Infanrix Hexa

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Infanrix Hexa: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Interakcje lekowe
10. Analogi
11. Warunki przechowywania
12. Warunki wydawania aptek
13. Recenzje
14. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Infanrix HEXA

Kod ATX: J07CA09

Składnik czynny: szczepionka do zapobiegania błonicy, krztuścowi, poliomyelitis, tężcowi i infekcjom wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b

Producent: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgia), Smithkline Beecham-Biomed (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018

Ceny w aptekach: od 1888 rubli.

Kup

Zawiesina do podawania domięśniowego Infanrix Hexa

Infanrix Hexa to szczepionka skojarzona do zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, tężcowi, poliomyelitis, krztuścowi, błonicy i zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania uwalniania Infanrix Hex jest zawiesiną do podawania domięśniowego (i / m):

adsorbowana, skojarzona szczepionka do zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, poliomyelitis (inaktywowana), krztuścowi (bezkomórkowa), tężcowi, błonicy: biała, oddzielająca się po osiadaniu w biały osad (po wstrząśnięciu całkowicie się rozpada) i bezbarwny przezroczysty płyn (w strzykawkach 0,5 ml);
szczepionka zaadsorbowana, skoniugowana w celu zapobiegania zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b: biały liofilizowany proszek lub gęsta masa; roztwór odzyskany z liofilizatu: mętny, oddzielający się po osadzeniu się w bezbarwnej cieczy i białym osadzie, łatwo ponownie zawieszony przez wstrząsanie (w neutralnych fiolkach szklanych, 1 dawka).

1 strzykawkę z zawiesiną z 2 igłami (lub bez nich) umieszcza się w oddzielnych plastikowych pojemnikach wraz z 1 butelką liofilizatu w blistrze; w kartoniku 1 kpl.

Substancje czynne w 0,5 ml zaadsorbowanej, skojarzonej szczepionki do zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, błonicy, poliomyelitis (inaktywowane), krztuścowi (bezkomórkowemu), tężcowi:

toksoid błoniczy - co najmniej 30 jednostek międzynarodowych (ME);
toksoid tężcowy - nie mniej niż 40 ME;
toksoid krztuścowy - 0,025 mg;
włókienkowa hemaglutynina - 0,025 mg;
pertaktyna (białko błony zewnętrznej 69 kDa) - 0,008 mg;
antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) - 0,01 mg;
inaktywowany wirus poliomyelitis typu 1 - 40 jednostek (U) antygenu D;
inaktywowany wirus poliomyelitis typu 2 - 8 IU antygenu D;
inaktywowany wirus poliomyelitis typu 3 - 32 U antygenu D.

Składniki pomocnicze: woda do wstrzykiwań - do 0,5 ml; fosforan glinu - 0,2 mg; wodorotlenek glinu - 0,5 mg; Środa 199 (M 199) - 1,15 mg (w tym aminokwasy - 0,09 mg); chlorek sodu - 4,5 mg.

Skład 0,5 ml adsorbowanej szczepionki skoniugowanej do zapobiegania zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b:

substancja czynna: polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b - 0,01 mg (sprzężony z toksoidem tężcowym ~ 0,025 mg);
składniki pomocnicze: fosforan glinu - 0,12 mg; laktoza - 12,6 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Immunogenność szczepionki Infanrix Hex oceniano w badaniach klinicznych u dzieci w wieku 42 dni z zastosowaniem dwu- i trzydawkowego schematu szczepienia podstawowego, a następnie ponownego szczepienia.

Poziom ochronny przeciwciał przeciwko każdemu z antygenów szczepionki przy zastosowaniu schematu trzech dawek określono u 95,7% (co najmniej) zaszczepionych. Poziom ochronny przeciwciał dla każdego z antygenów szczepionki po ponownym szczepieniu określono u 98,4% (przynajmniej) zaszczepionych dzieci.

