluczyć podobnego zagrożenia wystąpienia guzów C-komórkowych (w tym raka rdzeniastego) tarczycy u ludzi. Biologicznym markerem raka rdzeniastego jest poziom kalcytoniny w surowicy krwi. Nie określono możliwości rutynowego monitorowania stężenia tego hormonu w surowicy lub badaniu ultrasonograficznym (USG) tarczycy w celu wczesnego wykrycia raka rdzeniastego u pacjentów leczonych Byetta Long. Pacjenci z rakiem rdzeniastym mają zazwyczaj stężenie kalcytoniny w surowicy> 50 ng / l. Gdy,w przypadku podwyższenia zawartości kalcytoniny w surowicy należy wykonać dodatkowe badanie. Dalszemu badaniu podlegają również pacjenci z guzkami tarczycy stwierdzonymi podczas badania przedmiotowego lub tomografii szyi.

W okresie stosowania preparatu Byetta Long po rejestracji zgłaszano zaburzenia czynności nerek, takie jak wzrost stężenia kreatyniny w surowicy, niewydolność nerek, nasilenie przewlekłej niewydolności nerek, ostra niewydolność nerek. Czasami w takich przypadkach konieczne było przepisanie hemodializy. Szereg z tych zjawisk może być wywołanych odwodnieniem spowodowanym biegunką i / lub wymiotami i / lub z powodu stosowania leków zaburzających metabolizm wody lub czynność nerek, takich jak diuretyki, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE). Po przepisaniu leczenia objawowego i odstawieniu leku, który spowodował te objawy, przywrócono zaburzoną czynność nerek. W badaniach nie potwierdzono nefrotoksyczności eksenatydu.

Na tle terapii Byetta Long w rzadkich przypadkach odnotowano rozwój ostrego zapalenia trzustki, które zwykle ustępuje po wyznaczeniu leczenia wspomagającego. Jednak pojawienie się krwotocznego lub martwiczego zapalenia trzustki i / lub śmierci było niezwykle rzadkie. Charakterystycznymi objawami ostrego zapalenia trzustki są uporczywy, intensywny ból brzucha. Jeśli podejrzewasz rozwój tego powikłania, leczenie farmakologiczne należy przerwać.

Podczas stosowania eksenatydu odnotowano przypadki szybkiej utraty masy ciała - w tempie ponad 1,5 kg tygodniowo. Taka utrata masy ciała może prowadzić do negatywnych skutków, dlatego ten efekt uboczny wymaga uważnego monitorowania objawów kamicy żółciowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie przeprowadzono badań wpływu eksenatydów na zdolność prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów. W przypadku stosowania Byetta Long w połączeniu z lekiem pochodnym sulfonylomocznika podczas prowadzenia pojazdów lub pracy ze złożonymi mechanizmami, zaleca się podjęcie środków ostrożności zapobiegających hipoglikemii.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Kobiety w wieku rozrodczym powinny podczas leczenia stosować skuteczną antykoncepcję. Z uwagi na to, że Byetta Long ma długi okres eliminacji, terapię lekową należy zakończyć co najmniej trzy miesiące przed wystąpieniem planowanej ciąży.

Dane dotyczące stosowania leku przez kobiety w ciąży są ograniczone. W przedklinicznych badaniach na zwierzętach stwierdzono toksyczny wpływ na reprodukcję.

Nie ma dowodów potwierdzających zdolność eksenatydu do wydzielania do mleka kobiecego.

W okresie ciąży i laktacji stosowanie preparatu Byetta Long jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

U pacjentów w wieku poniżej 18 lat stosowanie Byeta Long jest przeciwwskazane ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność farmakoterapii u dzieci i młodzieży.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stwierdzono, że u pacjentów, którzy otrzymywali Byetta Long w dawce 2 mg, przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek, można zaobserwować wzrost ogólnoustrojowego poziomu ekspozycji na eksenatyd odpowiednio o 23 i 74% w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek.

W przypadku łagodnego stopnia upośledzenia czynności nerek (CC 50-80 ml / min) nie ma konieczności dostosowywania dawki Byetta Long, przy umiarkowanym nasileniu (30-50 ml / min) - stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, z ciężkim stopniem naruszenia (CC poniżej 30 ml / min) lub schyłkowej niewydolności nerek leczenie jest przeciwwskazane.

Za naruszenia funkcji wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie przeprowadzono badania farmakokinetyki leku. Ponieważ Byeta Long jest eliminowany głównie przez nerki, prawdopodobnie zaburzenia czynności wątroby nie będą miały wpływu na stężenie eksenatydu we krwi.

W przypadku choroby wątroby nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku.

Stosować u osób starszych

Dane dotyczące pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone, ale zgodnie z dostępnymi danymi nie oczekuje się żadnych istotnych zmian w poziomie ekspozycji na eksenatyd wraz z wiekiem do 75 lat.

Gdy eksenatyd był stosowany 2 razy na dobę w dawce 0,01 mg u pacjentów z cukrzycą typu 2 w wieku 75–85 lat, nastąpiło zwiększenie AUC (pole pod krzywą farmakokinetyczną) o około 36% w porównaniu z pacjentami w wieku 45–65 lat, co przypuszczalnie spowodowane osłabieniem czynności nerek w starszym wieku.