Miana ochronne (przeciwciała) w zależności od wieku dzieci po 1 miesiącu od zakończenia trzydawkowego podstawowego cyklu szczepień wynosiły:

toksoid błoniczy (0,1 IU na 1 ml): wiek 2-3-4 miesiące, liczba zaszczepionych (N) = 196 (2 badania) - 100%; 2–4–6 miesięcy N = 1693 (6 badań) - 99,8%; 3-4-5 miesięcy N = 1055 (6 badań) - 99,7%;
toksoid tężcowy (0,1 IU na 1 ml): wiek 2–3–4 miesiące N = 196 (2 badania) - 100%; 2–4–6 miesięcy N = 1693 (6 badań) - 100%; 3-4-5 miesięcy N = 1055 (6 badań) - 100%;
toksoid krztuścowy (5 ELISA E na 1 ml): wiek 2–3–4 miesiące N = 196 (2 badania) - 100%; 2–4–6 miesięcy N = 1693 (6 badań) - 100%; 3-4-5 miesięcy N = 1055 (6 badań) - 99,8%;
hemaglutynina włókienkowa (5 ELISA E na 1 ml): wiek 2–3–4 miesiące N = 196 (2 badania) - 100%; 2–4–6 miesięcy N = 1693 (6 badań) - 100%; 3-4-5 miesięcy N = 1055 (6 badań) - 100%;
pertaktyna (5 ELISA j./ml): wiek 2–3–4 miesiące N = 196 (2 badania) - 100%; 2–4–6 miesięcy N = 1693 (6 badań) - 100%; 3-4-5 miesięcy N = 1055 (6 badań) - 99,7%;
antygen powierzchniowy HBsAg wirusa zapalenia wątroby typu B (10 mIU / ml): wiek 2–3–4 miesiące N = 196 (2 badania) - 99,5%; 2–4–6 miesięcy N = 1693 (6 badań) - 98,9%; 3-4-5 miesięcy N = 1055 (6 badań) - 98%;
wirus polio typu 1 (rozcieńczenie 1: 8): wiek 2–3–4 miesiące N = 196 (2 badania) - 100%; 2–4–6 miesięcy N = 1693 (6 badań) - 99,9%; 3-4-5 miesięcy N = 1055 (6 badań) - 99,7%;
wirus poliomyelitis typ 2 (rozcieńczenie 1: 8): wiek 2–3–4 miesiące N = 196 (2 badania) - 97,8%; 2–4–6 miesięcy N = 1693 (6 badań) - 99,3%; 3-4-5 miesięcy N = 1055 (6 badań) - 98,9%;
wirus poliomyelitis typ 3 (rozcieńczenie 1: 8): wiek 2–3–4 miesiące N = 196 (2 badania) - 100%; 2–4–6 miesięcy N = 1693 (6 badań) - 99,7%; 3-4-5 miesięcy N = 1055 (6 badań) - 99,7%;
polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b (0,15 μg na 1 ml): wiek 2-3-4 miesiące N = 196 (2 badania) - 96,4%; 2–4–6 miesięcy N = 1693 (6 badań) - 96,6%; 3-4-5 miesięcy N = 1055 (6 badań) - 96,8%.

Miana ochronne (przeciwciała) podczas stosowania 4 dawek szczepionki Infanrix Hex w przypadku ponownego szczepienia w drugim roku życia po trzydawkowym szczepieniu podstawowym (N = 2009; 12 badań) wynosiły:

toksoid błoniczy (0,1 IU na 1 ml): 99%;
toksoid tężcowy (0,1 IU na ml): 99%;
toksoid krztuścowy (5 ELISA E na 1 ml): 99%;
hemaglutynina włókienkowa (5 ELISA E na 1 ml): 99%;
pertaktyna (5 ELISA U / ml): 99,5%;
antygen powierzchniowy HBsAg wirusa zapalenia wątroby typu B (10 mIU / ml): 98,4%;
wirus poliomyelitis typu 1 (rozcieńczenie 1: 8): 99%;
wirus poliomyelitis typu 2 (rozcieńczenie 1: 8): 99%;
wirus polio typu 3 (rozcieńczenie 1: 8): 99%;
Polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typu b (0,15 μg na ml): 99,7%.

Miana ochronne (przeciwciała) po 1 miesiącu od zakończenia dwudawkowego podstawowego cyklu szczepień, po którym nastąpiło ponowne szczepienie, w zależności od wieku dziecka, wynosiły:

toksoid błoniczy (0,1 IU na 1 ml): 2–4–12 miesięcy, N = 196 (1 badanie) - 100%; 3-5-11 miesięcy, N = 352 (3 badania) - 100%;
toksoid tężcowy (0,1 IU na 1 ml): 2–4–12 miesięcy, N = 196 (1 badanie) - 100%; 3-5-11 miesięcy, N = 352 (3 badania) - 100%;
toksoid krztuścowy (5 ELISA E na 1 ml): 2–4–12 miesięcy, N = 196 (1 badanie) - 99,5%; 3-5-11 miesięcy, N = 352 (3 badania) - 100%;
hemaglutynina włókienkowa (5 ELISA E na 1 ml): 2–4–12 miesięcy, N = 196 (1 badanie) - 100%; 3-5-11 miesięcy, N = 352 (3 badania) - 100%;
pertaktyna (5 ELISA U / ml): 2–4–12 miesięcy, N = 196 (1 badanie) - 100%; 3-5-11 miesięcy, N = 352 (3 badania) - 99,2%;
antygen powierzchniowy HBsAg wirusa zapalenia wątroby typu B (10 mIU / ml): 2–4–12 miesięcy, N = 196 (1 badanie) - 99,8%; 3-5-11 miesięcy, N = 352 (3 badania) - 98,9;
wirus polio typu 1 (rozcieńczenie 1: 8): 2–4–12 miesięcy, N = 196 (1 badanie) - 98,4%; 3-5-11 miesięcy, N = 352 (3 badania) - 99,8%;
wirus polio typu 2 (rozcieńczenie 1: 8): 2–4–12 miesięcy, N = 196 (1 badanie) –98,4%; 3-5-11 miesięcy, N = 352 (3 badania) - 99,4%;
wirus polio typu 3 (rozcieńczenie 1: 8): 2–4–12 miesięcy, N = 196 (1 badanie) - 97,9%; 3-5-11 miesięcy, N = 352 (3 badania) - 99,2%;
polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b (0,15 μg w 1 ml): 2–4–12 miesięcy, N = 196 (1 badanie) - 100%; 3-5-11 miesięcy, N = 352 (3 badania) - 99,6%.

Skuteczność ochronna Infanrix Hex przeciwko krztuścowi waha się od 84 do 88,7%. Potwierdzają to wyniki badań klinicznych przeprowadzonych we Włoszech u dzieci w wieku 2-4-6 miesięcy oraz w Niemczech u dzieci w wieku 3-4-5 miesięcy. Po zakończeniu podstawowego programu szczepień przeciwko krztuścowi we Włoszech, bez ponownego szczepienia, przez 60 miesięcy skuteczność ochronna utrzymywała się w tej samej grupie dzieci.

Immunogenność szczepionki Infanrix Hex oceniano w badaniach klinicznych po zakończeniu trzydawkowego cyklu szczepień podstawowych u dzieci w wieku 2-4-6 miesięcy u około 300 wcześniaków urodzonych w 24-36 tygodniu ciąży oraz po ponownym szczepieniu dzieci w wieku od 18 do 24 miesięcy. - u około 200 wcześniaków.

Po 1 miesiącu od zakończenia podstawowego cyklu szczepień 98,7% zaszczepionych (co najmniej) osiągnęło poziom seroprotekcji przeciwko wirusowi polio typu 1 i 2, tężcowi i błonicy; 90,9% zaszczepionych (co najmniej) osiągnęło ochronny poziom przeciwciał przeciwko wirusowi poliomyelitis typu 3, antygenowi wirusa zapalenia wątroby typu B i polisacharydzie otoczkowym Haemophilus influenzae typu b. W odniesieniu do przeciwciał przeciwko toksoidowi krztuścowemu 94,9% zaszczepionych było seropozytywnych; do hemaglutyniny włókienkowej i pertaktyny - wszystkie zaszczepione.

Po 1 miesiącu od ponownego szczepienia 98,4% zaszczepionych (co najmniej) miało ochronny poziom przeciwciał dla każdego z antygenów szczepionki, z wyjątkiem toksoidu krztuśca (co najmniej 96,8%) i antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B (co najmniej 88 7%). Z punktu widzenia zwiększenia stężenia przeciwciał (15-235 razy) odpowiedź na wprowadzenie dawki przypominającej wskazuje na adekwatność szczepienia podstawowego w stosunku do wszystkich antygenów zawartych w preparacie Infanrix Hexa.