Pacjenci w podeszłym wieku stosujący Byetta Long nie muszą zmieniać dawki, ale należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo pogorszenia czynności nerek wraz z wiekiem.

Interakcje lekowe

leki doustne (leki wrażliwe na szybkość opróżniania żołądka): nie oczekuje się istotnego klinicznie zmniejszenia szybkości i stopnia wchłaniania tych leków, w wyniku czego nie jest wymagana zmiana ich dawek;
paracetamol (w dawce 1000 mg): po 14 tygodniach leczenia Byetta Long nie było istotnych zmian w AUC paracetamolu przyjmowanego na czczo lub po posiłkach w porównaniu z okresem kontrolnym; maksymalne stężenie (C _max) paracetamolu po posiłkach i na czczo zmniejszyło się odpowiednio o 5 i 16%, a czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (T _max) wzrósł z około 1 godziny w okresie kontrolnym do 1,3 godziny (po posiłkach) i 1,4 godziny (na czczo);
preparaty pochodne sulfonylomocznika: zwiększa się ryzyko hipoglikemii, może być wymagana zmiana dawki tych leków.

Wyniki badań interakcji, zapisane przy przepisywaniu eksenatydu 2 razy dziennie w dawce 0,01 mg:

warfaryna: podczas przyjmowania warfaryny 35 minut po wstrzyknięciu eksenatydu obserwowano wzrost T _max o około 2 godziny; nie zaobserwowano klinicznie istotnych zmian w C _max ani AUC, zgłaszano wzrost INR; na początkowym etapie terapii Byetta Long, jeśli jest stosowany jednocześnie z warfaryną i / lub pochodnymi kumaryny, konieczne jest monitorowanie wartości INR;
inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA (reduktaza HMG-CoA), w tym lowastatyna w dawce 40 mg raz dziennie: nastąpiło zmniejszenie C _max i AUC lowastatyny odpowiednio o 28 i 40%, a także wzrost T _max średnio do 4 godzin w porównaniu ze wskaźnikami obserwowanymi podczas przyjmowania samej lowastatyny; podczas 30-tygodniowych badań kontrolowanych placebo z jednoczesnym stosowaniem eksenatydu i inhibitorów reduktazy HMG-CoA nie odnotowano trwałych zmian w metabolizmie lipidów; nie jest wymagane dostosowywanie dawek tych funduszy, ale w razie potrzeby kontroluj profil lipidowy;
lewonorgestrel (0,15 mg) i etynyloestradiol (0,03 mg): nie było zmiany wartości C _max / C _min i AUC tych substancji po przyjęciu doustnego środka antykoncepcyjnego, którego były składnikami, na 1 godzinę przed podaniem eksenatydu; w przypadku stosowania złożonego środka antykoncepcyjnego 35 minut po wprowadzeniu eksenatydu nie odnotowano zmian w AUC, jednak nastąpiło zmniejszenie C _max lewonorgestrelu o 27–41%, etynyloestradiolu o 45% i zwiększenie T _max o 2–4 godziny w wyniku zmniejszenia szybkości opróżniania żołądka; zmniejszenie wartości C _max nie jest istotne klinicznie, dlatego zmiana dawki doustnych środków antykoncepcyjnych nie jest wymagana;
lizynopryl i digoksyna: nie stwierdzono istotnego klinicznie wpływu na C _max lub AUC tych substancji, ale nastąpiło wydłużenie T _{max o} około 2 godziny.

Analogi

Analogi Byeta Long to Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w miejscu chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2–8 ° C, bez zamrażania. Po otwarciu opakowania lek można przechowywać w nim w szczelnie zamkniętych blistrach nie dłużej niż cztery tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C.

Okres trwałości wstrzykiwacza strzykawkowego wynosi 2 lata, zestaw 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Byeta Long

Recenzje Byety Long od pacjentów w witrynach medycznych praktycznie nie występują, ponieważ lek został zarejestrowany przez Ministerstwo Zdrowia Rosji dopiero w 2017 roku. Z kolei eksperci mówią o eksenatydzie jako skutecznym leku przeciwcukrzycowym dla pacjentów z cukrzycą typu 2 i wskaźnikiem masy ciała powyżej 35 kg / m², którzy nie mogli osiągnąć docelowych wskaźników glikemii jedynie na tle monoterapii metforminą / tiazolidynodionem, lub z połączeniem tych leków lub skojarzeniem metforminy. z preparatami sulfonylomocznika (przy stosowaniu tych leków w maksymalnych tolerowanych dawkach). Do zalet długodziałającego leczenia eksenatydem należy również potwierdzone w badaniach klinicznych bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe oraz mała częstość jego podawania - 4–5 wstrzyknięć w miesiącu. Ten ostatni, zdaniem ekspertów,może pomóc zwiększyć przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.

Cena Byeta Long w aptekach

Cena Byetta Long, proszku do sporządzania zawiesiny do podawania podskórnego o przedłużonym działaniu (2 mg / 0,65 ml), może wynosić 12 100-13 155 rubli. w opakowaniu zawierającym 4 strzykawki.