Badania przeprowadzone 2,5–3 lata po ponownym szczepieniu potwierdziły utrzymywanie się seroprotekcji przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B u 85,3% zaszczepionych; przeciw polisacharydowi otoczkowemu Haemophilus influenzae typ b i wirusowi poliomyelitis typu 1, 2, 3 - w 95,7% (nie mniej).

Po zakończeniu trzydawkowego cyklu szczepienia pierwotnego z dalszym ponownym szczepieniem lekiem oceniano czas trwania odpowiedzi immunologicznej u dzieci w wieku 4–8 lat. U (przynajmniej) 91% dzieci obserwowano ochronę immunologiczną przed wirusem polio 1, 2, 3 i otoczkowym polisacharydem Haemophilus influenzae typu b; u 64,7% dzieci (przynajmniej) - przeciwko tężcowi i błonicy.

Seropozytywność na składniki krztuśca szczepionki pozostała co najmniej 87% (przeciwciała przeciwko PRN); 97,5% (przeciwciała przeciwko PHA); 25,4% (przeciwciała przeciwko toksoidowi krztuścowemu) dzieci.

W odniesieniu do wirusowego zapalenia wątroby typu B ochronę immunologiczną po zakończeniu trzydawkowego cyklu szczepienia podstawowego z dalszym ponownym szczepieniem lekiem obserwowano u ponad 85% zaszczepionych dzieci w wieku 4–5 lat i u ponad 72% zaszczepionych w wieku 7–8 lat.

U 48% (co najmniej) zaszczepionych dzieci w wieku 11–12 lat po zakończeniu dwudawkowego cyklu szczepienia podstawowego, po którym nastąpiło ponowne szczepienie, obserwowano ochronę immunologiczną przed wirusowym zapaleniem wątroby typu B.

Zachowanie pamięci immunologicznej przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B potwierdzono również u dzieci w wieku 4–12 lat. Dzieci te przeszły cykl szczepień podstawowych, po których nastąpiło ponowne szczepienie lekiem. U 96,8% (co najmniej) zaszczepionych indukcję ochrony immunologicznej odnotowano po wprowadzeniu dodatkowej dawki monowalentnej szczepionki zapobiegającej wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Infanrix Hexa jest przepisywany do szczepień pierwotnych i ponownego szczepienia dzieci przeciwko następującym chorobom / infekcjom:

paraliż dziecięcy;
błonica;
Zapalenie wątroby typu B;
tężec;
krztusiec;
Zakażenie Haemophilus influenzae typu b

Przeciwwskazania

Absolutny:

encefalopatia niewiadomego pochodzenia, która rozwinęła się w ciągu 7 dni od poprzedniego podania szczepionki ze składnikiem krztuścowym. W takich przypadkach szczepienie przeciwko krztuścowi jest anulowane i kontynuowane jest podawanie wyłącznie szczepionki przeciw błonicy i tężcowi, a także szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, polio i zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b;
ostre patologie zakaźne / niezakaźne, zaostrzenia chorób przewlekłych (tymczasowe przeciwwskazania do szczepień); szczepienia planowane przeprowadza się po 14-28 dniach po wyzdrowieniu lub w okresie remisji lub rekonwalescencji; w przypadku łagodnych ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych i ostrych chorób jelit szczepienia przeprowadza się natychmiast po powrocie temperatury do normy;
nadwrażliwość po wcześniejszej szczepionce przeciwko Haemophilus influenzae typu b, polio, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, krztuścowi, tężcowi lub błonicy;
indywidualna nietolerancja składników zawartych w preparacie, a także neomycyny i polimyksyny.

Względne (choroby / stany, w obecności których powołanie Infanrix Hex wymaga ostrożności):

trombocytopenia;
zaburzenia układu krzepnięcia krwi.

Instrukcja użytkowania Infanrix Hex: metoda i dawkowanie

Zawiesinę (1 dawka 0,5 ml) wstrzykuje się głęboko w / m, w środkową jedną trzecią przednio-bocznej powierzchni uda, naprzemiennie podczas kolejnych wstrzyknięć. Infanrix Hexa nie może być podawany śródskórnie ani dożylnie.

Przebieg szczepienia pierwotnego zgodnie z Krajowym Kalendarzem Szczepień Ochronnych Federacji Rosyjskiej składa się z trzech dawek szczepionki, które podaje się w 3; 4,5 i 6 miesięcy. Jednak na zalecenie lekarza możliwe jest zastosowanie innego schematu szczepień podstawowych, trzy- i dwudawkowych. Ważne jest przestrzeganie odstępu czasu między wstrzyknięciami szczepionki Infanrix Hex 1 miesiąc (przynajmniej).

Szczepienie przypominające, zgodnie z Krajowym kalendarzem szczepień ochronnych Federacji Rosyjskiej, przeprowadza się raz na 18 miesięcy życia. Na zalecenie lekarza ponowne szczepienie można przeprowadzić w innym czasie, zachowując odstęp (co najmniej) 6 miesięcy od ostatniego szczepienia w cyklu podstawowym. Dawkę przypominającą po dwudawkowym cyklu szczepień pierwotnych zaleca się między 11. a 13. miesiącem życia; po trzydawkowym cyklu szczepień podstawowych - do 18 miesięcy.

W przypadku naruszenia harmonogramu szczepień należy kierować się instrukcją stosowania preparatu Infanrix Hex oraz zaleceniami Krajowego Kalendarza Szczepień Prewencyjnych Federacji Rosyjskiej.

Szczepionka Infanrix Hexa nie jest stosowana u dzieci w wieku powyżej 36 miesięcy.

W przypadku wcześniaków (co najmniej 24 tygodnie ciąży) zalecany schemat szczepień obejmuje 3 szczepienia z kolejnym ponownym szczepieniem. Ważne jest, aby zachować odstęp między wstrzyknięciami wynoszący przynajmniej 1 miesiąc. Dawkę przypominającą podaje się po 6 miesiącach (nie wcześniej) od ostatniego szczepienia w pierwszym cyklu szczepienia, najlepiej do 18 miesięcy życia.

Przed użyciem należy wstrząsnąć strzykawką z zaadsorbowaną, złożoną szczepionką do zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, poliomyelitis (inaktywowanej), krztuścowi (bezkomórkowemu), tężcowi i błonicy, aż do uzyskania jednorodnej, jednorodnej białawej zawiesiny.

Ważne jest wizualne sprawdzenie obu typów szczepionki Infanrix Hexa pod kątem zanieczyszczeń mechanicznych i / lub zmian w wyglądzie. Jeśli zostaną znalezione, szczepionki nie można użyć.

W przypadku stosowania opakowania z dwiema igłami, przed rekonstytucją szczepionki, ochronną gumową nasadkę zdejmuje się z końcówki strzykawki, a do strzykawki należy szczelnie przymocować sterylną igłę z oddzielnego plastikowego pojemnika.

Aby odtworzyć szczepionkę, należy zdjąć ochronną plastikową nasadkę i aluminiową nasadkę z fiolki zawierającej liofilizat. Następnie w fiolce ze szczepionką do zapobiegania zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b, skoniugowana, adsorbowana (liofilizat) z igłą (przekłuwająca gumowy korek fiolki), zaadsorbowana szczepionka zawarta w strzykawce, połączona w celu zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, poliomyelitis (inaktywowana), krztusiec (bezkomórkowy), tężec, błonica (zawiesina). Ważne jest, aby poczekać, aż liofilizat całkowicie się rozpuści, bez odłączania strzykawki od fiolki (ale nie dłużej niż 5 minut).

Odtworzona szczepionka wydaje się być bardziej mętną zawiesiną niż oryginalna szczepionka rekonstytuowana. Jeśli są inne zmiany, szczepionka jest niszczona.

Następnie zawiesinę pobiera się z powrotem do strzykawki, igłę zmienia się na nową i natychmiast wprowadza. Odtworzona szczepionka może być przechowywana w temperaturze 21 ° C przez 8 godzin.

Zaleca się podanie szczepionki ogrzanej do temperatury pokojowej. Ogrzewanie do temperatury pokojowej zapewnia również niezbędną elastyczność gumowemu korkowi butelki. W tym celu butelkę należy pozostawić na 5 minut w temperaturze 25 ± 3 ° C przed wstrzyknięciem zawiesiny ze strzykawki.

Dostępne dane wskazują na możliwość przechowywania elementów zestawu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C przez 6 dni. W tym okresie należy użyć Infanrix Hexa, a po tym okresie nieużywany produkt ulega zniszczeniu.

Skutki uboczne

Możliwe reakcje uboczne (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - niezwykle rzadko):

patologie zakaźne i pasożytnicze: rzadko - infekcja górnych dróg oddechowych;
metabolizm i odżywianie: bardzo często - utrata apetytu;
psychika: bardzo często - niepokój, niezwykły płacz, drażliwość; często - pobudliwość;
układ nerwowy: rzadko - senność; niezwykle rzadko - drgawki (z gorączką lub bez);
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: rzadko - kaszel; rzadko - zapalenie oskrzeli;
przewód pokarmowy: często - biegunka, wymioty;
skóra i tkanka podskórna: często - swędzenie; rzadko - wysypka; niezwykle rzadko - pokrzywka, zapalenie skóry;
zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: bardzo często - zmęczenie, wzrost temperatury ciała powyżej 38 ° C, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (d 5 cm); rzadko - rozlany obrzęk kończyny, w którą wstrzyknięto Infanrix Hexa, czasami z zajęciem sąsiedniego stawu.

Uwagi porejestracyjne:

krew i układ limfatyczny: rzadko - trombocytopenia, limfadenopatia;
układ odpornościowy: rzadko - reakcje alergiczne (w tym reakcje anafilaktoidalne / anafilaktyczne);
układ nerwowy: rzadko - zespół hipotensyjno-hiporeaktywny (stan podobny do wstrząsu lub zapaść);
układ oddechowy, klatka piersiowa i narządy śródpiersia: rzadko - bezdech;
skóra i tkanki podskórne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy;
naruszenia w miejscu wstrzyknięcia i zaburzenia ogólne: rzadko - pęcherzyki w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk / ciężki obrzęk całej kończyny, w którą wykonano wstrzyknięcie.

Przedawkować

Brak danych dotyczących przedawkowania szczepionki Infanrix Hex.

Specjalne instrukcje

Przed podaniem leku przeprowadza się badanie i studiuje historię dziecka, zwracając uwagę na poprzednie szczepienia i prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Podobnie jak w przypadku każdej szczepionki, nie wszystkie zaszczepione osoby mogą wykazywać ochronną odpowiedź immunologiczną.

Infanrix Hexa nie zapobiega rozwojowi patologii wywoływanych przez inne patogeny, z wyjątkiem błonicy maczugowatej, tężca lub pałeczki krztuśca, wirusa zapalenia wątroby typu B, wirusa polio typu 1, 2, 3 i Haemophilus influenzae typu b. Oczekuje się jednak działania zapobiegawczego przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu D, któremu można zapobiec poprzez szczepienie, ponieważ wirusowe zapalenie wątroby typu D (wywoływane przez wirus zapalenia wątroby typu delta) nie występuje bez wirusowego zapalenia wątroby typu B.

Ponieważ wraz z wprowadzeniem Infanrix Hex, podobnie jak w przypadku każdej innej szczepionki, może wystąpić reakcja anafilaktyczna, ważne jest, aby mieć wszystko, czego potrzebujesz, aby ją zatrzymać. Przez 30 minut po zaszczepieniu szczepiony musi pozostawać pod nadzorem lekarza.

W przypadku wystąpienia następujących reakcji, w czasie związanym z podaniem szczepionki zawierającej składnik krztuścowy, decyzja o zastosowaniu preparatu Infanrix Hex jest możliwa dopiero po skorelowaniu możliwego ryzyka z korzyściami (wysoka częstość występowania krztuśca):

wzrost temperatury ciała o ponad 40 ° C, który wystąpił w ciągu 2 dni i nie ma innej możliwej do zidentyfikowania przyczyny;
zespół hipotensyjno-hiporeaktywny, który rozwinął się w ciągu 2 dni po szczepieniu;
nieustanny płacz trwający 3 godziny lub dłużej, pojawiający się w ciągu 2 dni po szczepieniu;
drgawki z podwyższoną temperaturą ciała lub bez niej, które wystąpiły w ciągu 3 dni po podaniu szczepionki.

W przypadku postępujących zaburzeń neurologicznych, w tym skurczów dziecięcych, niekontrolowanej epilepsji lub postępującej encefalopatii, szczepienie przeciw krztuścowi jest odkładane do czasu wyleczenia lub ustabilizowania stanu. Decyzja o przepisaniu szczepionki zawierającej składnik krztuśca jest podejmowana indywidualnie po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i potencjalnych zagrożeń.

Wzrost temperatury ciała występuje częściej u dzieci, które otrzymują lek jednocześnie ze skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom, w porównaniu z dziećmi, które otrzymują tylko szczepionkę Infanrix Hexa.

Przy jednoczesnym stosowaniu leku ze szczepionką Prevenar 13 obserwowano wzrost częstości występowania zespołu hipotensyjno-hiporeaktywnego i napadów (ze wzrostem temperatury ciała lub bez) w porównaniu ze stosowaniem samej szczepionki Infanrix Hexa.

Jako psychologiczną reakcję na szczepienie po szczepieniu, a czasem przed nim, obserwuje się poważne osłabienie i omdlenia. W związku z tym ważne jest, aby przed podaniem leku upewnić się, że dziecko nie zostanie zranione w wyniku możliwego omdlenia.

W przypadku napadów padaczkowych z wysoką temperaturą ciała, jak również drgawek i zespołu nagłej śmierci w wywiadzie rodzinnym, konieczne jest dokładne monitorowanie osoby zaszczepionej przez 2-3 dni po podaniu szczepionki Infanrix Hex (w tym okresie mogą wystąpić działania niepożądane).

U pacjentów zakażonych wirusem HIV może nie dojść do odpowiedzi immunologicznej.

Infanrix Hexa może być stosowany u wcześniaków. W takich przypadkach odpowiedź immunologiczna na niektóre antygeny jest niższa, co jest typowe dla tej kategorii szczepionych. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę możliwe ryzyko wystąpienia bezdechu i konieczność monitorowania czynności układu oddechowego przez 6 dni podczas pierwszego szczepienia dzieci urodzonych przed 28. tygodniem ciąży, a zwłaszcza z zespołem niewydolności oddechowej w wywiadzie.

Ponieważ szczepienie dzieci z tej grupy jest konieczne, nie zaleca się odraczania lub odmawiania szczepienia podstawowego. W takich przypadkach przeprowadzany jest w szpitalu pod nadzorem lekarza (przez 6 dni).

Podczas przeprowadzania analizy moczu po 7-14 dniach od podania leku można odnotować pozytywny wynik testu, ponieważ antygen otoczkowego polisacharydu Haemophilus influenzae typu b jest wydalany z moczem. W tym okresie wykonuje się inne testy w celu potwierdzenia rozpoznania zakażenia Haemophilus influenzae typu b.

Interakcje lekowe

Infanrix Hexa można podawać w skojarzeniu ze szczepionką do zapobiegania ospie wietrznej, różyczce, śwince, odrze, zakażeniu rotawirusem, szczepionką przeciw meningokokom (serogrupy A, C, W, Y), skoniugowaną z meningokokami (serogrupa C), skoniugowaną pneumokokowo.

Leku nie należy mieszać z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce.

Analogi

Analogi Infanrix Hex to: Infanrix, Pentaxim, Tetraksim.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 8 ° C. Trzymać z dala od dzieci. Nie zamrażać.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydany dla szpitali.

Recenzje Infanrix Hexa

Według opinii Infanrix Hexa jest skuteczną szczepionką, która jest dobrze tolerowana przez dzieci. W rzadkich przypadkach obserwuje się szybko przemijające łzawienie, wzrost temperatury ciała i miejscowe reakcje. Rodzice podkreślają, że dziecku jest dużo łatwiej tolerować niż szczepionki produkowane lokalnie, jest wieloskładnikowy, dobrze oczyszczony i bezpieczny.

Prawie wszystkie recenzje na temat szczepionki są wyjątkowo pozytywne, ponieważ wady zauważają tylko, że jest płatna, jest dość droga i nie zawsze jest w sprzedaży.